CN107550601B - 一种预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法,该主动脉覆膜支架具有大弯侧和小弯侧,其包含外层覆膜支架和内层覆膜支架。外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形,分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠,在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔,预开窗孔处不设覆膜;内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内,其与外层覆膜支架的直径相同;内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。本发明还提供了该主动脉覆膜支架的输送系统和使用方法。本发明提供的预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法,在主动脉覆膜支架上设有预开窗,并可以调节窗位,简化了开窗的操作,提高了开窗的成功率。
Description
技术领域
本发明涉及一种主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法,具体地,涉及一种可调窗位的预开窗双层主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法。
背景技术
主动脉覆膜支架腔内修复术(TEVAR)是一种血管腔内的微创手术。相对于传统开胸体外循环手术修复主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉假性动脉瘤和主动脉溃疡等病变,TEVAR具有创伤小,恢复时间短,并发症少等明显优势。当所需修复的主动脉病变位于主动脉弓部累及向头部供血的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉时,现有的主动脉覆膜支架虽然可以修复病变,但同时可能覆盖掉以上动脉造成头部和上肢缺血。因此,遇到这些情况时,现在的临床医师只有两种办法:第一,预先将主动脉覆膜支架在体外部分释放出来。在覆膜上进行“开窗(Fenestration)”处理。开窗结束后将覆膜支架收回输送鞘内,再将覆膜支架送至主动脉弓部,在X线下定位释放,既修复主动脉病变又保持主动脉弓上分支动脉的通畅。这种“体外开窗”方法具有一定技术挑战,主要的难点和缺点包括:(1)需要预先释放部分覆膜支架,开窗后又要收回,操作麻烦和耗时;(2) 在原覆膜支架上开窗,改变了原有支架结构,回收时也可能改变支架与输送系统的相对位置从而影响释放时的定位,造成定位不准;(3) 在原有支架上进行额外的结构改变有造成医疗纠纷的潜在风险;(4) DSA下将开窗主动脉弓部分支对准需要极高技巧。可能造成定位失败而将分支动脉封堵。
第二种方法为体内开窗,这种方法需要先把覆膜支架在体内释放,覆盖住病变部位和分支动脉。再使用激光导丝或其他腔内器械从分支动脉远端的体表血管穿刺到达分支动脉开口处,将开口处的覆膜打开一个小洞,再使用球囊逐级扩张,最后植入分支动脉内的另一个小支架。该种方法缺点为:(1)耗费时间较长;(2)技术难度高,只有具备高年资的血管外科医师方可操作;(3)操作步骤多,可能带来远端血管的栓塞,如栓塞血管为颈动脉则可能出现大面积脑梗,后果严重。
发明内容
本发明的目的是提供一种主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法,简化开窗的操作和提高开窗的成功率,解决现有主动脉覆膜支架的存在的问题。
为了达到上述目的,本发明提供了一种主动脉覆膜支架,具有大弯侧和小弯侧,其中,所述的主动脉覆膜支架包含外层覆膜支架和内层覆膜支架;所述的外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形,分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠;外层覆膜支架和内层覆膜支架由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环,所述的裸支架花冠也由波浪形金属环构成;所述的外层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段近端的头部,内层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段远端的尾部;所述的外层覆膜支架在其大弯侧由近端向远端设有加强筋,在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔,预开窗孔处不设覆膜;所述的内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内,其与外层覆膜支架的直径相同;内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。该主动脉覆膜支架治疗主动脉病变的原理、主体结构、材料与已有的胸主动脉覆膜支架一致。
上述的主动脉覆膜支架,其中,所述的波浪形金属环由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成;优选地,每个金属环由两条波浪形弯曲的金属丝构成,两条金属丝的波峰方向相反,波谷处相对;同在外层覆膜支架或内层覆膜支架上的各波浪形金属环之间的距离相等且波形相同;所述的覆膜段的金属环上设有覆膜。
上述的主动脉覆膜支架,其中,所述的外层覆膜支架长度为160-200mm,近端直径为28-46mm,远端直径为22-40mm,近端与远端的直径差即锥度为0-8mm。可根据不同患者主动脉直径选择。该外层覆膜支架与现有支架结构和形态基本一致。外层覆膜支架上预开窗孔的宽度为15mm-20mm,长度为20mm-60mm。可根据不同款支架选择。
上述的主动脉覆膜支架,其中,所述的内层覆膜支架的长度为40mm-60mm,其大于或等于外层覆膜支架头部到预开窗孔尾部的距离;内层覆膜支架近端与远端的直径差即锥度为0-4mm;内层覆膜支架的覆膜段为全覆膜。
本发明还提供了一种上述的主动脉覆膜支架的输送系统,其中,所述的输送系统包含导丝,导芯,外鞘,手柄以及锥形头;所述的锥形头内设有沿轴向贯穿的导丝孔,其内穿有导丝;导丝的尾端穿过手柄并向外延伸,所述的导丝在近端的锥形头和远端的手柄之间的部分包覆有可移动的导芯,导芯外包覆有可移动的外鞘,导芯和外鞘分别在尾部与手柄连接;所述的主动脉覆膜支架设置在锥形头后的导芯与外鞘之间。
上述的主动脉覆膜支架的输送系统,其中,所述的导芯,其在锥形头后设有近端固定锚和远端固定锚,外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠固定于所述的近端固定锚内,内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠固定于所述的远端固定锚内,固定后的主动脉覆膜支架收纳在所述的外鞘之内,外层覆膜支架和内层覆膜支架的近端头部在同一位置,外层覆膜支架的预开窗孔被内层覆膜支架的覆膜段封闭。
上述的主动脉覆膜支架的输送系统,其中,所述的导芯设有若干套管,其包含与近端固定锚连接的第一套管以及与远端固定锚连接的第二套管,第二套管设置在第一套管后并位于第一套管外;第一套管和第二套管的尾部分别与手柄连接;第一套管向远端移动能够解锁近端固定锚;第二套管向远端移动能够带动内层覆膜支架相对于外层覆膜支架向远端移动,第二套管为双层结构,第二套管的外层相对于内层向远端移动能够解锁远端固定锚。
上述的主动脉覆膜支架的输送系统,其中,所述的手柄设有金属管和套置在金属管上的依次排列的相互紧贴的若干滑块;所述的滑块由近端向远端分别设为第一滑块、第二滑块、第三滑块、第四滑块和第五滑块;第一滑块和第二滑块分别与第二套管的外层和内层连接,第四滑块和第一套管连接。
上述的主动脉覆膜支架的输送系统,其中,所述的第三滑块从手柄上推开后露出的金属管上设有刻度,第一滑块和第二滑块共同沿带有刻度的金属管向远端移动,带动内层覆膜支架向远端移动,第二滑块从手柄上推开后,第一滑块再向远端移动,带动第二套管的外层相对于内层向远端移动,解锁远端固定锚,释放内层覆膜支架;第五滑块从手柄上推开后,第四滑块向远端移动,带动第一套管,向远端移动,解锁近端固定锚,释放外层覆膜支架。
本发明也提供了一种上述的主动脉覆膜支架的输送系统的使用方法,其中,所述方法包含:步骤1,输送系统沿预置于主动脉内的导丝送至病变部位后,主动脉覆膜支架预置到位置,准备释放;步骤2,通过手柄后撤外鞘,主动脉覆膜支架释放,外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠仍被近端固定锚固定未打开,内层覆膜支架近端打开,远端尾部的裸支架花冠仍被远端固定锚固定未打开;步骤3,将手柄上的第三滑块推出,露出带刻度的金属管,第一滑块和第二滑块共同沿金属管向远端移动,带动内层覆膜支架向远端移动,露出外层覆膜支架上的预开窗孔,其露出长度与第二滑块在金属管上的刻度一致;步骤4,第一滑块和第二滑块到位后,推出第二滑块解锁,连接第二套管外层的第一滑块向远端后撤,带动远端固定锚解锁。内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠完全释放;步骤5,将第五滑块推出,连接第一套管的第四滑块后撤,带动固定外层覆膜支架的近端固定锚解锁,外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠完全打开,主动脉覆膜支架的双层结构完全释放;步骤6,将输送系统的锥形头从主动脉覆膜支架之中向后撤出并与后方的外鞘合上后,将输送系统沿导丝退出动脉。
本发明提供的预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法具有以下优点:
1 预开窗孔可调节: 开窗的位置和大小可根据需要自行调整,通过内层支架与外层支架的相对位移简便的解决了开窗位的调整问题。
2内层支架远端固定锚系统支持内层支架在外层支架的较为平滑的后向移动。并在手柄的金属杆上有刻度标识,可方便的了解窗位的变化长度。
3完全避免体外开窗和体内开窗的技术上的操作难度,大大降低医师的学习和熟练时间。
4 适用于对累及大动脉分支动脉的主动脉夹层,胸主动脉瘤,主动脉溃疡等需要使用到的覆膜支架。
附图说明
图1为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的示意图。
图2为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的外层覆膜支架示意图。
图3为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的内层覆膜支架示意图。
图4为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的外鞘覆盖示意图。
图5为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的外鞘后撤示意图。
图6为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的第三滑块推出示意图。
图7为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的第二滑块推出示意图。
图8为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的第五滑块推出示意图。
图9为本发明的预开窗主动脉覆膜支架的输送系统的导芯和套管的截面示意图。
图中:1、主动脉覆膜支架,2、外层覆膜支架,3、内层覆膜支架,4、覆膜段,5、裸支架花冠,6、金属环,7、加强筋,8、预开窗孔,9、导丝,10、导芯,11、外鞘,12、手柄,13、锥形头,14、近端固定锚,15、远端固定锚,16、第一套管,17、第二套管,18、金属管,19、第一滑块,20、第二滑块,21、第三滑块,22、第四滑块,23、第五滑块。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的具体实施方式作进一步地说明。
如图1所示,本发明提供的主动脉覆膜支架1,具有大弯侧和小弯侧,该主动脉覆膜支架1治疗主动脉病变的原理、主体结构、材料与已有的胸主动脉覆膜支架1一致。其中,主动脉覆膜支架1包含外层覆膜支架2和内层覆膜支架3。
外层覆膜支架2和内层覆膜支架3均为管形,分别包含带有覆膜的覆膜段4和不带覆膜的裸支架花冠5;外层覆膜支架2和内层覆膜支架3由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环6,裸支架花冠5也由波浪形金属环6构成。
波浪形金属环6由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成;同在外层覆膜支架2或内层覆膜支架3上的各波浪形金属环6之间的距离相等且波形相同;覆膜段4的金属环6上设有覆膜。
外层覆膜支架2的裸支架花冠5设置在覆膜段4近端的头部,内层覆膜支架3的裸支架花冠5设置在覆膜段4远端的尾部。
外层覆膜支架2在其大弯侧由近端向远端设有加强筋7,在外层覆膜支架2的覆膜段4近端的大弯侧加强筋7处设有矩形的预开窗孔8,预开窗孔8处不设覆膜。参见图2所示。
外层覆膜支架2长度为160-200mm,近端直径为28-46mm,远端直径为22-40mm,近端与远端的直径差即锥度为0-8mm。可根据不同患者主动脉直径选择。该外层覆膜支架2与现有支架结构和形态基本一致。外层覆膜支架2上预开窗孔8的宽度为15mm-20mm,长度为20mm-60mm。可根据不同款支架选择。
内层覆膜支架3嵌套在外层覆膜支架2内,其与外层覆膜支架2的直径相同;内层覆膜支架3的长度小于外层覆膜支架2。
内层覆膜支架3的长度为40mm-60mm,其大于或等于外层覆膜支架2头部到预开窗孔8尾部的距离;内层覆膜支架3近端与远端的直径差即锥度为0-4mm;内层覆膜支架3的覆膜段4为全覆膜。参见图3所示。
本发明还提供了一种该主动脉覆膜支架1的输送系统,包含:导丝9,导芯10,外鞘11,手柄12以及锥形头13。
锥形头13内设有沿轴向贯穿的导丝孔,其内穿有导丝9;导丝9的尾端穿过手柄12并向外延伸,导丝9在近端的锥形头13和远端的手柄12之间的部分包覆有可移动的导芯10,导芯10外包覆有可移动的外鞘11,导芯10和外鞘11分别在尾部与手柄12连接;主动脉覆膜支架1设置在锥形头13后的导芯10与外鞘11之间。
导芯10在锥形头13后设有近端固定锚14和远端固定锚15,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5固定于近端固定锚14内,内层覆膜支架3远端尾部的裸支架花冠5固定于远端固定锚15内,固定后的主动脉覆膜支架1收纳在外鞘11之内,外层覆膜支架2和内层覆膜支架3的近端头部在同一位置,外层覆膜支架2的预开窗孔8被内层覆膜支架3的覆膜段4封闭。
导芯10设有若干套管,其包含与近端固定锚14连接的第一套管16以及与远端固定锚15连接的第二套管17,第二套管17设置在第一套管16后并位于第一套管16外;第一套管16和第二套管17的尾部分别与手柄12连接;第一套管16向远端移动能够解锁近端固定锚14;第二套管17向远端移动能够带动内层覆膜支架3相对于外层覆膜支架2向远端移动,第二套管17为双层结构,第二套管17的外层相对于内层向远端移动能够解锁远端固定锚15。参见图9所示。
手柄12设有金属管18和套置在金属管18上的依次排列的相互紧贴的若干滑块;滑块由近端向远端分别设为第一滑块19、第二滑块20、第三滑块21、第四滑块22和第五滑块23;第一滑块19和第二滑块20分别与第二套管17的外层和内层连接,第四滑块22和第一套管16连接。
第三滑块21从手柄12上推开后露出的金属管18上设有刻度,第一滑块19和第二滑块20共同沿带有刻度的金属管18向远端移动,带动内层覆膜支架3向远端移动,第二滑块20从手柄12上推开后,第一滑块19再向远端移动,带动第二套管17的外层相对于内层向远端移动,解锁远端固定锚15,释放内层覆膜支架3;第五滑块23从手柄12上推开后,第四滑块22向远端移动,带动第一套管16,向远端移动,解锁近端固定锚14,释放外层覆膜支架2。
如图4~8所示,本发明也提供了一种该主动脉覆膜支架的输送系统的使用方法,包含:
步骤1,输送系统沿预置于主动脉内的导丝9送至病变部位后,主动脉覆膜支架1预置到位置,准备释放。
步骤2,通过手柄12后撤外鞘11,主动脉覆膜支架1释放,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5仍被近端固定锚14固定未打开,内层覆膜支架3近端打开,远端尾部的裸支架花冠5仍被远端固定锚15固定未打开。
步骤3,将手柄12上的第三滑块21推出,露出带刻度的金属管18,第一滑块19和第二滑块20共同沿金属管18向远端移动,带动内层覆膜支架3向远端移动,露出外层覆膜支架2上的预开窗孔8,其露出长度与第二滑块20在金属管18上的刻度一致。
步骤4,第一滑块19和第二滑块20到位后,推出第二滑块20解锁,连接第二套管17外层的第一滑块19向远端后撤,带动远端固定锚15解锁。内层覆膜支架3远端尾部的裸支架花冠5完全释放。
步骤5,将第五滑块23推出,连接第一套管16的第四滑块22后撤,带动固定外层覆膜支架2的近端固定锚14解锁,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5完全打开,主动脉覆膜支架1的双层结构完全释放。
步骤6,将输送系统的锥形头13从主动脉覆膜支架1之中向后撤出并与后方的外鞘11合上后,将输送系统沿导丝9退出动脉。
下面结合实施例对本发明提供的预开窗主动脉覆膜支架1及其输送系统和使用方法做更进一步描述。
实施例1
一种主动脉覆膜支架1,具有大弯侧和小弯侧,该主动脉覆膜支架1治疗主动脉病变的原理、主体结构、材料与已有的胸主动脉覆膜支架1一致。其中,主动脉覆膜支架1包含外层覆膜支架2和内层覆膜支架3。
外层覆膜支架2和内层覆膜支架3均为管形,分别包含带有覆膜的覆膜段4和不带覆膜的裸支架花冠5;外层覆膜支架2和内层覆膜支架3由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环6,裸支架花冠5也由波浪形金属环6构成。
波浪形金属环6由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成;优选地,每个金属环6由两条波浪形弯曲的金属丝构成,两条金属丝的波峰方向相反,波谷处相对;同在外层覆膜支架2或内层覆膜支架3上的各波浪形金属环6之间的距离相等且波形相同;覆膜段4的金属环6上设有覆膜。
外层覆膜支架2的裸支架花冠5设置在覆膜段4近端的头部,内层覆膜支架3的裸支架花冠5设置在覆膜段4远端的尾部。
外层覆膜支架2在其大弯侧由近端向远端设有加强筋7,在外层覆膜支架2的覆膜段4近端的大弯侧加强筋7处设有矩形的预开窗孔8,预开窗孔8处不设覆膜。
外层覆膜支架2长度为180mm,近端直径为40mm,远端直径为35mm,近端与远端的直径差即锥度为5mm。该外层覆膜支架2与现有支架结构和形态基本一致。外层覆膜支架2上预开窗孔8的宽度为18mm,长度为30mm。
内层覆膜支架3嵌套在外层覆膜支架2内,其与外层覆膜支架2的直径相同;内层覆膜支架3的长度小于外层覆膜支架2。
内层覆膜支架3的长度为40mm,其大于或等于外层覆膜支架2头部到预开窗孔8尾部的距离;内层覆膜支架3近端与远端的直径差即锥度为3mm;内层覆膜支架3的覆膜段4为全覆膜。
本实施例还提供了一种该主动脉覆膜支架的输送系统,包含:导丝9,导芯10,外鞘11,手柄12以及锥形头13。
锥形头13内设有沿轴向贯穿的导丝孔,其内穿有导丝9;导丝9的尾端穿过手柄12并向外延伸,导丝9在近端的锥形头13和远端的手柄12之间的部分包覆有可移动的导芯10,导芯10外包覆有可移动的外鞘11,导芯10和外鞘11分别在尾部与手柄12连接;主动脉覆膜支架1设置在锥形头13后的导芯10与外鞘11之间。
导芯10在锥形头13后设有近端固定锚14和远端固定锚15,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5固定于近端固定锚14内,内层覆膜支架3远端尾部的裸支架花冠5固定于远端固定锚15内,固定后的主动脉覆膜支架1收纳在外鞘11之内,外层覆膜支架2和内层覆膜支架3的近端头部在同一位置,外层覆膜支架2的预开窗孔8被内层覆膜支架3的覆膜段4封闭。
导芯10设有若干套管,其包含与近端固定锚14连接的第一套管16以及与远端固定锚15连接的第二套管17,第二套管17设置在第一套管16后并位于第一套管16外;第一套管16和第二套管17的尾部分别与手柄12连接;第一套管16向远端移动能够解锁近端固定锚14;第二套管17向远端移动能够带动内层覆膜支架3相对于外层覆膜支架2向远端移动,第二套管17为双层结构,第二套管17的外层相对于内层向远端移动能够解锁远端固定锚15。
手柄12设有金属管18和套置在金属管18上的依次排列的相互紧贴的若干滑块;滑块由近端向远端分别设为第一滑块19、第二滑块20、第三滑块21、第四滑块22和第五滑块23;第一滑块19和第二滑块20分别与第二套管17的外层和内层连接,第四滑块22和第一套管16连接。
第三滑块21从手柄12上推开后露出的金属管18上设有刻度,第一滑块19和第二滑块20共同沿带有刻度的金属管18向远端移动,带动内层覆膜支架3向远端移动,第二滑块20从手柄12上推开后,第一滑块19再向远端移动,带动第二套管17的外层相对于内层向远端移动,解锁远端固定锚15,释放内层覆膜支架3;第五滑块23从手柄12上推开后,第四滑块22向远端移动,带动第一套管16,向远端移动,解锁近端固定锚14,释放外层覆膜支架2。
本实施例也提供了一种该主动脉覆膜支架1的输送系统的使用方法,包含:
步骤1,输送系统沿预置于主动脉内的导丝9送至病变部位后,主动脉覆膜支架1预置到位置,准备释放。
步骤2,通过手柄12后撤外鞘11,主动脉覆膜支架1释放,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5仍被近端固定锚14固定未打开,内层覆膜支架3近端打开,远端尾部的裸支架花冠5仍被远端固定锚15固定未打开。
步骤3,将手柄12上的第三滑块21推出,露出带刻度的金属管18,第一滑块19和第二滑块20共同沿金属管18向远端移动,带动内层覆膜支架3向远端移动,露出外层覆膜支架2上的预开窗孔8,其露出长度与第二滑块20在金属管18上的刻度一致。
步骤4,第一滑块19和第二滑块20到位后,推出第二滑块20解锁,连接第二套管17外层的第一滑块19向远端后撤,带动远端固定锚15解锁。内层覆膜支架3远端尾部的裸支架花冠5完全释放。
步骤5,将第五滑块23推出,连接第一套管16的第四滑块22后撤,带动固定外层覆膜支架2的近端固定锚14解锁,外层覆膜支架2近端头部的裸支架花冠5完全打开,主动脉覆膜支架1的双层结构完全释放。
步骤6,将输送系统的锥形头13从主动脉覆膜支架1之中向后撤出并与后方的外鞘11合上后,将输送系统沿导丝9退出动脉。
本发明提供的预开窗主动脉覆膜支架1及其输送系统和使用方法,该款支架在支架覆膜部分预先开窗,通过双层支架的相对位移调节窗位。在支架需要开窗时具有极其简单和方便的操作。而且支架的直径、长度;外层支架窗位的位置、长度、宽度都可制作为不同规格,适用于各种情况的解剖条件。有非常大的临床应用潜力,挽救患者的生命,创造较大的社会价值。
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍,但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后,对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此,本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。
Claims (8)
1.一种主动脉覆膜支架,具有大弯侧和小弯侧,其特征在于,所述的主动脉覆膜支架包含外层覆膜支架和内层覆膜支架;
所述的外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形,分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠;外层覆膜支架和内层覆膜支架由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环,所述的裸支架花冠也由波浪形金属环构成;所述的外层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段近端的头部,内层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段远端的尾部;
所述的外层覆膜支架在其大弯侧由近端向远端设有加强筋,在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔,预开窗孔处不设覆膜;所述的外层覆膜支架长度为160-200mm,近端直径为28-46mm,远端直径为22-40mm,近端与远端的直径差为0-8mm;外层覆膜支架上预开窗孔的宽度为15mm-20mm,长度为20mm-60mm;
所述的内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内,其与外层覆膜支架的直径相同;内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。
2.如权利要求1所述的主动脉覆膜支架,其特征在于,所述的波浪形金属环由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成;同在外层覆膜支架或内层覆膜支架上的各波浪形金属环之间的距离相等且波形相同;所述的覆膜段的金属环上设有覆膜。
3.如权利要求2所述的主动脉覆膜支架,其特征在于,所述的内层覆膜支架的长度为40mm-60mm,其大于或等于外层覆膜支架头部到预开窗孔尾部的距离;内层覆膜支架近端与远端的直径差为0-4mm;内层覆膜支架的覆膜段为全覆膜。
4.一种如权利要求1~3所述的主动脉覆膜支架的输送系统,其特征在于,所述的输送系统包含导丝,导芯,外鞘,手柄以及锥形头;所述的锥形头内设有沿轴向贯穿的导丝孔,其内穿有导丝;导丝的尾端穿过手柄并向外延伸,所述的导丝在近端的锥形头和远端的手柄之间的部分包覆有可移动的导芯,导芯外包覆有可移动的外鞘,导芯和外鞘分别在尾部与手柄连接;所述的主动脉覆膜支架设置在锥形头后的导芯与外鞘之间。
5.如权利要求4所述的主动脉覆膜支架的输送系统,其特征在于,所述的导芯,其在锥形头后设有近端固定锚和远端固定锚,外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠固定于所述的近端固定锚内,内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠固定于所述的远端固定锚内,固定后的主动脉覆膜支架收纳在所述的外鞘之内,外层覆膜支架和内层覆膜支架的近端头部在同一位置,外层覆膜支架的预开窗孔被内层覆膜支架的覆膜段封闭。
6.如权利要求5所述的主动脉覆膜支架的输送系统,其特征在于,所述的导芯设有若干套管,其包含与近端固定锚连接的第一套管以及与远端固定锚连接的第二套管,第二套管设置在第一套管后并位于第一套管外;第一套管和第二套管的尾部分别与手柄连接;第一套管向远端移动能够解锁近端固定锚;第二套管向远端移动能够带动内层覆膜支架相对于外层覆膜支架向远端移动,第二套管为双层结构,第二套管的外层相对于内层向远端移动能够解锁远端固定锚。
7.如权利要求6所述的主动脉覆膜支架的输送系统,其特征在于,所述的手柄设有金属管和套置在金属管上的依次排列的相互紧贴的若干滑块;所述的滑块由近端向远端分别设为第一滑块、第二滑块、第三滑块、第四滑块和第五滑块;第一滑块和第二滑块分别与第二套管的外层和内层连接,第四滑块和第一套管连接。
8.如权利要求7所述的主动脉覆膜支架的输送系统,其特征在于,所述的第三滑块从手柄上推开后露出的金属管上设有刻度,第一滑块和第二滑块共同沿带有刻度的金属管向远端移动,带动内层覆膜支架向远端移动,第二滑块从手柄上推开后,第一滑块再向远端移动,带动第二套管的外层相对于内层向远端移动,解锁远端固定锚,释放内层覆膜支架;第五滑块从手柄上推开后,第四滑块向远端移动,带动第一套管,向远端移动,解锁近端固定锚,释放外层覆膜支架。
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