CN201602915U - 一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型实施例公开了一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，在主体支架近端依次设置有第一小波段和第二小波段；在支架的近端，第一小波段处还增加了一个侧支。本实用新型实施例提供的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，由于在主体支架的近端设置了第一小波段和第二小波段，既保证了主体支架近端的贴壁性，防止内漏，又保证了主体支架近端的支撑力，防止主体支架下移。

Description

一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架

技术领域

本实用新型涉及一种微创介入的医疗技术，更具体地说，涉及一种侧支型覆膜支架。

背景技术

将覆膜支架用于主动脉疾病治疗是近年来主动脉外科的一大进展，其适应症包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这种技术大大降低了手术死亡率以及术后并发症、减轻了手术创伤、患者恢复较快。其机理是将覆膜支架，通过特制的输送系统送入病变部位后张开，使瘤体与血液隔绝，消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险，或是瘤体对周围组织、器官的压迫。现在国内外已有成熟的产品，例如国外的Talent、AneuRex、Exclude、Relax、Gore等，国内的Hercules、Aegis、Ankura等等。

在传统的直管型覆膜支架中，其结构由近端至远端多为裸段、一段小波段，然后是大波段的设计。当此类支架应用于胸主动脉瘤时，裸段常嵌入主动脉或分支血管，在血管的长期搏动下常发生血管损伤甚至破口，从而形成新的动脉瘤。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，去除了传统支架中的裸段，在近端设计了两个小波段，使得支架释放后，同时保证了近端的锚定力和贴壁性，从而避免了使用裸段支架所存在的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：

一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，其特征在于：主体支架近端依次设置有第一小波段和第二小波段。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，在支架的近端，第一小波段处还增加了一个侧支。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述第一小波段采用7～12棱的设计结构。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，在所述第一小波段的中间位置设置有侧支定位环。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述第一小波段采用平直形式。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述第一小波段采用变高形式。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述第二小波段采用远端等高、近端变高形式。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述主体支架和侧支分别包括：金属骨架和覆在金属骨架上的覆膜。

上述的侧支型覆膜支架，优选的，所述第一小波段、第二小波段和主体支架的尾段缝于覆膜内部。

本实用新型实施例提供的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，在主体支架的近端设置了第一小波段和第二小波段，即保证了主体支架近端的贴壁性，防止内漏，又保证了主体支架近端的支撑力，防止主体支架下移。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例公开的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架结构图；

图2为本实用新型实施例公开的第一小波段采用平直形式的侧支型覆膜支架结构图；

图3为本使用新型实施例公开的第一小波段采用变高形式的侧支型覆膜支架结构图；

图4为本使用新型实施例公开的第一小波段采用变高形式的侧支型覆膜支架单侧结构图；

图5为本实用新型实施例公开的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架植入动脉后的示意图；

图6为本实用新型实施例公开的单侧支支架系统操作装置图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型实施例公开的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架的结构图如图1所示，主要包括主体支架1和侧支4，主体支架1的近端依次设置有第一小波段2和第二小波段3，主体支架1的中间部分设置有主体大波段6，尾部设置有尾段5，主体支架的两端还设置有显影点7。

覆膜支架的主体支架1由金属骨架和覆膜构成，整体呈直圆筒或渐细圆筒形，远端直径可与近端相同，亦可以小于近端直径。侧支4由主体支架1近端的一侧发出。

在主体支架1的近端依次设置第一小波段2和第二小波段3，即保证了主体支架1近端的贴壁性，防止内漏，又可以保证主体支架1近端的支撑力，防止主体支架1下移。同时在主体支架1的近端增加了一个侧支4，该一体式设计可以降低分体式支架在植入过程中对准、定位的难度，而且还能避免两者结合部位内漏的风险。

主体支架1近端设置的第一小波段2一般采用7～12棱的设计结构，使得主体支架1近端可以较好的贴壁；同时与第二小波段3一起起到增加支撑力的作用。本实用新型实施例提供的侧支型覆膜支架经过试验测试，第一小波段2、第二小波段3和侧支4对主体支架1的锚定力与具有裸段支架的覆膜支架的锚定力相当。

主体支架1上的第一小波段2、第二小波段3和尾段5缝于覆膜内部，增加贴壁性，主体支架1缝于膜外以降低血栓的形成。

本实用新型实施例公开的第一小波段采用平直形式的侧支型覆膜支架结构图如图2所示，第一小波段1的中间位置设置有侧支孔5，第一小波段1除侧支位置的两棱外，其他所有波段等高。第二小波段2和尾段4均为平直形式；中间大波段3为变高形式。

本使用新型实施例公开的第一小波段采用变高形式的侧支型覆膜支架结构图如图3所示，本使用新型实施例公开的第一小波段采用变高形式的侧支型覆膜支架单侧结构图如图4所示，结合图3与图4，在主体支架近端覆膜不对称的基础上，覆膜支架近端也可以采用变高的双小波段设计。其中变高支架段，是指支架段的棱高不相等，可以为仅一段不相等，也可以为多段不相等。

图3中，第一小波段1和第二小波段2均采用了变高形式，图4中，主体支架近端第一小波段1近端棱、远端棱均沿水平方向上升角度γ、β；第二小波段2采用远端等高、近端变高设计，近端沿水平方向有上升角度α；其中0≤α≤β≤γ≤60°；上述的角度是沿以侧支孔所在的中心线左右对称分布，该设计不仅可以保证支架近端有足够的锚定力，实现良好的贴壁性能、防止内漏，而且还能保证有良好的柔顺性，适应弓部血管内圆弧的弯曲。

本实用新型实施例公开的具有双小波段设计的侧支型覆膜支架植入动脉后的示意图如图5所示，图5中，标号1为第一小波段，标号2为第二小波段，标号3为侧支。

本实用新型实施例公开的单侧支支架系统操作装置图如图6所示，主要包括：顶出管连接件1、套管锁紧帽2、覆膜套管连接管3、外管手柄4、分支导丝5和控制导丝锁紧帽6。

当需要将上述侧支型覆膜支架植入动脉时，具体过程如下：预先，手术前测量CT(计算机X射线断层造影)或磁共振影像，明确主动脉弓部直径及分支动脉直径，选定相应尺寸的侧支型覆膜支架。

然后执行以下步骤：

1)建立分支导丝通道：

分别对分支血管的入路动脉和一侧股动脉进行穿刺；

将导引导丝从分支血管入路导入，经从主动脉近端至远端，最后从股动脉导出；

沿导引导丝从分支血管入路穿入导引导管，从股动脉导出，抽去导引导丝；

将输送系统分支导丝沿导引导管导入到分支血管，把分支导丝拉出分支血管，撤去导引导管。

2)导入输送系统：

将超硬导丝导入至升主动脉，输送系统沿超硬导丝缓慢导入人体，同时配合牵拉分支导丝，将输送系统近端导入至近弓部直段位置。

3)调整输送系统：

支架系统送入到近弓部直段位置后，旋松外管手柄锁紧螺母，握住套管连接件手柄向前推送覆膜支架，直到锥形头近端与分支血管远端齐平为止。

此时若发现导丝缠绕，则可将超硬导丝拉入锥形头解除缠绕，然后再将超硬导丝推入到升主动脉。

4)调整支架位置：

将支架系统向近端推送，使锥形头台阶处与分支血管远端齐平；

在X光下观察支架显影点位置，如发现侧支偏离大弯侧，则可旋转套管连接件手柄调整侧支位置，直到在X光下侧支正对分支血管。

5)释放覆膜套管：

旋松套管连接件锁紧螺母，上推顶出管，将束缚的支架从覆膜套管中向近端推出，同时牵拉分支导丝，使分支进入分支血管。

当分支支架完全进入分支血管后，向后将套管连接件手柄和外管手柄回撤至极限位置。

6)支架定位：

在X光下前后微调支架，以覆膜支架上的近端及侧支显影点为依据，观察支架的最终位置是否合适。

7)释放覆膜支架：

控制患者血压在90mmHg左右；

准确定位覆膜支架后，拧松控制导丝锁紧螺母；固定顶出管连接件不动，握住远端的导丝扭转器将控制导丝迅速向外拉，以释放覆膜支架主体；主体释放完后，外拉分支导丝释放侧支。

8)撤出输送系统：

将套管连接件向后拉入外管，直至锥形头与外管显影环重合为止。然后将整个输送系统慢慢撤出病人体外。

9)动脉造影，进行效果评价：

根据造影情况，评价覆膜支架对瘤腔/破口的隔绝效果，必要时采取相应的后续措施。

10)撤出所有附件，缝合切口，手术结束

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种具有双小波段设计的侧支型覆膜支架，其特征在于：主体支架近端依次设置有第一小波段和第二小波段。

2.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，在支架的近端，第一小波段处还增加了一个侧支。

3.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第一小波段采用7～12棱的设计结构。

4.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，在所述第一小波段的中间位置设置有侧支定位环。

5.根据权利要求4所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第一小波段采用平直形式。

6.根据权利要求4所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第一小波段采用变高形式。

7.根据权利要求6所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第二小波段采用远端等高、近端变高形式。

8.根据权利要求2所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述主体支架和侧支分别包括：金属骨架和覆在金属骨架上的覆膜。

9.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第一小波段、第二小波段和主体支架的尾段缝于覆膜内部。

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