CN205831963U - 有晶体眼后房人工晶体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种有晶体眼后房人工晶体，包括光学部和设置在所述光学部周边的至少两个支撑襻，其特征在于：至少一个所述支撑襻为闭环式结构，并且至少一个所述支撑襻的外边缘具有波动。本实用新型的有晶体眼后房人工晶体可以在较大的睫状沟尺寸范围里保持理想的拱顶距离，减少尺寸系列，降低对睫状沟测量精确性的要求，减少因尺寸选择不对而可能引起的眼压增加或接触自然晶体的囊下浑浊的风险，并且在植入人眼之后具有更好的旋转稳定性。

Description

有晶体眼后房人工晶体

技术领域

本实用新型属于人工晶体领域，尤其涉及一种有晶体眼后房人工晶体。

背景技术

人工晶体(IOL)又称人工晶状体(intraocular lens)，是一种能够植入眼内的精密光学部件，该精密光学部件通常为透镜。当前，根据不同的应用可将人工晶体分成两类：一类用于代替摘除的自身混浊晶体，这是常见的在囊袋中的准人工晶体，主要针对白内障疾病的治疗；另外一类是用于屈光手术以纠正人眼的视力的人工晶体，这种人工晶体往往是在自然晶体仍然存在的前提下，植入眼中的附加透镜，主要针对深度近视/远视和散光。第二类人工晶体被称为有晶体眼人工晶体。

高度近视、超高度近视(≥800度)的患者中的很大一部分病人的角膜厚度不够或者相对较薄，因而不能进行准分子激光矫正。有晶体眼人工晶体为这些患者带来了福音，对深度近视/远视和散光提供了一种新的治疗方案。按照在眼内的安放位置，有晶体眼人工晶体分为有晶体眼后房人工晶体、有晶体眼前房人工晶体和有晶体眼虹膜定位人工晶体。本实用新型针对放置在后房的有晶体眼人工晶体，即置于虹膜后面、自然晶体前面的间隙里，用睫状沟定位的人工晶体。

如图1和2所示，图1为现有技术的ICL可植入式隐形眼镜的平面结构示意图，图2为现有技术的分别具有开环式襻结构、闭环式襻结构和板式襻结构的人工晶体的平面结构示意图，有晶体眼后房人工晶体通常由一个光学部分3和周边的至少两个支撑襻4组成。其中，光学部分3包括光学部1及光学部边缘2，光学部指的是位于人工晶体光学部分中心具有光学特性从而能够实现调整人工晶体屈光度的主要功能的部分,光学部为圆形并且直径在5.0～6.0mm左右，光学部边缘指的是设置在光学部外围的直接与支撑襻相连的边缘区域，其不调整屈光度，主要被设计为使得光学部分的尺寸符合相关要求。支撑襻的作用是为了光学部分的定位及对中，其可以是两个C型或J型的线装支撑襻(又称开环式)，中间有沟的闭环式支撑襻或板式支撑襻(如图2)。

有晶体眼后房人工晶体已经有十多年的历史。在美国和世界上提供该产品的主要生产厂家是STAAR Visian ICL^TM，该产品又称为可植入式隐形眼镜。STAAR Visian ICL(简称ICL)可植入式隐形眼镜是由折射率为1.46的亲水材料构成，结构如图1所示；其支撑襻的设计是板型，设计原理是将矫正近视或远视的超薄镜片放置于眼球屈光系统中的后房间隙，在自然晶体的前面，虹膜的后面，并固定于睫状沟内，从而达到长久矫正屈光不正的目的，参见图3，图3为置于眼内的ICL可植入式隐形眼镜的结构示意图，其中，31为ICL，32为自然晶体，33为前房，34为虹膜切除孔，35为后房，36为拱顶。ICL可植入式隐形眼镜目前被认为是可替代LASIK、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的新技术，是矫治近视的技术之一。它和激光手术相比的好处是可逆性，可以永久性植入眼内，也可以随时取出更换，且图像质量高，为小切口手术。

但是，ICL可植入式隐形眼镜设计也存在一定的缺陷：第一，本领域技术人员都知道，ICL的临床表现很大程度上取决于对ICL尺寸的选择，当有晶体眼后房人工晶体置于眼内时，其光学部的后表面邻近自然晶体，前表面紧邻虹膜的色素层，支撑襻在睫状沟内受压而固定。理想的有晶体眼后房人工晶体在受压下应该离自然晶体有0.09-1.0mm的距离，距离小于这个范围，人工晶体光学部的后表面会碰到自然晶体，造成自然晶体的囊下浑浊而形成白内障；距离超过这个范围，人工晶体前表面碰到虹膜的色素层，长期摩擦会引起虹膜的色素脱落，造成色素沉着型青光眼，也会减少眼内房角，因此设计的一个重要因素就是知道支撑襻在受压下拱顶的变化。人工晶体光学部的前表面离虹膜最近点与其支撑襻表面离虹膜最近点的垂直距离被定义为“拱顶”，在本说明书中，拱顶为人工晶体沿光轴方向的最高点和最低点之间的垂直距离减去支撑襻的厚度。要求ICL长期地保持与自然晶体/虹膜之间的距离，也就是保证每一个ICL在受压下处在理想的拱顶范围内工作。拱顶的变化和其受压尺寸有关系，对一定的睫状沟来说，如果选择的ICL过长，超过理想拱顶范围，拱顶过大，人工晶体的光学部的前表面会碰到虹膜的色素层，长期摩擦会引起虹膜的色素脱落，造成色素沉着型青光眼，并减少眼内房角；反之，如果选择的ICL尺寸过小，拱顶太小，人工晶体光学部的后表面会碰到自然晶体，造成自然晶体的囊下浑浊而形成白内障。目前，市场上所使用的ICL可植入式隐形眼镜的板式支撑襻，其拱顶量的变化对受压尺寸的变化非常敏感，很容易出现上述问题，因而ICL可植入式隐形眼镜设计了4个尺寸系列，对应不同的睫状沟大小，需要选择不同尺寸的ICL，以保证合适的拱顶量，但是目前睫状沟的大小测量仍然取决于角膜直径的测量方式来估计睫状沟直径。很多临床研究已经证明该测量结果和睫状沟直径的大小并无相关性，虽然现在已有UBM超声检测仪可以较为准确的测量睫状沟的环状距离，ICL因尺寸选择不对而引起不合理的拱顶量所造成的青光眼或囊下浑浊白内障的案例时有报道。第二，ICL的设计是用了四点式与睫状沟接触，其与睫状沟的有效接触点有限，容易造成旋转，对纠正散光不利。第三，ICL可植入式隐形眼镜所采用的亲水材料的折射率为1.46，对于同样屈光度的晶体会比折射率高的材料做得相对比较厚，由于虹膜及自然晶体之间的间隙本身很小，较厚的人工晶体更容易碰到虹膜的色素层和/或自然晶体，引起色素沉着并造成眼内压增加、和/或造成白内障。第四，在实际应用过程中，由于ICL可植入式隐形眼镜的板式设计，可能会部分阻碍眼内房水流量的正常流动，为了避免可能造成的眼压升高，在植入手术前一般会先用激光在虹膜上打孔，也称为激光虹膜切除术，这无疑增加了操作难度和操作成本并增加了手术的风险。

实用新型内容

因此，本实用新型的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种有晶体眼后房人工晶体，该晶体包括光学部和设置在所述光学部周边的至少两个支撑襻，其特征在于：至少一个所述支撑襻为闭环式结构，并且至少一个所述支撑襻的外边缘具有波动。

本实用新型的有晶体眼后房人工晶体的支撑襻采用了在同样拱顶量变化下受压尺寸不太敏感的闭环式结构，即同一尺寸系列可以在较大的睫状沟尺寸范围内工作，同时设计在支撑襻的外边缘具有波动，使襻与周围的睫状沟接触时增加有效接触点，减小旋转的可能，又不增加因接触面大而对软组织的刺激，同时环状的设计增加了房水前后流动的渠道。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，所述闭环式结构包含一个或更多个闭环。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，至少一个所述支撑襻的外边缘具有至少两个波动。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，所述光学部和所述支撑襻由交联聚烯烃材料形成，该交联聚烯烃材料的折射率大于1.51并具有很好生物相容性。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，所述支撑襻对称地设置于所述光学部的周边。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，所述光学部为圆形透镜。

根据本实用新型的有晶体眼后房人工晶体，优选地，所述圆形透镜为正透镜或负透镜或柱面透镜。

相比现有技术，本实用新型的有晶体眼后房人工晶体的优势在于：

1)可以降低对睫状沟尺寸测量的精确度的要求，减少产品的尺寸系列，降低因尺寸选择错误而造成的不理想拱顶量所引起的色素沉着型青光眼或囊下浑浊白内障的风险；

2)在植入人眼之后具有可以预计的拱顶量以保证轴向稳定性降低可能引起的屈光度的变化；

3)有波动性的襻可以增加与周围软组织的有效接触点并提高抗旋转性能；

4)由于设计自身带有提供房水液体的回流渠道，降低在虹膜上打孔的必要性；

5)采用更高折射率的生物兼容性材料，可以做得更薄，在有限的空间内减少与虹膜和自然晶体的接触，减少色素沉淀及眼内压增加的可能性及与与自然晶体接触引起的囊下浑浊白内障的可能性。

附图说明

以下参照附图对本实用新型的实施例作进一步说明，其中：

图1为现有技术的ICL可植入式隐形眼镜的平面结构示意图；

图2为现有技术的开环式襻结构、闭环式襻结构和板式襻结构的人工晶体的平面结构示意图

图3为置于眼内的ICL可植入式隐形眼镜的结构示意图；

图4为根据本实用新型的实施例1的有晶体眼后房人工晶体的平面示意图；

图5为沿图4的AA’线截取的有晶体眼后房人工晶体的截面示意图；

图6为根据本实用新型的实施例2的有晶体眼后房人工晶体的平面示意图；

图7为沿图6的CC’线截取的有晶体眼后房人工晶体的截面示意图；

图8为本实用新型的设计与ICL设计的压缩直径与拱顶高度的关系曲线。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的，技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图通过具体实施例对本实用新型进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

实施例1

参照图4和图5，图4示出了根据本实用新型的实施例1的有晶体眼后房人工晶体的平面示意图，图5为沿图4的AA’线截取的有晶体眼后房人工晶体的截面示意图。有晶体眼后房人工晶体包括光学部105、分别设置在所述光学部的沿AA’线的两端处的第一支撑襻141和第二支撑襻142，所述光学部可以是圆形透镜，根据屈光度的不同，其光学直径106为5.5-6.0mm，中心厚度为0.1-0.2mm，前光学表面102为曲率半径7.5-200mm的凸面，后光学表面101为曲率半径7.5-8.0的凹面，该有晶体眼后房人工晶体的在自然状态(无压迫)的拱顶103在不同屈光度下为1.5-2.0mm，总长度107为13.3mm，光学部总宽度为6.5mm；

支撑襻的作用是支撑人工晶体光学部在预期位置的稳定性并使光学部很好的对中。根据前文所述，对放置于睫状沟的有晶体眼人工晶体来说理想的设计就是能够使该人工晶体在不同睫状沟的尺寸变化下都能有稳定的和理想的拱顶量，让人工晶体在自然晶体及虹膜之间保持稳定的间隙，理想的襻设计同时不会产生不需要的旋转。一般人工晶体的支撑襻比周围软组织结构稍大一些，晶体的襻在受压的情况下会产生反作用力，并根据其初始形状拱顶量会沿着光轴发生变化，有一定的轴向移动(向前或向后)，最后达到力平衡及轴向位置平衡。所属领域的技术人员都知道，ICL的板式襻设计的拱顶变化对受压尺寸的变化非常敏感，对一个尺寸系列的ICL设计来说要保持理想的拱顶尺寸，对受压尺寸(睫状沟的尺寸就必须有限制)，不然就会超出理想拱顶的范围。故ICL有4个尺寸系列，对不同睫状沟尺寸的病人用不同尺寸的ICL。本设计实施过程中则巧妙地改变了一下结构，增加了几个镂空部分(图4中的109和110)，使襻在受压下首先变形而减少拱顶的变化，在同样受压尺寸变化条件下拱顶的变化较小，或者说在同样的理想拱顶范围内可以使更多的睫状沟尺寸都适应。这样设计的好处是在同样拱顶的变化下能承受更大的睫状沟尺寸的变化，因而可以减少所需尺寸系列，降低对睫状沟尺寸测量的的要求，减少因尺寸选择错误而可能引起的眼内压增加的可能性及囊下浑浊白内障的可能性。并且闭环结构自然形成的镂空部分109和110提供了眼睛内液体的回流渠道，因而可以降低虹膜上打孔的必要性。

另外，在所述的第一和第二支撑襻的外边缘还分别具有四个波动，在本实用新型中，一个波峰+一个波谷定义为一个波动，波动的设计让支撑襻增加有效的和周围软组织接触点，具有波动的襻的人工晶体可以在凹凸不平的睫状沟里定位，又不会在太大范围里刺激周围的软组织，这样即可以增加人工晶体植入后的稳定性，尤其是增加旋转稳定性，这对于纠正散光的有晶体眼人工晶体尤为重要。

此外，该实施例的有晶体眼后房人工晶体采用2008年8月7日所提交的中国专利公开CN101918461B所公开的创新生物相容性材料-交联聚烯烃材料。该材料不含随时间可能与周围组织引起不良炎症反应的任何裂解基团，因而也不会造成裂纹、混浊或微小液泡，没有从聚合反应的副产品，没有不溶性微粒，没有材料的退化，对植入晶体的长期的安全性有帮助；另外，交联聚烯烃材料的折射率RI为1.52，远大于ICL可植入式隐形眼镜所采用的折射率为1.46的亲水折叠材料，因此，对于同样屈光度的人工晶体，如果光学直径是一样的话，交联聚烯烃材料所做的人工晶体可以相对做得更薄,如表1所示，以5.5mm光学直径，-15屈光度来算，对于高折射率材料，在光学部边缘的厚度可以减少0.179mm。

表1

这样就增加了人工晶体与虹膜或自然晶体之间的间隙，本领域技术人员很容易理解，因为后房式有晶体眼人工晶体的放置空间很有限，增加与虹膜的间隙则意味着减少与虹膜及自然晶体的接触从而减少可能的色素沉着及可能的眼内压增加，增加与自然晶体的间隙则减少碰到自然晶体的可能性从而减少生成白内障的可能性。

从另外一个角度讲，采用高折射率的材料时，如果在人工晶体光学部边缘保持一样的厚度，其光学直径比低折射率材料人工晶体的光学直径大，同样以屈光度-15.000为例，对于折射率1.46的材料，必须把人工晶体的光学直径从6.0mm减小到5.0mm，本领域技术人员很容易理解，采用大光学直径的人工晶体可以减少不想要的散射现象。

实施例2

参照图6和图7，图6为根据本实用新型的实施例2的有晶体眼后房人工晶体的平面示意图，图7为沿图6的CC’线截取的有晶体眼后房人工晶体的截面示意图。该实施例的有晶体眼后房人工晶体的结构与实施例1的结构基本类似，区别是在光学部的两端分别具有两个闭环结构的支撑襻241、242、243和244，每个闭环结构分别形成镂空部分209、210、211和212，并且每个支撑襻的外边缘分别具有两个波动。

根据本实用新型的其他实施例，有晶体眼后房人工晶体的支撑襻可以为三个或更多个；

根据本实用新型的其他实施例，有晶体眼后房人工晶体支撑襻外边缘的波动的个数可以为至少两个；波动的幅值为0.2-1.0mm，优选为0.4-0.6mm。本领域技术人员很容易理解，对于有晶体眼后房人工晶体的光学部，可以根据病人的需要设计成负透镜(针对近视)或正透镜(针对远视)或柱面透镜(针对散光)。对负透镜晶体来说，光学部中心厚度保持在0.1-0.2mm的范围内而光学部边缘的厚度根据屈光度而变化；对正透镜来说，光学部边缘厚度保持在0.1-0.2mm之间，但是光学部中心的尺寸变化根据屈光度变化。

根据本实用新型的其他实施例，本实用新型的支撑襻的厚度在0.1-0.2mm之间，并且至少一个支撑襻包含至少一个闭环结构以及具有至少两个波动。

为了证明本实用新型的效果，发明人模拟了本实用新型的设计与ICL设计的压缩直径与拱顶高度的关系曲线。如图8所示，可以看出，本实用新型的设计中，拱顶高度随压缩直径的变化明显小于ICL设计。

虽然本实用新型已经通过优选实施例进行了描述，然而本实用新型并非局限于这里所描述的实施例，在不脱离本实用新型范围的情况下还包括所作出的各种改变以及变化。

Claims (7)

1.一种有晶体眼后房人工晶体，包括光学部和设置在所述光学部周边的至少两个支撑襻，其特征在于：至少一个所述支撑襻为闭环式结构，并且至少一个所述支撑襻的外边缘具有波动。

2.根据权利要求1所述的有晶体眼后房人工晶体，其中，所述闭环式结构包含一个或更多个闭环。

3.根据权利要求1所述的有晶体眼后房人工晶体，其特征在于：至少一个所述支撑襻的外边缘具有至少两个波动。

4.根据权利要求1所述的有晶体眼后房人工晶体，其特征在于：所述光学部和所述支撑襻由交联聚烯烃材料形成。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的有晶体眼后房人工晶体，其特征在于：所述支撑襻对称地设置于所述光学部的周边。

6.根据权利要求1-4所述的有晶体眼后房人工晶体，其特征在于：所述光学部为圆形透镜。

7.根据权利要求6所述的有晶体眼后房人工晶体，所述圆形透镜为正透镜或负透镜或柱面透镜。