具体实施方式
在下文中对本实用新型的多种构造进行详细说明,但不代表这些构造是可以实施本实用新型的唯一构造。以下详细说明包括为了全面理解本实用新型而提供的具体细节。因此,根据某些方面提供的尺寸是非限制性的实例。然而,对本领域的技术人员而言显而易见的是,可以在不具有这些具体细节的情况下实施本实用新型。在某些情况下,以框图的形式示出已知的结构和部件,以避免本实用新型的概念弱化。
应该理解的是,本说明书包括本实用新型的实例,但不限制权利要求书的范围。现在根据具体的但非限制性的实例来描述本实用新型的各方面。可以以不同的方式和变型并且根据期望的用途或设施来实施本说明书中描述的各种实施例。
图1A至图1C示出封闭式吸气导管系统的实例。在某些实施例中,封闭式吸气导管系统10可以包括气道适配器100,气道适配器100具有多用途阀(例如,具有多个密封部和相关的破裂压力的峰值吸气压力阀)。例如,气道适配器100可以具有多支管型主体,该多支管型主体设置有三个以上的流体连接口,这些流体连接口包括但不限于通气口、呼吸口和入口。然而,应该理解的是,根据本实用新型的气道适配器等适配器不限于多支管型主体。气道适配器100可以在例如气道适配器100的呼吸口160处与人工气道165相连。呼吸口160可以包括环形旋转连接器162,以允许多口气道适配器100相对于旋转连接器162围绕流体路径轴线旋转。
气道适配器100还可以在例如气道适配器100的入口处与气道适配器耦接器170相连。吸气导管、输液管及其它医疗器械可以经由气道适配器耦接器170插入气道适配器100的入口110中。在这方面,气道适配器耦接器170能够构造成接收多种医疗器械,例如但不限于包括在封闭式吸气导管套180中的吸气导管。例如,封闭式吸气导管套180可以利用例如过盈配合、螺纹表面和/或压紧联轴节等经由锁位环188与气道适配器耦接器170相连。封闭式吸气导管套180还可以经由例如锁位环186与吸气阀190相连。在操作中,吸气阀190可以与吸气源195相连。
图1C的分解视图示出封闭式吸气导管系统的实例的各种部件。这里将更详细论述这些部件,而图1C所示的这些部件旨在提供封闭式吸气系统的示例性组件。例如,封闭式吸气系统可以包括吸气控制阀190、吸气导管套180、气道适配器耦接器170和气道适配器100。应该理解的是,在某些实施例和实施方式中,某些部件可以被省略、包括、并/或与其它部件组合。
例如,在某些实施例中,气道适配器耦接器170可以与吸气导管套180成为一体;而在某些实施例中,气道适配器耦接器170可以与气道适配器100的连接器主体111成为一体。另外,根据某些实施例,冲洗口116(或清洗口)可以设置在适配器耦接器170上,而不是设置在气道适配器100上。在某些实施例中,清洗口连接组件216可以构造成可移除地与冲洗口116相连。在某些实施例中,吸气导管套180可以固定地与吸气控制阀190相连。在某些实施例中,吸气导管185可以构造成不具有与气道适配器100一起使用的套管182和/或吸气控制阀190(例如,开放式吸气导管系统)。
图1D示出使用中的封闭式导管吸气系统的实例。参考图1A至图1C所描述和示出的封闭式导管系统的实例,对图1A至图1C和其它附图及本实用新型的各方面进行描述。封闭式吸气导管系统10允许护理人员11对患者执行与呼吸相关的处理。例如,护理人员11可以插入器械以便进行造影或相关处理,或者从患者的气道中吸出流体或分泌物。在这方面,气道适配器100能够组装成呼吸回路,其中,换气器与换气口流体地相连,人工气道165与气道适配器100的呼吸口流体地相连并插入患者13的气道中。在护理人员11执行各种处理(例如,更换被污染的或不正常工作的吸气导管套,或将其它气道器械或医疗设备插入人工气道165中)期间,可以利用气道适配器100来保护患者13免于损失气道压力。
因此,气道适配器100在气道适配器100的入口与通气口及呼吸口之间提供可破裂式密封,以便在正常操作期间使保持患者13换气所需的流体压力不会经由入口而损失。应该认识到的是,气道适配器100允许吸气导管与呼吸回路同步地重复连接,因而能使需要长期机械换气和多种与呼吸相关的处理的患者受益。
图2A至图2K是多口气道适配器的实例的透视图和平面图。在这方面,图中示出了气道适配器100的多个方面。例如,图2A至图2K所示的气道适配器100的多个方面包括但不限于气道适配器耦接器170、透镜150、换气口130和旋转连接器162。
例如,气道适配器100可以包括清洗口连接组件(例如,图1C的实例中的清洗口连接组件216),清洗口连接组件包括清洗口阀组件600、管状连接器和弯头连接器。在某些实施例中,清洗口阀组件可以包括多部分阀壳体和设置在多部分阀壳体中的弹性阀。多部分阀壳体可以由阀体盖部和阀体基部形成。根据清洗口阀组件的某些实施例,阀体盖部、阀体基部和弹性阀分别由具有不同的特征和性质的不同的材料和/或相似的材料形成。在某些实施例中,阀体盖部和阀体基部中的一者或两者可以基本上是刚性的并且呈大致圆柱状。
另外,在例如图2G至图2K的图示中能够看到换气口130的关节联接。
图2L至图2S提供吸气控制阀的实例的透视图和平面图。在这方面,图中示出吸气控制阀190的多个方面。例如,图2L至图2S所示的吸气控制阀190的多个方面包括但不限于壳体191、按钮197、闩锁199和弓形槽251。
图3A至图3C示出多口气道适配器的实例的透视图。在某些实施例中,气道适配器100可以包括连接器主体111,连接器主体111具有第一端113和第二端119,第一端111构造成提供入口110。连接器主体111还可以包括冲洗口116,冲洗口116具有带钩的表面118以便与例如帽、管、溶液喷嘴等某些设备(例如清洗口连接组件216)接合。在连接器主体111内部,在第一端113和第二端119之间,可以限定细长腔体115。冲洗口116与连接器主体流体地连通,以便进行清洁操作(稍后详细描述)。
在一些方面,细长腔体115具有轴向中心线101,轴向中心线101在第一端113与第二端119之间贯穿连接体主体111的内部。在某些实例中,轴向中心线101可以贯穿气道适配器110的其它部分,例如换气基座131的管状部133和呼吸器(respirator)回路161。
根据某些方面,连接器主体111可以包括透镜150,以提供对连接器主体111的细长腔体115内部的放大观察。这些放大观察可以是有益的,例如,护理人员能够读取设置在可以插入入口110中的吸气导管、输液管或其它医疗器械上的测量指示器或其它信息。例如,利用包括透镜150的气道适配器100,可以在光线昏暗的新生儿护理室中简便且精确地读取直径为6弗伦奇(French或Fr.)的气管造口术长度的导管上的测量值。
阀120位于气道适配器100中,以发挥与其操作相关的各种功能。阀120包括边缘123,边缘123具有:第一或前边缘122,其靠近连接器主体111的第一端113;以及第二或后边缘124,其远离第一端113。在这方面,可以利用阀座结构将阀120保持在气道适配器100中。在某些实施例中,阀座结构可以由连接器主体111和换气基座131的管状部133之间的熔合连接部形成。例如,阀座结构可以包括上部圆周面112和下部圆周面114。阀120可以位于阀座中,以使上部圆周面112与阀120的前边缘122接合,并使下部圆周面114与阀120的后边缘124接合。然而,其它阀座结构是可以预期的,例如连接器主体111中靠近第二端119的边缘收纳部件。
气道适配器100还可以包括从换气基座131伸出的关节式换气口130。在某些实施例中,换气口130经由球窝式连接器(球部:132;窝部:134)与换气室135及流体路径相连。换气口130的第一端可以包括关节式连接器的球部132,而关节式连接器的窝部134可以设置在呼吸口160与入口110之间的气道适配器100上。根据某些方面,球窝式连接器(132,134)可以使换气口130形成关节。在某些实施例中,换气口130能够围绕枢转点或一个以上的轴做关节运动(例如,移动、枢转、旋转、回旋、倾斜等)。在某些实施例中,换气口130能够围绕接头或连接部做关节运动。
可以利用锁位环140将换气口130保持在窝部134中。在某些实施例中,锁位环140设置在换气口130周围,以便将球部132保持在窝部134中,并使换气口130从流体路径朝远侧伸出。由于锁位环140的至少一部分的内径比球部132的外径小,所以球部132被牢固地保持在窝部134中。参考图3B至图3C,锁位环140可以通过带钩的凸缘142及凹槽与窝部134相连。带钩的凸缘142从窝部134朝远侧伸出,锁位环140的内表面上包括径向凹槽,用以收纳凸缘142。在其它实施例中,可以利用过盈配合、螺纹面、粘合剂、焊接以及这些手段的组合,或者本领域中典型地使用的任何其它方法来连接锁位环140。
关节式连接器可以包括设置在球部132和窝部134之间的圆形密封部136。密封部136可以保持在球部132的外表面上的圆形凹槽中。密封部136限制球部132与窝部134之间的流体泄漏,并且可以影响换气口130做关节运动所需的力或转矩的大小。可以通过选择密封部136的例如直径、剖面厚度、表面处理和硬度等特性来设定换气口130做关节运动所需的力或转矩。例如,当密封部的剖面厚度较大时,需要增大作用力以使换气口130做关节运动。在某些实施例中,锁位环140与球部132之间的过盈配合也可以影响换气口130做关节运动所需的力或转矩的大小。例如,锁位环140与球部132之间的过盈越大,所产生的关节运动的阻力就越大;上述过盈越小,所产生的阻力就越小。参考图3D,在某些实施例中,密封部236可以合并到球部232的外表面上,或者包覆成型在球部232的外周缘上。在另一个实施例中,密封部236可以设置在窝部234和/或锁位环240的内表面上。
参考图3E,在某些实施例中,球窝式连接器(球部:332;窝部:334)可以包括对置的平坦侧面344,从而可以使多口气道适配器300内部多余的空气空间减小或者最小化。在例如新生儿呼吸护理等应用中,减小或者最小化呼吸回路中多余的空气空间是很重要的。在采用包括平坦侧面344的球窝式连接器(332,334)的情况下,可以在第一球窝式连接器(332,334)附近整合第二球窝式连接器(未示出)、可轴向旋转口或其它关节式连接器,以扩大关节运动的范围。通过在第三口处包括多于一个的自由度(例如,通过设置多个球窝式连接器(332,334)),与仅能在一个自由度上移动的装置相比,可以使换气口330的关节运动的范围增大。
参考图3F和图3G,在某些实施例中,设置柔性管446,柔性管446的内腔经由换气口430进入呼吸口460与入口410之间的流体路径,由此可以使多口气道适配器400中多余的空气空间最小化。通过合并柔性管446和球窝式连接器(球部:432;窝部:434),由球窝式连接器(432,434)产生的多余的空气空间被绕过。柔性管446的第一端可以与流体路径相连,并且柔性管446的第二端与换气口430相连。可以利用粘合剂、焊接、摩擦配合、或者本领域中典型地使用的任何其它方法将柔性管446连接到多口气道适配器400。在某些实施例中,柔性管446的各端被气密地密封在多口气道适配器400上。在流体路径中连接有柔性管446处,可以将脊部并入多口气道适配器400中,以形成基座448。基座448可以改善柔性管446在关节运动期间的机械稳定性。例如,柔性管446的端部可以与基座448接合,以便在换气口430做关节运动期间,柔性管446的端部按压基座448,以限制柔性管446相对于换气口430的移动。在某些实施例中,选择柔性管446的内剖面,以防止通过换气口430产生不希望的额外的气流阻力。例如,柔性管446的内腔尺寸可以和呼吸口460与入口410之间的流体路径的内腔尺寸相同,由此限制由沿着流体路径的不连续性导致的气流阻力。参考图3G,在柔性管446的各端与多口气道适配器400相连的情况下,柔性管446可以随着换气口430做关节运动而屈曲但不移位。
图3H至图3J示出多口气道适配器500的实例。气道适配器500的各方面包括但不限于换气基座531,换气基座531具有从换气基座531伸出的关节式换气口530、入口510和呼吸口560。球窝式连接器(球部:532;窝部:534)允许换气口530做关节运动(包括旋转)。
参考图3I,换气口530的第一端由球部532和窝部534形成,第二端由从球部532伸出的圆筒形延伸部550形成。换气器管道连接器552经由球窝式连接器(532,534)连接到换气基座531。
关节式连接器的窝部534设置在气道适配器500上的呼吸口560与入口510之间。窝部534还包括形成基座548的圆周脊部。换气口530的球部532座靠在窝部534中,圆筒形延伸部550远离窝部534伸出。腔体贯穿球部532和圆筒形延伸部550。该腔体随着从球部532朝圆筒形延伸部550延伸而逐渐变细。在某些实施例中,圆筒形延伸部550的外表面包括切口、凹槽或沿径向延伸的圆周脊部558。在某些实施例中,圆筒形延伸部550的内表面包括沿径向向内延伸的圆周脊部562。
在实施例中,多口气道适配器500包括柔性管546,柔性管546的第一端和相对的第二端之间具有腔体。通过穿过球窝式连接器(532,534)包含柔性管546,将球窝式连接器(532,534)所产生的多余的空气空间与穿过适配器500的空气流路隔开,从而减少了适配器500中的死区。柔性管546提供如下流体路径:该流体路径经由换气口530进入呼吸口560与入口510之间的流体路径。柔性管546的第一端设置在窝部534的基座548中,以改善柔性管546在换气口530做关节运动期间的机械稳定性。柔性管546的第二端贯穿圆筒形延伸部550。在某些实施例中,柔性管的第二端的一部分延伸超出圆筒形延伸部550。在某些实施例中,凸缘556从柔性管546的第二端的延伸超出圆筒形延伸部550的一部分沿径向向外延伸。参考图3J,在某些方面,凸缘556的第二端包括圆周凹槽564,凹槽564从凸缘556的内表面沿径向向外延伸。在其它方面,圆周凸缘566从圆周凹槽564的内表面沿径向向内延伸。
在某些方面,柔性管546的第一端粘接或粘合到基座548上,同时第二端允许换气口530做关节运动(包括旋转)。例如,在某些实施例中,第二端不粘接到基座上。在某些实施例中,由圆筒形延伸部550的圆周脊部562与柔性管546的外表面之间的过盈配合提供密封。在某些实施例中,由柔性管546的沿径向延伸的凸缘556在其与耦接器接合时提供密封。在换气口530包括换气器管道耦接器552的情况下,凸缘556保持在圆筒形延伸部550的端部与换气器管道耦接器552之间。在某些方面,凸缘556在圆筒形延伸部550与换气器管道耦接器552之间受压。然而,凸缘556所导致的摩擦力比使柔性管546扭转所需的力小。在某些情况下,凸缘556的压缩可以在5%至33%的范围内。在某些方面,柔性管546由硬度在肖氏A60至90的范围内的弹性材料构成。在某些实施例中,由凸缘的圆周脊部566与换气器管道耦接器552之间的过盈配合提供密封。
将换气器管道耦接器552推到圆筒形延伸部550上,由此将换气器管道耦接器552连接到换气口530上。在某些实施例中,换气器管道耦接器552包括具有向内延伸的脊部559的内表面,脊部559沿着耦接器552的与圆周状地延伸的沟道相邻的内表面呈圆周状地延伸。位于向内延伸的脊部559上的一个以上的窗体563贯穿耦接器552的壁。窗体563允许脊部559偏转。随着换气器管道耦接器552被推到圆筒形延伸部550上,脊部559与圆周脊部558卡合,从而使脊部558和脊部559中的一者或两者偏转,以适应过盈配合。当进一步推进时,脊部559越过圆周脊部558,从而当脊部558伸进圆周状地延伸的沟道中时,允许换气器管道耦接器552的开口端返回到无偏转位置。由于脊部559从耦接器552的内表面沿径向向内延伸,所以换气器管道耦接器552可以相对于圆筒形延伸部550独立地旋转。在某些实施例中,换气器管道耦接器552与圆筒形延伸部550以如下方式相连:气道适配器500或换气器管道耦接器552的旋转使得圆筒形延伸部550旋转。
在某些实施例中,柔性管546的第二端不粘接到圆筒形延伸部550上,而且气道适配器500、圆筒形延伸部550或换气器管道耦接器552中的任一者的旋转不使柔性管546旋转,由此防止柔性管546扭转或坍缩。可以向凸缘556施加例如粘性有机硅化物等润滑剂,以进一步防止柔性管546扭转或坍缩。在某些实施例中,柔性管546与球部532的内表面及圆筒形延伸部550形成压力配合或过盈配合。
参考图3J’,图中示出多口气道适配器500。气道适配器500的各方面包括但不限于换气基座531,换气基座531具有入口510、关节式换气口530和关节式呼吸口560。换气口530和呼吸口560都包括如图3H至图3J所示的球窝式连接器(球部:532;窝部:534)。具体地说,球窝式连接器(532,534)允许换气口530做关节运动(例如,移动、枢转、旋转、回旋、倾斜等),并且球窝式连接器(532’,534’)允许呼吸口560做关节运动。
图3K至图3M示出多口气道适配器777的实例。气道适配器777的各方面包括但不限于换气基座731,换气基座731具有从换气基座731伸出的关节式换气口730、入口710和呼吸口760。关节式换气口730包括柔性管732,柔性管道732连接在换气器管道耦接器752与换气基座731之间。
参考图3L,柔性管道732形成腔体,腔体的第一端连接到换气基座731,腔体的与第一端相反的第二端连接到换气器管道耦接器752。腔壁733的位于第一端和第二端之间的部分包括交替的脊部和/或凹槽,以允许柔性管道732做关节运动(例如,移动、枢转、旋转、回旋、倾斜等)。例如,腔壁733可以呈褶皱状或波纹状,例如波纹管状。
如图3N至图3O所示,柔性管732的第一端和第二端形成可压缩凸缘734。可压缩凸缘734提供柔性管道732与换气器管道耦接器752之间的密封,同时允许换气器管道耦接器752相对于柔性管道732旋转。在某些方面,仅有一端(例如第二端)包括可压缩凸缘734。凸缘734包括:台阶738,其从柔性管道732沿径向向外延伸;以及倾斜壁740,其从台阶738横向地伸出。在某些实施例中,可压缩凸缘734从腔壁733的端部或内表面伸出(图3L至图3M)。在实施例中,台阶738沿径向向外延伸,同时倾斜壁740沿径向向内朝柔性管道732的端部偏斜。
换气器管道耦接器752的第一端构造成与柔性管道732的第二端相连,换气器管道耦接器752的第二端构造成与换气器管道相连。换气器管道耦接器752形成腔体,腔体的外壁735在第一端与第二端之间延伸。内壁736从第二端朝第一端延伸。在某些方面,内壁736从第二端沿径向向内逐渐收缩,以使内壁736的一部分与外壁735隔开。在实例中,内壁736从第二端向第一端延伸一段距离。
换气器管道耦接器752包括圆周沟道,其构造成收纳柔性管道732的第二端。在某些实施例中,圆周沟道形成在外壁735的内表面与内壁736的外表面之间。在实施例中,圆周沟道由内壁736和内壁736与外壁735之间的中间壁形成。
在某些实施例中,例如图3L至图3M所示的实施例,圆周沟道包括相对的圆柱形表面,各表面都具有脊部。第一脊部沿径向朝内壁736延伸,而位于相对表面上的第二脊部沿径向向外朝外壁735延伸。相对的第一脊部和第二脊部在轴向上彼此隔开。在其它实施例中,例如图3N至图3O所示的实施例,圆周沟道包括脊部,该脊部沿径向向外朝外壁735延伸。在本实施例中,可压缩凸缘734伸进圆周沟道中,同时保持环742固定在柔性管732周围。保持环742抵靠在台阶738上,以便将凸缘734压入保持环742与上述脊部之间,从而将可压缩凸缘734保持在圆周沟道中,并形成柔性管道732与换气器管道耦接器752之间的密封。保持环742可以包括一个以上的片段,并可以连接到或粘接到换气器管道752上。
返回参考图3L至图3M中的实施例,将可压缩凸缘734插入圆周沟道中,从而将柔性管道732的第二端连接到换气器管道耦接器752上。可压缩凸缘734前进到圆周沟道中,直到柔性管道732的第二端处的倾斜壁740与第二脊部卡合。进一步的前进会导致倾斜壁740受压或受偏压,由此可以使台阶738与第一脊部卡合。在某些方面,第一脊部和第二脊部之间的距离小于倾斜壁740与台阶738之间的距离,致使可压缩凸缘734在圆周沟道中保持受偏压。
在某些方面,将换气基座731插入柔性管道732的第一端中,从而将柔性管道732的第一端连接到换气基座731的换气口730部分上。第一端的内表面的直径等于或稍小于换气基座731的外表面的直径,以提供过盈配合。在某些方面,使用粘合剂或机械连接将第一端连接到换气基座731上,以防止第一端相对于换气基座731做轴向移动或旋转。在某些实施例中,换气基座731能够包括圆周沟道,用以收纳管道的第一端。
参考图3M,气道适配器777可以包括柔性管746,柔性管746的第一端和相对的第二端之间具有腔体。通过穿过柔性管道732合并柔性管746,褶皱状或波纹状柔性管732的管壁避免了产生多余的空气空间,从而减少了适配器777中的死区。柔性管746提供贯穿柔性管道732的流体路径。柔性管746的第一端插入换气基座731的换气口730通道中,第二端插入由换气器管道耦接器752的内壁736形成的通道中。柔性管746的各端的外表面直径都等于或稍大于换气基座731和换气器管道耦接器752的内径。在某些实施例中,柔性管746的端部保持在如图3I所示的基座中。为了允许换气器管道耦接器752相对于柔性管道732旋转并防止柔性管746扭转或坍缩,柔性管746的第一端可以粘接或粘合到换气基座731上,同时允许第二端在换气器管道耦接器752中旋转。
图3P示出流经图3K至图3M中的气道适配器777的流体压降的仿真模型。文中公开的特征旨在减少多余的空气空间,并对流经气道适配器777的流体产生最小的阻力,以使压降少于100Pa。
参考图3Q,气道适配器777的各方面包括透镜750,以允许观察气道适配器777内部。例如,护理人员可以读取插入气道适配器777中的吸气导管、输液管或其它医疗设备上的测量指示值或其它信息。在某些实施例中,透镜750设置为贯穿换气基座731的外表面,并位于呼吸口76、换气口730和入口110之间。在某些实施例中,透镜750是凸透镜,以提供气道适配器777内部的放大视图。
图3R示出气道适配器877的示意图,气道适配器877包括但不限于换气基座831、入口810、换气口830和呼吸口860。换气口830和呼吸口860都包括柔性连接器801,以便能够相对于换气基座831做关节运动(例如,移动、枢转、旋转、回旋、倾斜等)。
图3S至图3T示出气道适配器877的实施例,气道适配器877具有换气基座831,换气基座831具有入口810,入口810包括连接器主体811。适配器877还包括:换气口830,其具有换气器管道耦接器852;以及呼吸口860,其包括呼吸管道耦接器862。在某些实施例中,一个以上的换气器管道耦接器852和呼吸管道耦接器862都包括柔性连接器801,柔性连接器801将一个以上的耦接器852、862连接到换气基座831。在某些实施例中,换气器管道耦接器852和呼吸管道耦接器862都包括柔性连接器801,柔性连接器801将相应的耦接器连接到基座831。柔性连接器801允许换气器管道耦接器852和/或呼吸管道耦接器862相对于换气基座831做关节运动。
柔性连接器801可以包括弹性材料,例如形成位于第一端和相对的第二端之间的腔体弹性体。柔性连接器801的第一端连接到换气基座831,柔性连接器801的第二端连接到适配器或例如换气器管道耦接器852或呼吸管道耦接器862等装置。在某些实施例中,柔性连接器801的第一端的一部分插入适配器或装置中,并使柔性连接器801保留一段露出长度。换气基座831与适配器或装置之间的距离可以限定关节运动的程度或范围。随着柔性连接器801的露出长度增大,关节运动的范围增大;随着柔性连接器801的露出长度减小,关节运动的范围减小。在某些方面,利用换气基座831和适配器或装置之间的接触来限制关节运动的范围。例如,如果在呼吸口860与患者的人工气道165(图1A)相连的同时扰动气道适配器877,则换气基座831将做关节运动。当换气基座831和呼吸管道耦接器862彼此卡合时(最好如图3T所示),气道适配器877的关节运动将受到限制。
图3U示出与图3S至图3T中类似的气道适配器877的实施例。气道适配器877包括换气基座831,换气基座831具有:入口810,其包括连接器主体811;换气口830,其包括换气器管道耦接器852;以及呼吸口860,其包括呼吸管道耦接器862。在某些实施例中,气道适配器877的口包括柔性连接器801。在某些方面,呼吸管道耦接器862利用柔性连接器801连接到基座831。柔性连接器801包括第一层864,第一层864被第二层866包围。第一层864的第一端和相对的第二端之间形成腔体。第二层866在包围第一层864的第一端和第二端之间的外表面。
在某些实施例中,第一层864和第二层866具体不同的特性。在某些方面,第一层864包括允许弹性变形的弹性材料,第二层866包括允许塑性变形的延展性材料。在某些实例中,第一层864可以包括例如橡胶等弹性体,第二层可以包括例如铜等延展性金属。
由于第二层866的弹性或柔性可以比第一层864低,所以第二层866包括用来适应柔性连接器801的关节运动的特征。第二层866的特征包括但不限于贯穿第二层866的壁的凹槽、切口、沟道或留有间隔的沟道。在某些实施例中,柔性连接器801允许气道适配器877保持在关节运动位置;而在其它实施例中,在使柔性连接器801恢复到中立状态之前,组合材料允许暂时的关节运动。
图3V至图3X中的实施例示出与气道适配器877的换气口830相连的柔性连接器801的实施例。柔性连接器801允许换气口830做关节运动并保持关节运动位置。尽管示出的是柔性连接器801连接到换气口830的情况,但柔性连接器801可以连接到气道适配器877的任意口。
柔性连接器801包括位于第一端或相对的第二端之间的腔体。柔性连接器801包括第一弹性材料和第二延展性材料。在某些实施例中,在第一端和第二端之间,第二材料分布在第一材料中。例如,第二材料可以沿着腔体的内表面或外表面设置,或者可以嵌设在腔体的壁中。在其它实例中,在挤出腔体的同时,将第二材料嵌设在壁中。在图示的实施例中,腔体的壁包括位于第一端和第二端之间的通道,其中,第二材料是设置在通道中的线材。参考图3V至图3W,壁的内表面的一部分突起,以容纳第一端和第二端之间的通道和线材。参考图3X,壁的外表面的一部分突起,以容纳第一端和第二端之间的通道和线材。
返回参考图3A至图3C的实施例,呼吸口160构造成流体地连接到人工气道165(图1A),而不是直接连接到患者的呼吸道。例如,呼吸口160可以流体地连接到气管内导管或气管造口管。呼吸口160包括环形旋转连接器162,以允许多口气道适配器100相对于旋转连接器162围绕流体路径轴线旋转。旋转连接器162包括沿径向从外表面伸出的圆周凸缘164。当旋转连接器162与多口气道适配器100相连时,凸缘与流体路径的内表面接合。
参考图1A,旋转连接器162可以与患者的人工气道165相连。旋转连接器162可以沿着任一方向旋转,以便在辅助与呼吸口160相连的同时,最小化或减少对患者造成的破坏、不适或外伤。换气装置(未示出)的管道可以与换气口130相连。由于换气口130是关节式的,所以可以在不对多口气道适配器100和患者的人工气道施加外力的情况下连接或重新定位换气装置。
多口气道适配器100还可以包括设置在旋转连接器162的圆周周围的中间环168。中间环168可以抵靠凸缘164,以防止或限制旋转连接器162沿着流体路径轴线(例如轴向中心线101)平移,但允许旋转连接器162围绕流体路径轴线旋转。此外,呼吸器回路161可以包括在外表面上横向延伸的凸部166。在某些方面,当使呼吸口160和人工气道(例如,插管式患者ETT或气管造口管)相连或分开时,凸部166提供附加的旋转杠杆作用。在某些实施例中,凸部166可以向外延伸并彼此平行;而在某些实施例中,凸部166可以沿径向向外延伸。在某些实施例中,旋转连接器162能够提供一个以上的凹部(未示出),以便为旋转连接器162的使用者提供额外的抓握性能。例如,可以在旋转连接器162的外表面的圆周周围设置一系列凹部。在某些实施例中,旋转连接器162的不插入流体路径146中的部分的长度至少为八分之一英寸。
根据某些方面,阀120构造成在连接器主体111的细长腔体115与换气基座131的换气室135之间提供实质性的流体阻挡件。可以定位阀120用于偏压或弹簧作用,以便将阀120的大致凹陷侧定位成面向细长腔体115侧(例如,导管插入或真空吸气侧),并且将阀120的大致凸出侧定位成面向换气室135侧。
换气基座131可以构造成多支管型结构,其包括与呼吸回路161和换气源开口137的连接器。换气源开口137与换气基座131的管状部133及呼吸回路161流体地相连。阀120包括初级密封部和二级密封部,用以在低压差(例如,68cmH2O以下)的情况下提供实质性的流体阻挡件(稍后详述)。
参考图3C可知,阀120相对于换气基座131中的管状部133纵向对准地设置在管状部133的端部附近。在这方面,阀120设置成:例如,当换气器在运转中连接到气道适配器100的换气口160时,阀120不定位在来自换气源开口137和呼吸回路161的直接流体路径139中。这样,阀120可以定位成距换气源开口137为距离141(例如6mm至12mm之间)。阀120相对于直接流体路径139的定位是在构造阀120以便在低初始破裂压力下操作二级阀时可能要考虑的众多因素中的一个。
图4示出气道适配器耦接器170的实例。参考图3B中的气道适配器100的实例,气道适配器耦接器170能够与连接器主体111的第一端113相连。在某些实施例中,气道适配器耦接器170包括刮擦密封部172,刮擦密封部172具有内部凸缘和入口孔194。在某些方面,刮擦密封部172的内部凸缘可以包括相对于轴向中心线101的横切壁。然而,在某些实施例中,内部凸缘可以相对于轴向中心线成角度。例如,内部凸缘可以朝连接器主体111的第二端119倾斜,从而当与气道适配器100的入口110相连时,形成截头圆锥状刮擦密封部或摩擦部件。此外,刮擦密封部172和相关的孔径可以构造成接收吸气导管或气体医疗器械,以便进入连接器主体111的细长腔体115。应该理解的是,在某些实施例中,气道适配器耦接器170连接到吸气导管套,并且能够可移除地连接到气道适配器100的连接器主体111的第一端113。
图5示出多用途阀的实例。根据某些实施例,阀120包括沿着外圆周部分的边缘123。然而,在其它实施例中,多用途阀的边缘能够呈多种形状(例如,卵形、方形、六边形、五边形等)。根据某些实施例,阀120还包括可弹性变形的膜部125。膜部125一体地连接到边缘123,并包括由一个以上的狭缝223限定的多个阀段221(参见与阀段221相关的附加方面,并且图6A至图6F和图6K至图6N示出一个以上的狭缝223)。
在某些实施例中,阀段221可以包括第一区域225和第二区域227。阀120的初级密封部231由设置在膜部125上的多个阀段221形成。阀120还包括二级密封部233。二级密封部233由阀段221的一个以上的第一区域225排列形成。在这方面,初级密封部231是指阀120的较大的密封部,其允许吸气导管(或其它医疗器械)穿过。在移除吸气导管之后,初级密封部231恢复其初始的无偏压构造。阀120的二级密封部233是指较小的密封部(例如,比初级密封部231小的密封部),其允许并调节从换气室135进入细长腔体115的空气的量,以便在从人工气道165或患者的气道取回吸气导管之后清洁吸气导管。因此,根据某些方面,阀120的二级密封部233用作加气阀。
如图5的曲线图所示,阀120构造成承受某种程度的压力差并且在大气压之上保持密封。二级密封部233具有第一破裂压力235,初级密封部231具有不同于第一破裂压力235的第二破裂(或开裂)压力。阀120可以构造成:第一破裂压力可以限定在如图5的曲线图所示的下限阈值235a与上限阈值235b之间的范围内(出于示例的目的,没有按比例绘制)。在某些实施方式中,下限阈值235a可以设定在大约68cmH2O,上限阈值235b可以设定在大约188cmH2O。这样,阀120可以构造成:可以在下限阈值235a与上限阈值235b之间的范围内完成加气;在某些实施方式中,上限阈值235b接近下限阈值235a。例如,定位在以第一破裂压力235范围提供120cmH2O真空压力的连接器主体111的细长腔体115中的吸气导管可能导致二级密封部233以可控的方式开裂,因而可以执行向细长腔体115中加气,同时最低限度地(甚至完全不)影响换气口130与呼吸口160之间的换气功能。此外,应该理解的是,在某些实施例中,初级密封部231的第二破裂/开裂压力237可以显著地大于第一破裂压力235的范围,从而吸气或真空压力差不会对初级密封部231产生有意义的影响。在这方面,根据某些实施例,与阀120的整个初级密封部231相关的破裂或开裂可能是由医疗器械的插入而导致的,并且与阀120的清洁和刮擦功能相关。
在机械换气呼吸回路(例如,在换气口130处施加的换气源利用气道适配器100经由呼吸口160导向人工气道165)的正常操作中,气道适配器100的阀120处的压力差保持在第一破裂压力235以下。在该低范围的压力差下,这样的压力差对阀120的操作的影响将会表现为阀120a。
根据某些实施例,当在入口110上施加吸力时,当阀120未被医疗器械物理地分开时(例如,利用连接器主体111的细长腔体115中的吸气导管的末端从吸气导管吸气),阀120处的压力差会处于或高于第一破裂压力235,但低于第二破裂压力237。在该压力差范围内,这样的压力差在操作人工气道100期间的影响将导致阀120表现为阀120b——第二密封部233开裂。
这样,可以完成有效的加气操作。应该理解的是,可能需要较大的力(例如,贯穿阀120的医疗器械的摩擦力)来使初级密封部231开裂,这可以被视为扩大了直径为一个以上的狭缝223的阀120的膜部125的圆周面积。然而,应该注意到,阀120构造成:希望的吸力或吸力范围不会导致初级密封部231开裂,因为加气期间的这种开裂会使过多的空气从换气源排出,以致对患者的呼吸功能产生不希望的不良影响。
根据某些方面,阀120的膜部125可以包括斜坡区域127和分段区域129。斜坡区域127(例如,截头圆锥状、修圆、突起等)可以用作偏压机构,以便在移除了吸气导管或其它医疗器械之后,帮助阀120恢复到初始密封构造。此外,在某些方面,设置在膜部125上以形成多个阀段221的一个以上的狭缝223可以整体地设置在分段区域129上。分段区域129可以是大致平坦的,或者相对于斜坡区域127形成高台;然而,应该理解的是,分段区域129中的膜部125的厚度的变化从形成初级密封部231和二级密封部233的构造的阀段221的第一区域225和第二区域227开始就存在。
如图5中的实例所示,阀120的边缘123可以呈圆周状并且其宽度(W)小于边缘123的半径(R)。在这方面,边缘123的宽度(W)能够限定阀120的呈鼓状的体积(V)。边缘123的宽度(W)可以足够宽,以至于当阀120保持在气道适配器100的阀保持结构中时,仍能实现足够的气密性。然而,能够根据上述鼓状体积来理解阀120的许多区别特征之一。例如,尽管某些实施例中的膜部125可以包括斜坡区域127,但至少根据阀的某些实施例,斜坡区域127可以不伸展成鸭嘴型构造。因此,在某些实施例中,当阀处于无偏压构造时(例如,当没有向阀120施加压力差并且边缘123在阀保持结构中没有被压缩时),膜部125的斜坡区域127和分段区域129可以通过边缘123的宽度(W)设置在鼓状体积(V)中。因此,阀120的某些实例能够被视为大致呈平面状,因而多个阀段能够延伸到阀120被用作可开裂阻挡件或密封部的两侧面或区域中。
此外,尽管可以使用多种材料制成或形成根据本实用新型各方面的阀120,但在某些实施例中,边缘123和膜部125可以包含有机硅聚合物、聚氨酯、或热塑性聚合物弹性体之一。
图6A至图6F和图6K至图6N示出多用途阀的非限制性实例。根据各个方面,阀120的阀段221可以包括一个以上的第一区域225以及一个以上的第二区域227。根据某些方面,阀120的初级密封部231可以由多个阀段221形成,阀120的二级密封部可以由一个以上的阀段221的一个以上的第一区域225排列形成。一个以上的第一区域225可以包括位于一个以上的第一区域225的至少一部分上的梯度厚度。例如,附加参考图6G和图6H的实例中的剖视图,第一区域225的第一厚度125A可以被限定在靠近或处于一个以上的狭缝223的交叉处,并且第二厚度125B可以被限定在接近或处于二级密封部233的过渡区或边界处(例如,图6A、图6E和图6F)。根据某些方面,第二厚度125B大于第一厚度125A。厚度的变化允许阀120对空气压力(例如破裂压力)的反应以及与正从阀120穿过的医疗器械(例如,吸气导管)的相互作用是变化的。
阀段221包括:第一表面,其靠近阀120的前边缘122;以及第二表面,其远离阀120的前边缘122。第一表面包括第一半径R2,第二表面包括第二半径R4。在某些实施例中,第一半径R2和第二半径R4不相等。在实施例中,例如图6M至图6N所示的实施例,第一半径R2可以处于0.1332英寸至0.1628英寸的范围内,第二半径R4可以处于0.3555英寸至0.4345英寸的范围内。在实施例中,第一半径R2为0.148英寸,第二半径R4为0.395英寸。
在某些实施例(例如图6G所示的示例性实施例)中,一个以上的阀段221还可以包括位于一个以上的第一区域225和/或第二区域227上的一个以上的凸起区域224(例如图6A至图6C)。因此,一个以上的凸起区域224可以在一个以上的狭缝223的交叉处形成为珠子或凸起(例如图6A和图6G),使得第一厚度125A小于一个以上的凸起区域224的凸起厚度125A’。一个以上的凸起区域224可以形成圈状或环状凸起结构,其设置在靠近一个以上的第一区域225的阀段221的一个以上的第二区域227中(例如图6B)。在其它实施例中,一个以上的凸起区域224可以同时设置在阀段221的一个以上的第一区域225和一个以上的第二区域227中(例如图6C),而一个以上的凸起区域224中的某些凸起区域可以设置成远离一个以上的第一区域225,以便例如当吸气导管(或其它医疗器械)穿过阀120插入时,上述凸起区域定位在膜部125的接近一个以上狭缝223的端部、具有更大的摩擦力或回弹力的部分附近。
在这方面,一个以上的凸起区域224的凸部(例如,相对于相邻部分,厚度不连续处)可以设置在阀120的膜部125的顶面上,该顶面面向用于接收吸气导管(例如被组装在气道适配器100中时)的入口。在吸气导管插入期间,阀120及其多个阀段221可以打开并顺应导管移动的方向。例如,根据某些方面,当吸气导管开始从人工气道缩回时,由一个以上的凸起区域224和吸气导管接触而产生的摩擦力会使阀段221翻转,从而迅速并连贯地将阀120朝着缩回的方向牵引。因此,设置在或靠近各个阀段221的末端和/或一个以上的阀段221的其它部分的一个以上的第一区域225的一个以上的凸起区域224能够构造成:当吸气导管要从人工气道缩回时,增加额外的径向接触或力(例如,提供更好的牵引)。
这里还应该注意到,一个以上的凸起区域224可以位于一个以上的第一区域225中或者靠近一个以上的第一区域225(例如,位于或靠近一个以上的狭缝223中的至少某些狭缝的交叉处)。一个以上的凸起区域224可以类似地辅助保持与吸气导管的直接接触(例如,防止第一区域225的较薄部分125A和125B弯曲凸起或者远离吸气导管的外表面)。此外,当吸气导管完全缩回时,定位成靠近或位于一个以上的狭缝223的交叉处的一个以上的凸起区域224的附加厚度也可以辅助阀120更快地和/或更安全地重新密封或关闭。
在某些实施例中,一个以上的凸起区域224可以由与膜部125的其它部分相同的材料形成。然而,在其它实施例中,一个以上的凸起区域224可以形成为包括其它材料或化合物,以提高一个以上的凸起区域224的刚度或摩擦特性。
在某些方面,一个以上的第二区域227可以具有第三厚度125C。根据某些方面,一个以上的第二区域227的第三厚度125C大于一个以上的第一区域225的第二厚度125B,并且能够为操作气道适配器100中的阀120提供足够的刚度。在这方面,在从人工气道165取出吸气导管期间,一个以上的第二区域227的厚度和刚度能够辅助固定和刮擦吸气导管。
此外,如图6G中的示例性实施例所示,阀120可以具有第三区域229,第三区域229包围一个以上的第一区域225和一个以上的第二区域227。第三区域229可以包括设置成靠近外侧边缘部的弓形剖面偏压特征。在某些方面,弓形剖面偏压特征包括比一个以上的第一区域的第一厚度大的顶点厚度。例如,第三区域229可以具有比第一厚度125A大的第四厚度125D(例如顶点厚度),并且在某些实施例中比第二厚度125B和/或第三厚度125C厚。因此,第三区域229可以利用气道适配器100的内部倾斜壁部117来提供阀120的偏压功能(图3B)以使阀120可以在移除了吸气导管之后返回到无偏压位置,同时为多个阀段221的刮擦功能提供附加支撑。例如,在初始的松弛或无偏压位置,膜部125特别是膜部125的第三区域229(例如径向凸起部分)可以不与阀壳内部(例如,气道适配器100的内部倾斜壁部117(图3B))有任何接触。在吸气导管插入之后,当吸气导管开始缩回并且沿着缩回运动的方向拉回阀120时,第三区域229(例如径向凸起部分)可以移动并接触内部倾斜壁部117。
因此,这种接触力能够为吸气导管缩回时刮擦吸气导管提供支撑,并且在吸气导管完全缩回且阀120开始重新密封时提供“推离”回弹力。在缩回的过程,第三区域229的弓形剖面偏压特征允许阀段221翻转,以便将阀120朝缩回的方向牵拉。在这方面,第三区域229的弓形剖面偏压特征可以用于支持阀120迅速(例如,没有或最低的延迟)且适当(例如,无泄漏)的自身重新密封。在其它方面,例如,第三区域229还可以提供阀120的摩擦控制功能和偏压功能,使得阀120可以在被吸气导管贯穿的同时更加适应吸气导管的移动(例如,相对于气道适配器100的轴向中心线101的侧向或横向移动(图3B)),并且可以在移除吸气导管之后返回到无偏压位置。
在其它实施例中,例如在图6H所示的示例性实施例中,阀120的第三区域229可以包括设置成靠近外侧边缘部的弓形剖面偏压特征,该弓形剖面偏压特征包括弯曲部229A和两个对置的壁部229B、229C。因此,根据某些实施例,第三区域229可以包括具有大致V形剖面的圆周褶状波纹部(circumferentialaccordionbellow),以便提供改善的形状和柔性。在某些方面,弓形剖面偏压特征可以包括比一个以上的第一区域的第一厚度大的顶点厚度。例如,第三区域229可以具有比第一厚度125A大的第四厚度125D(例如,弯曲部229A处的顶点厚度)。在某些实施例中,第四厚度125D可以比第一区域厚,但比第三厚度125C薄。因此,相对于贯穿阀120的吸气导管(或其它医疗器械),第三区域229能够提供一致的径向力和摩擦力。
例如,图6H的示例性实施例中的第三区域229可以提供阀120的偏压功能,以便当吸气导管的末端已经经由阀120移除并插入气道适配器100的入口区或清洁室时,随着吸气导管(或其它医疗器械)正从人工气道缩回并返回到无偏压位置(例如,恢复为辅助阀段221完全关闭的V形剖面),两个对置的壁部229B、229C可以在弯曲部229A的末端部分处彼此靠近(例如,V形剖面关闭或变窄)。因此,在吸气导管插入/缩回操作期间,第三区域229可以保持其形状和柔性,从而辅助稳定阀120并使阀120返回到无偏压位置(例如,关闭阀段221并重新密封阀120)。另外,例如在气道适配器100操作期间,当吸气导管(其具有湿润的或干燥的表面)开始缩回并沿着缩回移动方向拉回阀120时,第三区域229可以促进阀段221的翻转。
在其它实施例中,例如在图6I所示的实施例中,弓形剖面偏压特征可以包括比一个以上的第一区域的第一厚度小的顶点厚度。例如,第三区域229可以具有比第一厚度125A小的第四厚度125D(例如,弯曲部229A处的顶点厚度)。在某些实施例中,第四厚度125D还可以比在在径向上位于第一厚度125A与第四厚度125D之间的第三厚度125C薄。因此,相对于贯穿阀120的吸气导管(或其它医疗器械),第三区域229能够提供一致的径向力和摩擦力。在某些方面,狭缝的交点226相对于阀120的中心偏离径向距离228。
在其它实施例中,例如在图6J所示的实施例中,第三区域229可以包括设置成靠近外侧边缘部的弓形剖面偏压特征,该弓形剖面偏压特征包括弯曲部229A和229AA以及三个对置的壁部229B、229C和229D。因此,根据某些实施例,第三区域229可以包括具有大致S形剖面的圆周褶状波纹部,以便提供改善的形状和柔性。在某些方面,弯曲部229AA与壁部229D相连,弯曲部229A与壁部229B相连,从而使壁部229C在弯曲部229A和229AA之间延伸。在某些方面,弯曲部229AA远离阀120的前边缘122,同时弯曲部229A靠近阀120的前边缘122。
第三区域229可以提供阀120的偏压功能,以便当吸气导管的末端已经经由阀120移除并插入气道适配器100的入口区或清洁室时,随着吸气导管(或其它医疗器械)正从人工气道缩回并返回到无偏压位置(例如,恢复为辅助阀段221完全关闭的S形剖面),三个对置的壁部229B、229C和229D在弯曲部229A和229AA的末端部分处可以彼此靠近(例如,S形剖面关闭或变窄)。在其它方面,第三区域特别是弯曲部229A还可以提供对阀120的径向力和摩擦力控制,从而可以使阀120更柔软并易于适应吸气导管或气体医疗器械在插入和缩回期间的移动(例如,将阀朝导管移动的方向牵拉),而且在吸气导管经由阀120移除之后,有利于阀120恢复到无偏压位置。
在某些方面,弓形剖面偏压特征可以包括比一个以上的第一区域的第一厚度小的顶点厚度。例如,第三区域229可以具有比第一厚度125A小的第四厚度125D(例如,弯曲部229A处的顶点厚度)。在某些实施例中,第四厚度125D还可以比在在径向上位于第一厚度125A与第四厚度125D之间的第三厚度125C薄。在某些实施例中,弯曲部229A和壁部229C的厚度一致。在某些实施例中,第四厚度125D可以处于0.0135英寸至0.0165英寸的范围内。在实施例中,第四厚度125D为0.015英寸。因此,相对于贯穿阀120的吸气导管(或其它医疗器械),第三区域229能够提供一致的径向力和摩擦力。在某些方面,狭缝223的交叉点偏离阀120的中心为距离228。
在其它实施例中,例如在图6N所示的实施例中,第三区域229可以包括设置成靠近外侧边缘部的弓形剖面偏压特征,该弓形剖面偏压特征包括弯曲部229A和229AA以及三个对置的壁部229B、229C和229D。在实施例中,内侧可弹性变形膜部的平坦表面从外侧边缘123的内表面垂直地延伸到弯曲部229AA。在某些实施例中,弯曲部229A的靠近前边缘122的表面可以形成高台,并且弯曲部229A和壁部229C之间的半径为R6,弯曲部229A与阀段221之间的半径为R8。在某些实施例中,半径R6可以处于0.018英寸至0.022英寸的范围内,半径R8可以处于0.063至0.077英寸的范围内。在实施例中,半径R6为0.020英寸,半径R8为0.070英寸。
阀120的其它方面如图6A至图6F和图6K至图6N所示。例如,在各个实施例中,一个以上的狭缝223可以具有不同的长度(例如,设计用于6Fr.导管对16Fr.导管的阀),狭缝223和对应的阀段221的数量和形状可以变化,并且/或者二级密封部233的面积可以不同。在某些实施例中,狭缝223和/或223X可以形成贯穿膜部125的十字形图案(例如图6A至图6C和图6K)。在某些实施例中,狭缝223和/或223X可以形成贯穿膜部分125的对称图案。在其它实施例中,狭缝223和/或223X可以形成贯穿膜部125的非对称图案(例如图6E、图6F和图6L)。例如,图6L所示的狭缝223形成星形图案。另外,在某些实施例中,一个以上的第二区域227可以包括比一个以上的第一区域225更大的膜部125的表面积。
参考图6M至图6N,在某些实施例中,阀120包括一个以上的小狭缝223X,小狭缝223X可以与狭缝223的端部交叉或者从狭缝223的端部开始延伸。在某些实施例中,小狭缝223X的长度223L可以处于0.0123英寸至0.0187英寸的范围内。在实施例中,小狭缝223X的长度223L为0.017英寸。在某些实施例中,小狭缝223X相对于狭缝223的角度可以处于10度至30度的范围内。在实施例中,两个小狭缝223X从狭缝223的端部开始延伸,从而和狭缝233形成Y形图案。在某些实施例中,小狭缝223X相对于彼此的角度223A处于15度至60度的范围内。在实施例中,两个小狭缝223X之间的角度223A为30度。
二级密封部233的可重新密封开口可以由一个以上的狭缝223的交叉点限定。在某些实施例中,二级密封部233的可重新密封开口与初级密封部231的可重新密封开口对准。然而,初级密封部231的可重新密封开口比二级密封部233的可重新密封开口延伸得更长。初级密封部231的可重新密封开口和二级密封部233的可重新密封开口可以与膜部125的近似中心对准。在这方面,当阀120保持在气道适配器100中时,阀120的膜部125的近似中心可以与连接器主体111的细长腔体115的轴向中心线101对准(图3B)。在这种实例中,阀段221的第一区域225能够构造成:靠近轴向中心线101的端部的厚度为第一厚度,并且远离轴向中心线的部分的厚度为第二厚度。
在其它实施例中,二级密封部233的可重新密封开口能够位于膜部125上与靠近初级密封部231的可重新密封开口的中心的位置不同的位置(例如图6E)。例如,二级密封部233的可重新密封开口可以位于膜部125中靠近边缘123处,而初级密封部231的可重新密封开口可以位于膜部125的近似中心处。然而,在其它实施例中,二级密封部233可以由膜部125中的一个以上的狭缝223的组合形成,该组合与形成初级密封部231的组合不同(例如,一个以上的狭缝的第一组合与初级密封部相关,而一个以上的狭缝的第二组合与二级密封部相关)。例如,二级密封部的狭缝和第一部分能够位于由形成初级密封部的较大狭缝限定的象限中的一个象限中。此外,在其它实施例中,一个以上的第一区域225可以设置在膜部125上的一个以上的狭缝223中的至少某些狭缝的交叉处,并且在一个以上的狭缝223的交叉处具有最薄的厚度(例如图6D、图6E和图6F,但不包括凸起区域224)。
图7是与气道适配器的使用和清洁方面有关的示例性方法的流程图。应该理解的是,方法400中的操作可以与本实用新型的其它方法和方面结合起来使用。尽管参考图8A至图8C和图9A至图9B中提供的实例并参考图1至图6F中提供的某些实例对方法400的各方面进行了描述,但方法400不限于这些内容。
在方框401中,吸气导管可以经由气道适配器的入口区伸入气道适配器的换气区中,从而使由多个阀段形成的初级密封部开裂。例如,参考图8A,吸气导管185可以经由入口区175伸入换气区177中,从而使由多个阀段221形成的阀120的初级密封部231开裂。在某些方面,阀段221中的至少某些阀段朝换气区177延伸。根据某些实施例的吸气导管185上的摩擦力相对于伸入患者气道中的距离如图8C所示。
在方框403中,吸气导管可以沿着从换气区到入口区的方向缩回。例如,参考图8B,吸气导管185(或与之相连的输液管)可以从换气区177缩回或返回到入口区175。在某些方面,阀120的阀段221中的至少某些阀段朝换气区177延伸。如本文所描述的,一个以上的凸起区域224可以辅助保持与吸气导管185直接接触,并且使阀段221翻转并朝入口区175延伸。
在本方面,某些阀120的实施例的功能可以是:例如,在从患者的气道缩回或抽出时,刮擦吸气导管185的表面,以便至少部分地清洁导管表面。然而,除非来自肺部的粘液、分泌物及其它流体被吸气导管移除,否则这些物质可能积聚并有可能堵塞气道。因此,阀120构造成:阀段221(特别是一个以上的第二区域227)足够刚性且柔软,以使阀段221在吸气导管缩回期间能够有效地支撑和/或刮擦吸气导管185,同时朝入口区175翻转,从而可以利用吸气导管移除积聚的粘液、分泌物及其它流体,这对包括阀120的气道适配器是有利的。
在某些方面,阀120的多个阀段221可以构造成形成初级密封部231和次级密封部233。阀120构造成:当吸气导管185完成缩回到入口区175中并且不再与阀120接合时,阀120将恢复为无偏压构造。如本文所描述的,阀120的第三区域229可以利用气道适配器100的内部倾斜壁部117来提供阀120的偏压功能,以使阀120可以在移除了吸气导管185之后返回到无偏压位置。在无偏压构造中,初级密封部231和二级密封部233会在换气区177和入口区175之间重新形成流体阻挡件。
另外,根据某些实施例的吸气导管185上的摩擦力相对于从患者气道缩回的距离如图8C中的曲线图所示。
在某些方面,例如在图8D所示的实施例中,一个以上的凸部179可以设置在入口区175中的连接器主体111的内壁上。凸部179可以从内壁朝细长腔体115的轴向中心线延伸。各凸部179均包括:斜面301;返回面302,其横向地延伸到斜面301;以及顶点区域303,其在斜坡面与接合面之间过渡。在实施例中,顶点区域303与细长腔体115的轴向中心线平行。
凸部179将吸气导管185导向细长腔体115的轴向中心线。在某些实施例中,凸部179朝细长腔体115的轴向中心线延伸相同的距离,以使吸气导管185对准阀120的轴心。在某些实施例中,凸部179朝细长腔体115的轴向中心线延伸不同的距离,以使吸气导管185距阀120的中心为某一径向距离处对准。例如,当使用如图6I所示的阀时,凸部179朝细长腔体115延伸不同的距离,从而使吸气导管185对准狭缝的交叉点226,此处距阀120的中心为距离228。
当吸气导管185经由入口区175朝换气区177延伸时,吸气导管185的末端189可以与一个以上的斜面301接合,从而将吸气导管185大致导向凸部179的顶点区域303之间的点。随着吸气导管185进一步穿过入口区175,吸气导管185将保持在顶点区域303之间。保持细长腔体115中的吸气导管185的对准能够对吸气导管的末端189和阀120之间的接合点进行控制。此外,凸部179保持吸气导管185在插入和退出入口区175期间在轴向上对准细长腔体115。
在方框405中,吸气导管的末端可以在气道适配器的入口区175中对准。例如,参考图9A,吸气导管185可以对准或定位成使吸气导管185的末端189位于阀120和气道适配器耦接器170之间。
如前文所描述的,初级密封部231和二级密封部233提供气道适配器的入口区175与换气区177之间的可开裂式密封。在某些方面,气道适配器耦接器170包括刮擦密封部172,刮擦密封部172具有壁部和入口孔。刮擦密封部可以构造成提供与吸气导管185的滑动摩擦配合。
在方框407中,可以将溶液注入气道适配器的与入口区175流体连通的冲洗口中。例如,参考图9A,吸气导管185的末端189可以定位在入口区175中。然后,例如可以经由冲洗口116将盐水或清洗液注入与冲洗口116流体地相连的入口区175中,由此为吸气导管185提供清洁室。在某些方面,可以经由清洗口阀组件600将盐水或清洗液注入冲洗口116中(例如图2A至图2K和图9C至图9E)。
在方框409中,可以向吸气导管施加吸力。例如,参考图9A,可以向吸气导管185施加吸力195,以使阀120的二级密封部233开裂,从而使气流从换气区177进入入口区175中。
因此,包括阀120的气道适配器可以包括容积(例如入口区175或细长体115),以便在吸气或其它气道处理之后清洁导管末端或其它医疗器械(例如,小型BAL装置或气管镜)。阀120构造成允许少量空气(相对于由特定患者的人工气道回路的换气源所产生的气流量而言)通过密封部,以使空气进入盐水或溶液的液流中,从而提高清洁处理的效率。
图9B示出用于图9A的实例中提供的吸气导管的多口气道适配器的加气模拟器的实例。加气模拟器413包括加气迹线415和溶液迹线417。由加气模拟器413可以看出,例如,在清洁吸气导管或医疗器械的小体积腔或室中,利用溶液搅动空气显著地提高了清洁处理的效率。
如上文所指出的,在某些实施例中,在方法400中能够使用除了吸气导管之外的医疗器械。在这方面,连接器主体可以包括与细长腔体流体连通的附加吸气部,从而能够在不使用吸气导管的情况下执行溶液注入和吸出。可选地,气道适配器耦接器可以包括吸气口和医疗器械馈送口,以允许在清洁处理期间吸入盐水或清洗液。
根据本实用新型的方法400和包括阀120的气道适配器的各方面可以包括以下方面。在某些方面,阀120可以弹性变形,从而具有偏压(或弹簧)特性,该特性使阀120恢复到正常的流体闭合构造。如果粘液或其它流体没有被适当地从吸气导管表面上刮除,则在未采用本实用新型的装置中,上述重新密封特性可能是有害的,以致允许过量的材料进入清洁室并且妨碍清洁处理。可选地,未采用本实用新型的装置可能具有随着吸气导管抽出而将大量粘液和其它流体从导管上刮除但阻挡或截留这些流体的阀,以使这些粘液和流体移动到移位的粘液和流体不能被容易地吸走的位置。然后,来自未采用本实用新型的装置的粘液和外部流体可能积聚在堵塞或污染患者的气道的位置,以致伤害患者。方法400和包括阀120的气道适配器使上述患者风险最小化,并且在本技术领域中具有进步性。
根据本实用新型的方法400和包括阀120的气道适配器的各方面还可以包括以下方面。根据本实用新型的实例和实施例,阀120可以由具有特定形态学和弹性性能(例如,硬度、延展性、抗剪强度等)的材料的单个弹性膜片形成。阀120可以定位并密封在气道适配器100的内部结构上,由此保持避免偶然性错位。在低于第一破裂压力的压力下,阀120可以关闭液流;在从第一破裂压力至第二破裂压力的范围内的压力下,来自患者的气道的少量气流(相对于换气器的总气流而言)可以滞留在气道适配器中的清洁空间或入口区;而在高于第二破坏压力的压力下,阀120将打开,从而使空气从阀中流过。阀120的特定属性可以基于设计特定的阀所面向的患者群体而变化。例如,设计用于新生儿患者的6Fr.导管的特定的阀可以具有比设计用于成年人的16Fr.导管的特定的阀低的第一破裂压力和第二破裂压力。阀120可以设计成:阀120的膜部中的一个以上的狭缝能够伸展至允许闭合的吸气导管或其它气道器械(例如小型BAL装置或气管镜)通过,而不撕裂阀120。
根据本实用新型的方法400和包括阀120的气道适配器的各方面还可以包括以下方面。根据方法400,当吸气导管插入之后,阀120可以基本上顺应保持与吸气导管的外径,并且沿着导管运动的方向延伸和/或伸长,从而在阀120的换气区或换气机侧形成圆锥形容积。当吸气导管缩回之后,阀120的形状可以翻转,从而在阀120的入口区或清洁室侧形成圆锥形容积。随着吸气导管继续经由阀120抽出,粘在吸气导管表面上的任何粘液或其它流体都可以被从吸气导管上刮除。然后,粘液或其它流体可以积聚在由阀120的膜部和入口区或清洁区形成的圆锥形容积附近。随着吸气导管的末端靠近并穿过积聚的粘液或其它流体附近,吸气导管的管眼和终端的吸力会清除大量积聚的粘液或其它流体,由此清洁流体过多并可能被堵塞的区域。
图9C至图9E示出清洗口阀组件600。清洗口阀组件600包括主体610和口662。入口624构造成接收用于注入冲洗口116的盐水或清洗液,出口618构造成与冲洗口连接组件216的管状连接器602流体地相连。盖700利用凸缘702及铰链704与清洗口阀组件600相连。
参考图9D至图9E,主体610包括第一端612、第二端614、入口624和出口618。主体610容纳包括可压缩部件630的止回阀组件680。口662至少部分地限定入口624。主体610限定室620、通气口628和出口通道626。通气口628形成从室620的下部到出口618的液体流路。尽管图9D和图9E示出两个通气口628,但在其它实施例中,可以存在更多或更少的通气口628;这些通气口可以形成为可选的构造(例如沿着主体610的内侧壁的脊部)。
可压缩部件630包括头部636(其限定隔膜640)、肩部638和可压缩部632。中空的内部通道642从隔膜640延伸到可压缩部632和出口通道626,从而形成初级流体流路。头部636填充入口624,并且当可压缩部630没有受压时在密封面652上形成流体密封,如图9D所示。可压缩部件630构造成当向头部636被施加轴向力时压缩,从而头部636被向下推并脱离密封面652,参见图9E。隔膜640构造成当头部636被向下推时打开,从而允许流体流过初级流体流路。当头部被向下推时,还允许流体流过二级流体流路;二级流体流路从入口624开始,经过室620和通气口628,到达出口618。
口662至少部分地限定位于入口624和密封面652之间的中空的套管654。当头部636没有被向下推时,套管654允许插入口662中的流体输送装置在与头部636接合之前朝密封面652一段距离,如图9D所示。
图9D示出处于闭合构造中的止回阀部件680。在闭合构造中,注射器900或其它流体连接器没有连接到口662的入口624。可压缩部632处于未压缩状态,以使头部636形成抵靠在入口624的密封面上的流体密封,并且隔膜640保持闭合。在闭合构造中,初级流体流路和二级流体流路被阻断。
图9E示出处于打开构造中的止回阀部件680。当注射器900或其它流体连接器连接到口622时,可压缩部件630被压缩使得头部636从密封面652分离并被向下压入室620中。在头部636与密封面652分离的情况下,隔膜640打开,以允许流体从图9E中的箭头A所示的初级流体流路中流过。在头部636与密封面652分离的情况下,也允许流体从图9E中的箭头B所示的二级流体流路中流过。
参考图9C,盖700利用铰链704可旋转地连接到凸缘702。凸缘702在口662周围延伸;在某些方面,凸缘702在中空套管654周围延伸。铰链704从凸缘702伸出,并且允许盖702朝向并远离入口624偏压。在某些实施例中,铰链704是活动铰链。
口662插入凸缘702中,由此将凸缘702连接到清洗口阀组件600。凸缘702构造成锁扣在冲洗口阀组件600上。凸缘702的壁包括切口706,以允许粘合剂或其它连接材料被插入切口706中。在凸缘702固定到清洗口阀组件600上之后,粘合剂防止凸缘702松动或脱离。在实施例中,口662和凸缘702是组合在一起的,使得铰链704直接从口662伸出。
在打开状态下,盖700连接或耦接到清洗口阀组件600,同时入口624打开。在加盖状态下,盖700旋转以覆盖入口624。在某些方面,盖700与口662的中空套管654接合,以覆盖入口624。在某些方面,盖700与在口662周围延伸的凸缘702接合。
参考图10A至图10C,吸气导管套180包括:第一端,其构造成与吸气控制阀190相连;以及第二端,其构造成与患者的人工气道(未示出)相连。吸气导管套180包括套管182,用以收纳吸气导管185。套管182提供患者的气道与环境之间的微生物阻隔物,并防止护理人员暴露在例如患者的分泌物下。
在某些实施例中,套管182呈圆筒状并具有内腔,内腔具有内表面和外表面。套管182能够具有多种剖面形状,例如圆形、卵形、椭圆形、多边形(例如三角形、正方形或长方形、五边形、六边形等)、橡树果状(即,具有尖锐的收缩侧和相反的圆形侧)、平面形(即,具有两个平片,其中一个平片位于在边缘处相连的另一个平片的顶部)、马眼形等。在某些实施例中,由于套管182的壁是柔性的并且能够进行调整,所以套管182坍缩在自身上。例如,即使套管182能够呈圆筒形或具有其它构造,但当套管182静置在桌面上时,套管182可以呈现为彼此上下静置的多个平坦层。可以使用挤出技术、吹制膜或片膜原料等制造套管182。上述材料可以由聚醚基聚氨酯制成。例如,可以使用厚度约为0.002英寸,硬度约为肖氏A80的聚醚基聚氨酯膜。还可以出于降低噪声特性的目的来选择套管182的材料,从而当套管182在封闭式吸气导管185上坍缩或膨胀时,使患者的不适感最小化。
可以在上述材料的一个以上的表面上进行纹理化或磨砂处理。纹理可以位于套管的特定区域,以提高装置的抓握性能或者提示装置的正确用法。例如,可以对套管182的外表面的如下区域进行纹理化处理:在使用期间,护理人员将会抓握吸气导管套182的该区域。可以选择套管182的直径,以防止在插入患者的人工气道165期间套管182坍缩时,套管182与封闭的吸气导管185结合在一起。
在某些实施例中,吸气导管套180的伸长能力受沿着套管182的纵向长度设置的软线184限制。通过限制封闭式吸气导管套180的伸长能力,可以限制导管从人工气道抽出的距离,从而防止套管182过度地或不合要求地伸长。套管182过度地或不合要求地伸长(例如,超过软线184的限制)可能导致套管182塑性变形或损坏,例如套管182撕裂,或者软线184与套管182之间发生滑动等。软线184可以是下述任何材料:该材料在拉力作用下在轴向上是刚性的,以防止不希望的伸长;并且该材料在径向上是柔性的,以允许套管182以褶状样式挠曲和压缩。软线184可以是单股或多股。各股可以是并排的、扭绞的、纺织的、编织的或这些情况的任意组合。
在某些实施例中,软线184嵌入套管182的内壁或外壁中。套管182可以包括两个以上的层,软线184嵌在这些层之间。在套管182由平片膜制成的情况下,套管182可以沿着膜192a的长边缘位于两条膜之间。另外,可以沿着膜192b的相反边缘布置第二软线184。然后,可以利用焊接、粘接或其它适当的技术连接膜的两个层的边缘;在某些实施例中,可以将软线184容纳在焊缝或接缝中。
利用一条平片膜,可以沿着膜192a的长边缘和折入软线184中的膜192b的相反边缘布置软线184。然后,上述两个边缘接合并将软线184保持在接缝中。在某些实施例中,通过挤出工艺来制造套管182。当通过挤出工艺来制造套管182时,软线184可以嵌入套管182的壁中,如图10B至图10C所示。例如,在套管182的材料固化之前处于液体或粘性体的状态下,可以将软线184添加到套管182中。在某些实施例中,软线184是施加到套管182的表面上的材料,或作为与套管182平行的附加层。例如,具有有限的伸长系数的材料可以以网格或编织的样式施加到套管182上。
参考图10B,在某些实施例中,可以通过使吸气导管185滑动穿过套管182的内腔,使得套管182的第一端设置在吸气导管连接器187周围,而将吸气导管套180与具有吸气导管185的吸气阀190相连。然后,锁位环186可以在第一端处固定在套管182和吸气导管连接器187周围。在某些实施例中,在吸气导管连接器187和吸气导管185固定地附接到吸气阀190上的情况下,锁位环186设置在吸气阀190的一部分周围。例如,锁位环可以设置在吸气导管185和吸气阀190的固定附接部周围。参考图10C,套管182的第二端可以与吸气导管185相连。套管182的第二端设置在吸气导管连接器183周围,然后锁位环188固定在套管182的第二端周围。吸气导管连接器187和183以及锁位环186和188可以利用例如过盈配合、螺纹面和/或压力连接来固定。
仍然参考图10C,吸气导管连接器183是具有内腔的圆筒状主体,并构造成允许吸气导管185可滑动地穿过该主体。吸气导管连接器183可以经由耦接器170连接到患者的人工气道165。在某些实施例中,吸气导管连接器183或耦接器170可以构造成直接连接到患者的人工气道165或气道适配器100,如图1A所示。
返回参考图4,耦接器170可以包括圆筒状主体,其具有内腔和横向延伸凸出部174(例如,径向地或平行地)。当吸气导管套的第二端连接或脱离患者的人工气道时,横向延伸凸出部174提供扭转抓握部。耦接器170包括第一端176和第二端178。第一端176的直径比第二端178的直径大。第一端176构造成与吸气导管连接器183相连。第二端178包括第一直径,其构造成例如经由人工气道适配器与患者的人工气道相连。在第一端176与第二端178之间,在内腔中形成径向基座220。在某些实施例中,耦接器170由透明材料构成,以允许穿过耦接器170和吸气导管套180直观地显示导管的位置。
可以使套管182在与吸气导管连接器187相连的导管185(图10B)上滑动,导管连接器187(例如,固定地)连接到吸气阀190(图1A),由此来组装吸气导管套180。锁位环186固定在套管182及吸气导管连接器187和吸气阀190的连接部上(图10B)。然后,第二吸气导管连接器183插入导管185中,从而套管182的第二端可以设置在锁位环188与第二吸气导管连接器183之间(图10C)。然后,具有刮擦密封部172的耦接器170可以插入第二吸气导管连接器183中。最后,耦接器170可以连接到患者的人工气道165(图1A)。
在使用中,护理人员将导管185伸进患者的人工气道165中。随着导管185伸进患者的人工气道中,吸气阀190使得管套180坍缩,如图1A所示。例如,当导管185缩回以清洁积聚在导管185表面上的分泌物时,套管182伸长到其初始长度。导管185可以缩回,直到导管末端位于刮擦密封部172与患者的人工气道165之间,以防止换气器空气进入套管182中。护理人员可以透过耦接器170观察缩回期间导管185的位置,以便小心地不允许导管185的末端进入套管182。为了防止护理人员将导管末端缩回到套管182中,吸气导管套180构造成:在导管185的末端进入封闭式吸气导管套180之前,吸气导管套180具有轴向弹性伸长的能力。当达到套管182的最大伸长量时,护理人员会感受到导管组件中的拉伸阻力达到峰值,从而警告护理人员:导管达到其预定的极限,套管182和软线184进一步伸长有可能导致套管182或软线184发生塑性变形,套管182撕裂,或者套管182和软线184之间发生滑动。
然而,应该理解的是,根据某些实施例,当导管185已经经由阀缩回并且没有向导管185施加吸力时,套管182通常利用阀120与换气区或路径流体地隔开。在这方面,在导管185的末端非故意地缩回超出刮擦密封部172的孔并且朝着或进入管套182中的情况下,在换气区或路径和与吸气导管套180相连的入口区或区域之间由阀120形成的密封部会阻止管套182被来自换气区或路径的空气填充。因此,在某些实施例中,吸气导管套可以不包括例如软线等。
图11A至图11D示出吸气控制阀的实例。吸气控制阀190可以包括壳体191,壳体191具有由第一侧主体191a和第二侧主体191b限定的内腔,第一侧主体191a和第二侧主体191b构造成相互配合以限定内腔(例如,蛤壳型壳体构造)。根据某些实施例,吸气控制阀190的壳体191可以呈例如大致椭圆形,类似于三轴椭球体。吸气控制阀190的壳体191可以包括沿着壳体191的外表面设置的一个以上的弓形槽251。
在某些实施例中,一个以上的弓形槽251可以相对于三轴椭球状壳体191的长轴在横向上对齐,并且可以呈大致与大拇指的定位位置相反的手指贴合的形状。然而,一个以上的弓形槽251可以沿着壳体191在适用于特定实施例的各种位置定位或隔开。
在这方面,采用吸气控制阀190,壳体191可以为护理人员提供人机工程学方面的益处。例如,大致椭球状壳体191的尺寸和外形可以类似于小巧、光滑的“鹅卵石”,从而使吸气控制阀190适于手掌抓握、定位和固定,并且操作起来不会感到疲劳或不适。在某些实施例中,三轴椭球状壳体191的长轴可以为5.5cm至6.5cm,中轴可以为3.5cm至4.5cm,并且短轴可以为1.5cm至2.5cm。在某些实施例中,壳体191还可以包括位于一侧或两侧的平坦部分,以便于整合标志、识别图形、压印、记号,或者其它用于标识吸气控制阀190的标签。
吸气控制阀190还可以包括与壳体191相连的管状段193,从而管状段193的至少一部分设置在由壳体191限定的内腔中。例如,管状段193可以延伸穿过壳体191的一端的开口,从而第一端连接部194(例如,真空或吸气源机器端)可以可移除地连接到吸气源195。管状段193的相反端可以包括第二端连接部186或某些实施例中的锁位环,以便连接到导管或其它医疗器械(例如,吸气阀组件的患者脸部侧)。例如,在某些实施例中,吸气控制阀190的锁位环186可以构造成永久性地连接到吸气导管或封闭式吸气导管系统。
根据某些实施例,如图11D中的实例所示,通路可以穿过管状段193(其包括入口365)而延伸到流体路径,以提供阀开关特征。例如,管状段193可以包括:第一管道段193a,其从第一端连接部194开始延伸;以及第二管道段193b,其可以在轴向上大致与第一管道段193a对准,第一管道段193a限定穿过吸气控制阀190的流体路径。用于阀开关特征的入口265(例如,贯穿管状段193的壁并且与管状段193的纵轴横交的开口)可以设置在第一管道段193a的阀端或侧与第二管道段193b的阀端或侧之间。第二端连接部186可以设置在第二管道段193b的与阀端相反的一侧。
在某些实施例中,吸气控制阀190包括致动器196,用以实现与这里披露的入口265及阀开关特征相关的阀操作。致动器196可以包括按钮197,经由壳体191的开口可以到达按钮197的顶部。在某些实施例中,用于启动或停止吸气控制阀190的吸气操作的按钮197位于两个侧壁的宽度之间。在这方面,由于致动器196的按钮197保持在吸气控制阀190的物理侧壁中,可以防止按钮197被意外地启动。
如图12A和图12B所示,第一侧主体191a可以包括凹形配合部255a,第二侧主体191b可以包括对应的凸形配合部255b,以便将第一侧主体191a和第二侧主体191b连接起来,从而形成壳体191。然而,在某些实施例中,凸形配合部可以设置在第一侧主体191a上,而凹形配合部可以设置在第二侧主体191b上。第一侧主体191a还可以包括凹形安装座253,用以连接并对准管状段193,以便延伸穿过壳体191的开口。另外或可选地,也可以采用将第一侧主体191a和第二侧主体191b连接在一起以及将管状段193固定到壳体191上的其它技术,例如配合边缘凸缘互连、粘合、悬臂卡合等。此外,在本实用新型中,可以预想到不同的壳体形状、尺寸和类型。
图13A至图13D示出管状段的实例;根据某些实施例,可以包括一个以上的管状段和/或端部连接部。管状段193的各方面可以包括一个以上的耳轴销261,用以与致动器196枢转地接合。在某些实施例中,一个以上的耳轴销261可以设置在管状段193的第一管道段193a上。另外,第一管道段193a可以包括销263,销263利用第一侧主体191a的凹形安装座253来与壳体191接合和对准。管状段193还可以包括具有多个槽269的带具267,用以接收可操作地连接到入口265的阀部件,以便提供阀开关特征。
管状段193可以由刚性聚碳酸酯、刚性丙烯酸系衍生物或其它刚性热塑性材料形成。在某些实施例中,管状段193的各部分可以由不同的材料(例如,用于第一端连接部194的刚性较小的塑性材料)形成。
如图13D的实例所示,阀座273可以设置在第一管道段193a的靠近入口265的端部。阀座273构造成接收弹性阀部件280的阀塞282(图14B和图14C)。在某些实施例中,阀座273可以相对于第一管道段193a的横截面倾斜(例如,相对于第一管道段193a的纵轴倾斜成一定角度)。另外,阀座273可以包括位于管道内径中的台阶。这样,形成了阀座的边缘厚度;在某些实施例中,当阀部件280处于闭合位置时,弹性阀部件280的阀塞282能够与阀座可滑动地接合。
图14A至图14F示出根据本实用新型某些实施例的弹性阀部件的实例。吸气控制阀190包括弹性阀部件280,弹性阀部件280包括阀体281和凸部283。在某些实施例中,阀体281可以包括阀塞282,用以与管状段193的阀座273接合。根据某些实施例,阀部件280能够连接到并围绕管状段193的入口265。凸部283可以附接到致动器196,用以操作设置在阀部件280和入口265之上或之中的阀开关特征。
在某些实施例中,阀部件280可以全部由弹性材料(例如但不限于硅树脂化合物)形成。然而,在某些实施例中,阀部件280的各部分可以由更加刚硬的材料形成或者与更加刚硬的材料一起成型(例如,增强凸部283的表面)。例如,阀部件280还可以包括盖部285,盖部285用于围绕入口256及相邻的区域,以提供穿过管状段193的流体路径的构造。多个舌片287可以从盖部伸出,以便利用带具267的多个接收槽将阀部件280固定到管状段193上。在其它实施例中,阀部件280可以利用其它技术附接到管状段193上。例如,阀部件280可以粘合或夹持到管状段193上。
阀塞282可以包括弹性材料的大致圆筒状或凸起的延伸部,其构造成与阀座273对接。例如,阀塞282能够具有通常朝管道段193a内部偏压的球形壁段的向内壁面。阀体281的向外壁面可以与凸部283相连(例如,附接到凸部283上或与之一体地形成)。在这方面,例如,当将吸气源195施加到第一端连接部194上时,阀座273的角度(图13D)可以辅助将阀塞282朝管道段193a的孔推压或引导。来自吸气源195的吸力可以进一步辅助将阀塞282牢固地座靠到阀座273中。这样,根据某些实施例,在阀塞282牢固地座靠到阀座273中之后,由在第二端连接部185处提供的吸力导致的穿过管道段193和吸气控制阀190的流体中断。
阀部件280的凸部283可以形成轴向竖直壁部,该壁部(例如,当处于无偏压状态时)从向内的阀体281和阀塞282的内部向外延伸。例如,凸部283提供用于连接到致动器196的附接点。阀体281的壁区域提供用于将阀塞282从第一管道段193a的孔向外拉的结构或机构,以便打开用于吸气操作的管状段的流体路径。在这方面,可以看到阀体281在阀部件280中围绕大致更加平直的凸部283翻转或凸起(图14D和图14F)。此外,阀部件的恢复和弹性特性提供一些使阀体281返回(或翻转)的弹性力或偏压力,以便使阀塞282对准,从而与阀座273密封接合。
图15A和图15B示出根据本实用新型各方面的与管状段相连的弹性阀部件的实例。在图15A的实例中,阀部件280可以连接到并围绕管状段193的入口265。盖部285覆盖入口265,并包括多个舌片287,用以与具有多个接收槽269的带具267相连,以便将阀部件280固定到管状段193上。在某些实施例中,多个舌片287可以在穿过多个接收槽269之后进行修整。在这方面,可以优化吸气控制阀190中的空间效率,并且避免多个舌片287妨碍致动器196或吸气控制阀190内部的其它机构。在某些情况下,盖部285和阀部件280还可以过盈配合、粘合、焊接或密封在开口265的边缘周围。
如图15B的实例所示,在某些实施例中,阀部件280可以包括套管部295。在这种实施例中,例如,套管部295可以包括一个以上的肋,用以沿着管状段193对准或密封;管状段193可以包括对应地配合的一个以上的凹槽。图15B的实例中的阀部件280可以包括与这里描述的阀体281、阀塞282和凸部283有关的类似方面。此外,套管部295的某些部分可以以与这里结合盖部285论述类似的方式密封熔接到管状段193上。
图16示出吸气控制阀的致动器结构的实例。根据某些实施例,致动器196可以包括一个以上的耳轴孔311,用以接收设置在管状段193的外表面上的一个以上的耳轴销261(图13A),从而将致动器196可枢转地连接到管状段193上。在某些实施例中,例如,一个以上的耳轴销可以设置在致动器196上,而接收槽设置在管状段193的外表面上。应该理解的是,致动器196可以包括用于将致动器196可枢转地连接到管状段193上的其它枢转点机构或手段。此外,在其它实施例中,致动器196可以可枢转地连接到吸气控制阀190的其它区域——例如,设置在第一侧壳体191a和第二侧壳体191b的相反侧的耳轴销。
致动器195可以由刚性塑料等形成,在某些实施例中,致动器可以包括按钮197,两个壁部从按钮区域伸出并包括一个以上的耳轴孔311,这两个壁部分隔成横跨管状段193。例如,致动器还可以包括锁定凸部317,用以与闩锁199或闩锁机构卡合。根据某些实施例,致动器196可以是整体式的。然而,在某些实施例中,致动器196的某些方面可以独立地但交互地组合,以便为吸气控制阀190的操作提供致动器结构。
致动器196还可以包括与阀部件280相连的致动杆313。例如,致动杆313可以与阀部件280的凸部283相连。在组装的过程中,凸部283可以可固定地粘接或熔接到致动杆313上,以便固定在致动杆313上。在操作中,致动器196可以构造成沿着远离入口265的弓形路径移动致动杆313以及相连的凸部283,以使阀部件280弹性地变形。这样,借助致动杆313所限定的弓形路径,可以方便地将阀塞282撬离阀座273,以进行阀打开的操作。
图17示出吸气控制阀的闩锁机构的实例。闩锁199可以沿着壳体191的外表面可滑动地移动,并且构造成与致动器196卡合。闩锁199可以包括锁定部319,用以与致动器196的锁定凸部317卡合。这样,闩锁199能够防止按钮197和致动器196做关节运动。一旦锁定部件移动或滑动远离致动杆,致动杆又能够旋转。这样,能够防止阀意外启动。
当组装在吸气控制阀190中时,按钮197和闩锁199定位在壳体191上,从而当用户的一个以上的手指对准设置在壳体191上的一个以上的弓形槽时,按钮197和闩锁199可以被用户的同一只手的拇指触及。
根据某些方面,图18A示出处于第一构造的吸气控制阀的实例的剖视图,图18B示出处于第二构造的吸气控制阀的实例的剖视图。例如,在图18A中,吸气控制阀190的特征和部件可以处于第一构造(例如,相对于阀开关操作而言),从而阀部件280的阀塞282固定并且堵塞管状段193的流体路径。
在某些实施例中,吸气控制阀190可以包括偏压带284,用以在致动器196的致动杆313与靠近阀的入口265区域的管状段193之间进行连接(例如,在某些实施例中的带具267的各段之间进行对准)。在这种实施例中,偏压带284可以构造成提供阻止致动杆313沿着远离入口265的弓形路径移动的偏压力。然而,应该理解的是,在不同的实施例中,可以采用其它技术来为吸气控制阀190的致动器196提供偏压力。例如,偏压机构可以位于壳体191的一部分与致动器196的一部分之间(例如,使用压缩弹簧、簧片、悬臂机构、或其它类似的偏压或弹簧部件),以使致动杆313可以返回到使得阀部件280与管状段193密封性地接合的位置。
在某些实施例中,偏压带284可以是由非金属材料形成的橡胶O形环等。应该理解的是,根据某些实施例,偏压部件和吸气阀190可以构造成不包括任何金属部件(例如,金属弹簧、销、螺钉等)。因此,这种实施例能够继续用于包括内科射线照相术(例如,X光和CT扫描)在内的紧急或常规治疗。
如图18A所示,闩锁199可以与致动器196的按钮197卡合。在这方面,闩锁199可以构造成与致动器196卡合,以限制致动器196使阀部件280的凸部283从图18A所示的第一位置运动到图18B所示的第二位置。
在某些实施例中,吸气控制阀190的阀部件280构造成:当凸部283处于第一位置时,凸部283定位在靠近第一管道段193a和第二管道段193b之间的入口的邻近空间中。如图18A的实例所示,阀塞282与阀座273接触,由此阻断液流。在这方面,凸部283位于由管状段193限定的流体路径的内壁的外部。
如图18B的实例所示,当用户或护理人员按压按钮197时,致动器196使得致动杆313相对于耳轴销261(或任何其它这类枢转点机构)枢转,从而致动杆313牵拉阀部件280的凸部283,使得阀部件从无偏压状态或取向开始弹性地变形。这样,致动杆313用于以由致动杆313的旋转所限定的弓形方式移动阀部件280的凸部283和阀塞282(例如,沿弧线向下朝壳体191的边缘移动)。在这方面,通过部件的排布可以提供充分的旋转量,使得阀塞282完全地从流体路径移出,从而为液流提供无阻碍的路径。
因此,在某些实施例中,阀部件280可以构造成:当凸部283处于第一位置时(例如,闭合构造,以使吸气控制阀190不允许在第二连接端186处产生吸力),阀塞282阻断第一管道段的阀端部。阀部件280还可以构造成:当凸部283处于第二位置时(例如,打开构造,以使吸气控制阀190可以允许在第二连接端186处产生吸力),在第一管道段193a的阀座273与第二管道段193b的阀端之间,在阀部件280内部形成无阻碍的连续空间。
根据某些实施例,围绕入口365的阀部件280内部的第一管道段193a与第二管道段193b之间的连续空间指的是如下空间:该空间允许第一管道段的相同剖面面积的扩大,以至跨过入口延伸并连接到第二管道段193b(例如,仿佛管状段193不具有入口,而是从第一连接端到第二连接端的连续管道的流体路径)。
应该理解的是,将吸气导管插入患者的气道中并且向患者气道中的导管施加吸力的处理对于插管或气管造口术患者而言可能是外伤事件。因此,利用吸气控制阀190的实施例实现的高效且有效的吸气步骤对某些患者护理工作是有益的。
例如,可以由护理人员(或其它用户)使用与吸气控制阀(例如,吸气控制阀190)相连的吸气导管执行用于向患者13(图1D)的气道施加吸力的方法。护理人员11(图1D)可以用他的第一只手来固定气道接入点(例如,气道适配器100的入口、气管内管入口或附接点、或气管造口术入口或附接点)。护理人员11可以用他的第二只手将吸气导管伸进患者13的人工气道中。在将吸气导管插入人工气道中期望的深度之后,护理人员11可以用他的第二只手抓握吸气控制阀。吸气控制阀可以包括:大致椭球状壳体,其包括一个以上的弓形槽;致动器结构,其包括致动器按钮,其具有可以经由壳体的开口触及的顶部;以及闩锁机构,其可以沿着壳体的外表面滑动,并且构造成与致动器结构卡合。例如,为了稳定地抓握吸气控制阀,护理人员11可以将第一只手的一个以上的手指对准一个以上的弓形槽,并将第一只手的大拇指定位在壳体上设置致动器按钮和闩锁装置的位置。
根据某些方面,如果当护理人员11用第二只手抓握吸气控制阀时,吸气控制阀处于闩锁位置,则护理人员可以用第二只手的拇指滑动吸气控制阀的闩锁机构,以将致动器结构解锁。这可以在保持第一只手与气道入口点接触的同时完成。在这方面,可以用一只手将闩锁机构移动到解锁位置,而不用将固定插有吸气导管的气道入口的第一只手松开。此外,因为致动按钮和闩锁机构定位得靠近护理人员的抓握吸气控制阀的(第二只)手的大拇指并且构造成由该大拇指进行操作,抓握吸气控制阀的手(例如,用蜷绕在一个以上的弓形槽周围的一个以上的手指抓握)可以不需要任何调整来将吸气控制阀解锁。因此,吸气控制阀的该方面以及本实用新型的其它方面为保持气道入口点稳定带来了益处,并且避免了患者13的不适感以及过分地耽误将导管从患者的气道抽出的时间。
护理人员11可以牵拉吸气控制阀以使其远离气道入口点,从而将吸气导管从患者13的人工气道抽出。护理人员11可以用第二只手的拇指按压致动按钮,以使吸气导管吸气。在将吸气导管抽出以便从患者13的气道中吸出流体、分泌物等的过程中,护理人员11可以用第二只手的拇指将致动器按钮保持在偏压位置。
当吸气处理完成(例如,将吸气导管从气道入口点或从气道适配器的清洁室中与之对准的吸气导管的末端移除)时,护理人员可以松开致动器按钮,以允许致动器按钮返回到无偏压位置。就这方面而言,根据本实用新型的各方面,当致动器按钮处于无偏压状态时,经由吸气控制阀施加到吸气导管中的吸力中断。
例如,根据以上各方面对本实用新型进行了描述。上述这些方面的各个实例都是实施例。这些实施例只是实例,并不限制本实用新型。
在某些实施例中,一种用于连接到患者的人工气道的多口气道适配器可以包括:第一口,其构造成与所述人工气道相连;第二口,其远离所述第一口并构造成与辅助装置相连,其中,在所述第一口和所述第二口之间形成流体路径;以及第三口,其包括管道,所述管道具有第一端和第二端,所述第一端经由关节式连接器连接到所述流体路径,以使所述第三口能围绕所述流体路径在至少两个轴线上做关节运动,并且所述第二端构造成与换气装置相连。
在某些实施例中,所述至少两个轴线可以分开至少10度。
在某些实施例中,所述关节式连接器可以包括球窝式连接器。
在某些实施例中,可以利用锁位环将球部保持在窝部中。
在某些实施例中,所述球窝式连接器可以包括密封部。
在某些实施例中,所述密封部可以呈环形。
在某些实施例中,所述密封部可以设置在所述球部的外周周围。
在其它实施例中,所述密封部可以设置在所述窝部上。
在某些实施例中,在所述第三口的第一端和第二端之间,可以设置贯穿所述球窝式连接器的柔性管。
在某些实施例中,所述柔性管包括:第一端,其连接到所述流体路径;以及第二端,其贯穿所述球部的圆筒状延伸部。
在某些实施例中,所述柔性管的第二端包括沿径向延伸的凸缘。
在某些实施例中,所述沿径向延伸的凸缘保持在所述圆筒状延伸部的端部与换气器管道耦接器之间。
在某些实施例中,所述换气器管道耦接器连接到所述关节式连接器上,以使所述圆筒状延伸部的脊部与所述换气器管道耦接器的脊部卡合。
在某些实施例中,所述第二口包括关节式连接器。
在某些实施例中,所述关节式连接器包括柔性管道。
在某些实施例中,所述柔性管道包括呈褶皱状的壁。
在某些实施例中,所述柔性管道包括波纹管。
在某些实施例中,所述柔性管道包括具有细长部件的壁,所述细长部件在所述柔性管道的第一端和第二端之间沿轴向延伸。在某些实施例中,所述细长部件的柔性比所述柔性管道的柔性低。在某些实施例中,所述细长部件包括线材。
在某些实施例中,所述第一口包括关节式连接器。在某些实施例中,所述关节式连接器包括柔性管道。在某些实施例中,所述柔性管道包括呈褶皱状的壁部。在某些实施例中,所述柔性管道包括波纹管。
在某些实施例中,所述第一端和所述第二端都包括如上所述的关节式连接器。
在某些实施例中,冲洗口可以与所述流体路径流体地相连,并邻近所述第二口。
在某些实施例中,所述冲洗口包括无针阀,所述无针阀具有可压缩部件,所述可压缩部件具有中空的内部沟道。
在某些实施例中,所述适配器还可以包括阀,所述阀阻断所述冲洗口与所述第三口之间的流体路径,所述阀具有:前边缘,其邻近所述冲洗口;以及后边缘,其远离所述冲洗口。
在某些实施例中,适配器还可以包括阀保持结构,所述阀保持结构沿着所述冲洗口与所述第三口之间的流体路径形成,所述阀保持结构包括:上部圆周面,其构造成与所述边缘部的前边缘卡合;以及下部圆周面,其构造成与所述边缘部的后边缘卡合,其中,所述上表面和所述下表面中的至少一者形成用于收纳所述阀边缘的凹槽。
在某些实施例中,设置有贯穿邻近所述第二口的外侧表面的透镜。
在某些实施例中,所述第一口的最末端可以包括环形旋转特征,所述环形旋转特征利用中间环连接到所述第一口,所述中间环设置在所述环形旋转特征周围并固定到所述第一口上。
在某些实施例中,所述第一口的末端可以包括环形旋转特征,所述环形旋转特征利用中间环连接到所述第一口,其中,相对于所述中间环或所述第一口中的至少一者,所述环形旋转特征可以围绕所述流体路径的轴线旋转。
在某些实施例中,所述第一口的末端可以包括环形旋转特征,所述环形旋转特征利用中间环连接到所述第一口,其中,所述环形旋转特征包括一个以上的横向凸部,所述横向凸部从所述环形旋转特征的圆周表面伸出。
在某些实施例中,一种用于连接到患者的人工气道的多口气道适配器可以包括:第一口,其构造成与所述人工气道相连;第二口,其远离所述第一口并构造成与辅助装置相连,其中,在所述第一口和所述第二口之间形成流体路径;第三口,其包括管道,所述管道具有第一端和第二端,所述第一端经由关节式连接器连接到所述流体路径,以使所述第三口能围绕至少两个轴做关节运动,并且所述第二端构造成与换气装置相连;第四口,其与所述流体路径相连并邻近所述第二口;以及阀,其构造成阻断所述第三口与所述第四口之间的流体路径。
在某些实施例中,一种用于连接到患者的人工气道的多口气道适配器可以包括主体,所述主体包括:第一口,其构造成与所述人工气道相连;第二口,其远离所述第一口,其中,在所述第一口和所述第二口之间形成流体路径;第三口,其包括管道,所述管道具有第一端和第二端,所述第一端经由关节式连接器连接到所述流体路径,以使所述第三口能围绕所述流体路径在至少两个轴上做关节运动,并且所述第二端构造成与换气装置相连;导管,其与所述第二口相连;以及换气装置,其与所述第三口相连。
在某些实施例中,所述主体还可以包括第四口,所述第四口连接到所述第二口与所述第三口之间的所述流体路径。
在某些实施例中,所述多口气道适配器系统还可以包括定位在所述主体中的阀,所述阀构造成阻断所述第二口与所述第四口之间的流体路径。
在某些实施例中,一种阀可以包括:外侧边缘部,其构造成与阀保持结构接合;以及内侧可弹性变形膜部,其一体地连接到所述外侧边缘部,所述内侧可弹性变形膜部包括由一个以上的狭缝限定的多个阀段,其中,所述多个阀段中的一个以上的阀段包括一个以上的第一区域和一个以上的第二区域,所述一个以上的第一区域具有梯度厚度,所述梯度厚度包括第一厚度和第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度,所述一个以上的第一区域设置在所述内侧可弹性变形膜部上的所述一个以上的狭缝中的至少一些狭缝的交叉处,所述一个以上的第二区域具有第三厚度,所述第三厚度比所述一个以上的第一区域的第二厚度大,由所述多个阀段形成初级密封部,由所述多个阀段的一个以上的第一区域排布形成二级密封部。
在某些实施例中,所述二级密封部的可重新密封开口可以与所述初级密封部的可重新密封开口对准。
在某些实施例中,所述二级密封部的可重新密封开口和所述初级密封部的可重新密封开口可以与所述内侧可弹性变形膜部的近似中心对准。
在其它实施例中,所述二级密封部的可重新密封开口可以位于所述内侧可弹性变形膜部上的与所述初级密封部的可重新密封开口的中心不同的位置。
在其它实施例中,所述二级密封部的可重新密封开口可以位于所述内侧可弹性变形膜部上的邻近所述外侧边缘的位置,所述初级密封部的可重新密封开口可以位于所述内侧可弹性变形膜部的近似中心处。
在某些实施例中,所述多个阀段中的一个以上的阀段还可以包括一个以上的凸起区域,所述凸起区域比所述一个以上的第一区域的第一厚度厚。
在某些实施例中,所述内侧可弹性变形膜部可以包括设置为邻近所述外侧边缘部的弓形剖面偏压特征,所述弓形剖面偏压特征具有顶点厚度,所述顶点厚度大于所述一个以上的第一区域的第一厚度。
在某些实施例中,所述弓形剖面偏压特征在所述膜部和所述外侧边缘部之间呈S形。
在某些实施例中,所述一个以上的狭缝在径向上偏离贯穿所述连接器主体部的轴线的位置点处相交。
在某些实施例中,一个以上的小狭缝从所述一个以上的狭缝开始延伸。在某些实施例中,所述一个以上的小狭缝在所述一个以上的狭缝的端部处从所述一个以上的狭缝开始延伸。例如,在某些实施例中,两个小狭缝从所述一个以上的狭缝的端部开始延伸,并且所述两个小狭缝彼此成角度地延伸。在某些实施例中,所述角度大约为30度。
在某些实施例中,所述外侧边缘部可以限定所述阀的圆周鼓状容积;当所述阀处于无偏压构造时,所述内侧可弹性变形膜部设置在所述圆周鼓状容积中。
在某些实施例中,所述外侧边缘部和所述内侧可弹性变形膜部可以含有有机硅聚合物、聚氨酯或聚乙烯塑料弹性体中的一者。
在某些实施例中,一种气道适配器组件可以包括:连接器主体部,其具有第一端和第二端,所述连接器主体部限定细长腔体,所述细长腔体的轴向中心位于所述第一端与所述第二端之间;阀,其与所述连接器主体部的第二端相连,所述阀包括:外侧边缘部,其构造成与阀保持结构接合;以及内侧可弹性变形膜部,其一体地连接到所述外侧边缘部,所述内侧可弹性变形膜部包括由一个以上的狭缝限定的多个阀段,其中,所述多个阀段中的一个以上的阀段包括一个以上的第一区域和一个以上的第二区域,由所述多个阀段形成初级密封部,由所述多个阀段的一个以上的第一区域排布形成二级密封部,所述二级密封部具有第一开裂压力,所述初级密封部具有第二开裂压力,所述第二开裂压力与所述第一开裂压力不同。
在某些实施例中,所述第一开裂压力可以小于所述第二开裂压力。
在某些实施例中,所述第一开裂压力可以处于68cmH2O和188cmH2O之间的范围内。
在某些实施例中,所述一个以上的第一区域可以具有梯度厚度,所述梯度厚度包括第一厚度和第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度,所述一个以上的第二区域具有第三厚度,所述第三厚度比所述一个以上的第一区域的第二厚度大。
在某些实施例中,所述连接器主体部还可以包括设置在所述第一端与所述第二端之间的冲洗口,所述冲洗口与所述细长腔体流体连通。
在某些实施例中,所述气道适配器组件还可以包括:气道适配器耦接器,其与所述连接器主体部的第一端相连,所述气道适配器耦接器包括具有入口孔的刮擦密封部并且构造成接收医疗器械,以便所述医疗器械进入所述连接器主体部的细长腔体;以及换气基座部件,其包括管状部,所述管状部与所述连接器主体部的第二端相连。
在某些实施例中,所述阀部件可以构造成:所述初级密封部和所述二级密封部提供所述连接器主体部的细长腔体与所述换气基座部件的换气室之间的流体阻挡部。
在某些实施例中,所述换气基座部件还可以包括多支管型结构,所述多支管型结构具有呼吸管道部和换气源开口,所述换气源开口与管状部及所述呼吸管道部流体连接,并且所述阀部件可以设置成邻近所述管状部的端部,所述阀不位于来自所述换气源开口和所述呼吸管道部的直接流体路径上。
根据某些实施例,一种用于对吸气导管系统中的导管进行清洁的方法可以包括:在气道适配器的入口区中将吸气导管的末端对准,以便将所述吸气导管的末端定位在阀与气道适配器耦接器之间,其中,所述阀包括多个阀段,所述多个阀段构造成形成初级密封部和二级密封部,所述初级密封部和所述二级密封部为所述气道适配器的入口区和换气区之间提供可开裂式密封,所述气道适配器耦接器包括具有入口孔的刮擦密封部,所述入口孔构造成提供与所述吸气导管的可滑动摩擦配合;将溶液注入所述气道适配器的冲洗口中,所述冲洗口与所述入口区流体连通;以及向所述吸气导管施加吸力,以使所述阀的二级密封部开裂,从而使气流从所述换气区进入所述入口区。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:使所述吸气导管穿过所述气道适配器的所述入口区延伸进入所述气道适配器的的换气区,使得由所述多个阀段形成的所述初级密封部开裂并且所述阀段中的至少一些阀段朝所述换气区延伸。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:使所述吸气导管沿着从所述换气区到所述入口区的方向缩回,从而使所述阀段中的至少一些阀段朝所述入口区延伸。
在某些实施例中,一种伸长受限的封闭式吸气导管套可以包括用于包覆所述封闭式吸气导管的柔性套管,所述套管具有第一端和第二端;以及软线,其具有软线长度并嵌设在所述柔性套管的壁中,所述软线构造成对所述套管沿着所述软线长度的轴向弹性伸长进行限制。
在某些实施例中,所述套管的外表面可以包括纹理。
在某些实施例中,所述软线的长度可以与所述柔性套管的长度大致相同。
在某些实施例中,所述套管可以包括两个以上的层。
在某些实施例中,所述软线可以嵌设在所述两个以上的层中的外侧层上。
在某些实施例中,所述软线可以嵌设在所述套管的两个层之间。
在某些实施例中,所述软线可以包括所述柔性套管的层。
在某些实施例中,可以在所述软线嵌入所述套管的壁中的情况下挤出所述套管,由此形成所述套管。
在某些实施例中,可以沿着平坦片材的边缘之间的中间部分将平坦片材折叠,从而从平坦片材形成所述套管,其中,所述边缘粘合在一起,所述软线嵌设在粘合的边缘之间。
在某些实施例中,所述套管可以包括沿着各自的较长边缘粘合起来的两个以上的平坦片材,其中,在所述两个以上的平坦片材的粘合的边缘之间嵌设至少一条软线。
在某些实施例中,可以在所述套管的端部设置锁位环。
在某些实施例中,所述套管可以包括厚度约为0.002英寸、硬度约为肖氏A80的聚氨酯膜。
在某些实施例中,一种伸长受限的封闭式吸气导管套可以包括用于包覆所述封闭式吸气导管的柔性套管,所述套管具有第一端和第二端;软线,其具有软线长度并嵌设在所述柔性套管的壁中,所述软线构造成对所述套管沿着所述软线长度的轴向伸长进行限制,其中,所述柔性套管具有位于所述第一端的锁位环,所述第一端构造成与导管相连;并且,所述柔性套管具有位于所述第二端的锁位环,所述第二端构造成与吸气导管连接器相连。
在某些实施例中,所述吸气导管连接器可以构造成经由耦接器与人工气道相连,所述耦接器包括在外表面上沿径向延伸的凸部。
在某些实施例中,所述导管可以固定地附接到吸气阀上,并且所述锁位环设置在所述导管和所述吸气阀的固定附接部周围。
在某些实施例中,可以在所述第二端与所述人工气道之间设置密封部,所述密封部具有孔,以便所述导管可以滑动穿过所述密封部。
在某些实施例中,一种用于对封闭式吸气导管套的伸长进行限制的方法可以包括:将软线嵌设在柔性套管的壁中,所述套管具有第一端和第二端;将所述套管的第一端连接到吸气导管,以便由所述套管包覆所述导管;将所述套管的第二端连接到人工气道;其中,所述导管可以伸入所述套管中的距离被限制为所述软线的长度。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:将所述软线嵌设在所述套管的外壁上。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:将所述软线嵌设在所述柔性套管的两个以上的层之间。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:在所述第二端与所述人工气道之间设置具有孔的密封部。
在某些实施例中,一种吸气控制阀组件包括:壳体,其具有内腔;刚性管状段,其与所述壳体相连,所述刚性管状段的至少一部分设置在所述壳体的内腔中,所述刚性管状段具有第一端、第二端、在所述第一端与所述第二端之间延伸的路径、以及设置在所述第一端与所述第二端之间的路径入口;弹性阀部件,其连接到并围绕所述刚性管状段的路径入口;以及可枢转式致动器结构,其具有与所述弹性阀部件相连的杆部,其中,所述杆部构造成沿着远离所述路径入口的弓形路径移动,以使所述弹性阀部件弹性变形。
在某些实施例中,所述弹性阀部件可以包括盖部,所述盖部具有多个舌片,其中,所述刚性管状段包括带具,所述带具具有多个槽,所述多个舌片与所述多个槽相连,以便将所述弹性阀部件固定在所述刚性管状段上。
在其它实施例中,所述弹性阀部件可以包括套管部,所述套管部具有一个以上的肋或凹槽,所述刚性管状段包括一个以上的对应的凹槽或肋,所述一个以上的肋与所述一个以上的凹槽对准,以便将所述弹性阀密封在所述刚性管状段上。
在某些实施例中,所述刚性管状段还可以包括设置外表面上的枢转点机构,并且所述可枢转式致动器结构与所述枢转点机构相连。
在某些实施例中,所述可枢转式致动器结构可以包括致动器按钮,经由所述壳体的开口能够触及所述致动器按钮的顶部。
在某些实施例中,所述可枢转式致动器结构可以是整体式结构。
在某些实施例中,所述吸气控制阀组件还可以包括偏压部件,所述偏压部件连接在所述可枢转式致动器结构的杆部与所述刚性管状段之间,其中,所述偏压部件构造成提供偏压力,以抵抗所述杆部沿着远离所述路径入口的弓形路径的移动。
在某些实施例中,所述吸气控制阀组件还可以包括闩锁机构,所述闩锁机构可以沿着所述壳体的外表面滑动并且构造成与所述可枢转式致动器结构卡合。
在某些实施例中,所述壳体大致呈椭球形。
在某些实施例中,所述壳体可以包括沿着所述壳体的外表面设置的一个以上的弓形槽。
在某些实施例中,一种用于控制吸气导管吸气的吸气控制阀组件可以包括:壳体,其具有内腔;刚性管状段,其与所述壳体相连,所述刚性管状段的至少一部分设置在所述壳体的内腔中,所述刚性管状段限定流体路径并包括第一管道段、第二管道段和路径入口,所述第一管道段具有吸气源端和阀端,所述第二管道段与所述第一管道段大致沿轴向对准并且具有导管端和阀端,所述路径入口设置在所述第一管道段的阀端与所述第二管道段的阀端之间;弹性阀部件,其包括附接凸部和塞部,所述弹性阀部件连接到并围绕所述刚性管状段的路径入口;以及致动器结构,其连接到所述弹性阀部件的附接凸部,并构造使所述附接凸部从第一位置做关节运动到第二位置,其中,所述弹性阀部件构造成:(i)当所述附接凸部位于所述第一位置时,所述塞部阻断所述第一管道段的阀端,并且(ii)当所述附接凸部处于所述第二位置时,在所述第一管道段的阀端与所述第二管道段的阀端之间形成无阻碍的连续空间。
在某些实施例中,所述弹性阀部件还可以构造成:当所述附接凸部处于所述第一位置时,所述附接凸部定位在所述第一管道段的阀端与所述第二管道段的阀端之间的连续空间中。
在某些实施例中,所述第一管道段的阀端可以包括阀座,所述阀座构造成接收所述弹性阀部件的塞部。
在某些实施例中,所述阀座可以相对于所述第一管道段的横截面倾斜。
在某些实施例中,所述吸气控制阀组件还可以包括偏压部件,所述偏压部件连接到所述刚性管状段和所述致动器结构,其中,所述偏压部件构造成提供偏压力,以抵抗所述附接凸部从所述第一位置到所述第二位置的关节运动。
在某些实施例中,所述偏压部件可以包括非金属材料。
在某些实施例中,所述吸气控制阀组件还可以包括闩锁机构,所述闩锁机构可以沿着所述壳体的外表面滑动并且构造成与所述可枢转式致动器结构卡合,其中,所述闩锁机构构造成与所述致动器结构卡合,从而限制所述致动器结构使所述弹性阀部件的附接凸部从所述第一位置到所述第二位置的关节运动。
在某些实施例中,一种由护理人员使用与吸气控制阀相连的封闭式吸气导管来执行的向患者的气道施加吸力的方法可以包括:用护理人员的第一只手固定气道入口点;用护理人员的第二只手将吸气导管伸进患者的人工气道中;用护理人员的第二只手抓握吸气控制阀,其中,所述吸气控制阀包括大致椭球形壳体、致动器结构和闩锁机构,所述壳体包括一个以上的弓形槽,所述致动器结构包括致动器按钮,可以经由所述壳体的开口触及所述致动器按钮的顶部,所述闩锁机构可以沿着所述壳体的外表面滑动并且构造成与所述致动器结构卡合;向远离所述气道入口点的方向牵拉所述吸气控制阀,以将所述吸气导管从所述人工气道抽出;以及用所述第二只手的拇指按压所述致动器按钮,以使所述吸气导管进行抽吸。
在某些实施例中,所述气道入口点可以包括气道适配器的入口。
在某些实施例中,所述方法还可以包括:如果当用所述第二只手抓握所述吸气控制阀时所述吸气控制阀处于闩锁位置,则用所述第二只手的拇指滑动所述吸气控制阀的闩锁机构,以便在保持所述第一只手与所述气道入口点接触的同时,将所述致动器结构解锁。
在某些实施例中,一种气道适配器组件包括:连接器主体部,其具有第一端和第二端,所述连接器主体部限定细长腔体,所述细长腔体的轴向中心位于所述第一端与所述第二端之间;阀,其与所述连接器主体部的第二端相连,所述阀包括:外侧边缘部,其构造成与阀保持结构接合;以及内侧可弹性变形膜部,其一体地连接到所述外侧边缘部,所述内侧可弹性变形膜部包括由一个以上的狭缝限定的多个阀段,其中,所述多个阀段中的一个以上的阀段包括一个以上的第一区域和一个以上的第二区域,由所述多个阀段形成初级密封部,由所述多个阀段的一个以上的第一区域排布形成二级密封部,所述二级密封部具有第一开裂压力,所述初级密封部具有第二开裂压力,所述第二开裂压力与所述第一开裂压力不同;以及换气基座部件,其包括管状部,所述管状部与所述连接器主体部的第二端及换气口相连,其中,所述换气口包括管道,所述管道具有第一管道端和第二管道端,所述第一管道端通过关节式连接器与所述管状部相连,以使所述换气口能围绕所述管状部在至少两个轴线上做关节运动。
在某些实施例中,所述第一开裂压力小于所述第二开裂压力。
在某些实施例中,所述第一开裂压力处于68cmH2O和188cmH2O之间的范围内。
在某些实施例中,所述一个以上的第一区域具有梯度厚度,所述梯度厚度包括第一厚度和第二厚度,所述第二厚度大于所述第一厚度。
在某些实施例中,所述一个以上的第二区域具有第三厚度,所述第三厚度比所述一个以上的第一区域的第二厚度大。
在某些实施例中,所述多个阀段中的一个以上的阀段还包括一个以上的凸起区域,所述凸起区域比所述一个以上的第一区域的第一厚度厚。
在某些实施例中,所述内侧可弹性变形膜部可以包括设置为邻近所述外侧边缘部的弓形剖面偏压特征,所述弓形剖面偏压特征具有顶点厚度,所述顶点厚度小于所述一个以上的第一区域的第一厚度。
在某些实施例中,所述关节式连接器的所述至少两个轴线分开至少10度。
在某些实施例中,所述关节式连接器包括球窝式连接器。
在某些实施例中,一种封闭式吸气导管系统包括:吸气控制阀组件,其可以包括壳体、刚性管状段、弹性阀部件以及封闭式吸气导管套,所述壳体具有内腔,所述刚性管状段与所述壳体相连,所述刚性管状段的至少一部分设置在所述壳体的内腔中,所述刚性管状段具有第一端、第二端、在所述第一端与所述第二端之间延伸的路径、以及设置在所述第一端与所述第二端之间的路径入口,所述弹性阀部件连接到并围绕所述刚性管状段的路径入口,所述可枢转式致动器结构具有与所述弹性阀部件相连的杆部;以及封闭式吸气导管套,其包括导管和用于包覆所述导管的柔性套管,其中,所述导管固定地附接到所述吸气控制阀组件上。
在某些实施例中,所述杆部构造成沿着远离所述路径入口的弓形路径移动,以使所述弹性阀部件弹性变形,其中,所述刚性管状段还包括设置外表面上的枢转点机构,并且所述可枢转式致动器结构与所述枢转点机构相连。
在某些实施例中,所述吸气控制阀组件的壳体为大致椭球形壳体,并包括沿着所述大致椭球形壳体的外表面设置的一个以上的弓形槽。
在某些实施例中,所述吸气导管套还包括软线,所述软线具有软线长度并嵌设在所述柔性套管的壁中,所述软线构造成限制所述套管沿着所述软线长度的轴向伸长,所述柔性套管具有第一端、第二端、第一锁位环和第二锁位环,所述第一锁位环位于所述第一端并构造成与所述导管相连,所述第二锁位环位于所述第二端并构造成与吸气导管连接器相连。
在某些实施例中,所述吸气导管连接器构造成经由耦接器与人工气道相连,所述耦接器包括在外表面上横向地延伸的凸出部。
在某些实施例中,所述软线的长度大致与所述柔性套管的长度相同。
在某些实施例中,所述套管的外表面包括纹理。
在某些实施例中,所述套管包括两个以上的层。
某些使用封闭式吸气导管系统的方法包括:将气道适配器固定;经由所述气道适配器将吸气导管伸进患者的人工气道中;以及利用设置在所述气道适配器上的透镜,提供所述吸气导管的深度指示。
某些方法还包括:提供吸气控制阀,所述吸气控制阀包括:大致椭球形壳体、致动器结构和闩锁机构,所述壳体包括一个以上的弓形槽,所述致动器结构包括致动器按钮,所述致动器按钮具有能够经由所述壳体的开口触及的顶部,所述闩锁机构能够沿着所述壳体的外表面滑动,并构造成与所述致动器结构卡合;将所述吸气导管从所述人工气道抽出;以及按压所述致动器按钮,以使所述吸气导管进行抽吸。
某些方法还包括:在气道适配器的入口区中将所述吸气导管的末端对准,以便将所述吸气导管的末端定位在阀与气道适配器耦接器之间,其中,所述阀包括多个阀段,所述多个阀段构造成形成初级密封部和二级密封部,所述初级密封部和所述二级密封部均为所述气道适配器的入口区和换气区之间提供可开裂式密封部,其中,吸气导管组件的靠近所述吸气导管的末端的端部与所述入口区相连并包括刮擦密封部,所述刮擦密封部具有入口孔,所述入口孔构造成提供与所述吸气导管的可滑动摩擦配合;将溶液注入所述气道适配器的冲洗口中,所述冲洗口与所述入口区流体连通;以及按压所述致动器按钮,以使所述吸气导管进行抽吸,其中,由所述吸气导管施加的吸力足以使来自所述换气区的气流经由所述阀进入所述入口区。
使用封闭式吸气导管系统的某些方法还包括:用护理人员的第一只手固定气道适配器;用护理人员的第二只手将吸气导管伸进患者的人工气道中;以及利用设置在所述气道适配器上的透镜,观察所述吸气导管的深度指示。
某些方法还包括:用护理人员的第二只手抓握吸气控制阀,其中,所述吸气控制阀包括:大致椭球形壳体、致动器结构和闩锁机构,所述壳体包括一个以上的弓形槽,所述致动器结构包括致动器按钮,所述致动器按钮具有能够经由所述壳体的开口触及的顶部,所述闩锁机构能够沿着所述壳体的外表面滑动,并构造成与所述致动器结构卡合;向远离所述气道适配器的方向牵拉所述吸气控制阀,以将所述吸气导管从所述人工气道抽出;以及用所述第二只手的拇指按压所述致动器按钮,以使所述吸气导管进行抽吸。
某些方法还包括:在气道适配器的入口区中将所述吸气导管的末端对准,以便将所述吸气导管的末端定位在阀与气道适配器耦接器之间,其中,所述阀包括多个阀段,所述多个阀段构造成形成初级密封部和二级密封部,所述初级密封部和所述二级密封部均为所述气道适配器的入口区和换气区之间提供可开裂式密封部,吸气导管组件的靠近所述吸气导管的末端的端部与所述入口区相连并包括刮擦密封部,所述刮擦密封部具有入口孔,所述入口孔构造成提供与所述吸气导管的可滑动摩擦配合;将溶液注入所述气道适配器的冲洗口中,所述冲洗口与所述入口区流体连通;以及用所述第二只手的拇指按压所述致动器按钮,以使所述吸气导管进行抽吸,其中,由所述吸气导管施加的吸力足以使来自所述换气区的气流经由所述阀进入所述入口区。
应该理解的是,以上公开的处理中的步骤的特定顺序或层次是示例性手段的说明。基于设计或应用偏好,可以理解的是,处理中的步骤的特定顺序或层次可以重新排列,或者执行上述全部步骤。在某些应用中,任何步骤都可以同时执行。
本说明书旨在使本领域的任何技术人员都能实施文中描述的各方面。本说明书提供了本实用新型的多种实例,但本实用新型不限于这些实例。对本领域的技术人员而言,对这些方面进行各种变型是显而易见的,并且文中限定的一般性原理可以应用于其它方面。
对单数形式的元件的引用并不意味着“一个并且只有一个”,(除非特别指明是这样的),而意味着“一个以上”。除非特别指明,否则术语“一些”是指一个以上。阳性代词(例如“他的”)包括阴性和中性的情况(例如,“她的”或“它的”),反之亦然。标题或副标题(如果存在)仅起到方便的作用,并不限制本实用新型。
文中使用的词语“示例性”的意思是“用作实例或示例”。文中描述为“示例性”的任何方面或设计不一定要理解为比其它方面或设计更优选或更有利。在一个方面,可以认为文中描述的各种可供选择的构造和操作至少是等同方案。
文中使用表示一系列项目的短语“……中的至少一者”和以词语“或”来分隔的任何术语将从整体上限定项目系列,而不是仅限定项目系列中的每个项目。短语“……中的至少一者”不是要求选择至少一个项目,而是允许包括多个项目中的至少任何一个项目的意思,并且/或者是这些项目的任意一种组合,并且/或者是这些项目中的至少一个项目。例如,短语“A、B或C中的至少一者”可以表示:仅A、仅B或仅C;或者,A、B和C的任意组合。
例如“方面”等短语不表示该方面对本实用新型而言是必要的,或者该方面适用于本实用新型的全部构造。与某个方面相关的内容可以应用于全部构造,或者一个以上的构造。某个方面可以提供一个以上的实例。例如短语“方面”可以指一个以上的方面,反之亦然。例如短语“实施例”等不表示该实施例对本实用新型而言是必要的,或者该实施例适用于本实用新型的全部构造。与某实施例相关的内容可以应用于全部实施例,或者一个以上的实施例。某实施例可以提供一个以上的实例。例如短语“实施例”等可以指一个以上的实施例,反之亦然。例如短语“构造”等不表示该构造对本实用新型而言是必要的,或者该构造适用于本实用新型的全部构造。与某种构造相关的内容可以应用于全部构造,或者一种以上的构造。某种构造可以提供一个以上的实例。例如短语“构造”可以指一种以上的构造,反之亦然。
在一个方面,除非另外指明,否则本说明书(包括权利要求书和所附表格)中给出的全部测量结果、值、额、位置、大小、尺寸以及其它指标都是近似值,而不是精确值。在一个方面,希望这些值具有合理的范围,以便与它们相关的功能一致并且符合它们所属的技术领域的惯例。
应该理解的是,以上公开的步骤、操作或处理的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于设计偏好,可以理解的是,步骤、操作或处理中的特定顺序或层次可以重新排列。某些步骤、操作或处理可以同时执行。一些或全部步骤、操作或处理可以自动执行,而无需用户参与。所附的方法权利要求(如果存在)给出采用示例性顺序的多个步骤、操作或处理的元素,但不意味着局限于所给出的特定顺序或层次。
公知的或者稍后会为本领域的技术人员所知的本说明书中描述的各方面要素的全部结构性或功能性等同方案都通过引用的方式清楚地并入本文中,并且希望被权利要求书所涵盖。此外,文中公开的内容都不希望奉献给公众,除非是在权利要求书明确指明的内容。不应按照35U.S.C.§112(f)的规定来解释权利要求要素,除非是明确地使用短语“用于……的装置”来记载的要素;或者在方法权利要求的情况下,使用短语“用于……的步骤”来记载的要素。此外,就使用术语“包括”、“具有”等而言,这种术语旨在当权利要求书中使用术语“包含”作为过渡词时,以与术语“包含”类似的方式起到包括性的作用。
本说明书的名称、背景技术、实用新型内容、附图说明和摘要都并入本实用新型中,并且作为本说明书的示例性实例,而不是限制性的描述。本说明书不会被用来限制权利要求书的范围或含义——本说明书就是基于这样的理解而提交的。另外,在具体实施方式中可以看出,说明书提供了示例性实例;为了使内容连贯,在不同的实施例中会有多个特征组合在一起。这种公开方式不应被解释为:反映了所要求保护的主题需要比各项权利要求中明确记载的特征更多的特征。相反地,权利要求书所反映的是:具备创造性的主题所具备的特征少于单独公开的构造或操作的全部特征。权利要求并入具体实施方式中,其中,各项权利要求代表其自身所公开的主题。
权利要求书不意图局限于本文所描述的各方面,而是与权利要求语言一致的整体范围相符,以便涵盖全部合法的等同情况。然而,各项权利要求都不意图包括不符合35U.S.C.§101、102或103的规定的情况,也不应以这种方式来解释各项权利要求。