CN105979993A - 柔性气道装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于人类或动物使用的气道装置的气道管(10、110)，所述气道管具有第一端和第二端，其中，气道管包括第一腔(14、114)和第二腔(16、116)，所述第一腔和第二腔中的每个均从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁(12、112)设置在第一腔与第二腔之间且从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁的运动改变第一腔和第二腔的截面面积。

Description

柔性气道装置
技术领域
本发明涉及医疗装置且可适用于用于气道装置的气道管。其特别适用于用于声门上气道装置的气道管，更特别地，适用于用于喉部气道装置的气道管，以及其制造方法。其特别适用于用于在对自然呼吸的患病的人或动物提供氧气和/或麻醉气体时使用的气道装置的气道管，以用于在手术过程或复苏进行间歇正压通气(IPPV)。
背景技术
GB2393399(Nasir)描述了一种气道装置，其包括具有第一端和第二端的气道管，气道管的第一端由不可膨胀的喉部封套(laryngeal cuff)和口腔稳定器包围，喉部封套在患者的喉部入口上形成解剖配合，口腔稳定器位于喉部封套与气道管的第二端之间的气道管上或其周围，口腔稳定器适于防止气道装置在使用中的旋转运动或左右运动。除了气道管以外，所述气道装置还可包括胃管。气道管被提供于与患者的肺部流体连接，并胃管被提供于与患者的胃部流体连接。如果提供的话，胃管容纳在邻近于气道管的口腔稳定器中。
然而，口腔稳定器并不适于所有临床状况，并且其有时会阻碍而不是增强操作。例如，在许多眼科手术以及上颌面或牙科手术中，加强管的使用是优选的，这是因为加强管可柔性地移动至一侧，以继续对患者提供气道，同时不干扰手术。在GB2404863中已经描述了不具有口腔稳定器的一种替代的装置。然而，此装置具有不提供胃管的缺点。
在不具有口腔稳定器的其他声门上气道装置中，气道管和胃管通常形成为分开的不相关的管，然后其附接至彼此，例如在EP1169077(Brain)中描述的。另外，气道管和胃管一旦形成，就都具有固定的截面面积。这限制了管、镜管(scope)和可能需要通过气道管和胃管到达相应管的固定截面区域的其他装置的尺寸。为了适应更大的管、镜管和可能需要通过气道管和胃管的其他装置，现有技术中已经尝试提供具有大孔气道管和胃管的气道装置，例如在EP1220701(Brain)中描述的。然而，这种大孔气道管和胃管也具有固定的截面面积。
发明内容
本发明的第一方面提供一种如在所附权利要求书中描述的气道装置。
因此，根据本发明的第一方面，提供一种用于人类或动物使用的气道装置的气道管，所述气道管具有第一端和第二端，其中，气道管包括第一腔和第二腔，所述第一腔和第二腔中的每个均从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁设置在第一腔与第二腔之间且从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁的运动改变第一腔和第二腔的截面面积。
根据本发明的第二方面，提供一种用于人类或动物使用的气道装置，其包括具有第一端和第二端的气道管，气道管的第一端由喉部封套包围，喉部封套被配置为当在原位(in situ，初始位置)时安装在患者的喉部入口上，其中，气道管包括第一腔和第二腔，所述第一腔和第二腔中的每个均从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁设置在第一腔与第二腔之间且从气道管的第一端延伸至第二端，其中，柔性壁的运动改变第一腔和第二腔的截面面积。
优选地，柔性壁的增加第一腔的截面面积的运动导致第二腔的截面面积的减小。
优选地，柔性壁的增加第二腔的截面面积的运动导致第一腔的截面面积的减小。
优选地，第一腔被配置为气道通路，优选地，当在原位时与患者的肺部流体连通。
优选地，第二腔被配置为胃部通路，优选地，当在原位时与患者的胃部流体连通。
通过提供具有用于气道通路和胃部通路的两个腔的气道管(其中，每个腔的截面面积可改变)，更多种管、镜管和可能需要通过相应腔的其他装置可容纳在单个气道管中(并由此在单个气道装置中)。
优选地，第一腔的周长保持恒定；然而，截面面积是可变的。优选地，第一腔的周长是固定的；然而，截面面积是可变的。为了避免产生疑问，术语“周长”旨在包括腔(其为第一腔或第二腔)的周界的截面长度。
在替代方式中，第一腔的周长和截面面积都是可变的。
优选地，第二腔的周长保持恒定；然而，截面面积是可变的。优选地，第二腔的周长是固定的；然而，截面面积是可变的。
在替代方式中，第二腔的周长和截面面积都是可变的。
在一个替代方式中，第一腔和第二腔是一体式的结构。优选地，气道管通过挤出成形而形成，该挤出成形允许在单个一体式部件中挤出第一腔和第二腔。在此替代方式中，柔性壁可以是可展开的或不可展开的。
在另一替代方式中，第一腔和第二腔分开地形成为单独部件。在此替代方式中，第二腔的截面面积优选地小于第一腔的截面面积。优选地，第二腔完全位于第一腔内。优选地，第二腔在其静止位置(rest position，静置位置)中的截面是可变形形状的形式。这意味着，当大管、镜管或其他仪器向下通过第一腔时，其推压第二腔的可变形形状，导致第二腔折叠(皱缩，collapse)，从而使其截面面积减小。这还意味着，当大管、镜管或其他仪器向下通过第二腔时，其推压第二腔的可变形形状，导致第二腔展开，从而使其截面面积增加。优选地，第二腔在其静止位置中形成为任何合适的可变形形状，以允许第二腔折叠(由此使其截面面积减小)和展开(由此使其截面面积增加)。在一个替代方式中，该可变形形状是柠檬形，在另一替代方式中，是反柠檬形，在另一替代方式中，是圆形。在此替代方式中，第二腔的壁形成设置在第一腔与第二腔之间的柔性壁。在此替代方式中，柔性壁可以是可展开的或不可展开的，这样使得第二腔的周长是固定的或可展开的。
优选地，第一腔被配置为在气道管的第二端延伸超过第二腔。在替代方式中，第二腔被配置为在气道管的第二端延伸超过第一腔。
优选地，第二腔被配置为在气道管的第一端延伸超过第一腔。在替代方式中，第二腔被配置为在气道管的第一端延伸超过第一腔。
优选地，气道管的第二端设置有连接器。优选地，连接器设置有用于与气道管的第一腔流体连接的第一腔。优选地，连接器设置有用于与气道管的第二腔流体连接的第二腔。优选地，连接器包括配置为安装在气道管的第二端的一部分上的第一部件。优选地，第一部件被配置为提供通向连接器的第二腔(并由此通向气道管的第二腔)的孔。优选地，该孔设置在第一部件的侧壁中。优选地，连接器包括第二部件，该第二部件被配置为安装在第一腔的第二端的一部分内，这样使得第一腔的第二端的一部分被保持在连接器的第一部件与第二部件之间，以将连接器在气道管周围保持在位。优选地，第一腔的第二端的该部分挤压或挤入在连接器的第一部件与第二部件之间。优选地，连接器的第一部件和第二部件设置有相应的凸出和凹入的互锁部件，以使连接器的第一部件和第二部件互锁。凸出和凹入的互锁部件可配合，例如包括弹簧夹。
优选地，气道管的外表面设置有加强装置。优选地，加强装置包括螺旋形拉道，其由比位于气道管的外壁周围的气道管更大的肖氏硬度的材料制成。优选地，加强装置从气道管的第二端延伸至气道管的第一端。优选地，加强装置包括聚丙烯。
当气道管弯曲时，加强装置用于防止气道管扭结。扭结的气道管会导致明显减少或切断对患者的气体供应。
在现有技术中，加强装置通常是嵌在气道管的壁中的螺旋形金属丝。然而，通过提供由塑料材料形成的外部加强装置，这意味着，在无法使用金属的操作(例如，磁共振成像(MRI)操作)的过程中，该装置可留在患者体内的原位处。
优选地，气道管通过用在周围旋转的挤出环进行线性挤出而形成，该挤出环被配置为挤出螺旋形拉道，同时气道管线性挤出仍在进行。
优选地，加强装置不会在气道管的第一端延伸超过第一腔。
优选地，加强装置不会在气道管的第二端延伸超过第二腔。
优选地，封套是不可膨胀的且被预先形成为适于在患者的喉部结构上形成解剖配合的形状。
优选地，喉部封套是预先成形的、用空气预先膨胀的或用合适的流体预先填充的。最优选地，喉部封套是不可膨胀的，然而在替代方式中，喉部封套可以是可膨胀的。
优选地，在线性挤出过程中，喉部封套二次成型(over moulded)在气道管的第一端上。
优选地，第二腔被配置为在其尖端离开喉部封套。
在一个替代方式中，气道装置还包括口腔稳定器，该口腔稳定器位于喉部封套与气道管的第二端之间的气道管上或其周围。如果提供的话，口腔稳定器可由与封套相同的材料形成，或由不同的材料形成，并且，在使用中有助于定位并保持装置的位置。
在一个特别优选的实施例中，如果提供的话，口腔稳定器形成为气道管的一体式部分，并且进一步优选地，口腔稳定器，(如果提供的话)气道管和喉部封套均形成为一体式单元。
在另一替代方式中，不提供口腔稳定器。
各种零件、部分或部件的肖氏硬度是本发明的一个重要特征。例如，喉部封套优选地由这样的材料形成，其具有40的A级或更小的肖氏硬度，更优选地是000至20的肖氏硬度，最优选地是000至4的肖氏硬度。
优选地，如果提供的话，喉部封套和口腔稳定器的前腹部由具有基本上相同的肖氏硬度的材料形成。这简化了结构并确保该装置的与患者的软组织牢固接触的所有部分相对较软。
在另一优选实施例中，装置的后部或背部以及装置的前部或腹部由不同肖氏硬度的材料形成。这使得背部能够由比腹部更牢固的材料制成。
优选地，装置的后部或背部由小于60的A级的肖氏硬度的材料形成，更优选地为25至45的肖氏硬度，最优选地为30至40的肖氏硬度。
附图说明
现在将参考附图仅通过实例描述本发明，附图中：
图1示出了根据第一实施例的气道管的截面图；
图2示出了根据第一实施例的气道管的一部分的立体图；
图3示出了根据第一实施例的气道管的侧视图；
图4示出了根据第二实施例的气道管的截面图；
图5示出了根据第二实施例的气道管的第二腔的截面图；
图6示出了根据第二实施例的气道管的一部分的立体图；
图7示出了根据第一实施例的与喉部封套结合的气道管的纵向截面图；
图8a示出了根据第一实施例的具有连接器的气道管的第二部分的侧视图；
图8b示出了根据第一实施例的具有连接器的气道管的第二部分的侧截面图；
图9示出了根据第二实施例的气道管的第二腔的替代结构的截面图。
具体实施方式
下面仅通过实例描述本发明的实施例。这些实例代表了将本发明应用于实践的最佳方式，这些方式是申请人目前已知的，尽管其并不是可实现的唯一方式。
参考图1至图3，这些图示出了根据本发明的第一实施例的气道管10。气道管10具有第一腔14、第二腔16以及其之间的柔性壁12。第一腔14被配置为气道通路(airway access)并将气体传递至患者。第二腔16被配置为胃部通路。在已将气道管10插入患者体内之后，可能必须将另外的管、镜管或其他装置通过第一腔14或第二腔16插入患者体内。当需要将管插入到比图1所示的截面面积更大的第一腔14中时，柔性壁12随着管被插入而简单地朝向第二腔16移动。这样做时，第一腔14的截面面积增大，并且第二腔16的截面面积减小，以使管适应通过第一腔。然后，需要将管插入到第二腔16中，可去除插入到第一腔14中的管，然后，可将截面面积比第二腔16的当前截面面积更大的管插入到第二腔16中。当将管插入到第二腔16中时，柔性壁12随着管被插入而再次简单地朝向第一腔14移动。这样做时，第二腔16的截面面积增大，并且第一腔14的截面面积减小，以使管适应通过第二腔16。
在柔性壁12也是柔性的替代方式中，柔性壁12也是可展开的，这样使得不仅相应的腔14、16的截面面积变化，而且其周长也变化。
参考图4至图6，这些图示出了根据本发明的第二实施例的气道管110。气道管110具有第一腔114，第二腔116容纳在第一腔内。第二腔的壁112在其之间形成柔性壁。第一腔114被配置为气道通路并将气体传递至患者。第二腔116被配置为胃部通路。当需要将管插入到比图4所示的截面区域更大的第一腔114中时，柔性壁112随着管被插入而简单地移动，以引起第二腔116折叠。这样做时，第一腔114的截面面积增大，并且第二腔116的截面面积减小，以使管适应通过第一腔。然后需要将管插入到第二腔116中，可去除插入到第一腔114中的管，然后可将截面面积比第二腔116的当前截面面积更大的管插入到第二腔116中。当将管插入到第二腔116中时，柔性壁112随着管被插入而再次简单地移动，以引起第二腔116展开。这样做时，第二腔116的截面面积增大，并且第一腔114的截面面积减小，以使管适应通过第二腔116。
在所示实施例中，第二腔116的截面的形状是柠檬形。这种形状允许第二腔116易于折叠和展开。也允许第二腔116易于折叠和展开的第二腔116的截面的其他合适形状包括反柠檬形，其中，柠檬形的尖端指向柠檬形的主体，而不是远离该主体，如图9所示。在另一替代方式中，第二腔116的截面可以是圆形。在又一替代方式中，第二腔116的截面可以是任何其他合适的可变形的形状。
在柔性壁112也是柔性的替代方式中，柔性壁112也是可展开的，这样使得不仅相应的腔114、116的截面面积变化，而且第二腔116的周长也变化。
在两个实施例中，第二腔16、116可选地在气道管10、110的第二端延伸超过第一腔14、114，第二腔16、116可选地在气道管10、110的第一端延伸超过第一腔14、114。
在两个实施例中，气道管10、110的外表面可选地设置有加强装置18、118。加强装置18、118被配置为当气道管弯曲时防止气道管扭结。根据第一和第二实施例示出的加强装置18、118是由一种具有大于气道管10、110本身的肖氏硬度的材料制成的螺旋形拉道，在一个替代方式中，是塑料材料，例如聚丙烯。
在设置加强装置18、118的位置，其可选地不会在气道管10、110的第二端延伸超过第二腔16、116的端部，且不会在气道管10、110的第一端延伸超过第一腔14、114的端部。
在两个实施例中，气道管10、110可选地设置有连接器20，该连接器被配置为连接气道管10、110，以用于连接至传统类型的麻醉呼吸系统。图8a和图8b中示出了合适的连接器20。
连接器20由第一部件22和第二部件24形成。第一部件22设置有用于与气道管10的第一腔14流体连接的第一腔26，以及用于与气道管10的第二腔16流体连接的第二腔28。第一部件22在其侧壁中还设置有孔36，以用于与第一部件22的第二腔28流体连接，并由此与气道管10的第二腔16流体连接。第二部件24设置有第一腔30，该第一腔用于与第一部件22的第一孔26和气道管10的第一腔14流体连接。
连接器20的第一部件22被配置为安装在气道管10的第二端的一部分上。在图8a和图8b所示的实施例中，气道管10的第一腔14被配置为在气道管的第二端延伸超过气道管10的第二腔16。连接器20的第一部件22被配置为安装在气道管10的第一腔14的第二端的一部分上。第一部件22的第二孔28被配置为与气道管10的第二腔16连接，并离开第一部件22的侧壁。
连接器20的第二部件24被配置为安装在气道管10的第二端的一部分内。在图8a和图8b所示的实施例中，气道管10的第一腔14被配置为在气道管的第二端延伸超过气道管10的第二腔16。连接器20的第二部件24被配置为安装在气道管10的第一腔14的第二端的一部分内，这样使得将第一腔14的一部分保持在连接器20的第一部件22和第二部件24之间，以将连接器20在气道管10周围保持在位。
第一腔14在连接器20的第一部件22和第二部件24之间应被挤压或挤入，以将连接器20在气道管10周围保持在位。
为了将第一部件22和第二部件24连接在一起以形成连接器20，一旦其位于气道管10周围的原位，第一部件22和第二部件24就设置有互锁的凸出和凹入部件，以使连接器20的第一部件22和第二部件24互锁。在图8a和图8b所示的实施例中，设置了弹簧夹32。
在图7所示的一个实施例中，在气道管的第一端周围形成有喉部封套34。在所示实施例中，喉部封套是不可膨胀的，且其形状和轮廓适于与患者的喉部入口区域对应。在一个优选实施例中，喉部封套是不可膨胀的，且由任何合适的软塑料材料形成。作为A级肖氏硬度的优选的软度(硬度)范围，对于接触喉部入口的喉部封套的面来说，小于40的硬度是最佳的。作为一个优选范围，000至20的相同级别上的值是优选的，000至4的范围是特别优选的。通过在封套本身的主体内形成腔体或通道，可进一步适应喉部封套的软度。
在另一优选实施例中，喉部封套可预先填充有流体，例如空气，或其他无毒气体，或无毒液体。在上下文中，术语流体具有宽泛的含义，包括任何合适的气体、液体、蒸汽或其组合，并将由解剖学/麻醉学领域中的专家与材料专家一起来决定并设计。喉部封套将由这种材料构成，该材料将不允许一氧化二氮(麻醉气体)在材料中扩散任何明显的量，使得额外的腔内压力保持恒定。由此得出结论：对于所填充的流体和麻醉气体，喉部封套应基本上是不可透过的。
可替换地，喉部封套可由软的泡沫材料形成，或可用泡沫填充。在任一种情况中，这在喉部封套的面周围提供软的、可变形的但成型的表面，以接合在喉部入口区域的解剖结构上。这种泡沫填充的装置将使对该区域中的结构的任何可能的损坏降到最低，同时仍提供基本上完整的密封。
此外，在替代方式中，喉部封套在制造过程中预先填充有流体，在该情况中，封套的衬里应由不吸收麻醉气体(例如，一氧化二氮)的材料制成，这样使得封套内的压力在使用过程中不上升。
在另一替代方式中，喉部封套可由适于吸收液体(例如水、粘液或血液，或类似液体材料)的材料形成，这样做时，尺寸变大，以巩固患者的喉部入口的粘膜软骨结构。这种材料将由材料专家来选择，但其包括如在TAMPAX(RTM)卫生棉塞中使用的CRM(人造棉混合物)，或压缩的泡沫胶5。
在另一替代方式中，喉部封套可采用传统的、可膨胀的喉部封套的形式。形成可膨胀的喉部封套的技术是众所周知的，这里不需要描述。
最后，在又一替代方式中，喉部封套可以是中空的，但在传统文字意义上是不可膨胀的，并且替代地，正压通气用于使喉部封套“膨胀”和自加压。
该装置可用如由材料专家选择的任何合适的塑料材料构成。无乳胶医疗级硅橡胶是一种优选的材料。封套的质地应该是软的，以避免对周围的组织产生过度伤害。在合适的位置处，用于构造此类型装置的其他合适的材料包括但不限于：聚氯乙烯(PVC)、热塑性弹性体，例如苯乙烯类嵌段共聚物(例如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS))，以及热塑性烯烃混合物(TPO)、热塑性聚氨酯(TPU)、共聚多酯(COPE)、聚醚酰胺(PEBAX)及其发泡形式。
在合适材料的选择中包括的另一重要的因素是透明度。理想地，结构的材料应是基本上清澈的或透明的。这使得麻醉师或手术员能够看到气道的内腔，以检查堵塞或其他问题。这种透明材料对于材料专家来说是已知的。

Claims (16)

1.一种用于人类或动物使用的气道装置的气道管，所述气道管具有第一端和第二端，其中，所述气道管包括第一腔和第二腔，所述第一腔和所述第二腔中的每个均从所述气道管的所述第一端延伸至所述第二端，其中，柔性壁设置在所述第一腔与所述第二腔之间且从所述气道管的所述第一端延伸至所述第二端，其中，所述柔性壁的运动改变所述第一腔和所述第二腔的截面面积。
2.根据权利要求1所述的气道管，其中，所述柔性壁的增加所述第一腔的截面面积的运动导致所述第二腔的截面面积的减小。
3.根据权利要求1或2所述的气道管，其中，所述柔性壁的增加所述第二腔的截面面积的运动导致所述第一腔的截面面积的减小。
4.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述第一腔被配置为气道通路。
5.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述第二腔被配置为胃部通路。
6.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述第一腔的周长保持恒定。
7.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述第二腔的周长保持恒定。
8.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述第一腔和所述第二腔是一体式的结构。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的气道管，其中，所述第一腔和所述第二腔分开地形成为单独部件。
10.根据权利要求9所述的气道管，其中，所述第二腔完全位于所述第一腔内。
11.根据权利要求9或10所述的气道管，其中，所述第二腔在其静止位置中成形为允许所述第二腔折叠和展开。
12.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述气道管的所述第二端设置有连接器，其中，所述连接器包括第一部件和第二部件，所述第一部件被配置为安装在所述气道管的所述第二端的一部分上，所述第二部件被配置为安装在所述第一腔的所述第二端的一部分内，使得所述第一腔的所述第二端的一部分被保持在所述连接器的所述第一部件与所述第二部件之间，以将所述连接器在所述气道管周围保持在位。
13.根据任一前述权利要求所述的气道管，其中，所述气道管的外表面设置有加强装置。
14.一种基本上如前面参考图1至图9描述的气道管。
15.一种用于人类或动物使用的气道装置，包括根据权利要求1至14中任一项所述的气道管，所述气道管的所述第一端由喉部封套包围，所述喉部封套被配置为当在原位时安装在患者的喉部入口上。
16.一种基本上如前面参考图1至图9描述的气道装置。
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