CN104853793A - 具有套管连接器的气管切开导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种气管导管组合件，其包括套管连接器，所述套管连接器包括耦合到凸缘组合件的套管连接器盖。所述凸缘组合件转而耦合到套管。所述凸缘组合件包括延伸穿过形成于所述套管连接器盖的近端处或附近的槽的部分。所述凸缘组合件可以经包覆模制。

Description

具有套管连接器的气管切开导管

技术领域

本发明大体上涉及气管导管领域，并且更确切地说，涉及包括具有连接器端头的套管的气管导管。

背景技术

此部分意在向读者介绍可能涉及本发明的各种方面的技术的各种方面，这些方面在下文中有所描述和/或主张。此论述被认为有助于向读者提供背景信息以便于对本发明的各种方面的更好理解。因此，应理解，应鉴于此来阅读这些陈述，而不是作为对现有技术的认可。

存在多种可能需要患者的人工通气的情形。对于短期通气或在某些手术程序期间，气管内导管可以通过口部插入以将氧气和其它气体提供到患者。对于其它应用，尤其当预期长期插管时，气管切开导管可能是优选的。气管切开导管通常通过在患者颈部制造的切口以及通过气管插入。所得小孔形成于声带以下的气管环之间。随后通过所述开口插入气管切开导管。一般来说，两个程序对于插入气管切开导管为常用的，包括手术程序和经皮技术。

此类导管可以包括可充气气球套箍或可以是无套箍的。在两种情况下，连接器均通常提供于上端或近端，导管在此处离开患者气管。已开发允许导管随后耦合到机械通风设备以向患者供应所需空气或气体混合物，并且从肺排出气体的标准连接器。

此类导管的当前设计可以允许与上部连接器容易地连接，但可能具有各种结构，一些结构对于在连接器与延伸到患者体内的套管之间输送空气相当复杂。在一些情况下，软塑料或橡胶用于连接器，提供与介接通气组合件的柔性密封，但此类软材料可能在按压成配合连接器元件时皱缩或变形。但是，更硬质连接器材料也可能伴随有困难。举例来说，硬质连接器可能在耦合步骤期间变形，其转而可能减小通气路径的尺寸。

因此，需要改进的气管导管，且确切地说改进的气管切开导管。所希望的是提供一种允许在耦合到上游或下游导管时也维持合适的气管直径的稳固连接器的导管。

发明内容

本发明提供一种新颖的气管导管，所述气管导管被设计成用于回应于在套管的耦合端的变形减少的情况下耦合到套管的套管连接器的此类需要。套管连接器包括连接器盖部件和凸缘组合件部件。在某些实施例中，凸缘组合件由相对软的材料形成，而连接器盖部件由相对硬质的成分形成。凸缘组合件耦合到连接器盖并且在连接器盖内延伸以形成连接器的内部通道。以这种方式，内部通道可以由相对软或顺应性的材料形成，同时维持外部硬度以与通气管稳固连接。另外，可能不同于盖材料的内部材料可以在耦合技术中允许关于套管的灵活性。举例来说，在一个实施例中，套管耦合到经由粘合或粘附到安置在内部通道中的凸缘组合件部分形成凸缘组合件的材料。可以选择凸缘组合件的材料以便于所需耦合技术。在一个实施例中，可以与用于在耦合过程期间加宽或维持套管的近端的内部直径的技术结合来进行耦合。另外，可以将凸缘组合件模制到连接器盖和/或连接器盖上方以增强连接器盖与凸缘组合件的耦合强度。在一个实施例中，连接器盖可以包括被配置成用于允许凸缘组合件的材料穿过连接器盖的部分的通道或槽。

因此，根据第一方面，气管导管组合件包括被配置成用于定位在患者气管中的套管。所述组合件进一步包括套管连接器，所述连接器包含：套管连接器盖，其包含在套管连接器盖的近端处或附近的在套管连接器盖周围间隔开的多个槽；和耦合到套管连接器盖和套管并且包含凸缘的凸缘组合件，其中凸缘组合件的一部分延伸穿过槽

根据另一方面，一种制造气管导管组合件的方法包括提供包含在套管连接器盖的近端处或附近的在套管连接器盖周围间隔开的多个槽的套管连接器盖；模制凸缘组合件以形成耦合到套管连接器盖的凸缘，其中模制凸缘组合件包含在套管连接器盖的至少一部分上方进行模制以使得凸缘组合件的一部分延伸穿过槽且其中凸缘组合件安置在套管连接器盖内部以界定内部通道；以及将套管的近端耦合到内部通道。

本文也揭示一种气管导管组合件，其包括被配置成用于定位在患者气管中的套管；安置在套管上的可充气套箍；套管连接器盖；在套管连接器盖的一部分上方模制以形成套管连接器盖的内部通道并且耦合到套管的凸缘组合件；与可充气套箍成流体连通并且延伸穿过凸缘组合件和套管连接器盖的充气管线，其中充气管线终止于测风气球组合件且其中测风气球组合件包含围绕被配置成用于接纳充气装置的阀的对置翼形件。

附图说明

在阅读以下详细描述和参看附图时，所揭示技术的各种方面可以变得显而易见，在所述附图中：

图1为根据本发明的实施例放入具有套管连接器的气管导管的透视图；

图2为图1的气管导管的分解图；

图3为套管连接器盖的透视图；

图4为图3的套管连接器盖的横截面图；

图5为图1的气管导管的俯视图；

图6为根据本发明的实施例的气管导管的横截面图；

图7为充气管线注射器连接器的详细视图；且

图8为根据本发明的实施例的替代性无套箍气管导管的透视图。

具体实施方式

下文将描述本发明技术的一或多个特定实施例。为了提供对这些实施例的简明描述，并非实际实施方案的所有特征都在说明书中进行描述。应了解在任何这样的实际实施方案的研发中，如同在任何工程或设计项目中，必须制定许多实施方案特有的决策以实现研发者的特定目标，例如与系统相关和企业相关约束条件的一致性，这可以从一个实施方案到另一实施方案有所变化。此外，应了解这种研发努力可能是复杂且耗时的，然而对于从本发明中获益的一般技术人员来说可能是常规的设计、制作和制造任务。

气管导管能够对肺提供机械通气，并且能够支持标准气管导管的所有其它功能(例如密封、正压产生、抽吸、冲洗、药物滴注等)。气管导管可以与所有可接受的辅助气管装置(例如热量和湿度保存器、机械呼吸器、加湿器、密闭式抽吸系统、二氧化碳监测仪、氧气分析仪、质谱仪、PEEP/CPAP装置等)结合使用。此外，尽管在本文中说明和描述的本发明的实施例是在气管导管(如气管切开导管)的情况下论述的，但应注意，本发明涵盖的实施例可以包括与其它类型的气管装置结合使用的气管导管组合件。举例来说，所揭示实施例可以与单腔导管、气管内导管、双腔导管(例如Broncho-Cath^TM导管)、专业导管或具有主通气腔的任何其它气管装置结合使用。如本文中所用，术语“气管导管”可以包括气管内导管、气管切开导管、双腔导管、支气管阻塞导管、专业导管或任何其它气管装置。

另外，尽管以单一套管(例如外套管)显示所揭示实施例，但应理解，任一所揭示实施例可以与一次性或可再用的内部套管结合使用。内部套管可以插入到待放置于外套管内部的套管连接器中。

现转而参看附图，图1为根据本发明的各方面的示例性气管导管10的透视图。图中表示的气管导管组合件10为气管切开导管，但本发明的各方面可以应用于其它气管导管结构，如气管内导管。气管导管10包括套管12，其界定通气腔并且促进气体转移到肺以及从肺移出。气管导管10包括安置在外套管12上的可充气套箍16。但是，本发明的某些实施例可以与无套箍导管结合使用。气管导管12的近端可以经由适当医用导管和/或连接器连接到上游气管装置(例如呼吸器)。在包括套箍16的实施例中，充气管线18和测风气球组合件20耦合到套箍16。

所示出的套管12从凸缘22延伸。凸缘22的一对延伸臂部分横向地延伸并且用以允许挂绳或保持构件(未示出)将导管组合件10保持在患者的适当位置。在一个实施例中，形成于凸缘22的每一侧中的孔24允许这种保持装置穿过。在许多应用中，凸缘22也可以分接或缝合在适当的位置。在插管期间，气管导管组合件10通过形成于患者颈部和气管中的开口放置并且延伸到患者气管中。在某些实施例中，气管导管组合件10经弯曲以容纳弯曲的气管通道。举例来说，外套管12可以在未偏置状态(即患者外部)下弯曲，使得当气管导管组合件10插入患者时，内曲线26总体上安置于患者腹侧而外曲线28安置于患者背侧。另外，当外套管12的远端部分插入患者时，外套管12的近端部分耦合到凸缘组合件，包括形成套管连接器30的一部分的凸缘22。据设想，如本文提供的气管导管组合件10可以提供为组合件和/或成套工具。成套工具还可以包括用于将气管导管组合件10保持在适当位置的颈圈。成套工具还可以包括封闭器32。导管组合件10部件(例如套管12、凸缘22、套管连接器30、套箍16和充气管线18以及测风气球组合件20)可以组装于成套工具中。

气管导管10包括促进导管部件彼此牢固耦合以及与上游医疗装置的牢固耦合的特征。相比于包括机械耦合的部件，如经由插销或搭扣连接耦合到连接器的凸缘的气管导管组合件，揭示的气管导管10特征为通过模制、包覆模制和/或粘合技术耦合的部件。以这种方式，由不同材料形成并且具有不同材料特性的气管导管部件可以牢固地彼此耦合。另外，通过提供硬质外表面和尖端以及相对较软的内部，提供的气管导管10在不使套管12的耦合压缩或变形的情况下将稳定性结合到套管连接器30。也就是说，套管12可以插入到软内部中并且粘合或以其它方式粘附而不在耦合点处捏缩。

图2为气管导管组合件10的分解图。封闭器32通常在插入期间使用并且装配在套管连接器30和套管12内且随后去除以准许通气气体流动。封闭器32还可以用作插入器以允许气管导管10用于放置导管10。如所展示，封闭器可以突出经过导管的远端38。封闭器32可以用于在插入过程期间改进插入和硬度。封闭器32可以根据气管导管10的尺寸经尺寸化。在特定实施例中，封闭器由聚丙烯材料制成。

套管连接器30包括连接器盖40和凸缘组合件42。连接器盖40形成套管连接器30的外部部分的一部分。凸缘组合件42包括凸缘22，其具有被配置成用于保持颈圈或其它保持装置以在患者颈部或头部周围拟合的延伸臂部分44和孔24。延伸臂部分44自凸缘组合件42的基底50横向地延伸。凸缘组合件也包括位于连接器盖40内部的内部部分52，使得内部部分52与连接器盖40同轴。内部部分52可以被配置成在组装时与连接器盖40的近端60对准的近端56处终止。在某些实施例中，内部部分可以完全包覆或覆盖连接器盖40的内部以界定套管连接器30的内部通道。连接器盖40可以由比凸缘组合件42相对更硬质的材料形成。举例来说，连接器盖40可以由相对硬质ABS形成，而凸缘组合件由PVC，75肖氏A(Shore A)形成。

凸缘组合件42转而耦合到套管12，其在特定实施例中由PVC材料，如PVC 85肖氏A形成。在一个特定实施例中，套管12不含邻苯二甲酸酯。套管12可以具有不同内部直径和/或长度的各种尺寸形成。套管12可以在材料内包括X射线可见成分(例如硫酸钡)以使得套管12在X射线辐射下可见。在某些实施例中，远端38经成形(例如熔化)以去除锐边和密封次级充气腔。套管12可以经历冲口加工的额外过程以允许充气管线18通过凸缘附接并且可以形成远端凹口以允许套箍16经充气或放气。

套箍16可以由合适的材料形成以便于充气和形成气管密封件。举例来说，在一个实施例中，套箍16为薄壁透明PVC套箍。套箍16可以是筒形的或可以形成锥形形状。另外，套箍直径可以经尺寸化以对应于套管尺寸。在一个实施例中，相对较薄壁套箍16在套箍16放气时提供低剖面，其转而促进以较小插入/拔出力插管和拔管且对患者产生最小不适感。可以使用包括套箍材料的溶剂粘合剂将套箍16组装到套管12上。溶剂也可以含有UV可见化合物以通过在UV光下照亮来确保胶水存在于所有位置。标记带(如UV带)可以用于在将套箍16放置到套管12上之前提供特定位置以在不闭塞主要气管的情况下实现接近远端38的套箍16的一致定位。套箍组装可以包括将套箍16的远端凸肩62倒置并且保持未倒置近端凸肩64以接近套管12的远端38放置套箍16的步骤。可以在套箍上使用痕量云母以在加工期间防止粘着。

图3为连接器盖40的透视图。连接器盖40形成套管连接器30(参见图2)的一部分。在一个实施例中，连接器盖40形成永久地贴附到气管导管10的标准15mm连接器。也就是说，相比于搭扣或可拆卸套管连接器，连接器盖40连同凸缘组合件42(参见图2)不可彼此拆卸或从气管导管拆卸。连接器盖40可以由任何合适的方法形成，如模制，例如注塑模制或机械加工。在一个实施例中，连接器盖40提供尺寸稳定性和强度以稳固连接到呼吸器或呼吸装置。在一个实施例中，预期连接器盖40可以可耦合到不同尺寸的凸缘组合件42和其它部件以提供标准配件的单一尺寸提供。在其它实施例中，连接器盖可以经尺寸化以形成专业配件。

连接器盖40可以包括界定连接器盖30(参见图2)的外径66的近端60处的外唇缘65和界定内径68的内唇缘67。外径66可以是约15mm或15.5mm。内径68可以小于13mm。举例来说，在一个实施例中，内径68可以是约9mm。内径界定内部通道70的尺寸的一部分。连接器盖40也包括在环状表面74周围间隔开的一或多个槽72，其由连接器盖40形成并且相对于近端60凹陷。槽72允许材料在如本文提供之制造期间在环状表面74中和周围流动。尽管槽72被描绘为总体上椭圆形的，但应理解，槽72可以是任何形状的并且可以任何数目存在，即一或多个。在一个实施例中，槽72可以形成或冲口于外表面92以外，而不是安置在环状表面74上。

环状表面74可以相对于近端60凹陷至少1mm。另外，环状表面74可以相对于近端60凹陷，使得环状表面接近近端并且环状表面的位置为距近端60小于5mm或使得环状表面74安置于小于连接器盖40的总长度75的25％的凹点处。环状表面74从连接器盖的内部表面76突出(例如突出1-3mm)以形成接界角78。接界角78可以是约90°。在特定实施例中，可以改变接界角以便于制造，例如便于包覆模制材料的流动。在特定实施例中，环状表面74通过在形成凸缘组合件42(参见图2)的相对较软材料下形成硬质底层为连接器盖40的近端60提供额外的硬度和强度。

连接器盖40还可以包括促进包覆模制材料的流动或与其它结构的耦合的位于远端80处或附近的特征。举例来说，连接器盖40可以包括容纳充气管线18(参见图2)的通道82。一或多个孔84和/或凹槽86也可以促进与凸缘组合件42(参见图2)改进的耦合。连接器盖40也可以凹口90为特征，凹口90被配置成经定位以在气管导管10经组装(参见图1)时与套管12的内部曲线26对准并且在以凸缘组合件42模制时界定倾斜表面以使患者舒适。在组装之后，连接器盖40的内部表面76可以较软材料来涂布或覆盖，而外表面92为暴露的。如图4的横截面图中所示，环状表面74从连接器盖40的内部表面76突出，但某些实施例相对较薄。举例来说，环状表面74的厚度96可以是1-5mm或更小。

图5为组装的套管连接器30的俯视图。在所描绘实施例中，形成凸缘组合件42的材料是透明的。因此，槽72和环状表面74是可见的并且被凸缘组合件的近端56覆盖。凸缘组合件42的近端56可以与连接器盖40的近端60对准或大致齐平以形成相对平滑顶端98。套管连接器30也包括凸缘22和延伸臂部分44。可以基于气管导管10的尺寸或用途选择延伸臂部分44的位置和/或角度。举例来说，新生儿凸缘22可以具有相对于小儿凸缘较宽的角度和较短的翼形件。套管连接器30还可以包括特征为容纳充气管线18(参见图2)的通道102的突起部100。突起部100可以定位在凸缘组合件42的基底50周围以与凸缘22的延伸臂部分44中的一个对准。

在凸缘组合件42模制于连接器盖40上方的实施例中，在制造期间，凸缘组合件42的材料在模制过程期间向下流经槽72并且覆盖环状表面74且填充槽72。如图6(其为耦合到套管12的套管连接器30的横截面图)中所示，凸缘组合件42的内部部分52覆盖连接器盖40并且形成通道70的内部表面104，所述通道由套管连接器30形成并且用于转移呼吸器气体。内部表面104可以从顶端98处的最宽直径向较接近与套管12的近端106的耦合点的较窄直径逐渐变窄。在特定实施例中，表面104可以逐渐变窄以将通道界定为具有从约13mm到约9mm的最大直径到约2.5mm到约7mm的最窄直径的内部直径，所述直径可以基于待插入的套管12的尺寸选择。

内部表面104的厚度和/或逐渐变窄特征可以在制造期间界定。如所指出，凸缘组合件42可以模制于连接器盖40上方。可以在单一标准尺寸化盖40上方进行这样的模制以产生在用于套管插入的远端108处终止的通道110，所述通道经尺寸化以容纳特定尺寸的套管。以这种方式，仅仅凸缘组合件42具有改变的尺寸特征，而连接器盖40部件为通用的并且可以用于一系列尺寸，其可以提高制造效率。可以通过用于在连接器盖40上方形成凸缘组合件42的模具(未示出)的特定尺寸和形状界定凸缘组合件42的特征。模具也可以界定突起部100和用于充气管线18的通道102。

凸缘组合件42与套管12直接接触。在特定实施例中，凸缘组合件42将套管12与连接器盖40分离，使得套管12与连接器盖40彼此不直接接触。套管12的近端106与基底50的远端108在组装期间接触且插入其中。凸缘组合件42形成被配置成用于容纳套管的插入部分112的通道110。在某些实施例中，插入部分112为约7-8mm。在其它实施例中，插入部分112的长度小于连接器盖40的总长度的一半。在另一实施例中，通道110经尺寸化以使得远端106在形成于连接器盖40中的孔84和凹槽86处或其相对近端终止。这样的配置在不损害气管直径的情况下提供套管12在套管连接器30内的稳固耦合。

在某些实施例中，通道110在插入套管12之前大于套管的外径，使得在插入部分112与通道110之间存在间隙。可以在组装期间经由合适的胶粘剂填充或密封所述间隙。以这种方式，插入部分112，套管12可以沿其长度维持其内径。因此，通道110的内径可以形成为略微大于所需尺寸的套管12的外径。举例来说，通道110可以比套管12的外径大至少0.1mm-3mm。

套管连接器30可以通过任何合适的粘附或粘合工艺，如射频(RF)焊接耦合到套管12。在一个实施例中，内电极放置于套管12中，而外电极放置于机械拟合(即模制和成形)凸缘组合件42上。充气腔18的通道102可以在粘合期间保持机械开放。对于各种耦合技术，存在归因于由于粘合机制的套管12或连接器30的尺寸变化所致的套管内径受限的风险。在溶剂粘合的情况下，材料可能由于吸收溶剂而膨胀。在RF焊接的情况下，由焊接工艺产生的热量可能在套管12和/或连接器30中引起应力松弛。在包覆模制的情况下，熔合聚合物在其固化于套管上时的收缩可能使得套管被压缩。可以通过在套管12与通道110之间允许间隙减少此类效应。也就是说，与套管外径啮合的通道的内径可以过大以使得在两个部件之间存在间隙。另外，在某些实施例中，工具片件(如心轴)可以随后插入到套管12中以扩展其外径以扩展到间隙中并且在套管外径与通道108内径之间产生干涉。在一个实施例中，工具可以具有大于最大套管内径(例如如国际标准组织(ISO)标准所指定)的直径。只要对于消耗热量或溶剂并且因此使任何尺寸变化稳定化为所需的，工具可以保持原位。

另外，在一个实施例中，凸缘组合件42可以在套管12上方模制。在此类实施例中，套管12可以装载到将具有大于最大内径的直径的模具内的心销上。当熔融材料注射到注塑模具中时，心销将抵消此材料的注塑和收缩的压缩力以维持套管12的所需内径。

图7为测风气球组合件20的详细视图。测风气球组合件20耦合到充气管线18以提供用于套箍16(图1)的充气系统。测风气球130可以从PVC塑料溶胶浸渍成形。保护组合件132可以经注塑模制并且经由溶剂粘合剂(环己酮)粘附到测风气球130和阀134。保护件132可以防止操作人员将阀134与其它部件混淆，例如将充气管线18用作吸入管线。另外，保护件132可以防止测风气球组合件20在气管导管10不使用时储存在通道70内，其可以保持测风气球130的完整性。也就是说，保护件132可以提供实质障碍以防止不当的储存。如所展示，保护件132可以并有对置翼形件136。但是，也涵盖其它结构，如环状结构、圆盘结构等。测风气球130可以是限压测风气球或包括限压特征。

图8为无套箍的替代性气管导管10的透视图。在所描绘实施例中，套管连接器30的特征可以包括连接器盖42和凸缘组合件42。但是，套管连接器30并不包括任何容纳充气管线的通道。在某些实施例中，用于有套箍实施例的连接器盖40还可以用于形成无套箍套管连接器30。在此类实施例中，充气组合件的任何洞都是以合适的模具或模腔模制的。在其它实施例中，无套箍连接器盖无充气管线通道(例如无通道82，图3)另外，可以与如本文提供的有套箍实施例类似的方式实现包覆模制和套管耦合，但无需用于保持充气管线通道开口的容纳空间。

可以根据合适的技术，如本文提供的技术制造导管组合件10的部件。举例来说，套管12和套管连接器30可以模制、包覆模制、二次模制、计算机数控(CNC)机械加工、铣削或以其它方式形成为所需形状。在一个实施例中，模具或模腔可以用于制造气管导管10的部件。一或多种部件可以由如聚乙烯(例如低密度聚乙烯)、聚丙烯、PTFE、可膨胀PTFE、聚氯乙烯(PVC)、PEBAX聚硅氧、聚氨基甲酸酯、热塑性弹性体、聚碳酸酯塑料、硅或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的材料制成。在特定实施例中，气管导管10可以由不含邻苯二甲酸酯的材料形成，例如气管导管10的全部或一部分个别部件为不含邻苯二甲酸酯的。

尽管本发明可以易有各种修改以及替代形式，但特定实施例已经在附图中借助于实例示出并且已经在本文中详细描述。但是，应理解，本文提供的实施例并不打算限于揭示的特定形式。实际上，所揭示实施例不仅可以应用于气管装置，而且这些技术还可以用于其它类型的医疗装置和医用连接导管的内管与外管之间的接头。更确切而言，各种实施例可以涵盖属于由以下所附权利要求书界定的本发明的精神和范围内的所有修改、等效形式和替代方案。

Claims (24)

1.一种气管导管组合件，其包含：

套管，其被配置成用于定位在患者气管中；和

套管连接器，其包含：

套管连接器盖，其包含在所述套管连接器盖的近端处或附近的在所述套管连接器盖周围间隔开的多个槽；和

凸缘组合件，其耦合到所述套管连接器盖和所述套管并且包含凸缘，其中所述凸缘组合件的一部分延伸穿过所述槽。

2.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述多个槽安置在相对于所述套管连接器盖的近端凹陷的表面上。

3.根据权利要求2所述的气管导管组合件，其中所述表面朝向所述套管连接器盖的内部突出并且所述表面包含环。

4.根据权利要求2所述的气管导管组合件，其中所述表面与所述套管连接器盖的内部表面形成约90°角。

5.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述凸缘组合件的所述部分安置在所述套管连接器盖的内部并且与所述套管连接器盖共轴以界定由所述套管连接器形成的通道。

6.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其包含形成于所述凸缘组合件中并且延伸穿过所述套管连接器盖到达所述套管连接器的外表面的通道。

7.根据权利要求6所述的气管导管组合件，其包含安置在所述通道中并且耦合到安置在所述套管上的可充气套箍的充气管线。

8.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中延伸穿过所述槽的所述凸缘组合件的所述部分在与所述套管连接器盖的近端大致齐平的位置处终止。

9.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述套管连接器盖在远端处或附近包含一或通道且其中所述凸缘组合件延伸穿过所述一或多个通道以耦合到所述凸缘的延伸臂部分。

10.根据权利要求9所述的气管导管组合件，其中所述一或多个通道安置在相对于所述套管连接器盖的外表面凹陷的凹槽内。

11.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述套管连接器盖的远端包含与所述凸缘组合件的倾斜部分对准的凹口且其中所述凹口以与所述凸缘的一或两个臂成约90°安置。

12.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述套管连接器的内径朝向所述套管逐渐变窄。

13.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中所述套管的近端经由粘附或粘合而耦合到所述凸缘组合件，使得所述套管不与所述套管连接器盖直接接触。

14.根据权利要求1所述的气管导管组合件，其中凸缘组合件由至少部分透明的材料形成。

15.一种制造气管导管组合件的方法，其包含：

提供套管连接器盖，其包含在所述套管连接器盖的近端处或附近的在所述套管连接器盖周围间隔开的多个槽；

模制凸缘组合件以形成耦合到所述套管连接器盖的凸缘，其中模制所述凸缘组合件包含在所述套管连接器盖的至少一部分上方进行模制以使得所述凸缘组合件的一部分延伸穿过所述槽且其中所述凸缘组合件安置在所述套管连接器盖内部以界定内部通道；以及

将套管的近端耦合到所述内部通道。

16.根据权利要求15所述的方法，其中将所述套管的所述近端耦合到所述内部通道包含RF焊接，其中第一电极施加到所述套管的内部且其中第二电极施加到所述凸缘组合件。

17.根据权利要求15所述的方法，其中将所述套管的所述近端耦合到所述内部通道包含包覆模制所述套管的所述近端且其中所述套管装载到过大心销上。

18.根据权利要求15所述的方法，其中将所述套管的所述近端耦合到所述内部通道包含溶剂粘合所述套管的所述近端，且其中以过大心轴加宽所述套管的所述近端。

19.根据权利要求15所述的方法，其中模制所述凸缘组合件包含模制被配置成用于容纳在形成于所述套管连接器盖中的通道周围的充气管线的出口。

20.根据权利要求15所述的方法，其中所述内部通道在所述内部通道的远端处比所述套管的外径更宽，使得在所述耦合之前，在所述套管与所述内部通道之间存在间隙。

21.根据权利要求15所述的方法，其包含在所述耦合之前将工具插入到所述内部套管中以加宽所述近端和在所述耦合完成之后卸除所述工具。

22.一种气管导管组合件，其包含：

套管，其被配置成用于定位在患者气管中；

可充气套箍，其安置在所述套管上；

套管连接器盖；

凸缘组合件，其模制于所述套管连接器盖的一部分上方以形成所述套管连接器盖的内部通道，并且耦合到所述套管；

充气管线，其与所述可充气套箍成流体连通并且延伸穿过所述凸缘组合件和所述套管连接器盖，其中所述充气管线终止于测风气球组合件中且其中所述测风气球组合件包含围绕被配置成用于接纳充气装置的阀的对置翼形件：

23.根据权利要求22所述的气管导管组合件，其中所述可充气套箍包含云母粉。

24.根据权利要求22所述的气管导管组合件，其包含形成于所述凸缘的所述凸缘组合件近端中的突起部并且包含所述充气管线的出口。