CN204542459U - 方格网眼结构聚丙烯盆底补片 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多列相同结构的规则列，每个规则列包括纵向交替连接的多个平行四边形和梯形，其中，最接近的两个梯形的较大边在不同侧；该聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。本实用新型提供一种以聚丙烯单丝为原料编织的方格网眼结构盆底补片，具有轻量、高强力特征，力求减小其植入人体后可能产生的并发症。

Description

方格网眼结构聚丙烯盆底补片

技术领域

本实用新型涉及一种体内植入修补材料，特别涉及一种用于治疗女性盆底障碍的聚丙烯补片，属于医疗器械领域。

背景技术

女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction，PFD)是以压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse，POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain，CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。治疗女性盆底障碍的传统治疗手段以子宫切除和阴道前后壁修补为主，此方法只是将薄弱的组织反复加固，且手术效果差、阴道缩短、术后疼痛、住院时间长并且易于复发[童晓文.女性盆底功能障碍性疾病的手术治疗.现代妇科进展，2007，16(7)：481-483；，许培荣，吴氢凯.女性盆底重建外科组织工程支架材料的应用进展.上海交通大学学报，2012，32(4)：427-431]。

大量研究表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量等方面也逐步受到证实[ACHTARI C，HISCOCK R，O’REILLY BA，et al.Risk factors for mesh erosion after transvaginal surgery usingpolypropylene(Atrium)or composite polypropylene，polygIactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct，2005，16(5)：389-394；，LORD H E，TAYLORJ D，FINN J C，et al.A randomized controlled equivalence trial of short-termcomplications and efficacy of tension-free vaginal tape and suprapubic urethralsupport sling for treating stress incontinence.BJU Int.2006，98(2)：367-376]。

目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯补片是目前应用最广泛的一种人工合成网片，较以往手术方式更合理、更可靠，复发率明显降低，感染的发生率也低[王建六.人工合成补片在女性盆底重建手术中的应用.中国实用妇科与产科杂志，2006，22(5)：398-400]。目前国内外对人工合成材料的疝气补片研究较多，临床应用比较成熟。由于疝气补片需要较大的拉伸、顶破等力学性能，因而补片结构较紧密，手感较硬挺。目前国内外对人工合成材料的盆底修复补片研究少，一般直接采用类似疝气补片的结构作为盆底修复补片。临床使用要求显示盆底修复补片应具有轻量、较好的柔韧性和较大的孔隙率等特征。因此开发可应用于临床并具有自主知识产权的聚丙烯盆底修复补片，对降低补片价格、减轻患者的负担，提高人民的生活质量，具有重要的意义。

发明内容

本实用新型所要解决的是现有盆底修复补片厚重、孔隙率较低所致柔韧性不足的缺陷。

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多列相同结构的规则列，每个规则列包括纵向交替连接的多个平行四边形和梯形，其中，最接近的两个梯形的较大边在不同侧；该聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。

优选地，所述聚丙烯单丝的直径为0.1mm。

优选地，所述三梳经编结构由二梳衬纬加一梳编链构成。

优选地，所述补片的厚度为0.458mm。

进一步地，所述梯形的长为2.0mm，宽为1.4mm；补片的孔隙率为37％。

本实用新型提供一种以聚丙烯单丝为原料编织的方格网眼结构盆底补片，具有轻量、高强力特征，力求减小其植入人体后可能产生的并发症。

与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：

(1)轻量：补片平方米克重37.8g/m²，满足轻薄盆底补片要求，有助于减少植入量，降低术后异物感，提高病患术后生活质量。

(2)高强力：补片顶破强力118N，起较好的支撑作用，促进盆底组织的恢复。

附图说明

图1为本实用新型提供的一种方格网眼结构聚丙烯盆底补片的结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

实施例

(1)补片编织：选用直径为0.1mm的聚丙烯单丝为原料，在机号为20E的三梳栉拉舍尔经编机上进行编织，三梳垫纱运动数码为：

GB1：1-0/0-1//满穿

GB2：0-0/2-2/1-1/2-2/0-0/1-1//  满穿

GB3：1-1/0-0/2-2/1-1/2-2/0-0//  满穿

(2)补片水洗：在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干。

(3)补片热定型：热定型温度130℃，热定型时间10min。

经上述工艺制备的聚丙烯盆底补片，如图1所示，补片中的方格网眼结构包括多列相同结构的规则列，每个规则列包括纵向交替连接的多个平行四边形1和梯形2，其中，最接近的两个梯形2的较大边在不同侧；且由二梳衬纬加一梳编链结构构成。其主要结构参数如表1所示。

表1方格网眼结构聚丙烯盆底补片的结构参数

参照GBT 19976-2005标准，选用电子织物强力仪HD026H200测试补片顶破强力；参照GB/T3923.1-1997标准，选用电子织物强力仪HD026H200测试补片的纵向拉伸断裂强力和定负荷伸长率。补片主要力学性能如表2所示。

表2方格网眼结构聚丙烯盆底补片的力学性能

顶破强力(N)	断裂强力(N)	定负荷伸长率(％)
			118.2	47.8	40.2

Claims (5)

1.一种方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多列相同结构的规则列，每个规则列包括纵向交替连接的多个平行四边形(1)和梯形(2)，其中，最接近的两个梯形(2)的较大边在不同侧；该聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。

2.根据权利要求1所述的方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述聚丙烯单丝的直径为0.1mm。

3.根据权利要求1所述的方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述的三梳经编结构由二梳衬纬加一梳编链构成。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方格网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述补片的厚度为0.458mm。

5.根据权利要求1-3所述的方格角网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述梯形(2)的长(L)为2.0mm，宽(W)为1.4mm；补片的孔隙率为37％。