CN203328850U

CN203328850U - 一种编织补片

Info

Publication number: CN203328850U
Application number: CN2013203611807U
Authority: CN
Inventors: 陈小菊
Original assignee: CHANGZHOU CITY CONDINER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: CHANGZHOU CITY CONDINER MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2013-06-21
Filing date: 2013-06-21
Publication date: 2013-12-11
Anticipated expiration: 2023-06-21

Abstract

本实用新型公开了一种编织补片，包括星形加强片和椭圆形网片，所述星形加强片和椭圆形网片由聚丙烯丝或聚酯丝经编而成，所述的星形加强片的中心与椭圆形网片的中心相重合。所述的聚丙烯丝或聚酯丝为单丝或复丝。所述的椭圆形网片未与星形加强片复合处设有精索孔。本实用新型的星形加强片支撑椭圆形网片，可以减少植入网片的重量，降低人体异物感。

Description

一种编织补片

技术领域

本实用新型涉及一种补片，特别是一种编织补片。

背景技术

目前在世界上使用的疝修补材料可分为四大类共七种：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为可吸收的聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸；第三类为复合补片；第四类为脱细胞的细胞外基质补片（AEM）。近来，大量的各种无张力疝修补产品上市，补片在在基层医院都已得到广泛使用。但由于对产品特性的掌握程度不够，甚至某些知名医院也有发生由于医生操作不当导致术后复发或术后疼痛等不适感。

因此，有必要对相关外科医生进行系统培训，了解疝修补材料的特性是合理选择手术方式的前提。

一、聚酯补片（Polyester Mesh,Dacron,Mersilene）：

1939年发明，是乙烯二醇（ethylene glycol）和对苯二酸（terephthalic acid）的聚酯聚合体，有二种商品补片：①Dacron网片，单丝股网片；②Mersilene网，多丝股网片。1956年Wolstenholme首先采用商用的涤纶布进行19例疝修补，均无并发症痊愈，结果很受鼓舞，遗憾的是没有长期随访报告。与聚丙烯网片相比，聚酯网片柔韧性好，但抗张力能力仅为前者的1/3。来自美国tufts大学腹部切口疝病人应用材料修补远期并发症分析表明，聚酯网片修补的复发率为34%,感染率为12%,肠梗阻为12%,最为严重是16%肠瘘发生率。他们的结论是聚酯网片不宜再使用于疝修补。但法国的学者不同意他们的结论，故这种材料目前主要在法国广泛应用，其他国家及国内较少使用。由于涤纶丝为纤维结构，在抵御感染方面不及单丝的聚丙烯网，近年来有被后者取代的趋势。

二、聚丙烯补片（polypropylene Mesh,Marlex,PP）：由聚丙烯纤维编织而成，为单层网状结构，是目前最常用的腹壁缺损修补材料。目前国内市场上销售的聚丙烯网有三种：①Marlex网片（Bard公司产品），为单丝股网片；②Prolene网片（Ethicon公司产品），为双丝股网片；③Surgipro网（美国外科公司产品），为多丝股网片。

在过去的50年里，聚丙烯网片已经对外科领域产生巨大的影响，它已被证实为当今外科最受欢迎的植入体，尽管如此，聚丙烯网在应用中也存在着一些问题：首先，网片的表面比较粗糙，在用于腹壁全层缺损修补时，其与内脏器官直接接触，不仅可引起较严重的腹腔粘连，而且可能侵蚀肠壁，引起肠瘘；其次，进行大的腹壁缺损修补，后期的疤痕收缩会造成网片扭曲，其不规则的表面可能刺激并损伤周围组织，引起感染及皮肤窦道形成。

聚丙烯有编织和非编织两种，又按编织纤维的粗细和网孔的不同分为标准补片和轻质补片，聚丙烯与组织之间的愈合是穿插样长入，就象钢筋、混凝土样凝合在一起，聚丙烯网允许细菌、白血球和吞噬细胞自由通过，聚丙烯虽然没有抗感染的能力但是有耐受感染的能力，轻度污染的伤口可以使用聚丙烯的，即使出现感染也不可怕，只需通畅引流，大多能够愈合，实在不能完全愈合会形成慢性窦道，3个月至半年后行窦道切除加部分补片切除即可。聚丙烯和组织的完全愈合牢固约需要3个月时间，聚丙烯和组织之间一旦愈合想完整的把聚丙烯取出几乎是不可能的，也是不需要的，因此，有专家认为聚丙烯补片可用于嵌顿疝的一期修补。甚至有专家认为在大网膜存在的情况下也可置入腹腔内而不至于引起肠瘘等严重并发症。

三、膨化聚四氟乙烯补片（Expanded Polytetrafluoroethy-lene patch,e-PTFE）：

1963年日本人使用特殊工艺处理制成了膨化聚四氟乙烯，此材料1975年首先被介绍使用于人工血管，1983年开发出膨化聚四氟乙烯软组织补片（soft tissue patch,STP）并用于临床。此补片为微孔性生物材料，与腹腔脏器接触时不易形成粘连为其优点。但成纤维细胞及巨噬细胞不易掺合进补片中，故修补后的牢固性及抗感染能力也不及聚丙烯和聚酯网，此网一旦感染，大部分需移去补片。但近年来Gore公司为克服ePTFE补片弱点，对该材料进行了改进，生产出了两种新产品：①MYCROMESH材料：这种材料即有微孔的细纤维面，又有规则间隙的打孔眼。这些大孔有利于组织迅速长入固定网片。这类材料目前多用腹股沟疝修补②DUALMESH材料这种补片在与脏器接触面上仍保持原有平滑微孔面特点，而在筋膜接触面上制成灯芯绒状，表面为脊和凹陷相间。这种结构有利于组织快速长入固定。Gore公司还研制出了Gore-Tex系列产品的另一种产品，e-PTFE材料的单层双面产品，一面为MycroMesh结构，允许组织长入，另一面为DualMesh结构，阻止组织长入，一面接触内脏，另一面接触腹壁组织，结构更加合理。e-PTFE材料产品患者舒适，但是价格昂贵。

四、聚羟基乙酸（Polyglycolic acid,Dexon）和聚乳酸羟基乙酸（Polyglactin,Vicyl）：

聚羟基乙酸和聚乳酸羟基乙酸网起初是作为已成功使用的缓慢吸收的缝合材料的副产品被发现，在90天左右被完全吸收。临床上最早报道用于修补受伤的脾和肾。此类材料不能单独作为腹部疝永久性修补材料，可作为腹膜缺损修补材料和有污染创面的腹壁切口疝和缺损的暂时性修补材料，可以在不引起并发症的情况下临时恢复腹壁连续性，帮助患者度过疾病的危险期，再用不吸收补片进行二期修补。五、复合补片

为了减少手术后的疼痛和不适的感觉，2004年Yelimlies等报道了用β-葡聚糖包被的聚丙烯网作为假体治疗腹股沟疝的临床客观和主观指标。经过113例 Lichtenstein手术和腹腔镜手术，初步结论用β-葡聚糖包被的聚丙烯网治疗腹股沟疝比传统聚丙烯网的治疗能明显减少手术后疼痛和不适的发病率，提高生活质量。

因为更小、更轻型的疝修补材料在切口疝治疗中获益，新改进的腹股沟疝无张力疝修补材料也已经发展起来了。强生公司新型轻重量型疝修补材料VyproⅡ是由聚丙烯和聚多糖多股纤维编织而成。经过大鼠的体内实验研究，轻质量型的VyproⅡ修补片用于腹股沟疝修补获益更多。瑞典的Sven Bringman等指出，标准的聚丙烯材料进行的Lichtenstein的无张力疝修补手术，产生强的异物反应并有潜在的危害性。有少量聚丙烯材料的VyproⅡ修补片可能会更好。通过网络对Prolene和VyproⅡ疝修补材料进行单盲、随机、对照多中心临床试验。得出结论以Prolene或VyproⅡ疝修补材料进行Lichtenstein疝修补手术都是安全的，并有比较好的耐受性，均有比较快的手术后恢复时间和高的术后生活质量。值得一提的是强生公司推出的新型轻量型疝修补装置UHS（ULTRAPRO?Hernia System），是PHS的第二代产品，已在国外上市。具有部分可吸收、更易于置入腹膜前间隙、患者感觉更舒适、异物反应更小等优点。巴德公司生产的BardMesh Composix疝修补片，是由2层聚丙烯补片和1层膨化聚四氟乙烯构成。集合了2种材料的优点，更多地克服了材料的不足之处，这种材料尤其适合腹腔镜腹腔内切口疝修补。德国生产并广泛使用的钛包被疝修补材料，具有重量轻，透明，长期稳定性好，组织相溶性好，避免了其他材料引起局部血清肿，感染，移植物对局部器官组织的刺激，避免了植入物周围的慢性纤维化，以及由此引起的复发和慢性疼痛。

六、脱细胞的细胞外基质补片（AEM）：

使用高分子材料后部分患者可能会出现浆液肿、感染、慢性疼痛、补片皱缩、肠粘连、肠梗阻、肠瘘和复发等问题。脱细胞的细胞外基质（Acellular Extracellular Matrix，AEM）是由同种异体的真皮组织采用脱细胞技术，去除能引起宿主免疫排斥反应的所有成分，完整保留了细胞外基质和立体支架结构。宿主细胞在支架上生长，分泌新的细胞外基质成分，形成自身组织，完成对缺损组织的修复和重建。

AEM在国外已应用于临床，但主要用于腹壁疝修补术。中国在20世纪90年代研发了具有自主知识产权的AEM补片，申请了国家专利保护，前期临床应用取得了良好的治疗效果，尚未广泛使用。

总之，腹股沟疝的修补材料进展很快，材料和结构越来越符合生理，发展方向向微创、操作简单、患者舒适、并发症少、质量轻、可吸收、生物材料等方向发展。

[0019] 发明内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种可以减少植入网片的重量，降低人体异物感，医生手术时方便，不用复杂的腹膜前组织游离，易于植入，产品容易推广的编织补片。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种编织补片，其特征在于包括星形加强片和椭圆形网片，所述星形加强片和椭圆形网片由聚丙烯丝或聚酯丝经编而成，所述的星形加强片的中心与椭圆形网片的中心相重合。所述的聚丙烯丝或聚酯丝为单丝或复丝。所述的椭圆形网片未与星形加强片复合处设有精索孔。

采用上述的技术方案后，本实用新型具有以下的有益效果：1、星形加强片支撑椭圆形网片，可以减少植入网片的重量，降低人体异物感；2、医生手术时方便，将补片剪开的精索孔口围绕精索植入膜前国不用复杂的腹膜前组织游离，易于植入，产品容易推广；3、椭圆形网片与加强片复合时形成的六个空间均可作为精索孔预留位置，补片上没开精索孔，医生手术时根据临床需要自行剪开。

附图说明

图1为本实用新型一种编织补片的示意图。

图中：1、星形加强片2、椭圆形补片。

具体实施方式

下面根据说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步的解释。

如图1所示，一种编织补片，包括星形加强片1和椭圆形网片2，所述星形加强片1和椭圆形网片2由聚丙烯丝或聚酯丝经编而成，所述的星形加强片1的中心与椭圆形网片2的中心相重合。所述的聚丙烯丝或聚酯丝为单丝或复丝。所述的椭圆形网片2未与星形加强片1复合处设有精索孔。所述的星形加强片1支撑椭圆形网片2，使得椭圆形网片2不易变形，医生可以根据手术中的实际需要通过所述的精索孔进行裁剪。

Claims

1.一种编织补片，其特征在于包括星形加强片和椭圆形网片，所述星形加强片和椭圆形网片由聚丙烯丝或聚酯丝经编而成，所述的星形加强片的中心与椭圆形网片的中心相重合。

2.根据权利要求1所述的一种编织补片，其特征在于所述的聚丙烯丝或聚酯丝为单丝或复丝。

3.根据权利要求1所述的一种编织补片，其特征在于所述的椭圆形网片未与星形加强片复合处设有精索孔。