CN204439640U - 一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒。本实用新型属于免疫检测技术领域。一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒，其特征是：检测试剂盒包括测试条和液滴瓶；液滴瓶分别装有2个示踪液，2个阳性对照液，1个阴性对照液，1个显色液；测试条有反应槽，反应槽是经老年痴呆标志物双抗体包被过的；示踪液含有预标记的老年痴呆标志物，能特异地与检测槽中的抗体结合。本实用新型具有结构简单，快捷方便，适于现场操作，等优点。

Description

一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域，特别是涉及一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒。

背景技术

据估计，全球有2600万人患老年痴呆症(英译名：为阿尔茨海默氏症，简称：AD)患者。老年痴呆症是危害极大的老年精神疾病，目前医学界还没有找到治愈这种病的办法。根据阿尔茨海默氏症协会和美国的研究认为早期诊断是至关重要。因为这时大部分病变进展缓慢。早期诊断，早期治疗，可以相当大地延缓病变发生，维护病人的正常生活水平。早期准确诊断还有助区分真老年痴呆症病人与其它拟似老年痴呆症(如抑郁症，药物的副作用，滥用药物，维生素缺乏，脱水，膀胱感染或甲状腺问题)的病人，避免误诊造成的不必要的，可能有害的治疗。

目前诊断阿尔茨海默氏症，涉及大量的测试包括：医疗史，精神状态评估，物理检查，神经学检查，神经心理学评估，脑核磁共振，实验室测试(抽脑脊髓检查)；因此，目前老年痴呆症的诊断不但断费用高，而且不适合于早期筛查；有必要开发一种适合于在体外对早期AD患者和正常人进行早期筛查的方法。

发明内容

本实用新型为解决上述公知技术中存在的问题本实用新型的目的是提供一种操作简单，快速，筛查用老年痴呆速测试剂盒。

一种新型筛查用老年痴呆快速检测试剂盒，包括：1个测试条，2个示踪液滴瓶其中1个T踪液滴瓶，1个A踪液滴瓶；2个阳性对照液滴瓶其中1个t阳性对照液滴瓶，1个a阳性对照液滴瓶；1个阴性对照液滴瓶，1个显色液滴瓶；测试条有矩阵反应槽，反应槽是经老年痴呆标志物抗体包被过的。

所述的测试条含有2X5矩阵反应槽，其中含有2个阳性槽、2个阴性槽和6个样品槽，所有反应槽都是经Tau蛋白抗体和Aβ-淀粉样蛋抗体混合包被过的。

所述测试条上的2X5矩阵反应槽分为T行和A行；T行包括一个t阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽，A行包括一个a阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽。

所述测试条中2X5矩阵反应槽可以是方形反应槽，反应槽边长2-10mm，优选的，5-8mm。

也可以是圆形反应槽，反应槽直径2-10mm，优选的，5-8mm。

所述测试条中2X5矩阵反应槽可以是混合型反应槽，其中T行反应槽为方形反应槽，A行反应槽为圆形反应槽，或T行反应槽为圆形反应槽，A行反应槽为方形反应槽。

所述的T踪液滴瓶装有过氧化氢酶标记的Tau蛋白液，所述的A踪液滴瓶装有过氧化氢酶标记的Aβ-淀粉样蛋液液。

所述的筛查用老年痴呆速测试剂盒中显色液滴瓶是装有TMB显色液的液滴瓶。

所述2个阳性对照液滴瓶，一个t阳性对照液滴瓶是装有已知浓度Tau蛋白溶液的液滴瓶，另一个a阳性对照液滴瓶是装有已知浓度Aβ-淀粉样蛋溶液的液滴瓶。

所述阴性对照液滴瓶中装的是缓冲液。

本实用新型具有的优点和积极效果是：

筛查用老年痴呆速测试剂盒由于采用了本实用新型的技术方案，与现有技术相比，具有结构简单，使用方便，不需要仪器就能检测，检测灵敏度比免疫层析试纸条高出十倍以上等优点。

本实用新型实现了在一次筛查用免疫检测实验中，能同时测定样品，阳性对照和阴性对照，避免了使用免疫层析试纸条时可能隐藏的假阴性和假失效的结果(现行的免疫层析试纸条是“单份”测定试纸条，无法实现同时测定一组阳性和阴性的对照物)，因此，能正确地界定检测结果及有效性。

附图说明

图1是一种筛查用老年痴呆症速测试剂盒结构示意图。

图中，1、测试条，2、T示踪液，3、A示踪液，4、阳显色液，5、t阳性对照液，6、a阳性对照液，7、阴性对照液。

具体实施方式

为能进一步了解本实用新型的内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下：

参阅附图1。

实施例1：

一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒制备方法：如图1所示，一种新型筛查用老年痴呆速测试剂盒包括：测试条(1)，装在液滴瓶里的T示踪液(2)、A示踪液(3)、阳显色液(4)、t阳性对照液(5)、a阳性对照液(6)、阴性对照液(7)，其制备方法分述如下：

测试条：根据如图1所示测试条图形造模，选用聚苯乙烯(Polystyrene)塑料按公知的方法注模成形。每个测试条含有2X5矩阵反应槽，其中T行反应槽为方形结构，反应槽边长8mm，包括一个t阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽，A行反应槽为圆形结构，反应槽直径7mm，包括一个a阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽；

所有反应槽先用老年痴呆标志物抗体的PBS缓冲液：Tau蛋白抗体和Aβ-淀粉样蛋白抗体混合液(各2ug/ml)室温静置包被4小时后，洗槽后用2％BSA封闭液室温静置封闭2小时，然后甩干，40℃烘干后用铝箔袋真空密封，置于冰箱备用。所述的老年痴呆标志物特异性抗体可以是从市场购得也可以按公知的抗体制备方法来获得。

T示踪液：将过氧化氢酶标记的老年痴呆标志物Tau蛋白用1％牛血清蛋白-PBS缓冲液释至10ng/ml，无菌过滤后装在液滴瓶里，置于冰箱备用。

A示踪液：将过氧化氢酶标记的老年痴呆标志物Aβ-淀粉样蛋白用1％牛血清蛋白-PBS缓冲液释至10ng/ml，无菌过滤后装在液滴瓶里，置于冰箱备用。

t阳性对照液：将老年痴呆标志物Tau蛋白用1％牛血清蛋白-PBS缓冲液释0.5ng/ml，无菌过滤后装在液滴瓶里，置于冰箱备用。

a阳性对照液：将老年痴呆标志物Aβ-淀粉样蛋白用1％牛血清蛋白-PBS缓冲液释0.5ng/ml，无菌过滤后装在液滴瓶里，置于冰箱备用。

显色液：将TMB溶解于用50mM柠檬酸缓冲液(pH4.5)，调浓度至0.2mg/ml，再加过氧化氢至0.03％(此TMB-过氧化氢混合液即为过氧化氢酶显色液)，无菌过滤后装在避光液滴瓶里，置于冰箱备用。

实施例2：

本实施例新型筛查用老年痴呆速测试剂盒的检测过程，包含下述几个步骤：

1)加样反应：取一测试条，给每个试样槽作记号：1-3；在各反应槽中加入1滴示踪液，再分别在：t阳性槽加入1滴t阳性对照液、a阳性槽加入1滴a阳性对照液、每个Y阴性槽加入1滴阴性对照液，用不同的塑料吸管分别吸取不同待测样品，在每个试样槽(1-3)中分别滴加1滴待测样品(1-3)注意：对号入座。轻晃混匀后室温下静置5-30分钟。

2)洗涤：倒掉反应槽中液体并用过滤水(或自来水)冲洗反应槽5次或以上；每次冲洗后，将反应槽倒干再摔向吸水纸(如卫生纸)上以除去反应槽内水珠。

3)显色：在每个反应槽内加入2滴显色液，轻晃测试条并观察反应槽中颜色变化，直至阴性反应槽内有清晰的颜色出现，

4)结果分析：比较各反应槽(阳性对照，阴性对照和各样品)的颜色深浅程度以确定该被检样品是阳性还是阴性。

由于阳性对照及阳性样品中含有老年痴呆标志物，能与示踪液中预标记的老年痴呆标志物相互竞争地与反应槽上对应的抗体结合，而阴性对照不能；因此，正常情况下阳性样品不显色，阴性显色。如果被检样品的颜色明显比阴性对照浅，说明该被检样品为阳性；如果被检样品的颜色与阴性对照相同或更深说明该被检样品为阴性；如果被检样品的颜色比阴性对照稍浅，比阳性对照深说明该被检样品为阳性，但其被检标志物浓度低于阳性对照；如果阳性对照的颜色与阴性对照相同或更深说明该实验失败。

本实用新型具有结构简单，快捷方便，检测灵敏度高等特点，实现在一次实验中同时测定3个样品，阳性对照和阴性对照，从而能正确地界定检测结果和有效性。

以上实施例所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。

Claims (9)

1.一种新型筛查用老年痴呆快速检测试剂盒，其特征是：检测试剂盒包括1个测试条，1个T踪液滴瓶，1个A踪液滴瓶，1个t阳性对照液滴瓶，1个a阳性对照液滴瓶，1个阴性对照液滴瓶，1个显色液滴瓶；测试条有矩阵反应槽，反应槽是经老年痴呆标志物抗体包被过的。

2.根据权利要求1所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述的测试条含有2X5矩阵反应槽，其中含有2个阳性槽、2个阴性槽和6个样品槽，所有反应槽都是经混合双抗体：Tau蛋白抗体和Aβ-淀粉样蛋抗体包被过的。

3.根据权利要求2所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述测试条含有2X5矩阵反应槽，分T行和A行；T行包括一个t阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽，A行包括一个a阳性槽、一个Y阴性槽及3个试样槽。

4.根据权利要求3所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述测试条中2X5矩阵反应槽是方形反应槽，反应槽边长2-10mm。

5.根据权利要求3所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述测试条中2X5矩阵反应槽是圆形反应槽，反应槽直径2-10mm。

6.根据权利要求3所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述测试条中2X5矩阵反应槽是混合型反应槽，其中T行反应槽为方形反应槽，A行反应槽为圆形反应槽，或T行反应槽为圆形反应槽，A行反应槽为方形反应槽。

7.根据权利要求1所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述的T踪液滴瓶装有过氧化氢酶标记的Tau蛋白液，所述的A踪液滴瓶装有过氧化氢酶标记的Aβ-淀粉样蛋液液。

8.根据权利要求1所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：显色液滴瓶是装有TMB显色液的液滴瓶。

9.根据权利要求1所述的筛查用老年痴呆快速测试剂盒呆快速测试剂盒，其特征是：所述的t阳性对照液滴瓶是装有已知浓度Tau蛋白溶液的液滴瓶，所述的a阳性对照液滴瓶是装有已知浓度Aβ-淀粉样蛋白溶液的液滴瓶；所述阴性对照液滴瓶中装的是缓冲液。