CN204142734U - 新型免疫层析试纸条 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种新型免疫层析试纸条，所述试纸条包括底衬及设在所述底衬上的包被膜，所述包被膜上设有样品垫、包被线区和吸水纸，所述包被线区包括从靠近所述样品垫端至靠近所述吸水纸端依次平行设置、且相互间隔的荧光胶乳标记线、质控线、和一条以上的检测线。本实用新型的试纸条简化了普通试纸条的结构，通过去掉传统试纸条中荧光乳胶标记抗体得以固化的结合垫，将荧光乳胶标记的抗体改为固化在包被膜上，从而提高了测试的精密度，并最终降低了试纸条成本。
Description
技术领域
本实用新型属于医学检验领域，具体地说，本实用新型涉及一种新型免疫层析试纸条。
背景技术
目前，所有的免疫层析试纸条的基本结构都为：包括底衬、顺次搭接粘贴的样品垫、结合垫、包被膜和吸水纸。这样的试纸条结构复杂，一共包括5种基本部位，且免疫层析需要用的标记抗体均固化在结合垫上，从而造成免疫测试的精密度不够高，且试纸条的成本很高。因此，迫切需要对目前的免疫层析试纸条进行结构改良。
实用新型内容
基于此，本实用新型提供了一种新型的免疫层析试纸条，该试纸条结构简单，成本低。
为实现上述发明目的，本实用新型采取了以下技术方案：
一种新型免疫层析试纸条，包括底衬及设在所述底衬上的包被膜，所述包被膜上设有样品垫、包被线区和吸水纸，所述包被线区包括从靠近所述样品垫端至靠近所述吸水纸端依次平行设置、且相互间隔的荧光胶乳标记线、质控线、一条以上的检测线。
本实用新型的试纸条结构简单，仅包括四个基本部位，且将荧光胶乳标记线设置于包被膜上，使得免疫测试的精密度更高。
在其中一个实施例中，所述包被线区还包括含有伊文斯兰染料的记号线，所述记号线设置于检测线与吸水纸之间。记号线为肉眼可见，且设于靠近吸水纸的一端，可起标记作用，减少工人在贴膜过程中不小心将试纸条装反等操作失误。所述记号线位于第二检测线与吸水纸之间，记号线与质控线分别位于第一检测线和第二检测线的两端。前面的质控线还有利于避免仪器读数错误；后面的记号线一方面可起到标记作用，避免生产组装试纸条时颠倒出错，另一方面，当样本层析到记号线时，由于记号线是由染料构成，线上的染料会被样本冲散，褪去颜色，从而可根据记号线的有无，检验样本是否正常层析反应，与质控线一起起到双质控作用。
在其中一个实施例中，所述检测线包括第一检测线和第二检测线，可以实现两种项目的联合检测。
在其中一些实施例中，所述标记线、质控线、第一检测线、第二检测线和记号线之间的相互间隔为3～8mm。
在其中一个实施例中，所述标记线、质控线、第一检测线、第二检测线和记号线之间的相互间隔为5mm。
在其中一个实施例中，所述试纸条外还设置有由塑料上壳和塑料下壳扣合而成的塑料外壳，所述试纸条组装于所述塑料外壳中，所述塑料上壳设有加样孔和显示窗，所述加样孔对应于所述试纸条的样品垫，所述显示窗对应于所述试纸条的质控线、检测线和记号线。
与现有技术相比，本实用新型具有以下显著优点：
本实用新型的新型免疫层析试纸条简化了传统试纸条的结构，通过去掉传统试纸条中荧光乳胶标记抗体得以固化的结合垫，将荧光乳胶标记的抗体改为固化在包被膜上，从而提高了测试的精密度，并最终降低了试纸条成本。
附图说明
图1为本实用新型实施例1的新型免疫层析试纸条的结构示意图；
图2为本实用新型实施例2的新型免疫层析试纸条的结构示意图；
图3为本实用新型实施例3的新型免疫层析试纸条的结构示意图；
图4为本实用新型实施例4的新型免疫层析试纸条的结构示意图；
图5为本实用新型实施例5的新型免疫层析试纸条的结构示意图；
图6为本实用新型实施例7中新型免疫层析试纸条与对照试剂测试相同临床样本时，两者PCT与CRP相关性图；
附图标记：1、底衬；2、包被膜；3、样品垫；4、吸水纸；5、标记线；6、质控线；7、第一检测线；8、第二检测线；9、记号线；10、第三检测线。
具体实施方式
以下通过附图和具体实施例来详细说明本实用新型。
以下实施例中所使用的原料如无特别说明，均来源于市售。
实施例1 一种新型免疫层析试纸条
如图1所示，为本实用新型的新型免疫层析试纸条的结构示意图。一种新型免疫层析试纸条，包括底衬1及设在所述底衬1上的包被膜2，所述包被膜2上设有样品垫3、包被线区和吸水纸4，包被线区包括靠近所述样品垫3端至靠近所述吸水纸4端依次平行设置、且相互间隔的荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7之间相互间隔3mm。
该实施例中的免疫层析试纸条可以实现一个项目的检测。
实施例2 一种新型免疫层析试纸条
如图2所示，为本实用新型的新型免疫层析试纸条的结构示意图。除了在第一检测线7和吸水纸4之间还设置有含有伊文斯兰染料的记号线9外，该实施例的试纸条结构与实施例1的试纸条结构都相同。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、与记号线9之间相互间隔5mm。
该实施例中的免疫层析试纸条可以实现一个项目的检测。
该实施例的记号线9可以减少工人在贴膜过程中的操作失误。所述记号线9位于第一检测线7与吸水纸4之间，记号线9与质控线6分别位于第一检测线7的两端。前面的质控线6还有利于避免仪器读数错误；后面的记号线9一方面可起到标记作用，避免生产组装试纸条时颠倒出错，另一方面，当样本层析到记号线9时，由于记号线9是由染料构成，线上的染料会被样本冲散，褪去颜色，从而可根据记号线9的有无，检验样本是否正常层析反应，与质控线6一起起到双质控作用。
实施例3 一种新型免疫层析试纸条
如图3所示，为本实用新型的新型免疫层析试纸条的结构示意图。除了在第一检测线7和吸水纸4之间还设置有第二检测线8外，该实施例的试纸条结构与实施例1的试纸条结构都相同。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8之间相互间隔3mm。
该实施例中的免疫层析试纸条可以实现两个项目的联合检测。
实施例4 一种新型免疫层析试纸条
如图4所示，为本实用新型的新型免疫层析试纸条的结构示意图。除了在第二检测线8和吸水纸4之间还设置有含有伊文斯兰染料的记号线9外，该实施例的试纸条结构与实施例3的试纸条结构都相同。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8与记号线9之间相互间隔8mm。
该实施例中的免疫层析试纸条可以实现两个项目的联合检测。
该实施例的记号线9可以减少工人在贴膜过程中的操作失误。所述记号线9位于第二检测线8与吸水纸4之间，记号线9与质控线6分别位于第一检测线7和第二检测线8的两端。前面的质控线6还有利于避免仪器读数错误；后面的记号线9一方面可起到标记作用，避免生产组装试纸条时颠倒出错，另一方面，当样本层析到记号线9时，由于记号线9是由染料构成，线上的染料会被样本冲散，褪去颜色，从而可根据记号线9的有无，检验样本是否正常层析反应，与质控线6一起起到双质控作用。
实施例5 一种新型免疫层析试纸条
如图5所示，为本实用新型的新型免疫层析试纸条的结构示意图。除了在第二检测线8和记号线9之间还设置有第三检测线10外，该实施例的试纸条结构与实施例4的试纸条结构都相同。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8、第三检测线10与记号线9之间相互间隔5mm。
该实施例中的免疫层析试纸条可以实现三个项目的联合检测。
实施例6 一种新型免疫层析试纸条
在该实施例中，新型免疫层析试纸条的结构与实施例4的试纸条的结构相同。该实施例中，所述试纸条外还设置有由塑料上壳和塑料下壳扣合而成的塑料外壳，所述试纸条组装于所述塑料外壳中，塑料上壳设有两个开孔，加样孔和显示窗，加样孔对应于新型免疫层析试纸条的样品垫3，结果显示窗则对应于试纸条的质控线6、第一检测线7、第二检测线8和记号线9，在使用时，从该塑料外壳中取出所述试纸条。
实施例7 采用实施例4的新型免疫层析试纸条进行联检
该实施例是采用实施例4的新型免疫层析试纸条的结构对降钙素原(procalcitonin,PCT)与C反应蛋白(Creactprotein，CRP)进行联检。
一种新型免疫层析试纸条，包括底衬1及设在所述底衬1上的包被膜2，所述包被膜2上设有样品垫3、包被线区和吸水纸4，包被线区包括靠近所述样品垫3端至靠近所述吸水纸4端依次平行设置、且相互间隔的荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8以及含有伊文斯兰染料的记号线9。第一检测线7用于检测CRP，第二检测线8用于检测PCT。荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8与记号线9之间相互间隔5mm。
该实施例的PCT与CRP联合检测免疫层析试纸条的制备方法如下，包括以下步骤：
1.荧光胶乳的共价活化
超声波处理胶乳微球体30秒后，调节胶乳微球体浓度为1.0×1012/ml，15000xg离心10分钟，离心后收集沉淀物用蒸馏水或者100mMpH6.0磷酸钠溶液溶解，并超声波200W处理30秒；先加入50μl的100mg/mlEDC，震荡混匀，再加入50μl的50mg/mlN-羟基硫代琥珀酰亚胺(Sμlfo-NHS)，震荡混匀；室温孵育30分钟后15000xg、离心15分钟，沉淀用100mM、pH6.0的柠檬酸缓冲液溶解，放置在2～8℃条件下备用；
2.荧光胶乳微粒标记蛋白的制备
将活化后的荧光胶乳超声波200W处理30秒后，按照50μg标记抗体/100μl荧光胶乳的比例加入羊抗鸡IgY抗体(购自CELLWAY-LAB公司)、PCT单克隆抗体(购自Hytest公司)、CRP单克隆抗体(购自Hytest公司)，混匀后室温搅拌反应2小时，离心洗涤3次，每次15000xg、离心10分钟，沉淀用PBS-TBN溶解并超声波100W处理30秒，用PBS-TBN恢复离心前体积，4℃保存，备用；
3.制备硝酸纤维素包被膜
a.荧光胶乳标记线5的制备
用包被缓冲液Ⅰ稀释标记有CRP单克隆抗体的荧光胶乳、标记有PCT单克隆抗体的荧光胶乳和标记有羊抗鸡IgY抗体的荧光胶乳，将这三种标记抗体的胶乳混合，划线于硝酸纤维素膜上，形成标记线5。荧光胶乳标记的CRP单克隆抗体的浓度为0.5mg/ml，按15％的稀释比，0.02μg/cm2的用量划线在试纸条上；荧光胶乳标记的PCT单克隆抗体的浓度为0.5mg/ml，按15％的稀释比，0.02μg/cm2的用量划线在试纸条上；荧光胶乳标记的羊抗鸡IgY抗体的浓度为0.5mg/ml，按5％的稀释比，0.001μg/cm2的用量划线在试纸条上。(包被缓冲液Ⅰ的制备：含有0.2％BSA，5％蔗糖，1％海藻糖，0.2％酪蛋白，0.1％Tween-20，0.1％PVP，0.05％NaN3，0.01M、pH7.4的PBS，用0.22μm滤膜过滤，置于4℃备用，有效期30天。)
b.质控线和检测线的制备：用包被缓冲液Ⅱ稀释鸡IgY抗体(购自CELLWAY-LAB公司)以及能与待检抗原之一特异结合的另一单克隆抗体(购自Hytest公司)，并将稀释后的三种抗体分别依次平行地划线于硝酸纤维素膜上，形成质控线6和第一检测线7和第二检测线8，所述质控线6靠近荧光胶乳标记线5。质控线包被的鸡IgY抗体的浓度为0.5mg/ml，用量为20μl/27-35cm，CRP检测线7包被的CRP单克隆抗体的浓度为0.5mg/ml，用量为20μl/27-35cm，PCT检测线8包被的PCT单克隆抗体的浓度为0.5mg/ml，用量为20μl/27-35cm。(包被缓冲液Ⅱ的制备：将3％甲醇，0.01M、pH7.4的PBS，用0.22μm滤膜过滤，置于4℃备用，有效期30天)
c.记号线的制备：用纯净水将伊文斯兰染料按2％的稀释比稀释，稀释后划线于硝酸纤维素膜上，形成记号线9，所述记号线9靠近第二检测线8。
荧光胶乳标记线5、质控线6、第一检测线7、第二检测线8与记号线9相互间隔3mm。
将包被好的硝酸纤维素膜置于湿度<30％的50℃的烘箱，干燥72h后，于2℃～30℃密封干燥平衡7天以上封袋备用。
4.制备试纸条
在底衬1上搭接粘贴包被膜2，在包被膜2靠近荧光胶乳标记线5的一端搭接粘贴样品垫3，在包被膜2靠近记号线9的一端搭接粘贴吸水纸4，得到试纸板，按照要求切割成适当宽度的试纸条。
对该实施例的试纸条进行了性能方面的测定，包括最低检测限和精密度。
1、相关性及最低检测限分析
如图6所示，CRP以德灵公司的DN-100特种蛋白分析仪测试400份临床样本(全血/血清/血浆)，两种产品结果相关系数R2＞0.99；PCT以梅里埃公司的VIDAS做检测标准测试400份临床样本(全血/血清/血浆)，两种产品结果相关系数R2＞0.97，因此，该实施例的PCT与CRP定量联合检测免疫层析试纸条跟对照试剂的相关性好；CRP的最低检测限(最低检测限＝阴性测试值+2SD)为0.1mg/L，PCT的最低检测限(最低检测限＝阴性测试值+2SD)为0.1ng/ml。
2、精密度
在精密度方面，采用该实施例的试纸条对含量分别为高值、低值和中值的样本，连续检测至少10次，计算变异系数(CV)。
对于CRP含量高值(99.9mg/L)、中值(5.4mg/L)、低值(0.44mg/L)血液样本各一例分别测定10次，根据其测定数据，利用SPSS统计酸碱分析得(批内CRP重复测定结果以均值±标准差表示)高值(100.48±8.72)mg/L，CV2.2％；中值(5.41±0.52)mg/L，CV3.3％；低值(0.43±0.06)mg/L，CV2.1％；检验结果CV值均小于15％；
对于PCT含量高值(79ng/ml)、中值(5ng/ml)、低值(0.35ng/ml)血液样本各一例分别测定10次，根据其测定数据，利用SPSS统计酸碱分析得(批内PCT重复测定结果以均值±标准差表示)高值(78.93±9.51)ng/ml，CV3.2％；中值(5.18±0.60)ng/ml，CV3.5％；低值(0.36±0.06)ng/ml，CV2.3％；检验结果CV值均小于15％。
以上结果说明该实施例的试纸条的精密度良好。
对该实施例的试纸条与普通试纸条的优异性进行了比较
现有技术中，标记胶乳都固定在普通试纸条的结合垫上，而本实用新型的试纸条则选择固定在包被膜上。对两者的精密度、成本、及结构方面进行了比较，比较结果分别如下所述：
1、精密度
比较标记胶乳固化在传统的结合垫和硝酸纤维素包被膜上，两者的精密度，结果如表1所示。
表1标记胶乳固化在结合垫和包被膜上的精密度比较
从表1结果可知，固化在包被膜上CRP与PCT的平均CV小于3，固化在结合垫上CRP与PCT的平均CV大于5，因此标记胶乳固化在硝酸纤维素包被膜上，精密度更高。
2成本
比较标记胶乳固化在传统的结合垫和硝酸纤维素包被膜上，两者的成本，结果如表2所示。
表2标记胶乳固化在结合垫和包被膜上的成本比较
| 结合垫 | 硝酸纤维素包被膜 | |
| 标记胶乳的用量 | 0.04μg(标记胶乳)/条 | 0.004μg(标记胶乳)/条 |
从表2结果可知，标记胶乳固化在硝酸纤维素包被膜上，成本仅为固化在结合垫上的十分之一。
3结构
传统的试纸条结构包括：底衬、顺次搭接粘贴的样品垫、结合垫、包被膜和吸水纸；而本实用新型的试纸条省去了结合垫，整个试纸条的构成仅包括底衬、样品垫、包被膜和吸水纸，因此，结构更为简单。
以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (6)
1.一种新型免疫层析试纸条，其特征在于，包括底衬及设在所述底衬上的包被膜，所述包被膜上设有样品垫、包被线区和吸水纸，所述包被线区包括从靠近所述样品垫端至靠近所述吸水纸端依次平行设置、且相互间隔的荧光胶乳标记线、质控线、和一条以上的检测线。
2.根据权利要求1所述的新型免疫层析试纸条，其特征在于，所述包被线区还包括记号线，所述记号线设置于所述检测线与吸水纸之间。
3.根据权利要求1所述的新型免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测线包括第一检测线和第二检测线。
4.根据权利要求3所述的新型免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记线、质控线、第一检测线、第二检测线和记号线之间的相互间隔为3～8mm。
5.根据权利要求4所述的新型免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记线、质控线、第一检测线、第二检测线和记号线之间的相互间隔为5mm。
6.根据权利要求1-5任一项所述的新型免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条外还设置有由塑料上壳和塑料下壳扣合而成的塑料外壳，所述试纸条组装于所述塑料外壳中，所述塑料上壳设有加样孔和显示窗，所述加样孔对应于所述试纸条的样品垫，所述显示窗对应于所述试纸条的质控线、检测线和记号线。
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Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104714018A (zh) * | 2015-04-14 | 2015-06-17 | 武汉华美生物工程有限公司 | 胶体金微孔法检测试剂盒及其制备方法 |
| WO2016065883A1 (zh) * | 2014-10-28 | 2016-05-06 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | Pct与crp定量联检层析试纸条及其制备方法 |
| CN105807071A (zh) * | 2016-05-06 | 2016-07-27 | 贝知（上海）信息科技有限公司 | 一种e3g 和lh 胶体金检测试剂盒 |
| CN105891481A (zh) * | 2015-05-30 | 2016-08-24 | 深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司 | 基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法 |
| CN105974110A (zh) * | 2016-07-06 | 2016-09-28 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫侧向层析检测系统及其制备方法和应用 |
| CN106370848A (zh) * | 2016-10-21 | 2017-02-01 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫侧向层析检测系统及其制备方法 |
| CN108693347A (zh) * | 2018-05-14 | 2018-10-23 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 多通道免疫层析用标记垫及制作方法和检测试剂卡 |
| CN109459566A (zh) * | 2018-12-26 | 2019-03-12 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置 |
| CN109459567A (zh) * | 2018-12-26 | 2019-03-12 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置 |
| CN112505321A (zh) * | 2020-10-23 | 2021-03-16 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 | 一种抗体标记的载体的复溶液 |
| CN114062683A (zh) * | 2021-11-15 | 2022-02-18 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 一种定量检测gdf-15的试纸条和试剂盒 |
-
2014
- 2014-10-28 CN CN201420635520.5U patent/CN204142734U/zh not_active Expired - Lifetime
Cited By (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016065883A1 (zh) * | 2014-10-28 | 2016-05-06 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | Pct与crp定量联检层析试纸条及其制备方法 |
| CN104714018A (zh) * | 2015-04-14 | 2015-06-17 | 武汉华美生物工程有限公司 | 胶体金微孔法检测试剂盒及其制备方法 |
| CN105891481A (zh) * | 2015-05-30 | 2016-08-24 | 深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司 | 基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法 |
| WO2016192168A1 (zh) * | 2015-05-30 | 2016-12-08 | 深圳市共创百业科技开发有限公司 | 基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法 |
| CN105807071A (zh) * | 2016-05-06 | 2016-07-27 | 贝知（上海）信息科技有限公司 | 一种e3g 和lh 胶体金检测试剂盒 |
| CN105974110A (zh) * | 2016-07-06 | 2016-09-28 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫侧向层析检测系统及其制备方法和应用 |
| CN106370848A (zh) * | 2016-10-21 | 2017-02-01 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫侧向层析检测系统及其制备方法 |
| CN108693347A (zh) * | 2018-05-14 | 2018-10-23 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 多通道免疫层析用标记垫及制作方法和检测试剂卡 |
| CN109459566A (zh) * | 2018-12-26 | 2019-03-12 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置 |
| CN109459567A (zh) * | 2018-12-26 | 2019-03-12 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置 |
| CN112505321A (zh) * | 2020-10-23 | 2021-03-16 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 | 一种抗体标记的载体的复溶液 |
| CN114062683A (zh) * | 2021-11-15 | 2022-02-18 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 一种定量检测gdf-15的试纸条和试剂盒 |
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