CN203736693U - 扩张系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种由热塑性材料制成的可扩张设备构成的医疗用扩张系统，可扩张设备含有一个封闭端和一个连接压力源的开口端，其经施压后可扩张，失去压力会收缩，从而基本保持其原始尺寸；可扩张设备至少有由热塑性材料制成的外层和里层，外层和里层连接处还通过设备夹连接着众多金属导线构成的编织网。本实用新型的可扩张设备在内部条件下，其直径增加、长度缩短；当去除压力后，其可恢复原状。

Description

扩张系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及了一种医疗用扩张系统。

背景技术

扩张设备可应用于多个领域，工业（下水道）、排水和医疗领域、骨脊柱肿大。球囊扩张导管经常用于医疗领域血管狭窄的治疗，但其具有两个缺点：一是在扩张后很难恢复到原来的尺寸，该球囊扩张导管的尺寸在扩张之前和扩张之后，在体积直径和长度方面略有不同：收缩后，球囊扩张导管的横截面大于扩张前的界面面积，且长度有所变小，此类球囊在患者身上应用后，会引起患者的血管损伤；二是，使用和扩张过程中通常不可转移，传统的球囊导管直径增加直接与长度缩短相关，球囊导管长度的缩短会导致球囊导管尖端向球囊近端移动，球囊表面向导管壁方向做横向移动，这将造成扩张治疗精确度降低。

暴露于内部应力下可造成原尺寸连续变形的一种热塑性管，可在特定时间通过弹性（E）的弹性模量的过渡点，不再具备在应力释放后恢复至原尺寸的能力。

通过编织网格构成的夹层内金属导线增强热塑性材料的夹层形式可以防止内部应力越过弹性（E）模量点，即使内应力增加会引起铁丝网格将其角度调整为54.7°中性值。该值与管尺寸无关。如果施加的内部应力小于金属导线的断裂力，将不会再发生变形，内部含有金属导线的热塑性夹层可在应力消除后恢复原始尺寸。

扩张设备可应用于多个领域，工业（下水道），排水和医疗领域、骨脊柱肿大，球囊扩张导管用于血管狭窄的治疗。在这几年里，已经出现了若干其他无需球囊扩张导管即可达到扩大血管目的的设备，即转子叶片、激光和斯特劳布导管，这类导管的使用除了在重新打开血管可使血液流动更通畅，与球囊扩张导管无任何共同之处。扩张的此种干预非常早，六十年代源于Judkins-Dotter-Gruentzig，代表着血管扩张过程的开始，经过十年，开发了更复杂的设备系统。掌握基础物理学基本知识的人都很清楚，同时对同一对象施加两个等值的相反的力时，不会出现位置移动。问题是要找到一个可保证这种需求可靠且可重复执行机械系统。增强方法在热塑性材料上的使用已有几十年的历史，尤其是在航空航天、汽车、船舶、轮胎以及其他多个领域。增强方法在医疗领域的应用在过去十年变得更加频繁。但是，标准的扩张气囊导管均由热塑性材料支撑，如有机硅、聚氨酯、尼龙，以及许多其他类似材料，无法承受高压或过于刚性最终造成弯曲。在气囊扩张导管的增强技术中，众所周知，热塑性材料附带钢丝或其他类似材料，如镍钛合金、铂/铱（铂/铱）、W（钨）各种合金。编织机能够与热塑性单或多个尺寸小至20微米的细丝协同工作，校准载体张紧低至3CN，载体数量不定。从领域讲，采用了LEONl编织。

目前有几种球囊装置，针对血管扩张采用了不同的设计和应用，可保证血液流动横截面更好。具有预成型球囊的扩张导管，主要通过将热塑管扩大至一定直径值，并通过机械系统将长度设定值一定值制成。上述各用于扩大血管的设备的球囊扩张导管具有一定的优点和缺点，用于增强目的的单一或多个细丝可为金属导线或合成材料。与同一用途的增强型球囊相比，非增强预成型的热塑性球囊于扩张导管配合使用有若干缺点。主要缺点如下：在扩张时血管的弯曲区域无法容纳；收缩时间长；接触尖锐突起部位时有破裂风险；易于形成烧结颈，收缩后易于形成翼，且存在内表面擦伤风险。

在许多增强扩张球囊导管的技术结构中，LEONIGIANNI在US5772681描述了用于扩张目的的加强球囊，在第1页“扩张导管”“技术领域”的第10至13行，不包含球囊扩张的部分被描述为“主要不可扩张或可扩展至小于球囊部分的度数”。这种说法与现有实用新型完全相反，在内部压力作用下，在初始直径基础上，该部分外径会变小，不包括扩张部分。在内部压力作用下气囊膨胀会导致血管中的原始位置的回缩，又一次与当前实用新型（P0）位置保持不变的情况相反。根据HANECKAL和OLBERT在GB1566674中描述Olbert球囊，取代了网状编织金属导线增强，采用了热塑性单丝和使用了螺旋技术，绕着旋转和竖直方向移动从相反方向缠绕浸镀聚氨酯的金属导线电线心。ANDERSENERIK和LEONIGIANNI在US4706670中介绍主要用于PTCA的扩张装置。这种结构是非常相似于旋转的水平金属导线芯位于两个远端点之间的Olbert球囊，涂覆着两种不同硬度的聚氨酯长丝，通过模具熔融长丝进而铸成导管。涂覆的心轴随后用热塑性单丝以螺旋方式从两个相反的方向增强，顶层之后以第一层涂层的涂覆方式施涂。这些扩张球囊导管基于伸缩原理制造而成。还有另外一些球囊经过增强或未经增强的扩张球囊导管。例如，US4,195,637、US4,706,670、DK154,870B和EP388,486，它们都不具有内置的物理因数Fx和Fy，Fz为即fx和fy的函数，力源于内部压力产生，施加给网格，导致相反方向的位移，并且“防止”球囊在待治疗区域扩张时发生位移；这一点与上文所述的实用新型不同，那些实用新型，在内部工作压力释放后，能够恢复至原来的物理尺寸。

伸缩原理是增强扩张球囊导管最常用的一种系统，在扩张过程中由于存在内部压力，允许球囊径向膨胀，内塑料管固定在球囊部分或类似的起到滑行装置作用的类似部位，该类滑行装置回缩移动或负方向相对于X轴移动。此外，在扩张过程中，球囊的移动会引起X轴上发生位移，这是不可避免的。所述伸缩原理与物理因子Fx和Fy无任何共同之处，Fz为内部压力产生的Fx和Fy的函数。出现本实用新型所描述的内部压力过程中，存在方向相反的作用力。这种情况只能通过本实用新型解决，因为本实用新型可以为医生提供特殊支持，解除将球囊段放置到血管中的不方便问题。毫无疑问，在这个新的实用新型中，有多个因素通过使用扩张系统有助于帮助医生，从而在使用内部压力过程中无需换位。在任何使用热塑性材料制成的设备内，我们必须明确：有三个因素需要考虑：A)时间依赖性；B）温度依赖性；和C）应力依赖性，或换句话说（P(t,T,s)）。其他因素，例如环境、紫外线、臭氧（O3）、液体、溶剂等，有时也选择与灭菌系统相关的聚合物、设备处理的方式得到控制、人体中使用的设备的安全性相关的许多其他方面必须慎重考虑。

发明内容

本实用新型旨在为有血管系统或器官疾病迹象的人体提供一种多功能治疗设备。同时，在内部相反方向压力施加过程中，此作用力相关新实用新型有助于构建具有多种物理特征的设备：将Fx和Fy原理（Fz为来自内部压力的Fx和Fy的函数）包含到产品中。我们从多个选项中选择了在管状热塑性金属导线增强夹层板构造中采用编织方法进行增强（同时使用热塑性觉毫无），这样一来，则必须在任何时候采用物理因数Fx和Fy。根据此项实用新型，扩张设备有多重灵活度、可推动性、可跟踪性可供选择，而将此项实用新型应用到体积配置（血管或器官中）又不会在使用过程中引起损坏的可能性就降低了。

在血管膨胀系统中，通过将Fx和Fy的物理因数实体化（作为内部压力产生的Fx和Fy力度的函数），可保障更多的热塑性聚合物选择（硬度低至“50A”左右）。此外还有增强编制单元，通常能够形成网格状设计形式。

将物理因数Fx和Fy在用于人体内的设备中实体化（Fz作为内部压力产生的Fx和Fy力度的函数），需要依赖针对特殊用途选择的设计。应时刻牢记要帮助患者痊愈的这个目标。这样一来，在构建人体内使用的装置会，就可以不用受到尺寸和形状方面的限制了。Fx和Fy实体化物理因可置于设备的任何部分，且根据此实用新型，其作用取决于其放置位置。

将物理因数Fx和Fy在医疗器械中实体化（Fz作为内部压力产生的Fx和Fy力度的函数）的作用是将血管扩张，并治愈脊柱骨疾病等。外部增压设备提供的机械功将被物理因数Fx和Fy乘以嵌入增强金属导线的编织物吸收。此外，考虑到弹性区域内的热塑性聚合物形变，该机械功将在内部压力释放后，随即与初始几何尺寸的完全恢复相抵消。

根据另一个物理因数和Fy的实体化数字（作为Fx和Fy的函数），可构建一个内径和外径保持不变的器械（在施加内部压力之前及之后）。此数字非常重要，并且在需要将血管膨胀导管或类似器械从血管或器官中取出（但又不会对血管壁造成剪切力，因为这样会损坏内皮细胞或造成血栓堵塞在动脉并阻碍血液流动的情况，即血栓）时，此数字拥有很明显的重要性。

根据此项实用新型，在编织过程中采用物理因数Fx和Fy的增强材料（Fz为来自内部压力的Fx和Fy力度的函数）的物理属性应符合胡克定律。

需要与物理因数F和Fy（在编织过程中嵌入增强材料）联合使用的热塑性聚合物不允许热塑料薄层之间发生编织网格（见图1）物理反应。

与物理因数Fx和Fy（编织过程中嵌入增强材料）搭配使用的热塑性材料的化学和物理属性必须满足与血管或人体内其他位置发生内部接触的要求（不会在有医疗级别要求的情况下引起任何不良反应）。在工业应用中，则无需考虑此标准。

根据此项实用新型，在编织过程中嵌入的物理因数Fx和Fy（Fz为来自内部压力的Fx和Fy力度的函数）在相同的编织过程中，其增强材料可能不同。对于涉及通过编织技术嵌入（使用单个或多使用相同张力校准，并在两层或多层热塑性材料之间发生了位移的金属导线，有两种或多种角度）的物理因数Fx和Fy（Fz为来自内部压力的Fy的函数），在向系统施加外部机械功或压力的过程中，可进行自我调节，从而保障稳定的预定定位区域，并吸收由外部来源膨胀装置、水泵或类似装置的机械功，并在外部来源、压力或力度移除后，继续传递上述机械功。

采用编织技术施加的（单一或多个编织金属导线材料），对于膨胀系统的各个部分，可形成预定角度为（α）（4）（见图1）和（γ）（见图1）的编织网格物理因数Fx和Fy（Fz为因内部压力产生的Fx和Fy力度的函数）将在外力施加（从膨胀设备、注射器、水泵或类似装置）过程中，将吸收机械能。施加到金属导线网格，包括两层或多层热塑性材料）的力度会将角度从（α）变为（β）（见图2），又从（γ）变为（δ）（见图2），并保持各个角度顶部的交叉钢丝的金属导线角度旋转点（图1和图2）恒定不变，也不会随着预定编织角度的变化发生变化。膨胀系统的每个部位都有预定的增强钢丝角度。增强钢丝的不同角度（施加外力过程中）将会产生两个相反的力，并引起设备远点（P0）的零位移。

关于通过编织在增强管状热塑性金属导线增强夹层板内部流体的体积上施加外力的物理因素。假定P、P’为容积原件左侧和右侧的压力。左侧流体产生了Fl=P·π·D（F_l纵向轴截面）的力度，右侧的流体产生了F_r=P’·π·D’（Fr径向球囊部分）的力度。dF=-P’·π·D’+P·π·D=-π(P’·D’-P·D)。P’-P为两个部位（轴-球囊）之间的压力差，此差值对X-Y轴上的位移有直接的影响。

假定P’-P=dP和π(D’-D)=dxy。

dF_xy=-d(P’-P)·△(D’-D)π

当-(P’-P)=0时，F_xy=0。

当管状热塑性金属导线增强夹层板的内部压力恒定不变时，即(P’-P=0)，X-Y轴上的合力则是相等但反向的，这样一来，两个方向X轴和Y轴上的位移将保持不变。

根据下面的等式，我们可以计算出爆破压力或所需物理属性以及工作压力相关数值：

P=爆破压力，单位：牛/平方毫米

N₀=金属导线数量

D₀=最终径向扩张直径（毫米）

S=编织金属导线节距（毫米）

α=金属导线和X轴之间的角度

F=所选编织金属导线的断裂力，单位：牛；

P_p=爆破压力产值，N/平方毫米

P₁=爆破压力理论值，N/平方毫米

K=生产系数0＜K＜1

理论等式：

$P_t=\frac{2\·\mathrm{No}\·\sin \mathrm{\α}\·F}{S\·D}(N/{\mathrm{mm}}^2)$

P_p＝P_t·K 0＜K＜1

K通过尝试误差法确定。

图1所示为内部压力对轴部位（角度为55°）的影响，形成的角度（β），（Y-Y₀）＜0。

Y＝Y₀(sinβ)/(sinα) X＝X₀(cosβ)/(cosα)

已知参数值：L₀；X₀；α；

L₀=增强金属导线的长度；

Y₀=π·D₀，D₀=管状热塑性金属导线增强夹层板的外径；

Y=π·D’，D’=有内部压力时的外径；

(Y-Y₀)＝K.K＜0-Y-轴

(X₀+ΔX)＝节距＞0，+X-轴

X轴上的正向位移和Y轴上的负位移。

图2所示为内部压力对膨胀部位（角度为γ，小于55°，见图1），形成的角度（δ）（见图2），而（Y’-Y0’）＞0。

已知参数：Y₀':X₀':L₀'（增强金属导线长度）；

标签γ=X₀/Y'₀  Y′₀＝π·D₀，D₀=热塑性金属导线增强夹层板外径；

Y'＝π·D，D=内部压力外径。

此项实用新型有一个很重要的因素就是获得完整且有效的物理因数Fx和Fy结果，将所选的热塑性材料组合后，可保障弹性系数与增强编制材料的位移有直接的关系（在施加内力的过程中），但又不会防止管状热塑性金属导线增强夹层板收缩回其初始远端位置（P₀）。

通过图6中的平衡和位移值(Y'–Y₀')>0，图5中的平衡和位移值(Y-Yq)<0。通过计算不同的两次位移值，我们得到

必须等于G₂∑(Y'–Y₀,)，

当∣G₁∣－∣G₂∣=0，G₁和G₂=图5和图6。

本实用新型由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：

附图说明

图1是本实用新型在没有热塑性支架时候的增强材料（纵向剖面）的象征性视图，构成编织网格（41）的增强金属导线（1）在每个节距（11）均有一个金属导线角度旋转点（2）。此金属导线角度旋转点为每个节距的增强钢丝线长度（LQ）（7）和增强金属导线长度（Lq'）（8）应足够长，以确保不会有任何从内部施加的外力。每个节距（Xo）（5）分布在所需长度上，以保障物理因数Fx和Fy，并实现X-Y轴位移的稳定。

图2是图1的外部施力在内部传递时，将外径（14）扩大的象征性视图，角度（a）位置是之前通过对编织机变成确定的（施加内部压力时，所形成的角度（P）（9）位置增大。

图3是图1的本实用新型有热塑性支架时候的增强材料（纵向剖面）的象征性视图，其在无外部施力作用下，外径（31）最大。

图4是图1的本实用新型有热塑性支架时候的增强材料（纵向剖面）的象征性视图，其在外部施力作用下，外径（101）则比图3的外径（31）更小。

图5是本实用新型的封闭端在外部势力作用下的纵向剖面。

图6是本实用新型的近口端在外部势力作用下的纵向剖面。

附图中各数字标号所指代的部位名称如下：

1：增强金属导线          121：外部聚合物层（外层）

2：金属导线角度旋转点    13：角度（图2）

3：编织金属导线内径      14：外径（图4）

4：角a                   15：节距X（图6）

5：节距（Xo），图5       161：内部聚合物层（里层）

6：节距（Xo’），图6     17：角度(γ)（图3）（12）（图1）

7：增强钢丝线长度（LQ）      18：内径（图3）（自由体积内）

8：增强金属导线长度（Lq'）   19：内径（图4）（内部容积）

9：角度（P）（图2）          20：内径（图4）（内部容积）

101：外径（图4）             41：编织网格

11：节距（X）（图1）         31：外径（图3）。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本实用新型作进一步详细描述。

实施例1

Fx和Fy（Fz为来自内部10压力的Fx和Fy力度的函数）这一新理念的构建有多重方法可供选择：

其中一个首选构建方法（A）如下：首先需要一个能够支撑增强金属导线（钢丝）（1）张力（在编织过程中不会变形）的固定支架。支架的选择很简单，包括钢丝、铜丝、铝材、合金、塑料棒或其他金属导线复合材料。对于编织工艺的内部支架选择范围，还需要考虑到以下因素：材料支架必须能够保障在编织程序之后，其物理属性保持不变；初始公称直径保持不变；无纵向形变；能够弯曲，且不会对增强金属导线（1）的编织网格（41）造成任何形变；编织过程结束后可拆下，且不会造成钢丝预定节距（5,6）发生扭曲；支架的拆除不会对编织物件任何单个部分的编织钢丝造成任何损坏。

支架直径的选择非常关键，因此在选择时必须符合已完成的编织产品要求。我们选择通过使用铜丝（作为编织支架）的方式使用此发明，其物理属性如下：外径=0.9mm；断裂时最大伸长率在25%到30%之间。来自绕线管的铜丝将经过矫直处理，之后再进行表面清洁。铜丝的清洁采用的是乙醇无纺布，并通过酒精蒸发进行干燥。将铜丝缠绕到较大的线轴上，并用纸将每一层铜丝包裹起来加以保护。

最大的铜丝线轴的位置应确保其顶部热塑性材料层与此发明制作采用的热塑性材料不同。铜丝应有覆盖层，从而防止铜颗粒残留在已完成的编织产品内，因为此类污染物对人体有害，且有一定的毒性。对于我们的发明，铜线涂层则采用的是聚乙烯，但也可使用其他涂层，但必须确保此涂层不会与下一个涂层产生物理或化学反应。涂覆到铜-聚乙烯上的第二个（161）图层为热塑性聚氨酯TPU，其肖氏硬度为92A，壁厚为0.75mm。此程序是通过直角机头连续挤制完成的。使用TPU可确保在铜丝编织完成后，产品与PE层之间没有任何物理或化学反应。

此项实用新型中所采用的编织机是由Gianni Leoni研发的，一共有48个Eerner，可实现增强金属导线（1）上±3cN的张力控制（配备CNC系统）。在任何情况下，我们选用的都是来自美国韦恩堡的外径为25微米的不锈钢钢丝AISI304V（缠绕在带张力控制装置的小型铝制线轴上）。一共有48个线轴，分别安装在48个支架上。每根钢丝的张力均设置为85cN。之后，将铜-PE-TPU穿过已经过预编程的编织机的中央模具上，从而在内部压力阻止远端点（P₀）（4个位于铜25-PE-TPU不同距离的节点）位移时确保扩张和收缩的平衡。在编织完成后，将通过使用聚合物TPU92A挤制的方式，为Cu-PE-TPU AISI304V钢丝做好涂层涂覆准备（形成最终管状热塑性金属导线增强夹层板）。该夹层板包含物理因数Fx和Fy（Fz为来自内部压力的Fx和Fy力度的函数）。

此发明的另一种构建方法（B）采用的则是将钢丝作为编织支架。我们选择的是直径为0.4mm的钢丝，采用与构建方法（A）相同的程序进行处理。将相同的热塑性材料与铜丝搭配，作为编织支架。在这种情况下，节距数值存在差异，而编织用的钢丝则为AISI304V，其外径为0.020mm，钢丝上的张力达到27cN。最终成品的外径可达0.72mm。当前生产物件的描述不排除将产品应用到不同领域的可能。

我们使用铜丝作为支架（铜丝外径为0.3mm，采用聚丙烯涂层，壁厚为0.025mm，脂肪质尼龙热塑性内层，熔点为185℃），使用同一种工艺进行了第三次试验（C）。增强钢丝为AISI304V，外径为0.020mm，支架的编织器上的张力为27cN。所采用的基础工艺为首选设置（A）中描述的工艺，但程序则有所不同。此样本的最终外径为0.58mm。

上述首选设置的物理测试结果表明：此发明具有可行性，且可用于生产工业领域使用的医疗器械或其他器械，比如清洁或提升用的下水管。

在干预人体过程中，本实用新型允许使用图纸中未给出的用扁平钢丝制成的符合AISI304V内金属线圈，作为导线的通道。在本实用新型的圆形管腔内使用扁平钢丝线圈，并在其外层涂覆一层热塑性材料，有助于保护本发明在使用过程中不发生扭结，并且允许液体流过向本发明外包覆扁平钢丝线圈和内部区域之间。通常该内部热塑性涂覆的金属线圈有两个端部开口，一端固定在远端膨胀段，另一端规定在连接器上，用作导线端口。本发明中使用金属线圈在特定情况下，可无需再使用导线。在内部压力作用下，在本实用新型内插入金属线圈不能起到球囊膨胀补偿因数的作用，也不用作通常与标准增强扩张导管配合使用的补偿设备会为内压气球节的扩张补偿系数的工作，也不用作通常与一个标准的增强球囊扩张导管用于补偿装置。如果导线为强制使用材料，壳体的导丝是强制性的，金属涂覆的线圈可以使用以相同的方式工作的热塑管替代，作为金属包覆线圈使用。

因此，本实用新型涉及一个可扩张系统（由物理因数Fx和Fy组成，Fz为来自内部压力的Fx和Fy力度的函数），该系统有一个热塑性金属导线增强管状夹层板的开口端和闭口端，其作用是在向热塑性管状金属导线增强夹层板（161）内部容积（19）和（20）施加外力的过程中，防止位于远端的点（P₀）发生位移，同时还能够将大多数位移恢复到其之前的尺寸（见图3和图4）。该系统通过编织工艺嵌入物理属性不同的增强金属导线（1），并覆盖了物理属性不同（每个纵断面）的覆盖了管状构造（见图3）的整个长度（通过在编织过程中采用校准钢丝张力）。将增强金属导线（1）在金属导线角度旋转点（2）彼此穿过，并沿平行于中线（包括物理因数Fx和Fy，Fz为因内部压力引起的Fx和Fy的函数）的X轴分部（见图3）。在热塑性金属导线增强夹层板（包括预处置金属导线编织网格（41）角度各不相同（4，17）），内部管状断面通过自由体积内（18）（见图3）内部压力施加产生的内力可导致角度（P）（9）相对于中线发生不同的变化（见图4），从而将来自外部施加压力的机械功传递到平衡点，同时将管状热塑性金属导线增强夹层板在X轴方向上的位移转移，从而确保在不改变初始位置远端点（P₀）（见图3、图4）的情况下，使夹层板朝Y轴的方向膨胀，并将大多数夹层板恢复到其初始物理尺寸（在施加内力，以及金属导线编织网格（41）的Fy释放后）。此过程中，编织网格（41）因内部压力收到的机械功将会对其初始物理尺寸节距和角度进行调整，并在内部压力释放过程中返还相同的机械功，以确保之前定位好的远端点（P₀）不会发生任何位移，并能够恢复到其初始尺寸。

此外，本实用新型还涉及一个可扩张系统（由物理因数Fx和Fy组成，Fz为来自内部压力的Fx和Fy力度的函数），该系统有一个热塑性金属导线增强管状夹层板的开口端和闭口端，其作用是在向热塑性管状金属导线增强夹层板（161）内部容积（19）和（20）施加外力的过程中，防止位于远端的点（P₀）发生位移，同时还能够将大多数位移恢复到其之前的尺寸（见图3和图4）。该系统通过编织工艺嵌入物理属性不同的增强金属导线（1），并覆盖了物理属性不同（每个纵断面）的覆盖了管状构造（见图3）的整个长度（通过在编织过程中采用校准钢丝张力）。将增强金属导线（1）在金属导线角度旋转点（2）彼此穿过，并沿平行于中线（包括物理因数Fx和Fy，Fz为因内部压力引起的Fx和Fy的函数）的X轴分部（见图3）。在热塑性金属导线增强夹层板（包括预处置金属导线编织网格（41）的角度各不相同（4、17）），内部管状断面通过自由体积内（18）（见图3）内部压力施加产生的内力可导致角度（P）（9）相对于中线发生不同的变化（见图4），从而将来自外部施加压力的机械功传递到平衡点，同时将管状热塑性金属导线增强夹层板在X轴方向上的位移转移，从而确保在不改变初始位置远端点（P₀）（见图3、图4）的情况下，使夹层板朝Y轴的方向膨胀，并将大多数夹层板恢复到其初始物理尺寸（在施加内力，以及金属导线编织网格（41）的Fy释放后）。此过程中，定位角度不同的金属导线编织网格（41）和节距（相对于中轴）会随着不同的纵切面面积发生变化（在连续过程中）。

根据本实用新型，因内部压力产生的内力Fx和Fy将会对初始外部尺寸进行修改（在增加和扩大位移方面）。

根据优选方案，在管状热塑性金属导线增强夹层板内部，放置了一个矩形横截面的金属导线卷，其整个长度均使用热塑性材料涂布。矩形横截面带涂层金属导线网可防止弯曲过程中出现缠绕。

本实用新型扩张系统的可膨胀设备的至少一个部分为近端部分，至少有另一个部分为远端部分。但是，事实上可能不止一个部位，不止一个其他部位

编织网孔的导线的拉伸强度至少为20CN，直径为10至100不等。

其中，金属导线的优选材料为钢丝，直径约为20μm。

热塑性层的优选材料为聚氨基甲酸乙酯，特别肖氏硬度至少为50A的；且该热塑性聚氨酯材料应符合胡克定律。

总之，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本实用新型专利的涵盖范围。

Claims (10)

1.扩张系统，其由热塑性材料制成的可扩张设备构成，该可扩张设备包含一个封闭端和一个连接压力源的开口端；其特征在于，可扩张设备经施压后可扩张，失去压力会收缩，从而基本保持其原始尺寸；其中，可扩张设备至少有由热塑性材料制成的外层（121）和里层（161），外层（121）和里层（161）连接处还通过设备夹连接着众多金属导线构成的编织网格（41），在未加压状态下，可扩张设备的编织网格（41）至少有一处编织角（γ）小于54.7°，且至少有一处编织角（α）大于54.7°，此时在内部压力作用下，可扩张设备的直径增加、长度缩短，其编织网格（41）至少有一处编织角（γ）将增大至角度（δ）；而当扩张设备的直径变小、长度增加时，其编织网格（41）至少有一处编织角（γ）将减小至角度（β）。

2.根据权利要求1所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备至少有一个部位（近端部位）和至少一个其他部位（远端部位）。

3.根据权利要求1所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备的编织网格（41）的金属导线的抗拉强度至少为20cN。

4.根据权利要求1所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备的编织网格（41）的金属导线的直径为10～100pm。

5.根据权利要求4所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备的编织网格（41）的金属导线均为直径20pm的钢丝。

6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备是由肖氏硬度不低于50A的聚氨酯组成。

7.根据权利要求6所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备的热塑性聚氨酯材料符合胡克定律。

8.根据权利要求1所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备的编织网格（41）由具有增强金属导线卷的热塑性材料制成，其可防止可扩张设备缠绕。

9.根据权利要求8所述的扩张系统，其特征在于，金属导线卷由一个带热塑性材料覆盖层的矩形横截面金属导线板构成。

10.根据权利要求1所述的扩张系统，其特征在于，可扩张设备为球囊导管。