CN203329071U - 一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,包括罐体、夹套以及上盖,罐体外套装有夹套,在罐体上通过法兰安装上盖,在上盖安装有氮气进口、抽真空口,上盖还竖直向下安装有抽液管、抽气管,抽液管下管口位于罐体内底部,抽气管下管口位于罐体内上部,在抽液管和抽气管上管口共同安装有一连通管,该连通管的输入端制有两个支管,两个支管分别与抽液管上管口和抽气管上管口相连通,在该两支管上安装有电磁阀。本实用新型在现有灭菌罐上分别对通过抽液管、进气管、抽气管对罐内气压和体积进行控制,由此实现罐内温度的调节,使灭菌罐内温度易于控制在一定区间内,便于挥发分的保护液态的同时对药液进行灭菌。
Description
技术领域
本实用新型属于灭菌罐领域,尤其是一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐。
背景技术
目前在对药品进行灭菌时,按《中华人民共和国药典》2010版(以下简称《2010版药典》)记载的对药品进行灭菌的方法包括湿热灭菌(流通蒸汽灭菌法、高压饱和蒸汽灭菌法)、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌、过滤除菌等5种常用灭菌法。其中干热灭菌法、辐照灭菌法、环氧乙烷灭菌由于性价比较低或操作较为复杂等原因,不适用于药品实际生产中对液体药品的灭菌处理。而且,过滤除菌法不如高压饱和蒸气灭菌法灭菌彻底(见《药品生产质量管理规范》2010修订无菌药品附录第七十五条第一款)。
当遇到含有挥发性成分的药品需要灭菌操作时,由于药物内含所挥发性成分的自身特性,该挥发成分会随温度的升高而变的易挥发(《中药化学》、《2010版药典》、《药品经营质量管理规范》、中药材养护等均有收载)。
综上,采用现有湿热灭菌原理的灭菌设备尽管能够使药品达到无菌,但也会导致药品中挥发性成分随温度升高而挥发,从而影响到药品疗效或药品稳定性,很难达到产品的质量要求。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处,提供一种结构简单、易于操作、灭菌效果好的用于含挥发成分药液的高温灭菌罐。
本实用新型解决其技术问题是采取以下技术方案实现的:
一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,包括罐体、夹套以及上盖,罐体外套装有夹套,在罐体上通过法兰安装上盖,在上盖安装有氮气进口、抽真空口,上盖还竖直向下安装有抽液管、抽气管,抽液管下管口位于罐体内底部,抽气管下管口位于罐体内上部,在抽液管和抽气管上管口共同安装有一连通管,该连通管的输入端制有两个支管,两个支管分别与抽液管上管口和抽气管上管口相连通,在该两支管上安装有电磁阀。
而且,在所述连通管输出端安装有两个冷凝器,该两个冷凝器之间安装有转接管,在该转接管后的冷凝器上制有出液管。
而且,所述上盖安装有进液口,压力表以及安全阀。
而且,所述上盖还向下设置有两个温度计,其中一个温度计底部位于罐体内底部,另一个温度计底部位于罐体内中部。
而且,在所述夹套下部侧壁上制有加热蒸汽入口,在夹套上部侧壁上制有蒸汽出口,在夹套底部侧壁上制有蒸汽冷凝水出口。
本实用新型的优点和积极效果是:
1、本实用新型在现有灭菌罐上分别对通过抽液管、进气管、抽气管对罐内气压和体积进行控制,由此实现罐内温度的调节,使灭菌罐内温度易于控制在一定区间内,便于挥发分的保护液态的同时对药液进行灭菌。
2、本实用新型通过改良灭菌罐侧温点,可适时掌握罐内温度值,由此便于对其他设备的通、断,由此避免影响药品疗效或药品稳定性。
3、本实用新型中抽液管及抽气管安装在一个连通管上,连通管上制有两个支管,两支管分别与抽气管和抽液管相连通,每个支管均通过电磁阀控制管体的通断,由此实现了设备的一体化。
附图说明
图1为本实用新型的结构主视图(局部剖视)。
具体实施方式
下面结合附图并通过具体实施例对本实用新型作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本实用新型的保护范围。
一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,包括罐体18、夹套15以及上盖1,罐体外套装有夹套,在罐体上通过法兰安装上盖,该上盖安装有进液口3,压力表(未标号)以及安全阀5。
本实用新型的创新点是:
在上盖安装有氮气进口2、抽真空口4,上盖还竖直向下安装有抽液管6、抽气管14,抽液管下管口位于罐体内底部,抽气管下管口位于罐体内上部,在抽液管和抽气管上管口共同安装有一连通管8,该连通管的输入端制有两个支管,两个支管分别与抽液管上管口和抽气管上管口相连通,在该两支管上安装有电磁阀7和13,用于的抽液管和抽气管与连通管内的通断,在连通管输出端安装有两个冷凝器9和11,该两个冷凝器之间连接有转接管10,在该转接管后的冷凝器上连接有出液管12,每个冷凝管上均安装有冷凝水进、出水口(未示出)。
上盖还向下设置有两个温度计作为测温点,其中一个温度计19底部位于罐体内底部,另一个温度计20底部位于罐体内中部。
上述夹套内可通过盘管(未示出)加热也可以通过加热蒸汽对罐体进行加热,本实施例中,夹套内通入加热蒸汽,在夹套下部侧壁上制有加热蒸汽入口16,在夹套上部侧壁上制有蒸汽出口21,在夹套底部侧壁上制有蒸汽冷凝水出口17。
本实用新型的使用方法是:
药液经进液口进入罐体内,同时抽真空,当药液达到生产所需产量关闭进液口。继续抽真空口达到真空状态后关闭抽真空口,开始加热,用蒸汽由蒸汽入口通入夹套对罐体加热并由蒸汽出口排出。根据两个测温点的温度显示及压力表压力显示,达到所需标准开始计时,达到所需时间,关闭加热蒸汽。
当罐体内药液温度低于100℃时,与抽气管连通的支管电磁阀打开,通过抽气管抽取罐体内蒸汽,同时进氮气口打开注入氮气,转接管前的冷凝器内冷却液控制在≦55℃范围内,转接管后的冷凝器内冷却液控制≦25℃范围内。当罐体内药液温度低于70℃时,与抽液管连通的支管电磁阀打开,通过抽液管抽取罐体内药液,同时打开进氮气口打开注入氮气,控转接管前的冷凝器内冷却液控制在≦55℃范围内,转接管后的冷凝器内冷却液控制≦25℃范围内,由此对含挥发性成分液体药品进行灭菌,同时又能够保证药品疗效和药品稳定性。
Claims (5)
1.一种用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,包括罐体、夹套以及上盖,罐体外套装有夹套,在罐体上通过法兰安装上盖,其特征在于:在上盖安装有氮气进口、抽真空口,上盖还竖直向下安装有抽液管、抽气管,抽液管下管口位于罐体内底部,抽气管下管口位于罐体内上部,在抽液管和抽气管上管口共同安装有一连通管,该连通管的输入端制有两个支管,两个支管分别与抽液管上管口和抽气管上管口相连通,在该两支管上安装有电磁阀。
2.根据权利要求1所述的用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,其特征在于:在所述连通管输出端安装有两个冷凝器,该两个冷凝器之间安装有转接管,在该转接管后的冷凝器上制有出液管。
3.根据权利要求1所述的用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,其特征在于:所述上盖安装有进液口,压力表以及安全阀。
4.根据权利要求1所述的用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,其特征在于:所述上盖还向下设置有两个温度计,其中一个温度计底部位于罐体内底部,另一个温度计底部位于罐体内中部。
5.根据权利要求1所述的用于含挥发成分药液的高温灭菌罐,其特征在于:在所述夹套下部侧壁上制有加热蒸汽入口,在夹套上部侧壁上制有蒸汽出口,在夹套底部侧壁上制有蒸汽冷凝水出口。
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CN111258343A (zh) * | 2020-01-17 | 2020-06-09 | 扬子江药业集团有限公司 | 药品生产用药品氧含量控制系统及易氧化药品生产方法 |
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2013
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