CN203275408U - 一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒 - Google Patents

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CN203275408U CN 201320316292 CN201320316292U CN203275408U CN 203275408 U CN203275408 U CN 203275408U CN 201320316292 CN201320316292 CN 201320316292 CN 201320316292 U CN201320316292 U CN 201320316292U CN 203275408 U CN203275408 U CN 203275408U
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胡庆锋
常立峻
李勇
徐海伟
陈秀发
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Suzhou Hybiome Biomedical Engineering Co Ltd
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SUZHOU CHANGGUANG HUAYI BIOLOGICAL REAGENT CO Ltd
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Abstract

一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，包括盒体和盖在盒体上的盒盖，盒盖上设有把手，盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托，所述海绵托上设有第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽、第四凹槽、第五凹槽以及第六凹槽；第一凹槽内放置有抗-FITC抗体包被的固相载体；第二凹槽内放置有FITC标记的anti-PSA抗体试剂试剂瓶；第三凹槽内放置有吖啶酯标记的anti-fPSA抗体试剂试剂瓶。本实用新型特异性强、灵敏度高、稳定、方便，比传统的酶联法检测可提前数天诊断，对前列腺癌的早期诊断，提早进行干预治疗有十分重要的意义；同时降低了生产成本。

Description

一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒
技术领域
本实用新型涉及免疫分析医学领域，具体为一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒。
背景技术
随着我国人口老龄化、饮食结构和环境因素的变化，以及医疗保健水平的提高，前列腺癌的发病率呈逐年增高趋势，已跃居男性泌尿、生殖系统恶性肿瘤的第3位。前列腺癌早期一般无明显症状，一旦发现往往出现在晚期，错失了最佳治疗时机，因此，需要有敏感的早期诊断方法。
前列腺特异性抗原(PSA)，是目前临床上诊断前列腺癌最敏感的肿瘤标志物，已被公认为前列腺癌检测和评估的重要指标，具有很高的灵敏度。PSA是一种含有237个氨基酸的单链多肽，属于具有组织特异性的有糜蛋白酶样作用的丝氨酸蛋白酶。在血清中主要以游离PSA和结合态PSA存在，游离态称为fPSA，结合态称为tPSA；PSA具有组织特异性，但它并无肿瘤特异性。在大多数有临床意义的前列腺癌中，PSA都会升高，但良性前列腺增生和前列腺炎也会出现PSA阳性的结果。目前，血清中PSA水平在4～10μg/L之间为前列腺癌的灰色诊断区。在诊断灰色区，前列腺癌(PCa)与良性前列腺增生(BPH)和前列腺炎有较大的重叠区域。随着对前列腺疾病和PSA研究的不断深入，发现PCa病人血清中，绝大部分PSA为结合状态，fPSA浓度水平与BPH病人以及正常人相比，明显偏低。因此，解决该问题的一个方法就是检测游离前列腺特异性抗原，并引入新的临床指标-游离前列腺特异抗原百分率。这对于提高筛查和诊断灰色区域的PCa的特异性，降低临床检验筛查的假阳性率具有重要的意义。
目前检测fPSA的方法有很多，其中以抗体-抗原特异性反应为基础的标记免疫分析技术，如放射免疫分析、酶免疫分析、时间分辨荧光免疫分析和化学发光免疫分析等，由于具有操作简单、快速、适合大量样品的筛选和检测等优点，是目前临床上通用的初筛检测方法。这些超微量检测技术的基本理论大体相同，它们的共同特点是灵敏度好、特异性强；不同之处是所用示踪剂及所发出的信号各异。根据大量的实验结果及临床应用资料，从实用性、稳定性、准确性及发展前景来看，依次为：化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、放射免疫分析以及酶免疫分析。放射免疫分析法存在诸多缺点，如操作复杂、测定结果不稳定、试剂保存时间短、放射性污染、仪器昂贵等，荧光免疫分析和酶免疫分析尽管克服了放射性污染的问题，但其灵敏度受到了限制。由此发展起来的灵敏度高的化学发光免疫分析愈来愈受到人们的青睐。
化学发光免疫分析方法在检测fPSA的原理上大多应用的是双抗体夹心法，它是将PSA抗体通过物理吸附的方法直接包被在固相载体，然后通过洗涤除去未结合上去的分析物或样品基质。
现有技术中的化学发光免疫分析试剂盒大部分为封闭式全自动化学发光测量系统，需要昂贵的全自动化学发光测量仪，从而限制了推广使用，无法有效广泛地应用于临床诊断和科研工作。
实用新型内容
本实用新型所解决的技术问题在于提供一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。
本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，包括盒体和盖在盒体上的盒盖，盒盖上设有把手，盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托，所述海绵托上设有第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽、第四凹槽、第五凹槽以及第六凹槽；第一凹槽内放置有抗-FITC抗体包被的固相载体；第二凹槽内放置有FITC标记的anti-PSA抗体试剂试剂瓶；第三凹槽内放置有吖啶酯标记的anti-fPSA抗体试剂试剂瓶；第四凹槽内放置有吖啶酯作用的碱性溶液试剂瓶；第五凹槽内放置有标准品、校准品试剂瓶；第六凹槽内放置有浓缩洗涤液试剂瓶。
进一步的，所述固相载体密封在自封袋中。
进一步的，上述试剂瓶的瓶盖内侧均标注有体积刻度。
有益效果：
本实用新型特异性强、灵敏度高、稳定、方便，比传统的酶联法检测可提前数天诊断，对前列腺癌的早期诊断，提早进行干预治疗有十分重要的意义；同时降低了生产成本。
附图说明
图1为本实用新型的侧视结构示意图；
图2为本实用新型的盒体俯视结构示意图；
图3为本实用新型瓶盖的结构示意图。
具体实施方式
为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。
如图1～3所示，一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，包括盒体1和盖在盒体1上的盒盖2，盒盖2上设有把手3，盒体1内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托4，所述海绵托4上设有第一凹槽5、第二凹槽6、第三凹槽7、第四凹槽8、第五凹槽9以及第六凹槽10；第一凹槽5内放置有抗-FITC抗体包被的固相载体11，所述固相载体11密封在自封袋中；第二凹槽6内放置有FITC标记的anti-PSA抗体试剂试剂瓶12；第三凹槽7内放置有吖啶酯标记的anti-fPSA抗体试剂试剂瓶13；第四凹槽8内放置有吖啶酯作用的碱性溶液试剂瓶14；第五凹槽9内放置有标准品、校准品试剂瓶15；第六凹槽10内放置有浓缩洗涤液试剂瓶16，上述试剂瓶的瓶盖17内侧均标注有体积刻度18。本实用新型特异性强、灵敏度高、稳定、方便，比传统的酶联法检测可提前数天诊断，对前列腺癌的早期诊断，提早进行干预治疗有十分重要的意义；同时降低了生产成本。
以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (3)

1.一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，包括盒体和盖在盒体上的盒盖，其特征是：盒盖上设有把手，盒体内放置有与盒体尺寸大小相同的海绵托，所述海绵托上设有第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽、第四凹槽、第五凹槽以及第六凹槽；第一凹槽内放置有抗-FITC抗体包被的固相载体；第二凹槽内放置有FITC标记的anti-PSA抗体试剂试剂瓶；第三凹槽内放置有吖啶酯标记的anti-fPSA抗体试剂试剂瓶；第四凹槽内放置有吖啶酯作用的碱性溶液试剂瓶；第五凹槽内放置有标准品、校准品试剂瓶；第六凹槽内放置有浓缩洗涤液试剂瓶。
2.根据权利要求1所述的一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，其特征是：所述固相载体密封在自封袋中。
3.根据权利要求1所述的一种检测游离前列腺特异性抗原的试剂盒，其特征是：上述试剂瓶的瓶盖内侧均标注有体积刻度。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105886490A (zh) * 2016-05-13 2016-08-24 浙江大学 一种前列腺特异性抗原异构体、编码基因及其应用

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