CN203226924U

CN203226924U - 一种医用双层防粘连疝修补片

Info

Publication number: CN203226924U
Application number: CN 201320039949
Authority: CN
Inventors: 张佩华; 王颖初; 郯志清; 陈南梁; 王文祖; 杨庆; 沈新元; 唐燕; 林祎晨; 王莉
Original assignee: Donghua University
Current assignee: Donghua University
Priority date: 2013-01-24
Filing date: 2013-01-24
Publication date: 2013-10-09
Anticipated expiration: 2023-01-24

Abstract

本实用新型涉及一种医用双层防粘连疝修补片，疝修补片的结构为由聚偏二氟乙烯单丝和聚丙烯单丝编织成的三针经缎组织与缺垫组织交替的复合层结构。本实用新型生物相容性好，炎症产生少，不易发生粘连，稳定性好，长期植入不会发生应力断裂，也不会发生较大的强力下降，抗收缩能力好，具有良好的应用前景。

Description

一种医用双层防粘连疝修补片

技术领域

本实用新型涉及疝修补片领域，特别是涉及一种医用双层防粘连疝修补片。

背景技术

疝气是指人体组织或器官一部分离开了原来的部位,通过人体间隙、缺损或薄弱部位进入另一部位，平均每年有500万人被诊断出患有疝气，其中腹外疝最常见，又尤以腹股沟疝多见，约占腹外疝的90%～95%。疝气通常不能自愈，需通过疝修补术才能治愈。疝修补术是外科手术中最常见的一种类型。传统的疝修补术是组织对组织疝修补技术，但由于该种方法手术时间和术后恢复时间长，疼痛感大，复发率高，已经较少使用。取而代之的是无张力疝修补术，由Lichtenstein在1989年在美国《外科杂志上提出》。该方法是用假体材料取代局部组织缺损，符合正常生理解剖，无缝合张力，手术损伤小，患者术后不必限制体力活动、恢复快、疼痛小，并发症发生率低，疝复发率低。

目前使用较为广泛的为单一材料补片，使用较多的材料有聚丙烯（PP）、聚酯（PET）、聚四氟乙烯（PTFE），聚偏二氟乙烯（PVDF）等。PVDF分子式为-(C2H2F2)n-，分子链间排列紧密，有较强的氢键，含氧指数为46%，不燃，结晶度65%～78%，密度为1.17～1.79g/cm3，熔点为172℃，热变形温度112～145℃。因为它具有良好的机械性能和生物性能，早期应用于手术缝合线上。研究表明PVDF的生物相容性好，炎症产生少，不易发生粘连；稳定性好，长期植入不会发生应力断裂，也不会发生较大的强力下降，抗收缩能力好；断裂伸长较大，机械性能与PP相近；比PP纤维柔软，且抗弯刚度不会随着时间增大；操作性能和摩擦性能好，易于打结。此后，德国亚琛科技大学的Klinge等人将它应用于疝修补片上，并证实了该种材料补片的优越性。PP是目前使用最广泛的疝修补片材料。它的特点是：力学性能与化学稳定性好，弯曲刚度大，能适应大部分的补片结构；但它的弯曲刚度会随着时间增加而增大，导致补片较硬，易造成患者异物感明显；此外聚丙烯的强力也会随着时间的增加有明显下降；再有它的生物相容性较差，对内脏的侵蚀作用明显，易产生炎症，粘连严重。

由于材料和结构的单一性很难既保障补片与腹壁有较好的融合，又能减少补片与内脏的粘连。复合结构补片正好能弥补这一缺点，它结合了两种或两种以上材料的特性，规避了单种材料的缺陷，采用特定的结构，能够使补片呈现双层效应，使补片双面满足不同的生理需求。补片的复合形式通常有两种：一种通过交织复合，另一种通过粘合剂复合。由于粘合剂容易使得补片重量及厚度增加，容易脱落，同时对粘合剂的性能要求较高，所以目前所需的疝修补片就是采用交织结构形成双层效应的复合补片，既能较好地与腹壁融合，又能有效地防止粘连。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种医用双层防粘连疝修补片，该疝修补片生物相容性好，炎症产生少，不易发生粘连，稳定性好，长期植入不会发生应力断裂，也不会发生较大的强力下降，抗收缩能力好，具有良好的应用前景。

本实用新型的一种医用双层防粘连疝修补片，所述疝修补片的结构为由聚偏二氟乙烯单丝和聚丙烯单丝编织成的三针经缎组织与缺垫组织（即双梳经编组织）交替的复合层结构（即双层结构）。

所述聚偏二氟乙烯单丝的直径范围为0.10～0.20mm。

所述聚丙烯单丝的直径范围为0.10～0.20mm。

所述疝修补片的厚度为0.7～0.9mm。

所述疝修补片的横向密度为20～30个线圈/5cm；纵向密度为40～60个线圈/5cm。

材料选用：医用级聚偏二氟乙烯（PVDF）单丝和聚丙烯（PP）单丝，断裂强力分别为900～1300cN和1000～1200cN，断裂伸长率分别为14%～31%和21%～31%，直径范围为0.10～0.20mm。

定型工艺：定型温度：120～140℃；定型时间：6～10min。

所述用于医用双层防粘连疝修补片的力学性能：

横向断裂强力：180～220N；横向断裂伸长率：90～110%；

纵向断裂强力：280～300N；纵向断裂伸长率：45～55%；

横向拉脱强力：40～50N；纵向拉脱强力：30～35N；

顶破强力：410～440N；

横向弯曲刚度：0.3～0.5cN·cm；纵向弯曲刚度：1.6～1.9cN·cm。

有益效果

（1）本实用新型采用三针经缎和缺垫复合组织，能使织物两面呈现不同的材料，呈现缺垫纱的一面较为凹凸，能增加组织渗透，保证补片与腹壁的融合，而另一面则较为光滑，能有效防止补片与内脏器官粘连；

（2）本实用新型医用级聚偏二氟乙烯生物相容性好，炎症产生少，不易发生粘连，稳定性好，长期植入不会发生应力断裂，也不会发生较大的强力下降，抗收缩能力好，将它编织在靠近内脏的一面能减少组织粘连和炎症反应，优化补片的生物相容性，降低患者痛苦；

（3）本实用新型的制备工艺简单，容易控制，容易实现无菌化生产。

附图说明

图1为本实用新型的垫纱运动图，聚偏二氟乙烯采用三针经缎组织，聚丙烯采用缺垫组织；其中，GB1：(1-0/2-1/2-3/1-2)×2//；GB2：(0-0)×2/0-1/(0-0)×3/1-0/0-0//。

图2为本实用新型的实样主视图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

由图1所示，本实用新型的实施方式涉及一种医用双层防粘连疝修补片。

双层防粘连疝修补片的生产流程：原料——络纱——整经——织造——后整理。

1、医用双层防粘连疝修补片原料的选择

本实用新型选择医用PVDF单丝和PP单丝作为编织材料，其性能如表1所示。

表1材料选择与性能

单丝种类	单丝直径(mm)	断裂强力(cN)	断裂伸长率(%)
				PVDF	0.17	1076	23
PP	0.15	1077	25

2、医用双层防粘连疝修补片的组织结构和编织工艺参数

经编是针织方法的一种，是采用一组或几组平行排列的纱线，于经向喂入针织机的所有工作针上，同时进行成圈而形成针织物。从疝修补片的物理机械性能要求来分析，经编针织组织的结构必须具有足够的强度、足够的孔隙率、适当的刚度等几项关键的性能指标。该补片经编上机工艺如表2所示。

表2组织结构与上机工艺

3、医用双层防粘连疝修补片的热定型工艺参数

热定型过程将引起纤维超分子结构和形态结构的改变，使稳定度低的结构单元转变为稳定度较高的结构单元。补片热定型的工艺参数如表3所示。

表3热定型工艺与参数

厚度(mm)	孔隙率(%)	定型温度(℃)	定型时间(min)
				0.87	50	125	8

4、医用双层防粘连疝修补片的力学性能

（1）参照GB/T3923.1-1997标准，采用YG(B)026H-500医用纺织品多功能强力仪（电子织物强力仪），测得补片横向断裂强力为206N，横向断裂伸长率为101%；纵向断裂强力为289N，纵向断裂伸长率为52%。

（2）采用YG(B)026H-500医用纺织品多功能强力仪（电子织物强力仪），试样尺寸50mm×50mm，纵横向试样各5块；高强涤纶缝合线距试样边缘3mm穿过，缝合线夹持在上夹头，试样垂直夹于下夹头，夹持隔距100mm，拉伸速度100mm/min，测试试样的拉脱强力。测得补片横向拉脱强力为43N；纵向拉脱强力为31N。

（3）参照GBT19976-2005标准，采用HD026N+电子织物强力仪，测得补片顶破强力为424N。

（4）参照GB/T18318-2001，采用LLY-01电子硬挺度仪，采用斜面悬臂法，测量织物的抗弯长度，从而计算其抗弯刚度，实验测试的斜面角度为41.5°。刚度计算公式：G＝m×c³×10^-3，其中：G：单位宽度的抗弯刚度，单位为（mN·cm）；m为试样的单位面积质量（g/m²)；c为试样的平均弯曲长度（cm）。测试和计算结果：补片横向弯曲刚度为0.46cN·cm；纵向弯曲刚度为1.78cN·cm。

Claims

1.一种医用双层防粘连疝修补片，其特征在于：所述疝修补片的结构为由聚偏二氟乙烯单丝和聚丙烯单丝编织成的三针经缎组织与缺垫组织交替的复合层结构。

2.根据权利要求1所述的一种医用双层防粘连疝修补片，其特征在于：所述聚偏二氟乙烯单丝的直径范围为0.10~0.20mm。

3.根据权利要求1所述的一种医用双层防粘连疝修补片，其特征在于：所述聚丙烯单丝的直径范围为0.10~0.20mm。

4.根据权利要求1所述的一种医用双层防粘连疝修补片，其特征在于：所述疝修补片的厚度为0.7~0.9mm。

5.根据权利要求1所述的一种医用双层防粘连疝修补片，其特征在于：所述疝修补片的横向密度为20~30个线圈/5cm；纵向密度为40～60个线圈/5cm。