CN104706443A - 一种具有刚度梯度变化的疝修补补片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有刚度梯度变化的疝修补补片及其制备方法。所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，包括编织网片，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。本发明的具有刚度梯度变化的疝修补补片，具有足够强度和优良弹性，补片中间主体部分孔径大、柔软、面密度小，有利于组织长入和提高腹壁顺应性，补片边缘具有加强固定部分，提高了材料与缝合线或疝钉等固定装置的固位强度，且利于手术操作中将补片展平。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有刚度梯度变化的疝修补补片，属于生物医用纺织制品技术领域。
背景技术
疝是普外科的常见病和多发病之一，是体内组织或器官突出体膜破损处所致，包括腹股沟疝、股疝、脐疝和腹壁切口疝等，一般需通过手术治愈。现代无张力疝修补术具有术后疼痛轻、恢复快，复发率较传统手术显著降低的优点，已逐渐代替传统组织缝合式手术。无张力疝修补的理念即为缝合生物材料至缺损边缘，避免传统缝合法中组织所受的牵拉张力。常用的无张力疝修补术主要有平片无张力疝修补法(Lichtenstein手术)、疝环充填式无张力疝修补法(Gilber，meshplug&patch)、普理灵三合一无张力疝修补法(prolene hernia system，PHS)、腹膜前间隙修补法和腹腔镜修补法。随着无张力手术的发展，为适应手术方式与手术操作，市场上出现多种预成型补片。
在平片无张力疝修补法、腹膜前间隙修补法和腹腔镜修补法中，疝气补片需要在植入时避免卷曲且充分展平覆盖疝缺损部位，因此疝气补片不仅要具有足够的强度和与腹壁相匹配的弹性，还要有一定的刚度以利于手术操作。尤其是在腹腔镜术中，平片式补片经折叠或卷绕进入套管筒由很小的切口进入腹腔中，在从套管中释放后需要尽可能地充分展平。轻量型补片较柔软，具有降低材料异物反应及疤痕板硬度的优点，但由于弹性回复性低，在手术操作中不易快速展平，尤其是经套管释放接触到湿润的组织液后更加困难。因此设计既能顺利卷入较小孔径的套管针内又易于在出套管针时充分展平的疝修补片，对提高手术操作的便利性以及尽量避免材料因自身卷起引起的腹壁顺应性下降都非常有意义。如强生公司的Vypro补片，以及美国专利(US2010/0189764A1)所描述的，由不可吸收与可吸收材料结合的复合补片，使材料在植入前有足够的刚度，提高手术操作的便利性，可吸收材料降解后的大孔轻量补片又具有提高腹壁顺应性的良好弹性。现有的有利于修补材料在植入后充分展平的疝气补片有如下几种：(1)采用形状记忆合金材料与补片复合制备，如美国专利(US2007/0265710A1)和世界专利(WO2009/132064A1)所描述的，利用具有与体温相近的转变温度的形状记忆合金丝制成框架并与补片一体成型，使补片在手术使用中不仅易于卷绕进套管，又能从套管中释放后，在接触体温时自动展平为预成型的形态。以及世界专利(WO2007/087146A2)所描述的，由镍钛诺或形状记忆合金制成V形线段固定在补片上作为支撑材料以利于补片在植入后的展平。又如中国专利(CN200963202Y和CN 203873935 U)和世界专利(WO2013048272A1)所描述的，利用固定在补片上的弹力环，使补片在植入缺损部位后向外侧舒张，从而形成平面状。(2)采用聚合物材料制备成不可移除或可移除的辅助弹性环，如巴德公司的Bard Composite Kugel补片采用较硬的聚酯环固定于补片外周，中国专利(CN201664349U)所描述的，网片表面加装粗单纤维弹性环。又如美国专利(US2010/0241145A1)和中国专利(CN 102137634 A)所描述的，采用可移除的弹性金属元件固定于补片边缘，使补片在植入时获得充分展平后又能除去弹性金属元件。(3)采用加强片与补片基片结合，如中国专利(CN 201798821 U和CN 203885665 U)所描述的，通过附加放射状支撑条和外圈增加补片整体的刚度，防止下层基片的折叠卷曲。(4)采用涂层处理，如美国专利(US2007/0198040A1)所描述的，补片单丝或线圈结点处采用水凝胶或生物可降解材料做涂层处理以增强补片植入时的刚度。
无张力疝修补术大大降低了疝气复发率，但术后并发症依然存在，其中包括因材料力学性能不完善而导致并发症或疝气复发，如Kugel补片的弹性环发生断裂引起的并发症，如在疝气补片边缘需由缝合线或疝钉等固定装置与腹壁组织结合，区域纤维或单丝断裂容易发生在边缘部位，影响补片整体的抗撕裂性能而发生疝复发。因此，带有边缘加强部分的补片更有利于减小固定装置对补片强度的影响。如美国专利(US2011/0190795A1)所描述的，补片的边缘通过不同机织或针织结构形成比中间主体部分强度更高的加强部分。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有刚度梯度变化的疝修补补片及制备方法，使补片边缘形成刚度较大的加强区域，不仅有利于手术操作，也有利于避免在补片边缘与组织结合的交界区域出现疝气复发病症。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，包括编织网片，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。
优选地，所述的编织网片的孔的形态为方形、菱形、六角形或其中两种以上的组合。
优选地，所述的编织网片由聚合物单丝编织而成。
更优选地，所述的聚合物单丝为聚丙烯、聚酯、聚偏氟乙烯或聚四氟乙烯单丝。
更优选地，所述的聚合物单丝的直径为0.1～0.16mm，单丝断裂强力为550～850cN，单丝断裂伸长率为20％～30％。
优选地，所述的编织网片的主体部分的厚度为0.4～0.7mm，纵向密度为40～70横列/5cm，横向密度为25～40纵行/5cm，面密度为35～60g/m2，孔隙率(即孔径面积占总体面积的百分比)为55～70％。
优选地，所述的主体部分的力学性能为：纵向断裂强度：70～90N/cm，横向断裂强度：30～80N/cm；纵向断裂伸长率50～110％，横向断裂伸长率：50～130％；纵向缝合牵拉强力：30～60N，横向缝合牵拉强力：30～60N；顶破强力250～350N。
优选地，所述的主体部分的弯曲刚度为0.2～1.5cN·cm，边缘部分的弯曲刚度为1.0～2.5cN·cm，主体部分的顶破强力为250～350N，边缘部分的顶破强力比主体部分的顶破强力大10～30％。
本发明还提供了上述的具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，其特征在于，包括：制作编织网片，将编织网片在有拉伸力的条件下进行第一次热定型，所述第一次热定型的温度为110～125℃，定型时间为5～10min，将第一次热定型后的编织网片按所需形状规格剪裁后，安装在热定型模具上进行第二次热定型，所述第二次热定型的温度为130～140℃，定型时间为10～15min，其中，所述的热定型模具包括箱体和压板，所述的箱体的底板的中部形成有凹槽，所述的剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板上，所述压板及其上的编织网片安装固定在箱体的底板的下侧，所述的底板位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽位于编织网片的主体部分的上侧，所述的箱体内设有加热元件和温度传感元件，分别用于在对编织网片进行第二次热定型处理时对所述的加强部分进行加热及感温。
优选地，所述的箱体的上表面设有把手。
优选地，所述的箱体内设有第一隔热板，所述的凹槽位于第一隔热板下侧，所述的加热元件和温度传感元件位于第一隔热板和箱体的底板之间，所述的箱体的顶板上设有温控元件，所述的温控元件设于第一隔热板的上方，所述的温控元件连接所述的加热元件和温度传感元件。
更优选地，所述的加热元件为电热丝，所述的温度传感元件为垫片贴片式热电偶，所述的温控元件为数显智能温控仪。
优选地，所述的箱体的顶面设有开关，所述的箱体的侧面设有电源线。
优选地，所述的箱体的竖直方向的投影面为无倒角的四边形，有一定倒角的四边形或椭圆形。
更优选地，所述的无倒角的四边形的边长和有一定倒角的四边形的边长L5皆为7～35cm，所述的倒角的半径d为8～15mm，所述的椭圆形的长径L6为15～35cm，短径L7为10～25cm。
优选地，所述的凹槽的纵截面为梯形。
更优选地，所述的梯形的高度为4～6cm，所述的凹槽的上表面与箱体内壁的最小距离L1为1～3cm，所述的凹槽的下表面与箱体的内壁的最小距离L2为1/2L1。
优选地，所述的箱体的底板由不锈钢材料制成，箱体的其它部分由绝热材料制成。
优选地，所述的编织网片采用经编机编织而成。
优选地，所述的经编机为E16～E18的经编机，编织过程为采用闭口经缎组织或开口经缎组织进行单梳栉编织，或采用经缎组织或变换经平组织进行双梳栉编织成菱形网孔或方形网孔或六角形网孔结构。
优选地，所述的凹槽中设有2～6个梯形的第二隔热板，第二隔热板的侧面与凹槽的侧面贴合，在进行第二次热定型处理时，第二隔热板位于编织网片的上侧。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本发明的刚度梯度变化的疝修补补片采用经编结构编织成具有大孔径且面密度小的疝气修补网片，属于轻量型补片，具有足够的强度和弹性，大孔径不仅有利于组织长入也有利于结缔组织增生后形成较柔软的疤痕层，提高腹壁顺应性。
(2)本发明所提供的预成型疝气补片具有刚度梯度变化，补片外围区域为刚度及强度均大于中间主体部分的加强区域，使补片在卷曲后易于伸展，避免了较硬弹力环在使用中易发生断裂的不良影响，并提高材料与缝合线或疝钉等固定装置的固位强度。
(3)本发明的刚度梯度变化的疝气补片制备工艺简单，容易控制，通过两步热定型即可实现具有刚度梯度变化的预成型疝修补补片。
附图说明
图1(a)为热定型模具的外观示意图；
图1(b)为热定型模具的A-A截面示意图；
图1(c)为热定型模具的B-B截面示意图；
图1(d)为热定型模具箱体底部的底板的外观示意图；
图2为热定型模具的箱体投影面为长方形；
图3为热定型模具的箱体投影面为带有倒角的正方形；
图4为热定型模具的箱体投影面为椭圆形。
图中，1为箱体，2为把手，3为凹槽，4为第一隔热板，5为底板，6为加热元件，7为温度传感元件，8为温控元件，9为开关，10为电源线，11为压板，12为第二隔热板。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
如图1(a)所示，为热定型模具的外观示意图，所述的热定型模具包括箱体1和压板11，箱体1的底板5由不锈钢材料制成，箱体的其它部分由绝热材料制成，所述的箱体1的竖直方向的投影面为无倒角的四边形。所述的无倒角的四边形的长L3和宽L4分别为15cm和10cm。所述的箱体1的上表面设有把手2。所述的箱体1的底板5的中部形成有凹槽3，所述的凹槽3的纵截面为梯形，如图1(b)和1(c)所示，所述的梯形的高度h为5cm，所述的凹槽3的上表面和下表面皆为长方形，所述的箱体1为长方形，如图1(d)所示，所述的凹槽3的上表面与箱体1内壁的最小距离L1为1～3cm，所述的凹槽3的下表面与箱体1的内壁的最小距离L2为1/2L1。所述的箱体1的内部设有长方形的第一隔热板4，厚度为2mm，其侧面紧贴箱体1的内壁，所述的凹槽3位于第一隔热板4下侧，所述的第一隔热板4和箱体1的底板5之间固定有加热元件6和温度传感元件7，所述的箱体1的顶板的开口处还设有温控元件8，所述的温控元件8设于第一隔热板4的上方，所述的温控元件8连接所述的加热元件6和温度传感元件7。所述的加热元件6为电热丝，所述的温度传感元件7为垫片贴片式热电偶，所述的温控元件8为数显智能温控仪。所述的箱体1的顶面设有开关9，所述的箱体1的侧面设有电源线10，所述的温控元件8通过开关9连接电源线10。所述的箱体1的底板5为中空的长方形，底板5的四个侧面与箱体1的侧壁密封，底板5厚度为1mm。
使用时，将剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板11上，将3～6个梯形的第二隔热板置于凹槽3中，第二隔热板的侧面与凹槽3的侧面贴合，将所述压板11及其上的编织网片安装固定在箱体1的底板5的下侧，所述的底板5位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽3和第二隔热板位于编织网片的主体部分的上侧，加热元件6和温度传感元件7，分别用于在对编织网片进行第二次热定型处理时对所述的加强部分进行加热及感温。
实施例2
类似于实施例1，区别在于，所述的箱体1的竖直方向的投影面为有一定倒角的四边形，其边长L5为10cm，所述的倒角的半径d为10mm，所述的第一隔热板4和底板5的四角皆有一定倒角，所述的压板也为有一定倒角的四边形。
实施例3
类似于实施例1，区别在于，所述的箱体1的竖直方向的投影面为椭圆形，所述的椭圆形的长径L6为15cm，短径L7为10cm。所述的第一隔热板4、底板5和压板皆为椭圆形。
实施例4
一种具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，具体步骤为：
(1)制作编织网片：采用医用级聚丙烯单丝作为原料编织网片，其单丝直径为0.1mm，单丝断裂强力为550cN，断裂伸长率为20％。织物组织以三针开口经锻组织为例，网片制备工艺流程为：原料-整经-编织-后整理。整经采用常规方法，编织时，选用机号为E16的拉舍尔型经编机，按照经编方式形成经编针织物。所述的编织网片的孔的形态为不规则四边形。
(2)将编织网片在有拉伸力的条件下进行第一次热定型，将从经编机上下机的网片压在针板上，使纵向和横向均受拉伸，纵向拉长5％，横向受拉长15％后，将针板放入热定型机的框架上，热定型参数如表1-1所示，温度为110℃，设定定型时间为5min；
(3)冷却后，使用超声波剪切机将预定型的网片裁剪成宽度为10cm，长度为15cm的长方形(如图2所示)，安装在实施例1所述的热定型模具上进行第二次热定型，所述的凹槽3的上表面与箱体1内壁的最小距离L1为1.5cm，将预剪裁好的2个梯形的第二隔热板放入箱体1内凹槽3内，2个第二隔热板的总厚度为4cm，将所述的剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板11上，将所述压板11及其上的编织网片安装固定在箱体1的底板5的下侧，所述的底板5位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽3和第二隔热板12位于编织网片的主体部分的上侧，进行第二次模具热定型，热定型参数如表1-1所示，温度设定为130℃，10min后将压板11卸下，取出补片，即为刚度梯度变化的疝修补补片。
表1-1热定型参数
| 工艺 | 时间/min | 温度/℃ |
| 第一次 | 5 | 110 |
| 第二次 | 10 | 130 |
所得的具有刚度梯度变化的疝修补补片，由编织网片组成，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。
所得的疝修补补片主体部分的物理结构如表1-2所示，各指标测试方法是：厚度为参照ISO7198-1998标准；织物线圈密度为参照FZ 70002-1991标准；面密度为参照ISO3801：1997标准；孔隙率采用用光学显微镜对织物进行拍照，经计算机软件来测量样本中的孔隙面积和样本总面积，其比值即为孔隙率。
表1-2疝修补补片主体部分的物理结构
所述疝修补补片主体部分的力学性能如表1-3所示，各指标测试方法是：断裂强度和断裂伸长率为参考ASTM D5035-11标准；缝合牵拉强力参照ISO7198-1998标准；顶破强力参照ASTM D6797-02标准；弯曲刚度参照DIN 53362标准。
表1-3疝修补补片主体部分的力学性能
所述疝修补补片的边缘加强部分的顶破强力为350N，边缘加强部分的纵向弯曲刚度为1.4cN·cm，横向弯曲刚度为1.0cN·cm，其测试方法是将经过第一次热定型后的网片放入烘箱，在纵向与横向均无拉伸下按第二次热定型参数加热，温度设定为130℃，10min后将补片取出，对其进行顶破强力测试与弯曲刚度测试。
实施例5
一种具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，具体步骤为：
(1)制作编织网片：采用医用级聚丙烯单丝作为原料编织网片，其单丝直径为0.13mm，单丝断裂强力为700cN，断裂伸长率为25％。织物组织以变化经平组织，双梳栉，一穿一空为例，网片制备工艺流程为：原料-整经-编织-后整理。整经采用常规方法，选用机号为E18的拉舍尔型经编机，按照经编方式形成经编针织物。所述的编织网片的孔的形态为六角形。
(2)将编织网片在有拉伸力的条件下进行第一次热定型，将从经编机上下机的网片压在针板上，使纵向受到一定程度的拉伸，纵向拉长10％，将针板放入热定型机的框架上，热定型参数如表2-1所示，温度为115℃，设定定型时间为8min；
(3)冷却后，使用超声波剪切机将预定型的网片裁剪成长度为10cm，倒角半径为10mm的倒角正方形(如图3所示)，安装在实施例2所述的热定型模具上进行第二次热定型，所述的凹槽3的上表面与箱体1内壁的最小距离L1为1cm，将预剪裁好的3个梯形的第二隔热板放入箱体1内凹槽3内，3个第二隔热板的总厚度为6cm，将所述的剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板11上，将所述压板11及其上的编织网片安装固定在箱体1的底板5的下侧，所述的底板5位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽3和第二隔热板12位于编织网片的主体部分的上侧，进行第二次模具热定型，热定型参数如表2-1所示，温度设定为135℃，12min后将压板11卸下，取出补片，即为刚度梯度变化的疝修补补片。
表2-1热定型参数
| 工艺 | 时间/min | 温度/℃ |
| 第一次 | 8 | 115 |
| 第二次 | 12 | 135 |
所得的具有刚度梯度变化的疝修补补片，由编织网片组成，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。
所述疝修补补片主体部分的物理结构如表2-2所示。
表2-2疝修补补片主体部分的物理结构
所述疝修补补片主体部分的力学性能如表2-3所示。
表2-3疝修补补片主体部分的力学性能
所述疝修补补片的边缘加强部分的顶破强力为330N，边缘加强部分的纵向弯曲刚度为1.1cN·cm，横向弯曲刚度为1.8cN·cm，其测试方法是将经过第一次热定型后的网片放入烘箱，在纵向与横向均无拉伸下按第二次热定型参数加热，温度设定为135℃，12min后将补片取出，对其进行顶破强力测试与弯曲刚度测试。
实施例6
一种具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，具体步骤为：
(1)制作编织网片：采用医用级聚丙烯单丝作为原料编织网片，其单丝直径为0.16mm，单丝断裂强力为850cN，断裂伸长率为30％。织物组织以三针闭口经锻组织为例，网片制备工艺流程为：原料-络纱-整经-编织-后整理。整经采用常规方法，编织时，选用机号为E16的拉舍尔型经编机，按照经编方式形成经编针织物。所述的编织网片的孔的形态为不规则四边形。
(2)将编织网片在有拉伸力的条件下进行第一次热定型，将从经编机上下机的网片压在针板上，使横向受到一定程度的拉伸，横向拉长13％，将针板放入热定型机的框架上，热定型参数如表3-1所示，温度为120℃，设定定型时间为10min；
(3)冷却后，使用超声波剪切机将预定型的网片裁剪成长径为15cm，短径为10cm的椭圆形(如图4所示)，安装在实施例3所述的热定型模具上进行第二次热定型，所述的凹槽3的上表面与箱体1内壁的最小距离L1为2cm，将预剪裁好的4个梯形的第二隔热板放入箱体1内凹槽3内，4个第二隔热板的总厚度为6cm，将所述的剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板11上，将所述压板11及其上的编织网片安装固定在箱体1的底板5的下侧，所述的底板5位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽3和第二隔热板12位于编织网片的主体部分的上侧，进行第二次模具热定型，热定型参数如表3-1所示，温度设定为140℃，15min后将压板11卸下，取出补片，即为刚度梯度变化的疝修补补片。
表3-1热定型参数
| 工艺 | 时间/min | 温度/℃ |
| 第一次 | 10 | 120 |
| 第二次 | 15 | 140 |
所得的具有刚度梯度变化的疝修补补片，由编织网片组成，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。
所述疝修补补片主体部分的物理结构如表3-2所示。
表3-2疝修补补片主体部分的物理结构
所述疝修补补片主体部分的力学性能如表2-3所示。
表3-3疝修补补片主体部分的力学性能
所述疝修补补片的边缘加强部分的顶破强力为325N，边缘加强部分的纵向弯曲刚度为1.8cN·cm，横向弯曲刚度为2.5cN·cm，其测试方法是将经过第一次热定型后的网片放入烘箱，在纵向与横向均无拉伸下按第二次热定型参数加热，温度设定为140℃，15min后将补片取出，对其进行顶破强力测试与弯曲刚度测试。
Claims (10)
1.一种具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，包括编织网片，所述的编织网片包括主体部分和位于主体部分周围的加强部分，所述的加强部分的弯曲刚度比所述的主体部分大。
2.如权利要求1所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的编织网片由聚合物单丝编织而成。
3.如权利要求2所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的聚合物单丝为聚丙烯、聚酯、聚偏氟乙烯或聚四氟乙烯单丝。
4.如权利要求2所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的聚合物单丝的直径为0.1～0.16mm，单丝断裂强力为550～850cN，单丝断裂伸长率为20％～30％。
5.如权利要求1所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的编织网片的主体部分的厚度为0.4～0.7mm，纵向密度为40～70横列/5cm，横向密度为25～40纵行/5cm，面密度为35～60g/m2，孔隙率为55～70％。
6.如权利要求1所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的主体部分的力学性能为：纵向断裂强度：70～90N/cm，横向断裂强度：30～80N/cm；纵向断裂伸长率50～110％，横向断裂伸长率：50～130％；纵向缝合牵拉强力：30～60N，横向缝合牵拉强力：30～60N；顶破强力250～350N。
7.如权利要求1所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片，其特征在于，所述的主体部分的弯曲刚度为0.2～1.5cN·cm，边缘部分的弯曲刚度为1.0～2.5cN·cm，主体部分的顶破强力为250～350N，边缘部分的顶破强力比主体部分的顶破强力大10～30％。
8.权利要求1-7中任一项所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，其特征在于，包括：制作编织网片，将编织网片在有拉伸力的条件下进行第一次热定型，所述第一次热定型的温度为110～125℃，定型时间为5～10min，将第一次热定型后的编织网片按所需形状规格剪裁后，安装在热定型模具上进行第二次热定型，所述第二次热定型的温度为130～140℃，定型时间为10～15min，其中，所述的热定型模具包括箱体(1)和压板(11)，所述的箱体(1)的底板(5)的中部形成有凹槽(3)，所述的剪裁成所需形状规格的编织网片放置在压板(11)上，所述压板(11)及其上的编织网片安装固定在箱体(1)的底板(5)的下侧，所述的底板(5)位于编织网片的加强部分的上侧，所述的凹槽(3)位于编织网片的主体部分的上侧，所述的箱体(1)内设有加热元件(6)和温度传感元件(7)，分别用于在对编织网片进行第二次热定型处理时对所述的加强部分进行加热及感温。
9.如权利要求8所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，其特征在于，所述的箱体(1)内设有第一隔热板(4)，所述的凹槽(3)位于第一隔热板(4)下侧，所述的加热元件(6)和温度传感元件(7)位于第一隔热板(4)和箱体(1)的底板(5)之间，所述的箱体(1)的顶板上设有温控元件(8)，所述的温控元件(8)设于第一隔热板(4)的上方，所述的温控元件(8)连接所述的加热元件(6)和温度传感元件(7)。
10.如权利要求8所述的具有刚度梯度变化的疝修补补片的制备方法，其特征在于，所述的凹槽(3)中设有2～6个梯形的第二隔热板，第二隔热板的侧面与凹槽(3)的侧面贴合，在进行第二次热定型处理时，第二隔热板位于编织网片的上侧。
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