CN201053966Y - 血型及输血配型快速检测试剂盒 - Google Patents

血型及输血配型快速检测试剂盒 Download PDF

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王保宁
刘东泽
王俊
杨卫平
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Abstract

本实用新型涉及一种血型及输血配型快速检测试剂盒。本实用新型的血型及输血配型快速检测试剂盒设置有数条硝酸纤维素膜并在硝酸纤维素膜上设置有不同的检测线及相应的质控线。本实用新型一张血型及输血配型快速检测试剂盒能对A、B血型的正反定型和D血型及抗人IgG抗体同时测试,起到一卡多项的检测效果。

Description

血型及输血配型快速检测试剂盒
技术领域
本实用新型涉及一种血型及输血配型快速检测试剂盒。
背景技术
红细胞血型是根据血液中的红细胞表面抗原来划分的,根据抗原种类的不同,常见的有20多个分类系统,ABO血型系统只是其中的一个。ABO血型分类原则为:红细胞上无A和B血型抗原,而血清中有抗A及抗B抗体者,称为O型;红细胞上有A抗原,而血清中有抗B抗体者,称为A型;红细胞上有B抗原,而血清中有抗A抗体者,称为B型;红细胞上有A和B抗原,而血清中无抗A及抗B抗体者,称为AB型。H抗原的生物合成先于A和B抗原,所以除变异体外,A型、B型、AB型和O型红细胞均存在H抗原。A型、B型和H抗原不仅存在于红细胞,而且也存在于组织细胞,特别是在各种体液里含量丰富,例如血清、唾液、胃液、卵巢囊肿液、精液、羊水、汗液、尿液、泪液、胆汁、乳汁等。通过检测体液中的血型抗原也能确定血型。
目前ABO血型定型试剂主要采用凝集法和微柱凝胶法,采用凝集法的凝集试剂盒不带对照,结果判定不能标准化,需要分开检测A、B血型,灵敏度比较差且不能检测D血型;采用微柱凝胶法试剂生产需要凝胶和塑料卡,凝胶成本高,卡需要专用模具也使生产成本偏高,且该方法操作时间长,一般需要30~40分钟。中国专利02159979.3也公布了一种采用免疫层析技术检测ABO血型发放及由该方法制备的试纸条,但是该方法制备的试纸条只能作ABO血型测定,测定项目单一,不能作D血型和抗人IgG的测定。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种能同时测定ABO血型和D血型的血型快速检测试剂盒及输血配型的A、B、D血型和抗人IgG抗体的快速检测试剂盒。
本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:血型及输血配型快速检测试剂盒包括依次相接并固定在底板上的样品垫、示踪粒子结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫,示踪粒子结合垫设置有示踪粒子标记的抗A、抗B、抗H单克隆抗体,硝酸纤维素膜上设有两条检测线和质控线,其中一条检测线为能与血型抗原A结合的抗体或凝结素,另一条检测线为能与血型抗原B结合的抗体或凝结素,质控线为能与血型抗原H结合的抗体或凝结素;所述血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫与吸水垫间还设置有相接的第二示踪粒子结合垫、第二硝酸纤维素膜,第二示踪粒子结合垫设置有示踪粒子分别标记的抗D、抗H单克隆抗体,第二硝酸纤维素膜上设有由能与血型抗体D结合的抗原或抗体构成的检测线,和与血型抗原H结合的抗体或凝结素构成的质控线。
所述第二示踪粒子结合垫还设置有示踪粒子标记的抗人IgG单克隆抗体或示踪粒子标记的Protein A/G,第二硝酸纤维素膜上还设有由能与IgG结合的抗体或Protein A/G构成的检测线。第二硝酸纤维素膜能与人IgG结合的蛋白,如二抗、Protein A/G或凝结素等构成的检测线。
所述血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫与吸水垫间还设置有相接的第三示踪粒子结合垫、第三硝酸纤维素膜,第三示踪粒子结合垫设置有示踪粒子标记的A抗原、B抗原和抗H单克隆抗体或凝结素,第三硝酸纤维素膜上设有两条检测线和质控线,其中一条检测线为能与血型抗体A结合的抗原或凝结素,另一条检测线为能与血型抗体B结合的抗原或凝结素。
所述硝酸纤维素膜由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。
所述结合垫为玻璃纤维或无纺布或聚脂膜。
所述示踪粒子为下述材料的一种:胶体金、胶体硒、胶体铁、乳胶、明胶。
综上,本实用新型的有益效果是:一张血型及输血配型快速检测试剂盒能对A、B血型的正反定型和D血型及抗人IgG抗体同时测试,起到一卡多项(1-6项)的检测效果。
附图说明
图1是本实用新型实施例1的结构示意图;
图2是图1的A-A线剖视图;
图3是本实用新型实施例2的结构示意图。
具体实施方式
实施例1:
如图1、图2所示,本实用新型的血型及输血配型快速检测试剂盒包括依次相接并固定在底板8上的样品垫1、示踪粒子结合垫2、硝酸纤维素膜3、吸水垫4,示踪粒子结合垫2设置有纳米金标记的抗A、抗B、抗H单克隆抗体,硝酸纤维素膜3上设有两条检测线5、6和质控线7,其中一条检测线5为能与血型抗原A结合的抗体或凝结素,另一条检测线6为能与血型抗原B结合的抗体或凝结素,质控线7为能与血型抗原H结合的抗体或凝结素;所述血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫1与吸水垫4间还设置有相接的第二示踪粒子结合垫9、第二硝酸纤维素膜17,第二示踪粒子结合垫9设置有纳米金分别标记的抗D、IgG结合蛋白,如二抗、Protein A/G等、抗H单克隆抗体,第二硝酸纤维素膜17上设有由能与血型抗体D结合的抗原或凝结素构成的检测线10,由能与IgG结合蛋白,如二抗、ProteinA/G或凝结素构成的检测线11,和质控线7;血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫1与吸水垫4间还设置有相接的第三示踪粒子结合垫13、第三硝酸纤维素膜18,第三示踪粒子结合垫13设置有纳米金标记的A抗原、B抗原和抗H单克隆抗体,第三硝酸纤维素膜18上设有两条检测线14、15和质控线7,其中一条检测线14为能与血型抗体A结合的抗原或凝结素,另一条检测线15为能与血型抗体B结合的抗原或凝结素。
本实施例中,样品垫采用玻璃纤维或吸水纸,示踪粒子结合垫采用玻璃纤维膜,硝酸纤维素膜可由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。示踪粒子结合垫为玻璃纤维或无纺布或聚脂膜。所述示踪粒子为下述材料的一种:胶体金、胶体硒、胶体铁、乳胶、明胶。本实施例的三条硝酸纤维素膜平行设置,其间可设有间距,样品垫、示踪粒子结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫依次相接,或样品垫、示踪粒子结合垫、硝酸纤维素膜的前一试纸条末端压住下一试纸条顶端1~2mm,吸水垫顶端压住硝酸纤维素膜末端1~2mm(如图2所示)。
实施例2:
如图3所示,本实施例中,血型及输血配型快速检测试剂盒的底板设置为圆形形状,样品垫位于试剂盒圆心位置处,三条硝酸纤维素膜分别位于径向位置上,本实施例的样品同时向3个方向扩散,可以避免样品量较少导致测试结果不可靠。
本实用新型的工作原理是:
将特异性的A、B抗原,A、B、D单抗、IgG结合的蛋白,如二抗、Protein A/G等分别以条带状固定于硝酸纤维素膜上作为检测线,将纳米金(胶体金)标记试剂吸附在示踪粒子结合垫上,当待测样品加到样品垫上后,通过毛细作用向前移动,与示踪粒子结合垫上的胶体金标记试剂相溶后相互反应,继续向前移动经过硝酸纤维素膜上含有相对应的检测抗原(或抗体)的区域时,如样品含有检测抗原(或抗体)对应的抗体(或抗原)时,金标试剂复合物与抗原(或抗体)发生特异性结合而被截留,聚集在检测线上显色呈阳性;如样品不含有检测抗原(或抗体)对应的抗体(或抗原)时,金标试剂复合物与抗原(或抗体)不发生特异性结合,检测线上不显色呈阴性。而流离标记物则越过检测线,到质控线时胶体金标记的H抗原与其对应的抗体或凝集素结合被截留显色,成为对照带。
本实用新型测定的样本包括:唾液、尿液、血液(包括血清、全血)和各种体液。
本实用新型检测和结果判定
检测:
将处理好的样本,垂直插入试纸条或直接加入加样孔,15分钟后观察结果。
结果判定如下:
1、间接法、捕获法、夹心法:质控线、检测线都显色,则为阳性,表明检测样品相应的血型抗原或抗体,具体判断见表1;质控线、检测线都不显色,表明试纸条失效。
表1:结果判断表
Figure Y20072007959200091
注:+:显色,-:不显色,+/-:显色为,也可以不显色。
1)、正、反定型为:A抗原显色,A抗体不显色,为A血型;B抗原显色,B抗体不显色,为B血型。A、B抗原显色,A、B抗体不显色,为AB血型。A、B抗原不显色,A、B抗体显色,为O血型。
2)、正D定型:D抗体显色,为D血型。
3)、抗人IgG抗体检测:IgG抗体显色,为有抗人IgG抗体存在。
2、竞争法:质控线显色、检测线不显色,则为阳性,表明检测样品相应的血型抗原或抗体,具体判断与表1相反;质控线、检测线都不显色,表明试纸条失效。

Claims (6)

1.血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述血型及输血配型快速检测试剂盒包括依次相接并固定在底板(8)上的样品垫(1)、示踪粒子结合垫(2)、硝酸纤维素膜(3)、吸水垫(4),示踪粒子结合垫(2)设置有示踪粒子标记的抗A、抗B、抗H单克隆抗体,硝酸纤维素膜(3)上设有两条检测线(5、6)和质控线(7),其中一条检测线(5)为能与血型抗原A结合的抗体或凝结素,另一条检测线(6)为能与血型抗原B结合的抗体或凝结素,质控线(7)为能与血型抗原H结合的抗体或凝结素;所述血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫(1)与吸水垫(4)间还设置有相接的第二示踪粒子结合垫(9)、第二硝酸纤维素膜(17),第二示踪粒子结合垫(9)设置有示踪粒子分别标记的抗D、抗H单克隆抗体,第二硝酸纤维素膜(17)上设有由能与血型抗体D结合的抗原或抗体构成的检测线(10),和与血型抗原H结合的抗体或凝结素构成的质控线(7)。
2.根据权利要求1所述的血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述第二示踪粒子结合垫(9)还设置有示踪粒子标记的抗人IgG单克隆抗体或示踪粒子标记的Protein A/G,第二硝酸纤维素膜(17)上还设有由能与IgG结合的抗体或Protein A/G构成的检测线(11)。
3.根据权利要求1或2所述的血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述血型及输血配型快速检测试剂盒样品垫(1)与吸水垫(4)间还设置有相接的第三示踪粒子结合垫(13)、第三硝酸纤维素膜(18),第三示踪粒子结合垫(13)设置有示踪粒子标记的A抗原、B抗原和抗H单克隆抗体或凝结素,第三硝酸纤维素膜(18)上设有两条检测线(14、15)和质控线(7),其中一条检测线(14)为能与血型抗体A结合的抗原或凝结素,另一条检测线(15)为能与血型抗体B结合的抗原或凝结素。
4.根据权利要求1所述的血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述硝酸纤维素膜(3)由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。
5.根据权利要求1所述的血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述结合垫(2)为玻璃纤维或无纺布或聚脂膜。
6.根据权利要求1所述的血型及输血配型快速检测试剂盒,其特征在于,所述示踪粒子为下述材料的一种:胶体金、胶体硒、胶体铁、乳胶、明胶。
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