CN1957986A - 一种具有疏风解表、清热解毒功能的兽用复方药剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了畜禽使用的双黄连精粉的组分是，黄芩、金银花、连翘及其制备用量配比，本发明有效地改善了双黄连原有制剂成本高、不易吸收的缺点，将其制成双黄连精粉，药物中的有效组分克服了中药材粉末直接口服吸收率差的问题，总体来说降低了养殖成本，有效提高了治愈率。

Description

一种具有疏风解表、清热解毒功能的兽用复方药剂及其制法

技术领域

本发明属于畜禽药及兽药领域中特别涉及一种畜禽使用的双黄连精粉及其制备工艺方法。

背景技术

中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。

双黄连方剂是兽用中药中常用的复方药剂，具有疏风解表、清热解毒的功效。用于治疗外感风热引起的感冒所致的发热、咳嗽、咽痛等症。2000版《中华人民共和国兽药典》记载双黄连口服液具有辛凉解表、清热解毒的功效，用于治疗畜禽的感冒发热。2005版《中华人民共和国药典》收载双黄连颗粒制法为：金银花、黄芩、连翘三味药，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，加入糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛，具有疏风解表、清热解毒的功效。

目前中兽药的使用方法主要是直接将药物粉碎后进行混饲或者混饮，使用方法虽然简单，但是往往达不到很好的疗效。由于畜禽特殊的生理结构，直接将药物以原药材的方式进行治疗，常常得不到很好的吸收，大部分会被排出体外，治疗的效果微乎其微，同时浪费了大量的药材，无形中提高了养殖成本。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种畜禽使用的具有疏风解表、清热解毒功能的双黄连精粉。用于治疗畜禽因外感风热引起的感冒所致的发热、咳嗽、咽痛等症的一种纯中药制剂。

本发明的技术方案为：

一种畜禽使用的双黄连精粉，其特征在于：由以下重量比例的原料制成：

金银花275g-375g 黄芩275g-375g 连翘550g-750g

采用以下方法制得：

黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。

本畜禽使用的双黄连精粉，其特征在于：由以下重量优选比例的原料制成：黄芩275g，金银花275g，连翘550g

采用以下方法制得：黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。

本发明的使用方法为：用于治疗畜禽因外感风热引起的感冒所致的发热、咳嗽、咽痛等症。用法为拌料或混饮，马、牛：19.5-25.5g/头/天，羊、猪：6.5-8.5g/头/天，拌料，3-5天为一个疗程；家禽：0.05-0.15g/只/天，混饮，3-5天为一个疗程。

本发明的效果是：

参考人用药典及兽用药典的双黄连颗粒和双黄连口服液，本发明在现有剂型的基础上针对畜禽的特殊生理结构进行了改进，例如大家畜多为多胃草食动物，直接混饲双黄连粉末，往往不易吸收，造成浪费。本发明有效改善了双黄连原有制剂成本高、不易吸收的缺点，将其制成双黄连精粉，药物中的有效组分克服了中药材粉末直接口服吸收率差的问题，总体来说降低了养殖成本，有效提高了治愈率。本发明用于治疗家畜、家禽因外感风热引起的感冒所致的发热、咳嗽、咽痛等症，能够起到疏风解表、清热解毒的作用。同时该药物是纯中药制剂，没有任何毒副作用。

为验证本发明的效果，进行如下试验：

试验药物：试验药物为双黄连精粉，对照药物为双黄连粉末(按照所述双黄连方剂中各种药材的重量配比，配好后粉碎、过筛、混匀即为双黄连粉末。原药材购自天津市某药房)。

试验动物：370日龄罗曼蛋鸡，由天津市某禽业公司提供，封闭鸡舍笼养，饲喂全价饲料，自由饮水，试验前产蛋率为95％。

毒种：鸡传染性支气管炎病毒M₄₁株，由天津农学院动物科学系传染病组提供。

试验方法

攻毒剂量测定：取试验鸡20只，随机分4组，分别经鼻接种鸡副嗜血杆菌菌液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml，攻毒后观察鸡只发病情况，确定攻毒剂量为0.2ml。

试验分组：200日龄鸡350只，随机分成7组，每组50只。1、2、3组为双黄连精粉试验组，每只鸡经鼻、眼滴入0.2ml鸡传染性支气管炎病毒感染材料。试验鸡于攻毒后30h出现临床症状后，分别按高、中、低剂量饮服双黄连精粉，连饮5天。第4组为双黄连粉末对照组，攻毒后30h按2g/只/天剂量饮服，方法同上。第5组为感染对照组，攻毒不用药，感染方法同上。第6组为健康对照组，不攻毒，不用药。第7组为安全剂量对照组，以十倍双黄连精粉推荐剂量连饮5天。分组见表1。

疗效考核标准：试验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、

死亡率及相对增重率。

            有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100

            发病率(％)＝治疗中发病鸡数/投药后鸡数×100

            产蛋率(％)＝试验鸡每天产蛋数/50×100

停药后3天，给药试验鸡无明显临床症状，抽样剖检无典型病变则判为治愈；治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。

                        表1：试验鸡的分组

组别	试验鸡数(只)	供试药物	药物浓度(g/只/天)	用药天数(天)
					1	50	双黄连精粉高剂量组	0.15混饮	5
2	50	双黄连精粉中剂量组	0.1混饮	5
					3	50	双黄连精粉低剂量组	0.05混饮	5
4	50	双黄连粉末对照组	2混饲	5
					5	50	感染对照组	0
6	50	健康对照(不感染)组	0
					7	50	双黄连精粉安全剂量组	1.5混饮	5

结果与分析

攻毒后发病症状

攻毒后30-35h，除健康对照组外各组鸡全群出现临床症状，表现流流泪、咳嗽、打喷嚏、常伸颈张口呼吸。病鸡剖检可见气管、支气管、鼻腔和窦内有干酪样渗出物，气囊浑浊，变厚。产蛋下降，薄壳蛋、褪色蛋、畸形蛋增多，蛋清稀薄易与蛋黄分离。

双黄连精粉对鸡传染性支气管炎病的疗效

从表2可以看出，试验组鸡只发病率明显低于双黄连粉末对照组和感染对照组，治疗有效率均高于双黄连粉末和阳性对照组，且1组和2组均高于3组，试验组对产蛋的维持均高于双黄连粉末组和感染对照组，双黄连粉末对照组对产蛋的维持也显著高于阳性对照组，这证明双黄连精粉和双黄连粉末对蛋鸡产蛋率无明显影响。

                          表2：药物对鸡传支的治疗效果

组别	用药后发病数(只)	发病率(％)	存活鸡数(只)	有效率(％)	攻毒前产蛋率(％)	用药12天后产蛋率(％)
							高剂量组(1)中剂量组(2)低剂量组(3)药物对照(4)阳性对照(5)阴性对照(6)	1819202737-	3638405474-	484746372750	9694927454-	94.394.595.294.995.494.2	93.191.491.279.468.295.3
安全对照组(7)	-	-	50	-	94.8	95.6

双黄连精粉对鸡传染性支气管炎的疗效

从试验结果看出，双黄连精粉高、中、低3个不同剂量组有效率为92％-96％，均显著高于药物对照组。这主要是因为双黄连精粉为中药制剂，其中的药物有效组分的相互协同，既有较强的抑制病毒，又可增强机体免疫力，提高自身抗病毒、清除病毒的能力，而且还可以抑制鸡群支气管平滑肌痉挛、减少痰液分泌及稀释痰液，快速缓解鸡群呼吸道症状，从而能达到标本兼治的功效，使疗效显著提高。根据试验结果，双黄连精粉的临床推荐用量为0.1g/只/天，3-5天为一个疗程。但在实际生产中，可根据具体病情酌情增加剂量或延长疗程。

双黄连精粉的安全性试验

经对健康鸡的安全性试验(10倍推荐剂量饮水，连用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康鸡无明显影响，说明本制剂是安全的。

具体实施方式

实施例1：取黄芩275g，金银花275g，连翘550g，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。

实施例2：取黄芩375g，金银花375g，连翘750g，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。

用于治疗畜禽因外感风热引起的感冒所致的发热、咳嗽、咽痛等症，具有疏风解表、清热解毒的功效。用法为拌料或混饮，马、牛：19.5-25.5g/头/天，羊、猪：6.5-8.5g/头/天，拌料，3-5天为一个疗程；家禽：0.05-0.15g/只/天，混饮，3-5天为一个疗程。

Claims (2)

1、一种畜禽使用的双黄连精粉，其特征在于：由以下重量比例的原料制成：金银花275g-375g，黄芩275g-375g，连翘550g-750g

采用以下方法制得：

黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。

2、根据权利要求1所述的畜禽使用的双黄连精粉，其特征在于：由以下重量优选比例的原料制成：黄芩275g，金银花275g，连翘550g

采用以下方法制得：黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测)，于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70％乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，混匀，即得双黄连精粉。