CN1951397B - “生理平衡钙”协同效应营养剂 - Google Patents

Abstract

《“生理平衡钙”协同效应营养剂》属保健食品生产领域。有一副强韧的骨骼，是健康长寿的基础。在人的一生中，骨质不断更新“重铸”。各种营养素的“协同效应”和“生理平衡”，是“重铸”强韧骨骼的物质基础。本发明经过长期研究和实践，总结国际钙剂发展史，创新了理论。並按照“重铸”刚韧骨头的四项“一级要素”：1.“生理平衡 ”，预防骨小梁丢失和骨质疏松；2.“重铸”强韧的“骨基质”，防止“生化损伤”；3.“骨晶”和骨钙素配合，保持正常钙化；4.运动，铸造高素质骨头的必要条件。区别不同的对象，按需要配制营养素，生产系列产品。还创新了生产工艺，节省了设备投资，提高生产效率50倍左右。

Description

“生理平衡钙”协同效应营养剂

发明人在前次发明专利“正分子骨质增强剂”(中国专利号96116831.5，证书号：第61890号)的基础上，进一步研究骨骼营养与保健的关系及其酶化学反应，发现骨骼的“生理平衡”和“协同效应”，能避免生化病态反应。深入研究“生理平衡钙”的“协同效应”，有新的发明和创新，并总结了国际钙剂发展史，提出新的理论，指明产品改进方向和具体措施。

一、保健的基础原理，“生理平衡”和“协同效应”

地球和人类，都是宇宙的产物。46亿年前形成了地球，无机物经过化学反应，产生了有机物，逐渐演化出大分子和细胞，一切生命都起源于环境中的无机元素。生命活动的本质，是复杂的化学反应过程。生命存在的条件是“生物平衡”，外环境(宇宙，无机环境)和内环境(小宇宙，生物体内液体循环系统)相互作用，外环境的微小变化，引起内环境的强烈反应；而生物体内有自我调节机制，通过复杂的生理协调，来抵御外环境变化的冲击，以维持其相对平衡的状态。因此，“生命在于平衡”。经过数十亿年演化，身体的代谢形成规律性，“生理平衡”成为决定人们《生、老、病、死、健康、长寿》的内因，内因是决定因素，外因通过内因而起作用。地球经历了几十亿年的化学变化，“生理平衡”成为自然规律。身体代谢遵循“三羧酸循环(Tricarboxylic acid cycle)的规律。为此，研制《“生理平衡钙”协同效应营养剂》(以下简称“生理平衡钙”)，必须遵循“生理平衡”的“三羧酸代谢循环”规律。开发研究以“生理平衡”为纲。骨骼系统的保健，与其它系统密切相关；各系统相互联系、相互协同、相互影响。有了疾病，不能“头痛医头、脚痛医脚”，必须顾及全身。各种营养素是身体各系统共享。营养素之间有“协同”与“颉抗”，配方必须考虑这些关系。为此，《“生理平衡钙”》的生产，是将钙、镁、多种微量元素与“三羧酸代谢循环”中的羧酸螫合成为复合螯合物，再与多种维生素配伍，配成协同效应营养剂。产品具有1《生理平衡》2《正分子》3《协同效应》三大特点。形成“正分子”、“生理平衡”的“协同效应”体系，分别促进骨头无机物、胶原、粘多糖、弹性蛋白的代谢，补益作用比较全面。由于《正分子》是身体中存在、而对生命又是必需的《分子》，是有营养价值的《分子》，因此毫无毒副作用，可以放心食用。食入后，产品中的阳离子部分(钙、镁、多种微量元素)，消耗于1骨头正常生长、2补偿骨质流失、3修补骨质损伤；而阴离子部分(羧酸)，则重返“三羧酸代谢循环”，或氧化后产生水和CQ2，并释放能量，最终体内无代谢废物残存。此外，“生理平衡钙”保持生理化学反应的正常进行，避免出现旁路反应而产生致病因子；有利于“成骨细胞”分泌“骨钙素”，防止骨头矿化时钙盐的不正常沉积，从而“重铸”坚韧刚强的骨头。

骨科的疾病，大多产生于骨头有机质存在营养缺陷；骨头有机质的合成，需要微量元素；配方中微量元素的含量虽然比较少，但它们的生理活性却很高。“生理平衡钙”的“生理效益”高于“传统钙剂”，可用数据揭露其奥秘。以下列配方为例：

配方中的元素：Ca671mg，Mg400mg，Zn21mg，Mn4.2mg，Cu2mg，Si10mg，B3mg.

元素总重量：671+400+21+4.2+2+10+3＝1111.2mg

总毫克原子数671/40+400/24+21/65.38+4.2/54.94+2/63.54+10/28.08+3/10.81＝34.51毫克原子。

其中钙原子占总毫克原子数的(16.775/34.51)*100％＝48.61％

其它原子占总毫克原子数的51.39％。若生产“传统钙剂”，所用的1111.2mg元素全部是钙，则钙的毫克原子数为1111.2/40＝27.78毫克原子，比原配方例的总毫克原子数少34.51-27.78＝6.73毫克原子。用微量元素替代“传统钙剂”的一部分钙，使微量元素占到配方总原子数的51.39％，取得“生理平衡”的效果，使骨“重铸”顺利地进行，骨头钙化时羟基磷酸钙沉淀正常，提高骨头的韧性、弹性、改善牙齿耐磨性、抗龋性，提高骨头抗骨质疏松能力，无疑是很上算的。

生产“生理平衡钙”的理论基础，是“三羧酸代谢循环”和“协同效应”。

“三羧酸代谢循环”的示意图(见说明书附图：图1)

由于“生理平衡”的重要性，“传统钙剂”容易造成生理不平衡，现在国际上钙剂生产的发展方向，逐渐走向“生理平衡钙”。从古代利用天然产物龟板、珍珠、阳起石、牡蛎壳开始，到人们懂得钙的效用，生产无机钙、有机钙化合物，进一步利用白云石(钙镁复合物)，发展到单纯钙化合物加维生素D，完成了“传统钙剂”的发展历史。从上世纪末到本世纪初，逐渐发展《生理平衡钙》的生产，美国Mission公司生产的《美信钙+D》主要成分是柠檬酸钙、硅酸镁、硬脂酸镁、维生素D3；美国Amway公司生产的《纽崔莱钙镁片》主要成分是碳酸钙、氧化镁、柠檬酸锌、柠檬酸锰、柠檬酸铜、磷酸二钙，加紫花苜蓿液浓缩物；美国矿维公司生产的《氨基酸螯合钙》，商品名《乐力》含钙、镁、多种微量元素的氨基酸螯合物和多种维生素，是比较完全的“生理平衡钙”，但由于用氨基酸为螯合剂，食入后进入“三羧酸代谢循环”时氨基酸分解生成氨，氨溶于水产生铵离子(NH4+)，毒性很大，肾功能不全者或遗传缺陷者慎用。

《“生理平衡钙“协同效应营养剂》的开发，吸取了国内外钙剂生产的经验，克服了《传统钙剂》和《氨基酸螯合物》的缺点，密切联系骨“重铸”的实际，发现奥秘，解决问题。该产品具有“正分子”、“生理平衡”和“协同效应”的特点，补益作用全面，毫无毒副作用，功效国内外领先，是身体虚弱病人的妥善钙营养补充剂。因此凡是需要补钙的场合，例如肺结核病人要使病灶钙化，在使用链霉素、异烟肼等抗菌药物的同时，常服《“生理平衡钙”协同效应营养剂》，最适宜于肺病康复。含铁的《“生理平衡钙”协同效应营养剂》适用于孕妇、乳母和儿童。

二、骨质疏松症的防治

我国已进入老龄化社会，老龄人口的绝对数占世界首位，而且增长速度快。65岁以上老龄人口比例从7％增加到14％，美国用上68年，中国只要20年。据我国老年学会预测，到2015年，我国将有2亿老年人，到本世纪中叶将达四亿人。目前我国60岁以上老人骨质疏松症率，女性约为40％-50％，男性约为20％，骨质疏松患者约为8400万人，骨质疏松引起的主要后果是骨折，骨折导致残疾、终身丧失独立生活能力甚至死亡。这将给家庭、社会和国家带来越来越沉重的负担，剥夺了个人、家庭和社会大众的幸福生活，成为人民群众的“枷锁”。《骨质疏松症》虽是一种老年病，但其预防比治疗更重要。如果人们普遍预防而取得成效，掀掉“枷锁”，人们普遍健康长寿，“振兴中华”就无“后顾之忧”！

骨质疏松症的发生，与遗传、饮食营养、运动、生活方式等因素有关。按唯物辩证法的认识论，物质是第一性的，“实践是检验真理的唯一标准”。科学界长期受“形而上学”思想的束缚，在骨头营养研究方面，忽视系统工程和协同效应。为此，发明人在前发明专利(正分子骨质增强剂)的基础上，研究生命系统工程、协同效应、骨质结构和生理化学反应之间的关系，揭露了前人未知的若干奥秘，开发了《“生理平衡钙”协同效应营养剂》。通过实践验证，证明效果优于“传统钙剂”，特别适用于防治骨质疏松。

(一)骨质疏松症探本求源

体内的骨头，易被人们视为坚硬而很少发生变化的组织，但实际上它每天都在破坏和再生。骨组织代谢的基本现象是骨“重铸”，重铸过程对力学环境的变化有反应：地球的重力、机械负荷、体育锻炼对骨重铸有重要影响，能激发成骨细胞生长，增加骨重。骨组织的代谢和更新，在人的一生中骨重铸不断进行，包括新基质和新骨晶的形成，同时骨晶与体液间产生“离子交换”。在所有部位的骨质形成，首先是形成“骨基质”，然后“骨基质”逐渐被钙化。羟基磷酸钙以结晶态(骨晶)沿胶原纤维沉积，完成钙化过程。“骨基质”的形成和它的钙化能力，受“成骨细胞”控制。“成骨细胞”不断铸造新骨，“破骨细胞”不断破骨，两者形成“偶联”，保持平衡。维持着骨的形态、骨量和整体强度。骨量(Bone volume)取决于“破骨细胞”的骨吸收和“成骨细胞”生成新骨的总和。在人的一生中，当“成骨细胞”活力超过“破骨细胞”时，保持着骨头生长，过了中年“成骨细胞”的活力逐渐减退，“破骨细胞”作用占了上风，引起骨质流失，流失超过一定限度，产生骨质疏松症。

骨质的重铸，始于它的破坏。“破骨细胞”在骨的内部表面掘洞，这是微观的小洞。在这里，“成骨细胞”进行着骨重铸，并形成新的骨细胞。“破骨细胞”的任务，是溶解、破坏老化的骨质。提供钙、磷等矿质原料供新骨的铸造。被激素激活了的“破骨细胞”结合于骨的表面，并开始溶解和吸收矿物质，随后单核细胞将被破坏的部位扫除并清运干净。接下来便是对清理干净的缺损部位打底子，打底是用血液成分和“破骨细胞”、“成骨细胞”的分泌物来完成的。根据破骨的范围，位于骨表面处于静止期的“成骨细胞”被激活，“分泌”羟基磷酸钙(骨晶)沿胶原纤维沉积，开始其成骨过程。完成了成骨过程的细胞有一部分被包埋在骨质中，另一部分则排列在骨的表面成为静止期的“成骨细胞”。尽管成骨和破骨过程往复不断循环，但骨的各种细胞都由体内激素、维生素和微量元素调控。

骨重铸过程和钙、磷的代谢，受三大激素调节：①甲状旁腺素(PTH)，促进骨吸收，②降钙素(CT)，抑制骨吸收，③活性维生素D(钙三醇)，具有双向调节作用。成骨细胞存在活性维生素D受体，能促进成骨细胞产生骨钙素(Osteocalcin)和碱性磷酸酶。骨钙素的作用，是保持正常矿化速率，抑制异常的羟基磷酸钙沉积所导致的软骨钙化加速。这三大激素之间相互协调，维持着血钙平衡，使骨进行正常代谢，重铸强韧的骨质。

(二)运用《系统论》开发“生理平衡钙”

要“重铸”坚韧强固的骨头，需区分影响骨头质量的要素及要素层次，确定哪些是《一级要素》，哪些是《二级要素》，然后确定要素的组合与取舍，一些次要的因素可以忽略。骨头和牙齿属骨骼系统，有三个组成部分，骨质、骨髓和骨膜：

1.骨质：是骨的主要成分，分《密质骨》和《松质骨》，《密质骨》的质地致密、坚硬，分布于骨的表层，《松质骨》呈海绵状，包绕在密质骨之内，由许多片状的“骨小梁”按受力方向排列而成，分布于骨内部，是骨的内层，松质骨间隙内有骨髓。

骨质的化学成分和物理性能：

骨组织的主要成分(见说明书附图：图2)

细胞间质占骨组织的绝大部分，其中无机质占骨质干重的2/3，主要成分是羟基磷酸钙(骨晶)，占矿质成分的85％，其次是碳酸钙占10％，磷酸镁1.5％，氯化钙2％，氟化钙0.3％，磷酸锌0.16％，二氧化硅0.05％；有机质约占1/3，由胶原纤维和粘多糖组成“骨基质”。

有机质赋予骨头韧性和弹性，无机质赋予骨头硬度，但存在脆性。有机质和无机质复合，克服骨头脆性。因此，骨骼具有良好的力学性能，其抗压强度为147Mpa，而抗张强度约为100Mpa。骨头的成分在一生中不断变化，幼年时骨头的有机物含量相对较多，因此有良好的弹性和韧性，但硬度较差，受力时骨头易变形、但不易骨折。老年时骨头的无机质比例相对增加，脆性升高，弹性下降，若遭暴力，容易骨折。

2.骨膜：是结缔组织膜，富有血管和神经。骨膜覆盖骨的表面，“骨小梁”表面也覆有菲薄的结缔组织膜，叫做“骨内膜”，骨膜可分内、外两层。外层由致密的纤维组织组成，内层和“骨内膜”较疏松，均含有“成骨细胞”和“破骨细胞”，具有“成骨”和“破骨”的功能，对骨质的产生、吸收、“重铸”有重要作用，即骨膜具有营养、生长、“重铸”和修复的功能。

3.骨髓：分布于长骨髓腔和《松质骨》的间隙内，分为红骨髓和黄骨髓，红骨髓含有大量造血细胞，具有造血功能，黄骨髓是脂肪组织，无造血功能。

三、重铸坚韧刚强骨头的条件

要使“骨重铸”形成坚韧刚强的骨头，是有条件的。首先要找出影响骨头质量的要素及层次结构，确定有哪些《一级要素》，分析这些要素的实施条件，并满足其条件的要求。

(一)《生理平衡》是重铸坚韧刚强骨头的首要条件，是《一级要素》

这是防治骨质疏松症的根本措施，可用“生理平衡钙”补给膳食中所缺的营养素，保持“生理平衡”。

关于解决骨重铸“生理平衡”问题，预防“骨小梁丢失”和“骨质疏松症”

骨小梁丢失，是治理骨质疏松症的难题，目前，尽管医药新发明治疗骨质疏松症的药物很多，但至今还没有研制出一种药物，能使已经丢失的骨小梁重新恢复。新的药物只能增加骨量，但不能使骨小梁重新恢复。骨小梁丢失与骨质疏松有着不可分割的联系，是“破骨细胞”活性增强，“成骨细胞”活力下降的结果。男性骨质疏松，以“骨小梁”变细为特征；女性骨质疏松，以骨小梁断裂和穿孔为特征。骨小梁的有机成分“骨基质”，由高强度的胶原纤维和粘多糖组成，丢失后要恢复很困难，但及早预防骨小梁丢失是有办法的。膳食摄入过量的铁、钙，和锰产生“颉抗”，引起缺锰，导致生理障碍，容易使“骨小梁”丢失，因为锰能激活多糖聚合酶和半乳糖转移酶，从而催化“骨基质”的形成，缺锰引起性激素的前体胆固醇合成障碍，影响性激素合成，不仅影响生殖机能，同时也使骨密度加速降低、骨孔增加、骨小梁丢失，造成骨质疏松症。“传统钙剂”不含微量元素，不能预防《骨小梁》丢失。预防骨小梁丢失，不能缺锰，还需保持胶原纤维不受“生化损伤”。

“传统钙剂”主张“缺钙补钙”，但实际上骨头并非单纯由《无机质》钙盐组成，骨头还含有很多有机成分，即胶原纤维、软骨素(粘多糖)、弹性蛋白等成分。有机质赋予骨头韧性、弹性、耐酸性侵蚀、抗机械变形等性能，无机质不具备这些性能，只赋予骨头硬度和刚性，却存在脆性。因此“传统钙剂”单纯补钙，多量的钙对锌、锰、铜等微量元素有“颉抗”作用，容易引起这些微量元素缺乏症。缺乏微量元素造成生理不平衡，就不能妥善解决“骨折”和防治“骨质疏松症”。

(二)《一级要素》之二，“重铸”强韧的骨基础

强韧的骨基质是“重铸”坚韧刚强骨头的基础。骨质“重铸”形成新骨，新骨的质量取决于“重铸”时的原料成分和生化反应结果。“成骨细胞”为制造新骨，分泌骨基质(Bonematrix)，以替代溶蚀掉的旧基质，新基质由高强度的胶原纤维和粘多糖复合而成，其中胶原纤维占90～95％，对钙化起主要作用强韧的“骨基质”不易降解破坏，抗水解，抗骨质流失，赋予骨头韧性、弹性、抗冲击性、抗侵蚀性，强韧的骨基质是决定骨头品质的《一级要素》。

胶原纤维是骨基质的主体成分，是一种高分子蛋白质，含有大量甘氨酸、辅氨酸、羧基辅氨酸。胶原纤维的基本分子单位是原胶原(Tropocollagen)，为棒状分子，分子量约为3*10⁵由三条螺旋卷曲的多肽链组成。分子间键将原胶原连接成不溶性胶原纤维，由于原胶原由三条多肽链组成加上分子间键的连接，大大增加了强度，它的强度超过相同重量的钢丝。原胶原的合成是在细胞线粒体内进行，最后从细胞排出形成胶原纤维。胶原在细胞中的合成反应，是由多种酶催化的串连反应(Consecutive reactions)，需要多种微量元素和维生素参与协同，其“协同效应剂”成员有铜、维生素C、维生素B₆和锌。组织化学和放射学研究显示，锌促进骨细胞生成，促进“成骨细胞”制造“骨钙素”，这种非胶原骨蛋白质保持正常的矿化速率，防止羟基磷酸钙产生不正常的沉积。这样就能为羟基磷酸钙(骨晶)沿着胶原纤维、在“骨基质”框架内的正常沉积创造良好条件，使骨头的有机质胶原纤维与无机质骨晶紧密结合，提高骨头的素质。

胶原的分子量和稳定性，与其分子多肽链交联度有关，交联度越高，分子量越大，稳定性越好。催化胶原分子交联的酶是含铜的赖氨酰氧化酶(lysyloxidase)，铜是酶的活性中心。如果身体缺铜，酶的活力会急剧下降，使胶原的分子量、稳定性、强度大大降低，而可溶性增加，这种现象，叫做骨质的“生化损伤”。由于不能建立所需的交联度，使胶原纤维遭受损伤。(胶原的可溶性与交联度呈负相关，遭受“生化损伤”的骨胶原，比未受“生化损伤”的骨胶原可溶性增加。)

骨骼是否坚固强韧，在很大程度上取决于骨基质的质量，遭受“生化损伤”的胶原纤维与粘多糖复合形成的骨基质，素质低劣。WHO推荐成年男子每天摄取铜30μg/Kg(体重70公斤的男人每天需摄取铜70*30＝2100＝2.1毫克。)美国FDA推荐每天铜的摄取量范围为2-3mg，中国营养学会1988年10月推荐，成年男女每日铜的摄取量为2-3mg，膳食蛋白质能促进铜的吸收利用，维生素C能使高价铜离子还原为亚铜离子或形成稳定的复合物。骨胶原合成时，维生素C活化脯氨酰羟化酶，此酶使脯氨酸转化为羟基脯氨酸，又使赖氨酸转化为羟基赖氨酸，羟基赖氨酸是合成骨胶原的另一要素，其反应靠赖氨酰羟基酶，这两种反应是骨胶原合成的基础。合成反应要求维生素C有合理的摄入量和合理的摄入方式，当维生素C每天摄入量不足60毫克时，患维生素C缺乏症的几率将随摄入量的递减而递增。当每日摄入量增大至100毫克时，患缺乏症者几乎是零。我国2000年把维生素C的摄入量，定为每天100毫克(RNI)，其实，要防止“生化损伤”，维生素C的摄入量至少应为每天100毫克。维生素C的安全摄入量是每天100-1000毫克，有一些报导认为，最适宜的摄入量为每天220-250毫克。

微量元素与宏量元素的“颉抗”及微量元素之间的“颉抗”，必须引起足够重视，不能疏忽大意。与铜“颉抗”的元素有钙、磷、锌、铁等，视“颉抗”的程度确定铜的摄入量。最可怕的是“骨基质”的“生化损伤”。防止“生化损伤”有两大难点：

①难点之一：合成基质需要微量元素铜、锰、硅，元素的含量太低，在被肠道吸收时，常处于劣势地位；受到强大的对敌——磷、铁、钙、锌等元素的“颉抗”，微量元素在列强的包围下，要发挥其功能，确非易事。如果铜、锰、硅的量少，不足以对敌，就可能被强大的劲敌们“淹没”，使骨基质遭受“生化损伤”。

②难点之二：铜是有毒性的元素，剂量超过限度就会中毒。若剂量不足，就对铜酶的形成和催化活性产生不利影响，仍有使骨基质遭受“生化损伤”的危险。

但有些人不明事理，不分青红皂白，说中国人不缺铜，认为中国人一概不能补铜，这种说法不妥：应该分清“关系病”与“要素病”。缺铜引起的“生化损伤”是“关系病”，不是“要素病”，调整好“关系”，就能把问题解决。

现说明为什么是“关系病”：单独补铜时，铜的剂量稍大就会中毒，动物试验证明，若在补铜的同时加入适量的锌和铁，就能消除铜的毒性：①饲料中含铜250цg/g及含铜425цg/g的中毒症状，若在饲料中添加锌150цg/g和铁150цg/g都可消除毒性。②但若饲料中含铜750цg/g，就需添加锌500цg/g和铁750цg/g才能把毒性消除。毒性消除后，检验血清铜和天门冬氨酸氨基转移酶的活性，结果是恢复正常。

要解决“关系病”就需在“生理平衡”的原则下，解决“协同”与“颉抗”的关系。以“锌、铜颉抗”为例，它们的原子量、原子半径、离子半径都非常接近，在被肠道吸收时，相互竞争，产生强烈“颉抗”，锌过多将抑制铜的作用，反之若铜过多，则损害锌的作用。因此，应用“生理平衡”原理，找出平衡点，使相互“颉抗”的双方得到兼顾。实验证明，锌/铜之比以10/1较为适当。

(三)《一级要素》之三，羟基磷酸钙(骨晶)和《骨钙素》(Osteocalcin)的配合

无机钙是羟基磷酸钙(骨晶)，分子式为3Ca₃(PO₄)₂Ca(OH)₂。“成骨细胞”分泌“基质小泡”分布于富含碱性磷酸酶的“骨基质”中，“基质小泡”破裂后，碱性磷酸酶、赖氨酰氧化酶作用于底物，使局部磷酸盐含量增高，形成羟基磷酸钙晶体，叫做《骨晶》，成为“钙化中心”，使钙化范围增大，导致骨基质的迅速钙化。同时“骨基质”框架内的胶原纤维，具有结晶样的重复结构和微电位，能使《骨晶》沿胶原纤维定向沉积。但骨基质的钙化，必须保持正常速率，“成骨细胞”分泌非胶原蛋白《骨钙素》，控制钙化速度，能防止钙化过速，保持正常钙化速率。

《骨钙素》又名“骨γ-羧基谷氨酸蛋白”(Bone γ-carboxyglutamic acid containingprotein，GBP)或名“骨依赖维生素K蛋白”，《骨钙素》是骨中最丰富的非胶原蛋白之一，存在于骨骼和牙齿，在成人骨中约占非胶原蛋白总量的25％，其合成受1,25(OH)₂D₃的调节。对骨的“重铸”非常重要，它对羟基磷酸钙《骨晶》的亲和力大于对钙离子(Ca^{+ +})的亲和力，好像是《骨晶》与胶原纤维的粘结剂；其结合能力为1mg《骨钙素》对17mg的羟基磷酸钙。在依赖维生素K的《骨钙素》中，γ-羧基谷氨酸位于蛋白质的氨基端，氨基酸残基的羧化对其生物学特性非常重要，羧化后的《骨钙素》才能同骨晶结合。成骨细胞是合成《骨钙素》的细胞，牙齿的成牙质细胞也合成《骨钙素》。《骨钙素》的生理功能是保持骨的正常矿化和抑制由于异常的羟基磷酸钙结晶、沉积所致的生长软骨矿化加速。一些溶解度高的钙剂(果糖酸钙、苏糖酸钙等)容易引起骨矿化速度过快，如果身体缺镁而钙化过速，有可能造成结石症。维生素K是合成《骨钙素》不可缺少的物质，缺乏时成骨细胞将失去合成《骨钙素》的能力。维生素K是促进《骨钙素》肽链中的谷氨酸残基羧化为γ-羧基谷氨酸残基。未经羧化的骨钙素无生物活性。骨钙素的合成，需有锌、维生素D₃、和维生素K的“协同”。骨晶、骨钙素和胶原纤维密切配合，按正常矿化速率在“骨基质”框架内钙化，“重铸”形成的骨头质量最好。这种正常矿化的骨基质框架内组成物，约含无机质(以羟基磷酸钙为主)65％；胶原纤维(及少量弹性蛋白)30-32％，粘多糖(软骨主体成分)2-3％，《骨钙素》等非胶原蛋白(细胞粘附蛋白)3％左右。服用《“生理平衡钙”协同效应营养剂》后，骨“重铸”基质框架内形成的组成物，将含有这些组分。因此可以说，按正常矿化速率“重铸”形成的骨头组分，绝大部分(占95％以上)是《骨晶》在基质框架内沿胶原纤维沉积形成的产物，主要是胶原纤维与《骨晶》的组合物；这种组合物无机质与有机质紧密组合，理化性能优良，坚韧强固，有韧性、弹性、抗冲击、抗龋、抗酸性侵蚀等特性，能预防骨质疏松。

“传统钙剂”不含锌等成分，重铸时钙盐沉积缺乏《骨钙素》调控，沉积的大多是无定形磷酸钙混合物。据上海巨能企业发展有限公司小册子《补钙宝典》的相片显示，应用电镜X片对骨矿化基质结构观察，《碳酸钙+D》缺乏形成骨结构的作用，似有简单钙堆积的情况。L-苏糖酸钙溶解度高，矿化速度较快，其低剂量组和高剂量组X片，与骨切片的正常对照组X片比较有差距，原因是缺乏骨钙素(Osteocalcin)调控，不能保持正常矿化速率，容易导致骨基质钙化速度过快。

骨晶有很大表面积，每克骨晶(羟基磷酸钙结晶体)的表面积达64-200M²，一个70公斤的男人，骨晶总面积超过100英亩，在“骨基质”存在下，只有一小部分接触面积，仅几公升液体接触的表面积，就有好几英亩(1英亩＝4046.24M²)；因此，骨头好像是一个离子交换柱，其离子交换容量很大，镁离子能诱导微量元素进入骨组织，能提高骨质强度，钙、镁是同族元素，钙镁离子交换，镁和微量元素离子结合于骨的微观组织，能提高骨头强度。

(四)《一级要素》之四，运动或体力劳动

运动或体力活动是铸造高质量骨头的必要条件。多少年来，人们已晓得长期安静不动会导致骨质疏松。科学家对尸体解剖的研究证实，人类的活动量越大，其腰椎体的骨盐量越高，说明骨量与骨骼本身所受的机械性应力、重力、肌肉牵拉有联系，体力活动激励成骨细胞提高活性、增加骨量。若要终生不患骨质疏松症，就需增补骨的营养和运动量，在35岁左右到达骨量峰值时，努力尽可能提高峰值骨量。有人对60-75岁长跑运动员的骨代谢和血、尿生化改变作研究，结果表明，运动员不仅骨矿物质含量和骨密度增加，而且还提高性激素的水平。肌肉活动使骨产生应力，骨应力的增加产生负压电位，易结合阳性钙离子。压力负荷的压电效应增强“成骨细胞”活性，骨基质中的胶原纤维具有结晶样的重复结构，活动时胶原纤维的应力增加，产生微电位，促使骨晶沿着胶原纤维的方向沉积，在骨钙素的调控下完成正常钙化。骨是“动力性”组织，它与施加于其上的压力相适应。运动锻炼主要增加用力部位的骨量。负重运动增加负重骨的骨量：在腰椎为10％，股骨上端为8％，骨盆约为11％。运动可以改善机体的生物力学和全身情况，防止跌倒和创伤，减低骨折率。

经常运动有利于改善骨的代谢，在运动影响骨代谢的因素中，骨骼局部的应力负荷与骨量的关系最密切。有报告指出，职业网球运动员运动侧前臂桡骨的骨密度较对侧高出30％。较长时间重复进行的耐力运动或有氧运动还能增加生长激素的释放，促进成骨细胞功能，使肢体骨的骨密度增大。体力活动可阻止退化性骨质丢失，有研究结果表明：一组参加有计划锻炼的居民骨头矿物质含量增加4.2％，而另一组绝经后妇女施行运动计划后，全身总钙量明显增加，显示增加体力活动能抑制骨质流失。体育锻炼不能算是治疗药物，但确是治疗骨质疏松症的一种方法。运动激励成骨细胞的活动，是骨骼保健的必要条件。运动促使代谢旺盛，但需要营养品保护；B族维生素促进氧化的代谢反应，宜补充B族维生素B₂、B₆、叶酸和牛磺酸。牛磺酸能抗脂质过氧化、消除游离基、降低血液胆固醇和低密度脂蛋白、稳定细胞膜、保护细胞功能。

(五)不良生活方式、生活无规律与骨质疏松症的关系

不良生活方式如酗酒、吸烟、吸毒、赌博、生活没有规律性，都与骨质疏松有明显关系，酗酒造成维生素代谢紊乱、性机能减退、神经衰弱、失眠等。烟中含有镉、尼古丁等毒素，吸烟影响骨的代谢，易得癌症和骨质疏松症。有研究报告指出，脊柱骨质疏松的男人中，吸烟者的人数高达79％。骨头保健最需要的营养素是钙和维生素D，老年人肌力弱，体力活动减少，缺乏户外活动，日照少，维生素D的合成相对减弱，导致肠钙吸收减少，造成“负钙平衡”而导致骨质疏松症。所以老年人应该积极养生，多参加户外活动。长期卧床不活动，会使骨强度、骨密度下降，宇航员在失重条件下，骨质流失较快。例如前苏联解体时，因动乱造成宇航接收脱节，宇航员无法返回地面，在空间滞留10个月之久，待他返回地面时，已变为严重骨质疏松症患者，不能站立行走，需要人把他抱出机舱。

四、“生理平衡钙”的特点

“生理平衡钙”由钙、镁、多种微量元素与多种维生素配合。全部组成物是营养成分，具有“正分子”、“生理平衡”和“协同效应”的特点，因此其“营养分密度”(Nutrient density)极高，对骨头补益作用全面，兼补骨头的无机质、胶原蛋白和粘多糖(软骨)等成分。食品的“营养分密度”，是指食品中含有多少营养成分，包括维生素、无机盐(及微量元素)、必需要脂肪酸、必需要氨基酸等成分。只产生热量而无营养价值的食品，叫做“虚热值食品”(Empty calories)。“生理平衡钙”的“营养分密度”很高，代谢时释放能量，产生CO2和水，代谢后体内无代谢废物残留。

(一)“生理平衡钙”有完整的“协同效应”体系

科学研究，长期受“形而上学”思想统治，骨头营养的研究也受这种思想影响，很少见到骨营养的“协同效应”研究报告。“传统钙剂”单纯补钙的思想根深柢固。研究骨的营养，必须考虑“生命系统工程”的“协同效应”，要顾及整体。

任何生化过程，毫无例外地都是酶催化的串联反应(Consecutive reactions)过程，微量元素或维生素，常是酶(及激素)的活性中心。在串联反应中，有矿物质、微量元素、维生素参与的各种“协同”。本专利首创研究《硼主导的协同效应》及其《协同体系》。；这种《协同体系》及其“生理平衡”有很多优点，“协同效应体系”的成员众多，能避免骨骼产生不利于健康的生理副反应，促进“重铸”强韧的骨头。现说明该“协同效应体系”：

(1)“生理平衡钙”完善的“生理平衡”与“协同效应”，可以避免各种不利于健康的生理副反应。因为缺少任何要素都造成生理不平衡，影响骨的“重铸”。例如缺镁造成骨强度下降，并产生好多生理副反应，使血液和细胞的生理都受影响，细胞的代谢废物不易排出，血液正常的PH值不能保持，产生“亚健康状态”。缺锌使“骨基质”不能按正常速度钙化。

(2)《硼主导的协同效应》由硼、维生素D3、镁、钙、磷组成，该协同效应组促进性激素的分泌，强化骨骼营养。有报导，硼是双重得力的骨骼缔造者，帮助身体从食物中摄取造骨所需营养料。硼能提高身体对钙、镁的吸收能力，类似于催化作用，如果身体中有足够的硼，牙齿和骨头的营养和代谢就会改善。硼促进性激素的分泌，促进女性提高卵巢激素的分泌水平，促使男性提高睾丸酮的分泌水平，提高抗拒骨质早衰的能力，硼与维生素D3有“协同效应”，且与钙、镁、磷的代谢有关，其中尤以硼、镁之间的“协同效应”，对骨的代谢关系最大。硼激发性激素的分泌作用，导致本专利省掉卵巢雌激素的使用。

(3)铜、维生素C、维生素B6、硅、锌的协同，促进胶原纤维合成和胶原分子间交联，提高胶原纤维的分子量并形成弹性蛋白，提高骨强度。促进骨小梁提高强度。

(4)锰、锌、硅的协同，促进粘多糖形成和“成骨细胞”生长，防止骨头早衰。

(5)钙、镁协同，提高骨头强度，防止肾结石。

(6)钙、镁、钾协同，维持血液正常PH值7.35-7.45，消除“亚健康状态”，有助于减轻骨质流失，抵抗骨质疏松。

(二)钙离子的特殊功能

人体内约含钙1.2公斤，99％以羟基磷酸钙《骨晶》的形态存在于骨骼和牙齿，另有1％与柠檬酸螯合或与蛋白质结合，或以离子态存在于软组织、细胞外液及血液中；营养学上把这部分的钙称为“混溶钙池”。这部分的钙，有许多生理特殊功能。这些功能与人的生命和健康密切相关；

①“混溶钙池”的钙，与骨头、牙齿中的钙保持“动态平衡”，即骨头中的钙被“破骨细胞”破坏溶出，释放到“混溶钙池”中，而“混溶钙池”的钙又不断沉积到“成骨细胞”。这种钙的更新，成人每天约有200毫克，因此人体对钙的需要量较大，每天至少应补足更新所需的200毫克钙，按吸收率计算，至少应补钙800毫克。

②钙对维持人体所有细胞的正常状态是必不可少的。只有Ca⁺⁺、Mg⁺⁺、K⁺、Na⁺离子保持一定比例时，心脏才能正常搏动，肌肉才能正常收缩和放松、神经才能正常传递信息、大脑才能感觉；孩子缺钙抽搐和大人缺钙抽筋，都是这个道理。

钙、镁、钾、钠的“生理平衡”与“协同”，保持血液正常PH值7.35-7.45，血液PH正常为健康状态。如果血液PH偏离正常、低于PH7.35，就是“亚健康”状态。血液PH值过低，细胞内产生的代谢废物不易排出，严重影响身体健康。亚健康状态不能任其发展，若血液PH值继续降低至6.9，就变为“植物人”；体液PH值降到6.8以下，人就会死亡。

③钙离子是生命之源，参与精子与卵子结合的过程。人类的生命，始于卵细胞受精，钙离子作为第二信使产生“钙振荡”(Ca⁺⁺Oscillation)，激活卵子而使她获得受精能力。细胞浆内游离钙离子浓度的快速波动性变化，叫做钙振荡，钙振荡调控细胞的代谢、分泌和分化过程。这个原理可应用于防治男女“不育症”。

精卵结合是有条件的，若条件不具备，就出现“不育症”。发明人有位同事国外的女儿，结婚多年未能生育，发明人赠他“生理平衡钙”带去国外给女儿服用后，女儿就怀孕了。以前妇女不育，曾有服珍珠粉而怀孕的例子。例子不多可能是偶然性，但事实的科学根据却是充足的，尚待进一步观察证实。“生理平衡钙”含有生育所需的营养素，其中钙是精卵结合所必需，锌是男子防治前列腺病和不育症的营养剂，又是受精卵发育和保胎(胎儿发育)营养素，该剂“营养分密度”很高，无任何副作用，可以放心服用。

④钙参与凝血过程，身体受伤出血，若无钙离子，出血将不止而危及生命。

⑤高血压的主要危险，不是从膳食中摄入了过多的钠，而是钙的摄入不足。钙摄入不足会引起“跨膜梯度”降低，产生高血压。

⑥钙离子的“跨膜梯度”∶钙在细胞内外的浓度之比为1∶5000，这种浓度差被称为“跨膜梯度”，细胞内钙离子浓度增加或“跨膜梯度”下降，会导致机体功能损坏，当细胞内钙离子浓度高达一定限度时，就会导致细胞死亡。钙离子“跨膜梯度”的降低，也是身体衰老的一个重要原因，会引起内分泌失调、免疫力下降。但钙离子的流量和“跨膜梯度”，受镁离子调控。

⑦绝大部分疾病，与钙离子“生理平衡”有关。细胞内钙离子超载，是许多疾病发病的原因，这是医学界研究的热门课题，根据这个理论，开发了“钙通道阻滞剂”，用于许多老年病的治疗。如高血压、冠心病、动脉粥样硬化、糖尿病、胆结石、恶性肿瘤、老年性痴呆等。钙离子的流量受镁离子调控，补钙可以防止钙离子超载，但同时必须补镁。

⑧钙、镁、钾、钠和微量元素锌、锰、铜等的“生理平衡”与“经络”有关。我国千古“经络”之谜已被揭破，“经络”是“经脉”和“络脉”的总称，统称“命脉”。“经脉”是体内纵行的干线，循行于体表下深部；“络脉”是其分支，循行于浅部。经脉是血管、神经丛、淋巴管交织复合的结缔组织。在穴位深层结缔组织中，富集了钙、钾、镁、锌、锰、铜等微量元素，尤其是钙的含量，要比穴位的其它细织(除牙齿、骨头外)高出数十倍甚至上百倍。其“协同效应”，可用针炙、按摩等手段激发。

(三)“重铸”强韧骨头的“协同效应”体系

“重铸”强韧的骨头，可采用不同的“协同效应剂”组合和生化反应路线。本专利选用相对价廉的原料，使产品适应大众购买力。采用钙、镁、锌、硼、锰、铜、硅、维生素D3、C、K、B6、叶酸、B2、牛磺酸等十多种营养素，由以下三组“协同效应”，组成完整的“协同效应体系”，“重铸”强韧的骨头。

(1)钙、镁协同：钙、镁在元素周期表中是同族元素，性能接近，钙的作用是“静态的”，“骨架性”的，其基础物质是羟基磷酸钙或《骨晶》；镁的作用是“动态的”，“作用性”的，镁辅助钙，中和磷的酸性，减轻磷对骨中钙的溶蚀，还导致多种微量元素进入牙齿和骨头的微观组织，进行离子交换，镁本身也与钙进行离子交换，提高骨头强度。钙、镁协同，两者需有一定比例关系，钙、镁之比应保持：Ca∶Mg＝1∶0.5-0.6，否则钙、镁之间出现“颉抗”，过多的钙导致缺镁症状，缺镁引起疲乏、抑郁、心跳加快、抽搐等现象；可导致肥胖病、高血压、糖尿病、心脑血管病等。老年人缺镁与骨质疏松症结下不解之缘。镁是骨头强度的基础物质，骨头的强度，与磷酸镁的含量“正相关”，例如骨骼强健的人，骨头的磷酸镁含量1.5-1.7％，象牙的磷酸镁含量2.0％，象牙质的弹子球几乎是摔不坏的。食肉动物的牙齿，含有更多的磷酸镁，如虎、狮、狼、狗的牙齿磷酸镁含量4％以上，能轻易嚼碎鲜骨。骨质疏松病患者骨头磷酸镁含量约为0.5-0.6％，极易产生骨折。

(2)“硼主导的协同效应”

“硼的协同效应”成员，有硼、镁、钙、磷和维生素D₃，硼是一种造骨元素，对钙、镁、磷的协同造骨，起主导作用。关于“硼主导的协同效应”，研究者尚不多；本专利发明人认为：硼的若干间接性效应，产生连锁的、网络性“协同效应”，对骨骼保健非常有利。有必要进行仔细研究，因此研究了“硼主导的协同效应”。

硼长期被忽视，直到1980年后才引起人们重视。硼保持并促进骨头健康，还抗拒骨头早衰。硼对机体的作用，主要是调节甲状旁腺的活性，间接调节钙、镁、磷和维生素D₃的代谢。

硼间接调节镁的代谢，抑制血钙升高，减缓骨质疏松病的发展，这些机制使镁具有类似于“降钙素”的作用。“硼、钙协同”对代谢的关系是间接的，是在细胞膜水平上的关系；硼与钙协同，参与细胞膜代谢，提高了膜的功能和膜的完整性。现已确知，硼抗拒骨骼衰老和退化，对骨骼保健起关键作用。

(3)锌、铜、锰、维生素C、维生素K、维生素D₃、维生素B₆的协同

“重铸”强韧的骨头，需要强韧的“骨基质”和良好的钙化条件。强韧的“骨基质”，由高分子量的胶原纤维和粘多糖复合而成，高分子量胶原纤维的合成需要维生素C和铜参与反应，粘多糖的合成需要锰，“骨基质”的良好钙化条件需要锌、维生素K参与《骨依赖维生素K蛋白》(即“骨钙素”)的合成；“骨钙素”的合成，需有锌、维生素D₃、维生素K参与“协同”。这些条件全部具备后，羟基磷酸钙(骨晶)经“骨钙素”调控，在“骨基质”框架结构内沿胶原纤维沉积而完成钙化。

“骨基质”必须避免“生化损伤”。“骨基质”是骨头的基础，相当于房子的“地基”，如果“地基”遭受损伤，造的房子将是危房。

上述三组“协同效应”组，即①钙、镁协同②《硼主导的协同效应》及③锌、铜、锰、维生素C、维生素K、维生素D₃、维生素B₆的协同，组成了“生理平衡钙”的“协同效应体系”；能保障骨头代谢顺利地进行，防止各种副反应。经过“整合平衡”试产的产品，进行动物试验和临床应用，证明功效达到预期要求。

五、动物试验与临床应用

(1)动物试验：

上述“协同效应体系”的“生理平衡钙”，用一级试验动物S.D.大鼠进行骨强度试验，饲料中添加0.5％制剂，饲养45天后处死，作《骨强度》对比试验，平均值如下：

表一、大鼠《骨强度》对比试验

序号	动物组别	股骨拉伸强度	牙齿抗压强度	牙齿密度
					1	对照组	18.6牛顿	128.1牛顿	2.18克/公分3
2	“生理平衡钙”组	47.0牛顿	211.0牛顿	2.58克/公分3
					3	2组为1组的％	252.2％	164.7％	118.3％

牙齿抗压试验发现，服用“生理平衡钙”的大鼠，门齿受压时富有韧性、弹性，受压破裂时出现纵向裂开性破坏，而对照组牙齿，受压后出现粉碎性破坏。

(2)临床应用：

典型病例剖析：从严重骨质疏松、兼患肾结石，到两症消失，健步如飞。

严新民，男，87岁，上海石化总厂建厂时，原任一期、二期工程指挥部副指挥，后任上海石化设计院党委书记，离休干部。宅电：021-64701720

病历记要：1996年(当年78岁)医生诊断他患严重骨质疏松，信任广告宣传，服用《巨能钙》6个月后，出现结石，X-光透视，肾脏、输尿管和膀胱，都长了大小不等的许多结石，左肾最大的一颗体积达17×18mm³，痛苦难受；从此不敢再服《巨能钙》。自1998年起服用含有《硼主导的协同效应》的“生理平衡钙”，制剂中含有大量镁能消除结石。每日服三次，每次1克，三年后，结石基本消除，左肾那颗结石体积缩小到9×6mm³。他的骨骼系统也恢复健康。腰不弯，腿不抽筋，牙齿不酸痛。2002年去杭州疗养期间，竟能翻山逾岭。去年(2004年)5月结伴去四川九寨沟、青城山旅游15天，在26人中，他年纪最大，但走在最前面。同伴们称赞他像七十来岁的人。

(注：早在上世纪90年代初，专利发明人就对《硼主导的协同效应》及协同体系感兴趣，进行了研究。在实验室试制产品供自己和家族作营养剂食用。提供给严老的产品，是特殊设计的富镁产品，微量元素锌、铜的配比为Zn∶Cu＝10∶1，确保“骨基质”不产生“生化损伤”，并用镁及三羧酸循环的羧酸螯合物消除结石。)

六、《“生理平衡钙”协同效应营养剂》的配方设计

国家卫生部门曾对全国营养情况作过调查，全国人均每天从膳食中摄入的钙、镁和主要微量元素数据如下：钙565mg，镁440mg，锌12.9mg，锰2.5mg，铜1.69mg，铁38mg。骨质营养每天需要量为：钙800mg，镁560mg，锌15mg，锰2.5-5mg，铜2-3mg，铁0-18mg。补给时考虑各该元素的吸收率，算出补给量如下：

元素

需要量

摄入量

差额

摄入占RDA

吸收率

补给量

计算

％

钙

800mg

565mg

235mg

70.63％

＜40％

671mg

235/0.35

镁

560mg

440mg

120mg

63％

30％

400mg

120/0.3

锌

15mg

12.9mg

2.1mg

86％

10％

21mg

2.1/0.1

锰

2.5-5mg(3.75)

2.5mg

1.25mg

66.7％

30％

4.2mg

1.25/0.3

铜

2-3mg(2.5)

1.69mg

0.81mg

67.6％

40％

2mg

0.81/0.4

铁

0-18mg

38mg

超过

229％

10-20％

备注：缺铁性贫血，需提高铁的吸收率。缺铁的主要人群是儿童、孕妇、乳母。

男性发育完成后，载铁蛋白饱和率增加；过了中年，男性45岁时铁蛋白达到女性的4倍。体内贮铁量过多，对细菌繁殖有利，而且促进癌细胞生长，还易引发心脑血管病，男人40多岁后，心血管病患者增多。除非中老年人被医生确诊为缺铁性贫血，不宜盲目补铁。

(一)根据算出的补给量，制定配方：

No.	矿质营养素名称	每天剂量(元素，毫克)	相当于原料(毫克)	备注
					1	钙	671mg	珍珠粉层1803mg
2	镁	400mg	氧化镁666mg
					3	锌	21mg	氧化锌26mg
4	锰	4.2mg	五水硫酸锰18.42mg
					5	铜	2mg	碱式碳酸铜3.58mg
6	硼	3mg	番茄汁40毫升	或用硼砂27mg
					7	硅	10mg	三硅酸镁41.65mg

备注：硼砂或硼酸能被身体快速完全吸收，硼的需要量为每天3mg，约为LD50的十万分之一，硼剂量3mg/日是安全的，不会在体内积累。吃一只200克的蕃茄、梨或苹果，约含硼15毫克，能满足5天需要量。

制剂的维生素配方：

No.	维生素名称	每天剂量(毫克)	相当于原料(毫克)	备注
					1	维生素D3	200I.U
2	维生素C	100mg	抗坏血酸钙122mg	Vc用钙盐稳定性较好
					3	维生素B6	10mg
4	维生素K3	5mg
					5	维生素B2	10mg
6	叶酸	400μg
					7	牛磺酸	40mg

以上配方使用柠檬酸进行“正分子化”反应，约需消耗一水柠檬酸结晶体3514mg。

(二)所需原料计算：

1、珍珠层粉用量：层粉碳酸钙含量以93％计，用量为：671/(93/100)/(40/100)＝1803mg。

2、氧化镁用量：400×MgO/Mg＝666mg

3、氧化锌用量：21×(65.38+16)/65.38＝26mg

4、五水硫酸锰：分子量240.934.2×240.93/54.93＝18.42mg

5、碱式碳酸铜：分子式Cu₂(OH)₂CO₃或Cu₂CO₃Cu(OH)₂

分子量：63.54×2+34+60＝221.08含铜％＝(127.08/221.08)×100＝57.4％需碱式碳酸铜2/0.5748＝3.48mg

(三)生产工艺和操作

按创新的“仿生综合工艺”操作，在进行“正分子化”反应前，事先将锌、铜、锰的盐或其氧化物溶解于柠檬酸溶液，与即将流加的柠檬酸液混和。在搅拌下，将柠檬酸流加液慢慢流加到层粉一氧化镁的混和物，边流加边搅拌，使粉体全部润湿，让产生的CO₂气泡逸出。搅匀后，停止搅拌，任其自然发泡，以营造毛细管通道。提高环境温度(40-60℃)、结晶、养晶、蒸发水分，微波干燥、粉碎、过筛、包装，即得“原粉”。

“仿生综合工艺”是模拟植株的毛细管输导作用，植株从根部吸取土壤中营养液，输送到叶部，进行光合作用。通过毛细输导，反应残留液与未起过反应的固体继续作用，使反应趋于更完全。珠母粉的主要成分是碳酸钙，与酸性的柠檬酸液反应，产生CO₂气泡，用此微细气泡构筑毛细通道，提高环境温度，强化蒸发、蒸腾，加快结晶、养晶过程。最后进行微波干燥得出产品。原来的老工艺，包括搅拌、反应、发泡、浓缩、蒸发、结晶、养晶、干燥等工序，单元操作步骤多、生产周期长，每批产品周期3-4天，反应时结块粘锅，铲除、清锅、粉碎都很费力。现将各单元操作，前后联系进行综合处理，把上述工序全部合并，变为一道，称为“仿生综合工艺”。每批的生产周期缩短到原来的2-5％，发泡后产物结构疏松，结块、粘锅的现象澈底消除，微波干燥所得产品，结构疏松，极易粉碎。

“仿生综合工艺”的操作周期，与温度有关。夏天温度高，蒸发快。提高环境温度，可缩短工艺操作时间。

蒸气压与温度的关系    蒸汽压以毫米汞柱计(mmHg)：

温度℃	10	20	30	40	50	60	70	80	90	100
											mmHg	9	21	31	55	92	149	234	355	526	760

从蒸汽压得知，气温30℃时的水分蒸发速度，比10℃时快3倍多；若要进一步缩短仿生综合工艺操作时间，就必需进一步提高环境温度到40℃、50℃、60℃，甚至70℃-80℃。完成结晶、养晶后，送入微波干燥，使水分含量达标。在夏天32℃的一次实验中，2人在白天操作制取10公斤产品，每批操作周期1.5小时，比冬季三昼夜效率约提高50倍。仿生综合工艺简化了生产工艺，节约了大笔设备投资费，而且进一步提高劳动生产率的潜力很大，若提高环境温度、自动化操作，则生产能力必将大幅度提高。

七、“生理平衡钙”的安全性

产品全部由营养成分组成，“生理平衡”，而且具有“协同效应”，对骨头各组分无机钙、胶原纤维、粘多糖(软骨)、弹性蛋白有全面补益作用，安全性很高。

1、动物急性毒性试验(小鼠口服)

实验时将产品用生理食盐水配成30％的混悬液，取小鼠(17-22g)50只，分为5组，每组10只，雌雄各半，灌胃给营养剂粉，立即观察动物的反应情况，继续14天，记录动物的毒性反应情况及死亡动物分布，死亡动物及时尸检，记录病变情况。结果如表1

表1《“生理平衡钙”协同效应营养剂》急性毒性试验

编号	动物数	剂量(g/Kg)	Log(X)	死亡率(p)	P2	Y
							1	10	5.76	0.7606	0
2	10	8.23	0.9154	0
							3	10	11.76	1.0704	0
4	10	16.80	1.2253	0
							5	10	24.00	1.3802	0

上述小鼠给粉后，出现一过性懒动，其余均正常。第七天解剖，观察主要脏器，未见肉眼可见的病理变化。

2、最大耐受量试验：

取小鼠20只，分2组，一组灌胃给予生理盐水作为对照组(10只)，另一组灌胃给予《“生理平衡钙”协同效应营养剂》粉0.6毫升(1.8克)/20克，一日二次，观察七天，第八天称取小鼠体重，试验结果如表2。

表2《“生理平衡钙”协同效应营养剂》粉对小鼠体重的影响。体重(克，X±SD)

组别	N	给粉前	给粉后
				生理盐水组	10	19.5±1.8	21.5±2.1
生理平衡钙组	10	20.0±1.7	22.4±2.3

上述结果表明，生理平衡钙粉的最大剂量已达到0.8毫升(2.4克)/20克，未出现动物死亡，推测其LD₅₀至少大于120克/公斤。(相当于50公斤的人剂量6公斤)

最大耐受量试验表明，一天给“生理平衡钙”粉3.6克(一日二次，每次1.8克，1.8×2＝3.6)连续观察7天，外观、行为、进食、体重均无异常，解剖观察主要脏器，也未见肉眼可见的病理变化。

重量20克小鼠的剂量3.6克/天，相当于50公斤的人剂量9000克/天{50×(1000/20)×3.6＝9000g}，实际需要剂量约为10克/天，说明“生理平衡钙”的安全性极高。

八、“生理平衡钙”产品的系列化生产和在保健食品中的地位

(一)“生理平衡钙”系列产品

一切疾病的原因，都产生于“生理不平衡”。人体的生理状况，千差万别，随年龄、性别、营养、生活方式等的不同而异，例如中老年人缺钙患骨质疏松症的人较多；怀孕的妇女缺钙、缺铁的人较多；肺结核病人要康复，在使用抗菌药物的同时，需补适用的钙剂，使病灶钙化。因此“生理平衡钙”根据不同需要，采用不同配方，生产系列专用产品。例如：“生理平衡钙”系列产品配方表(剂量，mg/d)

①男性中老年防骨质疏松“生理平衡钙”：

这种“生理平衡钙”不用铁和磷，因为男性中老年不缺铁和磷。中老年人需提高免疫能力，因此使用抗氧化协同效应剂，由锌、硒、维生素E、维生素C、维生素A、牛磺酸等组成。为了强化骨质“重铸”和减轻骨质流失，采取了前述的各种措施。

②孕妇、乳母专用“生理平衡钙”：

妇女在怀孕、生育、哺乳等过程中需要铁，因此这种“生理平衡钙”含有较多的铁。生育、哺乳消耗较多的锌、锰、铬等微量元素，相应增加剂量。

③运动员专用“生理平衡钙”：

要求提高骨骼强度，防止骨质“生化损伤”，保障“骨基质”正常钙化速度，以“重铸”强韧骨骼。在竞赛时务必充分发挥运动潜能，防止抽筋等不幸事件，这些在配方中都采取了措施。指望国产“协同效应”更好的“生理平衡钙”能在2008年前，实现规模化生产，替代“协同效应”不全的进口货，成为动员专用营养补给品。

④肺结核病人专用“生理平衡钙”：

结核病人康复，使用链霉素、异烟肼等抗菌药物，使用“生理平衡钙”对病灶早日钙化康复非常有利。螫合的钙在小肠上皮细胞被吸收，进入血液循环后，逐渐解离出钙离子，形成缓释的“流动钙库”，“协同效应”避免各种生理副反应，减少暂时性高血钙，“营养分密度”极高，毫无毒副作用，是结核病康复理想的营养剂，最适宜于结核病康复。

⑤男女不育症专用“生理平衡钙”

“男女不育症”的起因，是精子或卵子存在缺陷，卵子不能受精，但卵子受精是有条件的。钙离子产生的“钙振荡”对卵子起激活作用，使卵子获得受精能力。不育症专用“生理平衡钙”含有生育所需的“协同效应”营养素。夫妻都需服用，配方中的各组“协同效应剂”帮助卵子受精，有助于受精后胎儿的身体和骨骼发育，有安胎作用，又能防止女性缺钙、缺铁。对男子则补给锌、钙、镁等营养物质，防止不育症、前列腺肥大、性能力衰退等疾病。

(二)保健品市场有待规范整顿，普及营养知识

吃保健食品的目的，在于补给膳食所缺的营养分，补到“生理平衡“，不缺不补；补得过多，反而产生新的生理不平衡，并非多多益善。例如人们喜欢吃荤，荤菜中的磷超过“生理平衡”需要，磷的“生理酸性”将会增加骨质流失。

当前我国保健品市场秩序紊乱，假冒伪劣产品屡禁不绝，人们对保健食品缺乏营养素知识，市场缺乏科学规范。商人迷信广告和包装，大量的钱都投入豪华、漂亮的包装和不实的广告宣传，消费者得不到实惠，使保健品出现空前诚信危机。根据2002年1月19日中央电视台公布的新闻调查，群众对保健品的不信任率达到53％，非常不信任率达到34％，这是关系人民幸福的大事，涉及全民保健问题；这种状况必须澈底改变。

应该进行科普，使人们懂得《保健食品》的重要性。“膳食”和“保健食品”是两个不同的概念，“膳食”是指一日三餐常吃的食物，随机性大，不能确保“生理平衡”，因此需要“保健食品”，以辅助“膳食”营养的不足。防病胜于治病，预防疾病有重要政治经济意义，适于实践“三个代表”提高全民体质，“振兴中华”。理由如下：

1、从宇宙演化历史，地球上无机物相互作用，产生有机物，有机物演化出现生命。钙离子是“生命之源”。钙离子与其它营养元素的“协同”，组成“生理平衡钙”产生协同效应体系，是健康长寿的基础。

2、“生理平衡钙”的钙、镁和微量元素锌、锰、铜、铁、硅、硼，与多种维生素配合，形成“协同效应”体系，“营养分密度”高，能满足“生理平衡”的需要；因此适用于各种不同的体质，保持人民群众思维敏捷、体力旺盛，使“振兴中华”落到实处。

3、利用天然原料，生产可持续发展，生产“物美价廉”“生理平衡钙”，适应老百姓购买力。

4、祖国古代医学重视骨骼健康：

①强调骨头健康的重要性，有好多成语，例如：“骨头是先天之本”、“人无骨不立”、“强身必先强骨”，“有副《好筋骨》就是好福气，能吃、能睡、能劳动，好不幸福！”

②祖国医学强调锻炼身体，强壮骨骼，太极拳、八段锦、气功、按摩，都有健身良效。或补肾壮骨增强身体。例如补肾、补骨，有“肾主骨”的学说，补肾膏方效果，常反映于补骨。

③“经络”学说已被现代医学研究揭秘，经脉穴位深层结缔组织中的富钙液体的成分，含有大量钙和微量元素，能调控生理。“生理平衡钙”的成分，与穴位深层结缔组织富钙液体的成分接近，有突出的强骨作用。

④把身体强弱与骨头挂钩：例如“先天不足”是指生来身体就是“弱不禁风”；而“后天失调”是指成年人生活条件不良、缺乏营养，或生活染上恶习、糟蹋身体，造成“骨瘦如柴”。

衡量食品“保健价值”的指标，是营养分密度和“生理平衡能力”。在保健食品中，很难找到比“生理平衡钙”保健价值更高的产品了。可以预见，“生理平衡钙”在保健食品中的地位，将随生产的发展而日益提高，有望成为保健食品“领头羊”！

九、产品的经济效益、社会效益和市场前景

(一)经济效益：

钙、镁原料的成本占原料总成本的绝大部分(＞3/4)，每公斤产品的原料成本不超过人民币100元，产品出厂价以人民币400元计，比市售名牌同类产品价格低一半多。年产60吨、300吨、1000吨的投资额和经济效益如下表：

项目	60吨/年	300吨/年	1000吨/年
				投资金额	人民币800万元	人民币2000万元	人民币5000万元
全年生产支出费用	718万元	3,020万元	9,510万元
				全年纳税	528万元	2,640万元	8,800万元
每吨成本	119,650万元	100,667万元	95,100万元
				每吨利润	19.235万元	21.33万元	25.69万元
全年利润	1,154.1万元	6,333.9万元	25,690万元
				资金回收年限	投产销售1年后	投产销售1年内	投产销售1年内

(二)社会效益：

(1)减少疾病，节约大量卫生资源

用保健食品保持“生理平衡”，可减少疾病，降低国家和人民巨额医疗费开支。据统计，我国因病每年耗用的卫生资源6000多亿元，因病、残、过早死造成经济损失7000多亿元，合计1.3万多亿元。我国人民的膳食结构不合理，几乎全民缺钙，钙的摄入量约为需要量的一半，而骨科的疾病，几乎都是生理不平衡造成的，需用“生理平衡钙”解决全民补钙问题。骨头并非单纯无机钙质，还有骨胶原、软骨素(粘多糖)、弹性蛋白等有机成分。骨头有机质的合成，需要锌、锰、铜、硅、硼等微量元素，用“传统钙剂”单纯补钙不能解决问题。因为任何“生化反应”，都有是由酶催化的“酶促反应”，而酶的活化中心是微量元素或维生素。为此，本专利发明人专心研究“生理平衡“和”协同效应“，要解决全民缺钙的妥善补骨问题，为广大人民谋幸福，尽可能推广到全民。现在已具备初步条件：①利用天然循环资源、生产可持续发展，符合国家发展规划和方针政策。②技术成熟、而且处于国内外领先水平。③产品含的全是营养成分，“营养分密度”极高，服用安全，毫无毒、副作用。④产品物美价廉、老百姓买得起。⑤生产成本低、利润丰厚、投资生产者将成纳税大户，投资生产利国利民。⑥生产量越高，人民得的实惠越多。⑦推广到全国，全国人民健康长寿，全社会过和谐的幸福生活。

要消除全民缺钙，使全国人民体格强壮，建议把国产“生理平衡钙”推广到全国；它技术成熟，已具备推向全国的条件。以每人每天补钙(元素钙计)剂量400毫克，全国13亿人口约需补钙：1,300,000,000×400×365/1000/1000/1000＝19万吨(元素钙)，折合“生理平衡钙”190万吨。需建年产万吨“生理平衡钙”厂190个。先搞起来，逐步发展。从钙剂生产发展的历史和历史唯物主义观点看问题，单纯补钙的“传统钙剂”被淘汰的可能性大。国内生产“传统钙剂”的老企业宜未雨绸缪，以“专利普通许可”的优惠方式生产“生理平衡钙”，作为“升级换代”产品，赶上时代的需要。老一代产品的“升级换代”，对国家、社会和协作各方面，都非常有利：①减少外汇支出②老企业不需多大投资，组织管理机构无需变动，使经济效益快速提高。③全行业统筹兼顾，相互支持，加大科研投入，发展新一代系列产品。④加快积累资金，扩大再生产。

(三)市场前景：

我国几乎全民缺钙，“传统钙剂”单纯补钙不能完善解决缺钙问题。多数人只知识“传统钙”，不知道“生理平衡钙”。全民缺钙的情况，不因好多“传统钙剂”的滥竽充数、“钙剂生产满天飞”而缓解。“传统钙剂”缺少微量元素和维生素组分，补无机质而不补有机质，使骨科缺钙的疾病不能较好防治，导致国内钙剂市场被进口货排挤，国产钙剂生产不景气，全民缺钙问题远未解决。进口货价贵，但功效也不见得好到哪里，而且老百姓买不起，有待“物美价廉”的国产货上市。从历史唯物主义观测，客观上“传统钙剂”受经济规律支配而日渐淘汰。“生理平衡钙”符合实践“三个代表”的要求，符合实现“振兴中华”的需要。把它推广应用普及全国，能大量减轻国家和人民因病造成的沉重经济负担，掀掉老年人骨质疏松症“枷锁”，使人民“健康长寿”过幸福的生活，市场前景远大，前途光明。

Claims (1)

1.一种用于预防老年骨质疏松症的生理平衡的协同效应营养剂，含有矿物质和微量元素，其特征在于每日用量的制剂处方中含有钙1000mg、镁500mg、锌25mg、锰10mg、铜2.5mg、硼3mg、铬200μg、硒100μg、硅10mg，维生素D₃400I.U.、维生素C 100mg、维生素B₆10mg、泛酸钙10mg、维生素B₂10mg、叶酸400μg、维生素K 5mg、牛磺酸30mg、维生素A 10000I.U.、维生素E 75I.U.。

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