CN1946440A - 具有紧急情况激活措施的血液透析仪 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血液透析仪。为了避免在透析治疗期间的临界血压低本发明规定一个紧急情况激活措施(58)，它能够使操作人员通过唯一的操作功能导入血压测量并且在血压过低的情况下将物质添加到患者血液里面，同时由血液透析仪明确地得到这些措施的导入。附加地还可以规定其它自动导入的方法步骤。本发明加速要导入措施的实施，与此同时减少错误操作并能够面对操作人员、即直接面对患者。

Description

具有紧急情况激活措施的血液透析仪

本发明涉及一种如权利要求1前序部分所述的血液透析仪。在血液透析仪中血液在体外循环中连续地从患者中取出，通过透析膜导引并且净化返回(reinfundiert)给患者。在此进行与尿类似的物质交换。所述血液透析仪由两个通过半透膜分开的腔室组成，其中一个腔室通流血液而另一腔室通流净化液体、透析液体。为此商用的血液透析仪具有几千根空心纤维，其壁是半透的。血液通过空心纤维的内腔传导，而透析液体在大多相反的方向上馈入到纤维中间空间里面并排出。

透析液体具有血液成分、例如电解质的浓度，它们基本对应于其一种健康状况，由此可以使血液中的相应浓度保持在一个正常水平。从血液中取出的物质如肌胺酸酐或尿素不包含在透析液体里面，由此仅仅由于浓度梯度在膜上通过渗透从血液中去除这些物质。借助于压力梯度从血液中通过对流或超滤器去除多余的水。

为了控制这种过程使用血液透析仪，它们大多也保证以正确组分和温度配备由水和浓缩物构成的透析液体。同时这些仪器也越来越多地承担不同的血液透析治疗的监控措施，用于使对于患者的危险保持尽可能微小并且能够在出现并发症时采取正确的相应措施。

在并发症中血压降低具有特殊的意义。在40-50％的治疗中产生这种形式的问题。在约20-30％的治疗中必需通过使用者中断透析并且再建立患者血压状况。在此必需使使用者对于透析仪执行总是类似的作用过程，仅仅通过操作透析仪使透析仪约1-2分钟承担该过程，代替直接面对患者。

这些措施包括降低血流、用于防止在体外循环的血液输入管道中在血压传感器上的动脉报警，停止超滤、用于防止继续去除剂量，起动血压测量、用于获得患者的实际血压状况以及在患者血液中的物质剂量、用于提高患者的血液剂量状况。这一点例如可以通过提高一种物质、例如食盐在透析液体中的浓度来实现，其中食盐没有值得一提的剂量变化地仅仅通过浓度差通过膜进入到血液里面。但是也可以通过剂量注射以药物的形式直接进入体外循环的管道里面或者通过透析仪的膜实现。

在EP 0 311 709 A1中介绍了一种血液透析仪，其中连续地监控患者的血压和心率。如果测量值在确定的数值范围以外，设备自动地没有人为作用地起动对应措施，用于稳定患者的循环。这些措施包括减少超滤和提高透析液体中的钠浓度。按照EP 0 311 709 A1的理论只有在自动导入的对应措施无效以后才应该通知透析人员。

EP 0 911 044 A1也针对情况对治疗作出自动反应。借助于随时测量脉冲波可以特别好地连续监控血压。在此使用者给定，如果出现血压低时，要通过血液透析仪导入哪些措施。这些措施包括降低透析液体温度、断开超滤、施用盐溶液药物和改变透析液体组分。

为了避免低血压，WO 94/27658 A1建议一个在血液透析仪中的手动操纵装置，通过该操纵使附加的钠盐给到透析液体里面。

在实践中一如既往具有重要意义的手动干预，如上所述必需经常先后引起多个步骤，这需要一定的时间间隔。在此血液透析仪不同地执行各个措施，为此需要明确的信息描述和使用者说明。

本发明的目的是，这样进一步改进上述形式的仪器，使得在血液透析治疗期间对于使用者能够实现一个快速且简单的针对血压低的血液透析仪操作，其中使用者同时得到所导入措施的明确操作。

按照本发明的教导这个目的通过具有权利要求1特征的血液透析仪得以实现。本发明的有利实施例是从属权利要求的内容。

本发明规定一个具有体外循环的血液透析仪，在体外循环中来自患者的血液通过血液输入管道导引到通过半透膜分成两个腔室的血液透析仪的血液室并从该血液室通过血液返回管道流回到患者，并且具有血液泵通过体外血液循环输送血液，具有用于将物质添加到患者血液中的添加单元，具有去除来自透析仪第二腔室的液体的超滤单元，具有用于测量患者血压的血压测量单元，具有控制和评估单元，它与血液泵、添加单元、超滤单元和血压测量单元连接，具有输出信息的输出单元，它与控制和评估单元连接，具有输入数据和指示的输入单元，它与控制和评估单元连接，所述输入单元包括紧急情况激活措施，其在操作时对控制和评估单元给出一个信号，接着这个单元从血压测量单元请求血压测量值，命令所述添加单元以给定的方式将物质添加到血液里面以及命令所述输出单元以与治疗期间所示图形不同的图形显示将物质添加到血液中的状况信息和血压测量值。

由此本发明能够使操作人员在出现表明血压低的伴随现象时通过操纵已经准备好的紧急情况激活措施通过唯一的命令将直接所需的措施导入血液透析仪。同时对操作人员能够给出所导入措施的自动且明确的操作，在该措施中输出单元例如在血液透析仪的显示器中以与治疗期间所示图形不同的图形提供所导入步骤的状况信息。

作为初始必需的措施本发明规定起动血压测量并为了稳定循环对患者添加物质。在测量血压时可以使用已经广泛应用的袖套测量，使该袖套通过控制器置于空气压力下然后再卸载。相应的传感器可以接收脉冲信号。对此专业人员可以采用许多措施。这种袖套对于透析患者大多按照经验裹在上臂上，用于随时能够进行血压测量。但是也可以使用其它的血压测量方法。

袖套测量的时间延迟对于按照本发明的方案是不重要的，因为唯一的步骤在操作紧急情况激活措施以后自动地进行并且通过袖套获得血压测量值也只需要几秒钟。

在添加循环稳定物质时主要在两种方法之间选择。或者通过血液透析仪的控制和评估单元改变透析液体的浓度，其中尤其考虑提高钠盐浓度。或者对患者血液中注射药物，为此仍然需要提供相应的食盐溶液。在注射时可以使用独立的注射单元，它与血液透析仪的控制和评估单元连接。但是对于目前的血液透析仪总是已经准备将这种注射溶液直接由血液透析仪提供，为此在仪器中使用所制备的透析液体。

常见的血液透析仪实际上已经提供了测量值和治疗参数如泵浦流和治疗时间，其中根据参数实际处于不同的时间循环。因为各数值可能没有进一步标识地呈现，因此存在着使用者在释放自动过程时不能直接识别仪器处于哪种状况的危险。因此本发明附加地规定，使血液透析仪的输出单元命令以图形显示所导入措施的状况信息，该图形与在常见的治疗期间所示的图形不同。在此这个任务最好在显示器上实现，它是血液透析仪的已经广泛使用的组成部分。

例如在显示血压测量值时意味着，最终显示的数值不只是简单地显示，而是可以使使用者准确地识别，所示的测量值是通过操作紧急情况激活措施所确定的测量值。这一点在有利的实施例中通过在显示器上提供一个新的输出窗口实现。所显示的状况信息也可以包括所导入措施的实际操作，例如“起动血压测量”或者“起动药物添加”。

在特别有利的实施例中所示显示器由触摸敏感的显示器(触摸屏)和由输入单元的一部分构成。所示紧急情况激活措施可以由在显示器上具有相应标志的部位表示。通过触摸这个标志输入单元将信号传递给控制和评估单元，由此使这个单元可能导入相应的措施。对此所建立的状况信息的不同显示图形可以规定新的输入区，它们能够使操作人员实现其它输入。

最后通过操作紧急情况激活措施投入附加措施，例如减少或中断超滤或血液输送。

在本发明的上述描述中已经显示出本发明对于血液透析的意义。在血液透析时总是将严格取得的透析液体导入到血液透析仪的血液腔室里面。但是除了血液透析以外血液过滤和这两种方法的组合应用、血透析过滤作为血液清洁方法具有重要意义。在血液过滤时血液透析仪的第二腔室、现在称为血液过滤器不再输入透析液体，而是只去除超滤物。在此超滤率位于根据在患者血液中去除的液体过量得到的数值以上。通过这种方法通过超滤也使要被去除的物质以值得一提的程度从血液中去除。但是同时必需补偿患者的液体流失，这一点通过添加相应量的生理置换溶液实现。

因此对于血液过滤治疗产生与血液透析类似的循环负荷。因此本发明的方案能够以类似的方式转移到血液过滤机上。下面如果在本发明的范围内以简化的方式提到血液透析，由此以相同的方式也包括血液过滤或血液透析过滤。下面也不区分血液透析仪与血液过滤器。而是统称为血液透析仪。

下面借助于在附图中所示的实施例详细描述本发明的其它细节和优点。附图中：

图1以示意图示出按照本发明的血液透析仪的实施例，

图2示出在图1中所示的血液透析仪的显示器的第一视图，具有在治疗期间所示的图形，

图3示出在显示器上所示的第二视图，具有在操作紧急惰况激活措施以后建立的图形，

图4示出在显示器上所示的第三视图，它在时间上滞后地衔接第二视图。

借助于图1首先描述按照本发明的血液透析仪的原理结构。在血液透析时血液在体外循环中通过血液输入管道5输送到血液透析仪1。在血液透析仪1中大多以许多空心纤维形式构成的半透膜2使第一腔室3(血液室)与第二腔室4(透析液体室)分开，第一腔室是体外血液循环的一部分，第二腔室是透析液体循环的一部分。通过半透膜2使来自血液的要被去除物质转移到透析液体里面，它们通过透析液体被排出。同时通过压力梯度从血液中超滤多余的液体量并且通过流出的透析液体去除。最后也可以使用相反的渗透梯度例如用于钠盐，用于使这些物质从透析液体转移到血液里面。

在血液输入管道5中通过由转子泵构成的血液泵6输送血液。血液通过血液流回管道7离开血液透析仪1的第一腔室3，用于再流回到患者。在血液流回管道7上具有一个静脉的阻塞卡子8，通过它尤其在紧急情况下可以中断血液回流。例如在通过空气检测器9在血液流回管道7中检测到空气的时候，可能出现这种紧急情况。该空气检测器9也包括用于识别血液在血液流回管道7中出现的措施。

在血液输入管道5上具有动脉压力传感器10并且在血液流回管道7上具有静脉压力传感器11。

所述血液透析仪的第二腔室4通流透析液体，它通过透析液体制备单元24的透析液体输入管道20输送并通过透析液体排出管道排出到出口25。透析液体通过输送和平衡装置22和23转换，其中可以准确地包括要被去除的超滤量。对专业人员为了实现输送和平衡装置22和23提供不同的结构供使用，因此在此省去详细的描述。对于通过透析液体制备单元24的透析液体制备也是同样。对此例如请参阅平衡室系统，如同在US 4,267,040中所述的那样。

对于在血液透析仪中使用促动器和传感器对专业人员通常也存在大量方法供使用，在此无需再详细描述。在图1中的视图局限于几个单元，它们对于本发明的描述是足够的。

所述血液透析仪通过控制和评估单元30进行控制和监控。为此使该控制和评估单元30与仪器的各促动器和传感器通过信号导线连接。对于在图1中所示的促动器和传感器这一点通过标记符号表示，它们除了相关促动器或传感器的标记符号以外具有一个撇号并且为了清晰只在控制和评估单元30上标出。

所述控制和评估单元30通过数据导线31与输出和输入单元32连接。该输出和输入单元32包括由触摸屏构成的显示器33。在触摸屏上显示由控制和评估单元30通知的信息，同时通过触摸屏将由操作人员输入的数据传递给控制和评估单元30。

从透析液体输入管道20分支出置换管道26，它通到血液流回管道7里面。在置换管道26中具有置换泵12用于使透析液体作为置换物输送到血液透析仪的体外循环里面，该置换泵由控制和评估单元30控制。

在图1中所示的血液透析仪在置换泵12无效时可以作为纯血液透析使用。在通过未示出的阀门中断置换管道26的分支与第二腔室4之间的透析液体管道20时可以进行血液过滤治疗并且在同时进行血液透析和血液过滤时实现血液透析过滤治疗。在透析液体输入管道20和/或置换管道26中可以具有未详细示出的过滤器用于无菌地过滤透析液体，为此对专业人员具有许多供使用的解决方案。

在控制和评估单元30上连接血压测量单元13。该血压测量单元13由控制单元14和加载袖套16组成，该袖套可以固定在患者的胳膊上并且通过连接管道15与控制单元14连接。该连接管道15包括为了测量所需的空气和信号管线，由此该控制单元14可以与未示出的压缩机一起按照Riva-Rocci方法进行血液测量。如果控制和评估单元30起动一个测量，则将通过控制单元14确定的血压测量值通知控制和测量值单元30。

图2示出血液透析仪触摸屏33的第一视图。在触摸屏的下边缘上以并排相邻的排列示出不同的模式措施40。所述模式措施40包括不同形式的模式措施。首先存在血液治疗准备措施41a和41b、血液治疗措施42和血液治疗再准备措施43a和43b、即在血液治疗、在这里为血液透析治疗之前、实际的血液治疗和在血液治疗以后的模式措施。此外具有补充模式措施44a，44b和45a和45b，它们能够实现附加信息对更多时刻的输入。

在触摸屏33上在模式措施40上面设置一个区域50，在其上根据运行模式看到不同的视图。在边缘区51，52具有其它的输入和/或输出措施(例如用于血液泵6的措施53)，它们能够实现确定数据输入和所期望的信息显示。这些边缘区可以与运行模式无关地具有相同形式的结构或者与运行模式相关。

在图2中示出的视图示出在治疗模式中的图形，即在实际的血液治疗期间。在治疗模式中在显示面50上示出数据条57。该数据条57给出治疗参数如尚存的治疗时间和已经去除的超滤量。此外显示出透析液体组分的拐角值如钠盐浓度和重碳酸盐浓度。在区域53和54显示通过压力传感器10和11获得的数值。

一个紧急情况激活措施58也位于数据条52里面，它可能包括血液泵6的操作和显示措施53。该紧急情况激活措施58配有例如紧急救助十字的标志，用于使操作人员直接获得这个措施的意义。该紧急情况激活措施58的整个区域具有一个局部区域59，它可以表示两种不同的图形例如黑暗或明亮。明亮的图形形状表示，紧急情况激活措施58事先已经操作过并且所导入的措施和控制程序继续有效。

在紧急情况激活措施58的下方示出血压测量措施66，它同样具有局部区域67，它可以表示两个不同的图形例如黑暗和明亮。明亮表示在进行血压测量。

通过操纵紧急情况激活措施58使输入和输出单元32发出一个信号给控制和评估单元30。在输入信号后控制和评估单元30从血压测量单元13要求一个血压测量值，并且命令透析液体制备单元24、输送和平衡装置22和23以及作为添加单元的置换泵12，将给定的透析液体量以给定的速率给到血液里面。同时输入和输出单元32命令，通过与治疗期间所示图形不同的图形导入的措施显示关于透析液体输入到血液中的状况信息和血压测量。据此在操纵紧急情况激活措施58以后在触摸屏33上显示在图3中所示的第二视图。

在紧急情况激活措施58内部具有一个模拟的绿色发光二极管(LED)形式的紧急程序显示器59，它在激活紧急程序以后相应点亮。这一点也适用于血压测量措施66中的局部区域67。同时使紧急情况菜单措施60和原先不可见的输出窗口61点亮。借助于紧急情况菜单措施60可以随时更换在图3中所示的视图，只要紧急情况程序是有效的。在其它情况下紧急情况菜单措施60仍然是不点亮的。

在操作紧急情况激活措施58以后血液治疗措施42以其它图形形状(在附图中通过阴影表示)与相邻模式措施43a和43b类似地示出，用于附加地表示，现在紧急情况程序是有效的。取而代之以图形形状示出紧急情况菜单措施60，它已经在图2中以血液治疗措施42的形状示出。

所述输出窗口61对使用者给出将液体药添加到患者血液中的状态。为此控制和评估单元30命令置换泵12将相应的无菌透析液体量馈入到血液流回管道7里面。在显示窗口61中仍然以模拟LED的形式识别药量、泵12的目前输送率、已经实现的药物注射量(累积的药物)以及药物程序显示62(药物I/O)。在添加含有特殊的食盐的透析液体的程序运行期间模拟LED 62点亮。通过触摸显示器62可以随时中断、继续或重复物质添加。也可以在需要时通过触摸各数量显示输入新的药物量数值。

在控制添加单元12的同时控制和评估单元30将一个信号传递到血压测量单元13用于测量患者的血压。该血压测量单元13的控制单元14接着导入袖套16的膨胀，用于实现自动测量患者的血压。在结束测量后控制单元14将收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉血压(MAP)的数据以及心率传递到控制和评估单元30。这个单元将这些数据发送给输入和输出单元32，由此在触摸屏33上以仍然变化的图形显示血压测量状态的信息，根据时间滞后的血压测量的结束相应时间滞后地显示。

在图4中所示的视图中通过输出窗口63替换输出窗口61，在其中示出收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉血压(MAP)的数值以及心率数值并以模拟的显示器表示。同时使措施64闪亮，通过它可能实现袖套膨胀压力的压力预选、血压的自动间隔测量以及通过接通/断开开关实现立刻重新测量血压。在血压测量措施66中还黑暗地示出局部区域67，因为实际的测量过程已经结束。同时使收缩和舒张血压的测量值附加地显示在血压测量措施66上。这个视图一直保留，如果代替输出窗口63显示其它信息的时候。

也可以随时通过操纵血压测量措施66无需导入外部紧急情况措施地命令重新进行血压测量。

也可以规定，使在图3和4中所示的图形组合到一起，即，尤其在一个公共的视图中输出显示窗口63和64。

在通过控制和评估单元30接收到紧急情况激活措施58的信号以后控制添加单元12以及血压测量单元13的同时该控制和评估单元30也命令血液泵6，使血液输送率降低到预调节的数值。这个数值自动地显示在用于操纵血液泵6的措施53上(在这里100毫升/分钟)。附加地命令超滤单元22，23，中断超滤。这一点通过超滤激活显示措施65仍然以模拟LED的形式显示，它位于超滤单元22，23的接通/断开措施64上。在按压紧急情况激活措施58以后使模拟LED65熄灭。

在操纵紧急情况激活措施58以后由控制和评估单元30控制的紧急情况程序可以随时通过再一次操纵紧急情况激活措施58再失效。然后显示器图形返回到在图2中所示的治疗模式视图，并且通过事先预调节的调整继续进行治疗。紧急情况程序显示59熄灭并且不再显示紧急情况菜单措施60。

也可以规定，通过使超滤单元22，23和/或血液泵6调节到原先的输送值，使紧急情况程序按照所调节的时间再自动地返回到治疗模式。同样的效果可以在紧急情况程序期间操纵超滤单元22，23的接通/断开措施64得到。

也可以规定，使控制和评估单元30在预调节的、紧急情况程序有效的时间过后给出警示信号。

通过使用者-操作菜单(未示出)可以规定，使用者可以激活、停止在操纵紧急情况措施58以后命令控制和评估单元30的各种措施或调节参数值。尤其已经证实有利的是，可以调节超滤单元的断开以及血液输送率的降低、降低血液输送率的程度以及添加物质的各注射值如液体量和输送率。

本发明能够使操作人员在血液透析治疗期间在血压低的情况下通过唯一的操纵功能导入诊断和治疗的措施，同时明确操纵地得到这些血液透析仪措施的导入。这一点加速所导入措施的实施并且避免与此同时的错误操作，这些错误操作在显示出患者循环问题时才及时避免。

Claims (21)

1.一种具有体外循环的血液透析仪，在体外循环中来自患者的血液通过血液输入管道(5)导引到通过半透膜(2)分成两个腔室的血液透析仪(1)的血液室(3)并从该血液室(3)通过血液返回管道(7)流回到患者并且具有通过体外循环输送血液的血液泵(6)，

具有将物质添加到患者血液中的添加单元(12，24)，

具有去除来自透析仪第二腔室(4)的液体的超滤单元(22，23)，

具有测量患者血压的血压测量单元(13)，

具有控制和评估单元(30)，它与血液泵(6)、添加单元(12，24)、超滤单元(22，23)和血压测量单元(13)连接，

具有输出信息的输出单元(32，33)，它与控制和评估单元(30)连接，

具有输入数据和指示的输入单元(32)，它与控制和评估单元(30)连接，其特征在于，

所述输入单元(32)包括紧急情况激活措施，其在操作时对控制和评估单元(30)给出信号，接着该单元从血压测量单元(13)请求血压测量值，命令所述添加单元(12，24)以给定的方式将物质添加到血液中以及命令所述输出单元(32，33)以与治疗期间所示图形不同的图形(61，63)显示将物质添加到血液中的状况信息和血压测量值。

2.如权利要求1所述的血液透析仪，其特征在于，在血液透析仪(1)的第二腔室(4)上连接一个从透析液体制备单元(24)导引的透析液体输入管道(20)，用于输入透析液体。

3.如权利要求2所述的血液透析仪，其特征在于，所述透析液体制备单元(24)与控制和评估单元(30)连接。

4.如权利要求3所述的血液透析仪，其特征在于，所述透析液体制备单元(24)是添加单元的一部分。

5.如权利要求4所述的血液透析仪，其特征在于，所述物质通过血液透析仪(1)的半透膜(2)输入到血液。

6.如权利要求4所述的血液透析仪，其特征在于，所述物质通过与透析液体制备单元(24)和血液输入管道(5)或血压流回管道(7)连接的置换管道(26)输入。

7.如权利要求1所述的血液透析仪，其特征在于，所述给出信息的输出单元部分由显示器(33)构成。

8.如权利要求7所述的血液透析仪，其特征在于，所述显示器(33)由触摸敏感的显示器构成。

9.如权利要求8所述的血液透析仪，其特征在于，所述紧急情况激活措施(58)由在显示器上的表征标识的部位构成，对其接触导致发出信号。

10.如权利要求7所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号后命令输出单元(32)，使原先不可见的输出窗口(61，63)为了同时或接着显示血压测量和物质添加状况信息在显示器(33)上能够看到。

11.如权利要求1所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号后命令超滤单元(22，23)，使超滤减小到给定的降低的超滤速率值。

12.如权利要求11所述的血液透析仪，其特征在于，所述降低的超滤速率值为零。

13.如权利要求11所述的血液透析仪，其特征在于，控制和评估单元(30)的在接收信号时减少超滤可能性可以由使用者通过输入单元(32)激活或停止。

14.如权利要求13所述的血液透析仪，其特征在于，可以由使用者通过输入单元(32)预先设定降低的超滤速率值。

15.如权利要求11所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号时命令输出单元(32)，显示降低超滤的状况信息。

16.如权利要求15所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号后命令输出单元(32)，在原先不可见的输出窗口中能够在显示器(33)上看到降低超滤的状况信息。

17.如权利要求1所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号后命令血液泵(6)，使血液输送率减小到降低的血液输送率值。

18.如权利要求17所述的血液透析仪，其特征在于，可以由使用者通过输入单元(32)激活或停止控制和评估单元(30)，它在接收信号时降低血液输送率。

19.如权利要求18所述的血液透析仪，其特征在于，可以由使用者通过输入单元(32)预先给定降低的血液输送率值。

20.如权利要求17所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号时命令输出单元(32)，显示降低血液输送率的状况信息。

21.如权利要求20所述的血液透析仪，其特征在于，所述控制和评估单元(30)在接收信号后命令输出单元(32)，在原先不可见的输出窗口中能够在显示器(33)上看到降低血液输送率的状况信息。

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