CN107073186A - 用于在考虑血液治疗中的患者反馈的同时控制血液治疗器件的方法及血液治疗器件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种控制和/或调节器件(4000),其经由信号链路连接至第一输入器件(4100)及第二输入器件(4200),第一输入器件(4100)特别是可由医生操作,第二输入器件(4200)特别是可由患者(P)操作,其中控制或调节器件(4000)被编程成在执行以下步骤的同时在与血液治疗器件(1000)的信号链路中控制和/或调节患者(P)的血液治疗,血液治疗器件(1000)又连接至血液滤过器(3000):控制和/或调节血液治疗器件(1000)以用于用第一设置对患者(P)进行血液治疗,第一设置被描述为初始设置(UF_A),初始设置(UF_A)是使用第一输入器件(4100)针对至少一个治疗参数(UF_rate)设置的;检查是否已经使用第二输入器件(4200)发生输入;对使用第二输入器件(4200)键入的输入进行评估,和/或基于使用第二输入器件(4200)键入的输入对所述至少一个治疗参数(UF_rate)指定第二设置,第二设置被描述为目标设置(UF_Z);以及,控制或调节血液治疗器件(1000)以用于用第二设置对患者(P)进行血液治疗,和/或在根据所述输入或目标设置(UF_Z)调整或改变原始设置(UF_A)的同时控制或调节血液治疗器件(1000)。此外,提出了一种方法和血液治疗器件(4000)。
Description
技术领域
本发明涉及一种如权利要求1所述的控制和/或调节器件、如权利要求16所述的方法、以及如权利要求18所述的血液治疗器件。
背景技术
血液治疗,例如透析形式的血液治疗,通常是表示对于患者有负担的过程。患者由于——除了其他原因之外——身体症状(如疲劳、头痛、恶心及进一步的症状)而感到负担。所有这些症状在治疗期间都可能恶化或可能交替出现。因为患者由于治疗的必要性而感到的限制、他需要为他的治疗留出的时间以及关于他的基础疾病的无力感(该无力感尤其使得有必要进行治疗),血液治疗就其本身而言可能——另外——对于患者是烦累的。前面提及的症状中的一些或全部的发生及其严重性可通过用于治疗的血液治疗器件的智能控制或调节来防止或改善。
发明内容
本发明的一个目标是为血液治疗器件提供进一步的控制和/或调节器件(在下面,简称为控制器件)。此外,使用根据本发明的控制器件的方法及具有根据本发明的控制器件的血液治疗器件将被详细说明。
根据本发明的目的通过具有权利要求1的特征的控制和/或调节器件来解决。另外,该目的通过具有权利要求17的特征的方法及具有权利要求19的特征的血液治疗器件来解决。
根据本发明的控制和/或调节器件(简称为控制器件)通过信号链路连接至第一输入器件,具体来说可由医生操作的输入器件,或为此类连接做好准备。控制器件还通过信号链路连接至第二输入器件,具体来说可由患者操作的输入器件,或为此类连接做好准备。根据本发明的控制器件被编程成在与血液治疗器件的信号链路中和/或使血液治疗器件进行血液治疗。为此,血液治疗器件经由体外血液回路连接至血液滤过器。
根据本发明的控制器件被进一步编程成通过至少进行下面提及的步骤来控制和/或调节(在下面,简单地被描述为“控制”)患者的血液治疗或血液治疗器件。
这样,用于患者的血液治疗的血液治疗器件被以针对至少一个治疗参数的第一设置进行控制,第一设置在本文中被描述为原始设置。第一设置是经由第一输入器件针对血液治疗器件设置、键入或预设的输入或指令。
控制器件被编程成不管是否经由第二输入器件发生输入都检查一次、检查几次、定期检查、具体地按某些预定时间间隔检查。
如果检测到此类输入已经发生,则控制器件为了其编程对输入进行评估;如果没有输入发生,则不进行评估。可替代该评估或除了该评估之外,控制器件针对所述至少一个治疗参数指定第二设置,第二设置在本文中被描述为目标设置。指定是基于经由第二输入器件做出的输入,或根据经由第二输入器件做出的输入进行(如果此类输入被做出,否则不需要该步骤);该输入被考虑到指定之内,例如以计算的方式或通过使用查找表来考虑。
如果目标设置是经由控制器件指定的,则控制器件——优选地从指定的时刻开始,可替代地从延迟的时刻开始——以患者的进一步血液治疗以目标设置、因此以第二设置发生这样的方式来控制血液治疗器件。
目标设置的指定可被理解为原始设置的调整、改变或覆写。根据本发明的用于控制血液治疗器件的方法包括优选地根据本发明的控制和/或调节器件的提供,该控制和/或调节器件经由信号链路连接至第一输入器件及第二输入器件,第一输入器件特别是可由医生操作,第二输入器件特别是可由患者操作。
控制或调节器件被编程成在执行以下步骤的同时在与血液治疗器件的信号链路中控制和/或调节患者的血液治疗,血液治疗器件又连接至血液滤过器:
-控制和/或调节血液治疗器件以用于用第一设置对患者进行血液治疗,第一设置被描述为原始设置,原始设置是使用第一输入器件针对至少一个治疗参数设置的;
-检查是否已经使用第二输入器件发生输入;
-对使用第二输入器件键入的输入进行评估,和/或基于使用第二输入器件键入的输入对所述至少一个治疗参数指定第二设置,第二设置被描述为目标设置;以及
-控制或调节血液治疗器件以用于用第二设置对患者进行血液治疗,和/或在根据所述输入或目标设置调整或改变原始设置的同时控制或调节血液治疗器件。
根据本发明的血液治疗器件具有体外血液回路和/或血液盒,或连接至体外血液回路和/或血液盒。血液治疗器件进一步具有至少一个根据本发明的控制和/或调节器件。
根据本发明的实施例可以任意组合呈现以下特征中的一些或全部,只要这并不被本领域技术人员认为在技术上不可行即可。在本文中结合根据本发明的器件提及的特征可与根据本发明的方法组合,反之亦然。本发明的每个有利增强均是附属权利要求的主题。
在上面或下面提及的所有实施例中,表达“可以是”和“可具有”等的使用分别与“优选地是”和“优选地具有”是同义的,并且意图例示根据本发明的实施例。
每当在本文中提及数值时,技术人员将将这些数值理解为下限的指示。只要对于本领域技术人员来说这并不引起可认出的矛盾,技术人员将因此将“一个”始终解读为“至少一个”。该理解被本发明仅作为如下理解包括:数值,如“一个”,可替代地解读为“恰好一个”,只要这对于本领域技术人员来说在技术上可行即可。两者都被本发明所包括,因此对于本文中所包括的所有数值都是有效的。
每当在本文中提及表达“合适的”、“提供的”、“解释的”、“构造的”和/或“编程的”时,技术人员会将这看作所讨论的器件的特定实施例。前述术语在本文中可交换地使用。
即使在下面结合透析治疗来描述本发明,本发明也不限于此。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件被编程成允许经由第二输入器件输入,所述至少一个治疗参数的目标设置的指定和/或原始设置的调整或改变仅在指定的范围(frame)或区域内——例如由工厂或工作人员设置和/或经由第一输入器件设置——或在先前指定的限值内。
在根据本发明的某些示例性实施例中,控制器件被编程成能够键入框架或范围或限值,在该框架或范围或限值内,经由第二输入器件的输入、所述至少一个治疗参数的指定和/或调整是可能的或被使得成为可能。
在根据本发明的某些示例性实施例中,治疗参数是从由以下各项构成的组选择的:透析液的流动、流过血液滤过器的血液流动;输液的流入或流入速率、透析液或置换液中的渗透活性物质的提供或浓度、均在透析液或置换液中的碳酸氢盐、钠、钾、镁和/或钙的浓度、滤过速率、超滤速率、血液治疗的持续时间、回输至患者的血液的温度和/或透析液的温度。温度例如是透析液的来源的温度或透析液在进入血液滤过器或体外血液回路中时的温度。
根据本发明的血液治疗器件可拥有执行控制和/或调节所需的所有器件,比如血泵、超滤泵等。控制器件可在与这些器件的信号链路中。
包括在可受患者影响的治疗参数中的是——直接地或间接地——血液返回到患者的温度。该温度是影响患者的身体舒适度的因素。另一方面,血液温度具有患者可通过他的输入影响的疗效。
透析患者的医生例如趋向于设置透析液应具有的温度以便以导致患者略有凉意或低温的方式来设置该温度。这样做——另一方面——意图是消散超滤在身体核心中造成的热量。另一方面,这样做是为了生成寒冷所带来的外周血管的轻微的血管收缩以便在透析期间支持血压。如果温度太低,患者将会抱怨太冷。此外,如果情况如此,则透析质量的一定限制由于血管收缩将被预计为身体中的淤血未被很好地解毒。如果温度太高,则由于血管收缩,血压在透析期间可能发生危险的降低。
根据本发明,优选地提出了医生首先对于每个患者单独地设置温度范围,这避免了前述影响。该温度范围小于在血液治疗器件中可设置的温度范围。然后以用于透析液的温度值开始透析,该温度值例如是这些限值的均值。
患者可在治疗期间经由第二输入器件以任何方式修改透析液的温度,优选地在医生设置的限值内。
在此,在某些示例性实施例中并不要求当患者修改温度时他知道绝对温度。因此,该温度无需被确定或被传送至患者。如果可经由第二输入器件调整的参数用相对术语(如“更暖”或“更冷”)表达,则这可以是足够的。
在根据本发明的一些示例性实施例中,目标设置仅临时用作控制的基础。通过逐步或连续调整,在患者使用第二输入器件输入之后,将再次基于原始设置来进行控制。其后情况应如此的持续时间可以是可调整的。从目标设置到原始设置的转变可根据先前设置的模式来一步一步地进行,该转变可逐步地及以其他方式发生。
在根据本发明的一些示例性实施例中,如下范围或区域或限值自动地被进一步修改,优选地被进一步限制,在该范围或区域或限值内,经由第二输入器件的输入、所述至少一个治疗参数的指定和/或调整例如被以补充的方式或交替地使得成为可能,这取决于血液治疗期间进行的血压测量的结果。为此,可将血压测量的结果与先前针对患者确定可容许的血压限值进行比较。如果超过限值,则可用于输入或目标设置的参数范围,例如透析液的温度范围,将被调整。
在根据本发明的某些示例性实施例中,第二输入器件是基于机械和/或电解决方案。它可以例如是线性或旋转电位器。它可以是开关或拨动开关。它可以是声学输入器件(语音输入)。它可使用遥控器和/或手势控制来操作。它可拥有屏幕和/或可经由触摸操作(例如作为触摸面板)。
在根据本发明的一些示例性实施例中,第二输入器件被设计或构造成至少允许或只允许引起定性调整或对定性调整进行编码的定性输入。控制器件被编程成根据预定惯例或规则将经由第二输入器件键入的定性输入变换为定量目标设置。
在根据本发明的某些示例性实施例中,第二输入器件不允许定量设置。在其他实施例中,第二输入器件只允许定量输入,即,引起定量调整或对定量调整进行编码的输入。
见上文,定量输入可被标记为“更暖”或“更冷”。它们也可被标记为“更温和”、“更高效”、“更慢”或“更快”等。
根据存储的规则或惯例,每一个定量输入可导致关于一个或几个可调整治疗参数的控制可预见地改变。这样,“更温和”开关的操作可导致预定的超滤功率的泵功率(以及可选地进一步的治疗参数)降低,而“更冷”开关的操作可导致透析液的温度降低。
第二输入器件在根据本发明的某些示例性实施例中为患者提供不止一个定量输入可能性,可选地在适用时具有相反效果。相反,输入器件可被设计成除了“更暖/更冷”输入之外还允许“更温和/更高效”输入等。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件是以这样的方式设计的,即,对于经由第二输入器件的输入,可在至少或只有第一输入选项和第二输入选项之间进行选择,第一输入选项和第二输入选项优选地均引起治疗参数的原始设置在相反方向上的调整或改变,例如与治疗参数或血液治疗器件的原始设置的预设值相比。
在根据本发明的一些示例性实施例中,设置的调整或改变引起治疗参数的预定变化,特别是变化固定的值或数。
在根据本发明的某些示例性实施例中,原始设置的调整或改变是例如经由控制器/调节器、触摸屏、平板输入或滑动器的可变调整,其中优选地连续调整,优选地通过至少几步的调整,是可能的(例如通过为调整提供至少3步、4步或更多可选步)。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件被编程成根据自从血液治疗开始以后过去的时间来实施治疗参数的原始设置的调整或改变和/或目标设置的指定。
例如,可提供患者对作为第二输入器件的“更有效”开关的操作导致治疗会话期间更早时间点的例如泵送速率的提高比相同输入在更晚时间点将导致的泵送速率提高更温和。该实施例是基于例如如下概念,即,泵送速率的更温和的提高在更早时间点可以具有与泵送速率在更晚时间点的更大提高相同的效果,在所述更晚时间点,如果治疗的结束时间是固定的,则相对较短的时间仍实现较高的效率。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件被编程成在血液治疗期间的第二时间点时或第二时间段期间补偿治疗参数的原始设置的调整或改变,该调整或改变是在血液治疗期间的第一时间点时或第一时间段期间经由第二输入器件进行的。为此,控制器件被编程成在第二时间点或第二时间段自动地用第三设置来控制或调节血液治疗,第三设置在这里被描述为校正设置。在此,第二时间点或第二时间段分别在第一时间点或时间段之后。
在根据本发明的一些示例性实施例中,校正设置被定义成使得经由原始设置定为目标的血液治疗的目的不管患者的输入如何都得以实现,特别是在血液治疗的某个时间段期间。
在根据本发明的某些示例性实施例中,校正设置被定义成使得经由原始设置定为目标的血液治疗的目的在最初设置的治疗持续时间内得以实现,所述最初设置的治疗持续时间被设置在例如开始血液治疗之前或之时。
在根据本发明的某些示例性实施例中,针对性的、优选地预定的或预定义的目的可以是水合状况和/或解毒状况,该状况再次可以是预定的或预定义的。
如众所周知的,患者的水合状况表明患者的水负担,就水分过多来说,患者的水负担未经由肾脏释放,就脱水来说,与生理水合作用相比,身体缺乏水。水中毒(或水分过多)和脱水(或水分亏缺)都是异常流体体积调节的迹象,如例如在Guyton AC,Hall JE,Physiology,Elsevier&Saunders,2006年第11版第301页中对这进行解释的那样。用于测量水合状况的方法和器件例如从WO 2006/002685 A1得知。在其中,水分过多被计算为a*ECW+b*ICW+c*body weight,其中,ECW是细胞外的水,ICW是细胞内的水,a、b和c是变量或常数。
解毒状况是如下状况,在该状况下,血液中的一种或几种物质(诸如,尿素、钾、钠)的生理浓度或在血液治疗开始之前被设置为治疗目标的浓度得以实现。
在根据本发明的某些示例性实施例中,校正设置被指定成使得由对某个时间段根据目标设置进行控制而引起的偏离原始设置的影响被至少部分地补偿、取消,或该偏离的影响被抵消。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件被编程成在根据第二设置或目标设置控制或调节血液治疗器件之后自动地至少部分地从目标设置返回到原始设置。这可以例如渐进地发生。这可以整个地或仅部分地发生。
在根据本发明的某些示例性实施例中,控制器件在已经发起根据第二设置控制或调节血液治疗器件之后被编程成根据目标设置推迟控制或调节器件预定或计算的结束时间。可替代地,可根据目标设置自动地延长控制或调节器件预定或计算的治疗持续时间。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件被以这样的方式编程,即,经由第二输入器件做出的输入和/或目标设置的指定仅在该输入在血液治疗的至少一个预定时间段期间被做出时才可发生。在除所述预定时间段(一个或多个)之外的其他时间段内,此类输入是不可能的,将不被评估,或不会导致目标设置的指定。
在根据本发明的某些示例性实施例中,控制器件被以这样的方式编程,即,经由第二输入器件做出的输入可通过语音和/或手势做出。
在根据本发明的一些示例性实施例中,控制器件拥有输出器件,其用于在对患者或护理人员的信息进行计算之后分别输出和/或显示该输入或其效果的光学或声学反馈或呈现。输入的进一步的方面可被传送,如该输入需要的治疗持续时间的延长或该输入对治疗的其他影响。这样,患者自己可早早地关于可能例如与初始规划相比已有变化的进一步治疗疗程做好准备。
在根据本发明的某些示例性实施例中,控制器件拥有至少一个第一输入器件及一个第二输入器件,或连接至至少一个第一输入器件及一个第二输入器件,所述至少一个第一输入器件及一个第二输入器件均被构造成设置至少一个、特别是恰好一个治疗参数或改变该设置。
在根据本发明的某些示例性实施例中,血液治疗器件是血液透析器件、血液滤过器件或血液透析滤过器件。
在根据本发明的一些实施例中,根据本发明的控制器件被设计成调节器件。
根据本发明的血液治疗器件在根据本发明的某些实施例中拥有至少一个根据本发明的控制器件。
根据本发明的实施例中的一些或全部可拥有上面和/或下面所述的优点中的一个、几个或全部。
根据本发明的控制器件可实现的所有优点在某些实施例中全都可通过血液治疗器件以没有减损的方式实现。
根据本发明的一些实施例可实现的优点是,患者可更深入地参与他的血液治疗,例如透析治疗的控制。这样,他被给予为他自己承担更多责任且对通常可能烦累的治疗现状获得更积极的态度的机会。
通过运用影响,患者可使他自己从他通常感到无助且可能体验他自己是个被看护的人的情形摆脱出来,通过此,他在与医生和护理人员的对话中变为更有能力的合作伙伴。
除此之外,患者可通过使用根据本发明的器件的第二输入器件来使工作人员免于一些任务,因为他可在某些限值内对他的治疗进行他感到有必要的此种调整。本发明有利地使得能够减轻工作人员的负担、通过血液治疗设置的调整(他可靠他自己更精确地且更频繁地进行该调整)来提高患者的身体舒适度、同时加强患者个人的责任感,这一般是广受欢迎的。
如众所周知的,每个人根据他们的状况每天的感受是不同的。血液治疗器件处的血液治疗参数的设置(总是相同的)没有充分考虑到此。根据本发明,有利地,患者现在可调整血液治疗参数以使它们可根据他们每日的状况被处理。
本发明的一个有利的方面是为血液治疗患者(例如,透析患者)提供影响他的治疗的可能性。根据本发明,影响的可能性可限于疗法限制内的范围。在此,在根据本发明的一些实施例中接受先前旨在的治疗目标(就透析来说,例如透析剂量或脱水)将可能不会达到。
通过本发明,患者可经由第二输入器件以超出医生用第一输入器件设置的治疗目标的这样的有利方式来影响血液治疗,例如透析治疗。例如,如果患者的循环尤其稳健,或如果患者以“稳健的”方式对高度有效的治疗做出反应,则情况如此。该“稳健性”是由患者自己根据他当前的健康检测的,然而,患者仍受到通过生理参数(如血压)的监视的永久监督。
患者可在循环发生崩溃、产生严重后果之前直接地且及时地(如果适用,长时间地)进一步影响血液治疗施加于他的受力。从而,避免并发症,例如用于血压升高的应急药丸(从而,不利地,就透析患者而言,目标重量通常不能达到)或由于血液降低而导致造成狭窄(缩短血管通路的寿命)。
当对患者通过操作第二输入器件进行干预的时间点进行评估时,用于减小治疗带来的负担的最有前途的抵抗可被自动地引起。自动化可支持护理人员对于安全地进行显示的第一帮助措施的训练。它可进一步减轻工作人员的工作量。
有利地,对于血液治疗器件处的血液治疗的设置的录入可用患者的症状的语言来进行。在此类实施例中,技术参数的输入或设置改变不是必需的。症状转化为技术参数的知识再也无需被训练,而是由控制器件有利地提供。
在透析期间,透析液的温度必须被设置成使得如果可能的话,没有热量被传送到患者,热量也不会大量地从患者消散。为此,用于透析的透析液的温度由医生预定。
根据环境状况(例如,炎热夏天的一天或寒冷冬天的一天),所做的设置可导致患者冷或出汗。温度设置的调整因此在透析期间可能是必要的。直到现在,此类设置可在技术上且在组织上仅由护士做出。
根据本发明,现在患者可在任何时间经由第二输入器件根据他的身体舒适度对温度进行调整,但不与医生的处方的意图相冲突。
附图说明
在下面,使用所附附图仅作为例证来描述本发明。在这些图中,相同的标号指代相同的组件。附图示出:
图1以简化图示出根据本发明的血液治疗器件与第一实施例中的体外血液回路;
图2以简化图示出用第一实施例中的根据本发明的血液治疗器件进行的示例性治疗疗程;
图3以简化图示出用第二实施例中的根据本发明的血液治疗器件进行的示例性治疗疗程;以及
图4以简化图示出用第三实施例中的根据本发明的血液治疗器件进行的示例性治疗疗程。
具体实施方式
图1以简化图示出根据本发明的血液治疗器件1000与透析液的来源(未示出)及体外血液回路2000。
体外血液回路2000拥有血液治疗器件3000,这里其作为例证是血液滤过器或透析器,或连接至血液治疗器件3000。体外血液回路2000的动脉管路区段1将来自患者P的血管系统的血液朝向血液滤过器3000输送。体外血液回路2000的静脉管路区段3将来自血液滤过器3000的血液朝向患者P的血管系统输送。
血液治疗器件1000拥有用于控制和/或调节正使用血液治疗器件1000输送的血液治疗的控制和/或调节器件4000(简称为控制器件4000),或通过信号链路连接至控制和/或调节器件4000。
控制器件4000由信号链路与第一输入器件4100和第二输入器件4200连接。在其上可显示关于治疗参数的设置、血液治疗的疗程或使用第一输入器件4100和/或第二输入器件4200做出的录入的显示器件4300可被提供。
图2以简化图示出如下图中的使用第一实施例中的根据本发明的血液治疗器件1000进行的示例性治疗疗程,在该图中,实线示出在治疗时间t_dialyse期间正使用血液治疗器件1000进行的透析治疗的实际超滤速率UF_rate。
超滤治疗从时间t0以医生在第一输入器件4100作为原始设置键入的超滤速率UF_A(或UF原始)开始。在时间t1,期望比正进行的治疗更温和的治疗的患者P使用第二输入器件4200提交定性输入(“温和”,参见符号“-”),该定性输入导致在对输入进行评估且指定目标设置之后从偏离原始设置的、被作为其后的虚线示出的时刻开始以作为目标设置的超滤速率UF_Z(或UF目标)执行超滤。
当将实现预定超滤性能或超滤量时,不管在本文中所示的示例性实施例中患者在时间t1做出或发起的改变如何,患者的透析会话都超过先前被认为是治疗结束的时间t2延长到时间t3,在时间t3,不管患者做出的输入如何,预定超滤性能都得以实现。
图3以简化图示出使用第二实施例中的根据本发明的血液治疗器件进行的示例性治疗疗程。
在透析治疗中,原则上,并行运行的四个过程可被标识:
a)提取水
b)提取有毒物质
c)校正电解质(调整钠、钾、镁及钙)
d)通过添加碳酸氢盐对pH进行校正
提取过程a)和b)在身体中造成患者可能感觉到的不平衡,该不平衡结果可导致感到不适的已知症状。然而,透析期间的不平衡并不是均匀地发生的。相反,透析治疗可大致划分为基本阶段1和2:在阶段1中,应变由于渗透活性物质的提取而被置于患者上(“平衡失调综合征”)。在阶段2中,应变由于水的提取而被置于患者上(可能有严重的低血压)。
在阶段1中,血液滤过器3000中的血液和透析液之间的浓度梯度对于渗透物质的消除速度来说是特有的。这在透析开始时,在t0是最高的,并且随着时间的过去按自然指数函数下降。作为阶段1中水的快速提取的结果,对于血液循环和周围组织细胞之间的渗透活性物质,产生浓度差。这导致例如水从血浆流到脑部的细胞中,从而导致那的压力增大,这可导致头痛。类似的机理由于钾水平快速降低而导致心律失常。在该阶段中,如果患者放慢渗透活性物质的移除,则患者可得到缓解。为此,他可使用第二输入器件4200来做出被描述为“温和”的输入,根据本发明,第二输入器件4200采取例如调节器、滑动器、拨动开关或开关的形式。结果,血液治疗器件1000减小来自血液的物质的扩散。为此,以下措施之一——或它们的任何组合——可被发起:
–减小或停止透析液流动
–减小流过血液滤过器的血液流动
–降低施加的输液的流动速率
–提高透析液中的渗透活性物质的原始浓度
–降低透析液中的碳酸氢盐和/或钠浓度
图3用透析持续时间t_dialyse期间的偏差Δ的表示示出患者输入的结果。
在图3的例子中,患者在时间t1期望“更温和”的治疗,并且做出对应的输入。该输入经由控制器件4000被“转化”为目标设置,从时间t1向前,以该目标设置进行治疗。
输入可定性地作为脉冲或作为具有定量强度信息的脉冲发生。输入同时被转化为关于前述参数中的一个或几个的脉冲Δ1。如果输入表示脉冲,则值Δ1是固定值,否则指定患者P的输入和绝对值Δ1之间的指定转化(储存在软件中)。
渗透变化施加于身体上的应变从透析起点t0开始递减地减小,导致以下想法:
a)可使Δ1的固定值及可变输入的转化依赖于时间点t1,因此到目前为止的治疗时间。在某些实施例中,可通过访问存储在控制器件4000中的例程、算法等来根据自从治疗起点t0以后已经结束的时间减小或放大Δ1。这样,可实现患者在阶段1的时间段期间的干预的感觉到的影响多半对应于期望的益处。
b)在这里讨论的实施例中,校正干预自动地缩进,直到控制器件4000结束阶段1(t2,阶段1从t0持续到t2;阶段2从t2开始)为止。理想地,这渐进地发生,以抵消血液和透析液之间的浓度差的递减的发展。因此,如图3所示,导致血液中的渗透活性物质的线性浓度过程。
对使用的泵的流动速率的干预导致当前治疗会话中的清洁性能(关于血液)降低。性能降低在图3中作为例证对应于被指定为F1的三角形区域。
因为在时间t2,血液中的有毒物质和电解质的浓度偏离期望值(在图3的时间轴中示出)的程度大于患者尚未干预时将偏离的程度,所以关于直到透析在时间t3结束为止的剩余时间的一定的追赶效应自动地产生。然而,该效应不足以在透析结束时实现与在t1没有发生干扰时将实现的清洁性能相同的清洁性能。由于这个原因,可选地,在阶段2中可发生参数的Δ2的反校正,以完全地或部分地补偿该差异。反校正的结果在图3中将被理解为被指定为F2的三角形区域。
图4以简化图示出使用第三实施例中的血液治疗器件进行的示例性治疗疗程。
在阶段1中,参见关于图3的评论,或一般地在透析治疗的初始阶段中,水的消除对患者的身体通常引起几个问题。过多的水(水分过多)存在于组织及细胞和脉管系统中。由于此,血管略微扩张。从脉管系统移除水最初导致患者感到相当积极的张力解除。
然而,当从脉管系统移除更多的血浆水时,血压进一步下降。在水从血管周围的组织流到官腔中时,身体仍通过使外围血管收缩且提高脉冲频率来试图保持血压。这导致患者上的应变提高,这是可以被感觉到的。当情况可能如此时,身体不能补偿前面提及的机理,患者可能变得引起危险的低血压。
患者P现在可例如通过降低超滤速率UF_rate来采取对策,超滤速率UF_rate是流体的移除速率(例如,间接地经由作为第二输入器件4200的“温和/高效”-调节器)。这样,血液体积(血管被填充的程度)提高,血压稳定。
图4示出在上面被描述为阶段2的阶段中的血液治疗。如阶段1中那样,由在图4中在时间t21发生的对第二输入器件4200的输入而引起的患者P的干预可定性地作为脉冲发生或定量地作为强度信息发生。
关于超滤速率UF_rate的干预可由控制器件400的软件根据优选地至少三个选项:a)、b)或c)来进行解释。
a)恒定的:也就是说,直到透析结束,超滤速率UF_rate一直保持受限。因此,与透析之后的规定的干重有偏离,而与患者进行干预的时间点(可以是例如t21,或例如t22,参见图4)无关。图4用每两个不同的过程示出该选项,一次用点线示出,一次用虚线示出。
b)减小:也就是说,到透析结束时,也就是说,直到时间点t3增加到正常值,超滤速率UF_rate被返回。
c)补偿:也就是说,超滤速率UF_rate被返回,并且透析的剩余时间被划分成使得在该时刻,更少的流体被提取,然而其后,更多的流体被提取,以实现医生规定的干重。
选项a)至c)及透析结束时重量偏差的最大容许高度、因此患者进行干预时超滤速率UF_rate的容许校正的选择由医生对于每个患者单独设置,并且被存储在软件中。
关于图3和4,只描述了“更温和”的结果,“更温和”使患者上的应变减小。特别是关于超滤速率UF_rate,“更高效”也可被设想。这里,超滤速率将增加一个值,透析结束时的干重将低于规定干重。类推地,相同的机理如所描述的那样是有效的。在该变体中,患者P理解“高效”是“被允许喝更多”。
作为该设置的技术结果,超滤速率UF_rate已经在阶段1中被向上校正,例如如果患者P在此时触发“更高效”的话。
上面的解释涉及治疗持续时间划分为两个阶段的概念划分。然而,引入更多阶段也是可设想的。例如,在阶段1和阶段2之间可存在阶段1’,在阶段1’中,第二输入器件4200的例如通过设置“更温和”或“更高效”的操作没有影响,目标设置因此不被创建。此类进一步的阶段,它们的起点和终点等可在血液治疗器件1000的设置中和/或在控制器件4000中被指定。如果患者P例如在某个时间范围内几次操作第二输入器件4200,则控制可将每个操作转换为透析结束时的重量差,该重量差可受规定限制约束。
附图标记列表
1 动脉管路区段
2 透析管路
3 静脉管路区段
4 透析液管路
1000 血液治疗器件
2000 体外血液回路
3000 血液治疗器件,
血液滤过器或透析器
4000 控制或调节器件
4100 第一输入器件
4200 第二输入器件
4300 显示器件
P 患者
t_dialyse 透析治疗的治疗持续时间
t0 治疗起点
t1 治疗期间的时间点;受患者干扰
t2 治疗期间的时间点
t3 治疗终点
UF_A 作为初始设置的超滤速率
UF_rate 超滤速率
UF_Z 作为目标设置的超滤速率
Claims (21)
1.一种控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件经由信号链路连接至第一输入器件(4100)及第二输入器件(4200),所述第一输入器件(4100)特别是可由医生操作,所述第二输入器件(4200)特别是可由患者(P)操作,其中,所述控制或调节器件(4000)被编程成:在执行以下步骤的同时在与血液治疗器件(1000)的信号链路中控制和/或调节患者(P)的血液治疗,所述血液治疗器件(1000)又连接至血液滤过器(3000):
-控制和/或调节所述血液治疗器件(1000)以用于用第一设置对所述患者(P)进行血液治疗,所述第一设置被描述为原始设置(UF_A),所述原始设置(UF_A)是使用第一输入器件(4100)针对至少一个治疗参数(UF_rate)设置的;
-检查是否已经使用所述第二输入器件(4200)发生输入;
-对使用所述第二输入器件(4200)键入的输入进行评估,和/或基于使用所述第二输入器件(4200)键入的输入对所述至少一个治疗参数(UF_rate)指定第二设置,所述第二设置被描述为目标设置(UF_Z);以及
-控制或调节所述血液治疗器件(1000)以用于用所述第二设置对所述患者(P)进行血液治疗,和/或在根据所述输入或目标设置(UF_Z)调整或改变原始设置(UF_A)的同时控制或调节所述血液治疗器件(1000)。
2.如权利要求1所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成允许使用所述第二输入器件(4200)输入,所述至少一个治疗参数(UF_rate)的目标设置(UF_Z)的指定和/或原始设置(UF_A)的调整或改变仅在先前指定的范围或区域内或在先前的指定限值内。
3.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),其中,所述治疗参数是从由以下各项构成的组选择的:透析液的流动、流过血液滤过器的血液流动;输液的流入、透析液中的渗透活性物质的提供或浓度、均在透析液中的碳酸氢盐、钠、钾、镁和/或钙的浓度、滤过速率、超滤速率(UF_rate)、血液治疗的时间段及透析液的温度。
4.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),其中,所述第二输入器件(4200)使得能够进行定性输入,并且其中所述控制及调节器件(4000)被编程成:根据预定惯例或规则将使用第二输入器件(4200)键入的定性输入变换为目标设置。
5.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被设计成使得当使用第二输入器件(4200)键入输入时,第一或第二输入选项可被选择,所述第一或第二输入选项优选地均导致所述治疗参数(UF_rate)的原始设置相反地调整或改变。
6.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:使得所述原始设置(UF_A)的调整或改变导致所述治疗参数(UF_rate)的预定变化,特别是变化固定的值或数。
7.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:使得所述原始设置(UF_A)的调整或改变是可变的和/或连续的调整。
8.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:根据自从所述血液治疗开始以后过去的时间t1来引起所述治疗参数(UF_rate)的原始设置(UF_A)的调整或改变和/或所述目标设置(UF_Z)的指定。
9.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:在所述血液治疗期间的第二时间点(t2)时或第二时间段(t3-t2)内自动地用第三设置来控制或调节在所述血液治疗期间的第一时间点(t1)时或第一时间段(t2-t1)内使用所述第二输入器件(4200)发生的、所述治疗参数(UF_rate)的原始设置(UF_A)的调整或改变,所述第三设置在本文中被描述为校正设置,其中,所述第二时间点或时间段分别在所述第一时间点或时间段之后。
10.如权利要求9所述的控制和/或调节器件(4000),其中,所述校正设置被确定成使得所述原始设置(UF_A)旨在的所述血液治疗的目标被实现。
11.如权利要求10所述的控制和/或调节器件(4000),其中,所述目标是水合状态和/或解毒状态。
12.如权利要求9所述的控制和/或调节器件(4000),其中,所述校正设置被确定成使得偏离所述原始设置(UF_A)的影响被至少部分地补偿、取消或抵消。
13.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:在所述血液治疗器件(1000)的控制或调节已经以所述第二设置或目标设置(UF_Z)发生之后至少部分自动地从所述目标设置(UF_Z)返回到所述原始设置(UF_A)。
14.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:根据所述目标设置(UF_Z)来延迟所述控制或调节器件(4000)预定或计算的结束时间点(t3),或被编程成:在以所述目标设置(UF_Z)发起所述血液治疗器件(1000)的控制或调节之后根据所述目标设置(UF_Z)来延长所述控制或调节器件(4000)预定或计算的治疗持续时间(t3-t0)。
15.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:使得使用所述第二输入器件(4200)做出的输入和/或所述目标设置(UF_Z)的指定只有在所述输入在所述血液治疗的预定时间段期间被做出时才发生。
16.如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000),该控制和/或调节器件被编程成:使得使用所述第二输入器件(4200)做出的输入可使用语音和/或手势做出。
17.一种用于用以下步骤控制血液治疗器件的方法:
-提供控制和/或调节器件(4000),所述控制和/或调节器件(4000)经由信号链路连接至第一输入器件(4100)及第二输入器件(4200),所述第一输入器件(4100)特别是可由医生操作,所述第二输入器件(4200)特别是可由患者(P)操作,其中,所述控制或调节器件(4000)被编程成:在执行以下步骤的同时在与血液治疗器件(1000)的信号链路中控制和/或调节患者(P)的血液治疗,所述血液治疗器件(1000)又连接至血液滤过器(3000):
-控制和/或调节所述血液治疗器件(1000)以用于用第一设置对所述患者(P)进行血液治疗,所述第一设置被描述为原始设置(UF_A),所述原始设置(UF_A)是使用第一输入器件(4100)针对至少一个治疗参数(UF_rate)设置的;
-检查是否已经使用所述第二输入器件(4200)发生输入;
-对使用所述第二输入器件(4200)键入的输入进行评估,和/或基于使用所述第二输入器件(4200)键入的输入对所述至少一个治疗参数(UF_rate)指定第二设置,所述第二设置被描述为目标设置(UF_Z);以及
-控制或调节所述血液治疗器件(1000)以用于用所述第二设置对所述患者(P)进行血液治疗,和/或在根据所述输入或目标设置(UF_Z)调整或改变原始设置(UF_A)的同时控制或调节所述血液治疗器件(1000)。
18.如权利要求17所述的方法,其中,所述治疗参数是从由以下各项构成的组选择的:透析液的流动、流过血液滤过器的血液流动;输液的流入、透析液中的渗透活性物质的提供或浓度、均在透析液中的碳酸氢盐、钠、钾、镁和/或钙的浓度、滤过速率、超滤速率(UF_rate)、血液治疗的时间段及透析液的温度。
19.一种血液治疗器件(1000),该血液治疗器件拥有体外血液回路(2000)及血液滤过器(3000),或连接至体外血液回路(2000)及血液滤过器(3000)这二者,其中,所述血液治疗器件(1000)进一步包括或经由信号链路连接至:
-至少一个如前述权利要求之一所述的控制和/或调节器件(4000)。
20.如权利要求19所述的血液治疗器件(1000),该血液治疗器件拥有至少一个第一输入器件(4100)及一个第二输入器件(4200)以用于对至少一个治疗参数(UF_rate)的设置进行调整或改变。
21.如权利要求19或20所述的血液治疗器件(1000),该血液治疗器件被构造成血液透析器件、血液滤过器件或血液透析滤过器件。
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