CN1943717A - 一种治疗低血压症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗低血压症的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗低血压症的中药组合物，该组合物是由一定比例的人参、黄芪(蜜炙)、鹿茸、茯苓、白术(炒)、陈皮、黄精、五味子、当归、麦冬、甘草(蜜炙)按一定工艺制备而得，对低血压症有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗低血压症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗低血压症的中药组合物及制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
低血压、心脑血管疾病已成为常见病和多发病，也是中老年人最常见的致残和致死原因。据统计，我国每年约有上百万人，世界每年约上有千万人由于低血压、心脑血管疾病而导致致残、致死。低血压、心脑血管疾病现已成为世界人类最大的疾病。随着各种致病因素的影响，老龄化人口不断的扩大，低血压等疾病将成为几何阶梯形势迅速扩大。威胁人类健康和生命的低血压、心脑血管疾病已成为世界医学界最大的攻关课题。但具有防治低血压、心脑血管疾病的新药一直没有研制成功。
发明内容
本发明的是针对存在的问题，提供一种疗效较好、无毒副作用的治疗低血压症的中药药物，以克服现有治疗药物的不足。
本发明所述的药物是由下列重量制成的：
人参    30-90份      黄芪(蜜炙)    150-450份      鹿茸    30-90份
茯苓    75-225份     白术(炒)      60-180份       陈皮    50-150份
黄精    75-225份     五味子        75-225份       当归    75-225份
麦冬    75-225份     甘草(蜜炙)    50-150份
本发明所述的药物最佳重量配比是：
人参    60份         黄芪(蜜炙)    300份          鹿茸    60份
茯苓    150份        白术(炒)      120份          陈皮    100份
黄精    150份        五味子        150份          当归    150份
麦冬    150份        甘草(蜜炙)    100份
以上原料药可以根据需要制成多种剂型，包括片剂、胶囊、丸剂等临床常用剂型，此过程如下：
以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用50-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.05-1.10(60℃)；其余黄芪等七味加水煎煮2-3次，各煎煮1-3小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
优选后的工艺为：
以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用8倍量70％乙醇回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.05-1.10(60℃)；其余黄芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
本品可用于治疗气血两虚型低血压症，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用胶囊剂是根据本发明最优配比和最佳工艺制备而得。具体试验如下：
1材料
1.1实验条件 温度20～25℃，湿度60～80％。
1.2实验动物 实验用wistar大鼠72只，体质量180-200g，雌雄各半，动物自由饮食。
1.3实验用药品 本发明参芪升阳胶囊；当归补血口服液；环磷酰胺。
1.4实验方法
分组：取大鼠72只，随机均分为9组。
参芪升阳胶囊悬浮液组：其中5组分别灌服大、中、小剂量的参芪升阳胶囊悬浮液(300mg/Kg、150mg/Kg、75mg/Kg)，均为0.01ml/g；当归补血口服液组：8ml/Kg，原药液稀释1倍，0.01ml/g；模型组：同体积生理盐水；给药时间：连续给药14天。具体方法：模型组及给药组大鼠于给药的第1日，每鼠尾部放血约1ml，隔日放血1次，连续放血5次，模型组及给药组大鼠于给药的第2日，每鼠腹腔注射环磷酰胺40mg/Kg，隔日注射1次(以后的剂量为20mg/Kg)，连续注射6次，另设一完全空白对照组，灌服并注射同体积的生理盐水，于最后一次给药后2h，将大鼠处死，取胸腺、脾脏甲醛液中保存，作病理切片用，光学显微镜下观察切片。
主要观察指标：胸腺和脾脏组织形态，胸腺皮质厚度和皮质细胞数，脾脏脾脾小叶淋巴细胞数。统计学分析：数据分析采用SPSS10.0s统计软件，计量资料组间比较采用t检验。
2结果 实验动物数量分析纳入大鼠72只，进入结果分析72只，无脱失值。
2.1各组大鼠胸腺病理变化在光学显微镜下观察：生理盐水组动物胸腺均分叶清楚，皮质厚，胸腺皮质细胞密集；模型组动物胸腺均发生严重萎缩，皮质明显变薄，细胞稀疏；当归补血糖多糖大、中、小剂量组和当归补血汤口服液组对气血双虚大鼠模型胸腺萎缩具有拮抗作用，可增加胸腺皮质厚度和皮质细胞数，表明其具有增强机体细胞免疫功能的作用，结果见表1。
表1当归补血汤多糖对放血和环磷酰胺并用所致大鼠气血双虚模型胸腺组织的影响(x±s，n＝12)
  组别   剂量   胸腺皮质厚度(μm)   皮质细胞数(n)
  模型组空白对照组本发明高剂量组本发明中剂量组本发明小剂量组当归补血口服液组 300mg/Kg150mg/Kg75mg/Kg8mg/Kg   8.24±4.7433.47±6.0517.45±3.2019.30±3.8220.42±4.2226.38±5.47   18.5±5.752.4±11.326.7±4.628.0±5.430.4±6.730.2±6.8
与模型组比较，t＝3.53-10.38，P＜0.01
结果表明：与空白对照组比较，模型组动物胸腺皮质厚度和皮质细胞个数均显著减少，说明造气血双虚模型成功。与模型组比较，各给药组动物的胸腺皮质厚度、皮质细胞个数均显著增加(P＜0.01)；与当归补血口服液组比较，当归补血糖多糖水溶液高、中、低剂量组差异无显著性意义(P＜0.05)。
2.2各组大鼠脾脏病理变化  在光学显微镜下观察：空白对照组动物脾脏红、白髓质均分界清楚，白髓(淋巴小结)体积较大，淋巴细胞密集；模型组动物脾小结明显缩小，淋巴细胞数明显减少，淋巴小结和红髓广泛出现灶状的纤维增生；参芪升阳胶囊大、中、小剂量组和当归补血口服液组均能拮抗气血双虚大鼠免疫功能的下降，能增加脾小叶淋巴细胞数，表明其对周围细胞免疫功能有增强作用，结果见表2。
表2参芪升阳胶囊对放血和环磷酰胺并用所致大鼠气血双虚模型脾脏组织的影响(x±s，n＝12)
  组别   剂量   脾小叶淋巴细胞数(n)
  空白组模型组本发明高剂量组本发明中剂量组本发明小剂量组当归补血口服液组 300mg/Kg150mg/Kg75mg/Kg8mg/Kg   33.5±6.2*7.9±4.5*17.8±3.4*19.3±4.1*20.5±5.1*27.3±4.5*
与模型组比较，*P＜0.01
结果表明：与空白对照组比较，模型组动物脾小叶淋巴细胞数显著减少(P＜0.01)，说明造气血双虚模型成功。与模型组比较，各给药组均能显著增加气血双虚大鼠脾脏脾小叶淋巴细胞数(P＜0.01)，说明各给药组均能拮抗环磷酰胺所致大鼠免疫功能的下降；与当归补血口服液组比较，参芪升阳胶囊高剂量组、低剂量组能显著增加脾小叶淋巴细胞数(P＜0.01)，中剂量组与之差异无显著性意义(P＞0.05)
以下以具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本申请所要保护的范围并不仅限于实施例中所述剂型。
具体实施方式：
实施例1
【处方】人参   60g     黄芪(蜜炙)    300g    鹿茸   60g
        茯苓   150g    白术(炒)      120g    陈皮   100g
        黄精   150g    五味子        150g    当归   150g
        麦冬   150g    甘草(蜜炙)    100g
【制法】以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用8倍量70％乙醇回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.05-1.10(60℃)；其余黄芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2
【处方】人参    60g     黄芪(蜜炙)    300g    鹿茸    60g
        茯苓    150g    白术(炒)      120g    陈皮    100g
        黄精    150g    五味子        150g    当归    150g
        麦冬    150g    甘草(蜜炙)    100g
【制法】以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用8倍量70％乙醇回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.05-1.10(60℃)；其余黄芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，制成1000片，即得。
实施例3
【处方】人参    60g     黄芪(蜜炙)    300g    鹿茸    60g
        茯苓    150g    白术(炒)      120g    陈皮    100g
        黄精    150g    五味子        150g    当归    150g
        麦冬    150g    甘草(蜜炙)    100g
【制法】以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用8倍量70％乙醇回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.05-1.10(60℃)；其余黄芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，混匀，以水为粘合剂，合坨，制丸，制成1000丸，即得。

Claims (6)

1、一种中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述重量份的原料药制成：
人参    30-90份     蜜炙黄芪  150-450份    鹿茸    30-90份
茯苓    75-225份    炒白术    60-180份     陈皮    50-150份
黄精    75-225份    五味子    75-225份     当归    75-225份
麦冬    75-225份    蜜炙甘草  50-150份。
2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成：
人参    60份        蜜炙黄芪  300份        鹿茸    60份
茯苓    150份       炒白术    120份        陈皮    100份
黄精    150份       五味子    150份        当归    150份
麦冬    150份       蜜炙甘草  100份。
3、如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于可以制成多种常规剂型，包括片剂、胶囊、丸剂等临床常用剂型。
4、如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于经过如下过程：除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用50-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.05-1.10；其余黄芪等七味加水煎煮2-3次，各煎煮1-3小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至60℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，加入适宜的辅料，制成所需剂型。
5、如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：以上十一味，除人参、鹿茸粉碎成细粉外，五味子、黄精用8倍量70％乙醇回流提取两次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.05-1.10；其余黄芪等七味加水煎煮三次，第一次、二次加水10倍量，煎煮各2小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，滤过，合并滤液，并加入黄精、五味子提取液，浓缩至60℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入人参、鹿茸细粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
6、如权利要求1或2所述中药组合物在制备用于治疗低血压症的药物中的应用。
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