CN1943711A

CN1943711A - 一种用于养心健脑的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN1943711A
Application number: CN 200510105949
Authority: CN
Inventors: 周小明
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-10-08
Filing date: 2005-10-08
Publication date: 2007-04-11

Abstract

本发明公开了一种用于养心健脑的中药组合物，属于中药领域。该中药组合物是由一定比例的生地、人参、麦冬、枸杞子等按特定工艺制备而得，对治疗心气不足、肾阴亏损所致的少气懒言，疲乏无力，失眠健忘，头晕耳鸣等症有明显地治疗作用。本发明同时还公开该中药组合物的制备方法。

Description

一种用于养心健脑的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗心气不足、肾阴亏损所致的少气懒言，疲乏无力，失眠健忘，头晕耳鸣等症的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

随着人们生活水平不断提高，人们越来越重视生活质量，如何延缓衰老是当前老年医学研究的主要课题之一。功能下降或紊乱，结果胸腺萎缩，T细胞损耗，从而导致机体衰老，寿命缩短，由于中药的免疫调节剂可以增强老年人的免疫功能，因此很有希望将它们作为延缓衰老药应用于临床，目前世界上一些发达国家的科学们都在为寻找抗衰老的药不惜花费大量的人力和财力，中医药是祖国医学的宝贵遗产，在我国已有几千年的沿用历史，各种动物、植物、矿物资源十分丰富，具有巨大开展潜力。

近年来，氧产生的自由基日益受到人们的重视，脂质过氧化，蛋白质、氨基酸的交联、氧化，DNA、RNA交联或氧化，多糖高分子氧化等对机体均可造成不同程度的损伤，如：生物膜损坏，阻碍营养物质并损伤组织功能、基因突变、某些酶和功能蛋白表达缺失、能量供应不足等均可引起机体衰老。随着年龄的增长，人体内SOD的活性逐渐下降，最后无力清除不断蓄积下来的活性氧和自由基，随着自由基的大量堆积，人体的老化速度就不断加快。

本发明的目的是为了提供一种疗效确切的治疗心气不足、肾阴亏损所致的少气懒言，疲乏无力，失眠健忘，头晕耳鸣等症的中成药，从而达到养心健脑，提高疗效的目的。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于养心健脑的中药组合物；

本发明的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的药物是由下列原料药制成的：

猪脑1000～3000重量份五味子100～300重量份麦冬50～150重量份

人参25～75重量份枸杞子25～75重量份地黄25～75重量份

丹参25～75重量份维生素B₁0.5～1.5重量份维生素B₆0.5～1.5重量份

本发明所述的药物最佳重量份配比是：

猪脑2000重量份五味子200重量份麦冬100重量份

人参50重量份枸杞子50重量份地黄50重量份

丹参50重量份维生素B₁1重量份维生素B₆1重量份

以上原料药能制成多种口服制剂，包括胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等临床上可以接受的药物剂型等。这些制剂的共同的制备过程是：

以上九味，猪脑加水1100ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温30～60分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加水分别煎煮1～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B₁、维生素B₆混匀，置紫外光灯下灭菌，制成所需的剂型。

常见的剂型及制备方法是：

将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，混匀，制粒，压制成片剂。

将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，制备成丸剂。

将浸膏组合物粉碎，加入基质、助悬剂、润湿剂，制备成软胶囊剂。

将浸膏组合物粉碎，制粒，加入助流剂装入胶囊，制备成胶囊剂。

最佳的制备方法是：

以上九味，猪脑加水1100ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，搅匀，在37～40℃保温8~10小时，再经100℃保温40分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加3倍量水分别煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B1、维生素B6混匀，置紫外光灯下灭菌，制成所需的剂型。

本品可用于治疗对治疗心气不足、肾阴亏损所致的少气懒言，疲乏无力，失眠健忘，头晕耳鸣等症，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用片剂是按本发明的最佳配比和最优工艺制备而得。具体试验如下：

将实验大鼠按体重编号，用随机数字表法分为6组，即空白组、模型组、脑复康组、本品片剂大剂量组、本品片剂中剂量组和本品片剂低剂量组，每组10只，雌雄各半。

从实验第1d开始，除空白组外，各组大鼠每天颈部皮下注射1次D-半乳糖0.125g·kg^-1，连续40d，建立亚急性衰老模型。造模同时，空白组每日皮下注射等量生理盐水，并给予等量蒸馏水灌胃；模型组给予等量蒸馏水灌胃；脑复康组每日给予0.4g·kg^-1脑复康药剂1ml；本品大、中、小剂量组每日分别给予0.8g·kg^-1、0.4g·kg^-1和0.16g·kg^-1本品片剂药剂1ml。各组均以普通饲料喂养，连续灌胃40d。标本采集与处理各组动物最后1次灌胃，禁食不禁水24h后全部杀检。然后制备血清标本和脑组织匀浆。血清SOD、MDA和脑组织GSHPX测定采用比色法。

统计学处理

应用SPSS11.0统计软件处理，实验数据以样本均数±标准差(x±s)表示，根据方差齐性采用单因素方差分析，显著性水平取α-0.05。

本品片剂能有效促进血清SOD和脑组织GSHPX活性，降低大鼠血清MDA含量，提示该药可提高机体抗氧化能力和清除自由基能力，抑制脂质过氧化反应，且作用以大剂量为优。见表1。

表1各组大鼠血清SOD活力、MDA含量的比较(n＝10， X±s)

组别	剂量/g·Kg^-1	SOD/U·mL^-1	MDA/nmol·mL^-1
组别	剂量/g·Kg^-1	SOD/U·mL^-1	MDA/nmol·mL^-1	空白组模型组脑复康组本品大剂量组本品中剂量组本品小剂量组	--0.400.800.400.16	153.46±12.29132.57±15.99*148.48±13.68△158.74±12.53△△149.72±10.29△147.79±12.12△★	5.46±1.986.65±1.24*5.46±1.33△△4.92±0.98△△4.96±1.31△△5.50±0.82△

与空白组比较，*P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与大剂量组比较，★P＜0.05。

表2各组大鼠脑组织GSHPX活力的比较(n＝10， X±s)

组别	剂量/g·Kg^-1	GSHPX/Mmol·min^-1
组别	剂量/g·Kg^-1	GSHPX/Mmol·min^-1	空白组模型组脑复康组本品大剂量组本品中剂量组本品小剂量组	--0.400.800.400.16	270.01±26.62186.02±36.07*250.53±52.01△△255.02±24.48△△247.29±51.47△△203.87±55.62★

从实验结果分析，大鼠连续颈后皮下注射D-半乳糖40d，与正常组比较结果显示，血清SOD、脑组织GSHPX活性显著下降，而血清MDA含量显著升高，提示复制亚急性衰老大鼠模型成功。与模型组比较，敦煌石室大宝胶囊可显著升高血清SOD和脑组织GSHPX含量，降低血清MDA含量，提示本品片剂具有抗氧化、清除自由基能力。由此可见，该方延缓衰老的机理之一可能是通过提高内源性延缓衰老物质的活性，抑制脂质过氧化反应，或者复方中具有直接清除自由基作用之故，减少了LPO及其产物MDA的形成，避免其诱导的病理损害发生，从而使机体细胞的生理功能正常发挥。同时也证明补肾健脾中药对延缓衰老具有十分重要的意义。

以下通过实施来进一步说明本发明的技术方案，但本次申请所要保护的范围并不仅限于实施例所述内容。

具体实施方式：

实施例1

【处方】

猪脑1000g 五味子100g 麦冬50g 人参25g

枸杞子25g 地黄25g 丹参25g 维生素B₁0.5g

维生素B₆0.5g

【制法】以上九味，猪脑加水550ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶333g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温40分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加3倍量水分别煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B₁、维生素B₆混匀，置紫外光灯下灭菌，装入胶囊，制成500粒，即得。

实施例2

【处方】

猪脑2000g 五味子200g 麦冬100g 人参50g

枸杞子50g 地黄50g 丹参50g 维生素B₁1g

维生素B₆1g

【制法】以上九味，猪脑加水1100ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温40分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加3倍量水分别煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B1、维生素B6混匀，置紫外光灯下灭菌，加入羧甲淀粉钠3g，并以微晶纤维素调节总量至400g，压片，制成1000片，即得。

实施例3：

【处方】

猪脑4000g 五味子400g 麦冬200g 人参100g

枸杞子100g 地黄100g 丹参100g 维生素B₁2g

维生素B₆2g

【制法】以上九味，猪脑加水2200ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶1334g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温40分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加3倍量水分别煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B1、维生素B6混匀，置紫外光灯下灭菌，加入羧甲淀粉钠3g，以微晶纤维素调节总量至1000g，制成丸剂，分装，每袋5.0g，即得。

Claims

1.一种用于养心健脑的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的：猪脑1000～3000重量份，五味子100～300重量份，麦冬50～150重量份，人参25～75重量份，枸杞子25～75重量份，地黄25～75重量份，丹参25～75重量份，维生素B₁0.5～1.5重量份，维生素B₆0.5～1.5重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物所优选的的重量比为：猪脑2000重量份，五味子200重量份，麦冬100重量份，人参50重量份，枸杞子50重量份，地黄50重量份，丹参50重量份，维生素B₁1重量份，维生素B₆1重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物能制成多种口服制剂，如胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等药物剂型。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤：以上九味，猪脑加水1100ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温30～60分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加水分别煎煮1～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B₁、维生素B₆混匀，置紫外光灯下灭菌，制成所需的剂型。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤：以上九味，猪脑加水1100ml匀浆，搅拌下加盐酸调pH值至1.5～2.0，加入3％胃蛋白酶667g，搅匀，在37～40℃保温8～10小时，再经100℃保温40分钟，静置，离心，上清液喷雾干燥，备用。人参粉碎成细粉，备用。五味子、枸杞子、麦冬、地黄、丹参五味加3倍量水分别煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.30的稠膏，干燥，粉碎，过筛，与上述细粉及维生素B₁、维生素B₆混匀，置紫外光灯下灭菌，制成所需的剂型。

6.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于制备用于心气不足、肾阴亏损所致的少气懒言，疲乏无力，失眠健忘，头晕耳鸣等症的药物中的应用。