CN1925818A - 加热式气囊导管装置、其弹性管装置及激振装置 - Google Patents
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Abstract
在前端部具有气囊(2)的导管主体(2)的基端部连接弹性管(40)。将管(40)固定在激振装置RP上时，向外部突出的其末端部侧作为余量容积部(40A)。激振装置RP的滚筒(53)可获得按压弹性管(40)使其完全地缩径的断开状态、和不能按压的连通状态。在由加热用液体充满从气囊(2)到弹性管(40)的路径内的状态下，根据滚筒(53)的规定旋转方向，上述断开状态下管(40)内的加热用液体被加压向余量容积部(40A)，另一方面，上述连通状态下余量容积部(40A)内的被加压的加热用液体朝向气囊(2)侧进行逆流。通过反复进行该加压和逆流，使气囊(2)内的加热用液体振动。气囊(2)越大，余量容积部(40A)的长度(V)设为越长，由此可赋予对应于气囊的大小的适当的振动。
Description
技术领域
本发明涉及利用振动使气囊(balloon)内的加热用液体的温度均一化而构成的加热式气囊导管(catheter)装置、其弹性管装置及激振装置。
背景技术
在导管主体的前端部安装了气囊的带气囊导管中，在气囊内装备加热机构，并通过该加热机构对气囊内填充的加热用液体进行加热，由此局部地烧灼气囊接触的体组织而进行治疗。并且，在气囊内，为了检测加热用液体的温度，还设置作为温度传感器的热电偶。
在上述的加热式气囊导管装置中，存在希望在气囊的相当大的面积范围内烧灼体组织的情况。若对这一点进行说明，则例如，若激活心脏的电信号的路径中的异常的路径(副传导路)存在于肺静脉中，则成为被称为心房细动的眩晕或心情变差等症状的原因，除此之外，心房细动还成为恶化心功能不全的原因或脑梗塞的重要原因。为了断开该形成于肺静脉的异常传导路径，希望整体地，换而言之，环状地烧灼向左心室开口的肺静脉的开口缘部(肺静脉口)。
如上述可知，在将气囊作为整体环状地接触肺静脉口的状态下，维持且加热气囊内的加热用液体，使由装备在气囊内的温度传感器检测的温度达到规定温度，在这种情况下，发生肺静脉口的周方向的烧灼状态明显不同的情况。即可知，发生如下情况：肺静脉口中的某些部分变为过度加热的状态，另外部分变为加热不足。
特开2003-111848号公报中公开有：为了使上述的气囊内的加热用液体的温度均一化，利用振动搅拌气囊内的加热用液体的结构。即，在导管主体的基端部连接振动赋予装置，并用加热用液体充满从该振动赋予装置到气囊之间的路径，由此通过导管主体内的加热用液体，将由振动赋予装置赋予的振动传达到气囊内的加热用液体的结构。
作为上述用于赋予振动的装置公开有：利用了由电动机往复驱动的振动片的结构、或使往复驱动连接于导管主体的基端部的弹性管的构件在其径向上进行张缩运动的结构。
不过，气囊的大小可根据患者的身材或烧灼部位的差异等进行变更。例如，可选择性地使用Φ20、Φ25、Φ30大小的气囊。
如上述可知，变更气囊的大小时，存在如下情况：即使通过振动赋予装置同样地赋予振动，气囊内的加热用液体的温度均一化上也会产生差异、或对于气囊产生不优选的张缩变形。即，对小气囊设定了适宜的振动赋予时，大的气囊时产生振动不足(搅拌不足)，从而气囊内的加热用液体的温度容易保持不均一状态。相反，对大的气囊设定了适宜的振动赋予时，对于小的气囊，将重复大的膨缩，从而容易产生气囊强烈接触烧灼部位(气囊膨胀时)、或气囊远离烧灼部位(气囊的收缩)的问题。
发明内容
本发明鉴于如以上的事情而实现，其第1目的在于提供可赋予对应于气囊的大小的适当的振动，且可完全地断开用于赋予振动的激振部位与加热用液体接触的部位而构成的加热式气囊导管装置。
本发明的第2目的在于提供上述加热式气囊导管装置中使用的弹性管装置。
本发明的第3目的在于提供使用于上述加热式气囊导管装置中，用于赋予适宜的振动的激振装置。
为了达到所述第1目的，本发明装置采用如下述的解决方法。即，如专利申请的范围内的第1发明所记载，设为：
一种加热式气囊导管装置，在导管主体的前端部安装有加热式气囊，通过连接在所述导管主体的基端部的振动赋予装置，经由填充在该导管主体内的加热用液体，向所述热式气囊内的加热用液体赋予振动，该加热式气囊导管装置的特征在于，
所述振动赋予装置具备：
弹性管，其基端部连接在所述导管主体上且末端部处于闭合，内部被加热用液体填充；和
激振装置，其具有在相对于旋转轴偏移的位置以该旋转轴为中心旋转的滚筒，且固定所述弹性管，
所述弹性管固定在所述激振装置上的固定设定如下：使所述滚筒的规定旋转方向成为从所述弹性管的所述基端部侧朝向所述末端部侧的方向，且在该所述弹性管的末端部侧确保不被所述滚筒按压的余量容积部，
根据所述滚筒向所述规定旋转方向的旋转，可获得如下状态：所述弹性管被该滚筒按压而缩径，使得该弹性管的所述基端部侧与所述末端部侧被断开的断开状态；该缩径部分通过该滚筒对该弹性管的按压被解除而通过弹性扩径，使得该弹性管的的基端部侧与末端部侧被连通的连通状态，
根据所述滚筒向所述规定旋转方向的旋转，在形成了所述断开状态时，所述弹性管内的加热用液体对所述余量容积部加压，另一方面，在形成了所述连通状态时，在该余量容积部内处于被加压的加热用液体朝向该弹性管的所述基端部侧逆流。
根据上述解决方法，弹性管被滚筒按压换而言之被缩径时，加热用液体被按压向余量容积部。另一方面，滚筒远离弹性管换而言之弹性管扩径时，被加压的余量容积部的加热用液体，向导管主体侧换而言之气囊侧逆流。并且，将根据旋转轴的旋转反复进行该加压与逆流。气囊大时与小时相比，以增大余量容积部的方式，仅变更将弹性管固定于滚筒式激振装置的状态即可。即，气囊大时与小时相比，以增大余量容积部的方式，将弹性管固定在滚筒式的激振装置上即可。由此，可获得对应于气囊的大小的适当的振动能量。当然，振动的周期，可通过变更旋转轴的旋转数而容易地变更。
另外，滚筒式激振装置与加热用液体，由于通过弹性管被完全地断开，因此，从清洁的观点也成为优选的结构。
此外，激振装置，由于仅作旋转运动，因此与往复运动的情况相比，构造也变得简单，且可有效地利用现有的滚子泵而构成。
以上述解决方法为前提的优选方式，如专利申请的范围内的第2发明～第10发明所记载。即，
可设为，所述弹性管，通过刚性优越且在径向上不易张缩变形的延长管连接于所述导管主体的基端部(对应于第2发明)。此时，可在远离了导管主体的位置设置激振装置。当然，由于延长管采用不易张缩变形的结构，因此，在延长管部分也不会发生振动强烈衰减的情况。
可设为，在所述导管主体的基端部安装有具有多个分支通路的连接器，
所述弹性管，连接于所述多个分支通路中的用于供给造影剂的规定的分支通路(对应于第3发明)。该情况下，可有效地利用用于供给造影剂的分支通路，向气囊传达振动。
可设为，所述弹性管经由切换阀连接在所述规定的分支通路上，
所述切换阀被设定为可获得如下切换位置：第1切换位置，其断开所述弹性管与所述导管主体的连通，以用于向该导管主体内供给造影剂；第2切换位置，其连通该弹性管与导管主体(对应于第4发明)。该情况下，可通过切换阀的切换，简单地切换供给造影剂的状态与赋予振动的状态。
可设为，在所述弹性管的外周面设有指标，该指标用于表示需要根据所述气囊的大小而设定的所述余量容积部的大小(对应于第5发明)。该情况下，可利用指标，根据气囊的大小简单且最佳地设定余量容积部的大小。
可设为，所述指标以所述激振装置的外壳的规定位置为基准而被设定(对应于第6发明)。该情况下，可仅使指标与固定弹性管的激振装置的外壳的规定位置对应，由此根据气囊的大小最佳设定余量容积部的大小。
可设为，所述外壳的规定位置设定在该外壳的出口侧开口端面或其附近，且从外部容易目视的位置。
所述指标从所述弹性管的末端侧朝向基端侧，隔开间隔形成有多个(对应于第7发明)。该情况下，可通过目视并且极其简单且正确地进行对应于气囊的大小的余量容积部的大小设定。
可设为，在从所述导管主体的基端部到所述弹性管的末端的规定路径上，至少连接有一个用于抽取该规定路径内的空气的抽气用阀(对应于第8发明)。该情况下，完全或充分地进行从弹性管到气囊的路径内的抽气，从而通过气囊确实地传达振动，在此基础上成为优选的结构。
可设为，所述抽气用阀连接于所述弹性管的末端(对应于第9发明)。该情况下，从距离气囊最远的位置进行抽气，由此完全或充分地进行从气囊到弹性管的末端的抽气，在此基础上成为优选的结构。
可设为，所述抽气用阀包括：第1抽气用阀，其连接在从所述导管主体到所述弹性管的路径上；第2抽气用阀，其连接在该弹性管的末端(对应于第10发明)。该情况下，即使在弹性管被滚筒按压的状态下，也完全或充分地进行需要填充加热用液体的路径内的抽气，在此基础上成为优选的结构。
为了达到所述第2目的，本发明采用如下述的解决方法。即，如专利申请的范围内的第11发明所记载，设为：
一种加热式气囊导管装置用的弹性管装置，其中，
具有弹性管，其在受到向缩径方向的外力时，可缩径至在径向上相互对向的管壁彼此贴紧，且除去该外力时，通过弹性恢复而扩径，
所述弹性管，末端被闭合且基端部被设为与导管主体连接的连接部，
在所述弹性管的外周面，多个对应于加热式气囊导管装置中的气囊的大小的指标隔开间隔形成在该弹性管的长度方向上。
根据上述解决方法，可提供能够使用于第1发明所记载的加热式气囊导管装置，且具有用于设定余量容积部的大小的指标的弹性管装置。
以上述解决方法为前提的优选方式，如专利申请的范围内的第12发明～第14发明所记载。即，
可设为，从所述弹性管的末端部侧朝向基端部侧形成有多个所述指标(对应于第12发明)。该情况下，可提供第7发明的加热式气囊导管装置中使用的弹性管装置。
可设为，仅在所述弹性管的末端与基端的任一方上，连接有用于选择性地向大气开放该弹性管内的抽气阀(对应于第13发明)。该情况下，可提供具有对从气囊到弹性管的路径内进行抽气的功能的弹性管装置。
可设为，在所述弹性管的末端部及基端部，分别连接有用于选择性地向大气开放该弹性管内的抽气阀(对应于第14发明)。该情况下，可提供即使在弹性管被滚筒按压的状态下，也可进行从气囊到弹性管的末端的路径内的抽气的弹性管装置。
为了达到所述第3目的，本发明采用如下述的解决方法。即，如专利申请的范围内的第15发明所记载，设为：
一种激振装置，其中，
具备：外壳；
旋转轴，其以自由旋转的方式保持在所述外壳；
引导面，其在所述外壳的内周面以围绕所述旋转轴的方式形成，且形成为以所述旋转轴为中心的圆弧状；和
滚筒，其在从所述旋转轴偏移的位置以该旋转轴为中心旋转，且与所述引导面共同工作，以用于按压弹性管，
所述滚筒的数目及/或配置被设定为在使所述旋转轴旋转一次时，可获得滚筒不与所述引导面相互对向而不能按压所述弹性管的状态。
根据上述解决方法可知，能够提供适于使用在第1～第10发明中记载的加热式气囊导管装置的激振装置。
以上述解决方法为前提的优选方式，如专利申请的范围内的第16发明以下所记载。即，
可设为，仅设置有一个所述滚筒，
所述引导面的长度被设定为在以所述旋转轴为中心的角度范围内的大约180度(对应于第16发明)。该情况下，可设滚筒的数目为最小限，即只有一个。另外，可将对余量容积部加压的时间与加热用液体从该余量容积部进行逆流的时间设定为基本相等的时间。
可设为，以所述旋转轴为中心并以180度间隔设置有两个所述滚筒，
所述引导面被设定为，在以所述旋转轴为中心的角度范围内的大约60度内形成(对应于第17发明)。该情况下，旋转轴1的每1次旋转可获得每2次的加压和逆流。另外，旋转轴的每1次旋转，可将第1次的加压时间、第1次的逆流时间、第2次的加压时间、第2次的逆流时间分别设定为基本相等的时间。
可设为，滚筒由以下两个一对的滚筒构成：前滚筒，其位于以所述旋转轴为中心的规定旋转方向超前侧；后滚筒，其位于该规定旋转方向滞后侧，
所述前滚筒与所述后滚筒，在所述旋转轴的旋转方向上相互靠近而配置，且在使该旋转轴向规定旋转方向旋转一次时，可获得如下位置：分别与所述引导面相互对向的位置、和分别不与所述引导面相互对向的位置，
所述前滚筒和后滚筒分别与所述引导面相互对向时，该前滚筒与该引导面间隔的距离稍大于所述后滚筒与该引导面间隔距离(对应于第18发明)。该情况下，由于通过后滚筒使弹性管完全地缩径之前，预先由前滚筒使弹性管缩径变形一部分，因此，与通过一个滚筒一口气地使弹性管完全地缩径的情况相比，不向弹性管作用冲击的外力(压力)，在此基础上成为优选的结构。
根据本发明，可根据气囊的大小适当地设定赋予加热用液体的振动能量的大小。另外，由于成为激振源的激振装置，通过弹性管与加热用液体完全地断开，因此，从清洁的观点也成为优选的结构。此外，由于激振装置仅作旋转运动，因此，构造也变得简单，还可有效的利用现有的滚柱泵而构成。
另外，根据本发明，可提供上述加热式气囊导管装置中使用的弹性管装置、或使用于上述加热式气囊导管装置中的适宜的激振装置。
附图说明
图1是表示本发明的一实施方式的整体系统图。
图2是表示烧灼肺静脉口时的状况的关键部位侧视剖面图。
图3是相当于图2的X3-X3线的剖面图
图4是详细地表示设置了弹性管的激振装置的局部的剖面俯视图。
具体实施方式
在图1中，经由皮肤，从体外向患者K的心脏H的规定部位插入导管BK。导管BK，设为加热式的气囊导管，在其管状的导管主体1的前端部安装气囊2，在该气囊2内，如后述，装备有作为加热机构的高频加热用电极3、及作为温度传感器的热电偶4。
在图2中，在导管主体1内，装备有比导管主体1足够细的引导管5。该引导管5，设为与导管主体1基本同程度的长度，且其前端部比导管主体1的前端部稍微突出。设引导丝6可插通这种引导管5内。
所述的气囊2，跨导管主体1的前端部与引导管5的前端部安装。在气囊2内，所述的加热用电极3卷绕引导管5配设，且在引导管5上固定有所述的热电偶4。
图2表示通过加热式气囊导管烧灼成为心房细动的原因的来自肺静脉12的副传导路时的状况。即表示，导管主体1的前端部换而言之气囊2位于左心室11，膨胀的气囊2处在环状地接触成为肺静脉12的向左心室11开口的开口缘部的肺静脉口12a的状态。在该图2中，被烧灼的部分是气囊2接触肺静脉口12a的环状的部位，该烧灼部位由符号α表示。
从加热用电极3伸出的配线13、从热电偶4伸出的一对配线14、15，经过导管主体1内，如后述，最终伸出到体外。在导管主体1内，进而配设有气囊2内的空气排出用的抽气管16。该抽气管16，其前端部处于气囊2内的较高位置且向气囊2内开口，另一端部在体外处于较高位置且向大气开放。另外，导管主体1内的各要素5、6、13～16的配设状态，简略地示于图3。
再次，在图1中，在导管主体1的基端部换而言之处于体外的部分，连接有连接器20。该连接器20具有：主体通路21，其延伸为与导管主体1基本同一轴线状；分别从主体通路21分支的第1分支通路22及第2分支通路23。第2分支通路23进而分支有两个分支通路23a和23b。
所述的引导丝6沿连接器20的主体通路21内，向体外延伸。另外，在引导丝6从主体通路22向体外导出的部位，装备用于防止血液的逆流的止血阀。
从所述第1分支通路22导出所述的抽气管16(导出部位被密封)，并朝向较高位置延伸。在该抽气管16上连接有开闭阀18，该开闭阀18，可在向气囊2内供给加热用液体后，换而言之后述的向加热用液体赋予振动时预先关闭。
从分支通路23a向体外导出所述的各配线13、14、15，该向体外导出的导出部位被密封。加热电极3用的配线13连接于高频(高频电压)产生装置25。从高频产生装置25伸出与配线13成对的配线26，该配线26连接于与体表面接触的体外电极27。气囊2内的电极3位于图2所示的体内规定部位，且在使体外电极27接触体表面的状态下，通过使高频产生装置25工作，在两个电极3与27之间进行高频通电，由此对加热用电极3进行加热。
所述的从热电偶4伸出的配线14、15分别连接于利用了电压计的温度测定装置28。对应于气囊2内的温度的电压差经过两根配线14、15输入到温度测定装置28中，由此检测并显示气囊2内的温度。
所述的分支通路23b上连接有切换阀31。在该切换阀31上通过延长管32连接有弹性管40。切换阀31设为三通切换阀，可选择性地获得将分支通路23b连接到延长管32的第1切换位置、和将分支通路23b连接到形成大气开放的连接口31a的第2切换位置(此时，延长管32与分支通路23b断开)。即，切换到第2切换位置时，来自连接于连接口31a的注射器45的造影剂等，经过分支通路23b供给给气囊2。另外，将切换阀31切换到第1切换位置时，连接口31a被关闭。
所述延长管32上，经由第1抽气阀33连接有弹性管40。抽气阀33设为三通切换阀，根据其切换位置，可选择性地获得气密地连接延长管32与弹性管40的第1切换位置、和将延长管32内及弹性管40内分别连接到大气开放口33a的第2切换位置。延长管32由耐压管构成，是刚性优越且不易张缩变形的结构，但采用了比较容易弯曲的结构。延长管32的长度，例如可设定为1300mm左右。
弹性管40例如由硅管形成，例如设为300mm左右的长度。弹性管40固定在滚筒式的激振装置RP。参照图4对该激振装置RP详细进行说明。首先，激振装置RP具有外壳51、和以自由旋转的方式保持在外壳51上的旋转轴52。在外壳51的内面，形成有以旋转轴52为中心的圆弧状的引导面G。该引导面G形成在旋转轴52的旋转方向大约180度的范围内(形成为近似半圆形状)。旋转轴52上通过保持杆54安装有滚筒53。滚筒53设为相对于保持杆54以轴53a为中心自由旋转。于是，滚筒53设为可以该轴53a为中心旋转(自转)，且以旋转轴52为中心旋转(公转)。
所述引导面G，位于比以旋转轴52为中心的滚筒53的旋转轨迹仅偏移规定距离的外方侧，该规定距离设为弹性管40的管壁的恰好2倍的大小。即，沿引导面G配设(固定)弹性管40时，在滚筒53与引导面相互对向的位置(以旋转轴52为中心的大约180度的角度范围)，弹性管40变为完全地缩径换而言之向径向压扁变形(弹性管40的相互对向的管壁彼此贴紧)。
外壳51具有入口51a、和出口51b。弹性管40沿引导面G配设，且从入口51a及出口51b向外壳51的外部延伸(弹性管40以整体形成近似U字状地弯曲的状态固定)。弹性管40的从入口51a突出的长度被缩短，且所述的第1抽气阀33位于入口51a的附近。
从出口51b突出的弹性管40的突出部分，成为余量容积部40A，余量容积部40A的长度(大小)由符号V表示。余量容积部40A的长度V，如后述，根据气囊2的大小(由容积或对应于容积的直径的大小表示)，设定(变更)为达到规定长度。并且，在弹性管40的末端换而言之从出口51b突出的部分的前端，连接有所述的第2抽气阀41。第2抽气阀41设为开闭阀，且可选择性地切换闭合了弹性管40的末端的状态、和向大气开放弹性管40内的状态。
在弹性管40中的其末端部侧的外周面上实施有指标S1～S3。对应于该指标S1～S3，外壳51中的出口51b的开口端面51c设定在规定基准位置。指标S1～S3中的指标S3处于最接近弹性管40的末端(换而言之第2抽气阀41)的位置，指标S1处于距离弹性管40的末端最远的位置，指标S2处于S1与S3之间的位置。
可通过变更配合开口端面51c的指标，变更余量容积部40A的长度。作为具体例，对导管主体2的长度设为800mm(外径为5mm)，作为弹性管40采用4×8的300mm的硅管，作为延长管32采用1300mm的耐压管(直径设定为与弹性管40相同)，引导面G的长度(以旋转轴52为中心的大约180度的角度范围的长度)设为160mm时的余量容积部40A的长度设定进行说明。首先，在使指标S1与作为基准位置的上述开口端面51c一致的图4的状态下，余量容积部40A的长度由符号V表示，此时，例如气囊2设在作为Φ30用适宜的位置(V例如为140mm)。另外，使指标S2与开口端面51c一致时，余量容积部40A的长度变为比V短(例如90mm)，此时气囊2设在Φ25时适宜的位置。进而，使指标S3与开口端面51c一致时，余量容积部40A的长度进一步变短(例如40mm)，此时气囊2的大小设在例如Φ20时适宜的位置。
旋转轴52向规定旋转方向被旋转驱动(用于旋转驱动的电动机省略图示)。该规定旋转方向设为，在如图4所示将弹性管40固定到激振装置RP的状态下，滚筒53以旋转轴52为中心从入口51a侧朝向出口51b侧的方向，换而言之从弹性管40的基端部(与延长管32连接的连接部)侧向末端部侧(第2抽气阀41侧)公转运动的方向。
在滚筒53与引导面G相互对向的位置，弹性管40被完全地缩径变形(弹性管40的相互对向的管壁彼此贴紧)，并以该缩径部分为界，断开弹性管40的基端部侧与末端部侧。并且，根据滚筒53向规定旋转方向的运动，余量容积部40A被加压。另一方面，在滚筒53不与引导面G相互对向的位置，上述缩径部分通过弹性恢复作用扩径到原来的直径，从而弹性管40的基端部侧与末端部侧相互连通。换而言之，缩径后扩径时，被加压的余量容积部40A的压力朝向基端部侧释放(换而言之逆流)。
在由加热用液体充满从弹性管40到气囊2的路径内的状态下，弹性管40缩径时余量容积部40A中被加压的加热用液体，在继而弹性管40扩径时，朝向气囊2侧逆流。于是，通过反复弹性管40的缩径与扩径，从余量容积部40A朝向气囊2传达振动，由此气囊2内的加热用液体被搅拌，实现其温度的均一化。气囊2越大，为了加热用液体的温度均一化越需要大的振动能量，为了获得大的振动能量，增加余量容积部40A的长度即可。
再有，上述振动的频率希望尽量高，但高频率在途中衰减振动，从而不能有效地传达到气囊2。因此，作为振动的频率，所述的具体例的数值设定时，例如优选设定为2HZ左右，此时，旋转轴52为每秒2转即可。当然，旋转轴52的旋转数设得越大，振动的频率就越大。
下面，对如以上的结构的作用进行说明。首先，在初期阶段，切换阀31设为分支通路23b连接到连接口31a的状态，且设为切换阀31上未连接有延长管32的状态。从该状态，引导丝6从体外经由皮肤插入到体内，其前端部经过左心室11，达到稍许插入肺静脉12的位置。以该引导丝6为导向(在引导管5内穿过引导丝6)，向体内插入导管主体1(气囊2瘪的状态)。
若利用从连接部31a向气囊2供给的造影剂，从体外确认到气囊2到达左心室11，且位于肺静脉口12a附近，则例如从连接部24a压送空气，气囊2膨胀，从而形成气囊2强烈接触肺静脉口12a的图2的状态。再有，使气囊2膨胀时，也可关闭连接在抽气管16上的开闭阀18。
从图2的状态，例如，从连接部31a向气囊2内供给加热用液体，并用加热用液体填充气囊2内及导管主体1内进而连接器21内。向气囊2内供给加热用液体时，通过抽气管16有效地向外部排出气囊2内的空气(开闭阀18为打开)，从而顺利地向气囊2内供给加热用液体。再有，气囊2内残留有空气时，例如从连接部24a向外部抽出气囊2内的空气后，再次供给加热用液体，根据需要重复这种作业。
按上述顺序进行，另一方面，准备连接弹性管40和延长管32而构成的连接体(在该连接体上，连接有各抽气阀33、41)。在该连接体内，利用一方的抽气阀33(或41)，充满加热用液体，之后，关闭各抽气阀33、41。
充满了加热用液体的上述连接体中的弹性管40，固定在激振装置RP上。此时，利用指标S1～S3，固定为余量容积部40A形成对应于气囊2的大小的长度。在此之前或之后，延长管32连接到切换阀31上。残留于从气囊2到弹性管40的路径内的空气，利用抽气阀33或41排出。即使在弹性管40被滚筒53按压的状态下，利用第2抽气阀41，也可进行弹性管40的末端部侧换而言之余量容积部40A侧的抽气。
若确认到由加热用液体充满了从气囊2到弹性管40(的余量容积部40A)的路径内，则高频产生装置25工作，开始加热电极3的加热。反馈控制高频产生装置25的工作状态，使气囊2内的温度达到规定温度(例如60度C)，换而言之由热电偶4检测的温度达到规定温度。
进行加热电极3的加热时，激振装置RP被驱动，滚筒54向规定旋转方向被旋转驱动。由此，重复弹性管40中的余量容积部40A的加压、和被加压的余量容积部40A的加热用液体的朝向导管主体1侧的逆流。弹性管40内的加热用液体的振动，经过导管主体1内的加热用液体，传达到气囊2内的加热用液体，由此搅拌气囊2内的加热用液体。由此，由加热电极3加热到高温的加热用液体，有集中到气囊2的上部的倾向，但通过振动引起的加热用液体的搅拌，气囊2内整体地达到均一温度。通过气囊2的加热，肺静脉口12a被烧灼。由于气囊2整体地达到均一温度，因此，肺静脉口12a在其周方向全长上被均一地烧灼。
对以上实施方式进行了说明，但本发明并不限于此，可在专利申请的范围记载的范围内进行各种变形。例如，也可形成如下结构：作为热电偶4，由加热用电极3同时用作其一方的导体，由此废除配线14、15中的另一方(例如，在特开平5-293183号公报中公开有：由加热用电极的配线同时用作热电偶用的配线的一方的结构)。本发明并不限于环状地烧灼肺静脉口的情况，还可适用作对于其他的心脏部位、或心脏以外的体组织的烧灼用。
激振装置RP的滚筒的数目或配置，只要能够获得滚筒的加压状态和完全不进行滚筒的加压的状态，就可为2个以上。例如，可以旋转轴52的旋转方向180度间隔设置2个滚筒54，另一方面，可将引导面G的长度设定在例如旋转轴52的旋转方向大约60度的角度范围内。此时，旋转轴52的每1次旋转，将发生余量容积部40A的2次加压和2次逆流。换而言之，对于旋转轴52的1次旋转，将顺次发生第1次加压(第1滚筒的加压)、第1次逆流、第2次加压(第2滚筒的加压)、第2次逆流。并且，各加压的时间与各逆流的时间设为基本相等的时间。
抽气阀的数目可为1个或3个以上，例如针对弹性管40，可仅设在其末端或仅设在基端。另外，抽气阀也可设在与弹性管40处于连接关系的另一路径，例如延长管的途中。弹性管40也可不经过延长管32，直接连接到连接器20或导管主体2上。也可不必另外设置抽气管16(尤其为了减小导管主体1的外径)。此时，还可将弹性管40连接到分支通路22上。激振装置RP，在加热式气囊导管装置以外的区域，还可用作流体尤其液体的激振用。配合设定在外壳51上的指标S1～S3的规定位置(基准位置)，例如除了出口51b的开口端面以外也可在其附近，还可将指标设定在弹性管40的基端部侧，此时，可将设定在外壳51上的上述规定位置设定在入口51a的开口端面或其附近，从外部容易目视的位置。当然，也可在弹性管40的长度方向中间部设置指标S1～S3，此时，在外壳51中的引导面G的附近设定上述规定位置即可。此外，也可仅设置1个设在弹性管40上的指标，并在外壳51侧，沿着固定的弹性管40(例如沿着引导面G)隔开间隔，设定使上述1个指标一致的多个规定位置(基准位置)。
也可设定为通过2个滚筒实际上起到1个滚筒的作用。例如，将图4所示的滚筒54理解为后滚筒时，在该后滚筒的最近的前方位置，设置作为预备滚筒的前滚筒(前滚筒自身与后滚筒一样以旋转轴52为中心旋转(公转))。但是，前滚筒与引导面G相互对向时，与该引导面G间隔的距离设定为比后滚筒稍微变小。更加具体为，前滚筒与引导面G相互对向时的与引导面G间隔的距离，设为可使弹性管40缩径，但不能够完全的缩径的距离(比弹性管40的相互对向的管壁的2倍的长度稍大的距离)。由此，前滚筒使弹性管40例如缩径为一半～2/3左右，在其之后，后滚筒使弹性管40完全地缩径。于是，即使前滚筒不能预先使弹性管40完全缩径，但也可一定程度地使其缩径，因此，与由1个滚筒一口气地使弹性管40完全地缩径的情况相比，不对弹性管40赋予冲击的外力，从而在此基础上成为优选的结构。
本发明的目的不限于明确记述的结构，还隐含着提供实际上优选或作为优点而表现出的结构。此外，本发明也可作为加热方法而表现。
Claims (18)
1.一种加热式气囊导管装置，在导管主体的前端部安装有加热式气囊，通过连接在所述导管主体的基端部的振动赋予装置，经由填充在该导管主体内的加热用液体，向所述热式气囊内的加热用液体赋予振动，该加热式气囊导管装置的特征在于，
所述振动赋予装置具备：
弹性管，其基端部连接在所述导管主体上且末端部处于闭合，内部被加热用液体填充；和
激振装置，其具有在相对于旋转轴偏移的位置以该旋转轴为中心旋转的滚筒，且固定所述弹性管，
所述弹性管固定在所述激振装置上的固定设定如下：使所述滚筒的规定旋转方向成为从所述弹性管的所述基端部侧朝向所述末端部侧的方向，且在该所述弹性管的末端部侧确保不被所述滚筒按压的余量容积部，
根据所述滚筒向所述规定旋转方向的旋转，可获得如下状态：所述弹性管被该滚筒按压而缩径，使得该弹性管的所述基端部侧与所述末端部侧被断开的断开状态；该缩径部分通过该滚筒对该弹性管的按压被解除而通过弹性扩径，使得该弹性管的的基端部侧与末端部侧被连通的连通状态，
根据所述滚筒向所述规定旋转方向的旋转，在形成了所述断开状态时，所述弹性管内的加热用液体对所述余量容积部加压，另一方面，在形成了所述连通状态时，在该余量容积部内处于被加压的加热用液体朝向该弹性管的所述基端部侧逆流。
2.根据权利要求1所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述弹性管，通过刚性优越且在径向上不易张缩变形的延长管连接于所述导管主体的基端部。
3.根据权利要求1所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
在所述导管主体的基端部安装有具有多个分支通路的连接器，
所述弹性管，连接于所述多个分支通路中的用于供给造影剂的规定的分支通路。
4.根据权利要求3所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述弹性管经由切换阀连接在所述规定的分支通路上，
所述切换阀被设定为可获得如下切换位置：第1切换位置，其断开所述弹性管与所述导管主体的连通，以用于向该导管主体内供给造影剂；第2切换位置，其连通该弹性管与导管主体。
5.根据权利要求1所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
在所述弹性管的外周面设有指标，该指标用于表示需要根据所述气囊的大小而设定的所述余量容积部的大小。
6.根据权利要求5所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述指标以所述激振装置的外壳的规定位置为基准而被设定。
7.根据权利要求6所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述外壳的规定位置设定在该外壳的出口侧开口端面或其附近，且从外部容易目视的位置。
所述指标从所述弹性管的末端侧朝向基端侧，隔开间隔形成有多个。
8.根据权利要求1所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
在从所述导管主体的基端部到所述弹性管的末端的规定路径上，至少连接有一个用于抽取该规定路径内的空气的抽气用阀。
9.根据权利要求8所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述抽气用阀连接于所述弹性管的末端。
10.根据权利要求8所述的加热式气囊导管装置，其特征在于，
所述抽气用阀包括：第1抽气用阀，其连接在从所述导管主体到所述弹性管的路径上；第2抽气用阀，其连接在该弹性管的末端。
11.一种加热式气囊导管装置用的弹性管装置，其特征在于，
具有弹性管，其在受到向缩径方向的外力时，可缩径至在径向上相互对向的管壁彼此贴紧，且除去该外力时，通过弹性恢复而扩径，
所述弹性管，末端被闭合且基端部被设为与导管主体连接的连接部，
在所述弹性管的外周面，多个对应于加热式气囊导管装置中的气囊的大小的指标隔开间隔形成在该弹性管的长度方向上。
12.根据权利要求11所述的加热式气囊导管装置用的弹性管装置，其特征在于，
从所述弹性管的末端部侧朝向基端部侧形成有多个所述指标。
13.根据权利要求11所述的加热式气囊导管装置用的弹性管装置，其特征在于，
仅在所述弹性管的末端与基端的任一方上，连接有用于选择性地向大气开放该弹性管内的抽气阀。
14.根据权利要求11所述的加热式气囊导管装置用的弹性管装置，其特征在于，
在所述弹性管的末端部及基端部，分别连接有用于选择性地向大气开放该弹性管内的抽气阀。
15.一种激振装置，其特征在于，
具备：外壳；
旋转轴，其以自由旋转的方式保持在所述外壳；
引导面，其在所述外壳的内周面以围绕所述旋转轴的方式形成，且形成为以所述旋转轴为中心的圆弧状；和
滚筒，其在从所述旋转轴偏移的位置以该旋转轴为中心旋转，且与所述引导面共同工作，以用于按压弹性管，
所述滚筒的数目及/或配置被设定为在使所述旋转轴旋转一次时，可获得滚筒不与所述引导面相互对向而不能按压所述弹性管的状态。
16.根据权利要求15所述的激振装置，其特征在于，
仅设置有一个所述滚筒，
所述引导面的长度被设定为在以所述旋转轴为中心的角度范围内的大约180度。
17.根据权利要求15所述的激振装置，其特征在于，
以所述旋转轴为中心并以180度间隔设置有两个所述滚筒，
所述引导面被设定为，在以所述旋转轴为中心的角度范围内的大约60度内形成。
18.根据权利要求15所述的激振装置，其特征在于，
滚筒由以下两个一对的滚筒构成：前滚筒，其位于以所述旋转轴为中心的规定旋转方向超前侧；后滚筒，其位于该规定旋转方向滞后侧，
所述前滚筒与所述后滚筒，在所述旋转轴的旋转方向上相互靠近而配置，且在使该旋转轴向规定旋转方向旋转一次时，可获得如下位置：分别与所述引导面相互对向的位置、和分别不与所述引导面相互对向的位置，
所述前滚筒和后滚筒分别与所述引导面相互对向时，该前滚筒与该引导面间隔的距离稍大于所述后滚筒与该引导面间隔距离。
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