CN1899373A - 治疗冠心病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药用组合物，其包含丹参脂溶性提取物、三七提取物和降香油。也公开了所述的本发明组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。同时公开了该组合物的制备方法。

Description

治疗冠心病的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种包含丹参脂溶性提取物、三七提取物和降香油的药用组合物物及其医疗用途。

背景技术

据卫生部公布的统计资料，1957年城市居民的心、脑血管病死亡占总死亡的12.0％，1989年上升到16.6％，死因顺位由第5、6位上升到2、3位。近年来，我国脑血管病和心血管病的死亡率分别为134.88/10万、99.99/10万，死亡人数占总死亡人数的22.63％和16.77％；在北京，心脑血管疾病是造成居民死亡的第一原因，占全部死亡人数的27.53％，其中心脏病为21.67％，预计到2010年，北京的心脑血管死亡率达到306.2/10万，而冠心病就达到142.3/10万。

冠心病是严重危害中老年人身体健康的常见病、多发病。现代医学对本病的内科治疗药物大多看重于缓解心绞痛急性症状，难以达到持久的稳定疗效。而且这些药物在常用量，或为迅速解除心绞痛症状而加大用量时，常常出现较大的副作用。中医药在治疗冠心病心绞痛方面有自己的特色和优势，出现了不少对治疗冠心病心绞痛有一定疗效的中成药，如丹参片、复方丹参片、丹参滴丸、地奥心血康制剂、通心络胶囊等。但这些中成药普遍存在疗效低、起效慢的缺点，常需与多种西药同时使用。另如复方丹参片和通心络胶囊等制剂都含有冰片类矿物质，容易发生刺激胃肠、影响视神经等不良反应。通心络胶囊还存在引发过敏反应的问题。

含丹参和三七的复方制剂主要有：丹七片(丹参∶三七＝1∶1)、冠心丹参片(丹参200g、三七200g、降香油1.75ml制成1000片)、复方丹参片(丹参、三七、冰片)。

丹七片的处方组成为：丹参150g，三七150g，具有活血化瘀之功，用于冠心病、心绞痛。冠心丹参片由丹参、三七、降香组成，具有活血化瘀，理气止痛之功。用于气滞血瘀、冠心病所致的胸闷，胸痹，心悸气短。复方丹参片由丹参、三七、冰片组成，具有活血化瘀，理气止痛之功。用于胸中憋闷，心绞痛。复方丹参的处方比例在各版药典中有一定的差异，在1995版以前的药典丹参是用丹参浸膏入药，处方量为215克[相对密度为1.35-1.39(55-60℃)]，按照21.5％的浸膏收率计算，其生药材应该为1000g，其一千片的处方将是：丹参1000g，三七141g，冰片8克；而在2000版药典，其一千片的处方改为丹参450g，三七141g，冰片8克。无论在复方丹参片还是一千片中，三七都是以药粉入药的。

上述的三个处方均有丹参和三七，但是，其比例是不同，其中的降香和冰片的作用是芳香开窍，达到速效的目的。

现有的复方丹参制剂有：片剂、滴丸剂、口服液、含片、颗粒剂、软胶囊等。在这些产品中，片剂(载于中国药典)没有含量测定，三七是以药粉进行入药，在临床上已应用了近20年；口服液(部颁标准，WS3-143(Z-49)-95(Z))以丹参酮IIA为含量测定指标，每10ml含丹参酮IIA不得少于0.4mg；滴丸以丹参素(部颁标准，WS3-193(Z-26)-96(Z))为质量控制指标，“每丸含丹参以丹参素计，不得少于0.08mg，每丸重25mg，按照10％-20％的载药量计算，它能控制的成分在1.6％-3.2％左右。现有的产品的质量均有不稳定，服用量大，溶解度差，生物利用度低，质量控制标准不完善，在工艺质量上也存在许多缺陷。

丹参是药典收载的品种，系唇形科鼠尾草属植物丹参Salviamiltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。丹参中的主要化学成分有脂溶性的丹参酮和水溶性的丹酚酸类两种。水溶性的丹酚酸类主要有丹酚酸A，B，C，D，E，P，G，H，I，J(salvianolicacidA，B，C，D，E，F，G，H，I，J)、异丹酚酸C(isosalvianolicacidC)、迷迭香酸(rosmarimicacid)、迷迭香酸甲酯(methylrosmarimate)、紫草酸(lithospermicaeid)、丹参素(R(+)-danshensu)、原儿茶醛(protocatechualdehyde)、原儿茶酸(protocatechuicacid)、异阿魏酸(isoferulicacid)、咖啡酸(caffeicacid)等。水溶性的丹酚酸类的含量在15％以上，仅丹酚酸B的含量就在4-10％左右，其次为儿茶醛、迷迭香酸，强水溶性的丹酚酸B非常容易被水煎出。研究已表明，丹酚酸B的药理作用与丹参的药理作用非常相符，具有对抗各种因素诱导的血小板聚集作用，抗血栓形成，抗氧化，改善微循环等作用。丹参素在丹参中的含量非常低，虽然它具有一定的药理活性，但与丹参中的其它成分相比下，其作用是很弱的。丹酚酸B的化学性质不稳定，在水煎煮的条件下，可以降解并转化为紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹参素等成分。

自从丹参酮发现以后，许多研究人员对丹参脂溶性成分进行了研究，发现的化合物种类已有40余种，如丹参酮I、丹参酮II-A、丹参酮II-B、丹参酮III、异丹参酮I、异丹参酮II-A、隐丹参酮、异隐丹参酮、羟基丹参酮II-A、二氢丹参酮I、左旋二氢丹参酮I、丹参新醌甲、丹参新醌乙、丹参新醌丙等。经过几十年的努力，对丹参脂溶性成分获得了比较全面的认识，而且对各种成分的生物活性研究也取得了重要发现。

近年来，由于新技术的应用和脂溶性成分生物活性的新发现，丹参脂溶性化学成分的研究进一步受到研究者的重视，不断有新的化合物报道，发现了一些具有二萜醌结构的新丹参酮类化合物及其他类型的化合物，如新隐丹参酮II(neocryptotanshinone)，环酚乳酰胺(cyclicphenyllactanude，2，10，11-trihydroxy-8-methoxy-16，78-tetrihydm-2H-benzo[e]azecine-35-dione)]，油酰新隐丹参酮(oleoyl neocryptotanshinone)和油酰丹参新醌A(oleoyl danshenxinkun A)等。

对丹参酮的研究取得了良好的效果，不仅获得了新的化合物，而且证明了这些化合物的药理作用，开发出一批效果良好的临床应用的药物。

三七亦为药典品种，是五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的干燥根。主要含皂苷类成分和黄酮类成分；皂苷类成分已经分离得到12种单体皂苷，其中原药材中主要存在的皂苷是人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Re，其它皂苷的含量较低，总皂苷的含量在3-7％；黄酮类成分有槲皮素及其苷类成分：另外还含有止血成分—三七素(dencichine)，是一种特殊的氨基酸，它在三七中的含量能高达1％。

三七中的主要药效成分是人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Re、三七总黄酮等成分。三七总皂苷(PNS)和人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Re等对大鼠实验性心肌缺血再灌注损伤具有明显的保护作用；对离体灌流大鼠心脏缺血再灌注损伤具有显著的保护作用；对缺血再灌注大鼠心脏SOD活力具有降低作用和显著减少MDA的生成；三七中人参皂苷Rg1可使犬血压短时下降，但LVDP/DTMAX和心输出量显著增加，并伴外周总阻力明显下降。能抑制心肌细胞Ca²⁺内流；对家兔急性脑缺血的保护作用；有抗失血性休克及对心脏功能的保护作用；PNS可使机体对失血的耐受性增强，减轻失血性休克失代偿期对机体的损坏，增强机体抗失血性休克的能力；Rb1对血管平滑肌(VSM)的抑制作用强于Rg1；PNS使NE收缩血管条的量-效曲线右移并抑制最大效应；PNS明显减弱NE收缩反应中Ca²⁺内流依赖性部分；PNS对老年大鼠心脑组织脂褐质及血清过氧化脂质含量具有显著的降低作用，显著降低大鼠血清LPO的含量。三七总黄酮还能明显降低心肌氧消耗量和氧利用率，具有改善心肌氧代谢作用。但是，三七素却具有凝血止血之功能，在利用三七的活血之功时，应在制备工艺中去除其中的三七素。

中药降香为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T.chen树干和根的干燥心材。降香功能为行气止痛，活血止血。用于心胸闷痛，脘胁刺痛；外治跌打损伤。现代药理研究表明，降香能抑制血栓形成，其起抗凝作用的成分可能是挥发油成分。降香能抑制前列腺素的生物合成及白三烯的形成，有效成分为降香檀黄烯。降香的主要化学成分为挥发油类和黄酮类化合物。

综上，丹参中的水溶性成分丹酚酸类物质在酸性条件下不稳定，容易降解、聚合；三七活性成分如皂苷类成分在酸性条件下，也易发生水解。因此，在含有丹参、三七的制剂中，应尽量避免在胃中崩解、释药。在目前众多治疗心脑血管疾病的中成药中，尤其是用于治疗冠心病的中药中，以有效部位为主要活性成分如三七总皂苷、丹参总酚酸、葛根黄酮、绞股蓝总苷等的中成药愈来愈受到人们的重视。治疗心脑血管疾病的各种中药有效部位的功效各有不同和侧重，因此，临床上存在联合用药的巨大需求。目前各单一有效部位的中药品种，特别是中药有效部位的注射剂如血塞通、血栓通等，难以满足临床联合用药的需求。另外，未经国家药品食品监督管理局的批准而将中药注射剂简单地混和使用，将冒巨大的风险，有可能引起不可预料的不良反应，如血压急剧增高，发热，过敏反应等等。因此，提供更加方便有效的中药有效部位复方制剂具有重要的临床意义。

发明内容

本发明在一方面公开了含有一定比例的丹参脂溶性成分、三七提取物和降香油的药用组合物(下文称作“本发明组合物”)，把它制成一定的剂型供临床应用。其中制剂的剂型为普通片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂及其这些剂型的速释制剂或长效制剂、粉雾剂、气雾剂、凝胶剂、注射剂、冻干粉针剂，其中长效制剂所用的技术是利用pH依赖控释包裹技术，或结肠酶降解控释包裹技术制成的微米粒或纳米粒。本发明的特征是该组合物的成分经过优选，在治疗冠心病时疗效高于现有技术，从而达到保证药物的安全性和有效性。

本发明在另一方面公开了所述的本发明组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。

本发明也公开了所述组合物的制备方法。

本发明通过下述技术方案予以实施。

本发明的中药组合物，按重量百分比包括下列组分：

丹参脂溶性提取物    0.4％～44.6％

三七提取物          42％～95.0％

降香油              3.9％～23.6％

本发明的中药组合物，优选为按重量百分比包括下列组分：

丹参脂溶性提取物    1.5％～25％

三七提取物          74.2％～82.9％

降香油              4.2％～20％

本发明的中药组合物，更优选为按重量百分比包括下列组分：

丹参脂溶性提取物    2.2％～13.2％

三七提取物          74.2％82.9％

降香油              4.5％～13.4％

本发明的中药组合物，最优选为按重量百分比包括下列组分：

丹参脂溶性提取物    13.2％

三七提取物          82.9％

降香油              3.9％

本发明组合物中的丹参脂溶性提取物，是指用非水溶剂对丹参进行提取后，经常规处理得到的干燥提取浸膏，其主要活性成分为丹参酮类物质。所谓非水溶剂是指除水以外的有机溶剂，其包括但不限于：甲醇、乙醇、正丁醇、异丁醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、氯仿、三氯甲烷、二氯甲烷、乙醚、丙酮、正己烷、四氢呋喃。也可利用现有技术的制备方法获得，例如可利用中国专利申请CN 1016511A、CN1184429A、CN1256142A、CN 1264580A、CN 1337397A、CN1304723A、CN 1426782A、CN 1369485A、CN 1477956A、CN1477957A、CN 1548430A、CN 1498615A、CN1670019A、CN1698901A、CN 1634204A、董蕊等，丹参中丹参酮成分的分离与鉴定，吉林师范大学学报，2004(2)、郑萍等，中药丹参中丹参素、丹参酮A的提取及质量研究，云南师范大学学报，2004(4)、杨巧巧等，丹参提取工艺条件的优选，中成药，2004(1)、姚建国等，超临界二氧化碳萃取丹参中的丹参酮，山西中医学院学报，2003(1)等。也可以自行摸索制备工艺获得，或者购买市售的丹参酮提取物。优选以丹参酮IIA为主要物质的丹参脂溶性提取物，如CN 1631364A、CN1658957A、徐义，丹参酮IIA的提取方法研究，化学工程师，2004(4)。最优选丹参酮脂溶性提取物为丹参酮IIA。

本发明组合物中的三七提取物，可利用现有技术的制备方法获得，例如可利用中国专利ZL1095363C、中国专利申请CN1352985A、钱天香等(国外医学·植物药分册，1997，12(4))、唐第光(中成药1990，12(8)；5)、国家部颁标准WS3-B-3590-2001(2)的制备方法获取三七提取物，也可以自行摸索制备工艺提取三七提取物。还可以直接从市场上购得三七提取物，例如含量为95％(UV测定)的三七总皂苷(其中Rb1≥30％、Rg1≥20％、R1≥5％，HPLC测定)。本发明三七提取物中三七皂苷R1含量应为2％～10％，人参皂苷Re含量应为2％～6％，人参皂苷Rg1含量应为15％～40％，人参皂苷Rb1含量应为15％～40％，人参皂苷Rd含量应为5％～12％，其三七总皂苷的含量应在70％以上，最好在80％以上。无论是通过现有技术制备还是市场购买，如纯度未达到上述含量标准，则应进行精制，使之符合上述含量标准。优选以三七总皂苷为主要成分的三七提取物，如CN 1414011A实施例中公开了三七提取方法。

本发明组合物中降香油，是指降香的挥发油成分。降香挥发油可由不同方法获得，最常用的是水蒸气蒸馏，如李奉勤等，正交试验探讨降香挥发油的最佳提取条件，中国实验方剂学杂志，2005，11(4)，或CO₂超临界萃取法，如韩静等，降香挥发油的理化性质研究，中医药学刊，2004，22(7)。降香油也可通过现有技术制备，或从市场购买。降香油还可以于β-环糊精组成包合物，以固体形式存在，进而以可溶性组分用于液体制剂的制备，如正交设计法研究降香挥发油-β-环糊精包合物的制备工艺，中国药师，2000，3(2)。

本发明组合物中降香油可用冰片代替，参见CN1600318A。本发明的任意组合物中均可加入黄芪提取物，参见CN1248702C或CN1600319A。

本文中所引用专利文献和非专利文献，均以其全部内容在此引入作为参考。

本发明任意的提取物，均可与药学上可接受的酸或碱反应，形成相应的盐。优选的与无机碱形成盐的例子包括与碱金属，如钠、钾等形成的盐，与碱土金属，如钙、镁等形成的盐，及与铝、铵形成的盐。优选与有机碱形成的盐的例子包括三甲胺、三乙胺、吡啶、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、二环己胺、N，N-二苄基乙烯基二胺等所形成的盐。优选的与无机盐形成盐的例子包括与盐酸、氢溴酸、硝酸、硫酸、磷酸等所形成的盐。优选与与有机酸所形成盐的例子包括与甲酸、乙酸、三氯乙酸、富马酸、草酸、酒石酸、马来酸、柠檬酸、琥珀酸、苹果酸、甲磺酸、苯磺酸、P-甲基苯磺酸等所形成的盐。优选与碱性氨基酸所形成的盐包括与精氨酸、赖氨酸、鸟氨酸等所形成的盐，优选的与酸性氨基酸所性的盐的例子包括谷氨酸、天冬氨酸等所形成的盐。

本发明的用于给药的药物组合物可包括所述的药用组合物并任意组合有药物可接受载体。

本发明使用的术语“药物可接受载体”指在制药上使用的促进该活性成分加工成制剂的赋型剂或辅助剂。该制剂可通过口服、肌肉内、腹腔内、皮下或静脉内给药。优选地，所述制剂，特别是那些诸如片剂、糖锭剂、栓剂和胶囊的制剂以及适合的溶液，包含有重量百分比约为0.01-99.99％的活性成分以及赋性剂和/或辅助剂。最优选本发明组合物的剂型为滴丸。在最优选剂型中，基质选自聚乙二醇、聚养乙烯单硬脂酸酯(S-40)、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇、十六醇中的一种或多种。基质最优选聚乙二醇(PEG)。

本发明使用的适合的赋性剂包括诸如多糖的填料，例如乳糖或蔗糖、甘露醇或山梨醇、纤维素衍生物、硫酸镁、诸如磷酸三钙或磷酸氢钙的磷酸钙，以及诸如淀粉糊的结合剂，例如玉米淀粉、小麦淀粉、水稻淀粉、土豆淀粉、明胶、黄芪胶和/或聚乙烯吡咯烷酮。

本发明使用的适合的辅助剂包括流体调节剂和润滑剂，例如滑石、硅石、硬脂酸或其盐(诸如硬脂酸镁)和/或聚乙二醇。对糖衣核心提供适合的包被，如果需要的话，其可以耐受胃液。出于该目的，可以采用浓缩的多糖溶液，可以含有任意的阿拉伯胶、滑石、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇和/或二氧化钛、漆溶液以及适合的有机溶剂或溶剂混合物。为了生产耐受胃液的包被，即肠溶衣，采用和诸如乙酰纤维素邻苯二酸酯或羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的适合纤维素制剂。可向片剂或糖衣包被中添加染料或色素。

本发明中的组合物可以组方成诸如静脉内、皮下和肌肉内注射的注射方式，栓剂或舌下片剂的形式。采用本领域中普遍接受的方法来制备例如注射剂、栓剂、舌下片剂、片剂和胶囊的剂型的药物制剂。

在制备注射剂时，如果需要，可将pH调节剂、缓冲剂、增溶剂、悬浮剂、稳定剂以及防腐剂掺入所述的有效成份中，随后根据常规方法进行静脉内、皮下或肌肉内注射剂的制备。

增溶剂的例子包括聚氧化乙烯氢化蓖麻油、聚山梨醇酯80、烟酰胺、聚氧化乙烯脱水山梨醇半月桂酸酯、聚乙二醇和蓖麻油脂肪酸乙酯。悬浮剂的例子包括甲基纤维素、聚山梨醇酯80、羟乙基纤维素、阿拉伯胶、黄芪胶粉末、羧甲基纤维素钠和聚氧化乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯。

稳定剂的例子包括亚硫酸钠、焦亚硫酸钠和酯，防腐剂的例子包p-羟苯酸甲酯、p-羟苯酸乙酯、山梨酸、苯酚、甲酚和氯甲酚。

在本发明中，当活性化合物或组合物口服给药时，可以采用片剂或胶囊、或水溶液或悬浮液的形式。当采用片剂的时候，通常使用的载体包括乳糖、甘露醇和玉米淀粉，且通常加入诸如硬脂酸镁的润滑剂。如果是采用胶囊形式，活性化合物在硬明胶胶囊中以干燥的形式给药，或在适合的凝胶或液态载体，例如液体聚乙二醇或交叉胶中，在软明胶胶囊中的形式给药。当需要口服水性悬浮液时，可将活性成分与乳化剂和悬浮剂混合。如果需要的话，还可以添加某些甜味剂和/或调味剂。

通过下面结合实施例进行的详细描述将更清楚地理解本发明的目的、特点和其它优点，但它们并不试图在任何方面限制本发明的范围。

当参考具体实施方案来描述本发明时，显而易见的是本领域技术人员在不偏离本发明的精神和范围下，将对这些实施方案进行多种变化和修饰。

实施例

实施例1

取丹参脂溶性提取物35克、三七提取物220克，降香油10.5克，混合均匀，得本发明组合物。

实施例2

取丹参脂溶性提取物35克、三七总皂苷33克，降香油10.5克，混合均匀，得本发明组合物。

实施例3

取丹参酮IIA1克、三七提取物220克，降香油10.5克，混合均匀，得本发明组合物。

实施例4

取丹参酮IIA1克、三七总皂苷33克，降香油10.5克，混合均匀，得本发明组合物。

实施例5

按照常规方式生产滴丸：分别取实施例1-4的中药组合物16g，加入24gPEG6000，混合均匀，制成滴丸1000丸。

实施例6

按照常规方式生产片剂：分别取实施例1-4的中药组合物200g，加入淀粉125g，滑石粉75.0g，硬脂酸镁1g，制成片剂1000片。

实施例7

按照常规方式生产胶囊剂：分别取实施例1-4的中药组合物200g，加入淀粉100g，乳糖10g，滑石粉5g，混合均匀，装入胶囊壳中，制成1000粒胶囊。

实施例8

按照常规方式生产颗粒剂，分别取实施例1-4的中药组合物200g，加入淀粉100g，蔗糖70g，糊精30g，混合均匀，制成颗粒400g即可。

实施例9

分别取实施例1-4的本发明组合物230克，甘露醇90克、EDTA15克和蒸馏水1500ml，上述组分混合均匀后，冷冻干燥，分装1000支。

实施例10对比药理试验结果

本发明组合物与CN1600318A中公开的组合物在对冠心病的治疗效果比较，其中后者包含水溶性丹参提取物、三七总皂苷和降香油(参见说明书第12-13页具体实施方式实施例一)。

1.分组及给药

Wister雄性大鼠70只，体重255.8±29.6，按体重随机分为6组：生理盐水对照组；CN1600318A组合物组；本发明实施例1中药组合物；本发明实施例2中药组合物；本发明实施例3中药组合物；本发明实施例4中药组合物。各药物均以生理盐水稀释至所需浓度，给药量为4ml/kg，尾静脉给药。每组10支大鼠。

2、方法

(1)、大鼠实验性心肌梗死模型；动物戊巴比妥钠腹腔注射麻醉(45mg/kg)，仰位固定。气管插管，在胸骨左侧作2cra的纵切口，近胸骨侧剪断第3、第4勒软骨，打开胸腔后，连接人工呼吸机(通气.量2ml/100g，50次/min)。剪开心包膜，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线以备结扎，记录标准II导联心电图，稳定10分钟，结扎冠状动脉左前降支，关闭胸腔。用针筒吸出动物喉部分泌物，使动物恢复自主呼吸。结扎冠状动脉15min后，静脉给药。结扎冠状动脉4小时后，摘取心脏，在结扎线以下横切5片，进行氯化硝基四氮唑蓝(NBT)染色，计算心肌梗死区面积占心室及心脏面积的百分比，并进行统计学处理(t检验)。

(2)、离体langendorff心脏灌流法：参考张均田主编药理实验方法学第三版进行。

3、结果

(1)、对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响，结果见表1。

表1各种提取物对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响(平均值±标准差)

组别	剂量(mg/kg)	梗死区/心室(％)	梗死区/心脏(％)
				对照组	-	45.32±6.35	30.28±6.54
CN1600318A	20	30.82±4.57*	19.68±4.52*
				实施例1	20	20.25±4.26*#	12.97±3.37*#
实施例2	20	17.35±5.34*#	13.65±5.41*#
				实施例3	20	21.38±8.34*#	11.84±4.86*#
实施例4	20	22.47±5.71*#	10.95±2.41*#

注：^*P＜0.05与模型组相比#P＜0.05与CN1600318A组相比

(2)对离体豚鼠心脏冠脉流量及心率的影响，结果见表2。

组别	剂量(mg/kg)	冠脉流量增加值(ml/min)	心率减低值(次/分)
				对照组	-	5.32±0.35	3.28±0.54
CN1600318A	20	30.82±4.57*	15.68±4.52*
				实施例1	20	45.25±4.26*#	21.97±3.73*#
实施例2	20	52.35±5.34*#	31.65±5.14*#
				实施例3	20	60.38±8.34*#	27.84±4.57*#
实施例4	20	59.47±5.71*#	29.95±2.84*#

注：^*P＜0.05与模型组相比#P＜0.05与CN1600318A组相比表1和表2的结果显示，CN1600318A和本发明实施例均有抗心肌缺血的作用，但本发明各组实施例均效果好于CN1600318A组。

Claims (11)

1一种治疗冠心病的组合物，包含下列组分：丹参脂溶性提取物，三七提取物，降香油。

2如权利要求1所述组合物，其中组分按重量百分比为：

丹参脂溶性提取物    0.4％～44.6％

三七提取物          42％～95.0％

降香油              3.9％～23.6％。

3如权利要求2所述的组合物，其中：

丹参脂溶性提取物    1.5％～25％

三七提取物          74.2％～82.9％

降香油              4.2％～20％。

4如权利要求3所述的组合物，其中：

丹参脂溶性提取物    2.2％～13.2％

三七提取物          74.2％～82.9％

降香油              4.5％～13.4％。

5如权利要求4所述的组合物，其中：

丹参脂溶性提取物    13.2％

三七提取物          82.9％

降香油              3.9％。

6如权利要求1-5任意一项所述的组合物，其中丹参脂溶性提取物是丹参酮IIA。

7如权利要求1-5任意一项所述的组合物，其中三七提取物为三七总皂苷。

8如权利要求2所述的组合物，其中丹参脂溶性提取物35份、三七总皂苷33份，降香油10.5份。

9如权利要求2所述的组合物，其中丹参酮IIA1份、三七提取物220份，降香油10.5份。

10如权利要求2所述的组合物，其中丹参酮IIA1份、三七总皂苷33份，降香油10.5份。

11如权利要求1-10任意一项所述的组合物在制备治疗冠心病的药物中的用途。