CN1895404A - 一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂。该中药制剂由小叶萹蓄、地榆(碳炒)按重量比制成。该中药制剂对治疗湿热痢、寒毒痢、疫毒痢、急慢性肠炎、腹泻、结肠炎、胆道手术后肠道功能紊乱，传染性腹泻等肠道疾病，具有作用快，疗效迅速稳定，无任何毒副作用及不良反应等特点，特别适用于婴幼儿和孕妇服用。

Description

一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂

                          技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及到一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂。

                          背景技术

肠炎是小肠或结肠粘膜发炎的总称，分急性和慢性。急性病因有葡萄球菌毒素、沙门氏菌属感染、菌痢、阿米巴痢疾、药物或化学品中毒等；慢性病因有慢性菌痢和阿米巴痢疾。肠炎是肠粘膜的急性或慢性炎症。肠炎不是一种独立性疾病，它常广泛地涉及胃和结肠。因此，所谓的肠炎，实际上是胃炎、小肠炎和结肠炎的统称。痢疾是由痢疾杆菌所引起的一种肠道传染病，是夏秋季节常见的急性肠道疾患之一。其临床表现以发热、腹痛、腹泻、里急后重，排浓血样大便为特点。多数痢疾和肠炎患者采用抗生素治疗如用氟哌酸、抗菌优、甲硝唑等，但效果常不太理想。西医对此还没有特效疗法，目前主要以对症治疗为主，症状控制不理想，且复发率较高。

近年来中医药治疗肠炎和痢疾受到重视，并且显示良好的前景。如专利公开号CN1413640A就公开了“一种治疗肠炎的中药组合物”，它是由补骨脂、芦巴子、芡实、炮姜炭、姜川连等24位重要为原料组成，该制剂采用一种温肾固肠法，治标本兼顾脾肾，使肠道炎症反复发作的症状得到明显改善。尽管如此，该中药制剂由于味数较多，制备工艺复杂，不利于规模化的生产，并且其治疗效果仍然不能令人满意。又如专利公开号CN200510031817.6公开了“治疗痢疾、肠炎的中药制剂及其制备方法”其主要成分为黄连和木香，众所周知黄连中含有大黄，该成分对孕妇和婴幼儿会产生严重的毒副作用，一直以来被例为孕妇禁用药。

                          发明内容

因此，人们对疗效更好的治疗肠炎和痢疾的中药仍存在需求。本发明人经过反复的实验研究，并通过动物实验和临床实验的反复实验，终于找到了治疗肠炎和痢疾疗效迅速、稳定，制备工艺简单的中药，从而完成了该发明。

本发明的目的是在于提供一种治疗效果迅速稳定，无任何毒副作用及不良反应，服用方便的治疗肠炎和痢疾的中药。

本发明所述的治疗肠炎和痢疾的中药由于其无任何毒副作用及不良反应，尤其适合于婴幼儿和孕妇服用。

本发明中具有治疗肠炎和痢疾功能的药物，是由下述重量比的原料制成的：

小叶萹蓄1～4∶地榆(碳炒)1～3；

其中原料的最佳重量计用量比是：

小叶萹蓄4∶地榆(碳炒)3；

本发明药物在制备时，根据所需的剂型，分别按不同剂型各自的制剂要求、标准，以及处理、检测方法等规定，制成相应剂型的药物。如添加适当的辅助、添加性的成分后，可制成相应的片剂、丸剂、散剂等固体口服剂型。

本发明的解决方案是基于我国中医学对肠炎的认识及治疗原则，小叶萹蓄在《中国植物志》中的原植物名为习见蓼，地方名为腋花蓼。小叶萹蓄性凉，味苦涩、其成分为鞣质、树脂氧葱、酩、醋质、精油，黄碱类、糖份1％及灰份2.44％，所含鞣质有显著收敛止痢作用。抗菌实验表明小叶萹蓄对黄色葡萄球菌、绿胧杆菌、大肠杆菌、霍乱杆菌、伤寒杆菌均有显著的抗菌作用。地榆始载于《神农本草经》，性微寒，味苦、微酸，地榆中含皂素地榆素2.5-4％，此外含鞣酸16.94％、糖0.86％、榆素有鞣酸的一般药理作用，其有效成分还有降低血压作用，地榆对痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、霍乱杆菌、绿胧杆菌羊溶血性链球菌等十余种细菌有显著的抗菌作用，将其稀释1∶2048倍时对痢疾杆菌尚有较强的抗菌力。

本发明所述的小叶萹蓄、地榆(碳炒)使用符合中国药典2005版一部标准的中药材或饮片。其中小叶萹蓄为蓼科植物习见蓼Polygonum plebeium R.Br.的干燥全草，其利尿通淋、化湿杀虫。用于恶疮疥癣、泌尿系感染、黄疸型肝炎、细菌性痢疾、蛔虫病。地榆为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.的干燥根；其凉血止血，解毒敛疮，炒炭则收敛止血。用于便血，痔血，血痢，崩漏，慢性胃肠炎。

为了证明本发明药物的医疗效果，按照权利要求2所公开的原料按重量比制备成所需的实验样品药物，进行了下述动物实验和临床实验分析。

一、生物毒性实验

测定了正常荷南猪对本发明药物的耐受量，并观察其毒性反应。结果如下：

荷南猪依照体重比重服本发明药物至超量10倍，是临床用药量的430倍，未发现任何副作用及中毒现象。

二、抗菌实验

取按权利要求2所公开的原料按重量比制得的药物100g，溶解于50ml的蒸馏水中，浓度为2g/ml。

1、抗菌谱实验：

采用抑制菌圈法测定，以庆大霉素(20万单位/ml)水溶液为对照。用移液枪取本发明所述药物溶液1ul(浓度为2g/ml)竖直的滴在涂抹有测试菌液的培养皿上，24小时后抑制菌圈效果。结果表明本品对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、霍乱杆菌、绿脓杆菌均有明显的抑菌活性。

2、最低抑制浓度

将本发明所述药物溶液(浓度为2g/ml)作2倍系列稀释，分别观察不同浓度下的抑菌圈。下表给出了本发明所述药物对几种细菌的最低抑菌浓度。从本表中可以看出，本发明所述药物对痢疾杆菌有很强的杀菌活性。稀释到2¹⁰倍，仍表现出较强的抗菌力。具体结果见表1。

表1对细菌最低抑制浓度测定(5次平均)  (ug/ml)

菌种	本发明药物	菌种	本发明药物
				痢疾杆菌	1.2	伤寒杆菌	10
金黄色葡萄球菌	5.3	霍乱杆菌	20.1
				大肠杆菌	4.5	绿脓杆菌	5.0

本发明中药制剂特别对大肠杆菌、伤寒杆菌具有较强的抗菌力，并具有作用时间快的特点，当本发明药物与水1∶500倍稀释后，在30秒钟后就开始杀灭细菌。

三、治疗肠炎、痢疾的临床观察

患者情况：200名1～70岁患者，其中轻型50例，症状为腹痛、便溏并食欲减退；中型120例，症状为发热、腹泻，次数多大便呈水样，淡黄色；重型80例，症状为排浓血样大便，呕吐并腹泻不止。

治疗方案：口服本发明的丸剂，每10kg体重服一粒，每天3次，每个疗程3天。疗效标准：

痊愈——服药6～12小时内，腹泻终止，不再反复，症状消失，异常指标恢复正常；

显效——服药6～12小时内，腹泻次数减少，续服1天，腹泻终止，不再反复，异常指标恢复正常；

有效——服药6～12小时内，腹泻次数减少，续服3天，腹泻终止，不再反复，异常指标恢复正常；

无效——症状无改善。

治疗结果：

急性肠炎30例，6～12小时见效，24～48小时基本痊愈。其中28例完全治愈，治愈率93.3％，2例基本治愈，总有效率100％。

慢性肠炎50例，48～72小时见效，服药6天基本痊愈。其中43例完全治愈，治愈率86％，7例基本治愈，总有效率100％。

腹泻50例，6～12小时见效，24～36小时基本痊愈。其中45例完全治愈，治愈率90％，5例基本治愈，总有效率100％。

痢疾70例，6～12小时见效，24～36小时基本痊愈。其中60例完全治愈，治愈率85.7％，10例基本治愈，总有效率100％。

本发明的药物具有下述优点：

1、本发明所述药物对人体无任何毒副作用及不良反应，特别适用于包括婴幼儿、孕妇在内的各类人群。

2、本发明所述药物通过抗菌试验表明，对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、霍乱杆菌、绿脓杆菌等细菌均有显著的抗菌作用，具有抗菌谱广，抗菌能力强的特点。

3、本发明所述药物作用时间快，疗效迅速稳定。该药物对大肠杆菌、伤寒杆菌，在30秒内便开始杀灭抑制细菌，对结核杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、霍乱杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌1分钟内开始杀灭抑制细菌。

因本发明所述药物采用的原料是对各类肠道细菌有很好的杀菌效果的小叶萹蓄和地榆(碳炒)，故对于各种肠炎具有很好的疗效，其功效简而言之便是：收剑止痢、凉血止血、涩肠止泻。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步阐述本发明的药物。

实施例1：

取小叶萹蓄80g，地榆(碳炒)60g，加水浸泡后煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后加乙醇至含醇量达65％，静置后滤除沉淀，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，低温干燥，研成粉末，加入适量辅料，压片制成片剂。

实施例2：

取小叶萹蓄100g，地榆(碳炒)75g，加水浸泡后煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后加乙醇至含醇量达50％，制软材，过筛制粒，在60℃下干燥4小时，粉碎，加适量微粉硅胶，混合均匀，装入胶囊，既得。

实施例3：

取小叶萹蓄110g，地榆(碳炒)80g，加水浸泡后煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后加乙醇至含醇量达68％，静置后滤除沉淀，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，低温干燥，研成粉末，过100目筛，装袋封口，为散剂成品。

实施例4：

取小叶萹蓄100g，地榆(碳炒)72g，加水浸泡后煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后加乙醇至含醇量达61％，静置后滤除沉淀，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，低温干燥，研成粉末，过60目筛，用纯水泛丸，包衣，打光，在60℃下干燥，既得丸剂制品。

实施例5：

取小叶萹蓄100g，地榆(碳炒)72g，加水浸泡后煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后加乙醇至含醇量达64％，静置后滤除沉淀，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，低温干燥，研成粉末，在60℃下干燥2小时，在加适量助流剂混匀，压片，包薄膜衣，既得片剂成品。

Claims (4)

1、一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂，其特征在于它是由下述重量比的原料制成的：

小叶蓄1～4∶地榆(碳炒)1～3

2、根据权利要求1所述一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂，其特征在于各原料的重量比是：

小叶蓄4∶地榆(碳炒)3。

3、根据权利要求1至2项所述一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂，其特征在于该药物可以是任何一种药剂学上所说的剂型。

4、根据权利要求1至2项所述一种治疗肠炎和痢疾的中药制剂，其特征在于该药物剂型为丸剂或散剂。