CN1872401A - 中药纯化微滤膜 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于中药生产工艺中的中药纯化微滤膜。按重量份由木纤维10～15，棉纤维8～12，活性炭5～10，海泡石5～10，珍珠岩2～5，沸石15～20，硅藻土10～15，澎润土5～8，聚丙烯酰胺环氧六丙烷2～4，pH调节剂0.1～0.5原料制成。本发明中药纯化微滤膜用于中药生产工艺中能很好地分离中药有效成分和无效成分，从而使中药中有效成分保留，无效成分除去，达到质量要求，投资少。

Description

中药纯化微滤膜

技术领域：

本发明与用于中药生产工艺中能很好地分离有效成分和无效成分的中药纯化微滤膜有关。

背景技术：

中药提取一般均在水溶液中进行，既提取了有效成分，也提取了更多的无效成分，如鞣质、树胶等，这样便形成了中药水煮剂的“黑、大、粗”。目前采用水提醇沉工艺，虽然对“黑、大、粗”的现状有所改善，但醇沉技术并不能有效地除尽鞣质、树胶等无效杂质，且常常造成有效成分不同程度的损失，难以达到质量要求，生产周期长，设备利用率低，成本高。

水溶性的鞣质、树胶等分子中含有大量的酚羟基，它具有一定的吸附作用；一方面吸附水分子、使自身水化、体积变大，另一方面也吸收提取液中微小的悬浮物，使这些悬浮物也无法分离，给提取液纯化带来很大困难。这些分子还可能互相以氢键缔合成大分子，形成粘性膜悬浮在提取液表面，阻碍溶剂浓缩蒸发。

中药制剂工艺中要求达到纯化，分离的中心内容主要是除去中药提取液中的大分子物质，及在药液的不同浓度下析出的不溶性颗粒、微粒、亚微粒，这些都是造成注射液澄明度不合格，口服液澄清度差，颗粒剂等固体制剂的体积和重量在的主要因素。

在中药现代化进程中，科技工作者做了大量探索试验，取得了一定的进展，但还有明显的不足。例如：

大孔树脂吸附：该技术应用于中成药生产和新药开发，主要适用于除杂和提纯苷类、生物碱、黄酮类成分。

对于大孔树脂技术争议的热点主要是残存致孔剂和树脂降解物的毒性问题。

超临界流体萃取技术是中药现代化比较成功的技术：在提取挥发性成分、生物碱、黄酮类成分都有很好的效果，特别是对热不稳定、易氧化活性成分的分离更具特色。但超临界流体萃取也有不足之处：此技术适用于亲脂性、分子量小的物质的萃取，对极性偏大或分子质量偏大的有效成分的提取效果较差。

超滤技术国外，如日本利用超滤技术来分离中药药液中无效成分与有效成分(因分子量大小不同而得以分离)。这项分离技术较成熟，但还难于在工业化中推广主要原因是产量过小，还不具备大规模生产的条件，生产成本较高。

发明内容：

本发明的目的是为了克服以上不足，提供一种在中药生产工艺中能很好地分离中药有效成分和无效成分，从而使中药中有效成分保留，无效成分除去，达到质量要求，投资少的中药纯化微滤膜。

本发明的目的是这样来实现的：

本发明中药纯化微滤膜，由下列重量份的原料制成：

木纤维                              10～15，

棉纤维                              8～12，

活性炭                              5～10，

海泡石                              5～10，

珍珠岩                              2～5，

沸  石                              15～20，

硅藻土                              10～15，

澎润土                              5～8，

聚丙烯酰胺环氧六丙烷                2～4，

pH调节剂                            0.1～0.5。

本发明木纤维在纯化微滤膜中形成粗骨架，棉纤维在纯化微滤膜中形成分支状细骨架，活性炭、海泡石有吸附作用，珍珠岩为填充材料，保持膜中孔隙的均匀度，沸石有选择性吸附分子筛的作用，硅藻土有微孔精密过滤的作用，澎润土有微弱的吸附作用且可提高药液的澄清度，pH调节剂调节酸碱度，以适应中药过滤介质的需要。活性炭、海泡石、珍珠岩、沸石、硅藻土、澎润土、pH调节剂附着在木纤维、棉纤维形成的骨架之中形成蜂窝状的过滤通道(通道可根据需要调整其大小)。中药液在通过本发明中药纯化微滤膜时，本发明膜中的各种材料能有效地减弱中药中有效成分和无效成分之间的结合力，将有效成分和无效成分分离，从而使中药中有效成分保留，无效成分除去，达到中药质量要求，投资少。

在中药提纯工艺生产中使用本发明中药纯化微滤膜极大地促进了中药生产现代化的进程，生产工期缩短，产品质量明显提高，生产成本明显降低，设备投资明显减少，产品市场竞争力明显增强。下面为几个实用例子：

例1：中药注射液

某公司生产的丹参注射液使用本发明中药微滤纯化膜，在其工艺中使醇沉工艺由原工艺三次减为一次，有效成分丢失大大减少，工期缩短，生产成本降低。

例2：中药口服液

某公司生产的夏菇草口服液原工艺中有一次45酒精度的醇沉工艺，使用本发明中药纯化微滤膜后，不需要醇沉，产品澄清度提高，有效成分含量增加，生产成本降低30％。

例3：中药浸膏

某公司生产的肤痒冲剂，使用本发明中药微滤纯化膜后浸膏体积段比原工艺浸膏体积减小1/2，浸膏中的无效成分大大减少，产量、质量提高，流动性增加，为下一道成形工序的制作创造了良好的工艺条件。

例4：

某公司生产的胃灵冲剂，使用本发明中药纯化微滤膜后，浸膏体积较原工艺减少1/3，有效成分含量增加，澄清度好，流动性好，在制作成形时、产品分散性好。

例5：

某公司生产的复方丹参片，由于原工艺中未能将无效成分如树胶、鞣质、蛋白等除去，浸膏体积较大，而国家规定药典浸膏和附着剂均有一定比例，浸膏只有强行浓缩造成边缘糊化现象严重，采用本发明中药纯化微滤膜后，浸膏中的树脂、鞣质、蛋白、胶质及其所带层间水、结晶水明显减少，从而浸膏浓缩容易达到要求，避免了糊化现象产生，保证了产品质量和生产成型工艺的顺利进行。

具体实施方式：

本发明中药纯化微滤膜实施例见表1。

表1：

上述实施例中的pH调节剂可采用Al₂(SO₄)₃或NaOH等。

本发明中药纯化微滤膜可采用公知的如下方法制成：

1，按比例配料；

2，将木纤维、棉纤维在打浆机内打至叩解度为40～70；

3，将其它原料投入三维震磨机中磨细按重量百分比，粒度为1μm以下的原料为30％左右，粒度为1μm～5μm的原料为30％左右，粒度为5μm～10μm的原料为40％左右；

4，将2、3步骤中的原料投入搅拌桶中混合均匀；

5，将混合均匀的原料制成本发明中药纯化微滤膜。

上述各实施例是对本发明的上述内容作进一步的说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实施例。凡基于上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

Claims (1)

1、中药纯化微滤膜，其特征在于由下列重量份的原料制成：

木纤维                  10～15，

棉纤维                  8～12，

活性炭                  5～10，

海泡石                  5～10，

珍珠岩                  2～5，

沸  石                  15～20，

硅藻土                  10～15，

澎润土                  5～8，

聚丙烯酰胺环氧六丙烷    2～4，

pH调节剂                0.1～0.5。