CN1850212A - 一种缬草油液体硬胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及缬草油液体硬胶囊及其制备方法，该胶囊剂由药用硬胶囊壳灌装缬草油或缬草提取物为主的液体组成，其制备方法包括药用硬胶囊壳灌装液体或软体物料、套合封口密封等流程，制备的液体胶囊剂经口服后在人体体内迅速崩解、生物利用度高，具有食疗和临床应用价值，主要应用于镇静、催眠、抗惊厥、抗抑郁、降血脂、降血压、抗心律失常、改善心肌微循环，抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、抗疲劳等作用。外观美观，携带方便。而其制备方法则科学合理、卫生可靠，省时高效。

Description

一种缬草油液体硬胶囊及其制备方法

                         技术领域

本发明涉及医药、保健品领域，尤其涉及一种缬草油或缬草提取物液体、软体物料硬胶囊及其制备方法。

                         背景技术

医药保健品应用的缬草提取物取自天然植物或人工种植的缬草经提取的产物，内含挥发油或液体软体物质，口服后具有镇静、安眠、抗惊厥、抗抑郁、扩张冠状血管、降血压、调节血脂、抗心律失常、改善心肌微循环、抗氧化、抗疲劳、抗菌、抗病毒、抗肿瘤等作用。

目前，缬草提取物在医药领域应用中包括下面主要形成，第一是将缬草提取物加入淀粉混匀经制粒、加热烘干制成颗粒，后装入硬胶囊中供患者服用，但众所周知，缬草油和缬草提取物是一种易于挥发的物质，因其加工过程经加热、喷雾干燥、粉碎、制粒等工艺，使其有效成份受破坏或丢失，特别是挥发油已大部分挥发，使生物利用度不高，影响生物活性，而且充填硬胶囊后由于没有在胶囊的套合处给予封口，在贮存和运输中缬草油由于自身的挥发而导致质量和药效下降，影响疗效。

其二，将缬草油经液态方式制成软胶囊，这种软胶囊能有效地克服缬草油的挥发缺陷，但是现有技术中的软胶囊主要是由明胶和甘油制成的，且其胶囊壁层比较厚，有的达到0.5mm以上，时间一长就易发生崩解时限延慢，从而使口服后崩解不合格，同时由于制造软胶囊过程需要在加温的环境中干燥，也使缬草油挥发，并对软胶囊壳产生影响，更易固化变性，严重影响疗效。

综上所述，现有技术市场中的缬草提取物制成不同制剂都存在一定的质量不稳定形象，对于这些不理想的缺陷，本申请人经过多年的研究和实践，终于研发出新的缬草油液体硬胶囊及其制备方法。

                         发明内容

本发明的目的在于提供一种缬草油液体胶囊，其在应用中具口服易于崩解吸收，且生物活性强、质量稳定等特点。

本发明的另一个目的是要提供一种能省时高效地制备缬草油液体胶囊的方法。

为了达到上述的目的，一种缬草油液体硬胶囊，包括空心硬胶囊壳及灌装密封于其中的呈液状或软体状的内容物，所述内容物为缬草油或缬草提取物。

所述的空心硬胶囊包括胃溶空心硬胶囊、肠溶空心硬胶囊。

所述的缬草油或缬草提取物是以缬草为主要原料所提取的挥发性油、液体状油和液体提取物；其中所述的缬草为败酱科缬草属植物，包括有：黑水缬草、宽叶缬草、毛节缬草、蜘蛛香缬草、土耳其斯坦缬草、欧洲缬草、细花缬草、长序缬草、川滇缬草、唐古特缬草。

所述的缬草油或缬草提取物为挥发性油时，其所含主要成分为异戊酸龙脑酯、龙脑、1-莰烯、a-蒎烯、1-柠檬烯、吡咯基-a-甲基甲酮、缬草萜烯醇、橙皮酸、缬草烯酸、缬草萜醇酸、缬草酮、缬草烯醛、1-桃金娘醇等，又含缬草碱、缬草生物碱A、缬草生物碱B、猕猴桃碱、缬草宁碱等生物碱。

所述的缬草提取物为挥发油液、软体物料时，所含的主要成份有环烯醚萜、倍半萜、生物碱和黄酮四大类型化学成份。

其次，为了实现本发明的另一个目的，本发明申请所述的一种缬草油液体胶囊的制备方法，包括硬胶囊的帽体分开，灌装充填缬草油或缬草提取物、套合密封等工艺流程，在套合密封时将药用封口材料涂覆在所述硬胶囊壳的套合处上，从而形成密封的封口带，使胶囊密封不渗漏。

本发明采用上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：一是硬胶囊壳单壁薄，只有0.15mm以内，口服崩解迅速；二是套合处密封能有效地保持缬草油质量稳定，从而保持缬草油的生物活性，提高生物利用度，保障其疗效；三是制备方法科学先进，操作简便。

                       具体实施方式

首先把药用硬胶囊壳帽体分开，并将已制备好的液体、软体的缬草油或缬草提取物采用灌装充填机充填在空心胶囊壳中，在套合密封时将药用封口材料涂覆在所述硬胶囊壳的套合处上，从而形成密封的封口带，使胶囊密封不渗漏。需要说明的是：在本发明实施过程中，药用空心胶囊实际应用包括胃溶空心胶囊和肠溶空心胶囊，当然还可以其它植物性空心胶囊等，其它未尽详述的药用空心硬胶囊也应属于本发明范围之内。

下面通过三个实施例对本发明进一步详述：

实施例1：将以缬草油或缬草提取物的液体或软体物料，加适量的茶油作为赋形剂，充填于空心胶囊中，并予以套合，然后在套合处涂上药用封口材料，使其密封，使液体的缬草油胶囊不渗漏即得。

实施例2：将以缬草油或缬草提取物的液体或软体物料，加适量的茶油作为赋形剂，充填于肠溶空心胶囊中，并予以套合，然后在套合处涂上药用封口材料，使其密封，使液体的缬草油胶囊不渗漏即得。

Claims (6)

1、一种缬草油液体硬胶囊，包括空心硬胶囊壳及灌装密封于其中的呈液状或软体状的内容物，其特征在于所述内容物为缬草油或缬草提取物。

2、根据权利要求1所述一种缬草油液体硬胶囊，其特征在于所述的空心硬胶囊包括胃溶空心硬胶囊、肠溶空心硬胶囊。

3、根据权利要求1所述的一种缬草油液体硬胶囊，其特征在于所述的缬草油或缬草提取物是以缬草为主要原料所提取的挥发性油、液体状油和液体提取物；其中所述的缬草为败酱科缬草属植物，包括有：黑水缬草、宽叶缬草、毛节缬草、蜘蛛香缬草、土耳其斯坦缬草、欧洲缬草、细花缬草、长序缬草、川滇缬草、唐古特缬草。

4、根据权利要求3所述的一种缬草油液体硬胶囊，其特征在于所述的缬草油或缬草提取物为挥发性油时，其所含主要成分为异戊酸龙脑酯、龙脑、1-莰烯、a-蒎烯、1-柠檬烯、吡咯基-a-甲基甲酮、缬草萜烯醇、橙皮酸、缬草烯酸、缬草萜醇酸、缬草酮、缬草烯醛、1-桃金娘醇等，又含缬草碱、缬草生物碱A、缬草生物碱B、猕猴桃碱、缬草宁碱等生物碱。

5、根据权利要求3所述的一种缬草油液体硬胶囊，其特征在于所述的缬草提取物为挥发油液、软体物料时，所含的主要成份有环烯醚萜、倍半萜、生物碱和黄酮四大类型化学成份。

6、一种缬草油液体硬胶囊的制备方法，包括硬胶囊帽体分开、灌装充填缬草提取物、套合封口密封等工艺流程，其特征在于套合密封时将药用封口材料涂覆在所述硬胶囊壳的套合处上，从而形成密封的封口带。