CN1824118A - 一种用于治疗妇女生殖系统炎症的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗妇女生殖系统炎症的药物及其制备方法，包括下述重量份的原料：蒲公英150－250份、连钱草150－250份、当归50－150份、白芍100－200份、血三七50－150份，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08－1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.05－1.35的浸膏，即得。本发明具有清热利湿，活血通络，调经止痛的功效，疗效显著，且无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种用于治疗妇女生殖系统炎症的药物，同时还涉及其制备方法。
背景技术
妇女生殖系统的炎症(子宫、输卵管及卵巢炎等)属中医“妇人腹痛”“带下症”等范畴，为妇产科常见病、多发病，成年妇女发病率极高。据统计约占成年妇女总数60％以上，目前治疗此病西药品种较多，临床疗效欠佳，反复使用抗生素也易导致不良反应的发生。中成药虽有一定数量，但多为老品种，仿制品种，不能完全满足临床需要，产品也面临换代问题。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种具有清热利湿、活血通络、调经止痛的功效，疗效显著，无毒副作用的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物。
本发明的另一目的还在于提供的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物制备方法。
本发明的技术方案，是通过以下方式来实现的。
本发明的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物，包括下述重量份的原料：
蒲公英150-250份 连钱草150-250份 当归50-150份
白芍100-200份 血三七50-150份。
本发明的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物活性成份的制备方法，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.05-1.35的浸膏，即得。
上述治疗妇女生殖系统炎症的药物，用上述所得浸膏，与相应剂型辅料，用常规方法，制备相应的胶囊剂、软胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂等剂型。
本发明与现有技术相比，无论在治疗法则、配方结构、还是在选择用药上均具明显特色。此次研发结合现代基础研究结果，在制备工艺上运用现代制药技术和工艺，精提药物有效组分，去粗取精，保持或提高组方疗效，同时使用携带方便，质量稳定。用于湿热下注引起附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎、宫颈炎、阴道炎等症，以及妇女痛经、带下、盆腔瘀血证等，取得了良好的效果。具有清热利湿，活血通络，调经止痛的功效，疗效显著，且无毒副作用。
具体实施方式
以下通过临床疗效观察试验来进一步阐述本发明的有益效果。
1、病例选择
本试验160例盆腔炎患者，均来源于门诊病例。其中治疗组90例，对照组82例。治疗组年龄18-45岁，平均31岁；急性盆腔炎47例，慢性盆腔炎患者29例，盆腔瘀血症14例。对照组17-48岁，平均29岁；急性盆腔炎26例，慢性盆腔炎43例，盆腔瘀血症13例。
2、诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》拟定诊断标准。合格病例进入试验，通过随机方法分配入治疗组或对照组。对照组与治疗组在年龄，病程等方面经统计学处理，均无显著性差异P＞0.05。
3、治疗方法
治疗组：口服本发明的胶囊剂，每次2粒，每日3次。12d为一个疗程。
对照组：给予口服妇炎净，每次2粒，每日3次。12d为一个疗程。
4、疗效判定标准
以症状改善程度为疗效判定标准，分为痊愈、有效、无效3种。
痊愈：治疗后自觉症状消失，下腹部及腰痛消失，带下正常，妇检盆腔无压痛附件无增厚、增粗，B超示炎性表现全部消失。
有效：自觉症状及体症部分消失，下腹部、带下症状明显减轻，妇检下腹压痛明显减轻，B超示炎性表现好转。
无效：自觉症状及体症无明显改变，下腹痛稍减轻，妇检盆腔压痛仍明显，B超示炎性表现无明显改变。
5、观察结果
结果见表1。
表1 治疗组与对照组临床疗效观察
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 有效 | 无效 | 治愈率％ | 总有效率％ |
| 治疗组 | 90 | 62 | 22 | 6 | 68.9 | 93.3 |
| 对照组 | 82 | 33 | 25 | 24 | 40.2 | 70.7 |
两组显效率比较P＜0.01，两组总有效率比较P＜0.01。
由上表可知，治疗组治愈率为68.9％，总有效率为93.3％，对照组治愈率为40.2％，总有效率为70.7％，两组显效率，总有效率经X2检验，P值＜0.01，有非常显著差异。提示治疗组优于对照组。
实施例1：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的胶囊剂的制备
称取蒲公英150g、连钱草150g、当归50g、白芍100g、血三七50g，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌装胶囊，即得。
实施例2：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的胶囊剂的制备
称取蒲公英200g、连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌装胶囊，即得。
实施例3：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的胶囊剂的制备
本发明的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的制备方法，称取蒲公英250g、连钱草250g、当归150g、白芍200g、血三七150g，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，灌装胶囊，即得。
实施例4：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的片剂的制备
称取蒲公英200g连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
实施例5：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的口服液的制备
称取蒲公英200g连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至适量，加入单糖浆，冷藏48小时，滤过，加水至规定量，调pH值至5.0-7.0，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例6：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的颗粒剂的制备
称取蒲公英200g连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，取浸膏1份，加蔗糖2份，糊精1份，制成颗粒，干燥，即得。
实施例7：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的丸剂的制备
称取蒲公英200g、连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，制丸，干燥，即得。
实施例8：用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的软胶囊剂的制备
称取蒲公英200g连钱草200g、当归100g、白芍150g、血三七100g，将上述五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.25的浸膏，加入敷料，干燥，粉碎，制粒，填充软胶囊，即得。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (2)
1、一种用于治疗妇女生殖系统炎症的药物，包括下述重量份的原料：
蒲公英150-250份 连钱草150-250份 当归50-150份
白芍100-200份 血三七50-150份。
2、如权利要求1所述的用于治疗妇女生殖系统炎症的药物的制备方法，将以上五味，加水煎煮2次，第一次加10倍水煎2小时，第二次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量达65％，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.05-1.35的浸膏，即得。
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| PB01 | Publication | ||
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Owner name: GUIZHOU GUTE PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: LIN KAIZHONG; ZHAO HAI; MU RUNHUA; Effective date: 20071109 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20071109 Address after: 550001 15-A, Tian Kong building, No. 11, jujube Road, Guizhou, Guiyang, China Patentee after: Guizhou Gute Pharmacy Group Co., Ltd. Address before: 550002 the Second Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine, 83 Fei Shan Street, Guizhou, Guiyang Co-patentee before: Zhao Hai Patentee before: Lin Kaizhong Co-patentee before: Mu Runhua |
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| C17 | Cessation of patent right | ||
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Granted publication date: 20071114 Termination date: 20101231 |