CN1813915A - 治疗感冒的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗感冒的药物。该药物基本由金银花4.6～7.0，连翘3.5～5.2，柴胡3.5～5.2，葛根3.5～5.2，石膏3.5～5.2，大青叶3.5～5.2，板蓝根3.8～5.8，荆芥穗1.8～2.9，薄荷1.5～2.3原料制成。能疏散表邪、清热解毒，兼以除湿，主治外感风热或风寒化热或兼夹湿邪的感冒发热、微恶风寒、无汗或有汗不畅、头痛肢楚、或咳嗽、咽痛、胸脘闷胀不舒，不思饮食，脉浮数的患者，治疗效果佳。本发明还提供了一种治疗感冒的药物的制备方法。
Description
技术领域：
本发明与治疗感冒的药物及其制备方法有关。
背景技术：
感冒系病毒引起的急性上呼吸道感染，为临床常见的外感疾病，四季皆有，尤以春秋季节为多见，轻者可出现流涕、喷、鼻塞等局部症状，重者出现全身不适、发热、恶寒、头痛等全身症状，影响工作和生活。目前，治疗感冒的药较多，可达数十种之多，西药有感冒通、康泰克、速效伤风胶囊等，中西结合成药有感冒清、三九感冒灵、VC银翘片等；中成药常用的有银翘解毒片、抗病毒冲剂、奇力咳感康、银黄口服液等。纵观目前感冒用中成分，大都仅对症状较轻者有一定疗效，而真正全身症状较重，高热不下时则疗效不令人满意。
发明内容：
本发明的目的是为了提供一种能疏散表邪，清热解毒，兼以除湿，主治外感风热或风寒化热或兼夹湿邪的感冒发热、微恶风寒、无汗或有汗不畅、头痛肢楚、或咳嗽、咽痛、胸脘闷胀不舒，不思饮食，脉浮数，治疗效果佳的治疗感冒的药物。本发明的另一个目的是为了提供一种治疗感冒的药物的制备方法。
本发明的目的这样来实现的：
本发明治疗感冒的药物，基本由如下重量份的原料制成：
金银花4.6～7.0，连翘3.5～5.2，柴胡3.5～5.2，
葛根3.5～5.2，石膏3.5～5.2，大青叶3.5～5.2，
板蓝根3.8～5.8，荆芥穗1.8～2.9，薄荷1.5～2.3。
上述的药物中还有1.5～2.3重量份的广藿香。
上述的药物中还有4.6～7.0重量份的茵陈。
上述的药物中还有1.8～2.9重量份的芦根。
上述的药物中还有1.0～1.8重量份的甘草。
上述的药物由如下重量份的原料制成：
金银花5.76，连 翘4.32，柴 胡4.32，
葛 根4.32，石 膏4.32，大青叶4.32，
板蓝根4.8， 荆芥穗2.4， 薄 荷1.92，
广藿香1.92，茵 陈5.76，芦 根2.4，甘草1.44。
本发明治疗感冒的药物的制备方法是将各原料混合粉碎成粗粉或将各原料分别粉碎后再混合，过孔径为0.701～0.991毫米的筛，在60℃以下干燥至含水分量9％以下，灭菌至少3小时即成。
上述的方法是将各原料混合粉碎后再过筛，粉碎同时混合，各药分散均匀，特别是茵陈亦不聚成团，出粉率高。
上述的方法中是采用钴60辐照灭菌3小时，灭菌效率高，时间短，且对药物破坏极微，经试验，用钴60辐照灭菌3小时，可使细菌数和霉菌数每克在100个以下。
上述的方法中是将灭菌后所制得的药物分装、包装即成袋泡剂型药物，袋泡剂采用沸水泡药，即保持了汤剂的吸收快、奏效速，又克服了汤剂体积大，浪费药材，有效成份溶出率低，贮藏携带和使用不便等缺点，另外，从浸出过程来看，袋泡剂是悬浮在沸水中浸泡，药袋周围，浓度比较大，浸出物质受重力下沉，新的溶煤不断补充，使之始终存在浓度差，利用浸出，袋泡剂浸出时能较多地保留挥发性成分，比汤剂浑发性成分含量高出数倍。
中医理论和经验认为，外感风热或风寒化热，而兼有湿邪的感冒患者，初起邪在卫分，卫气被郁，故见发热，微恶风寒，风热为阳邪，侵犯人体，易致“阳胜”、表现为“阳胜则热”的病理态势，故见发热重而恶寒轻。风寒化热，恶寒渐轻，身热增盛，亦间发热而恶寒轻，风热之邪客于肌表，影响开阖，腠理闭寒，故见无汗，然风性疏泄，热性升散，易变有汗，但因其腠理闭塞，虽有汗亦不能畅。又肺合皮毛，与卫气相通，卫气被郁肺气因而不宜，故见咳嗽，咽喉为肺之门户，风热之邪袭肺，故见咽喉疼痛。阳热上拢清空而又肌腠闭塞，故见头痛身楚。伤于湿邪，损伤脾的运化，故见胸脘闷胀不舒，不欲思食。但因阳胜之故，湿邪易从热化，除湿应当芳香清利，而不宜用温燥之品。邪热在表，故见脉浮而数。
本发明药物中用金银花清热解毒，轻宜疏散，以清热透邪；柴胡疏邪解表，清泄肌热，以解表散热，两药相互协间，疏散与清解并重，共为君药，连翘、石膏、大青叶、板蓝根助银花清热解毒；葛根、荆芥、薄荷辅柴胡辛凉解表，共为臣药，其余广藿香芳行散，化湿兼能发表，对感冒夹湿致发热，恶寒头痛，胸脘闷胀，食欲不振者甚宜；茵陈能清热利湿，可引湿热从小便而出；芦根能助石膏等清泄肺胃之热，以治咳嗽、咽痛，并能协同茵陈清热利尿。以上三者，共为佐药，甘草既可清热解毒，又能调和诸药，而为使药。
本发明药物以辛散表邪药与清热解毒药相配伍，并辅以芳化清剂之品，共奏疏散表邪，清热解毒，而兼以除湿之功。
本发明药物进行了主要药效学试验和毒理学试验：
(1)主要药效学试验：
本发明药物对RSV，AdV3型均有明显灭活作用，其中对AdV3型灭活作用优于病毒唑，对金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌、肠炎杆菌、鸭沙门氏菌、小肠结肠炎耶氏菌等有较佳的抑菌作用；对发热家兔有显著解热作用，与抗病毒冲剂比较，本发明药物具有解热作用高峰出现早，作用更强及作用持续时间更长等优点；有促进正常大鼠是跖部汗液分泌的作用；能显著抑制蛋清所致大鼠足肿胀，抑制二甲苯致小鼠耳廓炎症，抑制小鼠腹腔毛细血管通透性，显示出良好的抗炎作用，且优于抗病毒冲剂；能显著促进小鼠全血白细胞吞噬功能，促进小鼠全血T、B淋巴细胞转化，具有较好的增强机体免疫功能的作用；对醋酸所致小鼠疼痛亦显示良好的镇痛作用。以上多方面药效学试验表明，本发明药物优于抗病毒冲剂。
(2)急性毒性试验
小鼠急性毒性试验显示，小鼠灌胃给药的最大耐受量为120g/kg，相当于60kg体重成人口服量(48g原生药)的150倍，表明本品在常用量时基本无毒，较安全。
(3)长期毒性试验
大鼠连续灌胃给药四周，结果显示，本发明药物袋泡剂4.0g/kg，(5倍人用量)、32g/kg(40倍人用量)和64g/kg(80倍人用量)三个剂量组对大鼠血象无明显影响，对肝功能和肾功能无明显毒性损伤，对动物生长发育及体重亦无明显影响，心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、小肠、大肠均未发现病理损害，表明本药物长期服用毒性较低，较安全。
(4)临床试验
经四川省卫生厅批准，于××××年8月～12月，在成都市五家医院对本发明袋泡剂型药物进行了正式临床试验，共治疗外感发热证401例，其中本发明袋泡剂型药物治疗组301例，总有效率90.7％，显效率89.44％，24小时退热率41.78％，48小时退热率67.12％，抗病毒冲剂对照组100例，总有效率72％，显效率45％。两组比较，治疗组总有效率和显效率均明显优于对照组(P＜0.001)(见表1～表5)。
表1 两组总疗效对比
| 组别 | n(例) | 痊愈(例) | 显效(例) | 有效(例) | 无效(例) | 总有效率(％) | 总显效率(％) |
| 治疗组对照组 | 301100 | 13019 | 7926 | 6427 | 2828 | 90.7072.00 | 69.4445.00 |
表2 两组证候疗效对比
| 症状 | 治疗组 | 对照组 | ||||||||
| 总例(n) | 消失例(296) | 1天(296) | 2天(296) | 3天(296) | 总例(n) | 消失例(296) | 1天(296) | 2天(296) | 3天(296) | |
| 畏寒发热头痛鼻塞流涕喷嚏咳嗽咽干、痛、痒舌薄黄脉浮紧脉浮数咽充血水肿 | 12429210221823216319321818154247240 | 115(92.74)239(81.85)84(82.35)194(88.99)213(91.82)153(93.87)172(89.12)145(87.13)162(89.50)47(87.04)228(92.31)173(72.08) | 43(34.68)45(15.41)21(20.59)50(22.94)54(23.28)52(31.80)35(18.13)18(8.00)32(17.68)9(16.67)45(18.22)10(4.17) | 40(32.26)104(35.62)35(34.31)86(39.45)108(45.69)81(49.69)45(23.32)53(24.54)40(22.10)12(22.22)54(21.86)54(22.50) | 32(25.81)90(30.82)28(27.45)58(26.61)53(22.84)20(12.27)92(47.67)74(34.28)90(49.72)26(48.15)129(52.23)109(45.42) | 379832817862747160217981 | 34(91.89)70(71.43)23(71.88)87(82.72)89(88.48)58(93.55)65(87.84)42(59.15)48(80)15(71.43)80(75.95)45(55.58) | 5(13.51)13(13.27)5(15.63)9(11.11)8(10.26)11(17.74)6(8.11)7(9.86)7(11.87)3(14.29)9(11.39)3(3.70) | 21(56.76)28(28.57)14(43.75)29(35.80)41(52.56)28(45.18)25(33.78)15(21.13)12(20.00)4(19.05)18(20.25)13(16.05) | 8(21.26)29(29.58)5(15.83)29(35.80)20(25.84)19(30.65)14(18.92)20(28.17)29(48.33)8(38.10)35(44.30)29(35.80) |
表2 显示各项临床证候治疗组较好照组消失快
表3 两组体温恢复正常的时间比较
| 组别 | 发热总例(n) | 各时间内恢复正常的例数 | |||||||
| 2h | 4h | 6h | 8h | 12h | 24h | 48h | 72h | ||
| 治疗组对照组 | 29298 | 41 | 154 | 299 | 5213 | 7615 | 122(41.78)20(20.41) | 98(67.12)42(42.86) | 239(81.15)70(71.43) |
表3显示，72小时两组退热效果经X2检验，X2＝4.84，P＜0.05，有显著性差异，24小时、48小时两组退热效果X2值分别为11.01和14.82，P＜0.001，有非常显著性差异，提示治疗组退热效果明显优于对照组，而且发挥退热作用的时间也较对照组早。
表4 两组血象变化对比
| 白细胞总数(＞10×109/L)或中性粒细胞(＞70％) | 白细胞总数正常或降低淋巴细胞(＞40％) | ||
| 治疗组(n＝93) | 治前治后 | 7012 | 234 |
| 对照组(n＝32) | 治前治后 | 2113 | 116 |
表4显示，治疗前两组血象的分布经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)；治疗后，治疗组增高的白细胞总数、中性粒细胞，淋巴细胞均有明显下降，与对照组相比有非常显著性差异(P＜0.01)，治疗组自身前后相比有极显著差异(P＞0.001)，提示本发明药物袋泡剂对细菌感染和病毒感染均有明显疗效。
表5 证型疗效对比
| 证型 | n | 痊愈(n) | 显效(n) | 有效(n) | 无效(n) | 总有效率(n) | 总显效率(n) |
| 风热证风寒化热证 | 24754 | 11020 | 6712 | 5311 | 1711 | 93.1279.63 | 71.6659.26 |
以上资料显示，本发明药物袋泡剂对各证型均有效，尤以风热证为显著。
在治疗组301例中，兼挟湿证36例，其中痊愈13例，显效7例，有效8例，无效8例，总有效率77.78％，总显效率55.56％，本品对挟湿症亦有效。
本发明药物疏散与清解并重，兼以除湿，主治外感风热或风寒化热或兼夹湿邪的感冒发热、微恶风寒，无汗或有汗不畅、头痛肢楚，或咳嗽、咽痛、胸脘闷胀不舒、不思饮食、脉浮数的患者。治疗效果佳。本发明制备方法简单，特别是袋泡剂型效果更佳。
具体实施方式：
本发明药物实施例见表6：
表6：
上述各实施例药物的制备方法是将金银花、茵陈、连翘、柴胡、荆芥穗、薄荷、广藿香，经挑选除去灰渣；将板蓝根、葛根、石膏、甘草经淋洗除去泥土等杂质，干燥(此几味药均不含挥发性成分，烘干或晒干均可)，将各原料按比例配料后混合粉碎成粗粉，过孔经为0.833毫米的筛；再次混合，使各药粉分散均匀，在60℃下干燥至含水量为9％以下；采用钴60灭菌3小时；分装，用医药用塑料包装即成袋泡剂型治疗感冒的药物。
本发明药物也可采用常规方法制成片剂或其它剂型。
上述各实施例是对本发明的上述内容作进一步的说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实施例。凡基于上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
Claims (10)
1、治疗感冒的药物，基本由如下重量份的原料制成：
金银花4.6～7.0，连翘3.5～5.2，柴胡3.5～5.2，
葛根3.5～5.2，石膏3.5～5.2，大青叶3.5～5.2，
板蓝根3.8～5.8，荆芥穗1.8～2.9，薄荷1.5～2.3。
2、如权利要求1所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物中还有1.5～2.3重量份的广藿香。
3、如权利要求2所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物中还有4.6～7.0重量份的茵陈。
4、如权利要求3所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物中还有1.8～2.9重量份的芦根。
5、如权利要求4所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物中还有1.0～1.8重量份的甘草。
6、如权利要求5所述的治疗感冒的药物，其特征在于所述的药物由如下重量份的原料制成：
金银花5.76，连翘4.32，柴胡4.32，
葛根4.32，石膏4.32，大青叶4.32，
板蓝根4.8，荆芥穗2.4，薄荷1.92，
广藿香1.92，茵陈5.76，芦根2.4，甘草1.44。
7、如权利要求1～6之一所述的治疗感冒的药物的制备方法，其特征在于所述方法是将各原料混合粉碎成粗粉或将各原料分别粉碎后再混合，过孔径为0.701～0.991毫米的筛，在60℃以下干燥至含水分量9％以下，灭菌至少3小时即成。
8、如权利要求7所述的治疗感冒的药物的制备方法，其特征在于所述的方法是将各原料混合粉碎后再过筛。
9、如权利要求7所述的治疗感冒的药物制备方法，其特征在于采用钴60辐照灭菌3小时。
10、如权利要求7所述的治疗感冒的药物制备方法，其特征在于将灭菌后所制得的药物分装、包装即成袋泡剂型药物。
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