CN1057451C - 一种小儿感冒药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种小儿感冒药，由多位中药材制成，组方合理，适应症广，疗效好，其中的可挥发油制成微囊，减少药物有效成分散失，生物利用度高，辛、苦味小，患儿易于接受。本发明方法主要是提取挥发油、成微囊、水煎、煎液浓缩、配料造粒、混配等，工作流程简单，合理可行。

Description

一种小儿感冒药及其制备方法

本发明属于医药和制药技术范围，涉及一种治疗感冒，特别是小儿感冒的中成药及其制备方法。

目前，治疗感冒的药物较多，尤其是纯中药制剂，副作用较小，特别对于小儿来说不失为是一种好药。但现有技术的这些中药制剂，一般有效成份容易散失，生物利用度低，疗效单一，风热风寒不能兼顾，多辛、苦，患儿不易接受，煎剂除具有上述缺陷外，又煎制费事，服用量大，患儿更难以接受。

本发明的任务是提供一种有效成份不易散失，生物利用度高，兼顾风热风寒，疗效好，口感好，患儿易于接受，贮存、服用方便的小儿感冒中成药及其制备的方法，以弥补现有技术所存在的上述不足。

本发明的任务是依据如下中药学理论和小儿患感冒的特殊性而实现的：

荆芥、苏叶、羌活解表散寒；葛根、柴胡、淡竹叶解表、解肌清热；牛蒡子、杏仁疏散风热、宣肺止咳、利咽喉；蔓荆子疏散风热、清头目治头痛：金银花、连翘、板蓝根具清热解毒、利咽之功。甘草有和中之用。

感冒有风寒风热之分，小儿风热多于风寒，也可寒热同时出现，或寒多于热，热多于寒，或寒热相互转化。当热多于寒、寒多于热或寒从热化，热为寒闭时，则形成寒热夹杂的征候，这时，如单用辛凉，则往往汗出不透；单用辛温，则汗出而热不解。因此，辛凉、辛温并用，使风寒风热两解，达到治疗效果。此外，如果单用解表药，则往往汗出热退而复升，佐以清热药，方能取得良好效果，并顾及头痛、咳嗽诸症。

基于上述中药学理论和小儿患感冒的特殊性，本发明的小儿感冒药采用了如下的技术方案：

基本原料药物的重量配比为：

荆芥10g             葛根9-12g             此胡12-20g

淡竹9g              薄荷6g                苏叶10g

蔓荆子10g           牛蒡子10g             羌活9g

杏仁9g              金银花12-15g          连翘10-15g

板蓝根12-20g        甘草3g；

其剂型可以是冲剂，也可以是丸剂或糖浆；

所说的冲剂也可以是一种微囊冲剂。该微囊冲剂定名为《小儿感冒微囊冲剂》，从组成的薄荷、苏叶和荆芥三位药材中提取的挥发油成份制成微囊，不但可减少药物有效成份的散失，提高生物利用度，而且可减轻辛、苦味，增加口感。

对患感冒儿童，根据症状，如咳嗽重，上述所说组成中可适量加入前胡、桔梗、灸紫菀；如热甚，且时间较久，可适加柴胡、黄芩；如头痛重，可适加白芷；如有汗、喜饮，可适加生石膏、知母；如呕吐、腹泻，可适加藿香；如惊厥不安，可适加钩藤、蝉蜕、僵蚕；当以上诸症并存时，上述各药也可并用。

本发明冲剂的制备方法，其工艺步骤为：

1-1蒸馏提取挥发油：按上述原料组成比例称取干净荆芥、苏叶和薄荷，以常规方法蒸馏提取可挥发性的药物成分挥发油；

1-2挥发油成微囊：将步骤1-1提取的挥发油以β-环糊精包容，制成微囊，以有利于减少该有效成份的挥发损失，减轻服用刺激，增加口感，利于患儿接受；

1-3干燥：以常规方法干燥；

2-1水煎提取煎液：按步骤1-1所述剂量比例称取方剂中的其他药材，与提取挥油后的荆芥、苏叶、薄荷一起常规水煎提取煎液，加水煎二次，过滤合并煎液；

2-2浓缩：将步骤2-1提取的煎液，以常规法，如减压浓缩法浓缩至适量；

2-3冷沉取上清液：将步骤2-2浓缩至适量的煎液冷藏沉淀，取上清液。为使沉淀更加充分，并加快沉淀速度，冷藏沉淀时可加入乙醇，最好使含醇量在60％以上；

2-4浓缩：将上述上清液浓缩至符合造粒要求，例如50℃测试时，相对密度1.20-1.25，如冷沉加入乙醇时，浓缩时，同时回收乙醇；

2-5配料造粒：对步骤2-4所得浓缩液可适量配入糊清和糖粉，制成颗粒；

2-6干燥：以常规干燥；

3混配：将步骤1制得的微囊加入步骤2制得颗粒中，充分配合均匀，即为本发明冲剂散品；

4分装：将冲剂散品分袋包装，即为本发明冲剂成品。

本发明人曾通过三家医院进行了240例，其中试验组140例，对照组(用现有习惯常用药)100例临床试验观察，结果表明，本发明药品在退热、止咳、减轻鼻塞、流涕等方面，作用效果都明显优于习惯用药，其平均治愈时间明显缩短，试验组为37.71±15.27小时，对照组为44.4±17.18小时。

典型病例：

例1：张尚珍，女，6岁，发热2天，体温39℃。服感宝微囊冲剂(10g装)，每次1包，日3次，服药12小时体温降至正常，继服3次，体温未再复升，临床症状消失，两日痊愈。

例2：赵鹏，男，3岁半，发热6天，体温38-39℃，曾用青霉素、洁霉素及退烧剂未效，服10g装感宝微囊冲剂，每次1包，日2次，次日体温降至37℃，继服2次，体温未再复升。

例3：张晓璐，女，6岁半，发热咳嗽2天，服10g装感宝微囊冲剂，每次1包，日3次，12小时后体温降至正常(37℃)。

本发明的小儿感冒药，组方合理，适应症广，治疗效果好，特别是将其挥发油制成微囊，可有效地减少药物有效成份散失，生物利用度高，服用量少，辛、苦味小，患儿易于接受，便于贮存携带，不仅是治疗小儿感冒的一种较为理想中成药，而且成人也可以服用，经临床240例对照验证，证实疗效确切；本发明的制备方法，工艺流程简单，合理可行。

Claims (7)

1、一种治疗小儿感冒的药剂，基本是由下述重量配比的原料药物制成的：荆芥10g  葛根9-12g  柴胡12-20g  淡竹叶9g薄荷6g  苏叶10g  蔓荆子10g  牛蒡子10g  羌活9g  杏仁9g  金银花12-15g  连翘10-15g  板蓝根12-20g  甘草3g。

2、根据权利要求1所述的药剂，其特征在于药品剂型为冲剂或丸剂，或糖浆。

3、根据权利要求2所述的药剂，其特征在于所说的冲剂为微囊冲剂。

4、一种根据权利要求3所述治疗小儿感冒药剂的制备方法，其特征在于工艺步骤依次为：

1-1  荆芥、苏叶、薄荷蒸馏提取挥发油；

1-2  挥发油成微囊；

1-3  干燥；

2-1  水煎葛根、柴胡、淡竹叶、蔓荆子、牛蒡子、羌活、杏仁、金银花、连翘、板蓝根和甘草，以及提取挥发油后的荆芥、苏叶和薄荷，提取煎液；

2-2  浓缩；      2-3  冷沉；    2-4  浓缩；

2-5  料、造粒；  2-6  干燥；

3    混配。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所说的步骤2-3冷沉，是加乙醇冷沉。

6、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所说的步骤2-4浓缩，是将步骤2-3冷沉后取出的上清液浓缩至50℃测相对密度为1.20-1.25。

7、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所说的步骤2-5配料，是配入糊精、糖粉适量。