CN1805778A - 吸附剂胶囊 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种吸附剂胶囊(10；21；24；27)，其包括：含水不溶性粘合剂的压缩吸附剂材料的芯(11；22)，和水基树脂即羟丙基甲基纤维素的可透湿涂层(12)。

Description

吸附剂胶囊
发明背景
本发明涉及包装药物改进的吸附剂胶囊类型。
从背景来说，如美国专利4,093,105,4,772,300和5,503,662公开的吸附剂筒被嵌入药物，以防止药物被湿气劣化。然而，上述筒具有不可透湿的塑性圆柱形外壳和分开的多孔端盖，它们填充有未压缩的粒状吸附剂。因此，它们的生产成本包括壳和端盖的制造成本以及填充和组装它们的劳动力。另外，因为它们的内容物是未压缩的粒状吸附剂，所以它们的吸附容量受到颗粒体积的限制。并且，专利4,093,105的端盖是筛网，通过它可能发生不良的集尘。此外，欧洲专利0387604公开了含有聚乙烯吡咯烷酮粘合剂和喷涂的甲基羟丙基纤维素涂层的压缩干燥剂片剂。然而，粘合剂是水溶性的，涂层是水基的。水基涂层在锅包衣方法中可潜在地降解压缩的干燥剂。
发明概述
因此，本发明的一个目的是提供改进的吸附剂装置，其实质上为吸附剂胶囊，而不是筒，其中吸附剂材料的芯用可透湿涂层涂布，从而避免了制造某些现有技术的吸附剂筒的劳动力和费用。
本发明的另一个目的是提供改进的吸附剂装置，其实质上为包含压缩吸附剂的吸附剂胶囊，因此与如下吸附剂相比，假如该吸附剂为未压缩颗粒形式的某些现有技术的吸附剂筒，那么本发明的吸附剂装置在每单位体积内包含更多的吸附剂。
本发明的还一个目的是提供了改进的吸附剂胶囊，其包含具有非水溶性粘合剂的吸附剂的压缩芯，因此它可以用水基涂层进行锅包衣，该涂层在锅包衣过程中不会降解芯。本发明的其他目的和附带优点将很容易地从下文中认识到。
本发明涉及吸附剂胶囊，其包括：具有水不溶性粘合剂的吸附剂材料的芯、和在其上的涂敷可透湿的水基液体的树脂涂层。
本发明还涉及如上一段所述的吸附剂胶囊，其中吸附剂材料是压缩的。
在结合附图阅读说明书的以下部分后，可以更容易地理解本发明的不同方面。
附图简述
图1是本发明吸附剂胶囊的一个实施方案的部分分解的透视图；
图2是本发明吸附剂胶囊的另一个实施方案的部分分解的透视图；
图3是本发明吸附剂胶囊的还一个实施方案的透视图；
图4是本发明吸附剂胶囊的又一个实施方案的透视图；
图5是现有技术的吸附剂筒的部分分解的透视图；
图6是另一种现有技术的吸附剂筒的部分分解的透视图；
图7是还一种现有技术的吸附剂筒的透视图；
图8是曲线图，显示了在25℃和20％相对湿度的条件下，外部尺寸为约0.71英寸长和0.56英寸直径的四组圆柱形吸附剂形式的硅胶的相对吸附容量；
图9是类似于图8的曲线图，但是在25℃和40％相对湿度的条件下进行；
图10是类似于图8的曲线图，但是在25℃和80％相对湿度的条件下进行；
图11是在25℃和40％相对湿度的条件下进行的类似于图8的曲线图，但是吸附剂组成为硅胶和活性炭；和
图12是类似于图11的曲线图，但是在25℃和80％相对湿度的条件下进行。
发明详述
图1显示了吸附剂胶囊10，其具有粘合水不溶性树脂的芯11和在其上面的水基的可透湿树脂涂层12。胶囊为圆柱形，长度为约0.71英寸，直径为约0.56英寸，因此它可以用标准的已知分配装置来分配，该分配装置被制造用于将上述尺寸的胶囊或筒分配到丸容器中。然而，胶囊可以有不同的尺寸。在这种情况下，芯11是压缩吸附剂，其可以是硅胶、或硅胶和活性炭的组合、或活性炭或分子筛、以及水不溶性聚乙烯粘合剂，且在芯11上有水基羟丙基甲基纤维素(HMPC)涂层。涂层12对于水蒸汽是可透过的，并且，考虑到吸附剂胶囊旨在用于在非常不希望集尘的药丸容器中，涂层12的主要目的是用于除尘。在翻转操作(称为锅包衣)中涂敷树脂涂层，其中进行水基HMPC的喷涂，这将在下文详细描述。
在此应注意，当HMPC用于药物中时，HMPC被制造商SensientPharmaceutical Technologies分类为防潮层。然而，已发现，当HMPC与具有干燥性质的吸附剂合用时，吸附剂的吸附容量会使涂层适当地传递湿气，这会有效地阻止湿气透过被装入吸附剂胶囊的药丸或药片上的类似涂层。换言之，当HMPC与具有干燥性质的吸附剂混合时，吸附剂优先吸附容器中的湿气，因此湿气不能有效地渗入被装入吸附剂胶囊10的药物。
芯11由简化方法制得，该方法基本上只需要水不溶性聚乙烯树脂粘合剂和吸附剂，它们通过简单的压制操作而被压缩，不需要添加外部热量。键合树脂的吸附剂芯11的类型在美国待审专利申请序列号09/853,199中有更完全的描述，该申请在2001年5月11日提交，在2002年12月12日以专利申请公布号US-2002-0188046-A1公布，该公布文献可以用于参考获得芯的详细物理特性，并被引入本文以供参考。芯可以是以上公布的专利申请中详细描述的任一种类型。尽管上述公布文献中描述的压缩芯类型是优选的，但是可以使用其他类型的具有水不溶性粘合剂的压缩吸附剂芯，或者如果需要，可以使用任何其他类型的具有水不溶性粘合剂的吸附剂或吸收剂芯。这些芯可以是清除湿气、气味、氧气的材料、或清除其他气体的材料。
如上所述，图1的涂敷可渗透液体的树脂涂层12由水基HMPC组成。涂层12是在转鼓中通过锅包衣法涂敷的，该转鼓由ThomasEngineering，Inc.制造，型号为COMPU-LAB24，如上所述，根据常规锅包衣技术，在芯11被翻转时，将10％HMPC的固体溶液喷涂到芯11上。所使用的具体涂层用Sensient Pharmaceutical Technologies的No.50821 SPECTRABLEND CLEAR鉴定。应理解，也可以使用其他可透湿涂层，其包括但限于：纤维素醚树脂，如甲基纤维素和羟丙基纤维素；纤维素酯树脂，如硝基纤维素；聚乙烯吡咯烷酮；聚乙烯醇和丙烯酸树脂；植物胶；淀粉；天然蜡与合成蜡；和明胶。
HMPC涂层不仅可以防止集尘，而且通过增强芯的耐破裂和碎裂性而增强了芯的完整性，当吸附剂用在丸容器中时，破裂和碎裂这两者都是非常不希望的。如下进行上述方面的试验，其中未涂布的压缩形式进行压缩试验，与相同的被涂布的压缩形式进行比较。在这一方面，用在每个芯上的涂层量是被涂布胶囊总重量的约2wt％。然而，涂层可以为任何所需的厚度，只要涂层保持对湿气和气体的可透性。
相对抗碎强度的实施例
下列压碎试验在Chatillon压碎试验器型号TCM 201上进行。胶囊由按如下压缩的80wt％硅胶和20wt％聚乙烯粘合剂制成。在这一方面，按照上面的比例，将尺寸小于3mm的约2.8克干燥粒状硅胶和公称尺寸为50微米的干燥聚乙烯放置在直径为0.56英寸的圆柱形模腔内，在没有添加外部热量的情况下进行压缩，直到胶囊芯的长度达到约0.71英寸。聚乙烯为低密度类型，以商品名EQUISTAR MICROTHENE FN510-00得到。将前述芯放置在基本平坦的底座上，它们的纵轴基本平行。整个长度的胶囊放置在底座上。在胶囊的相对侧抵压平的柱塞。三十个样品的平均抗碎强度为约28磅。在Thomas Engineering，Inc.的型号为COMPU-LAB24的转鼓中，在24英寸锅内进行被涂布样品的涂布，其中在样品上喷涂10％HPMC的固体溶液，时间为65-75分钟，或直至涂层重量达到约2.0-2.5％。涂布机的参数如下：排气温度为55℃；5转/分钟；入口流量为360立方英尺/分钟；雾化空气为47.5℃。然后将样品在53℃下空气干燥10分钟，然后使其在环境温度下冷却。十个被涂布样品的平均抗碎强度为约50磅。前述样品为图1所示的未热激活的类型。另外，试验了三个样品，其中按以上方式制作的吸附剂芯在110℃被热激活约三小时，这引起聚乙烯粘合剂的熔化。此后，热激活的芯以上述方式被涂布，经试验，样品的抗碎强度为大于99磅。前述样品为图1所示的类型。然而，吸附容量减少了，但是它仍然超过相同体积的粒状罐。
在这里应注意，压缩芯可以比相同体积的现有技术的筒多包含高达两倍重量的未压缩粒状材料。因此，含有未压缩粒状吸附剂的具有与筒相同体积的胶囊10具有更大的吸附容量。这可以提供更有效的湿气吸附。此外，在这一方面，现有技术的筒13、14和18分别包含颗粒15、17和18′。美国专利4,093,105完整公开了图5的现有技术的筒13，美国专利5,503,662完整公开了图6的现有技术的筒14，专利4,772,300完整公开了图7的现有技术的筒。还应注意，筒14的末端19为不允许灰尘从其中通过的多孔聚乙烯，而筒13的末端是可允许集尘的筛网20。如上所述，吸附剂胶囊10的HMPC 12包封整个芯，因此是绝对无尘的。
在图2中，公开了本发明的另一个实施方案。胶囊21具有环状吸附剂芯22，其按照与图1的圆柱形芯11相同的方式制造。然而，吸附剂胶囊21具有从其中穿过的直径为0.17英寸的圆柱形孔23。整个外表面和圆柱形孔的表面都以上述方式被HMPC涂布。然而，孔可以不被完全涂布。孔允许使用较少的吸附剂，同时还提供了较多的表面积，由此可吸附湿气或其他气体。图2的实施方案在以上述方式被涂布前可以在110℃热激活约三小时。
图3显示了另一种吸附剂胶囊24。吸附剂胶囊10和吸附剂胶囊24之间的唯一区别是，吸附剂胶囊24的外部包含脊或槽25，这比图1和图2的实施方案的纯圆柱形外表面产生更大的外表面积。此外，当胶囊24装有药物或药丸或胶囊时，有槽的外表面是有利的，因为它与纯圆柱形胶囊相比有不同的感觉，从而可以提醒使用者它不是药丸。
图4公开了另一实施方案的吸附剂装置27，其中侧面具有如同图3的脊或槽29，并且它具有如同图2中的中心孔30。
不同情况下不同构型的吸附性实施例
图8比较了长度为约0.71英寸和直径为约0.56英寸的圆柱形吸附剂胶囊的四个不同构型的吸附性。现有技术的SORBICAP筒(图6)具有不可渗透的圆柱形壳和多孔端盖，包含一克未压缩的粒状硅胶。曲线A显示，在图8规定的条件下，它在168小时后吸附了0.138克水。曲线B显示，图1的固体涂层吸附剂具有与上述相同的外部尺寸，其按上述制造，重量为2.8克。它包含压缩的粒状硅胶(2.24克)和上述类型的水不溶性粘合剂(0.56克)。在图8的条件下，它在168小时后吸附了0.202克湿气。曲线C显示，如上描述的图2中被热激活的固体涂层吸附剂具有穿过其中心的直径为0.17英寸的孔，重量为约2.5克。它包含压缩的硅胶(2克)和粘合剂(0.5克)，在图8的条件下吸附了0.165克湿气。比曲线B低的读数被认为是由于硅胶重量的减少、和由于聚乙烯粘合剂热激活(熔化)引起的孔“堵塞”而导致的。然而，它吸附的湿气仍然比曲线A所示的现有技术的筒多。曲线D显示了图1的固体涂层圆柱形吸附剂如相对曲线B的上述吸附剂，其通过上述加热过程被进一步激活，在168小时后吸附了0.216克湿气。
图9显示了相对图8的与上述相同的吸附剂的试验结果，但是在25℃和40％相对湿度的条件下进行试验。曲线A1、B1、C1和D1分别对应于图8的曲线A、B、C和D。对图8和图9的比较显示，图1的未激活的和已激活的(曲线B1和D1)固体压缩吸附剂都比粒状吸附剂筒(图6，曲线A1)和其中有孔的压缩吸附剂(图2，曲线C1)的性能好。在168小时结束时，每种物品吸附的湿气量显示在图中。
图10显示了相对图8的与上述相同的吸附剂的试验结果，但是在25℃和80％相对湿度的条件下进行试验。曲线A2、B2、C2和D2分别对应于图8的曲线A、B、C和D，且分别对应于图9的曲线A1、B1、C1和D1。这里，对图10和图8与图9的比较再次显示，固体压缩吸附剂(图1，曲线B2)的作用优于粒状吸附剂筒(图6，曲线A2)和其中有孔的压缩吸附剂(图2，曲线C2)。约40小时后吸附的湿气量显示在图中。
图11显示了在25℃和40％相对湿度的条件下，图8的不同吸附剂构型的试验结果。然而，吸附剂的组成按重量计为60wt％的尺寸小于0.3mm的硅胶和40wt％的尺寸为50×200目的活性炭，总重量为约2.6克(2.08克混合吸附剂和0.52克粘合剂)，在没有添加外部热量的情况下将吸附剂压缩为圆柱形式，其长度为0.71英寸，直径为0.56英寸。组合物按重量计包含20％上述类型的低密度聚乙烯和80％上述60-40的硅胶-活性炭组合物。图2中曲线C的有孔产物的总重量为2.3克(1.84克混合吸附剂和0.46克粘合剂)。图6的现有技术产物包含一克上述硅胶-活性炭的混合物。曲线A3、B3、C3和D3对应于图8、9和10中相同字母的曲线。这里，图11再次显示，固体压缩吸附剂(图1，曲线B3和D3)的作用优于粒状吸附剂筒(图6，曲线A3)和其中有孔的压缩吸附剂(图2，曲线C3)。
图12显示了相对于图11的上述不同吸附剂装置的试验，但是在25℃和80％相对湿度的条件下进行试验。曲线A4、B4、C4和D4对应于图8-11中相同字母的曲线。这里，图12再次显示，已激活的(曲线D4)和未激活的(曲线B4)固体压缩构型的作用都优于粒状吸附剂筒(图6，曲线A4)和其中有孔的压缩吸附剂(图2，曲线C4)。
尽管所有被试实施方案用的粘合剂是上述被称为EQUISTARMICROHEN FN 510-00的低密度聚乙烯，但是应理解，如上述专利申请公开号US-2002-0188046-A1所声明的，可以使用不同类型的粉状聚乙烯，包括低密度、中密度和高密度的聚乙烯，并且，如所述出版物另外声明的，据信可使用其他树脂作为树脂，所述其他树脂包括但不限于：聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚氯乙烯和烃类聚合物。
虽然本发明的所有胶囊实施方案通常为基本圆柱形的外部构型，但是应理解，它可以制成任何所需要的形状，其包括但不限于类似扁平圆盘的形状和矩形形状。
尽管已公开了本发明的优选实施方案，但是应理解，本发明不限于此，而可以另外在下列权利要求的范围内实施。
权利要求书
(按照条约第19条的修改)
1.一种吸附剂胶囊，包括：具有水不溶性粘合剂的吸附剂材料的压缩芯、和在其上的可渗透的水溶性树脂涂层。
2.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
3.如权利要求2所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
4.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
5.如权利要求4所述的吸附剂胶囊，其中所述水不溶性粘合剂包括聚乙烯。
6.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊为固体圆柱形式。
7.如权利要求6所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
8.如权利要求7所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
9.如权利要求6所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
10.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊为圆柱形环状形式。
11.如权利要求10所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
12.如权利要求11所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
13.如权利要求10所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
14.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊包括脊形的外表面。
15.如权利要求14所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
16.如权利要求15所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
17.如权利要求14所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的压缩芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。

Claims (17)

1.一种吸附剂胶囊，包括：具有水不溶性粘合剂的吸附剂材料的压缩芯、和在其上的可渗透的水溶性树脂涂层。
2.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
3.如权利要求2所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
4.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
5.如权利要求4所述的吸附剂胶囊，其中所述水不溶性粘合剂包括聚乙烯。
6.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊为固体圆柱形式。
7.如权利要求6所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
8.如权利要求7所述的吸附剂胶囊，其中所述压缩吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
9.如权利要求6所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
10.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊为圆柱形环状形式。
11.如权利要求10所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
12.如权利要求11所述的吸附剂胶囊，其中所述压缩吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
13.如权利要求10所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
14.如权利要求1所述的吸附剂胶囊，其中所述胶囊包括脊形的外表面。
15.如权利要求14所述的吸附剂胶囊，其中所述涂层包括羟丙基甲基纤维素。
16.如权利要求15所述的吸附剂胶囊，其中所述压缩吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
17.如权利要求14所述的吸附剂胶囊，其中所述吸附剂材料的芯选自：硅胶和活性炭、及其组合。
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