CN1772268A - 一种提高免疫力的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种提高免疫力的药物组合物，该药物组合物由包括以下重量配比的原料制成：人参1－30份，黄芪10－90份，女贞子5－60份，枸杞子5－45份，金荞麦10－90份，莪术1－30份。本发明的药物组合物经临床试验证明具有显著的提高机体免疫力的功效，尤其对于提高肿瘤患者，特别是经放化疗治疗的肿瘤患者的免疫力有非常好的效果。
Description
技术领域
本发明涉及提高免疫力的药物组合物，尤其涉及用来提高肿瘤患者机体免疫力的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术
免疫力是指机体识别和排除抗原性异物功能，即机体区分自己和非已的功能。免疫力主要指人体抗致病微生物的抵抗力，使人致病的各种病原体是抗原性异物的一种，免疫力还是人体保持生态平衡的重要基石。免疫力低的具体表现为经常感到疲劳、容易感冒、伤口容易感染、肠胃不适以及易受传染病攻击等。
提高人体的免疫力对于罹患多种疾病，尤其是肿瘤的病人是非常重要的，提高机体的免疫力可以显著促进疾病的治疗和患者的康复。
按中医的发病观，任何疾病的发生不外乎正、邪两方面的因素。关于肿瘤的发生，中医学认为，乃由于阴阳失衡、气血不调、五脏之气紊乱的状态下，外来邪气乘机而入，破坏了五脏正常的生理功能，损耗人体精、气、血、津液等物质基础，引起气滞、血瘀、痰凝、湿停、毒聚等病理变化，产生瘀血、痰饮、毒物等，久之，这些病理产物相互胶结，形成有形的肿物，于是便发生了肿瘤。肿瘤的发生既有六淫、七情、劳伤之诱因，又有机体阴阳失调、气血逆乱之异常，更有癌毒的存在。癌毒致癌过程就是不断消耗机体精、气、血、津液，破坏了人体阴阳气血的平衡协调，降低了机体的抗癌能力，癌毒迅速扩散，最终导致正气的衰竭直至死亡。
肿瘤常见的临床治疗法则有：扶正培本法、活血化淤法、清热解毒法、软坚散结法和以毒攻毒法等。其中扶正培本是中医治疗肿瘤的重要原则。正气虚是癌症发生的重要因素，在恶性肿瘤的发生发展过程中可出现一系列正气虚弱之证。如面色少华，纳呆腹胀，便溏腹泻，舌淡苔薄，脉细的脾胃虚弱症状；或见口咽干燥，盗汗遗精，五心烦热，舌红苔少，脉细数及头晕目眩，腰酸耳鸣，眼花目涩，舌红绛苔光的阴津亏损和肝肾阴虚之证。也可出现畏寒肢冷，腰膝酸软，面色白，小便清长，大便溏薄，舌淡胖，脉沉细的肾阳亏虚之证。到了晚期更可出现癌症恶病质表现。根据治病求本，虚则补之，损则益之的原则，予以益气健脾，滋阴补肾，温补肾阳，阴阳双补等治疗，以提高机体抵抗力和免疫功能，改善症状，提高疗效。在肿瘤的发生发展中，可出现邪毒、瘀血、痰凝等病理产物，表现为本虚标实之证。可根据正虚和邪实的偏颇，予以祛邪为主兼以扶正，扶正祛邪并重，扶正为主兼以祛邪的治疗。邪去则正安，祛邪即扶正，正盛则可祛邪，正虚则邪恋，扶正法贯穿于治疗的始终。因此扶正培本是中医治疗肿瘤的重要原则。手术、放化疗等攻伐疗法也会损伤人体正气，降低免疫功能，如配合中医扶正培本纠正体内阴阳的失衡，不但减轻副反应，同时也能提高疗效。大量研究表明，扶正培本能预防癌症的发生发展，提高机体免疫功能，调节内分泌系统平衡，促进造血和保护骨髓及心肝肾，减轻放化疗的损害，增强消化吸收能力，激发和提高机体自动调节和自动控制的职能，增强疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种提高免疫力的药物组合物，该药物组合物适用于提高机体免疫力，特别适用于提高肿瘤患者，尤其是经放化疗治疗的肿瘤患者的机体免疫力。
本发明的目的还在于提供上述药物组合物的制备方法及其应用。
本发明的技术任务是通过以下技术方案实现的。
本发明提供了一种提高免疫力的药物组合物，该药物组合物由包括以下重量配比的原料制成：人参1-30份，黄芪10-90份，女贞子5-60份，枸杞子5-45份，金荞麦10-90份，莪术1-30份；优选人参10-20份，黄芪20-40份，女贞子10-25份，枸杞子10-30份，金荞麦20-50份，莪术5-15份；更优选人参10份，黄芪30份，女贞子20份，枸杞子15份，金荞麦30份，莪术10份。
其中，人生优选为生晒参。
上述原料生晒参、黄芪、女贞子、枸杞子、金荞麦和莪术可以从正规医药商店购买，规格符合国家医药标准。
本发明的药物组合物可以制成各种常规剂型，如片剂、颗粒剂、粉剂、口服液、胶囊剂、丸剂等，优选颗粒剂、胶囊剂和口服液。
下面提供几种具体剂型的制备方法和工艺。
本发明提供了上述药物组合物颗粒剂的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)将人参、枸杞子和金荞麦用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；(2)将黄芪和女贞子用乙醇溶液提取，将提取液回收乙醇浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；(3)将莪术用水蒸气蒸馏提取，所得挥发油提取物用β-环糊精包合，制成包合物；(4)将步骤(1)的药粉、(2)的药粉和(3)的包合物混合均匀后，用常规方法制成颗粒剂。
或者，步骤(1)可以为将枸杞子和金荞麦用水提取，将提取液浓缩，干燥，粉碎过筛成药粉，而人参直接粉碎过筛成药粉，并将两者混匀得到混合粉末。此时步骤(4)中使用的为该混合粉末。
将上述所得的颗粒剂经干燥、整粒和往胶囊壳中灌装后即可得到胶囊剂。
本发明还提供了该药物组合物口服液的制备方法，该方法包括：(1)将人参、枸杞子和金荞麦用水提取，得提取液，提取液浓缩得浓缩液；(2)将黄芪和女贞子用乙醇提取，提取液离心，取上清液浓缩得浓缩液；(3)将莪术提取挥发油，得挥发油提取物；(4)将步骤(1)、(2)和(3)的提取液混合后直接或再根据需要加入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。
在制备该药物组合物颗粒剂方法的步骤(1)、(2)和(3)基础上，将步骤(1)的药粉、(2)的药粉和(3)的包合物混合均匀后，用常规方法制成片剂、丸剂等。
本发明药物组合物的服用方法为：按原料药材重量计，每日服用115g，分为2-3次用温开水送服。连续服用1-2个月为一个周期，可连续服用以巩固疗效。
本发明的药物组合物中人参和黄芪是君药，枸杞子和女贞子是臣药，金荞麦是佐药，莪术是使药，该配方依据如下：
君药----人参、黄芪：两药均有增强肌体免疫力的作用，并且有间接抑瘤的作用；
臣药----枸杞子、女贞子：此两味药作用在于益肾固本，有明显的提高细胞免疫功能及改善生存质量作用；
佐药----金荞麦：功能清热解毒，活血化淤，现代药学研究表明本药提取物有直接抑瘤和防瘤作用，能抑制肿瘤细胞DNA合成，其能抑制多种瘤细胞的侵袭和转移，毒性极小试验证明有免疫功能促进作用，根据扶正为主，抑瘤为辅方针，此药作抗肿瘤成分，为方中的佐药；
使药----莪术：莪术为活血化淤中药，为血中气药，作为使药使之趋向靶区，同时研究证明莪术中榄香烯成分有明显的抑瘤作用，使用它一举两得。
本发明的药物组合物经临床试验证明具有显著的提高机体免疫力的功效，尤其对于提高肿瘤患者，特别是经放化疗治疗的肿瘤患者的免疫力有非常好的效果。
本发明药物组合物经动物药效毒理实验证明安全有效。
下面结合具体试验来说明本发明药物组合物的效果。
1.试验目的
观察本发明药物组合对正常及化疗小鼠免疫功能的影响，以及对小鼠肿瘤转移的抑制作用。
2.试验材料
2.1药品
2.1.1受试药物
本发明药物组合
2.1.2其他药物与试剂
贞芪扶正胶囊，贵州信邦制药股份有限公司批号：20050604
环磷酰胺(cytoxon，CTX)，江苏省连云港制药厂生产；
阿糖胞苷(cytarabine，ARA-C)，北京医科大学制药厂生产；
RPMI1640培养液，CIBCO Laboratories生产；
ConA，广州医工所生产；
MTT，Sino American Biotec生产；
补体致敏酵母多糖冻干试剂，上海长海医院免疫室生产。
2.2动物
种系：BALB/c小鼠
体重：18-20g
性别：雌雄各半
动物数：48只
种系：昆明种小鼠
体重：20-22g
性别：雌雄各半
动物数：80只
种系：C57BL/6小鼠
体重：18-22g
性别：雌性
动物数：40只
种系：SD大鼠
体重：200-250g
性别：雌雄各半
动物数：15只
2.3细胞
小鼠黑色素瘤B16瘤株
3.实验方法
3.1本发明药物组合对BALB/c小鼠免疫功能的影响
48只BALB/c小鼠随机分成6组，每组8只.(1)对照组(A组)，每天灌服蒸馏水，连续7d；(2)本发明药物组合大剂量组(40g/kg)(B组)，每天灌服其溶液，连续7d；(3)贞芪扶正胶囊组(C组)，每天灌服其溶液；(4)CTX组(D组)，按0.06g/kg(0.01ml/g)体重，在第6天ip(腹腔注射)；(5)本发明药物组合大剂量合用CTX组(E组)，各剂量和用法分别同B组和D组；(6)贞芪扶正胶囊合用CTX组(F组)，各剂量和用法分别同C组和D组。末次给药24h后，各组小鼠进行眼眶放血处死并取外周血，放入抗凝管，无菌取脾脏和腹腔渗出细胞，分别作红细胞C3b受体活性检测、脾细胞增殖反应和腹腔巨噬细胞(贴壁细胞)C3b受体活性检测。
3.1.1红细胞C3b受体活性检测
将红细胞配成1.25×107/ml使用液，补体致敏酵母多糖配成1×108/ml使用液，两种使用液按1；1混合，置37℃水浴30分钟，用0.25％戊二醛固定涂片，染色，镜检，计数200个红细胞中结合3个以上酵母多糖的花环率。
3.1.2脾细胞增殖反应
将脾脏磨碎，过滤除去红细胞，用1640培养液配成5×108个/ml脾细胞悬液，40孔塑料培养板培养，每孔加入ConA后，CO2孵育箱中培养72h，然后用MTT比色分析法测定增殖反应结果。细胞增殖反应率(％)＝实验孔平均OD值×对照孔平均OD值-1×100％。
3.1.3腹腔巨噬细胞C3b受体活性
无菌吸取小鼠腹腔渗出细胞，滴于玻片上，在37℃温度下放置2h，冲去未贴壁细胞，滴加适量致敏酵母，4℃下1h后冲去未结合的酵母，0.25％戊二醛固定染色，镜检，计算200个腹腔贴壁细胞中结合2个以上酵母多糖的花环率。
3.2本发明药物组合对小鼠淋巴细胞酸性非特异性酯酶(ANA E)标记的影响
40只昆明种小鼠，随机分为4组，每组10只。(1)对照组，每天灌服蒸馏水，连续7d；(2)贞芪扶正胶囊组，每天灌服其溶液，连续7d；(3)本发明药物组合大剂量组(40g/kg)，每天灌服其溶液，连续7d；(4)本发明药物组合小剂量组(20g/kg)，每天灌服其溶液，连续7d。于末次给药24h后尾静脉取血涂片，作ANA E染色，在油镜下计数100个T淋巴细胞中ANA E阳性的T细胞数及ANA E+淋巴细胞百分率，并计算TH和TS细胞的比率.
3.3本发明药物组合对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
40只昆明种小鼠，分组和给药方法同上，观察小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞(CRBC)的情况，计算吞噬指数。
3.4本发明药物组合对接受致死量ARA-C小鼠生存试验
40只昆明种小鼠，随机分为4组，分组和给药方法同上，4组都分别于第0，8，24h腹腔注射ARA-C每鼠12ml，本发明药物组合大剂量组(40g/kg)和小剂量组(20g/kg)两组在注射ARA-C前2h口服相应剂量本发明药物组合提取液，后隔天一次，共5次，观察2周，记录各组动物生存情况。
3.5本发明药物组合抑制B16细胞肺转移试验
大鼠按每天50mg/kg剂量灌胃给药连续10d，于最后一次给药后2～3h，眶静脉丛取血分离血清即为含药血清，经56℃，30min，灭活后冷冻保存备用。以正常大鼠血清为对照。
小鼠黑色素瘤B16瘤株，RPMI 1640加10％胎牛血清培养液传代培养。
分别用终浓度为5％、10％、20％和30％的含药血清体外培养B16细胞作用24小时体外培养的肿瘤细胞用胰蛋白酶消化收集，HBSS洗3次，制成1×105/mL细胞悬液，以0.12ml经尾静脉注入C57BL/6小鼠体内，每组6只动物，3周后取鼠肺计数转移结节。
4.试验结果
4.1本发明药物组合对BALB/c小鼠免疫功能的影响
4.1.1本发明药物组合对小鼠腹腔巨噬细胞C3b受体活性的影响
CTX组花环率数值明显低于空白对照组(P＜0.05)，合用本发明药物组合组则使花环率数值恢复正常，单用本发明药物组合的花环率明显高于空白对照组(P＜0.05)，详见表1。
4.1.2本发明药物组合对小鼠脾细胞增殖反应的影响
CTX可使脾细胞反应率OD值显著低于空白对照组(P＜0.05)，合用本发明药物组合可提高OD值，但同空白对照组相比，差异不明显。使用本发明药物组合组的OD值虽也低于对照组，但差异不明显，见表1。
4.1.3本发明药物组合对小鼠红细胞C3b受体活性的影响
各用药组同空白对照组相比，花环率略有高低差异，但差异不明显(P＞0.05)，见表1。
表1药物对BALB/c小鼠免疫功能的影响
| 组别 | 剂量及用法(g.kg-1.d-1) | 动物数 | 脾细胞增殖反应率(oD值) | C3b受体活性(％) | |
| 腹腔巨噬细胞 | 红细胞 | ||||
| 对照组贞芪扶正胶囊组本发明药物组合组CTX组贞芪扶正胶囊+CTX组CTX+本发明药物组合组 | -4.17×7，ig2.32×7，ig0.06×1，ip4.17×7，ig0.06×1，ip2.32×7，ig0.06×1，ip | 888888 | 0.26±0.080.22±0.080.20±0.060.15±0.08*0.18±0.070.19±0.06 | 35.14±4.8147.56±10.23*45.14±9.70*26.50±7.87*40.24±6.7836.57±5.62 | 6.20±2.595.38±1.885.43±1.514.63±2.337.33±3.067.71±2.56 |
*与正常组相应值比较P＜0.05；**与正常组相应值比较P＜0.01；
4.2本发明药物组合对小鼠淋巴细胞酸性非特异性酯酶(ANAE)标记的影响
本发明药物组合组的ANA E阳性率明显高于对照组(P＜0.01)，TH/TS比值也明显高于对照组(P＜0.05)，见表2
表2药物对淋巴细胞ANAE标记的影响
| 组别 | 动物数 | 观察细胞数 | 阳性率(％) | TH/TS | ||
| TH | TS | 合计 | ||||
| 对照组贞芪扶正胶囊组大剂量组小剂量组 | 10101010 | 3000300030003000 | 20.4±2.1141.4±3.5739.6±4.7735.5±5.33 | 25.7±3.2633.3±3.2430.6±4.0528.9±3.12 | 46.174.7**70.2**64.4** | 0.791.24**1.29**1.23* |
*与正常组相应值比较P＜0.05；**与正常组相应值比较P＜0.01；
4.3本发明药物组合对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
本发明药物组合可使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能明显增强，提高吞噬指数，见表3
表3药物对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
| 组别 | 动物数 | 观察细胞数 | 吞噬率(％) | 吞噬指数 |
| 对照组贞芪扶正胶囊组大剂量组小剂量组 | 10101010 | 3000300030003000 | 62.15±5.3182.22±3.53*84.57±5.03*79.40±4.99* | 0.814±0.0661.740±0.0541.784±0.1341.700±0.120 |
*与正常组相应值比较P＜0.05；**与正常组相应值比较P＜0.01；
4.4本发明药物组合对接受致死量ARA-C小鼠生存的影响
口服本发明药物组合溶液的两个组生命延长明显高于对照组(P＜0.05)，见表4
表4药物对接受致死量ARA-C小鼠生存的影响
| 组别 | 动物数 | 动物死亡数 | 存活天数 |
| 对照组贞芪扶正胶囊组大剂量组小剂量组 | 10101010 | 2/82/82/83/7 | 6.7±1.2512.2±1.16*11.9±1.44*11.2±1.40* |
*与正常组相应值比较P＜0.05；
4.5本发明药物组合抑制B16细胞肺转移试验
含药血清对B16细胞的肺结节转移具有抑制作用，不同浓度含药血清处理B16细胞24小时对肺转移抑制呈剂量依赖性，见表5
表5药物对小鼠黑色素瘤B16细胞肺转移的影响
| 血清含量(％) | 肺转移结节(个) | 抑制率(％) |
| 05102030 | 21.0±6.819.3±1.717.0±1.812.0±4.88.0±3.3 | -8.019.043.062.0 |
5.讨论：
本实验以贞芪扶正胶囊作为阳性药，对本发明药物组合增强免疫功能的作用进行了研究，结果证实了本发明药物组合具有明显的增强机体免疫能力的功能。实验结果显示此发明药物组合可明显提高小鼠腹腔巨噬细胞C3b受体活性和腹腔巨噬细胞吞噬功能，提高小鼠外周血中ANA E+ T淋巴细胞百分率，提高TH/TS比值，均表明其对机体的特异性免疫具有增强作用。腹腔巨噬细胞C3b受体活性增强和吞噬能力增强，可使机体对突变形成的肿瘤细胞的吞噬作用增加。TH/TS比值下降，可能导致机体免疫功能减退，升高则可能导致免疫功能增加。本发明药物组合显著提高TH/TS比值，表明其有增强及调节细胞免疫功能的作用。
此外，实验结果显示本发明药物组合可显著延长给阿糖胞苷(ARA-C)以致死量小鼠的生命，可能是由于该发明药物组合可显著改善由于化疗使机体普遍存在的细胞和体液免疫应答及免疫调节作用明显降低的状况，从而保持机体的内环境相对稳定。本实验结果表明此发明药物组合对由化疗所引起的免疫力下降具有明显的保护作用和对细胞免疫功能低下的恢复作用，为临床提高放、化疗病人的免疫功能提供了依据。
本发明药物组合抑制B16细胞肺转移试验的结果显示，含药血清对B16细胞的肺结节转移具有抑制作用，不同浓度含药血清处理B16细胞24小时对肺转移抑制呈剂量依赖性，表明此发明药物组合除了具有增强及调节免疫功能的作用外还具有抗肿瘤患者术后复发、抑制肿瘤细胞转移的作用。
6.结论
该发明药物组合具有增强免疫力、发化疗后的减毒增效、抗术后复发、抑制肿瘤细胞转移的作用。
具体实施方式
下面结合实施例来描述本发明的实施方式，但这些实施例并非限制本发明的实施方式。本发明具有多种不同的实施方式，并不只限于本说明书中所述内容。本领域的技术人员在不违背本申请发明精神情况下，所完成的方案应在本发明的范围内。
实施例1
称取生晒参10g、黄芪30g、女贞子20g、枸杞子15g、金荞麦30g和莪术10g；将生晒参、枸杞子和金荞麦用440mL提取三次，每次提取2小时，合并提取液并浓缩至相对密度为1.07g/ml，加入适量95％乙醇使含醇量为60％，静置过夜，上清液减压回收乙醇，70℃真空干燥，粉碎，过80目筛，备用；将黄芪和女贞子用300mL 60％乙醇提取两次，每次提取2小时，合并提取液，减压回收乙醇，70℃真空干燥，粉碎，过80目筛，备用；将莪术加80mL的水提取挥发油7小时，挥发油用2倍量的β-环糊精包合，制成包合物；取上述两种药粉和包合物，加入30g的糖粉和糊精混合物(糖粉∶糊精为1∶1)及适量矫味剂(阿斯巴甜等)混匀，用适量80％乙醇制软材，过18目筛制粒，干燥，整粒，加入适量香精，得到颗粒剂；装0号胶囊，得胶囊剂。
实施例2
称取生晒参20g、黄芪30g、女贞子25g、枸杞子10g、金荞麦20g和莪术5g；将枸杞子和金荞麦用25mL水提取三次，每次提取3小时，合并提取液并浓缩至相对密度为1.07g/ml，加入95％的乙醇调节至含醇量为60％，静置过夜，将上清液减压回收乙醇，70℃真空干燥，粉碎，过80目筛，备用；将生晒参粉碎成粉末，提取物药粉与生晒参的粉末混合匀备用；用与实施例1类似的方法制成颗粒剂或胶囊剂。
实施例3
称取生晒参30g、黄芪90g、女贞子60g、枸杞子45g、金荞麦90g和莪术30g；将生晒参、枸杞子和金荞麦分别用1500mL的水提取3次，每次提取4小时，合并提取液，将提取液浓缩至相对密度为1.07g/ml，并加入95％的乙醇调节至含醇量为60％，静置过夜，将上清液减压回收乙醇，得浓缩液；将黄芪和女贞子用1000mL的60％乙醇溶液提取两次，每次提取2小时，合并提取液，以4000转/分钟的速率离心30分钟得上清液，回收乙醇得浓缩液；将莪术加300mL的水提取挥发油8小时，得挥发油提取物；将上述浓缩液和挥发油提取物混匀，加入适量蜂蜜，超滤，加入3‰的香精、阿斯巴甜等进行矫味，并加入1‰的山梨酸做防腐剂，摇匀，灭菌、灌装成口服液。
Claims (10)
1.一种提高免疫力的药物组合物，该药物组合物由包括以下重量配比的原料制成：人参1-30份，黄芪10-90份，女贞子5-60份，枸杞子5-45份，金荞麦10-90份，莪术1-30份。
2.如权利要求1的药物组合物，其特征在于，原料的重量配比为：人参10-20份，黄芪20-40份，女贞子10-25份，枸杞子10-30份，金荞麦20-50份，莪术5-15份。
3.如权利要求1的药物组合物，其特征在于，原料的重量配比为：人参10份，黄芪30份，女贞子20份，枸杞子15份，金荞麦30份，莪术10份。
4.如权利要求1-3任一项的药物组合物，其特征在于，所述人生为生硒参。
5.如权利要求1的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的剂型为任何常规口服剂型。
6.如权利要求5的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的剂型为颗粒剂、胶囊机或口服液。
7.制备权利要求1的药物组合物颗粒剂的方法，该方法包括以下步骤：
(1)将人参、枸杞子和金荞麦用水提取，得提取液，提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；(2)将黄芪和女贞子用乙醇提取，提取液离心，取上清液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；(3)将莪术提取挥发油，得挥发油提取物，所得提取物用β-环糊精包合，制成包合物；(4)将步骤(1)的粉末、(2)的干粉和(3)的包合物混合均匀后，用常规方法制成颗粒剂；
或者，步骤(1)可以为将枸杞子和金荞麦用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，而人参直接粉碎，过筛成药粉，并将两者混匀得到混合粉末，此时步骤(4)中使用的为该混合粉末。
8.制备权利要求1的药物组合物胶囊剂的方法，该方法包括以下步骤：将权利要求7所得的颗粒剂经干燥、整粒和往胶囊壳中灌装后即可得到胶囊剂。
9.制备权利要求1的药物组合物口服液的方法，该方法包括：(1)将人参、枸杞子和金荞麦用水提取，得提取液，提取液浓缩得浓缩液；(2)将黄芪和女贞子用乙醇提取，提取液离心，取上清液浓缩得浓缩液；(3)将莪术提取挥发油，得挥发油提取物；(4)将步骤(1)、(2)和(3)的提取液混合后直接或再根据需要加入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。
10.如权利要求1的药物组合物在制备提高免疫力的药物中的应用。
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