CN1736448A - 一种治疗骨髓炎及各类体表溃疡的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本药物制剂具有补虚养骨、化腐生肌、活血祛毒、止痛的作用，主要用于治疗骨髓炎及各类体表溃疡，包括刀斧伤、挤压伤、碰撞伤、烧烫伤所致的溃疡、痈、疽、疮、疥破溃后、术后伤口迁延不愈。本发明的技术方案是在祖传秘方的基础上，根据40年的临床应用和实验摸索，发明了治疗效果确切的该药物制剂的制备方法：以上二十三味，取生山甲、 驴蹄甲、木鳖子、血余、生晒参、当归、肉桂、皂角刺、蓖麻子、赤勺、白蔹、国槐树皮、白癣皮、黄芪、桃仁、熟地、生甘草17味药适当打碎、破壳后浸入麻油中浸泡3～5天，浸透，用文火炸枯，约出锅前30分钟加入露蜂房，一并炸枯，过滤，得药油，再将药油熬炼至滴水成珠，缓缓搅入樟丹收膏，去火毒后再加入乳香、没药、象皮细粉搅匀，即成。本发明还提供该药物制剂黑膏药、擦剂、外用软膏剂、橡胶膏、酊剂、凝胶剂、酒剂、油剂、涂布剂的制备方法。

Description

一种治疗骨髓炎及各类体表溃疡的药物制剂

本发明涉及一种具有补虚养骨、化腐生肌、活血祛毒、止痛作用的药物制剂，临床主要用于治疗骨髓炎及各类体表溃疡，包括刀斧伤、挤压伤、碰撞伤、烧烫伤所致的溃疡、痈、疽、疮、疥破溃后、术后伤口迁延不愈。

本发明在于提供一种科学的配比方法。

本发明的另一目的是提供了该药物制剂的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物制剂是由下列组分制成：

生山甲20g～100g      驴蹄甲60g～200g    象皮20g～60g

木鳖子20g～60g       血余20g～60g       生晒参30g～150g

露蜂房20g～80g       乳香10g～30g       没药10g～30g

当归20～100g         肉桂30～150g       皂角刺30g～180g

蓖麻子30g～180g      赤勺30g～180g      白敛30g～180g

国槐树皮30g～180g    白癣皮30g～180g    黄芪30g～180g

桃仁30g～180g        熟地30g～180g      生甘草30g～180g

麻油2000g～10000g    樟丹0g～5000g。

本发明药物的配比是：

生山甲60g            驴蹄甲120g         象皮30g

木鳖子30g            血余30g            生晒参80g

露蜂房40g            乳香12g            没药12g

当归60g              肉桂60g            皂角刺60g

蓖麻子60g            赤勺60g            白敛60g

国槐树皮60g          白癣皮60g          黄芪60g

桃仁60g              熟地60g            生甘草60g

麻油4500g            樟丹2500g。

本发明的技术方案是在祖传秘方的基础上，根据40年的临床应用和实验摸索，发明了治疗效果确切的该药物制剂的制备方法：

以上二十三味，取生山甲、驴蹄甲、木鳖子、血余、生晒参、当归、肉桂、皂角刺、蓖麻子、赤勺、白蔹、国槐树皮、白癣皮、黄芪、桃仁、熟地、生甘草17味药适当打碎、破壳后浸入麻油中浸泡3～5天，浸透，用文火炸枯，约出锅前30分钟加入露蜂房，一并炸枯，过滤，再将过滤后的麻油熬至滴水成珠，缓缓搅入樟丹收膏，去火毒后再加入乳香、没药、象皮细粉搅匀，即成。

本发明还提供了该药物制剂黑膏药、擦剂、外用软膏剂、橡胶膏、酊剂、凝胶剂、酒剂、油剂、涂布剂的制备方法。

实施例1：制备该药物制剂黑膏药的方法：

第一步；分取以下各味药材，依照法定药品标准检验合格。

生山甲60g            驴蹄甲120g            象皮30g

木鳖子30g            血余30g               生晒参80g

露蜂房40g            乳香12g               没药12g

当归60g              肉桂60g               皂角刺60g

蓖麻子60g            赤勺60g               白敛60g

国槐树皮60g          白癣皮60g             黄芪60g

桃仁60g              熟地60g               生甘草60g

麻油4500g            樟丹2500g。

第二步：取生山甲、驴蹄甲、木鳖子、血余、生晒参、当归、肉桂、皂角刺、蓖麻子、赤勺、白蔹、国槐树皮、白癣皮、黄芪、桃仁、熟地、生甘草18味药适当打碎、破壳后浸入麻油中浸泡3～5天，浸透，用文火炸枯，约出锅前30分钟加入露蜂房，一并炸枯，过滤，得药油。第三步：将药油熬炼至滴水成珠，缓缓搅入赋形剂樟丹收膏，去火毒后再加入乳香、没药、象皮细粉搅匀，即成。

实施例2：制备该药物制剂擦剂的制备方法：

1、同该药物制剂黑膏药制备方法第一步

2、同该药物制剂黑膏药制备方法第二步

3、将约油熬炼冷却至120℃左右时加入乳香、没药细粉，冷却到60℃左右时再加入象皮细粉搅匀，再加入适量植物油，分装，即成。

实施例3：制备该药物制剂外用软膏的方法：

1、同该药物制剂黑膏药制备方法第一步

2、同该药物制剂黑膏药制备方法第二步

3、将药油熬炼冷却至120℃左右时加入乳香、没药细粉，冷却到60℃左右时再加入象皮细粉搅匀，再加入适量基质合赋形剂如凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等混合均匀，定量分装，即成。

实施例4：制备该药物制剂橡胶膏剂的方法：

1、同该药物制剂黑膏药制备方法第一步

2、同该药物制剂黑膏药制备方法第二步

3、将药油熬炼至120℃左右时加入乳香、没药细粉，冷却到60℃左右时再加入象皮细粉搅匀，得该药物制剂药油。

4、取橡胶洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，加入油脂性药物该药物制剂药油，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏，盖衬，切片，即得。

实施例5：制备该药物制剂酊剂的方法：

1、同该药物制剂黑膏药制备方法第一步

2、同该药物制剂黑膏药制备方法第二步

3、将药油熬炼至120℃左右时加入乳香、没药细粉，冷却到60℃左右时再加入象皮细粉搅匀，常温时再加入适量乙醇，混合均匀，定量分装，即成。

实施例6：制备该药物制剂油剂的方法：

1、同该药物制剂黑膏药制备方法第一步

2、同该药物制剂黑膏药制备方法第二步

3、将药油熬炼至120℃左右时加入乳香、没药细粉，冷却到60℃左右时再加入象皮细粉搅匀，再加入适量适量赋形剂如动物油脂或植物油适量，混合均匀，定量分装，即成。

本发明还提供了该药物制剂的使用方法：

使用时无需再进行消毒处理，先将无生机的坏死组织予以剪除，有窦道引流不通畅者给予扩大，根据伤口大小，决定用膏药多少，一般将膏药涂在红棉布或油纸上，厚约0.15厘米，须大于伤面周围1厘米，覆盖于创面上，创面若有裸露骨，亦不必将其剔除，以后视分泌物之多少，每1～3天更换1次，直至创面愈合、X线片骨质修复为止。

在治疗期间，根据患者气血的寒热虚实加以辨证施治，以扶正为主，解毒、化瘀、散结为辅，给予内服药，和外洗活血生肌药同时应用。

该药物制剂是在祖传秘方的基础上，根据40年的临床应用和实验摸索，发明制造的一种具有补虚养骨、化腐生肌、活血祛毒、止痛的药物制剂，临床主要用于治疗骨髓炎及各类体表溃疡，包括刀斧伤、挤压伤、碰撞伤、烧烫伤所致的溃疡、痈、疽、疮、疥破溃后、术后伤口迁延不愈。自1998年9月至2005年3月，发明人委托山东省中医院，青州市中医院，陕西省中医院，天津市中医院等多家临床单位对该药物制剂进行临床疗效观察，所选病例全部是住院患者，经过医学检查和诊断分别患有骨髓炎、体表溃疡、烧烫伤、褥疮，其中骨髓炎患者165人；体表溃疡患者145人；烧烫伤患者253人；褥疮患者382人。

          表1该药物制剂疗效观察一览表

通过对该药物制剂临床病例观察分析，证明该药物制剂在治疗骨髓炎、体表溃疡、烧烫伤、褥疮等症状疗效确切。

典型病例：

1、患者张××，28岁，因外伤左股骨粉碎骨折，在外院手术复位，钢板固定术后感染，形成骨髓炎，窦道不闭，骨折18个月未愈。几家大医院住院，都建议截肢，他无法接受，只好出院。2001年10月来青州市中医院治疗。入院时，可见大腿中下1/3外侧有窦道，周围红肿，压痛明显，有脓性分泌物。X光片显示：左股骨中下1/3处骨折，两断端硬化，骨质破坏，有多块死骨，远端向外侧错位。采用该药物制剂黑膏药治疗两个月后，肿痛消失，80天后流出死骨三块，150天窦道闭合，皮肤颜色恢复正常，180天骨折愈合，能下地走路，痊愈出院。

2、患者赵**男，36岁，5年前右手砸伤，致第1、2、3、4掌骨开放性骨折，在外院手术内固定后转入山东省中医院医院。入院时，手极度肿胀，关节僵直，活动受限，于背部创面4×6×0.5cm，骨、肌腱外露，部分坏死，脓性分泌物较多。X线示：1、2、3、4掌骨骨折，向背侧成角畸形，第4掌骨小头有炎症侵犯，有骨质破坏。采用该药物制剂黑膏药治疗二个月，肿胀消失，部分恢复功能，创面愈合，3个月后骨折愈合，炎症吸收，窦道闭合，痊愈出院，正常工作。

3、患者张**，男，18岁，因右脚跟部外伤后感染致跟骨骨髓炎。在外院手术治疗后伤口一直不愈，局部疼痛。2003年5月来天津市中医院治疗，入院时右脚跟外侧红肿，压痛明显，有两个窦道，X光显示：跟骨后下方密度增高、硬化，骨骺明显破坏，有死骨3块，采用该药物制剂治疗第15、23、30天，死骨分别流出，局部症状消失，能随意活动，60天窦道闭合，X光显示：炎症消失，骨质基本修复，痊愈出院。

4.患者李××，男，37岁，工人。因右小腿及右足烫伤后经外院传统疗法治疗70天，右踝部创面不愈合而来陕西省中医院外科就诊，查体见踝部肿胀明显，青紫，创面无生机，有恶臭，约5×11cm大小，即给该药物制剂软膏外用，三天后创面湿润，有少许分泌物渗出，五天后创面分泌物增多，去掉分泌物见创面新鲜，局部肿胀减轻，继续给该药物制剂外用软膏外用，分泌物变稀并减少，肉芽长出，治疗14天创面愈合，随访半年未复发。

5、患者王××，男，25岁，工人。因车祸致右足背挤压挫裂伤，软组织感染坏死，骨外露，2次植皮失败，于伤后46天改用该药物制剂外用软膏治疗，疮面15天愈合，留有轻度疤痕，无影响功能，随访无复发。

6、患者李**，男，14岁，因患肺炎而血行播散为血源性骨髓炎4个多月。在当地用大量抗生素治疗，症状未缓解，高烧不退而来天津市中医院求，入院时，体温39℃，恶病质，贫血貌，左髂部红肿不能活动，有窦道，脓性分泌物培养为金黄色葡萄球菌，凝固酶+，白细胞19000/mm3，中性92％，血沉120mm/小时，血色素6g。X光：股骨上端明显骨质破坏，骨皮质增生，关节盂、股骨头、股骨上端呈虫蚀样改变，粗隆间病理性骨折。采用该药物制剂治疗两周后，体温正常，中毒症状明显减轻，28天局部红肿消失，54天窦道闭合。血色素上升至12克，体重增加20斤，X光显示：炎症大部分吸收，骨密度明显改变，病理性骨折愈合，能自由行走，痊愈出院。

Claims (6)

1、一种能补虚养骨、化腐生肌、活血祛毒、止痛的药物制剂，其特征在于它是用以下原料按照下述配方制成的：

生山甲20g～100g      驴蹄甲60g～200g    象皮20g～60g

木鳖子20g～60g       血余20g～60g       生晒参30g～150g

露蜂房20g～80g       乳香10g～30g       没药10g～30g

当归20～100g         肉桂30～150g       皂角刺30g～180g

蓖麻子30g～180g      赤勺30g～180g      白敛30g～180g

国槐树皮30g～180g    白癣皮30g～180g    黄芪30g～180g

桃仁30g～180g        熟地30g～180g      生甘草30g～180g

麻油2000g～10000g    樟丹0g～5000g。

2、根据权利要求1所述的药物制剂，其中各原料的配方是：

生山甲60g    驴蹄甲120g   象皮30g

木鳖子30g    血余30g      生晒参80g

露蜂房40g    乳香12g      没药12g

当归60g      肉桂60g      皂角刺60g

蓖麻子60g    赤勺60g      白敛60g

国槐树皮60g  白癣皮60g    黄芪60g

桃仁60g      熟地60g      生甘草60g

麻油4500g    樟丹2500g。

3、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于所说的药物制剂是：黑膏药、擦剂、外用软膏剂、酊剂、凝胶剂、酒剂、油剂、涂布剂。

4、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于所说的药物制剂的制备方法是：

以上二十三味，取生山甲、驴蹄甲、木鳖子、血余、生晒参、当归、肉桂、皂角刺、蓖麻子、赤勺、白蔹、国槐树皮、白癣皮、黄芪、桃仁、熟地、生甘草17味药适当打碎、破壳后浸入麻油中浸泡3～5天，浸透，用文火炸枯，约出锅前30分钟加入露蜂房，一并炸枯，过滤，再将过滤后的麻油熬至滴水成珠，缓缓搅入樟丹收膏，去火毒后再加入乳香、没药、象皮细粉搅匀，即成。

5、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于所说的药物制剂具有补虚养骨、化腐生肌、活血祛毒、止痛的功能，用于骨髓炎及各类体表溃疡，包括刀斧伤、挤压伤、碰撞伤、烧烫伤所致的溃疡、痈、疽、疮、疥破溃后、术后伤口迁延不愈。

6、根据权利要求1或2的以上药物制剂，其中的原料药应为国家法定的药品标准或相应的药用标准。