CN1721003A - 一种医用抗菌敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种含银氧化物的新型医用抗菌敷料，具体涉及将氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银的混合物中的一种和医药上允许的载体制备成薄膜型、凝胶型或泡沫型抗菌敷料，可用于治疗烧烫伤感染、褥疮、静脉溃疡、下肢溃疡、糖尿病溃疡、外科手术感染、创伤感染、痤疮、粉刺、灰指甲和螨虫感染。
Description
技术领域
本发明涉及的是医用材料，特别是涉及一种医用抗菌敷料。
背景技术
金属银及其化合物具有较强的广谱抗菌作用，其作为抗菌成分在伤口敷料中具有广泛的应用。由于可溶性的银盐性质不稳定，易分解而使产品的外观颜色等发生改变，限制了其应用的范围，因此，在实际应用中，人们常常考虑采用化学性质相对稳定的银氧化物或金属银用于抗菌材料，即大多数是将银氧化物固定在织物上作为抗菌敷料应用。中国专利92109288.1公开了一种长效广谱抗菌织物及其制作方法，该方法是将硝酸银溶于氨水中得到〔Ag(NH3)2〕+，再用还原剂将〔Ag(NH3)2〕+还原成单质银固定在织物上。中国专利99111155.9、中国专利01129506.6和中国专利02117479.2公开的都是将硝酸银溶于氨水中得到〔Ag(NH3)2〕+，再用还原剂将〔Ag(NH3)2〕+还原成单质银固定在织物上，然后用氧化剂进一步将含银织物氧化以得到含银抗菌织物。
美国专利US6436420B1公开了一种制备含银织物的方法，该方法是将织物浸渍在含有溶解的硝酸银的水溶液中，浸渍一段时间后，取出该织物，并将其浸渍于热的含氢氧化钠和过硫酸钠的水溶液中，再将溶液加热到95～100℃，由此得到银抗菌材料。该方法是通过两次浸渍，第一次浸渍是使一价银离子浸入织物的纤维之间或沉积于纤维上，第二次浸渍是通过将一价银离子氧化成过氧化银，以使织物含有过氧化银而具有抗菌性。
随着现代科学技术的高速发展，医用敷料的研究取得了飞速的进展，各种新型敷料不断出现，传统的敷料纱布、无纺布已不能适应现在的需求。新兴的膜剂由于其是透明或半透明的，易于观察伤口的愈合过程，并且适用于不同人体部位而倍受欢迎；此外，膜剂虽然须与织物类敷料或纱布合并使用，但在生产和储运环节中独立于纱布或织物类敷料，因此有利于在其中添加杀菌剂、促进愈合成分、止痛剂等各种功能性成分。凝胶剂，能提供湿润、密闭不透气的环境，可减轻疼痛，促进伤口愈合。泡沫类敷料的结构具有多孔性，对液体具有较大的吸收容量，对二氧化碳几乎完全透过。这些新型的敷料在临床应用中已获得了较满意的效果，但在抗菌能力方面有待于进一步增强。
因此，研制抗菌能力强、综合性能好的新型医用抗菌敷料，具有重要的意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗菌能力强、综合性能好、含银氧化物的新型医用抗菌敷料及用途。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种医用抗菌敷料，包括由银氧化物和医药上允许的载体制备成的薄膜、凝胶或泡沫敷料。
所述银氧化物是氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种。
所述银氧化物占抗菌敷料的重量百分比为0.001～20.0％。
所述医药上允许的载体包括成膜材料、溶剂、凝胶材料、交联剂和保湿剂、坯料、发泡剂、表面活性剂。
所述成膜材料包括聚乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚己内酯、聚乳酸、聚四氟乙烯、增塑PAC、聚氨酯和硅氧烷弹性体；优选采用聚氨酯。
所述溶剂包括甲醇、乙醇、氯仿；优选采用乙醇。
所述凝胶材料包括黄原胶、明胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、海藻酸钠、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、PVP、卡波姆；优选采用卡波姆。
所述交联剂和保湿剂包括甘油、乙二醇、丙二醇、尿素、山梨糖、山梨醇、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇；优选采用甘油。
所述坯料包括聚氨酯，聚乙烯、硅树脂、天然橡胶、聚乳酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡喏烷酮；优选采用聚氨酯。
所述发泡剂包括含氯氟氢、二氯甲烷、蒸馏水；优选采用蒸馏水。
优选采用的药物载体，包括成膜材料聚氨酯、溶剂乙醇、凝胶材料卡波姆、交联剂和保湿剂甘油、坯料聚氨酯和发泡剂蒸馏水。
本发明发明人的研究表明，所述医用抗菌敷料，可用于治疗烧烫伤感染、褥疮、静脉溃疡、下肢溃疡、糖尿病溃疡、外科手术感染、创伤感染、痤疮、粉刺、灰指甲和螨虫感染。
本发明抗菌敷料中的抗菌成分包括氧化银、过氧化银或二者的混合。过氧化银中含有三价银和一价银(O＝Ag-O-Ag)，二价银和三价银的杀菌效果是一价银或金属银的50～200倍，并且三价银化合物的杀菌速度比一价银快240倍(Soap/Cosmetics/Chemical Specialties，March，1994，page52)。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：薄膜型医用抗菌敷料的制备。
取成膜材料聚氨酯25克，加乙醇200ml溶解，加入氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种0.1克，搅拌均匀，然后将混合物在光学玻璃板上流涎成膜，厚度0.5μm，在40±5℃下加热混干，再在薄膜的一面涂覆上压敏胶，厚度500μm，截成不同规格的薄膜型医用抗菌敷料。
实施例2：薄膜型医用抗菌敷料的制备。
取成膜材料聚乙烯醇50克，加乙醇300ml溶解，加入氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种0.2克，搅拌均匀，然后将混合物在光学玻璃板上流涎成膜厚度500μm，在40±5℃下加热混干，再在薄膜的一面涂覆上压敏胶，厚度1000μm，截成不同规格的薄膜型医用抗菌敷料。
实施例3：薄膜型医用抗菌敷料的制备。
取成膜材料聚乙烯醇和聚乳酸各25克，加乙醇400ml溶解，加入氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种0.2克，搅拌均匀，然后将混合物在光学玻璃板上流涎成膜厚度1000μm，在40±5℃下加热混干，再在薄膜的一面涂覆上压敏胶，厚度0.5μm，截成不同规格的薄膜型医用抗菌敷料。
在实施例1、2、3中，所述成膜厚度根据实际需要可在0.5μm～1000μm范围内进行调整；所述压敏胶厚度根据实际需要可在0.5μm～1000μm范围内进行调整。
实施例4：凝胶型医用抗菌敷料的制备。
将氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种1克，与卡伯母25克、聚乙烯醇20克混合均匀，再加入保湿剂甘油2ml，加入蒸馏水至100克，搅拌均匀，分装，得凝胶型医用抗菌敷料。
实施例5：凝胶型医用抗菌敷料的制备。
将氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种5克，与羧甲纤维素钠20克、聚乙烯醇20克混合均匀，再加入保湿剂甘油2ml、尿素1克，加入蒸馏水至100克，搅拌均匀，分装，得凝胶型医用抗菌敷料。
实施例6：凝胶型医用抗菌敷料的制备。
将氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种2克，与海藻酸钠15克、聚乙烯醇20克混合均匀，再加入保湿剂丙二醇2ml，加入蒸馏水至100克，搅拌均匀，分装，得凝胶型医用抗菌敷料。
实施例7：泡沫型医用抗菌敷料的制备。
取坯料聚氨酯65克，发泡剂蒸馏水30ml，交联剂甘油6ml，氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种1克，搅拌混合，注入到一定形状的模具中发泡，发泡温度为45±5℃，发泡时间为5～8分钟，然后开启模具，得泡沫型医用抗菌敷料。
实施例8：泡沫型医用抗菌敷料的制备。
取坯料亲水性聚氨酯60克，发泡剂二氯甲烷35ml，交联剂乙二醇6ml，氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种1.5克，搅拌混合，注入到一定形状的模具中发泡，发泡温度为45±5℃，发泡时间为5～8分钟，然后开启模具，得泡沫型医用抗菌敷料。
实施例9：泡沫型医用抗菌敷料的制备。
取坯料亲水性聚氨酯55克，发泡剂丙二醇15ml和甘油20ml，交联剂乙二醇6ml，氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种1.5克，搅拌混合，注入到一定形状的模具中发泡，发泡温度为45±5℃，发泡时间为5～8分钟，然后开启模具，得泡沫型医用抗菌敷料。
实施例10：医用抗菌敷料体外抑菌试验。
试验以硝酸银作对照，具体过程如下：细菌在玻璃皿中于32℃下经24小时培养，抑菌样品圆片的直径为7mm，抑菌区指距离抑菌样品圆片边缘外无细菌生长的距离，采用计算方法如下：清晰区的直径减去抑菌样品圆片的直径，然后再除以2。体外抑菌试验结果，如表1所示。
表1医用抗菌敷料体外抑菌试验数据表
| 菌名及来源 | 硝酸银抑菌区(mm) | 过氧化银凝胶敷料抑菌区(mm) | 菌名及来源 | 硝酸银抑菌区(mm) | 过氧化银凝胶敷料抑菌区(mm) |
| 粪产硷杆菌实验菌株 | 1.5 | 2.5 | 肺炎杆菌ATCC10031 | 2.25 | 2.5 |
| 大肠杆菌ATCC25922 | 1.25 | 1.5 | 粪链球菌CDC菌株 | 2 | 3 |
| 绿浓杆菌ATCC27853 | 2.5 | 3.5 | 金黄色葡萄球菌ATCC29213 | 2.5 | 3 |
| 绿脓杆菌PA01 | 2.75 | 3.5 | 金黄色葡萄球菌ATCC25923 | 3.25 | 4.5 |
| 恶息极毛杆菌BTE1实验菌株 | 0.75 | 1.5 | 金黄色葡萄球菌CDC菌株23 | 3 | 3.5 |
| 恶息极毛杆菌TX1实验菌株 | 1.5 | 2.5 | 金黄色葡萄球菌CDC菌株25 | 2.25 | 2.5 |
| 未克斯属ATCC9841 | 1 | 2 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离E17318921 | 2.25 | 2.5 |
| 肠球菌ATCC29212 | 1.75 | 2.5 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离EX16115011 | 2.25 | 2.5 |
| 表皮葡萄球菌CDC菌株 | 3.75 | 4.0 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离R17306731 | 2.5 | 3.0 |
| 奇异变形杆菌ATCC12453 | 0.5 | ＞1 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离M18308221 | 3 | 3.5 |
| 天竺属ATCC8090 | 1.75 | 2.5 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离RT00182081884 | 2.25 | 3 |
| 产气肠杆菌ATCC13048 | 1 | 1 | 金黄色葡萄球菌MRSA临床分离17702981 | 2.25 | 3.5 |
Claims (10)
1、一种医用抗菌敷料，是由包括银氧化物和医药上允许的载体制备成的薄膜、凝胶或泡沫。
2、如权利要求1所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述银氧化物是氧化银或过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种。
3、如权利要求1或2所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述银氧化物占抗菌敷料的重量百分比为0.001～20.0％。
4、如权利要求1所述的医用抗菌敷料，其特征在于，优选采用的药物载体，包括成膜材料聚氨酯、溶剂乙醇、凝胶材料卡波姆、交联剂和保湿剂甘油、坯料聚氨酯和发泡剂蒸馏水。
5、如权利要求1所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述薄膜剂的成分如下：
成膜材料25～50克
乙醇200～400ml
银氧化物0.1～0.2克
压敏胶适量。
6、如权利要求5所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述成膜材料是聚氨酯、聚乙烯醇或聚乳酸中的一种或二种；所述银氧化物是氧化银、过氧化银或氧化银和过氧化银的混合物中的一种。
7、如权利要求1所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述凝胶剂的成分如下：
银氧化物1～5克
凝胶材料20～30克
保湿剂1～3ml
尿素0.5～2克
蒸馏水加至凝胶剂成分总量为100克。
8、如权利要求7所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述银氧化物是氧化银、过氧化银或氧化银和过氧化银的混合物中的一种；所述凝胶材料是卡伯母、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或聚乙烯醇中的一种、二种或三种；所述保湿剂是甘油或丙二醇中的一种。
9、如权利要求1所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述泡沫剂的成分如下：
坯料聚氨酯50～65克
发泡剂15～35ml
交联剂6～20ml
银氧化物1～1.5克。
10、如权利要求9所述的医用抗菌敷料，其特征在于，所述发泡剂是蒸馏水、二氯甲烷或丙二醇中的一种；所述交联剂是甘油或乙二醇中的一种；所述银氧化物是氧化银、过氧化银或氧化银和过氧化银混合物中的一种。
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