CN1712017A - 一种新型皮肤和粘膜两用消毒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种新型皮肤和粘膜两用消毒剂及其制备方法，消毒剂是通过将碘，氯己定，聚六亚甲基胍加入非离子表面活性剂中，在40－60℃下加热混合1－3小时，然后加入渗透剂，磷酸，和水混匀配制而成的一个亲水溶液。该消毒剂杀菌广谱，速效，持效杀菌能力长达6小时以上，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等有极强的杀灭作用，其稳定性也很好，有效期长达三年，且具有在皮肤和粘膜上分散性好、易于涂抹、渗透迅速、挥发快、不着色、易清洗、无刺激、无毒等优点。可用于外科手术、外伤或烧伤创面、会阴部粘膜、注射部位、口腔粘膜、阴道粘膜等处的消毒，是一比较理想的皮肤和粘膜两用消毒剂。

Description

一种新型皮肤和粘膜两用消毒剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及消毒剂，具体是关于一种皮肤和粘膜两用消毒剂及其制备方法。

背景技术

目前国内外常用的皮肤和粘膜消毒剂有：

氯己定醇性消毒液已被国际医学界广泛用于外科手消毒和清创消毒等，临床效果证实杀菌性能强。是当前世界各国在皮肤和粘膜消毒剂中普遍应用的一个消毒成份，国际上使用非常广泛，3M，强生等跨国公司生产的皮肤消毒液仍以0.5％氯己定醇性制剂为主，但该类产品刺激性较大，只能用于正常皮肤的消毒，不能用于破损皮肤及粘膜消毒；

聚维酮碘水溶液，国内外亦广泛生产销售，但由于其杀菌效果有限，且使用浓度较高，国外常用含有效碘0.75％和1％的产品，以原液直接涂抹消毒为主。该类产品使用前须先用洗涤剂清洗皮肤，去除皮脂后才能均匀涂布，使用烦琐；

氯己定碘络合物水溶液国内外已有产品出现，中国专利公开号CN1404811A，CN1126523C，CN1273032A，CN1105385A皆有报道，但其泡沫多，滑腻，稳定性差，杀菌效果一般。

作为一个比较理想的皮肤粘膜消毒剂应具有以下基本要求：

1、要有高效广谱、速效的杀菌性。皮肤、粘膜上存留的微生物种类繁多，如不进行有效的消毒就会造成医院内感染，因此要求皮肤粘膜消毒剂具有广谱杀菌性，并要求尽可能有高效性能，以避免用消毒剂反复涂擦。由于临床实际工作中皮肤粘膜消毒时间十分短暂，因此也需要杀菌速度快的消毒剂，以便于快速操作，既为抢救病人赢得宝贵的时间，又避免了感染；

2、要有杀菌持效性。当前临床手术难度在增加，手术时间延长，要求手术用消毒剂应具有杀菌持效性，以有效控制切口的感染；当前正在推广应用的静脉留置针新技术等侵入性诊疗操作，都要求穿刺前皮肤消毒应用长效消毒剂；由于手套有一定的破损率(16～24％)，因此为控制手部微生物向切口的扩散污染，用于外科手消毒的皮肤粘膜消毒剂也应具有杀菌持效性；

3、要有良好的安全性。特别是医务人员使用的外科洗手液，由于要反复多次使用，要求消毒剂毒副作用小或没有毒副作用。用于切口与伤口消毒时，要不妨碍伤口的愈合；

4、要操作简单，方便快捷。

鉴于上述要求，本申请人研制了本发明消毒剂。

发明内容

本发明提供一种新型皮肤和粘膜两用消毒剂及其制备方法。

本发明新型皮肤和粘膜两用消毒剂是由碘、氯己定、聚六亚甲基胍、非离子表面活性剂、渗透剂、磷酸和水配制而成的一个亲水溶液。该消毒剂杀菌力强、杀菌广谱、持效杀菌能力可长达6小时以上、性能稳定、无毒、无刺激。

本发明皮肤和粘膜两用消毒剂是由下列组分组成：

组分                       含量(重量％)

碘                         0.1-5

氯己定                     0.1-4

聚六亚甲基胍               0.05-1

非离子表面活性剂           2-30

渗透剂                     0.1-1

磷酸                       0.2-0.8

水                         60-95

PH为5.0-7.5

碘是杀菌剂，主要是通过其氧化和卤化作用来起杀菌作用的。

氯己定也是杀菌剂，其主要杀菌机制是：迅速吸附于细菌表面，破坏细胞壁，使胞浆渗漏，抑制细菌脱氢酶的活性，高浓度时可凝聚胞浆成分。氯己定可以为醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。

聚六亚甲基胍是一新型的抗菌剂，杀菌广谱，有效浓度低，易溶于水，并具有长效的抗菌作用，它在本发明中作为杀菌增效剂，大大提高氯己定碘的杀菌效果，使细菌不易产生抗药性，而且提高本品的持续杀菌效果。聚六亚甲基胍的杀菌机理为：由于其胍基具有很高的活性，使聚合构成正电荷，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌病毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了繁殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死，聚六亚甲基胍可以为盐酸聚六亚甲基胍或磷酸聚六亚甲基胍。

非离子表面活性剂与碘、氯己定和聚六亚甲基胍一起有协同作用，使本发明消毒剂产品具有易于涂抹，干燥迅速，稳定产品的作用。非离子表面活性剂可以是脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚、吐温80或司盘80等。

渗透剂起渗透作用，它使杀菌剂能与微生物更好地接触，迅速穿透菌膜进入胞内，使胞内药物浓度大大提高，从而大大提高本品的杀菌和抗菌性能。渗透剂可以为氮酮、丙二醇或二甲基亚砜等。

磷酸用以调节pH值使消毒剂pH为5.0-7.5。

本发明皮肤和粘膜两用消毒剂的制备方法

按上述消毒剂的组成与含量将碘、氯己定、聚六亚甲基胍加入非离子表面活性剂中，在40-60℃下加热混合1-3小时，然后加入渗透剂、磷酸，最后加水至100％，即得消毒剂。

消毒剂产品是一个亲水溶液，可以和水任意混合，使用时可以按不同消毒要求用水稀释成不同的浓度使用。

本发明皮肤和粘膜两用消毒剂的独特配方和制备方法，使碘、氯己定和聚六亚甲基胍与非离子表面活性剂产生协同作用，又加上渗透剂的渗透作用，因此本发明消毒剂具有杀菌广谱，速效，持效杀菌能力(长达6小时以上)，且渗透力强，不易使微生物产生抗药性，对细菌繁殖体大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌和真菌等有极强的杀灭作用。

本发明消毒剂不仅是杀菌能力强而且产品的稳定性也很高，有效期长达三年。且具有在皮肤上和粘膜上分散性好，易于涂抹，渗透迅速，挥发快，不着色，易清洗，无需脱碘，对皮肤、粘膜无刺激，无毒等优点。可用于手术及注射部位消毒、外科术前洗手消毒、外科切口消毒、外伤创口消毒、会阴部粘膜消毒、烧伤创面消毒、口腔粘膜消毒、卫生洗手消毒、阴道粘膜消毒等，是一比较理想的皮肤和粘膜两用消毒剂。

本发明制得的消毒剂产品原液，可用水稀释成不同浓度的溶液，再加入合适的助剂，例如可制成洗发香波，去头皮效果极佳，也可制成阴道冲洗液，可以有效防治细菌性和真菌性阴道炎。

具体实施方式

实施例1

将碘2克，醋酸氯己定40克，盐酸聚六亚甲基胍0.6克，加入60克脂肪酸聚乙二醇酯中，在40℃加热混合2小时，再加入氮酮4克，磷酸2克，水891.4克混匀即得消毒剂，pH为7.0。

实施例2

将碘5克，醋酸氯己定6克，盐酸聚六亚甲基胍1克，加入40克烷基酚聚氧乙烯醚中，在60℃加热混合1小时，再加入氮酮4克，磷酸5克，水939克，混匀即得消毒剂，pH为6.0。

实施例3

将碘10克，葡萄糖氯己定10克，磷酸聚六亚甲基胍5克，加入150克脂肪胺聚氧乙烯醚中，在40℃加热3小时，再加入丙二醇10克，磷酸5克，水810克，混匀即得消毒剂，pH为6.0。

实施例4

将碘50克，葡萄糖氯己定1克，磷酸聚六亚甲基胍10克，加入250克吐温80中，在50℃加热2小时，再加入二甲基亚砜1克，磷酸8克，水680克，混匀即得消毒剂，pH为5.5。

Claims (6)

1、一种皮肤和粘膜两用消毒剂，其特征在于该消毒剂是由下列组分组成：

    组分                        含量(重量％)

    碘                          0.1-5

    氯己定                      0.1-4

    聚六亚甲基胍                0.05-1

    非离子表面活性剂            2-30

    渗透剂                      0.1-1

    磷酸                        0.2-0.8

    水                          60-95

    PH为5.0-7.5。

2、如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于所述氯己定为醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定。

3、如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于所述聚六亚甲基胍为盐酸聚六亚甲基胍或磷酸聚六亚甲基胍。

4、如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于所述表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚、吐温80或司盘80。

5、如权利要求1所述的消毒剂，其特征在于所述渗透剂为氮酮、丙二醇或二甲基亚砜。

6、权利要求1所述的消毒剂的制备方法，其特征在于按权利要求1所述组分与含量将碘、氯己定、聚六亚甲基胍加入非离子表面活性剂中，在40-60℃下加热混合1-3小时，然后加入渗透剂，磷酸，加水至100％，混匀即得消毒剂。