CN109908170A

CN109908170A - 一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液及其制备方法

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Publication number: CN109908170A
Application number: CN201910304148.7A
Authority: CN
Inventors: 尤翠红; 李娜; 郭金晓
Original assignee: Shandong Mingde Medical Technology Co Ltd
Current assignee: Shandong Mingde Medical Technology Co Ltd
Priority date: 2019-04-16
Filing date: 2019-04-16
Publication date: 2019-06-21

Abstract

本发明公开一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.3‑0.8份、醋酸氯己定0.07‑0.13份、盐酸聚六亚甲基双胍0.08‑0.14份、烷基酚聚氧乙烯醚2‑6份、丙二醇0.5‑1.0份、磷酸0.08‑0.22份、稳定剂0.01‑0.02份、去离子水90‑98份。本发明制得的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，性质温和，不含乙醇，使用安全，对皮肤、黏膜无刺激，特别适合作为婴幼儿的专用消毒剂。

Description

一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液及其制备方法

技术领域

本发明属于消毒液制备技术领域，具体而言是一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液及其制备方法。

背景技术

皮肤和黏膜将人体保护起来，使人体对外界形成了一个密闭的系统，当有害物质将要侵入人体时，首先是皮肤和黏膜将外界致病因素阻挡在体外。所以皮肤和黏膜是人体抗感染的第一道防线。因此皮肤黏膜的消毒较为重要。

目前，皮肤黏膜消毒制剂主要有：1、过氧乙酸，过氧乙酸对微生物的杀灭作用主要依靠其强氧化能力，其可破坏细菌芽孢的通透屏障，进而破坏和溶解核心，使DNA、RNA、蛋白质的物质破坏漏出，引起芽孢死亡。过氧乙酸常用于被病毒污染物品或皮肤消毒，一般物品消毒时可用浓度为0.5％，皮肤消毒时可用浓度为0.2％-0.4％，作用时间为3分钟。但是有机物能降低过氧乙酸的杀菌作用，杀灭有20％血清保护的细苗繁殖体所需过氧乙酸浓度需增加4～15倍，而对细菌芽孢需增加2～3倍。过氧乙酸溶液不稳定，贮存时需置于通风阴凉处，用前先测定共有效浓度；用蒸馏水、去离子水或纯净水配制稀释液，稀释液常温下保存不宜超过48h。过氧乙酸对金属有很强的腐蚀性，有碱类或有机物混入时剧烈分解，甚至发生爆炸。高浓度的药液具有强腐蚀性和刺激性，而且其气味人很难接受。2、醇类消毒剂：①乙醇属于中效消毒剂，杀菌作用较快，对人体无刺激，毒性较小等。乙醇杀菌对浓度有一定要求，其有效体积分数应为65％～75％。水对乙醇发挥杀菌作用非常必要，因此用于消毒时需对乙醇进行稀释，但浓度低于30％时杀菌作用很小，浓度过强或过弱，杀菌作用都会降低。75％的单方乙醇消毒制剂对人体无毒，但由于人的体质不同，个别人对乙醇过敏，接触后可引起皮疹、红斑。乙醇消毒制剂经常使用，皮肤会因此而产生脱脂而干燥、粗糙等现象。②异丙醇：异丙醇的杀菌作用强于乙醇。但其属于轻度有毒物质，超过一定浓度时，对呼吸道黏膜和眼结膜有强烈刺激作用，并可引起细胞组织坏死。异丙醇溶液溶脂性强，反复接触皮肤可使皮肤干燥脱脂。另外，有机物和低温都可使异丙醇的杀菌效果减弱。

发明内容

为了解决以上存在的问题，本发明提供一种广谱高效无刺激性怡尔碘皮肤粘膜消毒液及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的。

一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.3-0.8份、醋酸氯己定0.07-0.13份、盐酸聚六亚甲基双胍0.08-0.14份、烷基酚聚氧乙烯醚2-6份、丙二醇0.5-1.0份、磷酸0.08-0.22份、稳定剂0.01-0.02份、去离子水90-98份。

优选地，新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.5-0.6份、醋酸氯己定0.09-0.11份、盐酸聚六亚甲基双胍0.10-0.12份、烷基酚聚氧乙烯醚4-5份、丙二醇0.5-1.0份、磷酸0.1-0.2份、稳定剂0.01-0.02份、去离子水92-94份。

优选地，新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.6份、醋酸氯己定0.010份、盐酸聚六亚甲基双胍0.11份、烷基酚聚氧乙烯醚4份、丙二醇0.8份、磷酸0.1份、稳定剂0.02份、去离子水93份。

具体地，上述碘中，碘单质的质量分数大于等于99.5％，氯化物及碘化物的质量分数小于等于0.014％，硫酸盐的质量分数小于等于0.03％，不挥发物的质量分数小于等于0.05％。

具体地，所述醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍、烷基酚聚氧乙烯醚的纯度级别均为医药级原料。

具体地，所述稳定剂为羟丙基-β-环状糊精、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、低聚代羟丙基纤维素中的一种或几种。

本发明还提供了新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下操作步骤：

(1)在常温常压下，向配制容器内加入精碘和烷基酚聚氧乙烯醚，开启搅拌，乳化处理3-5h；

(2)将醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍依次加入磷酸中，采用超声处理后，制得混合液，备用；

(3)依次将丙二醇、稳定剂以及混合液加入到配制容器内，开启搅拌，乳化23-30min后，制得母液；

(4)最后向母液中加入去离子水，开启搅拌50-60min后，制得新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液。

具体地，上述步骤(1)至步骤(4)中搅拌的转速均为2500r/min。

由以上的技术方案可知，本发明的有益效果是：

本发明制得的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，性质温和，不含乙醇，使用安全，对皮肤、黏膜无刺激，特别适合作为婴幼儿的专用消毒剂，同时生产工艺采用特独的液体包膜技术，从而保证有效碘的稳定性，不易挥发，在光照强烈的情况下使用不影响使用效果。本发明采用先进工艺组方，将碘和醋酸氯己定以及盐酸聚六亚甲基双胍进行复配，杀菌效果更加突出，杀菌的同时可长效抑菌，保证消毒的效果同时减少皮肤染色的面积，并且消毒液的性质温和，使用后，即使是婴幼儿皮肤也不会出现红斑、水肿等不良症状。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.3份、醋酸氯己定0.07份、盐酸聚六亚甲基双胍0.08份、烷基酚聚氧乙烯醚2份、丙二醇0.5份、磷酸0.08份、羟丙基-β-环状糊精0.01份、去离子水90份，其中，上述所用的碘中碘单质的质量分数大于等于99.5％，氯化物及碘化物的质量分数小于等于0.014％，硫酸盐的质量分数小于等于0.03％，不挥发物的质量分数小于等于0.05％，醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍、烷基酚聚氧乙烯醚的纯度级别均为医药级原料。

本实施例还提供了新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的制备方法，包括以下操作步骤：

(1)在常温常压下，向配制容器内加入精碘和烷基酚聚氧乙烯醚，开启搅拌，乳化处理4h；

(3)依次将丙二醇、稳定剂以及混合液加入到配制容器内，开启搅拌，乳化26min后，制得母液；

(4)最后向母液中加入去离子水，开启搅拌55min后，制得新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液。

其中，上述步骤(1)至步骤(4)中搅拌的转速均为2500r/min。

实施例2

一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘00.8份、醋酸氯己定0.13份、盐酸聚六亚甲基双胍0.14份、烷基酚聚氧乙烯醚6份、丙二醇1.0份、磷酸0.22份、聚乙二醇0.02份、去离子水98份，其中，上述所用的碘中碘单质的质量分数大于等于99.5％，氯化物及碘化物的质量分数小于等于0.014％，硫酸盐的质量分数小于等于0.03％，不挥发物的质量分数小于等于0.05％，醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍、烷基酚聚氧乙烯醚的纯度级别均为医药级原料。

实施例3

一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，由以下重量份的组分制成：碘0.6份、醋酸氯己定0.010份、盐酸聚六亚甲基双胍0.11份、烷基酚聚氧乙烯醚4份、丙二醇0.8份、磷酸0.1份、稳定剂0.02份、去离子水93份。其中，上述所用的碘中碘单质的质量分数大于等于99.5％，氯化物及碘化物的质量分数小于等于0.014％，硫酸盐的质量分数小于等于0.03％，不挥发物的质量分数小于等于0.05％，醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍、烷基酚聚氧乙烯醚的纯度级别均为医药级原料。

对比例1

新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液中将醋酸氯己定替换成等量的碘，其余成分与实施例1完全相同。

对比例2

新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液中将盐酸聚六亚甲基双胍替换成等量的碘，其余成分与实施例2完全相同。

分别用各实施例和对比例的方法制得新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，然后按照参照卫生部《消毒技术规范》进行皮肤消毒，试验结果如下：

1、菌悬液定量杀菌试验结果

其中试验菌液的中菌落平均对数值为7.18，消毒液的作用时间为0.5min，测试消毒液对各种菌液的平均杀灭对数值，试验结果如表1所示：

表1新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的杀菌对数值

项目	金黄色葡萄球菌	大肠埃希菌	铜绿假单胞菌	白色假丝酵母菌
					实施例1	＞5	＞5	＞5	＞4
对比例1	＞4	＞4	＞4	＞3
					实施例2	＞5	＞5	＞5	＞4
对比例2	＞4	＞4	＞3	＞3
					实施例3	＞5	＞5	＞5	＞5

由表1可知，本发明制得的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液消毒效果显著。

2、稳定性试验

测得试验前各组有效碘的质量含量，37℃存放90d后,测试各组有效碘的质量含量后，测得有效碘的平均下降率，试验结果如表2所示：

项目	试验前，％	试验后，％	下降率，％
				实施例1	0.62	0.53	0.09
对比例1	0.65	0.41	0.24
				实施例2	0.59	0.52	0.07
对比例2	0.63	0.38	0.25
				实施例3	0.63	0.57	0.06

由表2可知，本发明制得的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液稳定性优异，有效碘不会在储存的过程中发生失效的情况。

3.婴儿皮肤消毒现场试验结果

分别用各实施例制得的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液对婴儿背部皮肤涂擦，消毒作用1min，对皮肤表面自然菌平均杀灭对数值为1.06，消毒检测后,婴儿背部皮肤无红斑、水肿等不良症状。

以上所述，仅是本申请的几个实施例，并非对本申请做任何形式的限制，虽然本申请以较佳实施例揭示如上，然而并非用以限制本申请，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请技术方案的范围内，利用上述揭示的技术内容做出些许的变动或修饰均等同于等效实施案例，均属于技术方案范围内。

Claims

1.一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碘0.3-0.8份、醋酸氯己定0.07-0.13份、盐酸聚六亚甲基双胍0.08-0.14份、烷基酚聚氧乙烯醚2-6份、丙二醇0.5-1.0份、磷酸0.08-0.22份、稳定剂0.01-0.02份、去离子水90-98份。

2.根据权利要求1所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碘0.5-0.6份、醋酸氯己定0.09-0.11份、盐酸聚六亚甲基双胍0.10-0.12份、烷基酚聚氧乙烯醚4-5份、丙二醇0.5-1.0份、磷酸0.1-0.2份、稳定剂0.01-0.02份、去离子水92-94份。

3.根据权利要求1所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，由以下重量份的组分制成：碘0.6份、醋酸氯己定0.010份、盐酸聚六亚甲基双胍0.11份、烷基酚聚氧乙烯醚4份、丙二醇0.8份、磷酸0.1份、稳定剂0.02份、去离子水93份。

4.根据权利要求1-3中任意所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，上述碘中，碘单质的质量分数大于等于99.5％，氯化物及碘化物的质量分数小于等于0.014％，硫酸盐的质量分数小于等于0.03％，不挥发物的质量分数小于等于0.05％。

5.根据权利要求1-3中任意所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，所述醋酸氯己定、盐酸聚六亚甲基双胍、烷基酚聚氧乙烯醚的纯度级别均为医药级原料。

6.根据权利要求1-3中任意所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液，其特征在于，所述稳定剂为羟丙基-β-环状糊精、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、低聚代羟丙基纤维素中的一种或几种。

7.一种如权利要求1所述的新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：

8.根据权利要求7所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，上述步骤(1)至步骤(4)中搅拌的转速均为2500r/min。

9.根据权利要求7所述的一种新型怡尔碘皮肤黏膜消毒液的制备方法，其特征在于，上述步骤(2)中，超声处理时，超声波的频率为28-32kHz，超声处理的时间为15-20min。