CN102846489A - 一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液及其制备方法，其组分按质量份数包括：碘0.2-2份、碘化钾0.5-5份、碘酸钾0.1-1份、三聚磷酸钠0.1-1份、盐酸聚六亚甲基胍5-50份、去污剂1-20份、护肤剂0.5-5份、柠檬酸0.05-1份、水15-92.55份；其制备包括：分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到水中，于45-70℃搅拌至混合均匀，然后加入碘、碘化钾、碘酸钾，于45-70℃下搅拌，使其充分溶解；再加入三聚磷酸钠和柠檬酸，于45-70℃下搅拌至各组分完全溶解，即得。本发明的药浴液的有效碘含量大、杀菌效力高、稳定性好，适合牧场使用；本发明的制备方法操作简单，可规模化生产。

Description

一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液及其制备方法

技术领域

本发明涉及药浴液及其制备领域，特别涉及一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液及其制备方法。

背景技术

碘伏(Iodophors)是一种以载体配制而成的不定型络合物，碘在碘伏溶液中缓慢释放，从而产生杀菌和消毒作用，其杀菌作用持久，刺激性低，着色作用消失，克服了碘酒精溶液易升华、黄染、有刺激的缺点，同时保留其杀菌作用。碘伏一般由碘、载体、稳定剂及其它助剂组成。目前，限制碘伏类药浴液推广、应用的主要原因是产品的杀菌效力不强，稳定性差。一般使用时只能做2倍到5倍稀释，体积大，运输成本高。另外，在贮存期间(几个月)常出现沉淀或分层的现象，杀菌能力降低。

盐酸聚六亚甲基胍是一种白色无定形的阳离子聚合物，易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌病毒的分裂功能，使细菌病毒丧失了生殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息而死。盐酸聚六亚甲基胍无特殊气味，易溶于水，水溶液无色至淡黄色、无味，不燃不爆，对于各种金属材料基本无腐蚀，可降解，对环境没有污染，毒性低，使用安全。为了进一步提高盐酸聚六亚甲基胍杀菌效果，中国专利CN101926819A（公开日2010年12月29日）公开了一种复方聚六亚甲基胍络合碘消毒剂及其制备方法，其主要是以聚六亚甲基胍和聚乙烯吡咯烷酮碘配成的复方，但其有效碘含量低。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液及其制备方法，该药浴液的有效碘含量大、杀菌效力高、稳定性好，该制备方法操作简单。

本发明的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其组分按质量份数包括：

所述的去污剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水山梨醇脂、吐温-20、十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种。

所述的护肤剂为甘油、聚乙二醇中的一种或几种。

本发明的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液的制备方法，包括：

分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到水中，于45-70℃搅拌至混合均匀，然后加入碘、碘化钾、碘酸钾，于45-70℃下搅拌，使其充分溶解；再加入三聚磷酸钠和柠檬酸，于45-70℃下搅拌至各组分完全溶解，即得盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

本发明药浴液外观呈深棕红色，在水中可以任意比例溶解，药浴消毒使用浓度溶液呈棕色澄清透明液体，均匀，无分层、沉淀，具有较好的稳定性。

本发明旨在克服现有碘伏类药浴液杀菌效果不高、稳定性差及复方聚六亚甲基胍络合碘消毒剂中有效碘含量低等问题，以盐酸聚六亚甲基胍为载体，以碘化钾、碘酸钾和三聚磷酸钠为稳定剂和助溶剂，制备出一种有效碘含量大、杀菌效力高、稳定性好的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

本发明以盐酸聚六亚甲基胍为载体，以碘化钾、碘酸钾为稳定剂和助溶剂，制备出一种新型的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，大大提高了有效碘含量和杀菌效力，去污剂、护肤剂、柠檬酸的添加使该药浴液具有优良的去污、保湿和滋润作用，更适合牧场使用。

有益效果

（1）本发明的药浴液的有效碘含量大、杀菌效力高、稳定性好，适合牧场使用；

（2）本发明的制备方法操作简单，可规模化生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例中的各组原料均为分析纯，且部分为常规市售产品，信息如下：

碘：上海润捷化学试剂有限公司

碘化钾：上海润捷化学试剂有限公司

碘酸钾：上海润捷化学试剂有限公司

三聚磷酸钠：上海润捷化学试剂有限公司

盐酸聚六亚甲基胍：上海润捷化学试剂有限公司

去污剂：上海润捷化学试剂有限公司

护肤剂：上海润捷化学试剂有限公司

柠檬酸：上海润捷化学试剂有限公司

实施例1

（1）按下列配比分别称取或量取各组分：

（2）制备盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液：按上述组分的用量，分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到适量水中，置于生成装置内加热至45-50℃，启动搅拌器。混合均匀后，加入碘、碘化钾、碘酸钾，继续在该温度下恒温搅拌，使其充分溶解。然后加入少量三聚磷酸钠和柠檬酸，继续恒温搅拌至各组分完全溶解，即得所述盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

实施例2

（1）按下列配比分别称取或量取各组分：

（2）制备盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液：按上述组分的用量，分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到适量水中，置于生成装置内加温至65-70℃，启动搅拌器。混合均匀后，加入碘、碘化钾、碘酸钾，继续在该温度下恒温搅拌，使其充分溶解。然后加入少量三聚磷酸钠和柠檬酸，继续恒温搅拌至各组分完全溶解，即得所述盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

实施例3

（1）按下列配比分别称取或量取各组分：

（2）制备盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液：按上述组分的用量，分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到适量水中，置于生成装置内加温至58-60℃，启动搅拌器。混合均匀后，加入碘、碘化钾、碘酸钾，继续在该温度下恒温搅拌，使其充分溶解。然后加入少量三聚磷酸钠和柠檬酸，继续恒温搅拌至各组分完全溶解，即得所述盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

实施例4

（1）按下列配比分别称取或量取各组分：

其中护肤剂为甘油和聚乙二醇（PEG 6000），二者质量比为1:1；去污剂为聚氧乙烯失水山梨醇脂和十二烷基苯磺酸钠中，二者质量比为2:1。

（2）制备盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液：按上述组分的用量，分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到适量水中，置于生成装置内加温至50-55℃，启动搅拌器。混合均匀后，加入碘、碘化钾、碘酸钾，继续在该温度下恒温搅拌，使其充分溶解。然后加入少量三聚磷酸钠和柠檬酸，继续恒温搅拌至各组分完全溶解，即得所述盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。

实施例5

稳定性试验

将实施例3制备的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液置于瓶内密封储存于室温(25度左右)下，储存不同时间，分别抽样用硫代硫酸钠标准溶液滴定，由已知浓度的硫代硫酸钠标准溶液消耗量计算有效碘含量。与储存前比较计算有效碘含量下降率。

试验结果表明，配制有效碘含量为质量分数2.1%的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，在本研究设计的储存期内未见浑浊和分层等现象，经室温下12个月存放后游离碘含量未见明显下降(表1)。

表1盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液稳定性

实施例6

体外抑菌试验

将菌液混入营养琼脂中制成平板，在平板上插入无菌吸管，加入实施例3制备的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液（稀释后的有效碘含量为0.01~0.04%），置37℃培养24小时观察抑菌圈。结果表明，盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液在琼脂中扩散良好，且在使用浓度下对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均具有较强的杀灭效果，抑菌圈直径在3cm以上。

将实施例3制备的有效碘含量为2.1%的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液稀释至2%、1%、0.5%、0.1%进行抑菌圈试验，结果表明盐酸聚六亚甲基胍对菌体细胞膜有亲合作用，作为载体和碘络合后，对菌体细胞膜的亲合力加强，能将所载的碘转运到菌体细胞膜上，可有效地提高杀菌效果，使盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液稀释到0.1%时，对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌仍有较强的杀菌作用。

将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌菌液先涂抹于营养琼脂平板上，待干燥后，再用棉拭子涂上一层盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，然后于37度培养24小时观察生长情况。结果营养琼脂平板上涂抹的细菌被盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液全部杀死，平板上无一细菌生长。

选择16块营养琼脂平板，每8块一组分为两组，在每组平板上用棉拭子各涂上一层盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，待干燥后。在涂抹药浴液后30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h拿出不同组的各一块营养琼脂板涂上大肠杆菌菌液，37度培养24小时后观察结果。试验结果显示，盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液涂抹于营养琼脂平板上6个小时后，依然具有强烈的抑菌作用，平板上无菌落生长。

实施例7

盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液在临床上的应用

2012年3月～2012年4月，选择上海一实验牧场的所有泌乳牛作为试验牛群，全部上转盘挤奶。全部泌乳牛使用本发明的盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液。使用本药浴液的3，4月份牛奶体细胞数处于相对较低的水平。1、2月牛奶体细胞数略高于3、4月，而停用该消毒液以后的5月份，牛奶体细胞数略有上升，最高时达到90万/ml（表2）。

表22012年1-5月份月平均体细胞

综上所述：各项实施例中新型药浴液具有较好的稳定性，具有强烈的抑菌作用；在临床上使用本药浴液的牛奶体细胞数处于相对较低的水平。

Claims (8)

1.一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其组分按质量份数包括：

2.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述药浴液的组分按质量份数包括：

3.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述药浴液的组分按质量份数包括：

4.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述药浴液的组分按质量份数包括：

5.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述药浴液的组分按质量份数包括：

6.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述的去污剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水山梨醇脂、吐温-20、十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液，其特征在于：所述的护肤剂为甘油、聚乙二醇中的一种或几种。

8.如权利要求1-7任一所述的一种盐酸聚六亚甲基胍碘药浴液的制备方法，包括：

分别将盐酸聚六亚甲基胍、去污剂和护肤剂加入到水中，于45-70℃搅拌至混合均匀，然后加入碘、碘化钾、碘酸钾，于45-70℃下搅拌，使其充分溶解；再加入三聚磷酸钠和柠檬酸，于45-70℃下搅拌至各组分完全溶解，即得。