CN1700887A - 活组织检查装置和能插入到其中的活组织检查针模块 - Google Patents

活组织检查装置和能插入到其中的活组织检查针模块 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种手持设备(1)式样的用于切除组织的活组织检查装置,包括至少一用于一活组织检查针单元的呈张紧滑动体(28)式样的张紧和发射装置,所述张紧和发射装置由弹性力驱动,所述活组织检查针单元有一包括一在远端预先削尖的切割刀片的外部空针(3),和一安装在外部空针里且包括一用于在其远端部位切除组织样本区(71)的空活组织检查针(2),所述外部空针相对于内部空活组织检查针滑动安装。本发明活组织检查装置进一步包括一与空活组织检查针相连的压力源。本发明还涉及一种用于所述活组织检查装置的活组织检查针模块,事实上本发明的特征在于该手持式设备包括一在内部以固定方式集成的下述部件的壳体:至少一第一和第二驱动单元(21,58);能和所述第一驱动单元连接随其动作的滑动体,以使其能处于张紧状态并在此状态锁定。所述壳体还包括至少一个壳体盖(10),当盖处于打开位置时,下面部件能分开形式永久地以固定方式集成在壳体内:安装在活组织检查针支架(37)上的至少能与滑动体(28)相连并随其动作的活组织检查针单元,用于切割组织的突出到壳体外的外部空针和内部空活组织检查针的远端部位;和一个通过至少一连接导管(4)以气密方式在内部空活组织检查针的近端部位与内部空活组织检查针连接的压力源,压力源能和第二驱动单元相连并随其动作来产生一压力级,所述连接导管至少部分包含在壳体里面。

Description

活组织检查装置和能插入到其中的活组织检查针模块
技术领域
本发明涉及以人工部件切除组织的活组织检查装置,每一个活组织检查针单元有至少一个由弹性力驱动的夹钳板,其特点是,该装置有远端为锐利的切割刀片的外部空针,和空活组织检查针,它安装在远端部位有一组织切割样本室的空查针内部,其中外部空针相对于空活组织检查针滑动安装,而且带有能连接到空活组织检查针的压力源。本发明还描述了适合于活组织检查装置工作的活组织检查针模块。
背景技术
DE4041614C1公开了一个吸入式活组织检查装置,它按照手动装置设计,有一个真空源和活组织检查套管连接器,真空源能通过旋转驱动装置绕柔性轴旋转。活组织检查套管设计成空的能与活组织检查套管连接器连接的套管。所说的活组织检查套管的远端尤其是具有圆周形的、锐利的切边,一旦空套管已经定位于具体体内器官组织位置,就能通过真空源沿着其空的通道产生真空,真空源设计成活塞-筒体单元。WO96/28097公开了一个同样的真空支持活组织检查装置,虽然它并不提供可旋转的空套管,但却有用于产生真空的注射器活塞,并布置在手工装置内。
相对于前面的只有一个空活组织检查针的吸入式活组织检查装置,DE10034297A1描述了一个组织内窥镜检查仪,它有一活组织检查针组件,其特点是在其远端有一圆周形的锐利的空活组织检查针,空活组织检查针布置在空针内,其中内部布置的活组织检查针在其远端有一切除样本的低压凹槽。在空活组织检查针近端布置有一个产生真空的吸入式仪器。一方面,通过将活组织检查针组件推入到待检查的组织部位位置来切除组织。其中,活组织检查针特征为远端尖锐,在其远端微微露出于空针,以便于活组织检查针组件顺利刺入组织中。另一方面,可防止穿刺的组织进入空针内部。当活组织检查针组件正好定位于组织中时,沿近端方向按预先设定的距离推动空针,其中在内部布置的活组织检查套管仍留在原位置,且开放低压,沿活组织检查针应用真空将产生有效的压力降低和/或将周围的组织片拉入低压槽中。当有远端锐利的空针的远端以可控方式越过活组织检查针推进时,组织就被切割下来,并被活组织检查针内的低压所包围。当拉回整个活组织检查针组件时,切割的组织从身体上切割下来用于检查。上述描述的整个组织切除过程以这样的方式实现,针的运动和应用真空能手动地,彼此单独或分开来实现。
相反,WO98.2552描述的活组织检查针模块允许在内部布置的活组织检查针和包围活组织检查针的外部空针之间的相对移动,它由弹性力驱动。这种情况下,活组织检查针也位于空针锐利的针尖的远端,其中真空源用于通过空活组织检查针供应所需要的真空,进入低压部位,支持组织吸入过程。最后,相对于待检查的组织部位,和最终在其内定位活组织检查针的过程均不是手动的。这种定位类型,尤其是当检查硬组织部位时,只能产生不满意的检查结果,
而且,GB2 018 601A和EPO 890 399A1公开了同样的支持真空的切除组织装置。然而,在这些技术例子中,还设计了真空源以及设计成需要以可控制方式导引活组织检查针的其他控制单元,它们具有连接到活组织检查针组件的外部辅助单元。
US2001/0011156A1也公开了支持真空的活组织检查装置,它包括一个紧凑设计的手持装置,该装置的壳体包括了所有必需的驱动活组织检查针组件的驱动装置。然而,真空源与手持装置是分离的,在一个适当的连接点,它通过一个相应的供应管线连接到在手持装置内的针模块上。
发明内容
从认为是最相关的现有技术WO98/25522的活组织检查针组件开始,本发明的目的在于进一步开发出以手持装置式样切除组织的活组织检查装置。其特点是有至少一个由弹性力驱动的夹紧和发射装置,它们采用活组织检查针单元夹钳板式样。活组织检查单元的特点是,它的外面是一有远端尖锐切削刀片的空针,空组织活组织检查针安装在外部空针里边,在远端部位有一个切除组织的样本室,外部空针相对滑动安装于空活组织检查针上,其特点是有一个与空活组织检查针连接的真空源,这样能保证活组织检查装置能顺利工作,优化以达到改进肿瘤细胞检查的程度,因为活组织检查装置的可切除组织样本的大小和结构为广泛地开展进一步的历史性检查提供了路径。而且,本发明的目的是为了改进组切除过程本身,具体地说,这意味着活组织检查针单元的针的运动要求切断组织的过程要与生成真空而产生的压力必须相互精确地配合。本发明避免了WO98/25522中针运动与产生真空用手工匹配的问题。
为了改进针的工作,活组织检查针应当尽可能设计得如同手持装置一样紧凑,如果有必要,应允许单手移动,以使单个操作者能用一只手完成组织切除。同样方式,活组织检查装置应当设计成自动工作的手持装置。特别地,其工作不需要额外需要连接到手持部连线的控制或动力供应单元,这就避免了有与外面真空源和电力供应的连接线。
而且,真空产生的压力源尤其需要设计得尽可能简单,操作应尽肯能可靠。如果可能,组织样本的切除应这样实现。许多方法的路径是,用户能得到没有穿刺和没有损伤的能够用于评价的组织样本。
最后,活组织检查针应当不贵,根据可替换的活组织检查针,应当允许有较高的成本效率方案,活组织检查针被视为是可替换的材料。
权利要求1限定了本发明目的的解决方案,根据本发明设计的活组织检查针,从属权利要求33是一个活组织检查针模块,能应用于本发明的活组织检查装置中,以实现检查装置的功能。另外,权利要求53公开了用本发明的活组织检查装置切除组织的方法,本发明的优选实施例是从属权利要求的目的,且可从说明书中得出,尤其是参考具体实施例时。
本发明的采用手动部件式样用于切除组织的活组织检查装置,它至少有一个弹性力驱动的夹紧和发射装置,它们采用活组织检查针单元的夹钳板式样,活组织检查单元的特点是,它的外面是一个有远端尖锐的切削刀片的空针,空组织活组织检查针安装在外部空针里边,在远端部位有一个切除组织的样本室,外部空针相对滑动安装于空活组织检查针上,而且,有一个与空活组织检查针连接的真空源。根据本发明,其特征是,事实上,手持装置是一个壳体,至少有两个驱动装置以及以夹钳板式样夹紧与发射装置牢固并可分开地集成在其中,两个驱动装置和夹钳板设计和布置在壳体里面,以这样的方式,安装在活组织检查针支架上的活组织检查针单元与活组织检查针单元连接的压力源可在壳体中工作,这样,能有效地并以适当的方式应用布置在其中的部件和上面所提到的部件。活组织检查针单元以及空活组织检查针以气密的方式通过连接管与压力源连接,还有一个独自包含的活组织检查针模块,因为消毒的原因,必须将活组织检查针模块看成能替换的装置。
一方面,活组织检查针支架用作活组织检查针进行样本切断的机械容器,至少其外部空针是能移动的,它通过螺纹机械装置,通过绕针纵轴的旋转和沿活组织检查针移动,外部空针将在下面具体描述。另一方面,活组织检查针通过活组织检查针支架独立地连接于夹钳扳。通过它,将两个活组织检查针射入被检查的组织部位,完成发射过程。在此过程最后,活组织检查针支架呈现适当的吻合结构的特点,可插入到相应支架上对应吻合结构装置中。
在优选实施例中,活组织检查针有一壳体形模块,其尾端开口,通过其尾端,活组织检查针能稳定而独立地集成到活组织检查针的支架上。另外,活组织检查针的尾端是打开的,它允许在其周围的外部空针上安装驱动装置,驱动装置以机械方式驱动齿轮部件工作,齿轮部件安装在驱动单元的一个或多个驱动轴上。存在于外部空针和驱动单元之间的动态活动连接的结果是,能够带动外部空针旋转,结果所说的外部空针相对于活组织检查针沿纵轴方向移动,活组织检查针沿针的纵轴方向牢固地安装在活组织检查针的支架上。正是这种精确的移动方式才能够启动活组织检查针夹钳扳进行夹紧。因为,一旦一个机械性止动件到达相对于空活组织检查针纵轴纵向可移动的外部空针上,活组织检查针支架和活组织检查针组件以及夹钳扳就沿着夹紧的方向移动,直到到达夹紧位置。
结果,只用一个驱动装置就可实现两种功能,即,把夹钳扳夹紧和推动活组织检查针移动,这并不受两个活组织检查针的相对纵轴位移的限制,但如下面将要证明的,它可选择性地包括绕针的纵轴的附加旋转移动。
除了上述提到的驱动单元外,第二个驱动单元的独有功能是产生空活组织检查针中以及与之相连的切除组织样本室中的预先设定级别的压力。根据活组织检查设备各自不同的程序,压力级别或者是超压或者是真空,它可用设定标准的方式使用压力源生成或者调整压力级别。
根据本发明设计的活组织检查装置,它能完成自动的活组织切除过程,而且,它能由内科医生用单手操作方式完成。需要切除组织样本的所有过程能自动完成,也就是说,这不需要另外的人工辅助,每个程序可由活组织检查装置自身上特有的启动键来启动。
按照下述方式,活组织检查装置完成完全切除组织的每一个步骤。
-将活组织检查针单元和夹钳扳放入起始位置,第一步用于完成复位功能。
-将夹钳扳调到张紧状态。
-启动发射装置,通过发射装置将活组织检查针远端射入被检查部位的组织中。
-压力源自动产生真空,通过连接管线,沿着空活组织检查针,将真空应用于切除组织室。
-在切除组织的切割过程,外部空针向近端移动,同时,切除组织室在真空条件下释放空气,将周围的组织材料吸入组织切除室,并通过切除动作,侧面顺着纵轴的包围切割样本室的边用切除动作从剩余组织中切割周围的组织材料,这些边是切割边,其中,切割过程受到活组织检查套管远近直接变化动作的支持。所以,在最后,吸入到组织样本室中的部分已切割组织样本完全由外部空针沿远端推动方式切割。
-发生在肌体之外的组织样本切割过程,其中外部空针释放切割组织样本室的空气,由于活组织检查针使用了超压,至少是部分,特别是在切除组织样本室的较低部位将组织样本带进来进行切割,结果,组织样本就很容易从组织切割样本室中切除。
使用本发明的活组织检查装置,能可靠和安全地完成上述描述的十分细致的组织切割样本过程。尤其重要的是,活组织检查装置能完全独立于其它的附加装置完成组织切除过程,同时,又可使整个操作简便易行,这样就能允许单手操作了。通过下面描述的具体实施例子能对活组织检查装置进行详细的描述。
活组织检查装置的特殊优点是,它有一个仪器面板,面板可由处置内科医生操作,仪器面板安装在以壳体中一个侧壁上,尤其是,它只有三个控制键盘,并以非常清楚的方式安装,可无差错地进行操作。这样,例如,光信号域分配至每一个键盘,给内科医生提供单独控制的键盘的现在操作状态的信息,而且,能根据上述所描述的方法,保证完成预先设定的功能。需要特别注意的功能如夹钳板的夹紧或者组织切割样本过程的操作均装有延时装置,以使它们不被突然意外启动。能从下述讨论中得到活组织检查装置的这些和许多其它特别的特征,可参考下述具体实施例子。
附图说明
下面将以实例方式描述本发明,但是,根据具体实施例,并参考附图,不能限制本发明总的技术方案。
图1描述有一打开壳体盖的活组织检查装置(透视图)。
图2描述一个手持装置,有部分安装其中的活组织检查装置部件(没有壳体体和壳体盖)和可替换的活组织检查单元(以透视图说明)。
图3描述图1中活组织检查针的纵轴A-A剖面图。
图3a描述图1中活组织检查针的纵轴A-A剖面图(如图3所示),近端部分(放大)。
图3b描述图3a中剖面A的放大图。
图3c描述图3a中剖面B的放大图。
图4描述图3中剖面A-A(壳体的左断面)。
图5描述图3中剖面B-B(壳体的左断面)。
图6描述集成了微型开关的右壳体端盖(内部)
图7描述控制板的前侧。
图8a描述从前端观察(透视图)在x轴上的基板。
图8b描述从后端观察(透视图)在x轴上的基板。
图9a描述有安装在壳体上的活组织检查装置单元的手持单元,它没有壳体盖和基体,并处于非张紧状态。
图10a描述图9a中描述的手持单元,但夹钳板处于张紧位置。
图10b描述图9a中描述的手持单元,但处于张紧位置和锁定位置。
图11a描述活组织检查针针尖的侧视图。
图11b描述通过图11a的纵轴截面(切除样本室打开)。
图11c图11b的描述,但是(切除样本室半开)。
图11d图11b的描述(切除样本室通过切割套关闭)。
图11e描述图11a中的截面A-A。
图11f描述图11a的截面B-B。
图11g描述在A的切割边的放大图。
图12描述带有活组织检查针/按入的切割套和塑料部件的活组织检查针支架(从下面,旋转大约90度,透视图)。
图12a描述通过活组织检查针近端部分的纵轴的截面(放大)。
图12b描述通过在旋转状态下的活组织检查支架的多个边的截面B-B,有右限制止动件。
图12c描述图12b中描述的截面B-B,但在其中心位置有多个边。
图12d描述图12b中描述的截面B-B,但在枢轴上转动,有右限制止动件。
图12e描述通过活组织检查针的针扭曲区0和切割套的截面A-A。
图12f描述与图12c中的多边位置一致的,有切割样本室和在基本位置上切割套的活组织检查针的远端边。
图12g描述与图12d中的多边位置一致的图12f中描述的活组织检查针,切割样本室向右边转动,推动切割套转动。
图12h描述与图12b中的多边的旋转一致的如图12f描述的活组织检查针,切割样本室和抽回的切割套的转动。
图13描述真空压力设备,安装和驱动(从后面观察,透视图)。
图14a描述真空压力设备,活塞安装在注射器基体上(产生真空的起始位置和最后位置,部分截面)。
图14b描述有回位活塞的真空压力设备,活塞的真空冲程的远端位置(部分截面)。
图14c描述清除通风孔后的活塞位置,压力平衡位置(部分截面)。
图14d描述图14c中通过螺纹轴的截面A-A。
图15描述装备了光电管和微型开关用于测量实际值的活组织检查针的基板和切割套。
具体实施方式
如图1所描述的具体实施例,完成真空活组织检查任务的所有必要部件集成于手持单元1中壳体的内部空间中,不必再使用电缆和电线,连接手持装置的壳体到外面的支持单元。
这样,手持单元1就表示一个完整的真空活组织检查装置,它可在各种方向上自由移动。空组织活组织检查针2远端部分和外部空针3从壳体远端盖6突出出来,该外部空针3同支架绕活组织检查针2,并且在下面是指切割套。所说的切割套用于去除和/或完全切割组织样本。在许多例子中,一个共轴套管,图中没有显示,插入到组织中,有切割套3的活组织检查针部分导入其中,并定位于待检查的组织之前。连接件4如透明、软管,该管将平行设置的压力源以气密方式连接到活组织检查针或具有活组织检查针2的内部空空间的真空压力产生设备5,该连接件设置在右近端壳体盖7的外面。设置在活组织检查针支架37中的带有切割套3和附加元件的活组织检查针2与连接件4和真空压力产生设备5一起形成活组织检查针模块20,它能很容易地沿向上的方向移动,并且容易插入,在下文中是指可替换元件,该元件能根据需要而更换(图2)。壳体盖10因此是打开的。如图2特别示出了活组织检查装置能拆成能牢牢安装在壳体中(未消毒部件)的部件和可替换的部件20(消毒部件)。当牢牢地安装在壳体中的部件未消毒时,将可替换部件20放入消毒包中,必要时可替换掉它,尤其是对每一位新到的病人都如此。正如下面将要详细描述的,要采取措施保证未消毒部件不被正在使用中的组织液污染。
在下面描述的具体实施例中,真空压力产生设备5与活组织检查单元平行排列。然而,在本发明的范围内,真空压力产生设备也能与活组织检查针或手持单元的轴的倾斜的位置布置,而且,它也不需要单独的连接部件,例如,它直接连接到活组织检查针的尾端,在这种情况下,连接件被看成是较为合适的凸缘连接件,如以鲁阿(luer)锁的形式。
一个较低壳体断面9和壳体盖10在壳体的远端的盖上绞接在一起,它们与闩11一起位于左面和右面的壳体端盖6、7之间。较低壳体断面9紧固于壳体端盖6、7之间和/或通过拉杆或螺丝连接基板8,较低壳体断面的部分拧入基板8。壳体盖10绞接于固定在壳体端盖6、7上的轴上。壳体盖10在活组织检查设备工作之前关闭。其内部壳体盖的外形与外部活组织检查针支架的外形相一致,这将在以后详细描述。通过例如固定件和/或螺丝连接件牢牢连接于低壳体断面的基板8上,安装在壳体内空间接近中心的位置上。真空压力产生设备5的驱动装置、切割套3、上面安装活组织检查针支架37的夹钳板28的夹紧装置连接到基板8上。基板8从壳体中央延伸到左边,嵌到基板上的一块板子覆盖着驱动装置,并作为控制板的支撑,控制板以保护的方式排列在覆盖板的里面或下面。另外,基板有一支撑活组织检查针和切割套以及真空压力产生设备的附加插入件62的支撑体36,它朝上开口。
为识别每个部件和零件的位置,特别是壳体内空间部件的位置,图1画出了一个坐标系,坐标系的中心点位于基板8的中心,(图1)。相应地,在下面的描述中,沿着x轴方向的移动认为是向左(远端),远离x轴方向的移动认为是向右(近端)。对于其它坐标系,沿y轴方向的移动认为是向上,远离y轴方向的移动认为是向下。沿z轴方向的移动认为是向后,远离z轴方向的移动认为是向前(图1)。这样,坐标系将壳体内空间和剩余部分分为左右、前后、顶底。为便于理解,修正这些规则,以描述活组织检查针的角旋转移动,沿着针和切割套的共同的纵轴转动是向左移动(即向前)和向右移动(向后)。
参考这些规则,夹紧装置和切割套的共同驱动装置安装在壳体中较低的前端、左边部分,而产生真空压力的设备5的动力机械在壳体的较高的尾部和右部。驱动马达的动力供应和其余的电子部件如控制和/或监视元件安装在较低的右边部位,电池组和蓄电池111如7.2伏1安时(Ah)的锂离子电池尤其用于动力供应。壳体中电池上方的前端、右边、上部空间主要用于安放夹钳板28和锁定部件(图5),它们连接到板26上,板26是基板8的一部分,电池空间顶部用分割板114密封。
在壳体内空间的最高、前端部位,一个可插入和可替换的活组织检查针支架37安放在基板8的U形插接支撑件36和布置在夹钳板28两边的向上的承接架40上,U形插接支撑件36朝顶端开口,有驱动装置的活组织检查针/切割套单元旋转支撑于所说的活组织检查针支架上,支架沿手持单元的实际全部长度延伸。如下面将要描述的,活组织检查针支架通过夹钳板是纵轴可替换的。这意味着活组织检查针支架37左面在非张紧状态下几乎静依着壳体端盖6,在张紧状态下,右面静依着壳体端盖7。“实际全部长度”意味着活组织检查针的支架至少短于夹紧过程要求的壳体内部空间的量。如果夹钳板的夹紧路径例如是20毫米,活组织检查针夹钳板的位移长度至少应可替换这个量。通常,夹紧路径约为15到25mm。因此,设计内部空间以包括最大可能的夹紧路径外加几个毫米是有利的。
夹紧装置(右、前)本身包括一个沿销30移动的夹钳板28,销拧紧到基板8的板26上,销30紧紧地由螺旋弹簧31环绕,另一个短弹簧124布置在夹钳板远端边的销30上。短弹簧的一边位于板26上,另一边位于夹钳板远端边的内缘122上,弹簧31安在夹钳板远端边内缘的对应边上(近边),夹钳板的锁定机械装置(请看图9b,10b)固定在板6上,真空压力产生设备5和驱动装置安装在壳体内空间的上端、尾部、右边,真空压力产生设备减速齿轮的驱动马达安在壳体内空间的左边、低端尾部部位。
壳体盖、壳体的低端面、壳体端盖和基板优选由铝制成。
如前面所述,手持单元1由带不同高度侧面壁的较低断面9、与较低断面9相配合的有纵轴可位移的锁定机械装置11匹配的一个壳体盖10、和两个壳体端盖6、7组成。较低断面9通过拉杆或如铁制的螺丝连接于两个壳体端盖6、7,拉杆一部分直接拧紧到基板8上。壳体大约有200毫米长,壳体端盖的横截面为40×40毫米(图2)。壳体盖10绕固定在壳体端盖6、7上的轴104转动。壳体端盖上的孔即用于此目的。锁定机械装置11的凸起部位12能插入到基板8的凹槽部位45来锁定壳体盖。在壳体的上、前部分,左壳体端盖6有一顶端开口的开向活组织检查针和/或切割套2、3前向突出部的U形开口13,端盖上导向辊81安在该开口13上。安在使用中共轴套管上的导向辊81也用来防止组织液渗入壳体中。尾部壳体端盖7有两个朝顶部打开的U形开口15、16,开口15与开口13相一致,它接受位于空活组织检查针上的圆形塑料部件47的端部。真空产生设备5的管嘴63放入鞘16中(图2),另一个插入到塑料件47中的塑料部件112形成一个栓17,它用于连接连接件4和真空压力产生设备管嘴64的突出部分。活组织检查针内部空的空间通过连接件4与活塞/筒体组件空空间和真空压力产生设备空空间持续相连,连接件4也是空的。设计的连接能保证外部空气不渗入,内部气体也不能在加压时泄漏出去;换句话说,这种连接的设计是气密的。这样设计的系统在将真空引入到活组织检查针内部时,对者活组织检查针2拖拉密封件76,  能连续地进行密封,但却不影响相对于活组织检查针的切割套的旋转移动,但如果设计得当,能转动活组织检查针直到止动装置止动。
尤其如图6所示,微型开关18集成到壳体端盖7的缺口16的低端,其开关键19突出到缺口中。
一旦真空压力产生设备的管嘴63插入到开口中且壳体盖关闭,按下开关件19,微型开关18就释放出电流,连接充电设备的终端可安装在壳体端盖的开口97、98中。
在较低壳体断面9的前端,有包括控制和监视部件的控制板的表面113(图7)。
连接到壳体的控制板57设计成独立的部件,例如,它粘到底断面9的表面113上。控制板通过电缆连接其它布置在壳体中的电子部件以及电源。尤其需要注意的是连接到控制板的电子部件、布置于盖46下面的空间39中的电路板。可编程微处理器和其它电子部件布置于该电路板上。微处理器用于控制下面要描述的半自动控制过程。特别地,控制板包括操作活组织检查针的开关键和控制操作过程的二极管。机械启动夹钳板夹紧的控制键88凸起于低壳体端面的凹槽65中,有时要按下它弹开控制板,结果,控制键能较容易地使控制板的衬里落下。
在设计控制键壳体的部件中,一方面要采取措施保证夹钳板夹紧过程和夹钳板启动过程有区别,另一方面要在所说的夹紧处理和活组织检查之间如切割组织,尤其是通过射出组织切割样本组织样本。
因此,当启动夹钳板夹紧的键90置于左边时,夹钳板的控制键88(致动器)放置在右边。完成活组织检查的程序键89放置在中央。复位的控制灯也位于中央,它们完成活组织检查和切除样本壳体打开时的样本射出。当可替换部件20插入、壳体盖关闭和锁定后,以及自动设定基本位置时,按下程序键89,可开始两个功能即切割样本和样本射出。
可替换部件插入、壳体盖关闭和锁定后,黄色复位二极管91点亮,然后在设定基本位置时闪光。复位二极管在基本位置设定后熄灭。切割样本二极管92(绿色)和夹紧二极管(黄色)变亮,并指示操作者能开始两个功能中的任何一个。如果按下了夹紧键90,夹钳板28放入夹紧位置并被锁定在此位置。为防止夹紧键意外的突然按下,本发明装备了1.2秒的延时电路。在夹紧过程中,黄色夹紧二极管闪烁。夹紧过程完成后,锁定二极管闪烁,然后,设备即活组织检查针准备射入被检查组织中,并由控制键88启动,射入组织之后,锁定二极管熄灭,夹紧二极管(黄色)和切割样本二极管(绿色)点亮,两个功能即切割样本和样本射出启动。当程序键89按下,活组织检查过程如下面的描述那样自动完成。然而,夹紧过程能再次启动,当活组织检查过程(切割样本)启动后,它就自动发生。该过程完成后,闪烁的绿色切割样本二极管熄灭,黄色射出二极管点亮。当程序键再被按下,自动切割样本过程完成。此过程完成后,闪烁射出二极管熄灭,黄色复位二极管点亮。这意味着能替换可替换部件20,或者通过按下程序键自动准备移出一个另外的部件。这在上述描述过程之后,也就是或者在夹紧或者在切割样本之后完成。本发明在切割样本中按下程序键89时有一延时电路,以防止程序键在活组织检查针移出之前被意外按下时出现射出动作。
电池电量二极管96指示电池或蓄电池的电量状态。如前面描述的,二极管在完成启动的特别过程中闪烁。过程完成之后,随后过程完成后二极管变亮。如果两种选择可行,两个二极管变亮。这样选择二极管的颜色,组织处理中的程序由绿灯指示,外部的程序由黄灯指示。延时电路(如1.2-1.5秒)用于夹紧和切除两个功能,以保证过程是真正启动。在描述过程的顺序中,将更加详细地描述行动的状态和控制选择。信号板上的信号表示每个单独的过程。图8a显示了基板8的透视图(沿x轴从前端看)。当从后面看时,基板8能分成两个部分,前面断面用于固定切割套与夹钳板的共同驱动装置和在其前端部位支撑活组织检查针的支架(图8a);后面端面用于安装真空产生设备的驱动装置和支撑真空压力产生设备的远端(图8b)。在中心肋条87,在其下面的空间39,在驱动马达12和58之间布置有中央电路板。基板8的左边、前端部分有U形空间,由齿轮马达21驱动的带齿辊23安装其中。在此端,驱动马达的驱动轴支撑于或插入基板8中壁25的开口中。带齿辊23安装在驱动轴上,连接于驱动轴上,并通过螺丝防止旋转和位移。在另一边,带齿辊23支撑于基板8的壁22上,转速约为每秒11000转的直流马达用于动力驱动。有高减速齿轮的行星轮紧接着安装于驱动马达之下,带齿辊23安装在驱动轴上,吻合于壁22,指向右边的是另一个板26,它接受用于锁定机械的转动双柄33,并保证销30能够导引夹钳板28。销30拧入螺纹孔29中。在夹紧过程中,夹钳板28在其下面的分割板114上滑向右边,在夹紧过程中,装在销30上的螺旋弹簧31被压缩。弹簧的一端静依着螺纹销的一端32或者直接静依着壳体端盖;凸起到夹钳板的盲孔中的弹簧的另一端静依着依赖于导引孔115的口112的底。螺纹销30一端固定到壳体端盖7,另一端固定到板26上,在其远端,在一个与孔115相对应的共轴盲孔129中,它将一个也在接近位置静依着另一个夹片125的短弹簧124静依着周围的缘122。两个螺旋弹簧都有相同的直径,夹钳板的远端和近端的洞129、115也有相同的直径,螺旋弹簧能容易地插入到板26中的远端洞128中,所有的洞与销30共轴,螺纹销30在夹钳板盲孔到周边的同一纵轴距离上有一个轴环123。在其起始位置(静止位置),如图3a和3c所示,夹钳板28由承压弹簧31、124轻轻地压在夹片上处于静止位置,夹片静依着传送带和沿的相应边垂直布置。这样,如果夹钳板偏向右或左,各自的弹簧将把夹钳板弹回到起始位置。换一种说法,夹钳板会“游走”,夹钳板28滑到分割板114上,特别地,弹簧阻止所说的架28和一边的壁转动。锁定装置的双臂柄33的一个臂99使用了一个夹钳板28的槽(图9a和图10a),集成到基板8中的板26的锁定装置包括一个双臂柄33,它通加压缩弹簧34绕垂直轴(即y轴)转动。轴35是一个垂直布置的柱,固定在基板的洞38中。在静止状态,双臂柄的部件99位于夹钳板的槽27中。压缩弹簧34在柄的部件100上动作,并向外按压锁定键88(向前),锁定键非常容易装在控制板上,在夹紧后,轻轻地由此点向外推。当双臂柄的部件99能锁入夹钳板的凹槽32中时,就向前推控制键88。结果柄的部件99被锁定,夹钳板锁入夹紧状态,且能触发启动,如果需要,可按压控制键88来启动。由塑料制成的夹钳板是有优点的,但是,就如双臂柄由金属制成一样,将金属部件放入凹槽中来保护塑料架更有优点。与可替换部件20相比,有可替换插入件的手持单元可重复使用多次。夹紧路径与活组织检查针刺入组织的深度一致。结果,柄99的长度也与夹紧路径相一致。由于刺入组织的深度总体上为15-25毫米,通过合理设计柄99和调整控制单元的设置,就能使用同一手持单元进行各种深度的穿刺。
接近板26的夹钳板28如板26一样有同样的高度,与板26也有大致相同的外形,夹钳板28的较上边有两个支架40。夹钳板28朝上的面41,板26的朝上的面44和基板8的外伸部分42的朝上的面一起构成一个平的支撑面,较低的活组织检查针支架37的滑动表面43能安装在该支撑面上(图2)。活组织检查针支架37由塑料制成。当夹钳板由非张紧的静止状态(图9a)向张紧状态(图10a)也就是向右变化时,支架40托着的活组织检查针支架37滑过表面42和44。如具体实施例中描述的,也能认为表面是不平的,但独特的是可滑动的表面。重要的是活组织检查针支架37能容易地沿着直线在滑动表面上滑动。一旦控制键88被按下,活组织检查针就以直线刺入组织、肿瘤中。因此,活组织检查针支架上端的外形也与壳体盖的内部形状相同。壳体盖只需要少量的动作,以避免活组织检查针向上扭曲,这也是夹紧过程中的优点。
在带齿辊23的U形空间24之上,在滑动表面42层,基板8有一U形的支撑设备36,它朝顶端开口,用于将活组织检查针/刀片鞘插入其它装置中。支撑设备36的主要功能是纵轴推进轴承,它支持连接到刀片鞘的驱动装置,也就是齿轮74和塑料盘78,通过驱动设备106将夹钳板支架放入夹紧位置。在远端,支持设备也用来在执行来回运动和角旋转运动中轴环127的止动装置。
在基板的尾部较上端,也有一个U形的插入件62,真空和压力产生设备的带螺纹拉杆的自由端61(远端)、从喷射体突出的尾端插到插入件中。带螺纹拉杆53能在插入件如管套中滑动。在上端,基板的中央部位有一个盘78的固紧装置,它由凹槽45接放。壳体盖锁定柄的闩12可推进该固紧装置中。布置于基板8中面向左边的盖子46从壳体内上端、左部将驱动马达的空间和插入盘分开,这主要用于固定可替换的活组织检查针支架37,包括活组织检查针和刀片鞘。盖子46保护电子齿轮马达和盘不被污染。电子部件齿轮盘位于驱动马达和空间39的下中心边沿之间。图2显示了活组织检查针支架37,它能与活组织检查针和刀片鞘3以及其他部件一起插入到夹钳板28的支架40中。
空的圆形活组织检查针2有一针尖70,样本收集室与之紧接(图11a-11f),有圆形剖面的活组织检查针2被刀片鞘3以共轴方式所包围,它也有一个对样本收集室的圆形剖面,在其左端部有一刀片72。在下面的实施例中,插入活组织检查针(样本收集室关闭)后,样本收集室打开,针根据沿着纵轴的事先定好的有限角旋转的移动来进行来回移动,刀片用于切断样本并将之拉进关闭的样本收集室,这如下面的详细叙述。尤其是,刀片鞘的远端刀片以垂直于活组织检查针的纵轴和刀片鞘的方向进行布置。通过刀片鞘的旋转和通过带螺纹拉杆驱动的刀片鞘的同时纵轴位移的切割过程更加有效。也能相信刀片鞘部的连续移动,但是对于它的渐进移动和摆动游走部件将以更短的距离来回移动。特别是如图11f所描述的剖面,样本收集室的纵轴刃68位于剖面的中心点上,换句话说,样本收集室在z轴上的外伸部分6外伸约15-30度。为促进固体进入,如硬的组织进入样本收集室,纵轴刃有一刀片。纵轴刃上的刀片从上边减少壁的厚度,刃的宽度b’与低位的平躺刀片鞘管的直径宽度b相一致。即在上端的部件,壁的厚度减少用于体现刃(图11f和图11g的放大室图).
在远离朝向刀片72的刀片鞘的其它远端,带螺纹拉杆鞘73固定于齿轮74,齿轮布置在带螺纹拉杆鞘的远端面。有齿轮的带螺纹拉杆鞘布置在刀片鞘上,防止旋转和位移而固定。带螺纹拉杆冒75牢牢地按压在活组织检查针支架37中,它与带螺纹拉杆相配合。齿轮74在拉杆鞘起始端的前部向左。当带螺纹拉杆鞘绕齿轮74转动时,刀片鞘旋转,并沿活组织检查针2纵轴位移。
在齿轮74的远端边,管状件126有一轴环127,它连接着带螺纹拉杆,管状轴环插入到支撑装置36中,轴环127定位于支撑装置前端的远端边上。管状件126的长度约与夹紧路径长度相同。支撑装置36的壁的厚度必须在此予以考虑(图3a和3b)。在装置的起始位置(关闭了样本收集室),轴环127左移,移向远端边,而它在样本收集室打开后,静依着支撑装置36(远端边)处于静止状态.。当拉杆鞘绕着刀片装置连续转动时,即为了把样本收集时开得更大,夹钳板被拉向板26,冲减短螺旋弹簧的效果,因为轴环127在远端边静依着支撑装置36处于静止状态。结果,如下面将要描述的,通过将一个受限的角旋转的向活组织检查针两边的移动,活组织检查针能来回移动。这种角旋转移动是有效的,因为刀片鞘企图沿旋转带动活组织检查针;  然而,针过了一个预先设定的角旋转度后被阻止旋转。这尤其可从通过图12d的图12b看出。
在活组织检查针支架插入到支架40中后,带螺纹拉杆左端的齿轮74与带齿辊23吻合。为允许活组织检查针支架插入到夹钳板的支架40中,当支架没被夹紧时(图2),活组织检查针支架有两个呈平面状的平行的凹坑77(图2)。当活组织检查针支架37的滑动表面放到表面41、42上时,活组织检查针同时插入到基板8的支撑装置36中。齿轮的左边能加入一个微小的圆锥形塑料盘78以改进带螺纹拉杆的旋转能力。特别地,如果支撑装置36用于支持对夹钳板的夹紧,活组织检查针支架正确插入,当活组织检查针支架被夹紧后,支架沿着表面41、42滑向右边。当插入活组织检查针支架后,因为样本收集室关闭,齿轮74静依着支撑装置36。如果进一步推动带齿辊沿同样的方向转动,带螺纹拉杆就经由活组织检查针支架驱动装置拧动夹钳板转向右边,直到被闩上。在此过程中,活组织检查针抽回,而刀片鞘仍留在原位置。刀片鞘在闩上过程完成后越过活组织检查针尖突出出来。这样,在夹钳板被闩上后,刀片鞘往回旋转,回到初始位置(旋转的相反方向);齿轮74沿带齿辊从左向右移动。在加紧支架打开后,活组织检查针和带齿轮的刀片鞘与活组织检查针支架又一起滑行左边。现在,刀片鞘能移向右边以打开样本收集室,直到接触轴环127。联系活组织检查程序可详细说明与空马达相连的夹钳板的“漂浮”定位功能和与刀片鞘连接并有轴环127的管状件126。
密封件76在刀片鞘的右端部和允许旋转的空活组织检查针之间产生连接,但它是气密的,空气不能进入活组织检查针和与之共轴的包围着它的刀片鞘之间,在加压情况下空气又不能泄出。密封件76包括一个塑料软管,选择内接直径,可使该软管横过刀片鞘的近端正好对应活组织检查针的外径。当在活组织检查针内部、活组织检查针支架(外面)和刀片鞘(内部)之间产生真空时,弹性塑料软管接在活组织检查针的外径上。假如活组织检查针相对于刀片鞘旋转,软管则能作为回复元件(回位弹簧)。对于通过刀片鞘轻轻旋转活组织检查针来说,活组织检查针在密封件76的部位会产生轻微的扭曲,所以它在扭曲点0(图12f)是椭圆形的。当刀片旋转时,活组织检查由扭曲点0带动,直到针的旋转受到止动元件的限制(通过12d的图12b)。
活组织检查针的角旋转移动同时影响活组织检查针空间的锋利纵轴边相对于针的纵轴向两边的转动。因为这种角旋转移动受到同一个驱动装置的影响,与活组织检查针的前后移动同时发生。用被驱动的刀片方式,在纵轴上沿x轴进行一定角度的偏移,样本收集室的刀刃切割组织,所以在压力(外部或内部的压力)下的组织能可靠地进入打开的样本收集室中。图12f显示了打开后在中间起始位置时的样本收集室;图12g显示了向右旋转一个α角度后的位置和活组织检查针同时向近端抽回距离X1(大约2毫米)的位置;图12h显示了活组织检查针向左旋转β角度的旋转过程中的位置和活组织检查针同时向远端边移动距离X2(大约2毫米)的位置。样本收集室的刀刃或者活组织检查针的移动保证了组织在纵轴边上切断,而不管其结构。所描述的活组织检查针移动和由此的样本收集室尖锐的纵轴边的移动也保证了组织切片将进入样本收集室,即使压力已经没有。
圆形空的塑料部件47以摩擦、气密连接的方式置于活组织检查针2右部一端上。在其左端,塑料部件47有一支撑部件49,支撑部件按入到活组织检查针的支架中;在其从手持部凸起的右端又有一塑料部件112,该部件能相对于塑料部件47和活组织检查针2旋转。在活组织检查针和塑料部件112之间插入O形环以保证密封。在其右端,塑料件有一推杆17,在其上,推入连接件4构成气密连接,突出于活组织检查针支架和壳体的右端布置的是一个滚花旋钮80,它能旋转,纵轴调整样本收集室的位置,不用改变刀片鞘的位置。只有单个的样本收集室的旋转才与活组织检查针的旋转相联系。随着活组织检查针,刀片鞘、支撑部件49和带螺纹拉杆螺母75将塑料件47按入活组织检查针支架中。经由支撑部件49和它的刀片鞘中窄的导轨定位活组织检查针,安置活组织检查针以在活组织检查针支架和刀片鞘中旋转,并沿纵轴轴与活组织检查针支架一起布置。如上所述,刀片鞘可相对于活组织检查针轴向旋转。
支撑部件49的右端,塑料件47上布置有多边形部件50,它能夹紧以与活组织检查针支架37闩上,从而活组织检查针的样本收集室能放在并被保持在最适合的通过滚花旋钮80收集样本的位置。在旋转中,包括一弹性塑料件的活组织检查针支架的两条脚架39分开位于多边形部件的拐角处,直到多边形部件的表面再次接近与两条脚架39垂直的角度,而且多边形部件再次闩上(图12c)。多边形部件由预先设定的变化量来调整。如果它是六边形的,旋转角度是60度,如果需要更大的旋转变化量,能相应地使用8、10边形装置。
特别是如通过图12f的图12b所示的,活组织检查针支架有两条脚架39,它们由一个罩116相互连着。在塑料支架中,定位安装的塑料部件的多边形部件50,来闩上;连接到弹性紧固件的脚架39在旋转中首次被分开,由于弹性回到起始位置。如果为多边形部件选择的内接圆直径S比两条脚架之间的距离A(净宽度)小,活组织检查针能按预选设定的角度(α或β)(图12b和12d-12c显示了中心位置)沿着其轴轻轻地滑向两边。活组织检查针支架的两条脚架39没有在此分开:相反,它们防止活组织检查针旋转过大角度,因为驱动装置能使刀片鞘旋转得较多,但是两条脚架的抵抗阻力比驱动时的力量要大。多边形部件的角影响脚架39,并阻止更多的旋转,因为作用于活组织检查针上的扭力不足以分开两条脚架。由于多边形部件的塑料件47永久连接着针,样本收集室打开时刀片鞘被推到活组织检查针的扭曲部位0,而且,样本收集壳体打开时密封件部分连接到活组织检查针的外面,当刀片鞘以各自旋转方向转动时,活组织检查针由于其摩擦连接绕其轴旋转,直到由于没有更多的扭力情况下多边形部件阻止进一步的旋转而停止。
一方面,因为在此阶段主导的真空带动弹性密封件更加有力地静依着活组织检查针的外部表面,密封件使刀片鞘相对于活组织检查针的旋转更加便利;另一方面,如果轻触密封件可用于回复。这种受限的旋转运动理解为角旋转运动。能旋转有限程度的活组织检查针由于旋转方向的改变停止其角旋转运动,由于密封件的扭动而回到起始位置,然后沿着其它方向转动,抵消弹性密封件的效果。通常,如上所述,齿轮74在每一个方向上的转动(从0位置约一个转动)足够满足与来回运动相连的受限的角旋转运动。当齿轮转动时,活组织检查针从0位置向右或左位移大约2毫米,同时在纵轴上转动角α或β。通常,在每一个方向上,这种运动重复大约5次。
特别是如图12所示,共轴围绕着活组织检查针的刀片鞘经由带螺纹拉杆螺母75与活组织检查针支架37相连,安装带螺纹拉杆鞘73以使带螺纹拉杆可在该螺母75中旋转,当齿轮74与支撑装置36接触时,由带齿辊的驱动马达带动的齿轮旋转使得活组织检查针的支架和夹钳板移向右边。当齿轮在带齿辊74长度范围内占据一个位置时,也就是说,假如齿轮是自由的也没有静依着支撑装置或带螺纹拉杆螺母75时,刀片鞘能单独进行调整,例如,为了排列针尖,刀片鞘回到起始位置,或者打开和关闭样本收集室,在夹紧活组织检查针之后调整刀片鞘。
样本收集室打开时,刀片鞘轻轻地推过活组织检查针的扭曲部位0。在此位置,在刀片鞘连续旋转时,它带动活组织检查针按预先设定的角度沿其旋转方向转动;因为刀片鞘和活组织检查针之间的连接仅仅允许传送预先设定的扭力,然而,当多边形部件的相应角接触到活组织检查针支架的两条脚架时(图12b和图12d),活组织检查针的旋转运动停止。带轴环127的管状件126安装在齿轮的远端边上,与支撑装置36协调工作,用于将针设定成摇摆运动(前后运动),与控制机制一致,同时如上所述设定活组织检查针进入一个可变角度旋转运动。
因为摇摆运动(前后运动)受刀片鞘3的驱动装置的影响,刀片鞘与活组织检查针的扭曲点“0”的连接和多边形部件50的配置,和活组织检查针支架同时在两个方向(这依赖于旋转的方向)上引起活组织检查针一个受限的旋转,它置于活组织检查针的前后运动上。这两种结合的运动可用样本收集室的刃切割任何类型的组织。即使坚韧的或包含有内容的组织也可在有无压力的情况下送入到样本收集室中。上述活组织检查针的摇摆运动(前后运动)将在下面描述,它也影响角旋转运动。
当带齿辊驱动时,齿轮74打开样本收集室,直到轴环抵住支撑装置36的远端边。如果保持同样的旋转方向,齿轮不再静依着带螺纹拉杆螺母,进一步的旋转将夹钳板沿活组织检查针支架向板26方向拉动,抵消短螺旋弹簧的效果,因为轴环127与支撑装置36的远端的接触使得刀片鞘不可能进一步打开,加紧路径或运动路径(X1或者X2)约为2毫米,或者与刀片鞘的一个旋转一致。
当齿轮74静依着带螺纹拉杆螺母停止时,马达向反方向旋转,并且在短的螺旋弹簧的作用下,渐进支架回到起始位置(复位位置),活组织检查针转回到其零位置。因为一个探测器计算马达转速(rpm),实际值存储在微处理器中,相应预先设置的命令能用来改变马达旋转的方向,所以,加紧支架又被拉回到座中,或者在释放后抽回。如事先设定的,根据旋转方向,马达旋转方向的连续翻转是与夹紧和支架的释放同时进行的,来带动活组织检查针的前后运动,活组织检查针叠加了一个受限的向活组织检查针两边的角旋转运动。五个前后运动典型地足以保证良好的样本收集,即使是坚硬的或包含有钙化物质的组织。与受限的针的角旋转运动一起动作的活组织检查针的前后运动和由真空拉向样本搜集室的边的锐利的刃用于切割组织,例如即使对包括坚硬组织的样本,能允许或极大地方便样本进入样本收集室。
本发明允许所描述的活组织检查针的运动和这些锐利的纵形样本收集室的锋利纵轴边,在样本收集时打开之后或打开过程中更精细地切割组织。如果在打开过程中也即在刀片鞘抽回时完成摆动运动或角旋转运动,同样能达到高质量的组织切割动作。
图12g和12f详细显示了在左旋转和右旋转阶段以及零点位置时,这种活组织检查针空间的中的重叠运动。图12g和其它图显示了起始位置;活组织检查针空间打开,刀片鞘经过样本收集室的刃抽回约2毫米,多边部件在中心位置(图12c)。在图12h和图12g中所示,活组织检查针抽回到刀片鞘中,针同时旋转角度α,图12f和图12d显示了其它的旋转方向,旋转角度为β。活组织检查针空间的近端边缘相对于起始位置朝向远端面移动大约2毫米,同时在其他方向上旋转角度β。图12g、12f和通过图12b到12d显示了在微处理器控制下重复几次的一个循环,典型的是五次。这种前后运动与受限的角旋转运动可由与针或夹钳板相连的电子部件引起。
图11a通过图11g显示了样本收集室和活组织检查针针尖实例的细节。紧挨针尖70的样本收集室71截面的约25%口开向顶部。例如,如果活组织检查针有一个3.3毫米的外直径,样本收集室的高度H就约为2.3毫米。样本收集室约长15-15毫米。紧接收集室的是活组织检查针的空空间。在运输过程中,在样本收集室的近端,活组织检查针的空的空间截面由一窄部位部件如压缩部件关闭约50%-75%(通过图11e的图11b),选择止动件的高度,它跨过样本收集室的凹槽伸向下面。
如图11e所示,样本收集室的底上有一个开口F,如果针的内直径为3.0毫米,开口的高度为0.6毫米。当样本收集室是持续打开时,真空用于将组织样本拉入样本收集室中,并使样本与收集室的壁接触。如果活组织检查针空的空间中加压,变窄部位、止动件就增加压力。止动件大约10毫米长,它们粘到或焊到针的空空间中。应用激光焊接的优点是通过在端面去掉材料使止动件的左侧变短,即约2毫米长。因此,在端面部位,活组织检查针的管完全焊接到止动件的端面上并在端面是气密的。如果获得同样的效果,止动件也能更短。止动件也能用一个大约同样高度的缘或闩代替。关键的是包含有窄部位,它允许样本收集室中的真空从其基板有效进入,以使刀片鞘关闭时样本粘在样本室的壁上。能证明,在样本室的壁上有附加固定部件是有利的。从底部吸入样本进入样本室,一方面能使样本室有很高的加入样本的能力,另一方面样本室的配置特别能使样本固定在样本室的壁上。因此,通过所描述的样本室的锋利纵轴边横向切除组织保证组织到达样本室的基板上是至关重要的。
因为刀片鞘在组织活组织检查针的外部切割样本,如果可能的话在切割样本过程中也能进行在里边吸抽样本的过程。刀片鞘的外部位置和样本组织粘在样本室壁上的事实避免了刀片鞘在关闭过程中的旋转纵轴运动对样本的旋转或扭转。克服扭转能使样本的质量得到极大提高。病理学家得到原始材料的剖面与组织的剖面一样,不是被扭转或扭曲的杂乱组织。在压力下射出样本是处置它的一个可靠办法。止动件79能这样做。另外,样本收集室是完全干净的,所以如果重复活组织检查,就不会有组织样本的混合(剩余微粒)。
因为真空产生设备同时用作压力产生设备,整个空空间尤其是活组织检查针在射出过程中是干净的。对于正常组织,使用或组织活组织检查针管套的壁厚约0.15毫米,作为侧面刀刃是能够满足要求的,对于硬的或致密的组织,单独通过真空吸入得到的样本收集室的能力是不足的,因为在侧面刀刃上的组织是难以充分切断的。从图11g和图11f可看到,通过样本收集室71的长边作为刀刃68的实施例,样本收集室在左边和右边(如描述的),叠加重复的前后运动和活组织检查针受限重复的角旋转运动,以及内部真空例如由超生头产生的有效压力,可沿纵轴切除样本组织,从而由于真空或者外部压力,样本到达样本收集室基板更远处。外部的压力或者活组织检查针内部的真空能加强其纵轴边切割刀片的切割效果。通过转动活组织检查针就能将待切割除的组织与活组织检查针的长边切割面分开,不论该组织样本的质地是硬和/或是松,还是具有内含物。这种方法能提供了足够的组织样本用于检测。样本收集装置的长边切割边缘通过移走分片(T1)而形成,即把分片(T1)往下移动一点,就能形成一个锋利的切割刀片。保持活组织检查针管外面套管的半径,而经由一个垂直壁,通过将分片(T1)移走,其内径随着外径的变化而变化。
闭合的组织样本收集室见图11d,在该收集室里含有已经收集好的样本,事实证明,在将组织样本与样本收集室分开的过程中,首先将刀片鞘以远离针尖的方向移动2毫米(mm),然后再推回原来的位置,是很有用的。这样的切割效果,即通过刀片带有来回移动(2毫米)能更好地分离样本,特别是切割那些没有完全切下来的样本,这也进一步提高了样本的质量。
这里所说的活组织检查针有在内部产生的真空驱动工作。活组织检查针的前后来回移动叠加了一个有限角度旋转的运动,样本收集室的长边刀片也具有与活组织检查针同样的运动,这样就能在没有真空或者真空失效的情况下在活组织检查针里也产生理想的效果。例如,外加的压力(超声波,而非真空)就能作用于活组织检查针空活组织检查针中的组织。仅仅利用与样本收集室的长边相连接的针尖的一定角度的旋转运动以及前后运动也能在相当程度上改进组织分离过程,和便于切开的样本进入样本收集室。
必须指出,弹性密封部件在每种情况下作为恢复部件是不必要的,它仅仅是在活组织检查针反方向转动时才能影响恢复的动作。
驱动装置以及真空/压力产生设备5的安装见图13(从后面看,即沿着Z轴,壳体盖以及下面的较低壳体部件省去)。在上面、后面以及右边部位,真空/压力产生设备5形成一个活塞/筒体单元69。它包括带有一个螺纹拉杆53的注射器52;该注射器底部的端面51带有密封部件的拉杆(注射器的标准特点)固定在拉杆上(图14a到14d)。
注射器52的底端对着基板8,在带螺纹拉杆螺帽48的外围有一圈齿轮,螺纹拉杆53就拧在该螺帽中,螺纹拉杆螺帽48有一或多个螺纹。螺纹拉杆53就通过螺帽里的螺纹与螺帽相拧合。每转一圈,螺纹拉杆就发生大约5毫米的位移。所以,通过拉杆的驱动,能精确计算拉杆每次旋转在注射器里面移动的距离,即根据拉杆的不同旋转方向,能向注射器底部移动活塞54,也能远离注射器底部移动它。位于带螺纹拉杆螺帽外围的齿轮55和驱动齿轮56相吻合,驱动齿轮固定在直流齿轮马达58传动杆(动力带动杆)上。该直流齿轮马达58位于基板8的里侧。为此,传动杆插入到基板8的横向板中59,当直流齿轮马达58启动后,根据拉杆的旋转方向,拉杆能向注射器的底部运动,或向基板8方向运动。直流马达有很高的转速,用作驱动马达,行星轮有很大的减速效果,它布置在直流马达的下游。该马达用于与上述所述的直流马达相对应。之后,在这个直流马达的远端固定一个包括有两臂的刀片轮131和装在马达一边的光电池计数(计时)装置。计数(计时)装置与一个程序化的微处理器相连接,所以能通过转速来控制真空/压力产生设备产生的真空或压力:在起始值被确定后,它的功能(真空/压力装置)就由选定的程序所控制。
活塞54就以与(医用)注射器活塞杆一样的方式实现,该活组织检查装置的塑料注射器体是透明的,注射器有一底板。螺纹拉杆的螺帽被驱动后,为了防止螺纹拉杆53发生转动,螺纹拉杆的两个方向相对的表面60成平面(图14d)。螺纹拉杆53通过它的自由远端(未连接其它元件的远端)被插入到插件中,螺纹拉杆53表面60的空间与基板8上的U形插入件剖面的宽度一致。插入件U形剖面和螺纹顶子连边的表面之间只有一点点移动,螺纹拉杆的螺帽48支撑在基板上8。为了防止螺帽48在旋转时注射器体52滑出,注射器底部与基板8之间的接触表面有一个小的圆锥形部件。
注射器体52连接件63插入壳体远端盖7凹槽的通道,这样注射器体就处于大体水平的位置。
为了使带螺纹的拉杆(53)旋转平滑,具有齿缘的螺纹杆螺帽48在正对基板8的一侧有一大约1.5毫米厚的阶66(图14c)。因为与该阶66一致的基板上的横向板59的表面从其上到下是倾斜的,真空/压力产生设备5在运行时是拉下的。要在组织收集室里产生足够的大约200hph真空的话,如果活组织检查针长度大约是250毫米,那么空活组织检查针内径应在3毫米到5毫米之间,容积20毫升注射器体的长度约为90毫米。为了也能用这个注射器体产生压力,本发明有一个在其3/4长度之后的直径约1.5毫米的通风孔,它与产生真空的一个动作相一致(它的位置根据图11b)。通风孔也能设计成一个长方形的沟槽。当不需要真空和注射器里面的拉杆拉过该通风孔67(图14c)的时候,空气供应(空气压力)通过通风孔减少原来存在于活组织检查针里的真空。如果齿轮马达的转动方向变为相反,拉杆凹槽(朝向注射器底)带动真空和压力产生设备使系统加压产生更加有效。在样本收集室打开后,样本就能射出。为了防止液体组织在短暂打开通风孔的时候溢出,能用一个可透气的海绵(未显示)盖在通风孔上。为例防止意外按下程序键89的时组织样本被射出,在控制机制上加了一个延时电路系统,该店里路系统只有连续按住程序键89大约1.2到1.5秒的时候才启动射出组织样本这一过程。活组织检查针没有从组织中移出,里面的样本就不会被射出。而且,经压缩的空气不仅清洁了样本收集室本身,而且还清洁了活组织检查针的里面。使活组织检查针空的部分变狭窄的止动件阻碍或完全防止了组织样本碎片进入活组织检查针的中部空间。由止动件79导致的变窄也提高了样本收集室内的压力。在样本收集室仅处于半开放的时候也能改善样本从收集室射出的效果。在使用真空活组织检查针装置的时候,建议使用一个按照规格与该装置要求特别设计的共轴套管。套管必须包括相应的装置来防止或阻止空气的进入或组织流体的泄出。另一方面,它也应能很容易地插入到组织中。
下面将详细说明活组织检查针的操作过程。
在启动后,程序下面的操作部分后就会大规模自动地完成:
a)开始和设定初始位置;
b)夹住活组织检查针并将活组织检查针插入组织;
c)切割一小片样本(样本收集);以及
d)在闭合的活组织检查针从组织中拔出后切除样本。
a)开始和设定初始位置
可替换插件20、附在该架上的其它元件以及放进针管里的导向辊81放在无菌地包装袋里,可替换插件包括真空/压力产生设备、弹性连接件、连有活组织检查针2的活组织检查针支架37以及刀片鞘3,该可替换插件20(见图2)由一个插入的辅件固定着,当它插入到手持式装置后辅件也能从中取出。辅件104有两个柄,用于固定可移动插件20的顶端,支架108用于支撑活组织检查针支架以及真空/压力产生设备。为了把真空/压力产生设备装置固定在它应在的位置(和活组织检查针支架平行),支架支撑装置上有一个销110,该销可插入到注射器体壁上的通风孔中。
向上稍微移动注射器体里面的活塞54向注射器底部1到2毫米,活组织检查针里的样本收集室打开,在将其插入之前能检查样本收集室。室盖10打开后,带活组织检查针2的活组织检查针支架、切割装置3以及其它连接的部件如与连接件4相连的真空/压力产生设备5的活组织检查针支架就可插入到手持式装置的连接件中(见图2)。在插入过程中,必须保证齿轮74与带齿辊上的齿轮23相吻合。刀片鞘3从上方插入到U形支撑装置36;同时,夹钳板的支架40与活组织检查针支架上的凹槽77相吻合,而且导向辊81插入到通道13中,所以它(导轮)包围着壳体端盖6的侧翼101、102。刀片鞘在导轮上能产生纵轴位移,并能固定后自由地旋转。然而,导向辊在插入左边壳体远端盖6后就不能相对于插入到壳体端盖的刀片鞘产生位移。一方面,真空和压力产生设备然后能通过自由端61插入刀基板8的插入件62中和U形通道16中,基板向顶端打开,U形通道也向顶端打开。因为在基板边上的插入部件62有一确定的宽度,它正好容纳二边各有一面60的螺纹拉杆的插入。该螺纹拉杆就能支撑于、固定在插入部件中而不会发生相对转动。在螺纹拉杆插入后,螺纹拉杆的螺帽48外周的齿轮能带动齿轮马达的驱动齿轮56。在基板和壳体端盖7有一空间,该空间用于带有安装在注射器体上的螺纹拉杆螺帽48与注射器体52的隔开。保持注射器体形成的单元和安置于其上的齿轮不会发生轴向位移。
插入后,真空与压力产生设备就平行于活组织检查针支架,连接它们的连接件4就会产生一个大约180度的弯曲,应当指出,只有在夹钳板28没有被夹住的时候才能插入真空/压力产生设备。这意味着,当样本收集室打开的时候,齿轮74能驱动带齿辊右端而发生旋转(图3),正确插入后,壳体盖10就能关上。
使用上面所说的插入辅件,能使插入过程更加方便,然而在没有插入辅件的情况下也能插入进去,当壳体盖10关上的时候,连接件63就压下,因此就通过安装在壳体端盖7里的开关栓19而开启了微开关18。开启微开关后就激活了该装置的电子系统,它通过前面控制板上的闪烁的复位二极管(显示黄色)的颜色来指示。复位二极管闪烁时(黄色)就表示壳体内单个的元件的定位程序即插入程序还未结束;直流齿轮马达21必须关闭带刀片鞘3的样本收集室71(在插入过程中,样本收集室是部分开着的)。它通过与刀片鞘相连的带螺纹的鞘的旋转而实现。刀片鞘向左边移动直到齿轮74快旋转到支撑装置36的里面。在样本收集室关闭以后,塑料垫片78就正静依着支撑装置36。在这一过程中,直流齿轮马达58将注射器活塞54转到注射器体的底端51。在这一阶段,对活组织检查针/刀片鞘单元以及真空/压力产生设备的运动进行计量的微处理器的计数器值为零。从此起始位置开始,经由两个马达上的计数装置执行编程化的运动。在到达真空/压力产生设备和活组织组织活组织检查针/刀片鞘单元的起始位置后,夹钳二极管94和样本收集二极管92变亮(分别为黄色和绿色),复位二极管熄灭。
b)夹紧活组织检查针以及将针插入组织
在这一阶段,操纵人员必须决定是起动夹钳板的夹紧过程还是在第一块组织样本收集以后继续收集组织样本。当收集第一块组织样本后,操作人员再按夹钳键90。这就启动了夹钳板的夹紧过程。夹钳二极管闪烁为黄色,而样本收集二极管的绿色就熄灭。再按住这个夹钳键(因为存在延时电路,必须持续按下大约1.2到1.5秒钟)就影响对直流齿轮马达21的电流供应,该马达带动带齿辊23转动,齿轮74和带齿辊23是相互吻合的,这样就能带动拉杆旋转,同时刀片鞘3也会产生旋转。
因为螺母75是压进活组织检查针支架37里的,齿轮74是通过塑料垫圈78支撑于支撑装置36上,支撑装置通过基板8永久地连接在壳体里。因此,螺纹拉杆鞘73的旋转就会使得活组织检查针支架向左边运动。与此同时,连接在活组织检查针支架上的活组织检查针会通过轴承元件的转动而转动,这就使得活组织检查针的针尖伸出刀片鞘。活组织检查针支架37通过与夹钳板的凹槽/支架的连接而移动到左边,直到压缩弹簧34将闩形元件的杠杆33压进夹钳板的凹槽。夹钳板就被锁定在这个位置。齿轮马达就能通过装在盖板滑动表面凹孔里的光电池来接受已经处于锁定位置的控制命令,或者通过微处理器来接受命令,微处理器能对实际的转速值与程序化的输入的期望转速值进行比较。当期望的转速值已经达到后,马达的旋转方向就变为反向,刀片鞘就向右转回一定距离。由于夹钳板和活组织检查针的位移,刀片鞘就经过活组织检查针的针尖。在这一步的远尾,刀片鞘就完全关闭样本收集壳体(图11d),就像在夹紧过程开始一样。锁定二极管95就变绿了,而夹钳二极管94就停止闪烁。为了减少在夹紧过程钟齿轮和支持元件的摩擦,在齿轮74和支撑装置36之间安装了一个附加的塑料垫圈78。
活组织检查装置的活组织检查针现在能插入到如事先定好的共轴套管中。同轴的套管的近端有一个大小一定的密封圈,它能将刀片鞘与套管之间的空间密封,但能允许带刀片鞘的活组织检查针方便地插入。这个密封圈能防止套管与刀片鞘之间的空间从外面吸入空气。同样,该密封圈也能防止当活组织检查针插入或射出以后流体细胞材料的溢出。因此,一方面,实际上不可能污染已消过毒的该手持式装置,另一方面,无菌的导向辊81的侧翼101也防止了来自套管的组织材料对该手持式装置的污染。通过去除同轴套管的心轴,活组织检查针的针尖就能导入到膨大部分,在位置正确后能注入该膨大部分中。
通过按下运行键88起动注入过程。由于双臂杠杆33绕着旋转轴35旋转,当按下运动键88后,夹钳板就会松动。夹钳板通过弹簧的作用力向左运动。注入起始位置与针尖新位置能由里面的光电池传送到微处理器。样本收集二极管就变为绿色,而夹钳二极管变为黄色。
c)将样本从组织中切开
再按下程序键89就启动了样本收集步骤;样本收集二极管92变为绿色。首先,真空/压力产生设备的直流齿轮马达58被激活,真空/压力产生设备里面的拉杆向基板8的方向移动,即远离注射器底部移动,直到它到达一个新位置,在此位置,通气孔67盖住(图14b)。在此,系统内部就会产生真空。在拉杆到达注射器体的远端位置后,该系统就激活了马达21,齿轮/拉杆驱动装置就打开封住样本收集室的刀片鞘。在样本收集室打开的过程中,组织样本和可能是细胞流体样的组织(细胞材料)就由于系统内部的真空或者外部产生的压力而吸到样本收集室的内部。细胞流体样组织通过真空吸进活组织检查针(前端)空的空间,并(有可能)流入真空/压力产生设备。
利用止动件79使得真空主要转向样本收集室的下面部分,这一点是很有用处的;而且该止动件79也能阻碍或者防止收集的样本组织进入活组织检查针的上端的空活组织检查针管中。在样本收集室被完全打开或在打开的过程中,活组织检查针在一个大约为2毫米的区域空间简单地作五次前后运动。活组织检查针和样本收集室同时绕着它们的纵轴作一定角度地角旋转运动。当微处理器向驱动马达21传送信号使得原来就已经完全打开的样本收集室开的更加宽时,上述角旋转运动就会受到一定的影响。但是这是不大可能的,因为轴环127防止了刀片鞘进一步向右边发生位移。
螺纹拉杆/螺纹拉杆冒和活组织组织活组织检查针支架之间的连接使得夹钳板向其远端移动大约2毫米,因此,就会压缩短螺旋弹簧。在相当于2毫米螺距距离的预先设定的转速达到以后,微处理器控制系统就反向旋转驱动马达,螺旋弹簧和马达将夹钳板移回到原来初始的位置。该控制系统(微处理器的)再反向转动驱动马达,夹钳板又拉开,从而抵消了短螺旋弹簧产生的(压缩)效果,当夹紧过程完成后,反转又启动。因为活组织检查针的前后运动以及相关的角旋转,组织就被样本收集室的纵轴切割边所切割,样本就牢牢地插入到样本收集室中,即使待切割的组织的结构比较结实。该(切割样本的)过程能重复任意次,这取决于设定的程序。一般情况下,五次循环就足以控制样本收集室的锋利的纵轴边来分开待切割组织的侧面组织,即使组织比较硬或者含有内含物,也能够足以将样本完全插入收集室,如利用真空(或者外部的压力)。
在这里应该强调一下,在最简单的情况下,样本组织的分离能通过活组织组织活组织检查针的前后移动而完成,尤其在有外在压力存在(如超声)的条件下。活组织检查针绕着它的纵轴作附加的转动能通过上面所说明的方法使组织分离更有效,也更好地保证了组织分离过程的顺利进行。
上面所描述的具有优点的活组织检查针的组合运动之后,齿轮马达21反向旋转,样本收集室通过刀片鞘的旋转而关闭,在关闭过程中,刀片鞘3的切割边72切割组织。当然即使刀片鞘打开,相应的(装置系统的)结构改变或相应的控制系统以及附加的元件也能影响活组织检查针(用来分开侧面组织样本边缘)的前后运动与角旋转运动。在闭合过程中,刀片鞘3沿活组织检查针针尖的方西向前经过它的闭合位置约2毫米,这样就可可靠地将组织纤维分开,然后刀片鞘又往回移动2毫米回到其闭合(样本收集室的)位置。
储存了预设置值的微处理器影响对(整个)过程的控制;微处理器将系统预设值与所测定的数值进行比较,然后对过程作出相应的控制。样本收集室的特殊配制、可能产生的真空均能固定样本收集室里面收集的组织,而不会使之发生转动,所以绕在活组织检查针外围的刀片鞘3即使发生纵轴方向上的位移,也不会使得组织样本产生转动或扭曲。在样本收集室被关闭后,与真空/压力装置5相连的直流马达启动。首先,活塞54往回拉,直到它打开通气孔(图11c),然后在注射器体内的真空就消除了,为了防止细胞流体的漏出,拉杆再朝着注射器底部的方向推进,直到通气孔又处于注射器闭合的空间之外。短时打开通气孔(即让注射器内部与外面相通)是为了避免细胞流体进入该手持式器械内部。为了防止细胞流体通过通气孔进入该装置的内部或者安全起见,通气孔能用透气的材料盖住,这样装置的内部就不会受到污染。样本收集二极管92停止闪烁。射出二极管93变为黄色。连着闭合样本收集室的活组织检查针就能从套管中拔出。
d)活组织检查针从组织中拔出以后样本组织的分离
活组织检查针从组织中拔出以后,就要准备一个容器来装分离的样本组织或者组织流体,再按下程序键89,射出二极管93就开始闪烁。考虑到安全的原因,在这个注射过程开始以前,延时电路推测程序键必须要被按下大约1.2-1.5秒钟的时间。首先,为了将样本收集室打开约一半,与刀片鞘相连结的齿轮马达21将激活。然后,真空压力产生设备的直流齿轮马达58激活。直流齿轮马达58的转动方向先保持一致,然后连着活塞的螺纹拉杆53向着注射器底部的方向推进,这样就在该系统内产生超压。活塞朝着筒体底端的方向前进的时候,驱动马达(58)就停转。一旦活塞已经到达筒体底部的时候,齿轮马达(58)就将刀片鞘拉回到样本收集室的外侧使得收集室打开。
因为在该系统(注射器筒体)内部存在超压,当样本收集室还是处于半打开的时候,样本就能被推进事先准备好的收集容器里。与此同时,压力与真空产生装置里面的空间、活组织组织活组织检查针以及样本收集室里面的组织颗粒与流体都会清除干净。当样本收集室还是处于半打开的时候样本就射出,因为它保证了样本的射出,它不会因为压力的减少而使样本倒回到样本收集室。通过止动件79在活组织检查针的中的空间形成的狭窄空间能阻碍或者防止组织样本进入活组织检查针空的部分。因为这一狭窄的空间能增加喷射压力,所以在样本收集时里用次狭窄空间能更好地射出分离到的样本。在样本收集室处于打开一半的状态的时候也就是说,当刀片鞘露出样本收集室一半轴长的时候,能得到最好的射出效果。系统内的超压也能够将组织流体推出样本收集室并且清洁样本收集室。
当样本收集室被全部打开的时候,组织已经从收集室里全部射出,收集室的清洁过程也已经完成。此时射出二极管的灯就熄灭。复位二极管91的灯变成黄色。如果操作人员不继续分离样本的话,室盖就被打开,就能取出可替换的部件20。当室盖打开以后,微型开关18就切断了该系统。如果需要继续从相同的组织里面分离样本的话,操作人员能再按下程序键89,此时复位二极管91就开始闪烁。真空与压力产生设备以及刀片鞘就又回到起始位置。
在操作过程完成以后,复位二极管的显示灯91熄灭,样本收集二极管以及夹钳二极管的显示灯分别显示为绿色与黄色。现在操作人员必须决定他是在同一组织处再收集样本,在这种情形下,他只要按住程序键89,还是在不同的组织出收集样本,在这种情形下,他只要按住夹钳键90。根据他的选择,下面的操作过程和上面所描述的步骤一样。这个操作过程能随意重复很多次。在收集的样本被射出收集室以后,操作人员只需要决定他是要再收集样本还是结束样本收集打开该装置的壳体盖。
如果有必要收集不是直接位于样本收集室上面或者不是正对着收集室的组织,而是位于收集室的侧面组织的话,能使用滚花旋钮来旋转样本收集室的位置。为了让操作人员能够判断样本收集室的纵轴位置,该柄上有一沟槽119,它正对着样本收集室的开着的面。在个别的设定位置,活组织组织活组织检查针通过多边形部件的表面以及支架部件的弹力固定在恰当的位置。样本收集步骤和上面所描述的一致。
在活组织组织活组织检查针装置完成样本收集以后,壳体盖打开,可替换的部件(真空与压力产生设备、活组织检查针/刀片装置以及其它附着的装置)能从壳体中取出。为了在夹钳板被夹紧的时候不能打开壳体盖,在活组织检查针支架上有一个固定面板84。在夹钳板处于夹紧状态的时候,固定面板就支撑于这个闭合装置的左端面上。这个能在X轴上移动的闭合的装置不能再向左移动到开着的位置,因此闩12也不能从凹槽45中取出。相反地,如果上面所说的可替换部件20已经被插入到处于预夹紧状态的夹钳板的时候,壳体盖就不能关上,因为固定面板84阻止了插入条插入它应插入的地方。插入条的端面85能压紧固定面板。当壳体盖打开以后电池电量二极管96的指示灯就会熄灭。当壳体盖关上以及可替换部件20插入壳体以后,电池电量二极管就会显示电量是否充足可用。
原则上讲,能通过手动分别激活或者失活两个齿轮马达等来控制样本收集的各个步骤。然而,把各个步骤结合起来并且自动地完成这些步骤是很有益的。所以只有操作顺序的起始是通过手动开启开关来实现的。如上面所述,这种半自动的方法证明是特别有用的。
原则上讲,有两种可行的方法来对装置运转的实际值和设定值进行比较。一种方法是基于测量螺纹拉杆在插入或者撤回时的纵轴位移,以及测量刀片鞘或者活组织检查针支架的轴向位移。放在壳体里在基板8延伸部分的光电池或者微型开关能检测这些改变。另外夹在刀片鞘上面的定位指针103能给光电池用来测量这些改变,而真空与压力产生设备的螺纹杆的自由端面61以及从拉杆单元突出的远端能用来作为测量基点。如果使用活组织检查针支架的前端切割边缘作为光电池的测量基点的话,就不需要一个附加的定位指针103。放在凹孔里面的光电池用一个透明材料覆盖着,能防止可能受到的污染。定位指针103是通过活组织检查针支撑架上面的沟槽来前后滑动的。在基板8延伸部分的相应位置有一些凹孔或者凹槽,光电池或者微开关就安装在这些凹槽中,并且和拉杆的螺纹杆的自由端面61、定位指针以及活组织检查针支架的切割边缘120相配合(图15)这些信号(实际值)由电子元件进行处理并形成控制信号。
其他的测量系统基于测定直流齿轮马达的每分钟转速rpm,能把其转换成长度单位,这尤其在齿轮马达会影响设定值发生时有用。在这种情况下,在直流齿轮马达轴上固定有一个监测器,该监测器能与装在直流马达室上面的光电池相互配合。监测器包括一个双臂的刀片轮131以及与直流马达相连结的光电池(图3)。这些安装在两个齿轮马达上面的监测器能向光电池传送计数脉冲,光电池又能把这些计数脉冲信号传送给程序化的微处理器,而微处理器能将从这些测量得到的实际值与储存的设定值进行比较,并且相应地引发控制脉冲。因为直流马达在运转的时候能达到10,000到12,000rpm,在动力输出端下游有一行星齿轮,它能和拉杆驱动装置配合运转,从而显著地降低转速,这样就允许精确的纵轴控制。拉杆驱动装置发生的纵轴位移是一个恒量,并且和马达旋转的数目成正比,因此马达旋转的数目就足以作为控制纵轴精确位移的信号。在可替换部件20插入壳体以及壳体盖关上以后,为了精确地测定刀片鞘3与活塞54在起始时的位置,直流齿轮马达58带动活塞54旋转直到拉杆到达注射器底部,直流齿轮马达21通过将齿轮74带到靠着螺纹拉杆螺母75的阻止件(螺纹拉杆螺母75在齿轮74上运转)使刀片鞘驱动至0位置。从这一零的位置开始,通过比较设定值与实际值来控制操作过程的每一步。从测量监测器到电子元件的必要的电线布置在壳体里面,电子元件的线路板也布置在壳体体里面。如果有必要,也能将上面所说的两种控制系统相连接。部件表
1.   手持式装置          34.  压缩弹簧
2.   活组织检查针        35   轴
3.   刀片鞘              36   支撑装置
4    连接件              37   活组织检查针支架
5.   真空/压力产生设备   38  穿孔
6.   壳体远端盖(左边)    39   脚架
7.   壳体远端盖(右边)    40   支架
8.   基板                41.  夹钳板表面
9.   较低位壳体部件      42.  表面延伸部分
10.  壳体盖              43.  滑动表面
11.  锁定条              44.  板26的表面
12.  闩                  45.  凹槽
13.  通道                46.  盖子
14   孔                  47.  塑料部件
15.  通道                48.  螺纹拉杆螺母
16.  通道                49.  支撑部件
17.  挺杆                50.  多边形部件
18   微开关              51.  注射器底部
19   开关栓              52.  注射器体
20.  可替换部件          53.  螺纹拉杆
21.  直流齿轮马达        54   活塞
22.  壁                  55.  齿轮(边缘)
23.  带齿辊              56.  驱动齿轮
24.  U形空间             57.  操作面板
25.  壁                  58.  直流齿轮马达
26.  底座                59.  横向板
27.  沟槽                60.  表面
28   夹钳板              61.  自由端
29.  (内)螺纹孔          62.  插件
30.  销                  63.  连接件
31.  螺旋弹簧            64.  接插连接口
32.  远端片              65.  凹槽
33.  连接杠杆            66   段
67.  通风孔                   102.  导杆右侧翼
68.  刀片(纵轴边)             103.  定位指针
69.  活塞/筒体单元            104.  轴
70.  针尖                     105.  驱动装置(真空)
71.  样本收集室               106.  驱动装置(活组织检查针夹钳装置)
72.  刀片                     107.  凹槽
73.  螺纹拉杆鞘               108.  轴环
74.  齿轮                     109.  插入辅件
75.  螺纹拉杆的螺母           110.  栓子
76.  密封件                   111.  蓄电池组
77.  凹槽                     112.  塑料件
78.  塑料密封圈               113.  表面
79.  止动件                   114.  分割板
80.  滚花旋钮                 115.  引导孔
81.  导向棍                   116.  罩元件
82.  凹孔                     117.  固定片
83.  金属部件                 118.  N.N.
84.  固定面板                 119.  凹沟
85.  远端面                   120.  N.N.
86.                           121.  圆垫插件
87.  中心肋条                 122.  缘
88.  运行键                   123.  轴环
89.  程序键                   124.  短螺旋弹簧
90.  夹钳键                   125.  圆垫插件
91.  复位二极管               126.  管状部件
92.  样本收集二极管           127.  轴环
93.  射出二极管               128.  夹钳板底端孔
94.  夹钳二极管               129.  基板近端孔
95.  锁定二极管               130.  光电池
96.  电池电量二极管           131.  刀片轮
97.  通道                     0     扭曲点
98.  通道                     S     内接圆直径
99.  双臂杠杆的臂             A     净间距
100. 杠杆部件                 X     近端位移
101. 左导杆侧翼               X     远端位移
                                    旋转角度-右
                                    旋转角度-左
                              H     样本收集室高度
                              F     开口高度
                              T     分片
                              r     外径
                              r     内径
说明
本发明涉及设计成手持式装置的组织样本收集活组织检查装置,它包含至少一个弹性承载的以活组织检查针单元的夹钳板式样的夹紧和发射装置,活组织检查针单元包括一个远端有围裙形切割刀片的外部空针,以及固定在位于外部空针里面轴承上的有样本收集区的空活组织检查针,相对于内部空活组织检查针,外部空针安在一个轴承上,它通过内部空活组织检查针和压力源相连。该发明还涉及活组织检查针模块,它能在活组织检查装置中应用。
本发明的特征是:该手持式装置包含一个壳体,在壳体里面下列部件是永久地集成进去的。
-至少一个第一和第二驱动单元,
-夹钳板,能和所述的第一驱动相连接,它能处于夹紧状态并被锁定,而且,所述壳体至少有一个盖,当盖打开时,下面的部件即能永久地放在壳体内,也能从壳体中取出,这些部件是:
-活组织检查针单元,它位于所述的活组织检查针支架(37)的轴承上,这个承轴至少能与夹钳板(28)相连,因此,所述外部活组织检查针的远端针部分以及负责样本收集的内部空活组织检查针突出在壳体外面。
-压力源,在内部空活组织检查针的近端部位,该压源通过至少一个密封的连接导管与同一部件相连,该装置能和所属的第二驱动单元相连来产生压力,而所述连接导管至少部分包含在壳体里面。

Claims (56)

1、一种用于组织收集的活组织检查装置的手持式样设备,有至少一个用于一活组织检查针单元的夹钳板(28)式样的弹性可装载夹紧与发射装置,该活组织检查装置包括一远端有一围裙形切割刀片的外部空针(3),和一安装在所述外部空针(3)内轴承上的空活组织检查针(2),其远端部位有一组织样本收集区(71),由此,所述外部空针(3)相对于所述空活组织检查针(2)安在滑动轴承上,并且还有一压力源(5),该压力源和所述空活组织检查针(2)结合,其特征在于,该手持设备包括一壳体,该壳体内永久集成有以下部件:
-至少一个第一和第二驱动单元(21,58),
-所述夹钳板(28),该夹钳板能与所述第一驱动单元(21)相连接,以此方式,所述夹钳板(28)能处于夹紧状态并在该状态锁定,
所述壳体包括至少一个壳体盖(10),以及下述部件以可分开形式永久集成在所述壳体盖(10)打开位置时的所述壳体里面,
-所述活组织检查针单元,其在一活组织检查针支架(37)中的轴承上,该活组织检查针支架能至少和所述夹钳板(28)连接,由此,所述外部空针(3)的所述远端针部位和用于收集组织的所述空活组织检查针(2)伸出所述壳体外,以及
-所述压力源(5),在所述空活组织检查针(2)的近端部位,通过至少一个连接导管(4)与同一驱动单元气密连接,并且其能与所述第二驱动单元(58)连接以产生一压力级,由此,所述连接导管(4)至少部分在所述的壳体内转动。
2、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,所述活组织检查针单元以可分开形式永久地集成在所述活组织检查针支架(37)中,由此,
所述内部活组织检查针(2)在其近侧和一配件(47)连接,通过该配件,所述连接导管(4)与所述内部活组织检查针(2)以气密方式结合,而且该配件包含一固定面(49),用于安在所述活组织检查针支架(37)里的一对应面中,以此方式,所述内部空活组织检查针(2)至少在针纵轴方向上恰好适合于所述活组织检查针支架,以及
所述外部空针(3)有一在至少一个沿外部空针圆周的部分截面上的螺纹面(73),其以至少可分开形式永久地与同所述对应螺纹面(75)连接的所述活组织检查针支架(37)啮合,所述外部空针(3)能相对于所述内部空活组织检查针(2)在针纵轴方向上移动。
3、根据权利要求2所述的活组织检查装置,其特征在于,一个驱动装置(74)固定在所述外部空针(3)的所述圆周上,它能与所述第一驱动单元(21)相连,该驱动单元能使所述外部空针(3)在所述针纵轴方向上旋转,由此,所述外部空针(3)能相对于所述活组织检查针支架(37)并由此相对于所述空活组织检查针(2)轴向移动。
4、根据权利要求2所述的活组织检查装置,其特征在于,所述配件(47)有一闩部件(50),该闩部件与所述活组织检查针支架(37)的活动部位接触,以此方式,所述内部活组织检查针(2)能在预先选择位置上沿其针纵轴方向啮合闩锁。
5、根据权利要求2所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述外部空针(3)与所述空活组织检查针(2)之间有一个增加两针之间摩擦的装置。
6、根据权利要求5所述的活组织检查装置,其特征在于,所述配件(47)有一闩部件(50),该闩部件与所述活组织检查针支架(37)的活动部位接触,以此方式,所述内部活组织检查针(2)能在预先选定位置沿其针纵轴方向闩锁,以这种方式,在所述活动部位和所述闩部件之间存在一空隙,能使所述空活组织检查针(2)绕其纵轴在两个旋转方向上进行一角度受限的旋转。
7、根据权利要求3或6所述的活组织检查装置,其特征在于,通过与所述第一驱动单元(21)啮合的所述驱动装置(74)的驱动,通过相反旋转所述外部空针(3),所述空活组织检查针(2)由于所述两针(2,3)之间的增加的摩擦也旋转,由此,所述空活组织检查针(2)的旋转动作在两个旋转方向上受到受影响间隙闩部件(50)的限制。
8、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,所述外部空针(3)和所述空活组织检查针(2)上有一弹性密封件(76),该密封件使所述的两个针(2,3)相互气密封。
9、根据权利要求2所述的活组织检查装置,其特征在于,所述活组织检查针支架(37)有一凹槽结构(77),能用于在所述夹钳板(28)上的一对应凹槽结构(40)中。
10、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,所述压力源(5)有一活塞筒体单元(69),根据活塞的运动,能在所述筒体单元里产生低压或超压的主流压力。
11、根据权利要求10所述的活组织检查装置,其特征在于,所述筒体单元(52)呈一喷射体式样,并包括一个筒底(51),它有用于气密连接到所述连接导管(4)的一连接件(63)和与该筒底(51)相对的一筒体口,
所述活塞单元有一螺纹拉杆(53),在其一端固定有所述活塞(54),在其另一端,所述筒体单元(52)筒体口上的一螺纹拉杆螺纹(48)突出来,它包括一个齿轮状表层面(55),其能和所述第二个驱动单元啮合,以及
当所述螺纹拉杆螺纹(48)旋转时,所述螺纹拉杆(53)和所述活塞(54)相对于所述筒体单元(52)轴向移动。
12、根据权利要求10或11所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述筒体壁内所述筒体口部位的所述筒体单元(52)有至少一个通气孔(67),以使在靠近所述筒体口的一活塞位置,所述活塞(54)和所述筒底(51)之间封闭的所述筒体部位能通气。
13、根据权利要求10所述的活组织检查装置,其特征在于,所述活塞筒体单元(69)包括一筒体纵向轴,
所述活塞筒体单元(69)以与所述活组织检查针单元紧邻的方式设置在所述壳体内,所述活组织检查针单元的所述针纵轴和所述活塞筒体单元(69)的所述筒体轴相互平行运转,以及
所述连接导管(4)包括一U形线路。
14、根据权利要求1到13中的任一项所述的活组织检查装置,其特征在于,所述连接导管(4)是一柔性的、透光量大的软管,该软管允许在压力源(5)与空活组织检查针(2)之间的相对移动。
15、根据权利要求1到14中的任一项所述的活组织检查装置,其特征在于,集成在一活组织检查针支架(37)中的所述活组织检查针单元和通过所述连接导管(4)与所述空活组织检查针(2)密封连接的所述压力源(5)设成一统一的模块(29),该模块能用于所述壳体,并且之后能从所述壳体中移出。
16、根据权利要求15所述的活组织检查装置,其特征在于,所述模块(29)包括一活组织检查针支架(37),其中集成有所述活组织检查针单元,连接导管(4)和压力源(5)在一插入辅件(109)中的空间上永久提供的布置中能以可分开形式永久地使用,通过该方式,所述模块(29)能用于所述壳体内。
17、根据权利要求3所述的活组织检查装置,其特征在于,通过与所述第一驱动单元(21)的一驱动轴相连的所述驱动装置(74)和能使其旋转的所述螺纹面(73)与由此外部空针(3)可能的轴向运动,所述夹钳板(28)能处于夹紧状态,由此,所述驱动装置(74)在一端由用作一个机械对应轴承(36)的固定装置支撑,它用作固定套,并且当它达到所述夹钳板(28)的所述夹紧状态时能机械地锁定。
18、根据权利要求1或17所述的活组织检查装置,其特征在于,在夹紧状态,所述被锁定的夹钳板(28)能通过一释放机构释放,由此,所述夹钳板(28)和与其相连的所述活组织检查针支架(37)能突然处于松弛状态,由此,所述活组织检查针单元,即所述外部空针(3)与所述空活组织检查针(2)一起在远端移动。
19、根据权利要求3或17所述的活组织检查装置,其特征在于,作为驱动轴的所述第一驱动单元(21)有一带齿辊(23),该带齿辊与设计成一齿轮(74)的驱动装置啮合。
20、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,所述第一和第二驱动单元(21,58)设计成一种有后向连接的行星齿轮系的直流电动马达。
21、根据权利要求11或20所述的活组织检查装置,其特征在于,所述第二驱动单元(58)有一个驱动轴,该驱动轴有一个驱动齿轮(56),该齿轮能和所述活塞筒体单元(69)的螺纹拉杆螺纹(48)的齿轮状表层面(55)啮合。
22、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,该装置还有一个基板单元(8),该基板单元可永久地以可分开形式与所述壳体内部连接,它依次以其具有的凹槽固定所述的第一与第二驱动单元(21、58),以此方式,其驱动轴相互分开,在运转时两者相互平行,
基板单元(8)有一止动部件(26),从该部件中引出一导向销(30),沿着该导向销,所述夹钳板(28)的弹性装载机构受到引导,以及
基板单元(8)上有凹槽,以将所述活组织检查针单元插入到活组织检查针支架(37)上,并且它允许定位所述的压力源(5)。
23、根据权利要求22所述的活组织检查装置,其特征在于,沿着所述导向销(30),所述夹钳板(28)能在两侧弹性托载,在释放状态,所述夹钳板(28)能沿所述导向销(30)从两侧偏离静止位置。
24、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述壳体里有一不可充电电池或可充电电池式样的动力供应单元(11)。
25、根据权利要求24所述的活组织检查装置,其特征在于,所述动力供应单元通过一分隔片(114)从所述夹钳板(28)和所述压力源(5)的部位分开。
26、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述壳体内有一控制单元,以驱动所述第一和第二驱动单元(21,58),以及
所述控制单元和对所述夹钳板(28)闩锁的释放能用固定在所述壳体一外壁上的控制板(57)来进行操作。
27、根据权利要求26所述的活组织检查装置,其特征在于,设计为一直流电动马达的控制所述驱动单元的所述控制单元包括一转速计单元。
28、根据权利要求27所述的活组织检查装置,其特征在于,每个转速计单元通过使用直接对着所述驱动轴安装的一光电池和一传感器来光控操作。
29、根据权利要求26所述的活组织检查装置,其特征在于,所述控制单元有至少一个可编程微处理器。
30、根据权利要求26所述的活组织检查装置,其特征在于,所述控制板包括至少以下使用者触摸面板(88,89,90),面板的每个控制选择和功能能通过光信号(91,92,93,94,95)指示:
-一有三项功能的“活组织检查触摸面板”(89),该面板不同的功能由不同的光信号(91,92,93)标示,且包括如下功能:
-复位功能(91),即它能把集成到所述壳体中的所有部件放置到一个需要的位置,
-组织收集功能(92),即通过所述压力源在所述空活组织检查针内产生低压,关于所述空活组织检查针(2)由抽回所述外部空针(3)打开所述组织样本收集区(71),通过所述空活组织检查针(2)的周期性前后轴向运动进行切割步骤,和关于所述空活组织检查针(2)移动所述外部空针(3)超过所述组织样本收集区(71)进行组织分离步骤,向所述压力源(5)通气以降低低压,
-组织射出功能(93),即通过不完全抽回所述外部空针(3)以部分打开所述组织样本收集区(71),提高所述压力源内的超压,由此分离出从所述组织样本收集区(71)分离的组织,并且完全抽回所述外部空针(3),由此完全打开组织样本收集区(71),
-“夹紧触摸面板”(90),该面板对所述夹钳板(28)的启动使其处于夹紧状态,以及
-“发射触摸面板”(88),该面板的启动使所述夹钳板(28)和在远端的所述活组织检查针单元向远端射出一定的路径。
31、根据权利要求23或30所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述切割步骤中,完成组织收集功能的所述控制单元以一个短周期步骤沿各自相反的旋转方向移动所述第一驱动单元,以使所述外部空针(3)和所述空活组织检查针(2)沿针纵轴方向前后运动。
32、根据权利要求30所述的活组织检查装置,其特征在于,所述控制单元有一个安全延时,其中,与其它控制触摸面板性能相比,至少所述夹紧控制板(90)功能和所述组织射出功能的操作是延时的。
33、根据权利要求1所述的活组织检查装置,其特征在于,所述的壳体呈一长方体式样,有一铰接在所述壳体上的壳体盖(10)和一第一、第二表面(6,7),由此,所述第一表面(6)有至少一个开口,通过该开口,用于组织收集的所述外部空针(3)与所述空活组织检查针(2)的所述远端针部位突出到所述壳体外,并且所述第二表面(7)有至少两个凹槽(15,16),通过该凹槽至少所述连接导管(4)受到引导。
34、根据权利要求33所述的活组织检查装置,其特征在于,在所述第二表面(7)的所述凹槽(16)中有一个微型开关(19),当所述壳体通过所述压力源(5)关闭时能被操作,由此,一动力供应源能被释放用于所述驱动单元(21,58)。
35、一种根据权利要求1到34中任一项所述的活组织检查装置的活组织检查针模块包括以下部件:
-集成在一活组织检查针支架(37)里的一活组织检查针单元,它包括一在其远端上有一围裙形切割刀片的外部空针(3)和一在所述外部空针(3)里面轴承上的在其远端部位有一组织样本收集区(71)的空活组织检查针(2),由此,当它转动时,所述外部空针相对于所述内部空针(2)滑动,
-一连接导管(4),以及
-一压力源(5),靠所述连接导管(4)所述空活组织检查针(2)与所述压力源(5)气密连接。
36、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述活组织检查针单元以能分开形式永久集成在一活组织检查针支架(37)上,由此,所述内部活组织检查针(2)在近端和一配件(47)连接,通过该配件,所述连接导管(4)与所述内部活组织检查针(2)气密结合,且它包括一固定面(49),该固定面能使用于所述活组织检查针支架(37)里的一对应面中,通过这种方式,所述内部活组织检查针(2)至少沿针纵轴方向固定在所述活组织检查针支架(37)中,以及
所述外部空针(3)在至少一个沿着其圆周的截面中有一螺纹面(73),该螺纹面以至少可分开地永久地与所述活组织检查针支架(37)连接的方式与一对应螺纹面(75)啮合,所述外部空针(3)能沿针纵轴方向相对于所述内部活组织检查针(2)移动。
37、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,一驱动装置(74)固定在所述外部空针(3)的所述圆周上,通过该驱动装置,所述外部空针(3)能沿针纵轴方向处于旋转运动,由此,所述外部空针(3)能相对于所述活组织检查针支架(37)并由此相对于所述空活组织检查针(2)轴向移动。
38、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述配件(47)有一闩部件(50),该闩部件与活组织检查针支架(37)的活动部位接触,以此方式,所述内部活组织检查针(2)沿针纵轴方向能恰好适合于闩锁在预先选定的位置。
39、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,在所述外部空针(3)和所述空活组织检查针(2)之间有一增强两针间摩擦的装置,该装置设计成一密封件(76)式样。
40、根据权利要求39所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述配件(47)有一闩部件(50),它与所述活组织检查针支架(37)的活动部位接触,以此方式,所述内部活组织检查针(2)能绕针位置纵轴方向被闩锁,以此方式,在所述活动部位和所述闩部件之间存在一空隙,允许所述空活组织检查针(2)在两个旋转方向上绕其纵轴作一角度受限的转动。
41、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述活组织检查针支架(37)包括一凹槽结构(77),它能使用于一夹钳板(28)上的一对应的凹槽结构(40)中。
42、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述压力源(5)包括一活塞筒体单元(69),该活塞筒体单元根据所述筒体单元内所述活塞的运动,能产生一低压或超压主流压力级。
43、根据权利要求42所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述筒体单元(52)设计成一喷射体式样,并且包括一筒底(51),该筒底上有一用于与所述连接导管(4)进行气密封连接的连接件(63)和一对着所述筒底(51)的筒体口,
所述活塞单元有一螺纹拉杆(53),在其一端固定有所述活塞(54),而在其另一端,在所述筒体单元(52)的所述筒体口上的一螺纹拉杆螺纹(48)突出出来,该螺纹拉杆(53)包括一齿轮状表层面(55),它能与一驱动单元啮合,以及
当所述螺纹拉杆螺纹(48)旋转时,所述螺纹拉杆(53)和所述活塞(54)能相对于所述筒体单元(52)轴向移动。
44、根据权利要求43所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述筒体单元(52)在位于筒体壁内的所述筒体口部位有至少一个通气孔(67),以使在接近所述筒体口的一活塞位置,所述活塞(54)与所述筒底(51)之间封闭的所述筒体部位能通气。
45、根据权利要求42所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述活塞筒体单元(69)包括一筒体纵轴,以使所述活塞筒体单元(69)以沿所述活组织检查针单元方式设置,所述活组织检查针单元的所述针纵轴与筒体纵轴平行动作,以及
所述连接导管(4)有一U形线路。
46、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述连接导管(4)是一柔性透光量大的软管,它允许在所述压力源(5)与所述活组织检查针(2)之间的相对移动。
47、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述活组织检查针模块包括活组织检查针支架(37),其中集成有所述活组织检查针单元,连接导管(4)和压力源(5)在一插入辅件(109)中的空间上永久提供的布置中能以可分开形式永久地使用,
48、根据权利要求35或36所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述组织样本收集区(71)受到两个纵向边的轴向限制,该两个边设计成切割边(68)。
49、根据权利要求48所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述空活组织检查针(2)至少在所述组织样本收集区(71)部位设计成一直的空筒体式样,它有一局部轴向凹槽,该凹槽的半径深度不到所述空筒体内径的一半,并且其用于在两侧轴向限制凹槽的纵向边设计成切割边,以此方式,在纵向边部位,表述所述空筒体的所述内半径连续配合于所述外半径。
50、根据权利要求35所述的活组织检查针模块,其特征在于,在所述组织样本收集区(71)近端的所述空活组织检查针(2)有一压缩部件,它使得被所述活组织检查针封闭的空通道的截面变窄,它在所述组织样本收集区(71)的较低部位打开一组织样本收集区(71)中的空通道穿刺孔。
51、根据权利要求50所述的活组织检查针模块,其特征在于,所述压缩部件覆盖所述空通道截面的约60~70%,并且该压缩部件设计成伸到所述空通道中的一塞子式样,或者设计成伸到所述空通道截面部位的一表面部件式样。
52、根据权利要求36所述的活组织检查针模块,其特征在于,在所述活组织检查针支架(37)的远端侧有一导向辊(81),它以一滑动方式静依着所述外部空针(3)的所述圆周,它包括一在所述外部空针(3)圆周上的大部分完整配件尺寸的穿刺孔,所述外部空针(3)通过该孔,并能使用于一在远端壳体盖(6)的通道(13)中。
53、使用有至少一个弹性可装载的用于活组织检查针单元的夹钳板(28)的活组织检查装置的组织收集方法,该活组织检查针单元包括一远端有一围裙形切割刀片的外部空针(3)和一在所述外部空针(3)里轴承上的其远端部位有一组织样本收集区(71)的空活组织检查针(2),由此,所述外部空针(3)相对于所述空活组织检查针(2)安装在滑动轴承上,并且有一与所述空活组织检查针(2)结合的压力源(5),其特征在于,该方法包括以下连续的步骤:
-把所述夹钳板和所述活组织检查针单元放入收集组织要求的起始位置;
-把所述活组织检查针单元射入一待研究组织部位,由此,所述外部空针(2)在射入步骤同时关闭所述空活组织检查针(2)的所述样本组织收集区(71);
-在所述空活组织检查针里产生低压;
-通过把所述外部空针抽近到所述组织样本收集区(71),打开所述组织样本收集区(71),由此,由于组织样本收集区(71)中的主流低压,周围组织被吸入到所述组织样本收集区(71)中;
-轴向上往复远近移动所述空活组织检查针(2),由此,通过组织样本收集区(71)侧限上形成的切割边的纵向边的切割效应切下组织;
-通过把所述外部空针(3)推到远端超过所述组织样本收集区(71)用所述围裙形切割刀片绞切,切割进入所述组织样本收集区(71)的一组织样本;
-将所述空活组织检查针(2)内部通气;
-将所述活组织检查针单元从待研究的组织部位移出;以及
-通过将所述外部空针(3)的近端移动到其中所述空针仍覆盖着的所述组织收集区(71)的一近端部位位置,通过打开所述组织样本收集区(71),从所述组织样本收集区(71)收集组织,并且沿着所述空活组织检查针(2)产生超压,超压扩散到所述组织样本收集区(71),结果,组织样本从所述组织样本收集区(71)的底部分离出来,用于收集。
54、根据权利要求53所述的方法,其特征在于,以产生一增强的组织样本分离效果的所述空活组织检查针(2)的轴向远近往复运动叠加在绕所述空活组织检查针的纵轴的往复旋转运动上。
55、根据权利要求53所述的方法,其特征在于,所述夹钳板(28)和处于收集组织要求的一起始位置的所述活组织检查针的定位通过关闭所述壳体盖(10)自动起动,由此,控制所述驱动单元(21,58)的一电子控制系统被激活,以此方式,所述活组织检查针单元和包含于所述活组织检查针支架(37)中的所述夹钳板(28)处于一起始位置。
56、根据权利要求55所述的方法,其特征在于,所述电子控制系统通过一触觉和/或光学传感器(130)识别所述活组织检查针支架(37)是否插入到所述壳体中。
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