CN101502426B - 活检装置的用户界面 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种活检装置的用户界面。活检装置包括能够连接到一起的探头和机架。所述探头包括具有横向开口的套管和在所述套管内的切割器。所述机架包括可操作地转动所述套管内的切割器的机构。在一个例子中,所述机架还包括具有按钮和指示器的用户界面。所述指示器例如可以指示所述套管内的切割器的纵向位置和故障状态。所述按钮例如可操作地选择并渐进调整所述套管内的切割器的纵向位置,启动取样循环,启动探头清洗循环和启动横向真空循环。所述用户界面还包括可操作地将所述套管准备好击发并且击发到组织中的击发机构。所述用户界面可以设置在所述机架的一个或多个侧壁上的一个或多个隔膜。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于活检装置的用户界面。
背景技术
目前已经使用多种装置以多种手段在各种医疗手术过程中获取活检样本。这些活检装置在立体定位引导装置、超声引导装置、磁共振成像引导装置或其他引导装置的引导下使用。仅仅作为示例的活检装置公开于如下文献中:1996年6月18日公告的名称为“Methodand Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”、专利号为No.5,526,822的美国专利;2000年7月11日公告的名称为“Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device”、专利号为No.6,086,544的美国专利;2003年6月12日公布的名称为“MRICompatible Surgical Biopsy Device”、公开号为No.2003/0109803的美国专利申请;2007年5月24日公布的名称为“Remote Thumbwheel fora Surgical Biopsy Device”、公开号为No.2007/0118048的美国专利申请;2006年12月13日提交的名称为“Biopsy System”、序列号为No.60/869,736的美国临时专利申请;2006年12月13日提交的名称为“Biopsy Sample Storage”、序列号为No.60/874,792的美国临时专利申请。上述美国专利、美国专利申请公开以及美国临时专利申请文献的每一篇的公开内容通过引用结合入本文。尽管多种系统和方法已经被做出并用于获得活检样本,但是据信在本发明人之前没有人做出或使用在所附权利要求书中限定的发明。
发明内容
本发明具体涉及如下内容:
(1).一种活检装置,其中,所述活检装置包括:
(a)套管,其中,所述套管包括:
(i)组织穿刺尖端;和
(ii)形成于所述尖端近侧的横向开口;
(b)能相对于所述套管移动的切割器,其中该切割器被构造成切割穿过所述横向开口伸出的组织,所述切割器限定切割器腔;
(c)切割器致动机构,其可操作地相对于所述套管移动所述切割器;和
(d)与所述切割器致动机构连接的用户界面,其中,所述用户界面包括:
(i)用于可操作地启动取样循环的用户输入部件,其中,所述取样循环包括通过所述切割器腔抽真空并使所述切割器移动,和
(ii)一个或多个用户输入部件,其可操作地用于选择性地且递增地调整所述切割器在所述套管内的纵向位置。
(2).如第(1)项所述的活检装置,其还包括机架部分和探头部分,其中,所述探头部分被构造成选择性地与所述机架部分连接,其中,所述套管从所述探头部分延伸。
(3).如第(2)项所述的活检装置,其中,所述用户界面位于所述机架部分上。
(4).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面形成为内嵌装饰。
(5).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括隔膜和薄膜开关。
(6).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括多个按钮。
(7).如第(6)项所述的活检装置,还包括被构造成照亮所述按钮的多个发光二极管。
(8).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括指示所述切割器相对于所述横向开口的纵向位置的照明指示器。
(9).如第(8)项所述的活检装置,其中,所述照明指示器包括多个分离的发光部分。
(10).如第(9)项所述的活检装置,其中,所述多个分离的发光部分彼此相邻。
(11).如第(8)项所述的活检装置,其中,所述照明指示器包括所述套管的视觉表示和所述切割器的视觉表示。
(12).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括被构造用于指示故障状态的故障灯。
(13).如第(1)项所述的活检装置,还包括可操作地将所述套管击发到组织中的击发机构。
(14).如第(13)项所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括与所述击发机构相连的扳机部件,其中所述扳机部件可操作地使所述套管准备好击发并且击发所述套管。
(15).如第(14)项所述的活检装置,其中所述扳机部件包括能旋转的扳机和按钮。
(16).如第(15)项所述的活检装置,其中,所述能旋转的触发器被构造用于在所述触发器沿第一方向转动时启动所述套管的近侧运动,其中,所述可转动触发器被构造用于当所述触发器沿第二方向转动时在致动按钮的情况下允许所述套管的远处运动。
(17).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述用户界面包括可操作地启动干净探头循环的用户输入部件,其中所述干净探头循环包括通过所述切割器腔抽真空并相对于所述套管往复所述切割器。
(18).如第(1)项所述的活检装置,其中,所述套管限定所述切割器外部的横向腔,其中,所述横向腔平行于所述切割器腔,其中所述用户界面还包括可操作地启动横向真空循环的用户输入部件,其中,所述横向真空循环包括通过所述横向腔抽真空。
(19).一种活检装置,其中,所述活检装置包括:
(a)套管,其中,所述套管包括:
(i)组织穿刺尖端;和
(ii)形成于所述尖端近侧的横向开口;
(b)相对于所述套管能移动的切割器,其中该切割器被构造成切割穿过所述横向开口伸出的组织,所述切割器限定切割器腔;
(c)切割器致动机构,其可操作地相对于所述套管移动所述切割器;和
(d)与所述切割器致动机构相连的用户界面,其中,所述用户界面包括:
(i)可操作地启动取样循环的用户输入部件,其中,所述取样循环包括通过所述切割器腔抽真空并且使所述切割器移动,和
(ii)可操作地启动探头清洗循环的用户输入部件,其中所述探头清洗循环包括通过所述切割器腔抽真空并且使所述切割器相对于所述套管往复运动。
(20).一种活检装置,其中,所述活检装置包括:
(a)套管,其中,所述套管包括:
(i)组织穿刺尖端;和
(ii)形成于所述尖端近侧的横向开口;
(b)相对于所述套管能移动的切割器,其中该切割器被构造成切割穿过所述横向开口伸出的组织,所述切割器限定切割器腔,所述套管限定所述切割器外部的横向腔,所述横向腔平行于所述切割器腔;
(c)切割器致动机构,其可操作地相对于所述套管移动所述切割器;和
(d)与所述切割器致动机构相连的用户界面,其中,所述用户界面包括:
(i)可操作地启动取样循环的用户输入部件,其中,所述取样循环包括通过所述切割器腔抽真空并且使所述切割器移动,和
(ii)可操作地启动横向真空循环的用户输入部件,其中所述横向真空循环包括通过所述横向腔抽真空。
附图说明
尽管说明书以特别指出和明确要求保护发明的权利要求作为总结,但是相信通过结合附图对一些实施例进行的下列说明能够更好地理解本发明,在附图中,相同的附图标记表示相同的元件,其中:
图1描绘了示例性活检系统的示意图;
图2描绘了用于立体定位设备的组装好的示例性活检装置的立体图;
图3描绘了图2中活检装置的分解图,其中探头从机架上拆开;
图4描绘了用于超声设备的组装好的示例性活检装置的立体图;
图5描绘了图4中活检装置的分解图,其中探头从机架上拆开;
图6描绘了图3中活检装置的探头部分的从上方看的立体图;
图7描绘了图6中探头部分的从下方看的立体图;
图8描绘了图6中探头部分的从上方看的立体图,其中顶盖被移开;
图9描绘了图6中探头部分的从下方看的立体图,其中基座被移开;
图10描绘了图6中探头部分沿着纵向平面的侧剖视图;
图11描绘了图6中探头部分的针组成元件的立体图;
图12描绘了图6中探头部分的局部立体图,显示了针套节组件(needle hub assembly);
图13描绘了图6中探头部分的局部立体图,显示了将针歧管移除的针套节组件;
图14描绘了图6中探头部分的切割器旋转和移动机构的沿着纵向平面截取的局部剖视图;
图15描绘了示例性组织样本保持器的正面立体图;
图16描绘了图15的组织样本保持器,其中罩杯和其他组成元件被移除;
图17描绘了图15的组织样本保持器,其中组织样本盘被移除;
图18描绘了图15的组织样本保持器的后视图;
图19描绘了图15的组织样本保持器的后视图,其中罩杯和其他组成元件被移除;
图20描绘了接合构件的立体图;
图21描绘了施放器和图15的组织样本保持器的分解图;
图22描绘了图21所示施放器插入图15的组织样本保持器的立体图;
图23描绘了图2中活检装置的机架的立体图;
图24描绘了图23中机架的俯视图,其中顶盖被移除;
图25描绘了图23中机架的侧视图,其中侧板被移除;
图26描绘了图23中机架的另一侧视图,其中侧板被移除;
图27描绘了图23中机架的局部视图,显示了示例性的针旋转机构;
图28描绘了图23中机架的局部视图,显示了示例性的针击发机构;
图29描绘了图23中机架的局部视图,显示了处于准备击发构型的示例性的针击发机构;
图30描绘了图23中机架的局部视图,显示了示例性的切割器驱动机构;
图31描绘了图23中机架的局部视图,显示了示例性的组织保持器旋转机构;
图32描绘了图23中机架的另一局部视图,显示了示例性的组织保持器旋转机构;
图33描绘了图4中活检装置的探头部分的从下方看的立体图;
图34描绘了图33中探头部分的从上方看的立体图,其中顶盖被移除;
图35描绘了图33中探头部分的从下方看的立体图,其中基座被移除;
图36描绘了图33中探头部分的局部立体图,显示了针套节组件;
图37描绘了图33中探头部分的局部立体图,显示了将针歧管移除的针套节组件;
图38描绘了示例性的组织样本保持器的正面立体图,其中罩杯和其他组成元件被移除;
图39描绘了图38的组织样本保持器,其中组织样本盘被移除;
图40描绘了图38的组织样本保持器的后视图,其中罩杯和其他组成元件被移除;
图41描绘了图4中活检装置的机架的正面立体图;
图42描绘了图41中机架的后面立体图;
图43描绘了图41中机架的俯视图,其中顶盖被移除;
图44描绘了图41中机架的局部视图,显示了示例性的切割器驱动机构;
图45描绘了图41中机架的局部视图,显示了示例性的组织保持器旋转机构;
图46描绘了示例性真空控制模块和示例性真空罐的立体图;
图47描绘了图46的真空控制模块,其中图46中的真空罐与该真空控制模块分离;
图48描绘了图46的真空罐的立体图;
图49描绘了图46的真空罐的俯视图;
图50描绘了图46的真空罐的俯视图,其中管与真空罐的顶部接合;
图51描绘了图46所示真空罐的沿着纵向平面的剖视图;
图52描绘了图46的真空控制模块的后面立体图;
图53描绘了图46的真空控制模块,其中外壳被移除;
图54描绘了图46所示真空控制模块的真空罐端口组件的立体图;
图55描绘了图54的真空罐端口组件的主视图;
图56描绘了图54的真空罐端口组件的后视图;
图57描绘了图54的真空罐端口组件的剖视图;
图58描绘了图54的真空罐端口组件的剖视图,其中图46的真空罐插入该真空罐端口组件中;
图59描绘了示例性的管的立体剖视图;
图60描绘了显示出组织样本保持器的示例性旋转顺序的示意性流程图;
图61描绘了在示例性“取样”循环中切割器在套管中相对于通过侧向和轴向真空管提供的流体连通的位置的示例性顺序;
图62描绘了在示例性“清理探头”循环中切割器在套管中相对于通过侧向和轴向真空管提供的流体连通的位置的示例性顺序;
图63描绘了在示例性“位置”循环中切割器在套管中相对于通过侧向和轴向真空管提供的流体连通的位置的示例性顺序;
图64描绘了在示例性“抽吸”循环中切割器在套管中相对于通过侧向和轴向真空管提供的流体连通的位置的示例性顺序;
图65描绘了在示例性“智能真空”循环中切割器在套管中相对于通过侧向和轴向真空管提供的流体连通的位置的示例性顺序;
图66描绘了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“状态”页面;
图67描绘了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“探头”页面;
图68描绘了用于活检系统的示例性用户界面的示例性“系统”页面;和
图69描绘了可应用于活检装置的一部分的示例性用户界面。
具体实施方式
对本发明一些实施例的下列说明不应用于限制本发明的范围。通过以下说明,本发明的其他实施例、特征、方面、实施方式和优点对于本领域技术人员来说会变得很清楚,以下说明是以示例方式给出的用于执行本发明的最优模式中的一种。如将被意识到的,本发明还能够实现其他不同和明显的方面,所有这些都不背离本发明。因此,附图和说明书在本质上应认为是示例性的和非限制性的。
如图1所示,示例性活检系统2包括活检装置100、101和真空控制模块400。如图2和3所示,活检装置100包括探头102和机架202。类似的,如图4和5所示,活检装置101包括探头103和机架302。如下面将更详细描述的,每个探头102、103可与其相应的机架202、302分开。此处使用的术语“机架”不应被理解为需要将探头102、103的任何部分插入机架202、302的任何部分。实际上,在活检装置100、101的一些变型中,探头102、103可简单地放置在机架202、302上。在其他一些变型中,机架202、302的部分可插入探头102、103中。此外,在一些活检装置100、101中,探头102、103和机架202、302可以是单体式或整体式结构,这两个组成元件不能分开。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到探头102、103和机架202、302之间的其他合适的结构和功能关系。
活检装置100、101的一些变型可包括位于探头102、103和/或机架202、302中的一个或多个传感器(未显示),该传感器被构造成用于检测探头102、103何时与机架202、302联接。这种传感器或其他特征元件可被进一步构造成为只允许一定类型的探头102、103和机架202、302被联接在一起。除此之外,或替代的,这种传感器可被构造成,直到合适的探头102、103和机架202、302被联接在一起,禁用探头102、103和/或机架202、302的一个或多个功能。当然,这种传感器和特征元件可根据需要而变化或省略。
仅作为示例,可提供探头102、103作为一次性组成元件,而将机架202、302提供为可重复使用的组成元件。在本实施例中将真空控制模块400设置在手术车(未显示)上,但是与此处描述的其他组成元件一样,手术车仅是可选的。在此处描述的其他组成元件中,脚踏开关(未显示)和/或其他装置可被用于对活检系统2的至少一部分进行至少一定程度的控制。导管200提供从真空控制模块400到活检装置100、101的动力(例如电的、气动的等等)、控制信号、生理盐水、真空的传递以及通风。下面将对这些组成元件的每一个进行更详细的说明。
1.用于立体定位应用的示例性探头
如图6-14所示,探头102包括针部分10和主体部分112。主体部分112包括盖构件114和基座构件116。组织样本保持器140可拆卸地固定到基座构件116,但是组织样本保持器140可替代地固定到盖构件114或其他组成元件上。如下将更详细描述的,一对管402、404与探头102联接在一起。
A.示例性的针
在本实施例中,针部分10包括外套管12,该外套管12具有组织穿刺尖端14和位于组织穿刺尖端14近侧的横向组织接收孔16。组织穿刺尖端14被构造成穿刺组织而不需要很大的力,并且不需要在插入尖端14之前在组织中形成开口。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于组织穿刺尖端14的合适构造。例如如图11所示,本实施例的尖端14是针部件18的一部分,针部件18由压制金属件形成。具体地说,针部件18被压制以形成尖端14和壁30,这将在下面更详细地说明。包括通风口34的多个开口32穿过壁形成。下面将参照图61-65更详细地描述可以通过开口32、34传递流体的各种方式。针部件18之后被扭曲,以便使尖端14和壁30彼此基本垂直。然后将针部件18插入套管12,并且尖端14穿过形成于套管12的远端中的狭槽突出。组织止挡件26就设置在尖端14的近侧。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到形成尖端14的其他方式,包括替代的技术、材料和构造。
本实施例的外套管12的内部限定套管腔20和真空腔40,并且壁30将套管腔20与真空腔40分开。多个外部开口22形成于外套管12中,并与真空腔40流体连通。类似于外部开口22的开口的例子公开于2007年2月8日公布的名称为“Biopsy Device with VacuumAssisted Bleeding Control”、公开号为No.2007/0032742的美国专利申请中,该文献的公开内容通过引用结合入本文。当然,如同此处描述的其他组成元件一样,外部开口22仅仅是可选的。
在一些实施方式中,壁30沿着针部分10的很大一段长度延伸。在其他实施方式中,壁30向近侧延伸仅仅超过切割器50的远端区域(将在下面描述),并终止于针部分10。例如,套管腔20可被设定尺寸和构造,使得在切割器50处于该套管腔20中时,在切割器50的外部和套管12的内部的至少一部分之间存在间隙。这种间隙可提供位于壁30近端的近侧、沿着套管12的长度的真空腔40。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到设置真空腔40的其他方式。
在本实施例中,多个横向开口32、34穿过壁形成,以提供套管腔20和真空腔40之间的流体连通。如下将更详细描述的,真空、生理盐水、和/或加压空气可借助横向开口32、34从真空腔40传递到套管腔20。
B.示例性的切割器
中空切割器50设置在套管腔20内。切割器50的内部限定切割器腔52,使得流体和组织可借助切割器腔52传递通过切割器50。如下将更详细描述的,切割器50被构造成在套管腔20内旋转和在套管腔20内轴向移动。具体地说,切割器50被构造成从突出穿过外套管12的横向孔16的组织上切割活检样本。如下将更详细描述的,切割器50还被构造成允许被切割的组织样本4被向近侧传递通过切割器腔52。这种切割和近侧传递的仅仅为示例性的例子描述于美国专利No.5,526,822中,该文献的公开内容通过引用结合入本文,但是也可使用任何其他合适的结构或技术来进行切割和/或在活检系统2中传递组织样本4。
切割器50可经受各种处理或构造,以便于组织样本4向近侧传递通过切割器腔52。例如,切割器50的限定切割器腔52的精加工内表面可经受喷丸处理(例如使用玻璃珠、碳酸氢钠等),以减少组织和切割器50之间的粘附力。除此之外,或替代的,切割器50的限定切割器腔52的内部可经受酸蚀和/或等离子蚀刻,以减少组织和切割器50之间的粘附力。除此之外,或替代的,氢润滑材料(hydrolubricous)或其他非粘着涂层可被施加到切割器50的限定切割器腔52的内表面,以便减少组织和切割器50之间的摩擦力。除此之外,或替代的,切割器50的限定切割器腔52的内表面可经受来复线表面切割(rifling surface cut)。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于切割器50内部的其他合适的处理。替代的,在一些实施方式中,切割器50的内部可不经受任何处理。
在切割器50的一种替代实施方式中,切割器50的远侧部分的内径和外径小于切割器50的近侧部分的内径和外径。例如,切割器50的最远侧尺寸可形成颈缩区域(未显示),其过渡到沿着切割器50的其余的近侧长度的具有更大直径的区域。这种颈缩构造在组织样本4向近侧运动通过切割器腔52时可减小组织压缩力。外套管12的远端也可具有相应的颈缩区域,该相应的颈缩区域与切割器50的颈缩区域相比长度可以相同、更短或更长。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到切割器50和/或外套管12的颈缩区域的其他适合长度。
在切割器50的另一替代实施方式中,设置有多个增高表面,其在切割器50的内部沿着切割器50的长度向内延伸。这种增高表面可以被构造成减小组织表面与切割器50的内部的接触。
在切割器50的又一替代实施方式中,内套筒(未显示)可设置在切割器50的远端内部中。例如,这种内套筒可具有大约0.15英寸的长度或任何其他合适的长度。切割器50的远端在这种内套筒被插入后可斜切,使得斜切的切割器50端部和斜切的套筒端部一起提供用于切割组织的锋利边缘。当被切割的组织样本4向近侧行进穿过切割器腔52时,在该组织样本4经过内套筒的近端的时刻,会经过切割器腔52的较大内径。有效直径的增大可减小组织样本4的压缩,由此改进组织样本4的运送可靠性。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到切割器50的其他合适的变型。
C.示例性的针套节
如图12和13所示,针套节60固定到外套管12,并且包括指轮62和从指轮62向近侧延伸的套筒部分64。本实施例的针套节60围绕外套管12的近侧部分包覆成型,但是可以形成针套节60并/或使用任何其他合适的技术(例如,紧定螺钉、粘合剂等)将其相对于外套管12固定。而且,尽管本实施例的针套节60由塑性材料形成,但是可以使用任何其他合适的材料或材料的组合。
本实施例的套筒部分64包括环形突出部66、纵向狭槽68和靠近套筒部分64的近端形成的横向开口70。可以在套筒部分64中设置一个或多个附加横向开口70(例如在直径方向上相对的横向开口70)。一对O形环72定位成,一个O形环72位于横向开口70的近侧,并且另一个O形环72位于横向开口70的远侧。如下将更详细描述的,横向开口70与针套节60限定的内部流体连通,所述内部还与外套管12的真空腔40流体连通。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于套筒部分64的其他合适构造。
指轮62可操作,以便使外套管12围绕其纵向轴线、相对于盖构件114和基座构件116旋转。例如,指轮62可用于将孔16定向到围绕由外套管12限定的纵向轴线的多个期望方向。仅作为例子,这些多个方向可能是很需要的,以便从活检部位获得多个组织样本4,而无须在获取这多个组织样本4期间将针部分10从患者身体移出。在美国专利No.5,526,822中公开了多个组织样本4的这种旋转和获取的示例,该文献的公开内容通过引用结合入本文。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到在各种位置获取多个组织样本4的其他方式。例如,诸如可以使用将在下面更详细描述的任何组成元件,或使用任何其他合适的组成元件或技术来使外套管12的旋转机动化或自动化。作为另一个非穷举的例子,在获取组织样本4的过程中,可旋转整个活检装置101,而不必在这种旋转和组织样本4获取的过程中从患者身上移开活检装置101,从而从围绕由外套管12限定的纵向轴线的多个方向获得组织样本4。
将会理解,也可使用其他结构执行外套管12的手动旋转。具体地,如图12和13所示,露出的齿轮74可与外套管12接合。在该实施例中,齿轮74滑动到套筒部分64的近端上。齿轮74的径向向内延伸突出部(未显示)被构造成与套筒部分64的狭槽68配合,从而使齿轮74在可沿着套筒部分64的纵向运动的同时与套筒部分64一起旋转。在套筒部分64与外套管12一体地接合的条件下,齿轮74的旋转会进一步导致套管12旋转,用于重定向孔16。齿轮74被进一步构造成与机架202的相应的露出的齿轮206啮合,如下将更详细描述的。具体地,齿轮74被构造成与齿轮206啮合,使得齿轮206能够将旋转施加到齿轮74,由此旋转外套管12。将在下面更详细地描述用于选择性地导致齿轮206旋转的一些示例性结构和技术,鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到其它结构和技术。
还可以理解的是,鉴于此处的教导,孔16的定向可以在图形用户界面上标示。例如,一个或多个传感器可被操作以检测孔16的定向,并将标示数据传递给处理器。处理器可与显示器(例如下面描述的显示屏702等)通信,以提供孔16定向的视觉指标。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到向用户标示孔16的定向的其他方式。替代的,孔16的定向可以不标示给用户。
D.示例性的针歧管
如图12所示,针歧管80围绕套筒部分64设置。在该实施例中,针歧管80相对于基座构件116固定。针歧管80与管402流体连通,使得管402可以向针歧管80传递生理盐水、真空、大气和/或加压空气等,如下将更详细描述的。针歧管80还借助横向开口70与套筒部分64的内部流体连通。O形环64被构造成保持针歧管80和套筒部分64之间的流体密封,即使是诸如在如下将更详细描述的针10的击发过程中套筒部分64相对于针歧管80纵向移动;以及即使在套筒部分64围绕其纵向轴线旋转过程中。密封件(未显示)还被设置在套筒部分64的近端、位于套筒部分64和切割器50之间的界面处。因此,针歧管80、套筒部分64和外套管12被构造和布置成,通过管402向针歧管80传递的生理盐水、真空、大气和/或加压空气等也将借助横向开口70传递到真空腔40。当然,可使用任何其他合适的结构或设置将生理盐水、真空、大气和/或加压空气等从管402传递到真空腔40。
E.示例性的切割器旋转和移动机构
在该实施例中,如图14所示,探头102的主体部分112包括切割器旋转和移动机构120,该切割器旋转和移动机构120可操作地使切割器50在外套管12内旋转和移动。切割器旋转和移动机构120包括一体地固定到切割器50上的套筒122、螺母构件124和齿轮138。在该实施例中,套筒122由在切割器50周围包覆成型的塑性材料形成,但是也可使用任何其他合适的材料,并且套筒122可使用任何其他合适的结构或技术(例如紧定螺钉等)相对于切割器50固定。螺母构件124相对于基座构件116固定,并具有内螺纹126。套筒122的一部分具有外螺纹128,该外螺纹128被构造成与螺母构件124的内螺纹126接合。螺纹126、128被构造成,当套筒122相对于螺母构件124旋转时,套筒122将取决于这种相对旋转的方向而相对于螺母构件124纵向移动。仅作为例子,螺纹126、128可被构造成具有能够在每英寸提供大约40-50条螺纹的螺距。这种螺纹螺距可以提供用于切割组织的理想的切割器50旋转和切割器50移动的比率。替代的,可以使用任何其他螺纹螺距。在该实施例中,在套筒122被一体地固定到切割器50上的条件下,套筒122相对于螺母构件124的纵向移动将导致切割器50的相同的移动。
套筒122的另一部分具有多个外部平面130,该外部平面130被构造成与齿轮138的相应的多个内部平面132接合。齿轮138围绕套筒122和切割器50同轴定位。平面130、132被构造成,齿轮138的旋转导致套筒122的旋转。在该实施例中,在套筒122被一体地固定到切割器50上的条件下,齿轮138和套筒122的旋转将会导致切割器50的相同旋转。平面130、132被进一步构造成,套筒122可相对于齿轮138纵向移动(例如套筒122和齿轮138之间的装配不那么紧密以至防止移动)。因此可以理解的是,随着齿轮138旋转,在给定螺纹126、128和平面130、132的相对构造的条件下,齿轮138的这种旋转同时会导致套筒122的旋转和纵向移动,这又导致切割器50的同时旋转和纵向移动。
在该实施例中,齿轮138通过基座116部分地暴露,并且被构造成与机架202的相应的暴露的齿轮208啮合,如下将更详细描述的。具体地,齿轮138被构造成与齿轮208啮合,使得齿轮208能够将旋转施加给齿轮138,由此启动切割器旋转和移动机构120。如下将更详细描述的,齿轮208与位于机架202内的马达272相连。在该实施例中,齿轮138、208和螺纹126、128被构造成,使得马达272的每转导致切割器50移动大约0.00012英寸。当然,任何这些组成元件可具有导致切割器50的移动和马达272旋转的任何其他合适的比率的其它结构。
鉴于此处的教导可以理解的是,上述切割器旋转和移动机构120仅仅是示例性的,切割器50的移动和/或旋转可替代地被设置成各种其他方式。例如,活检探头102可包括马达(未显示)或其他装置,使得活检探头102没有露出的齿轮138。替代的,除了暴露的齿轮138外的任何合适的结构(例如齿条等)可被用于从一些其他组成元件接收传递的运动或能量,以便旋转和/或移动切割器50。而且切割器旋转和移动机构120可被构造成存在多于一个暴露的齿轮138(例如一个齿轮138用于接收移动动作,另一个齿轮138用于接收旋转动作等)。在其他仅仅示例性的替代方式中,旋转和/或移动切割器50可至少部分地通过气动致动器(未显示)、气动马达(未显示)、或各种其他组成元件来运行。而且,可以理解的是,气动组成元件可与其他机械组成元件和/或机电组成元件结合,以便移动和/或旋转切割器50。
基座构件116还包括切割器通道54,切割器50的近端通过该切割器通道54设置。密封件56被设置在切割器50和切割器通道54的远侧界面处,以防止切割器50的外表面和切割器通道54的远端的内表面之间的真空或流体泄露。切割器通道54的尺寸被设置成,随着切割器50在活检装置100的使用过程中移动,切割器50的远端保持在切割器通道54内。当然,也可使用任何其他合适的结构或构造。
F.示例性的”锋利元件减少(sharps reduction)”变化
在该实施例中,针部分10和切割器50被构造成为诸如在使用活检装置100的一个疗程后可从活检探头102拆卸下来。具体地,活检探头102的主体部分112的基座构件116包括释放凸片118,该释放凸片118可借助臂119相对于基座构件116弹性地运动。释放凸片118被构造成为,当释放凸片118处于缺省位置时,通过限制齿轮74的轴向运动来限制针部分10的轴向运动,该齿轮74如上所述与套节60的套筒部分64接合。当然,即使在释放凸片118处于缺省位置时,在齿轮74和套筒部分64的构造和它们之间的接合仍允许针部分10的一定程度的轴向运动,诸如用于针部分10的击发。但是,当释放凸片118被通过诸如用户充分压下时,释放凸片为有待向基座构件116的远侧运动的齿轮74提供间隙。换句话说,在释放凸片118被充分压下时,包括整个针套节60和齿轮74的整个针部分10可从活检探头102的主体部分112沿轴向向远侧拉动;使得包括整个针套节60和齿轮74的整个针部分10与主体部分112完全分开。
鉴于此处公开的内容可以理解,在包括整个针套节60和齿轮74的整个针部分10与主体部分112完全分开的条件下,切割器50仍然从主体部分112延伸。为了从主体部分移除切割器50,用户只需将切割器50从主体部分112简单地“旋下”。具体地,用户可抓住切割器50从主体部分112伸出的部分,相对于主体部分112旋转切割器50,同时向远侧拉动切割器50。对切割器50的这种旋转和拉动可导致螺纹126、128的相互作用,最终导致螺纹128从远侧完全经过螺纹126。在螺纹128从远侧完全经过螺纹126时,没有主体部分112的其他组成元件沿着轴向实质上限制切割器50,使得切割器50能被从主体部分112向远侧完全拉动,而无需进一步转动。换句话说,在切割器50相对于主体部分112充分转动之后,切割器50可从主体部分112完全分开。鉴于此处的教导可以理解的是,套筒122和针歧管80可被构造成使得套筒122可沿轴向完全经过针歧管80。在套筒122和切割器50的其余部分被相对于齿轮138沿着轴向拉动时,齿轮138可基本上保持就位。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到组成元件之间的其他合适的关系,以便提供、允许或便于针部分10和切割器50从主体部分112拆开。
尽管释放凸片118和其他组成元件已经被描述为提供和/或允许针部分10和切割器50从主体部分112完全拆开,但是鉴于此处的教导可以理解的是,可以采用各种其他结构和技术来提供这种可拆卸性。例如,在一些实施方式中,凸片118或一些其他特征被构造成为,在受到足够大的力时从基座构件116上断开,从而允许包括整个针套节60和齿轮74的整个针部分10移开。在又一种替代实施方式中,探头102被构造成,当针部分10和针套节60相对于主体部分112的其余部分手控成一定角度时位于基座构件116上的保持特征元件被脱开,从而允许包括整个针套节60和齿轮74的整个针部分10从主体部分112沿轴向拆开。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到用于提供、允许或便于针部分10和切割器50从主体部分112拆开的其他组成元件、特征和技术。
还可以理解的是,这种可拆卸性会减少活检装置100提供的“锋利元件”的量。具体地,如果已经暴露给体液的锋利装置组成元件需要以与其他废物的处理不同的方式进行处理(例如与普通的废物筒相比置于“锋利元件筒”中),针部分10和切割器50从主体部分112完全拆开可允许针部分10和切割器50根据“锋利元件”废物处理程序处置,而不必要求主体部分112的其余部分经受相同的废物处理。换句话说,仅仅作为例子,在活检装置100被使用之后,针部分10和切割器50可被从主体部分120上拆除,并置于“锋利元件筒”中,而主体部分112的其余部分可被置于普通的废物筒中。
G.示例性的组织样本保持器歧管
如图15至19所示,组织样本保持器140被设置在探头102的主体部分112的端部处。组织样本保持器140包括罩杯142、歧管144和多个盘160。歧管144包括中央凹槽146、多个纵向通道148、由径向延伸的壁152限定的多个室150、以及多个径向通道154。每个纵向通道148基本上相对于其他的纵向通道148流体隔离。但是,每个径向通道154借助位于歧管144的后部中的环形通道(未显示)与其他的径向通道154基本上流体连通。替代地,每个径向通道154可与其他的径向通道154基本上流体隔离。在本实施例中,每个纵向通道148与每个径向通道154中的相应的一个流体连通。具体地,每个纵向通道148在近侧终止于相应的径向通道154中。
另外,每个径向通道154借助相应的一对开口156与每个室150的相应的一个流体连通。因此,可以理解的是,每个纵向通道148借助相应的径向通道154和成对开口156与相应的室150流体连通。具体地,每个纵向通道148相对于中央凹槽146的径向位置对应于相关联的径向通道154、成对开口156和室150的径向位置。当然,也可使用用于歧管144的任何其他的合适的结构或构造。
在一些变型中,在组织样本保持器140中的歧管144上、歧管144之中、或者其他位置上设置过滤器、网片或其他组成元件,以防止组织进入或穿过一些开口或间隙。在其他的变型中,可省略这些组成元件。
H.示例性的组织样本盘
本实施例的盘160被构造用于放置在歧管144上并且接收组织样本4,如下更详细描述的。每个盘160可以是刚性的,并且可被预成形,以具有大致弧形的构造。替代地,盘160可由柔性材料形成,使得盘160可以弯曲,以便符合歧管144的曲率。替代地,盘160可包括一个或多个接头,使得盘160的部分可以在这些接头处弯曲或挠曲。还可以使用其他合适的构造。
本实施例的每个盘160具有基座部分162和多个中空的壁部分164。中空的壁部分164限定室166。仅仅作为例子,每个室166可被构造成接收被切割器50捕获的单个组织样本4。替代地,室166可被构造成每个室166可保持多于一个的组织样本4。本实施例的歧管144和室166还可被构造成为,即使在组织样本4处于这样的室166中时,血液、生理盐水和/或其他流体可通过室166并通过管404排出。换句话说,室166将允许流体从组织样本4周围经过。
如图所示,每个中空的壁部分164的下侧被构造成接收歧管144的壁152。壁部分164和壁152被构造成为,在盘160被放置在歧管144上时,在每个基座部分162和歧管144之间设置间隙。仍如图所示,每个中空的壁部分164具有大致渐缩的构造,但是也可使用任何其他合适的构造。此外,盘160具有多个开口168,开口168在每个室164内穿过基座部分162成组地形成。由此,盘160的每个室166通过开口168与歧管144的相关联的室150流体连通。因此,歧管144的每个纵向通道148与盘160的相应的室166流体连通。因而可以理解的是,当管404被置成与给定的纵向通道148流体连通时,管404将与和纵向通道148相关联的室166流体连通。
在本实施例中,歧管144和盘160提供十八个室150、166。替代地,可设置任何其他数目的室150、166(即多于或少于十八个)。例如,在一种变型中,歧管144提供三个室150,并且使用了三个盘160,每个盘160仅具有一个室166。在另一种变型中,使用单个盘160。例如,单个盘160可提供单个大的室166或任何合适数目的室166。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到室150、166的其他合适数目以及设置室150、166的方式。而且,歧管144和盘160可具有任何合适的形状。
每个盘160可还包括一种或多种类型的标记或其他标识,以便使一个室166区别于另一个室166。例如,可以在每个室166上或附近诸如以浮凸形式、凹陷形式、或其他形式设置数字或其他区别性标记。在另一种实施方式中,在每个室166上或附近设置不透射线的标记。例如,正承载着一个或多个组织样本4的整个盘160可以被放置在X射线下进行评估,并且与每个室166(并且因此与每个组织样本4)相关联的不透射线标记可在使用X射线获得的图像中可视。换句话说,不必将组织样本4从盘160上移开以便获得组织样本4的X光或射线图像。而且,盘160可直接放入福尔马林或任何其他液体中,同时组织样本4还保持在盘160上。此外,盘160可单独或成组地放置在套筒或容器中,以便保护组织样本4和/或确保组织样本4置于盘160中或用于其他目的。这种套筒或容器可以是柔性的、刚性的、或具有其他性质。仅仅举例来说,套筒或其他容器可以是平的,或可以被构造成使插入其中的柔性盘160变平。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到诸如在将组织样本4传递到盘160之后可以与盘160一起使用的其他结构和技术。
罩杯142被构造成与基座构件116的卡口134接合,从而在使罩杯142相对于基座构件116充分旋转时,罩杯142可从基座构件116拆除或固定到该基座构件116上。此外,围绕基座构件116设置O形环136,以在基座构件116和罩杯142之间提供密封件。当然,可以使用任何其他合适的结构来提供罩杯142与基座构件116的接合,和/或在基座构件116和罩杯142之间提供密封。在本实施例中,罩杯142也由透明材料制成,从而使用户可以在组织样本保持器140仍然与基座构件116联接的同时视觉观察位于组织样本保持器140中的组织样本4。例如,用户可观察组织样本4的颜色、尺寸和密度(例如,如果室166充满生理盐水,等等)。
鉴于此处的教导,还可以理解的是,罩杯142和盘160的可拆卸性可以允许用户在相对较短的时间内获取相对大量的组织样本。而且,罩杯142和盘160的可拆卸性可以允许用户从组织样本保持器140中(例如使用镊子等)移除不满意的组织样本4,并且然后将盘160和罩杯142重新连接起来,用于进一步取样。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到使用本实施例的组织样本保持器140的可拆除性和其他特性的其他方式。
I.示例性的歧管的旋转和对准
本实施例的歧管144被构造成相对于基座构件116旋转,如下将更详细描述的。本实施例的歧管144还被构造成使得每个纵向通道148可以选择性地与端口406对准,该端口406与管404流体连通。纵向通道148与端口406的对准将使对准的纵向通道148与管404流体连通,使得真空在管404内的传导引起真空在纵向通道148内以及在与纵向通道148相连的室166内传导。此外,本实施例的歧管144和盘160被构造成使得每个室166被可选择地放置成与切割器腔52流体传递。因此,可以理解的是,管404中的真空可以通过端口406、相连的纵向通道148、相连的径向通道154、相连的成对开口156、相连的室150、相连的一组开口168和相连的室166将真空传到切割器腔52中。当然,存在可以将真空传到切割器腔52内的各种其他方式,并且可以使用任何其他合适的结构或技术。而且,代替或者除了将真空传到切割器腔52中,可以将加压空气、流体(例如生理盐水)或任何其他流体通过上述组成元件以任意方向传递。
齿轮170与本实施例的歧管144接合。具体地,齿轮170具有插入歧管144的中央凹槽146内的轴172。轴172具有被构造成与中央凹槽146的相应平面147接合的平面174。平面174和147的接合使得齿轮170、轴172和歧管144整体地旋转。替代地,齿轮170和歧管144可具有任何其他合适的构造或关系。然而,本实施例的齿轮170可用于旋转歧管144,除了同时允许室166与切割器腔52的对准,歧管144又允许纵向通道148与端口406的可选择的对准。具体地,并且如将在下面更详细地描述的,齿轮170被构造成与机架202的相应齿轮210啮合,使得齿轮210可用于将旋转施加到齿轮170。这种旋转可用于可选择地(例如连续地)将室166与切割器腔52对准,以便在活检装置100的使用过程中连续地将分离的组织样本4收集到每个室166中。而且,在这样的过程中,不必相对于患者缩回和重新插入针部分10就可执行这种组织样本4的收集。
J.示例性的“制动爪parking pawl”
本实施例的主体部分112还包括接合构件180,该接合构件180固定到基座构件116。如图20所示,接合构件180包括带有齿184的爪部分182。爪部分182被弹性地推压,以使齿184与齿轮170啮合。具体地,爪部分182的齿184与齿轮170的啮合防止齿轮170的旋转(并且由此防止歧管144的旋转)。因此,爪部分182被构造成在爪部分182处于缺省位置时防止歧管144的旋转。在本实施例中,当活检探头102没有连接到机架202时,爪部分182处于缺省位置。但是,当活检探头102连接到机架202时,机架202上的凸起212被构造成与爪部分182接合。具体地,机架202上的凸起212被构造成在活检探头102连接到机架202时使爪部分182与齿轮170脱离接合,从而当活检探头102连接到机架202时爪部分182不再防止齿轮170或歧管144的旋转。当将活检探头102从机架202上拆下时,接合构件180的弹性促使爪部分182返回到缺省位置,使爪部分182再次防止齿轮170和歧管144的旋转。
当活检探头102被包装从制造厂进行运输时或在其他情形下,组织样本保持器140可被构造成使预定的室166与切割器腔52对准。爪部分182保持这种对准直到活检探头102连接到机架202以进行首次使用时,用于控制活检装置100的软件或控制逻辑可“安全地假定”:预定的室166与切割器腔52对准,并且由此可以相应地控制活检装置100。而且,如果在组织样本4取样过程中活检探头102从机架202拆下,用于控制活检装置100的软件或控制逻辑可“记忆”最后与切割器腔52对准的室166,软件跟踪在过程中正在使用或已经使用的室166。如果活检探头102重新连接到机架202以继续所述过程,软件或控制逻辑可根据软件“记忆”的室166继续控制活检装置100。替换地,用户可以确定新的活检探头102已经被连接到机架202,这可导致软件或控制逻辑再次“假定”:预定的室166是与切割器腔52对准的室166。
尽管爪部分182已经被描述为可选择地防止齿轮170和歧管144的旋转的结构,但是可以理解的是,可以使用任何其他替代结构用于此目的。仅作为示例,间歇工作轮机构(未显示)可用作用于旋转歧管144和在设定的旋转之间保持歧管144的旋转位置的替代机构。例如,齿轮170可由间歇工作从动轮(未显示)替代,而齿轮210可由间歇工作驱动轮(未显示)替代。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到用于旋转歧管144和保持歧管144的旋转位置的其他合适的替代方式。此外,可以理解的是,活检装置100可没有爪部分182或其他旋转防止特征元件,从而歧管144在活检探头102没有连接到机架202上时可以自由地转动。
K.示例性的专用通道
如图16-17、19和21所示,本实施例的组织样本保持器140具有穿过歧管144形成的通道158。通道158沿纵向延伸完全穿过歧管144,并且与由歧管144限定的中央轴线偏置且平行。与室166类似,通道158被构造成可选择地与切割器腔52对准。但是,与室166不同的,通道158不与任何纵向通道148或径向通道154流体连通。在其他形式中,通道158可被设置成与一条或多条纵向通道148和/或径向通道154流体连通。
本实施例的通道158被构造成允许器械和/或流体、其他材料等通过歧管144和切割器腔52。例如,通道158可用于通过切割器腔52、外套管12将用于在活检部位放置一个或多个标记的器械插入穿出孔16。可插入穿过通道158的仅仅示例性的标记施放器可包括MAMMOMARK活检位置标记施放器(Ethicon Endo-Surgery,Inc.,Cincinnati,Ohio)。可插入穿过通道158的其他合适的标记施放器装置可包括如下文献中描述的那些:美国专利No.7,047,063;美国专利No.6,996,433;美国专利No.6,993,375;或美国专利公开No.2005/0228311,这些文献的内容通过引用结合入本文。这些施放器(包括其变型)的任何一种或多种可在针部分10保持插入患者体内的同时被引导穿过通道158,以通过孔16在活检部位放置一个或多个标记(例如在活检样本被从患者体内缩回不久,等等)。这种标记放置可甚至可以在组织样本4留在组织样本保持器140内时完成,固定到活检探头102。替代地,这种标记施放器可在组织样本保持器140被从活检探头102移除的条件下直接插入切割器腔52中。
如上所述,活检探头102可初始设置有在缺省条件下与切割器腔52对准的预定的室166。但是,在其他形式中,活检探头102可初始设置有在缺省条件下与切割器腔52对准的通道158。而且,如果用户希望在使用活检装置100的过程中具有与切割器腔52对准的通道158,在这种使用过程中在歧管144已经被旋转之后,控制器可被用于控制歧管144旋转,以将通道158与切割器腔52对准。
罩杯142还包括开口176和舱盖178。开口176被构造成在罩杯142被固定到基座构件116上时诸如通过转动歧管144与通道158对准,以使通道158与开口176对准。舱盖178被构造成可选择地覆盖开口176。例如,舱盖178可被构造成在舱盖178覆盖开口176时密封开口176。舱盖178还可被构造成允许用户“剥离”舱盖178和/或枢转舱盖178,以便进入开口176和通道158。鉴于此处的教导,可以理解的是,舱盖178可被各种替代结构替代或补充,包括但不限于可拆卸的止动器或其他结构。
L.示例性的药物施放器
如图21和22所示,施放器90可通过罩杯142中的开口176和歧管144中的通道158连接到活检探头102。在本实施例中,施放器90包括中空的轴部分92和鲁尔接头部分94。轴部分92的尺寸被设定和构造成,在施放器90插入穿过开口176和通道158时,轴部分92形成与切割器腔52的密封(例如通过与切割器腔52的内表面的接合)。轴部分92和鲁尔接头部分94可由此被设置成与切割器腔52流体连通。仅仅作为示例,注射器(未显示)或其他装置可与鲁尔接头部分94连接。由此可从这种注射器将治疗剂注入穿过施放器90、切割器腔52、外套管12并穿出孔16,以到达活检部位。这种注射可在使用活检装置100获取组织样本4之前或之后进行,并且可在针部分10保持插入患者体内时进行。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到使用施放器90的其他合适方式以及构造施放器90的替代方式。仅仅作为示例,施放器90可替代地在组织样本保持器140被从活检探头102移除的条件下被直接插入切割器腔52。
II.示例性的用于立体定位应用的机架
如图23-32所示,机架202包括顶盖204,侧板214、216以及基座构件218,其中每个齿轮206、208、210的一部分露出顶盖204。如上所述,凸起212设置在顶盖204上,并且被构造成在活检探头102连接到机架202上时使爪部分182与齿轮170脱离接合。本实施例的机架202还包括针旋转机构220、针击发机构240、切割器驱动机构270和组织保持器旋转机构280。另外,用户界面800设置在每个侧板214、216上。这些仅作为示例的组成元件的每一个将在下面详述。
如上所述,本实施例的机架202被构造成与活检探头102(诸如上述活检探头102)连接,以提供活检装置100。另外,机架202被构造成安装到台子、固定装置或其他装置上,诸如用于立体定位设置或X射线设置。但是,可以理解,鉴于此处的教导,机架202可被用于各种其设置和组合。
A.示例性的针旋转机构
在本实施例中,如图27所示,针旋转机构220包括一对旋钮222,每个旋钮222具有相应的齿轮224,与细长轴228的近端上的齿轮226斜角啮合。设置在细长轴228的远端上的齿轮(未显示)与齿轮230啮合。齿轮230又与另一轴234的近端上的另一齿轮232啮合。轴234的远端具有另一齿轮236,其与上述齿轮206啮合。因此,鉴于此处的教导可以理解,一个或两个旋钮222的旋转将导致齿轮206的旋转,并且这种旋转通过齿轮224、226、230、236和轴228、234传递。而且,如上所述,当活检探头102连接到机架202时,齿轮206将与齿轮74啮合。因此,当活检探头102连接到机架202时,一个或两个旋钮222的旋转将导致活检探头102的针部分10旋转。当然,各种替代机构、结构或构造可用作针旋转机构220的替代或补充。仅作为示例,马达(未显示)被用于实现针部分10的旋转。在其他形式中,针旋转机构220可简单地被省略。
B.示例性针击发机构
如图28和29所示,本实施例的针击发机构240包括一对扳机242、按钮244、马达246、击发杆248和叉形件250。叉形件250被构造成在活检探头102连接到机架202时与针套节60的套筒部分64接合。例如,叉形件250可接合位于指轮62和环形突出部66之间的套筒部分64。在本实施例中,叉形件250和套筒部分64之间的接合使得套筒部分64(并由此使针部分10)与叉形件250一起纵向移动。叉形件250与击发杆248连接,使得叉形件250与击发杆248一起纵向移动。
带有垫圈253的减振器252围绕击发杆248设置。螺旋弹簧254也围绕击发杆248设置。具体地,螺旋弹簧254与垫圈253和基座构件218的一部分接合。螺旋弹簧254被偏压以向远侧推动减振器252、垫圈253和击发杆248。但是,可以理解,与此处描述的其他组成元件一样,螺旋弹簧254仅仅是示例性的,并且各种替代组成元件(弹性的或其他的)可用于补充或替代螺旋弹簧254。
滑块256和螺旋齿轮258也与击发杆248连接。具体地,滑块256与击发杆248的近端连接,并被构造成与击发杆248整体地纵向移动。类似的,螺旋齿轮258被构造成(通过至少一定范围的动作)与击发杆248一起纵向移动,同时被防止绕击发杆248旋转。外部齿轮260与螺旋齿轮258接合。具体地,外部齿轮260的内部(未显示)与螺旋齿轮258的螺纹接合,使得当外部齿轮260相对于螺旋齿轮258旋转时,这种旋转导致螺旋齿轮258相对于外部齿轮260纵向移动。外部齿轮260与另一齿轮262连接,齿轮262本身又和连接到马达246的齿轮264连接。因此,当马达246被启动以进行旋转时,这种旋转导致螺旋齿轮258、击发杆248和滑块256纵向移动。换句话说,马达246的旋转通过齿轮262、264被传递到外部齿轮260,并且由于外部齿轮260和螺旋齿轮258的构造和接合,这种旋转将被转化成纵向运动。当然,所有这些组成元件仅仅是示例性的,并且任何其他合适的组成元件、构造或技术可用于导致击发杆248的纵向移动。
本实施例的扳机242的每一个被构造成部分地向前和向后旋转,而按钮244被构造成向内压。此外,多个开关(未显示)可通信地连接到扳机242和/或按钮244,当扳机242被向前运动或向后运动和/或在按钮244被压下时,由用户可选择地启动开关。可包括一个或多个弹性构件(例如弹簧等),以将每个扳机242偏压成中心定向或基本竖直定向。也可包括一个或多个弹性构件(例如弹簧等)以将每个按钮244偏压到外侧位置。在本实施例中,扳机242和按钮244还被密封,以防止流体进入机架202,但是像其他特征一样,这仅仅是可选的。
在本实施例中,扳机242被进一步构造成,当一个或多个扳机242被向后运动时,这种运动启动与马达246连接的开关。这种启动导致马达246旋转,这又导致击发杆248如上所述地向近侧纵向移动。如下面将更详细的描述的,扳机242的这种向后运动可因此导致马达246使针击发机构240准备好或“准备击发”。
本实施例的针击发机构240还包括捕获器266,其被构造成与滑块256可选择地接合。具体地,当击发杆248和滑块256(例如通过马达246的旋转)向近侧纵向移动时,滑块256接近捕获器266。当捕获器266和滑块256接合时,捕获器266被构造成保持滑块256(并且因此保持击发杆248)就位。捕获器266甚至可在马达246已经停止旋转、并且甚至弹簧254向远侧位置推压滑块256和击发杆248时保持滑块256就位。当这些组成元件处于这些近侧位置和构型时,针击发机构240可以说处于一种“准备击发”构型。图29示出了针击发机构240的仅作为示例的准备击发构型。
鉴于此处的教导可以理解,在针击发机构240处于这种准备击发构型时,叉形件250和针部分10将处于近侧的准备好击发的位置。活检装置100的一个或多个组成元件可被构造成提供针击发机构240已经完全准备击发的听觉和/或视觉指示。例如,活检装置100可产生清晰的卡嗒声、嘟嘟声或其他听觉信号;和/或可提供针击发机构240已经准备击发的一些视觉指示的图形用户界面。
另外,机架202还可包括一个或多个传感器(未显示)或其他特征元件,其被构造成感测或检测针击发机构240已经准备击发和/或针击发机构240已经击发的时刻。例如,活检系统2可被构造成,活检系统2的一个或多个功能在针击发机构240已经准备击发时被基本上禁用,直到针击发机构240击发。仅作为示例,活检系统2可在针击发机构240已经准备击发时防止“取样”循环的启动(如下述)、“清理探头”循环的启动(如下述)、或其他功能。这些功能在针击发机构240已经击发之后和针部分10已经到达完全击发位置之后会被再次允许。替代地,针击发机构240的准备击发可不对活检系统2的一个或多个功能产生影响或产生其他影响。
在一种变型中,在滑块256已经运动成与捕获器266接合以便使针击发机构240准备击发时,马达246可反转。在该变型中,击发杆248的近端可具有横向穿过击发杆248或在击发杆248中形成的纵向狭槽或凹槽(未显示)。螺旋齿轮258可具有内销或其他特征元件(未显示),其被构造成与击发杆248的这种狭槽或其他特征元件接合,螺旋齿轮258的销或其他特征元件还被构造成防止螺旋齿轮258围绕击发杆248的旋转并且允许螺旋齿轮258相对于击发杆248移动一定运动范围。例如,在针击发机构240准备击发之前,螺旋齿轮258的这种狭槽或其他特征元件可被定位在击发杆248的纵向狭槽或凹槽的近端或位于该近端附近;当马达246被启动以使螺旋齿轮258向近侧移动从而使针击发机构240准备击发时,销或其他特征元件与击发杆248接合,以将击发杆248和螺旋齿轮258一起推向近侧。然后,在滑块256已经被向近侧运动成与捕获器266接合之后,马达246可反转。马达246的这种反转可向远侧移动螺旋齿轮258。击发杆248的狭槽或其他特征元件的构造以及螺旋齿轮258的销或其他特征元件的构造可允许螺旋齿轮258相对于击发杆248的这种远侧移动,从而将击发杆留在近侧的准备击发位置。而且,当针部分10如下所述地被击发时,击发杆248的狭槽或其他特征元件的构造以及螺旋齿轮258的销或其他特征元件的构造可允许击发杆248在这种击发过程中相对于螺旋齿轮258相对容易地向远侧移动。击发杆248和螺旋齿轮258之间的其他合适的关系也可被使用,包括但不限于下述变型。
当用户准备击发针部分10时,用户可推动并保持一个或两个扳机242向前,并可在所述一个或两个扳机242保持向前的同时推压一个或两个按钮244。扳机242和按钮244的这种致动可使捕获器266松开滑块256。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于致动扳机242和按钮244以使捕获器266松开滑块256的合适的结构和构造。在滑块256这样被松开的条件下,弹簧254的弹力可向远侧推压减振器252和垫圈23(并且因此推压击发杆248、叉形件250和针部分10),由此击发针部分10。针部分10的这种远侧运动可相对突然,并且能以足以使针部分10的尖端14刺穿组织的力执行。
在另一种变型中,在针部分10击发之前,马达246不反转来以将螺旋齿轮258推回远侧位置。例如,螺旋齿轮258可整体地固定到击发杆248,并且不能相对于击发杆248在任意方向上纵向移动任何运动范围。在该变型中,在针部分10被击发时,齿轮260、262、264可被构造成自由旋转,由此只会对击发杆248的远侧运动产生可忽略的阻力。替代地,可提供离合器机构(未显示),从而在针部分10的击发过程中与齿轮260、262、264的一个或多个脱离接合。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到构造或操作针击发机构240的其他方式。
在本实施例中,扳机242和按钮244被构造成,按钮244的推压或致动不具有击发效果,除非扳机242被保持向前。类似的,扳机242的保持不会导致针部分10的击发,直到在扳机242被保持向前的同时按钮244也被压下。本领域技术人员可想到提供扳机242和按钮244的相互依赖关系的合适的结构和构造。例如,按钮244可与扳机242一起旋转,使得按钮244与扳机242一起向前旋转。在这种形式中,按钮244和捕获器266可被构造成,按钮244的致动不会导致捕获器266松开滑块256,除非按钮244向前旋转。补充或替代按钮244可与扳机242一起旋转,扳机242可被构造成将捕获器266锁定就位(例如甚至在按钮244被致动时),直到扳机242向前旋转,扳机242的向前旋转允许捕获器266在按钮244被致动时被松开。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到将按钮244与扳机242设置为相互依赖的元件以便进行击发(或其他目的)的其他方式。
C.示例性的切割器驱动机构
如图30所示,本实施例的切割器驱动机构270包括马达272,马达272带有从其延伸的轴274。齿轮208安装到轴274上并被构造成与轴274一体地旋转。如上所述,齿轮208的一部分通过顶盖204暴露,当活检探头102与机架202连接时齿轮208与切割器旋转和移动机构120的齿轮138啮合。因此,当马达272被启动以旋转时,这种旋转可通过轴274和齿轮208、138传递,以如上所述实现切割器50的同时旋转和移动。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到构造或操作切割器驱动机构270的其他方式。
D.示例性的组织保持器旋转机构
如图31至32所示,本实施例的组织保持器旋转机构280包括具有轴284的马达282,齿轮286安装到轴284上,齿轮286与轴284一体地旋转。齿轮286被构造成与齿轮288啮合,齿轮288安装到轴290上。上述齿轮210也被安装到轴290上,并位于轴290的近端。具体地,齿轮210被构造成当活检探头102与机架202连接时与组织样本保持器140的齿轮170啮合。因此,当马达282被启动以旋转时,这种旋转可通过轴284、290和齿轮286、288、210、170传递,以如上所述实现歧管144的旋转。
此外,编码器轮292连接到轴290,并且被构造成与轴290一体地旋转。编码器轮292具有穿过其形成的多个狭槽294。狭槽294径向向外展开,并相对彼此以一定角度隔开。当然,狭槽294可具有任何其他合适的构造。传感器296定位在编码器轮292附近。具体地,传感器296被定位成,在编码器轮292与轴290一起旋转时,狭槽294连续地经过传感器296前面。因此,传感器296可用于对狭槽294的经过进行计数,这可转换成指示歧管144的旋转位置的数据。换句话说,由于在本实施例中活检探头102与机架202连接时编码器轮292和歧管144一起旋转,在轴290旋转过程中狭槽294经过传感器296可指示歧管144的旋转以及因此指示歧管144的位置。可以理解,指示歧管144位置的信息可进一步指示哪个具体的室166与切割器腔52对准。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到这种信息的合适的使用。
鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到可用于传感器296的合适的装置。类似的,本领域技术人员可想到用于编码器轮292和传感器296的合适替代方式,包括但不限于磁体和霍尔传感器的组合,光源和光传感器的组合,等等。而且,鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到构造或操作组织保持器旋转机构280的其他方式。
III.示例性的用于超声应用的探头
如图33至37所示,替代的活检探头103包括针部分350和主体部分352。主体部分352包括盖构件354和基座构件356。组织样本保持器368可拆卸地固定到基座构件356,但是组织样本保持器368可替代地固定到盖构件354或其他组成元件上。如下将更详细描述的,一对管402、404与探头103联接在一起。同样如下将更详细说明的,以及如上所述的,活检探头103被构造成与机架302连接,以提供活检装置101。
A.示例性的针
在本实施例中,针部分350包括外套管12,该外套管12具有组织穿刺尖端14和位于组织穿刺尖端14近侧的横向组织接收孔16。在本实施例中,这些组成元件与上述同名和附图标记的组成元件相同,因此此处不再对其进行详述。换句话说,如上所述的外套管12、尖端14和孔16(包括套管腔20、真空腔40、壁30、横向开口32等)的特征、性质和组成元件对于针部分350而言与关于针部分10的上述描述是相同的。当然,根据需要,他们可替代地以各种合适的方式变化。
类似的,探头103中的切割器50可与针部分350具有与上述切割器50和针部分10之间的关系相同的关系;以及具有与上述在探头102部分中描述的切割器50相同的特征、性质和组成元件。因此,在此不再重复切割器50的这些方面。
B.示例性的针套节
如图36和37所示,针套节358固定到探头103的外套管12上,并且包括指轮62和从指轮62向近侧延伸的套筒部分360。本实施例的针套节358围绕外套管12的近侧部分包覆成型,但是可以形成针套节358并/或使用任何其他合适的技术(例如,紧定螺钉等)将其相对于外套管12固定。而且,尽管本实施例的针套节358由塑性材料形成,但是可以使用任何其他合适的材料或材料的组合。
本实施例的套筒部分360包括环形突出部66、多个平面362和靠近套筒部分360的近端形成的横向开口70。一对O形环72被定位成,一个O形环72位于横向开口70的近侧,并且另一个O形环72位于横向开口70的远侧。如下将更详细描述的,横向开口70与针套节60限定的内部流体连通,所述横向开口70还与外套管12的真空腔40流体连通。在本实施例中,另一个横向开口70穿过套筒部分360形成,且其位于O形环72之间并与另一个横向开口70相对。在鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于套筒部分360的其他合适构造。
套筒部分360的指轮62与上述探头102的套筒部分64的指轮62基本相同,并且操作方式类似。因此在此不再更详细地描述指轮62。当然,如果在探头102、103的情形中没有省略指轮62,那么指轮62可以根据需要替代地以各种方式变化。
在该实施例中,露出的齿轮364滑动到套筒部分360上。具体地,齿轮364的内部被构造成与套筒部分360的平面362配合,从而使齿轮364与套筒部分360一起旋转。在套筒部分360与外套管12一体地接合的条件下,齿轮364的旋转会进一步导致套筒12旋转,用于重定向孔16。齿轮364通过基座构件356暴露,并且被进一步构造成与机架(未显示)的相应的暴露出的齿轮(未显示)啮合。具体地,齿轮364被构造成与相应的暴露出的齿轮啮合,从而相应的齿轮可以将旋转施加给齿轮364,由此旋转外套管12。但是,在该实施例中,当探头103与机架302连接时,齿轮364不与相应的齿轮啮合。但是可以理解,与在此处描述的其他组成元件和特征一样,如果需要,齿轮364和平面362可被简单地省略掉。
C.示例性的针歧管
如图34-36所示,针歧管366围绕套筒部分360设置。在该实施例中,针歧管366相对于基座构件356固定。针歧管366与管402流体连通,使得管402可以向针歧管366传递生理盐水、真空和/或加压空气等,如下将更详细描述的。针歧管366还借助横向开口70(图37中显示了其中一个开口)与套筒部分360的内部流体连通。O形环64被构造成保持针歧管366和套筒部分360之间的流体密封,即使是在套筒部分360相对于针歧管366旋转时。密封件(未显示)还可以被设置在套筒部分360的近端、位于套筒部分360和切割器50之间的界面处。因此,针歧管366、套筒部分360和外套管12被构造和布置成,通过管402向针歧管366传递的生理盐水、真空和/或加压空气等将借助横向开口70传递到真空腔40。当然,可使用任何其他合适的结构或设置将生理盐水、真空和/或加压空气等从管402传递到真空腔40。
D.示例性的切割器旋转和移动机构
在该实施例中,如图34-35所示,探头103的主体部分350包括切割器旋转和移动机构120,该切割器旋转和移动机构120可操作地使切割器50在外套管12内旋转和移动。本实施例的切割器旋转和移动机构120可具有与上述在探头102部分中描述的切割器旋转和移动机构120基本相同的组成元件、特征和操作性。因此,在此不再详细描述切割器旋转和移动机构120。当然,如果是探头102、103的情形,切割器旋转和移动机构120可以替代地以各种方式变化。
E.示例性的“锋利元件减少”变化
另外,活检探头103的针部分350和切割器50可被构造成可从活检探头103上拆除,其方式与针部分10从活检探头102的可拆除的上述方式基本相同。例如,主体部分352可包括与释放凸片118类似的特征元件,或任何其他合适的特征元件,以便提供、允许或便于针部分350和切割器50从主体部分352拆开。
F.示例性的组织样本保持器歧管
如图38至40所示,组织样本保持器368被设置在探头103的主体部分352的端部处。组织样本保持器368包括罩杯142,歧管370和多个盘372。歧管370包括中央凹槽146、多个开口374和纵向延伸的侧壁382。在本实施例中,侧壁382仅仅延伸歧管370长度的一部分,但是侧壁382可根据需要替代地延伸到任何程度。歧管370也包括多个径向延伸的壁380。壁380和侧壁382的内表面限定多个纵向通道376。每个纵向通道376与相应的开口374流体连通。
此外,壁380和侧壁382的外表面限定多个室378。在侧壁382提供间隙(例如通过不延伸歧管370的整个长度)的情况下,每个室378与相应的纵向通道376流体连通。歧管370因而被构造成,每个开口374与相应的室378流体连通。当然,也可使用用于歧管370的任何其他的合适的结构或构造。例如,上述关于活检探头102描述的歧管144可代替与活检探头103一起使用的歧管370而与活检探头103一起使用。同样,歧管370可以代替与活检探头102一起使用的歧管144而与活检探头102一起使用。
G.示例性的组织样本盘
本实施例的盘372被构造用于放置在歧管370上并且接收组织样本4,如下更详细描述的。每个盘372具有多个基座部分382、多个中空的壁部分384以及多个腹板386。基座部分382、中空的壁部分384和腹板386限定室388。仅仅作为例子,每个室388可被构造成接收被切割器50捕获的单个组织样本4。替代地,室388可被构造成每个室388可保持多于一个的组织样本4。如图所示,每个中空的壁部分384的下侧被构造成接收歧管370的壁380。仍如图所示,每个中空的壁部分384具有大致渐缩的构造,但是也可使用任何其他合适的构造。
此外,盘372具有多个开口390,开口390在每个室388内穿过基座部分382形成并纵向延伸。开口390连续地径向向外延伸穿过每个腹板386的一部分。因此,在侧壁382没有沿着歧管370的全长延伸的情况下,开口390允许每个纵向通道376与每个相应的室388之间流体连通。换句话说,每个开口374与相应的室388流体连通。
每个盘372可还包括一种或多种类型的标记或其他标识,以便使一个室388区别于另一个室388。这种标记或标识可与关于盘160的室166的描述的那些相同。因此,此处不再重复对这种标记或标识的说明。类似的,组织样本保持器368的罩杯142与上述组织样本保持器140的罩杯142基本相同。因此,此处不再重复对罩杯142的讨论。
H.示例性的歧管的旋转和对准
本实施例的歧管370被构造成相对于基座构件356旋转,如下将更详细描述的。本实施例的歧管370还被构造成使得每个开口374可以选择性地与端口(未显示)对准,该端口与管404流体连通。开口374与端口的对准将使对准的开口374与管404流体连通,使得真空在管404内的传导引起真空在开口374内以及在与开口374相连的室388内传导。此外,本实施例的歧管370和盘372被构造成使得每个室388被可选择地放置成与切割器腔52流体连通。因此,可以理解的是,管404中的真空可以通过上述端口、相连的开口374、相连的纵向通道376、相连的室388将真空传到切割器腔52中。当然,存在将真空传到切割器腔52内的各种其他方式,并且可以使用任何其他合适的结构或技术。而且,代替或者除了将真空传到切割器腔52中,可以将加压空气、流体(例如生理盐水)或任何其他流体通过上述组成元件以任意方向传递。
齿轮170与本实施例的歧管370接合。具体地,齿轮170被插入歧管370的中央凹槽146内。齿轮170和歧管370的中央凹槽146在构造和操作上与关于歧管144描述的齿轮170和中央凹槽146的相同。例如,齿轮170被构造成与机架302的相应齿轮210啮合,使得齿轮210可用于将旋转施加到齿轮170。这种旋转可用于可选择地(例如连续地)将室388与切割器腔52对准,以便在活检装置101的使用过程中连续地将分离的组织样本4收集到每个室388中。而且,在这样的过程中,不必相对于患者缩回和重新插入针部分350就可执行这种组织样本4的收集。
I.示例性的“制动爪”
本实施例的主体部分352还包括带有齿(未显示)的爪部分182。爪部分182被弹性地推压,以使齿与齿轮170啮合。因此在此处爪部分182在构造和操作上与在探头102的接合构件180的上下文中描述的爪部分182基本上相同。因此,关于构造、功能、操作性等的类似细节在此不再重复。但是,应当理解,在本实施例中,爪部分182与基座构件356的其余部分是一体的,而不是作为分离的接合构件180的部分被提供。当然,主体部分352可被修改,使爪部分182设置为相对于基座构件356固定的分离件的部分。类似的,探头102的基座构件116可被修改,代替作为相对于基座构件116固定的分离的接合构件180的部分,爪部分182可形成为基座构件116的整体件。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到其他变型。此外,可以理解的是,活检装置101可没有爪部分182,歧管370在活检探头103没有连接到机架302上时可以自由地转动。
J.示例性的专用通道
如图38-40所示,本实施例的组织样本保持器368具有穿过歧管370形成的通道158。歧管370的通道158在构造、功能、操作性等方面与上述歧管144的通道158相同。因此此处不再重复通道158的细节。但是可以理解的是,与歧管144的通道158类似,歧管370的通道158可用于将器械(诸如活检部位标记放置装置、施放器90、和/或其他装置)或液体等传入和/或通过切割器腔52。类似的,活检探头103可初始地设有在缺省状态与切割器腔52对准的通道158。
组织样本保持器368的罩杯142还包括开口176和舱盖178。组织样本保持器368的罩杯142、开口176和舱盖178在构造、功能、操作性等方面与上述组织样本保持器140的罩杯142、开口176和舱盖178基本相同。因此此处不再重复罩杯142、开口176和舱盖178的细节。
IV.示例性的用于超声应用的机架
如图41至45所示,替代的机架302包括顶部壳体构件304和底部壳体构件306,其中每个齿轮208、210的一部分通过顶部壳体构件304露出。凸起212设置在顶部壳体构件304上,并且被构造成在活检探头103连接到机架302上时使爪部分182与齿轮170脱离接合。多个钩构件305从顶部壳体构件304延伸,用于将探头103可选择地固定到机架302,但是也可以使用其他结构或技术。本实施例的机架302还包括切割器驱动机构310和组织保持器旋转机构320。这些仅作为示例的组成元件的每一个将在下面更详细地描述。本实施例的机架302被构造成与活检探头103(诸如上述活检探头103)连接,以提供活检装置101。另外,机架302被构造成便携式的,这样用户可(例如使用超声引导装置等)通过单手握持和操作活检装置101。但是,鉴于此处的教导可以理解,机架302可被用于各种其他设置和组合。仅作为示例,机架302可替代地连接到活检探头102而不是活检探头103。仅仅作为另一个示例性实例,机架302可连接到变型的活检探头102上,该变型的活检探头102具有修改的针套节60(例如更短的、不是构造用于击发针部分10的针套节60等)。
A.示例性的切割器驱动机构
如图44所示,本实施例的切割器驱动机构310包括马达312,马达312带有从其延伸的轴314。齿轮208安装到轴314上并被构造成与轴314一体地旋转。如上所述,齿轮208的一部分通过顶部壳体构件304暴露,当活检探头103与机架302连接时齿轮208与切割器旋转和移动机构120的齿轮138啮合。因此,当马达312被启动以旋转时,这种旋转可通过轴314和齿轮208、138传递,以如上所述实现切割器50的同时旋转和移动。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到构造或操作切割器驱动机构310的其他方式。
B.示例性的组织保持器旋转机构
如图45所示,本实施例的组织保持器旋转机构320包括具有轴324的马达322,齿轮326安装到轴324上,齿轮326与轴324一体地旋转。齿轮326被构造成与齿轮328啮合,齿轮328安装到轴330上。上述齿轮210也被安装到轴330上,并位于轴330的近端。具体地,齿轮210被构造成当活检探头103与机架302连接时与组织保持器368的齿轮170啮合。因此,当马达322被启动以旋转时,这种旋转可通过轴324、330和齿轮326、328、210、170传递,以如上所述实现歧管370的旋转。
此外,编码器轮292连接到轴330,并且被构造成与轴330一体地旋转。编码器轮292具有穿过其形成的多个狭槽294,这与前述狭槽294类似。传感器296定位在编码器轮292附近。具体地,传感器296定位成,在编码器轮292与轴330一起旋转时,狭槽294连续地经过传感器296前面。因此,传感器296可用于对狭槽294的经过进行计数,这可转换成指示歧管366的旋转位置的数据。换句话说,由于在本实施例中活检探头103与机架302连接时编码器轮292和歧管366一起旋转,在轴330旋转过程中狭槽294经过传感器296可指示歧管366的旋转以及因此指示歧管366的位置。可以理解,指示歧管366位置的信息可进一步指示哪个具体的室388与切割器腔52对准。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到这种信息的合适的使用。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到可用于传感器296的合适的装置。而且,鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到构造或操作组织保持器旋转机构320的其他方式。
C.示例性照明特征元件
如图41至43所示,本实施例的机架302还包括多个发光二极管308、316、318。具体地,一对发光二极管308设置在机架302的远端上。发光二极管308发出的光可通过形成于顶部壳体构件304的远端中的开口观察到。发光二极管308被定位和构造成诸如通过为针部分350插入患者的部位提供照明而用作活检装置101的“照明灯”。发光二极管308可被持续地启动,诸如在活检装置101被启动时被启动。替代地,发光二极管308可被选择性地启动,诸如通过位于机架302上、探头103上、真空控制模块400上或其他位置处的开关(未显示)来启动。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到启动、定位或操作或构造发光二极管308的其他方式。
发光二极管316、318设置在机架302的近端上。发光二极管316、318发出的光可通过形成于底部壳体构件306的远端中的开口观察到。如图所示,发光二极管316分别设置在发光二极管318的两侧上,该发光二极管318定位在齿轮210和凸起212之间。发光二极管316被构造成为组织样本保持器368提供照明。具体地,在本实施例中,歧管370和其他组成元件被构造成允许通过发光二极管316、318为组织样本保持器368提供照明。例如,歧管370、齿轮170、轴172和/或其他组成元件可由基本上透明或基本上半透明的材料形成,包括提供透明和/或半透明性能的组合的材料的组合。罩杯142也可以是基本上透明或基本上半透明的,以允许用户看到发光二极管316、318发出的光的至少一部分。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于通过发光二极管316、318为组织样本保持器368提供照明的材料和组成元件的合适的选择和设置。
还可理解的是,一个或多个发光二极管316、318可定位成在组织样本保持器368内为特定的室388提供照明,而不是对整个组织样本保持器368提供照明。例如,发光二极管316、318可被构造成照明活跃的室388,诸如位于九点钟、十二点钟、和/或三点钟位置的室388。而且,一个或多个发光二极管308、316、318可被构造成闪烁或变色,以指示错误状态(例如,切割器腔52的阻塞,探头103与机架302的不充分连接,管402、404、408、410中的泄漏,等等)。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到启动、定位或操作或构造发光二极管316、318的其他方式。
还可理解的是,机架202可被修改,以包括任何的发光二极管308、316、318。类似的,探头102的歧管144和/或其他组成元件可被构造成允许通过发光二极管316、318对歧管144进行照明;并且罩杯142可被构造成允许观察者观察活检装置100中的歧管144的照明。替代的,任何或所有发光二极管308、316、318可简单地从活检装置100、101中被省略。
尽管已经在本实施例中描述了采用发光二极管308、316、318提供照明,但是也可以采用任何其他合适的光源,包括但不限于白炽灯。替代地,活检装置100、101可没有光源。
V.示例性的真空控制模块和真空罐
图46至47示出了示例性的真空控制模块400和示例性的真空罐500。如所示的,真空罐500被构造成插入真空控制模块400。如下将更详细说明的,真空控制模块400可操作,以通过真空罐500引导真空,并且这种真空可以被传递到如上所述的活检探头102、103。而且,真空罐500可被操作,以便在活检探头102、103的使用过程中收集从活检探头102、103传递的流体。因此,真空罐500可被认为是活检探头102、103和真空控制模块400之间的流体界面。
A.示例性的真空罐
如图48至51所示,真空罐500包括基部502、盖部506和手柄508。手柄508被构造成在用户将真空罐500插入真空控制模块400中或从真空控制模块400中取回真空罐500时由用户抓持,如将在下面更详细说明的。基部502基本上是中空的,并被构造成用于提供储液器504,用于收集从活检探头102、103传递的流体(例如,生理盐水,血液,等等)。
本实施例的盖部506具有形成于其侧面的轨道530。轨道530被构造成与真空控制模块400的罐室458中的导轨460相接合,如下将更详细说明的。每个导轨530具有张开部532,以提供用于使轨道530与导轨460接合的引导装置,由此便于将真空罐500插入真空控制模块400中的罐室458。在其他实施方式中,轨道530设置在基部502上。替代地,可使用任何其他合适的结构在任何其他合适的位置补充或替代轨道530,或者省略轨道530。
在本实施例中,盖部506具有多个形成于其中的沟槽510。如下所述,沟槽510被构造成接收管402、404、408、410。多个顶部端口512形成在盖部506上,并且每个顶部端口512被构造成具有一个与之相连的其中一个管402、404。具体地,每个顶部端口512被构造成提供用于从连接的管402、404到由基部502限定的储液器504的流体传递的路径。盖部506还包括真空端口514,该真空端口514被构造成与真空控制模块400中的真空源412流体传递,如下将更详细说明的。真空端口514包括一对O形环534,O形环534被构造成在与相应的真空端口462接合时提供密封,如下将更详细说明的。鉴于此处的教导可理解的是,当真空源412用于产生真空时,这种真空可通过真空端口514、储液器504和顶部端口512传递到管402、404。真空可通过管402、404进一步传递到活检探头102、103。盖部506也包括通风接入口544,用于接入通风管410的开放端。这种通风将在下面详述。
盖部506也具有帽526,帽526可拆卸地紧固到接入端口528。帽526被构造成在活检系统2使用过程中提供接入端口528的密封。在已经使用活检系统2后,并且液体存在于储液器504中,帽526可被移开,以使用储液器504。当然,与此处提及的其他组成元件一样,帽526和接入端口528仅仅是可选的,并且可以根据需要而被改变、替代、补充或省略。
如在图51中最清楚显示的,浮子516设置在盒518中,盒518从盖部506的底部延伸到储液器504中。尽管示出的浮子516是球形的,但是可以使用任何其他合适的形状。弹性的烟囱形构件520部分地设置在盒518中并与盒518接合。此外,疏水型过滤器522设置在盖部506的底部和烟囱形构件520之间。管道524形成于盖部506中,提供从真空端口514到过滤器522和烟囱形构件520以及由此到储液器504的流体传递。过滤器522被构造成防止液体(例如生理盐水,血液等)从储液器504通过管道524到达真空端口514;同时允许真空从中传递或引导。
浮子516具有特性(例如密度),使得其在液体中飘浮但是当在储液器504中引导真空时不会被向上抽吸。换句话说,当真空源412被启动,以引导真空通过真空端口514时,浮子516不必被向上吸靠到烟囱形构件520上。因此,真空可被“围绕”浮子传递并通过烟囱形构件520。但是,在储液器504充满液体时,浮子516开始朝向烟囱形构件520向上浮动。最终,液体通过管402、404抽吸到储液器504中,并且顶部端口512在储液器504内达到一定高度,达到浮子516接合烟囱形构件520的位置,该接合方式足以防止流体从浮子516和烟囱形构件520之间通过。而且,浮子516和烟囱形构件520之间的这种接合可防止真空通过真空端口514传递到储液器504。这种真空传递的阻塞可在活检系统2中被感知,并且可启动一些通知,指出真空罐500基本上充满液体。例如,真空阻塞可引起真空源412的自动切断。真空阻塞还可启动听觉指示和/或在图形用户界面上的视觉指示。
鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到,过滤器522、浮子516、盒518以及烟囱形构件520,这些都仅仅是示例性的。实际上,可以使用任何其他合适的装置或结构来补充或替代这些组成元件。替代地,这些组成元件可简单地被省略掉。换句话说,发明人设想,可以使用用于真空罐500的各种其他构造,并且,与此处描述的活检系统2的每个其他组成元件一样,真空罐500不必限于此处具体描述的特定结构。
B.示例性的管连接和构型
图50显示了设置在沟槽510中的管402、404、408和410。沟槽510包括一个或多个构成为在沟槽510中保持管402、404、408和410的特征元件。例如,指向内部的肋或凸起可设置在沟槽510的顶部附近。替代地,沟槽510的侧壁可提供干涉配合;或可以倾斜,使得沟槽510的侧壁的顶部提供小于侧壁底部的间隙。替代地,粘合剂可被用于在沟槽510内固定管402、404、408和410。作为另一种变形,一个或多个帽、扣钩或其他构件可被固定到管402、404、408和410的部分上,以便将管402、404、408和410固定在沟槽510内。本领域技术人员可想到将管402、404、408和410固定或保持在沟槽510内的其他方式。
多个顶部端口512形成在盖部506上,并且每个顶部端口512被构造成与管402、404中的一个连接。具体地,每个顶部端口512被构造成提供用于流体从连接的管402、404到由基部502限定的储液器504的流体传递路径。在一种实施方式中,除了在产品包装之前使管402、404与探头102、103相连,真空罐500被与已经定位在沟槽510中的管402、404、408和410一起预包装。在其他实施方式中,真空罐500和/或探头102、103可在没有连接一些或全部管402、404、408和410的情况下包装。但是,在其中真空罐500和探头102、103与管402、404、408和410预连接的一些实施方式中,除了如下所述将真空罐500插入罐室458外,用户可将管408与生理盐水袋444连接,作为用户需要进行的唯一的流体连接。当然,在一些实施方式中没有使用生理盐水,活检系统2的流体传递已经准备好使用,只要用户将真空罐500插入罐室458中即可。
如图1所示,管408供入管402。如图1和50所示,管410也供入管402。具体地,连接器446将通风管410连接到管402;并且连接器448将生理盐水管408连接到管402。如所示,连接器446靠近真空罐500设置;而连接器448靠近活检探头102、103设置。在本实施例中,连接器446、448简单地分别提供管410、402和管408、402之间的恒通管道。在其他实施方式中,连接器446、448可具有任何其他合适的元件(例如阀等)。鉴于此处的教导可以理解,管402、408、410和连接器446、448的构造允许真空、空气、或生理盐水的任何一种或多种传递通过管402。下面将详述这些物质传递通过管402的示例性方式。
C.示例性的真空控制模块
如图46、47和52-58所示,本实施例的真空控制模块400包括外壳414、真空罐槽416、手柄部分418和用户界面700。外壳414包括:面部420,其后放置一显示屏702;电容开关704;和扬声器706。面部420被构造成:可通过面部420观察显示屏702、启动电容开关704并且听到来自扬声器706的声音。如下详述,显示屏702、电容开关704和扬声器706可被认为一起形成用户界面700。外壳414还包括顶盖422、环绕盖424和装饰件426。
外壳414被构造成能够相对容易地清洁。例如,表面过渡部分(例如在面部420、顶盖422、环绕盖424和装饰件426之间的部分)被减少。而且,代替传统的按钮或其他机械输入元件,电容开关704设置在面部420后方,这消除或减少了流体侵入和易脏区域。
如图53所示,本实施例的真空控制模块400还包括基部428,其具有一对竖立构件430,竖立构件430从基部428向上延伸并且彼此向内靠近并在手柄部分418处汇合。因此,基部428、竖立构件430和手柄部分418被构造成,在用户通过手柄部分418携带真空控制模块400时,真空控制模块400的重量由基部428和竖立构件430承受。在一种实施方式中,竖立构件430和手柄部分通过借助螺钉、螺栓、焊接或使用其他元件或技术固定地连接到基部428的一体金属构件形成一体。手柄部分418还包括围绕着一体金属构件形成的塑性材料包覆成型件。当然,与此处描述的其他元件一样,竖立构件430和手柄部分418可采用各种可选结构和技术以各种可选方式形成。
因带有手柄部分418,真空控制模块400可提供为基本上便携式的单元。例如,真空控制模块400的尺寸和重量(例如小于10kg),单个用户可相对容易地通过握住手柄部分418或其他位置提起并携带真空控制模块400。真空控制模块400可与小车或不与小车一起使用。例如,真空控制模块400的便携性允许其简单地被放置在桌面上或其他位置。这种便携性在磁共振成像装置或其他装置中可能是需要的。
本实施例的真空控制模块400也包括风扇432和通气孔433,但是这些元件可变化或省略。真空控制模块400还包括接地片434、USB端口436和网络端口438。此外,真空控制模块400包括电线插座435,用于将真空控制模块400连接到使用传统电线的AC插座,还包括电源开关439。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到,USB端口436和/或网络端口438可用于将真空控制模块400连接到各种其他装置,包括但不限于本地或远程台式机或笔记本电脑、互联网、局域网、其他网络、存储装置或与一个或多个成像模式连接的装置(例如,与磁共振成像连接的箱或小车)。这种端口436、438可允许数据和/或指令被从真空控制模块400传递到外部装置。附加或替代地,端口436、438可允许数据和/或指令被从外部装置传递到真空控制模块400。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到使用端口436、438的其他方式。
如图53所示,真空泵440设置在真空控制模块400中。消声器组件442连接到真空泵440以降低真空泵440产生的噪音。由此在本实施例中真空泵440和消声器组件442共同提供真空源412,但是也可使用任何其他合适的元件。例如,消声器组件442仅是可选的。真空泵440和消声器组件442借助螺钉、螺栓、焊接或使用其他元件或技术固定地连接到基部428。一个或多个橡胶支脚(未显示)或类似的元件被定为在真空泵440和基部428之间,以吸收真空泵440产生的振动,例如以便减少噪音。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到减小真空泵440的噪音的其他方式。
在本实施例中,生理盐水通过传统的生理盐水袋444提供给活检系统2,该生理盐水袋444是与真空控制模块400分开的。例如,生理盐水袋444可使用任何合适的传统管接头被连接到管408。在其他实施方式中,生理盐水从真空控制模块400内被提供。例如,真空控制模块400可包括可操作地接收传统生理盐水袋444的特征元件(未显示),其具有用于将管408和生理盐水袋444流体连通的端口(未显示)。真空控制模块400可替代地包括处于壳体414内的一些其他类型的储液器,用于提供生理盐水。在其他实施方式中,生理盐水没有与活检系统2一起使用。还可以理解,真空控制模块400还可包括加压空气源,诸如泵或冲填罐等。这种加压空气可被传递到活检装置100、101,用于任何合适的目的,包括但不限于通过一个或多个腔20、40、52传递加压空气,在活检装置100、101中启动元件(例如气动马达或致动器等),或用于任何其他目的。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到可被结合到真空控制模块400中或与之连接的其他元件。
D.示例性的处于控制模块中的真空罐
如图53-58所示,本实施例的真空控制模块400还包括真空罐端口组件450。真空罐端口组件450包括支架452,内部壳体454和多个电磁线圈456。支架452被构造成诸如借助螺钉、螺栓、焊接或使用其他元件或技术固定地连接到基部428。吸热器459固定到支架452上,电磁线圈456和内部壳体454也固定到支架452上。
内部壳体454限定罐室458,罐室458被构造成如上所述地接收真空罐500。具体地,导轨460从支架452的内部向内延伸、穿过内部壳体454的侧壁并进入罐室458。如上所述,导轨460被构造成与真空罐500上的轨道530接合,以便在真空罐500被插入罐室458时引导真空罐500。在本实施例中,每个导轨460具有锥形部分466,以便于与轨道530接合,但是锥形部分466仅仅是可选的。鉴于此处的教导可以理解,导轨460可替代地仅从内部壳体454的侧壁向内延伸,而不是从支架452。替代地,可构造或定位导轨460,或者将其省略。
E.示例性的真空罐快速连接
本实施例的内部壳体454还包括真空端口462。端口连接器464设置在内部壳体454的外部并与真空端口462相对,且与真空端口462流体连通。端口连接器464被构造成与用于将其与真空泵440连接起来的管道、软管或其他结构连接。换句话说,真空泵440可通过和端口连接器464连接的管(未显示)与真空端口462流体连通,使得真空泵440可通过真空端口462抽真空。真空端口462被构造成在将真空罐500插入罐室458时与真空罐500的真空端口514接合。具体地,真空端口462提供与真空端口514的公连接件互补的母连接件,真空端口514上的O形环534被构造成提供真空端口462和真空端口514之间的密封接合。当然,真空端口462、514之间的公-母连接件接合可以反过来,或者可提供真空端口462、514之间的一些其他关系。而且,可以使用O形环534被替代、补充或省略的其他变型。
F.示例性的节流阀系统
每个电磁线圈456包括相应的杆470。每根杆470具有一体地与之固定的相应的接合尖端472、474、476、478。每个电磁线圈456可被操作,以在电磁线圈456被启动时选择性地运动杆470,使尖端472、474、476、478向上或向下,向上或向下运动取决于传递给电磁线圈456的信号。杆470如此定位,当真空罐500被插入罐室458时,尖端472、474、476、478通过选择电磁线圈456的启动而可选择地接合管402、404、408、410。具体地,当真空罐500被插入真空控制模块400的罐室458时,尖端472被定位,以选择性地接合生理盐水管408;尖端474被定位,以选择性地接合通风管410;尖端476被定位,以选择性地接合轴向真空管404;并且尖端478被定位,以选择性地接合横向真空管402。
凹槽536、538、540、542被形成于真空罐500的盖部506中,并且被构造成提供用于尖端472、474、476、478的足够大的间隙,以完全接合管402、404、408、410。这种接合可包括尖端472、474、476、478抵靠盖部506而夹紧管402、404、408、410(例如使用盖部506作为接合表面),由此防止通过管402、404、408、410的流体连通。
在本实施例中,凹槽536被构造成允许尖端472完全接合生理盐水管408,凹槽538被构造成允许尖端474完全接合通风管410,凹槽540被构造成允许尖端476完全接合轴向真空管408,并且凹槽542被构造成允许尖端478完全接合横向真空管402。在本实施例中,尖端472、474、476、478与管402、404、408、410的完全接合将用于防止流体通过完全接合的管402、404、408、410传递。换句话说,电磁线圈456、杆470和尖端472、474、476、478可用来执行关于管402、404、408、410的阀功能,使得电磁线圈456的选择性启动允许或防止流体通过管402、404、408、410传递。将的下面详述在活检系统2的使用过程中允许/防止流体通过管402、404、408、410传递的核实的组合方式。
在一些变型中,每个电磁线圈456与一个或多个弹性构件(例如弹簧等)接合。例如,这种弹性构件可位于电磁线圈456的底部,并且被用于控制堆叠公差,而且使电磁线圈456的力分布与管402、404、408、410的力分布匹配。当然,补充或替代上述那些,这种弹性构件可位于其他位置并且执行其他功能。类似的,其他元件可用于控制堆叠公差并且匹配力分布。替代地,可以简单地省略这种弹性构件或其他元件。
尽管在此实施例中流体控制通过电磁线圈456、杆470和尖端472、474、476、478提供,可以理解,可以各种替代方式提供流体控制。例如,替代的阀装置或系统可设置在真空控制模块400中。替代地,所有或部分阀功能可在活检装置101、102中执行。例如,恒定真空可被传递到活检装置101、102,并且活检装置101、102中的阀构件可被操作,以选择性地将这种真空传递到真空腔和/或切割器腔52。在其他实施方式中,位于活检装置100、101中的一个或多个马达可用于控制真空泵,该真空泵位于活检装置100、101中,以提供真空。这种真空马达可专用于控制这种泵,或者先前存在的马达246、272、282、312、322可被用于控制这种泵。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到选择性地控制或提供在活检系统2内通过管402、404、408、410等传递的流体(例如生理盐水、真空、空气等)连通。
G.示例性的可压扁管道
在一些实施方式中,如图59所示,管402、404、408、410形成有多个纵向狭缝490。在本实施例中,狭缝490沿着每根管402、404、408、410的全长延伸。在其他实施方式中,狭缝490仅在管402、404、408、410的由尖端472、474、476、478可选择地接合的部分上延伸。在管402、404、408、410由低硬度聚合物制成且带有狭缝490时,管402、404、408、410具有相对较低的抵抗力而被尖端472、474、476、478压扁,足以使在被尖端472、474、476、478压扁的管402、404、408、410中的流体传递停止。但是,尽管具有狭槽490,但是管402、404、408、410在真空被引导到其中时仍然具有足够的强度而从塌缩状态恢复。管402、404、408、410也可具有足够的厚度来提供抗扭曲能力。
鉴于此处的教导可以理解的是,可以使用各种技术在管402、404、408、410中形成狭缝490。例如,在使用热塑性塑料挤压工艺形成管402、404、408、410时,低温刀具可被设置在挤压模具的出口处,以在其仍然热时切割材料。替代地,在使用热固性材料挤压工艺形成管402、404、408、410时,高温刀具可被设置在挤压引导件的出口处,以在其未干时切割材料。替代的,通过固化炉或冷却室下游的切割而形成狭缝490。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到形成狭缝490的其他方式。还可理解的是,狭缝490任何其他合适的构造(例如,狭缝490的数量,狭缝490的深度,狭缝490的长度,具有狭缝490的管402、404、408、410的选择,等等)。当然,狭缝490可简单地被省略。
而且,一个或多个管402、404、408、410可被着色或是半透明的,诸如隐藏可能从中传递的血液。
H.示例性马达控制
本实施例的真空控制模块400还包括控制器480,其可操作以控制机架202、302中的马达246、272、282、312、322。例如,单个控制器480可协调在同一个活检系统2内的不同马达246、272、282、312、322的马达功能。真空控制模块400包括端口482,用于通过电缆484提供马达控制信号和向马达246、272、282、312、322的能量的传递。在其他实施方式中,马达控制信号以无线方式提供。尽管本实施例的机架202具有三个马达246、272、282并且本实施例的机架302具有两个马达312、322,但是相同的控制器480和端口482可用于控制每个机架202、302。替代地,每个机架202、302可具有在真空控制模块400上的相应的专用端口。
马达246、272、282、312、322可包括电刷式或无电刷式技术的任何合适的组合。例如,马达246、272、282、312、322的一个或多个可为使用光开关的无电刷式马达。在一些实施方式中,光开关的使用可提供不受高环境磁场影响的能力,诸如那些在磁共振成像环境的磁场。仅作为示例的使用光开关的马达记载于1995年6月13日公告的名称为“Repulsion Motor”、专利号为No.5,424,625的美国专利中,该文献的内容通过引用结合入本文。另一个仅作为示例的使用光开关的马达记载于2006年5月30日公告的名称为“Brushless Repulsion Motor Speed Control System”、专利号为No.7,053,586的美国专利中,该文献的内容通过引用结合入本文。
仅作为示例,马达246、272、282、312、322的一个或多个可包括OPTEK OPR5005反射缩微表面安装光源/监测器传感器对。合适的传感器包括那些能透射的和/或那些能反射的。而且,使用的光可以是干涉光(例如激光)或者非干涉光(例如发光二极管产生的光)。可以使用可见光谱或者不可见光谱。在本实施例中,使用了包括红外线光电二极管和红外线光电晶体管的反射红外线(IR)传感器。光电传感器在印刷电路板上以圆形阵列围绕马达轴以120度增量设置,并与马达的相位线圈成角度对准。与转子上的磁体对准的标识器或光中断器固定到马达轴,该马达轴在其一半周长透射/非折射并且在另一半上折射/非透射。当相位线圈与光学传感器正确对准,并且光学标识器与转子上的磁极正确对准时,可以对转子的60度位置传感,只要其带有霍尔效应传感器。此外,从光学传感器的逻辑水平输出可与霍尔效应传感器的相同,从而允许带有控制硬件诸如控制器480的感测类型的互换性。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到包括那些使用光开关等的用于马达246、272、282、312、322的其他合适结构。
本实施例的控制器480包括来自Performance Motion Devices,Inc.of Lincoln,Massachusetts的Magellan4轴芯片组。在一种实施方式中,控制器480被构造成使用霍尔效应信号,用于马达246、272、282、312、322的任意一个的基于位置的控制。例如,如上所述,本实施例的马达282、322在操作上与编码器轮292和传感器296联接。这种构造可提供三通道(A、B和标志脉冲)积分编码器,其与控制器480一起允许在大约0.1度内定位歧管144、366的重复性。
在一些实施方式中,霍尔效应传感器被用于提供马达246、272、282、312、322的至少一个的整流和位置控制。控制器480被构造成提供带有由这种霍尔效应传感器提供的信号和通过传感器296提供的信号的多路复用规划,由此十六种微分信号被多路传输到四个或六个微分线路,这些线路与端口482相联或有效地通过电缆484连续。当然,可以使用任何其他合适的多路复用规划,如果使用的话。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到通过控制器480运行的其他合适的构造或方法。
VI.示例性的运行模式
鉴于此处的教导可以理解,存在多种运行活检系统2的方法。例如,与用于在活检系统2内通过管402、404、408、410等选择性地控制流体(例如,生理盐水,真空,空气等)传递的结构或技术无关地,存在多种可使用的定时算法。这些定时算法取决于用户所选择的运行模式而变化。而且,在运行模式上可能重叠(例如,活检系统2可在给定的时刻处于多于一种的运行模式)。除了流体传递定时算法可基于所选择的运行模式而变化外,活检系统2的其他运行方面也基于所选择的运行模式而变化。例如,组织样本保持器140、368的运行可基于所选择的运行模式而变化,活检系统2的切割器50和其他元件的运行也可基于所选择的运行模式而变化。下面将更详细地描述几种仅仅作为示例的运行模式,鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到其他运行模式。
A.示例性的捕获组织样本的介绍
一种示例性的允许模式包括“观察样本”模式。在该模式中,歧管144、366被构造成在获取组织样本4后旋转,以便将组织样本4呈给操作者,从而用于在用户获得下一组织样本之前进行观察。具体地,如图60所示,组织样本4被抽吸到在初始获取组织样本4时处于十二点钟位置的室166、388中。然后旋转歧管144、366,直到组织样本4处于三点钟位置,由此允许用户从活检装置100、101的侧面容易地观察组织样本4。这种旋转可在将组织样本4抽吸到室166、388中后基本上立即进行。替代地,活检系统2可“等待”,看在组织样本4已经被捕获后的一段时间内(例如,2秒)是否有任何用户输入发生,然后仅在当所述时间内没有发生任何用户输入时才将组织样本4旋转到三点钟位置。
可以保持歧管144、366的旋转位置,以将组织样本4保持在三点钟位置,直到被提供一些其他用户输入。例如,如果用户提供表明希望获得另一组织样本4的输入,活检系统2可转动歧管144、366,以使下一可用室166、388(例如,紧邻最近被获取的组织样本4存放的室166、388的室166、388)与切割器腔52对准。在下一可用室166、388已与切割器腔52对准之后,启动切割器50以获取下一组织样本4,并且可使用轴向真空将该下一组织样本4抽吸到下一可用室166、388。如果被供以“清洁探头”或“抽吸”的用户输入,可旋转歧管144、366,以便将组织样本4存放的室166、388与切割器腔52重新对准,然后如下所述执行“清洁探头”或“抽吸”控制。类似的,如果“智能真空”循环(下面详述)被启动,可然后旋转歧管144、366,以便将组织样本4存放的室166、388与切割器腔52重新对准,从而执行“智能真空”循环。
图60显示了本实施例的旋转顺序的视图。如块600所示,组织样本保持器140、368初始被构造成使第一室166、388处于十二点钟位置。然后,如块602所示,组织样本4被传递到第一室166、388。在“观察样本”模式被启动的情况下,转动歧管144、366,使第一室166、388处于三点钟位置,如块604所示。如块606所示,在接收到用户输入以启动另一取样循环时,转动歧管144、366,使第二室166、388处于十二点钟位置,然后将组织样本4借助切割器腔52传递到第二室166、388。如块608所示,转动歧管144、366,使第二室166、388处于三点钟位置,以将组织样本4呈给用户。如块610所示,重复本实施例的过程以在第三室166、388中获取组织样本4。可重复该过程,直到组织样本保持器140、368中的所有的室166、388被装满。
作为等待用户输入的替代,组织样本4可被保持在三点钟位置一段时间(例如,5秒),并且歧管144、366被自动转动,以将下一可用室166、388与切割器腔52对准,而不管用户是否提供输入。作为另一非限制的变型,活检系统2可只将组织样本4保持处于三点钟位置这样一段时间,除非用户在该时间届满前提供某些类型的输入,提供输入将导致如上所述地旋转歧管144、366。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到用于确定将组织样本4保持处于三点钟位置的持续长短的定时和/或用户输入的其他方式。还可理解,可以结合来自编码器轮292和传感器296的反馈,或者使用任何其他合适的元件,通过控制器480至少部分地执行歧管144、366的旋转控制。
活检系统2还可被构造成允许用户选择九点钟位置(或任何其他位置)来代替上述三点钟的位置,以呈给组织样本4。活检系统2还可允许用户禁用“观察样本”模式,在组织样本4的获取之间对歧管144、366的唯一转动是将下一可用室166、388与切割器腔52对准。活检系统2的变型可没有“观察样本”模式或类似模式,以及可能用于该模式的组成元件。
B.示例性的“取样”循环
可与上述“观察样本”模式重叠的另一示例性运行模式是取样模式,在该模式下“取样”循环被启动。图61示出了在“取样”循环中定位在外套管12中的切割器50相对于通过管402、404提供的流体传递的一种示例性顺序。该循环在针部分10已经插入患者的胸部中之后启动。在针部分10插入的条件下施加横向和轴向真空。具体地,电磁线圈456被启动,尖端476、478被向上运动,以基本上脱离管402、404,从而允许真空通过管402、404传递。假定管402与针歧管80、366以及穿过壁30形成的横向开口32流体连接,真空通过管402的传递将相对于套管腔20抽吸横向真空。在本实施例中给定管404通过组织样本保持器140、368与切割器腔52流体连接,通过管404的真空传递将抽吸通过切割器腔52的轴向真空。
在如上所述施加轴向和横向真空的条件下,切割器50被轴向缩回。这种轴向缩回通过马达272、312以及切割器旋转和移动机构120如上所述地执行。切割器50的轴向缩回用于“打开”孔16,在上述真空的影响下,“打开”孔16导致组织脱垂进入孔16。切割器50可停驻在缩回位置一段时间,以确保组织充分脱垂。
接下来,切割器50向远侧前进以切割通过孔16脱垂的组织。这种前进可简单地通过使马达272、312沿着与缩回切割器50过程中马达272、312的旋转方向相反的方向旋转来完成。在一些实施方式中,在切割器50前进时,真空腔40被从真空切换到生理盐水。例如,电磁线圈456可使尖端478向下运动,以夹紧管402,由此防止真空通过管402进一步传递;电磁线圈456可使尖端472向上运动,以基本上脱离管408,由此允许生理盐水通过管408传递。在一些其他实施方式中,在切割器50前进时,真空腔40被从真空切换成通风。例如,电磁线圈456可使尖端478向下运动,以夹紧管402,由此防止真空通过管402进一步传递;电磁线圈456可使尖端474向上运动,以基本上脱离管410,由此允许通过管408通风(例如进入大气)。在一些其他实施方式中,真空腔40交替供应生理盐水和通风。在切割器50前进时,轴向真空通过切割器腔52传递。
当切割器50的远端经过孔16的远端时,切割器50“闭合”孔16,脱垂的组织被切割并且至少部分地容纳在该切割器腔52内。横向开口32被构造成,当切割器50到达“闭合”孔16的位置时至少一个或多个横向开口32不被切割器50覆盖。在孔16闭合且通过管402借助横向开口32提供通风的条件下,通过管404在切割器腔52传递的轴向真空向近侧抽吸被切割的组织样本4,使之进入组织样本保持器140、368的室166、388。切割器旋转和移动机构120可被控制,以使切割器50在远侧位置一次或多次重复运动小范围,以切断进入切割器50的第一通路但还没有被完全切断的任何剩余部分。
在组织样本4通过切割器腔52向近侧传递之前,孔16被切割器50闭合,真空腔40由管402、410通风,并且借助切割器腔52由管404提供轴向真空,切割器50略微向后缩回,以暴露孔16的一部分一小段时间。在该时间里,生理盐水以大气压力通过管402、408提供给真空腔40。切割器50的进一步缩回暴露更多的横向切口32,由此增加真空腔40和套管腔20之间的流体传递。切割器50的缩回还使组织样本4的远侧表面暴露于组织腔(通过组织腔获得组织样本4)的压力。在该具体实施例中,由于切割器50的略微缩回,大气压力施加到组织样本4的远侧表面上的可能性加大,从而辅助确保被切断的组织样本4不会保留在针部分10中(即干抽)。之后切割器50完全向远侧前进,闭合孔16和所有横向开口32。“闭合”横向开口32可确保如果在此时(取样之间)给药以减轻疼痛,药物将通过外部开口22到达胸腔,而不会被通过横向开口32和切割器腔52以及组织样本保持器140、368抽吸。
在切割器50完全前进(例如使孔16和所有横向开口32闭合)并且切断的组织样本4通过切割器腔52向近侧传递并通过管404的轴向抽吸进入室166、388,活检装置100、101将处于就绪状态。在就绪状态中,真空腔40与大气相通,并且轴向真空管404被密封(即“封口”)。换句话说,尖端472夹紧生理盐水管408以防止通过其中的流体传递,尖端474与通风管410基本上脱离,以允许通过其通向大气,尖端476夹紧轴向真空管404以防止通过其中的流体传递,并且尖端478夹紧横向真空管402以防止通过其中的流体传递。在该就绪状态中,活检装置100、101准备好诸如通过如上所述的另一取样顺序获取另一组织样本4。
可以理解,可以各种替代方式执行“取样”循环。例如,切割器50的运动在获取组织样本的过程中是变化的。而且,横向真空、轴向真空、通风、以及生理盐水之间的定时、顺序以及相互关系可以多种方式变化。因此,发明人设想了这种变化的其他大量排列,并认为本发明无论如何也不应限制为上述仅仅是示例性的示出的情况。
C.示例性的“清洁探头”循环
可以理解,在活检装置100、101的使用过程中的某些时刻,活检装置100、101会发出被组织或其他碎片阻塞的信号。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到这种信号。在此时,希望启动能够清理这种组织或碎片的步骤,以改进活检装置100、101的性能。为此,活检系统2允许启动“清洁探头”循环。下面将详述仅仅作为示例的“清洁探头”循环,但是鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到“清洁探头”循环的其他变型。图62描绘了在示例性的“清洁探头”循环中位于针部分10内的切割器50相对于通过管402、404提供的流体传递的定位的顺序。
如果本实施例的“清洁探头”循环在活检系统2处于如上所述的“观察样本”模式的同时被启动,歧管144、366将转动,使室166、388从三点钟位置(或九点钟位置)运动回到十二点钟位置。如果活检系统2在本实施例的“清洁探头”循环启动时没有处于“观察样本”模式,那么歧管144、366不旋转。接下来,切割器50略微回缩,以暴露孔16的一部分一小段时间。在该暴露时间内,空气和/或生理盐水(大气压力)通过管402传递。还是在该段时间,通过管404提供真空。然后切割器50前进闭合孔16,但不闭合所有横向开口32。重复该相同的循环附加次数(例如一到四次附加次数等),以完成“清洁探头”循环。在“清洁探头”循环完成后,活检系统2进入就绪状态。如果下一“取样”循环没有在一定时间(例如,几秒等)内启动,“观察样本”模式直到下一“取样”循环启动才重新启动。
可以理解,“清洁探头”循环可以多种替代方式执行。例如,切割器50的运动在清洁探头102、103的过程中是变化的。而且,横向真空、轴向真空、通风、以及生理盐水之间的定时、顺序以及相互关系可以多种方式变化。因此,发明人设想了这种变化的其他大量排列,并认为本发明无论如何也不应限制为上述仅仅是示例性的示出的情况。
D.示例性的“位置”循环
图63描绘了在示例性的“位置”循环中位于针部分10内的切割器50相对于通过管402、404提供的流体传递的定位的顺序。如果“位置”循环在孔16闭合(例如当切割器50前进到远侧位置时)时启动,并且在活检装置100、101处于就绪状态时,向近侧缩回切割器50。在此时间内,管402继续与大气通风并且管404通过被尖端476夹紧被密封(即封口)。
可在多种情况中使用“位置”循环。例如,在超声引导过程或其他过程中,针部分10可被插入组织,并且孔16闭合。为了确认孔16在组织中的位置,“位置”循环可被启动,以打开孔16,辅助孔16的可视化。在确认孔16的位置后,“位置”循环启动以闭合孔16。“位置”循环的另一种应用是在标记物将被通过切割器腔52放置到组织中时以及通过孔16进入组织。在这种情形中,“位置”循环可被启动,以打开孔16,允许通过打开的孔16将组织标记物放置到组织中。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到“位置”循环的其他合适的应用。
如果“位置”循环在孔16打开(例如当切割器50缩回到近侧位置时)时启动,并且在活检装置100、101处于就绪状态时,向远侧前进切割器50。在此时间内,管402继续与大气通风并且管404通过被尖端476夹紧被密封(即封口)。
“位置”循环的一种变型是可采用切割器50改变孔16的尺寸,使得孔16不会打开得比在“取样”循环过程中的预定尺寸大。例如,可能想“缩短”孔16的长度以便获取长度相对较短的组织样本4,获取相对靠近患者皮肤表面的组织样本4,或用于其他目的。在获取组织样本4的过程中使用切割器50的位置改变孔16的尺寸的示例参见2006年9月7日公布的名称为“Biopsy Device with Variable SideAperture”、公开号为No.2006/0200040的美国专利申请,该文献的内容通过引用结合入本文。如下详述,用户界面700、800可用于可变地选择孔16在“取样”循环过程中张开的程度。
可以理解,“位置”循环可以多种替代方式执行。例如,切割器50的运动在定位切割器50的过程中是变化的。而且,横向真空、轴向真空、通风、以及生理盐水之间的定时、顺序以及相互关系可以多种方式变化。因此,发明人设想了这种变化的其他大量排列,并认为本发明无论如何也不应限制为上述仅仅是示例性的示出的情况。
E.示例性的“抽吸”循环
可能希望在活检过程中从活检部位除去流体。因此,本实施例的活检系统2包括“抽吸”循环,“抽吸”循环可用于除去这种流体或用于其他目的。图64描绘了在示例性的“抽吸”循环中位于针部分10内的切割器50相对于通过管402、404提供的流体传递的定位的顺序。
如果本实施例的“抽吸”循环在活检系统2处于如上所述的“观察样本”模式的同时被启动,歧管144、366将转动,使室166、388从三点钟位置(或九点钟位置)运动回到十二点钟位置。如果活检系统2在本实施例的“抽吸”循环启动时没有处于“观察样本”模式,那么歧管144、366不旋转。接下来,抽吸按钮被致动,或在其他一些用户输入被提供时,切割器50被缩回,直到这种致动或输入停止。因此,按下按钮或输入的时间越长,孔16被切割器50暴露的越多。此外,在抽吸按钮被致动,或在其他一些用户输入被提供时,真空通过管402、404提供。因此这种真空通过切割器腔52轴向传递,并且通过横向开口32横向(相对于套管腔20)传递。可以理解,在孔16至少部分地打开的条件下,通过管402、404提供的真空可用于从活检部位抽吸流体。在本实施例中,该流体将被置于真空罐500中。
在抽吸按钮被松开,或类似的用户输入被停止或改变时,管402可从提供横向真空切换到提供通风。换句话说,电磁线圈456可被启动,尖端478基本接合管402,以防止真空通过管402进一步传递;尖端474基本脱离管410,以允许通过管410、402通风。此外,管404在此时被密封(封口),以防止真空通过管402进一步传递。在简短暂停(例如,几秒)后,切割器50完全向远侧前进,闭合孔16并且覆盖横向孔32。活检装置100、101然后再次进入就绪状态。
如果在“抽吸”循环启动时孔16打开(例如切割器50至少部分地缩回),那么孔16在“抽吸”循环过程中将保持打开,在抽吸按钮被启动期间(或在其他一些用户输入被提供期间)真空通过管402、404提供。一旦松开抽吸按钮(或其他用户输入被停止或改变),那么孔16保持打开,并且活检装置100、101再次进入就绪状态。因此,切割器50在“抽吸”循环过程中不需要运动。
可以理解,“抽吸”循环可以多种替代方式执行。例如,切割器50的运动在通过探头102、103的抽吸过程中是变化的。而且,横向真空、轴向真空、通风、以及生理盐水之间的定时、顺序以及相互关系可以多种方式变化。因此,发明人设想了这种变化的其他大量排列,并认为本发明无论如何也不应限制为上述仅仅是示例性的示出的情况。
F.示例性的“智能真空”循环
当针部分10保持插入患者胸部而没有在一定期间获取组织样本4时,在活检系统2的使用过程中会出现一些情况。可能希望在该期间从活检部位除去流体。因此,本实施例的活检系统2包括“智能真空”循环,这可用于在该期间周期性地除去流体或用于其他目的。图65描绘了在示例性的“智能真空”循环中位于针部分10内的切割器50相对于通过管402、404提供的流体传递的定位的顺序。
本实施例的“智能真空”循环在活检系统2处于就绪状态一段延长的时间(例如,1分钟,30秒,其他时间段,等)而在这段期间内没有提供任何用户输入时被启动。这段休眠期会使“智能真空”循环自动启动,由此使切割器50略微缩回,以在短时期(例如几秒)内暴露一部分孔16。在切割器50略微缩回的条件下,真空通过管402、404施加,以便从活检部位除去流体。然后切割器50自动前进以封闭孔16,并且活检系统2返回就绪状态。如果在“智能真空”循环完成后在一定期间仍没有其他用户输入被提供,“智能真空”循环再次自动重复进行。该过程可无限地重复。
在一种替代的实施方式中,在“智能真空”循环过程中的真空水平低于其他操作循环过程中的真空水平。可以各种方式提供这种低真空水平。例如,尖端476、478可部分地夹紧管402、404,以限制但并不切断通过管402、404的流体传递。替代地,真空泵44的运行可被修改,以调整由真空泵44引起的真空水平。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到真空水平变化的其他方式。
可以理解,“智能真空”循环可以多种替代方式执行。例如,切割器50的运动在从活检部位除去流体的过程中是变化的。而且,横向真空、轴向真空、通风、以及生理盐水之间的定时、顺序以及相互关系可以多种方式变化。因此,发明人设想了这种变化的其他大量排列,并认为本发明无论如何也不应限制为上述仅仅是示例性的示出的情况。
VII.示例性的位于真空控制模块上的用户界面
如上所述,显示屏702、开关704和扬声器706可被认为一起形成用户界面700,此外,还如上所述,面部420被构造成:可通过面部420观察显示屏702、启动电容开关704并且听到来自扬声器706的声音。电容开关704被构造成在用户手指与开关704足够近时启动。具体地,电容开关704可产生电场,使得用户接近的手指可导致电场的能被靠近的开关704检测的扰动。电容开关704可具有足够的灵敏度,使得用户甚至无需接触面部420来启动电容开关704。换句话说,电容开关704可被构造成,用户的手指只需在电容开关704上方距离面部420一定距离来启动电容开关704。当然,任何其他的“无需接触式”技术(例如超宽带雷达等)可用于代替或补充电容开关704。替代地,可以使用其他输入装置(例如传统的按钮、开关、滑块、拨盘等)。
本实施例的电容开关704结合有发光二极管(未显示)。具体地,发光二极管相对于电容开关704定位,以在电容开关704由用户充分启动时提供视觉反馈。例如,与每个电容开关704相联的发光二极管可在缺省时保持照亮,并在其相联的电容开关704被充分启动时关掉。替代地,与每个电容开关704相联的发光二极管可在缺省时保持关闭,并在其相联的电容开关704被充分启动时照亮。发光二极管还可被用于提供关于真空控制模块400的状态的视觉反馈。例如,状态发光二极管在真空控制模块400运行时保持恒亮,并可在真空控制模块400处于“睡眠模式”(例如电源接通但没有被活跃地使用)时闪烁(例如变暗和变亮)。鉴于此处的教导,本领域技术人员可想到,发光二极管或其他光源或视觉指示器被结合入真空控制模块、或结合入电容开关704等的其他方式。
此外,扬声器706可发出可听音调,以增强与真空控制模块400的使用相关联的反馈。例如,扬声器706在电容开关704被启动时发出音调。此外,一定的开关704可具有一定的音调或与之相关的听觉模式。类似的,用户进行的启动开关704的一定的选择,诸如以下详述的选择和操作,可分别具有不同的相关的音调或听觉模式。当然,听觉音调或模式或用于扬声器706的其他使用可被结合入真空控制模块400,并且使用可以替代的多种方式进行。
用户界面700的其他方面显示于图66-68中。具体地,图66-68显示了能够在显示屏702上显示的多种示例性屏幕图720、740、760。这些仅作为示例的屏幕图720、740、760的每一个将在下面详述。在一种实施方式中,面部420和显示屏702被构造成,显示屏702的周边不能通过面部420看到。而且,面部420不能提供对显示屏702的周边的限定。因此,显示在显示屏702上的正文、图标和其他视觉标识看上去在真空控制模块400的面上“浮动”。当然,这种构造仅仅是可选的。
还如图66-68所示,电容开关704显示为按钮708、710,他们靠近屏幕图720、740、760在竖直方向上对准。按钮708、710包括:上部按钮708,其用于在各个屏幕图720、740、760之间循环;和下部按钮710,其用于相对于活动屏幕图720、740、760提供输入选择。具体地,每次上部按钮708被启动,该启动导致显示屏702从一个活动的屏幕图720、740、760更换到下一个活动的屏幕图720、740、760。
每个屏幕图720、740、760具有相应的与之相关联的标签722、742、762。具体地,“状态”标签722与状态屏幕图720相关联,“探头”标签742与探头屏幕图740相关联,“系统”标签762与系统屏幕图760相关联。标签722、742、762设置在每个相应的屏幕图720、740、760的顶部,并且其他屏幕图720、740、760的标签722、742、762在一个给定的屏幕图720、740、760活动时仍然可见。例如,在图66中,状态屏幕图720活动,而探头”标签742和“系统”标签762仍然可见。但是,在图66中,“状态”标签722比探头”标签742和“系统”标签762更亮。在图67中,探头屏幕图740活动,图68中系统屏幕图760活动。鉴于此处的教导,本领域技术人员可理解,标签722、742、762仅仅是示例性的,并且标签722、742、762可以各种替代方式结合入用户界面700中。此外,存在补充或替代标签722、742、762使用的多种替代特征元件。
A.示例性的“状态”屏幕图
参照图66,仅仅示例性的状态屏幕图720包括多个视觉指示器724、726、728、730。例如,“察看样本”指示器724指示活检系统2是否在“察看样本”模式,以下将详细描述该模式的例子。如图所示,该实施例的“察看样本”指示器724包括图标,该图标显示为带斜杠的圆,以表示“察看样本”模式被关闭。可以使用校验标记或其它标志来指示“察看样本”模式被打开。在探头屏幕图740处于活动状态时,用户可以关闭或打开“察看样本”模式,如以下将具体描述的。当然,除了或替代带斜杠的圆和/或校验标记,可以使用任何其它合适的视觉指示器来指示“察看样本”模式的状态。
在状态屏幕图720上还设有“真空度”指示器726。如图所示,该实施例的“真空度”指示器726包括图标,该图标显示为一组上升条,以表示活检系统2的真空度。在系统平面760处于活动状态时,用户可以调节活检系统2的真空度,如下面将要详细描述的。在该实施例中,通过照亮“真空度”指示器726的真空度的该组上升条中的其它条指示真空度的递增。换句话说,“真空度”指示器726中被照亮的条的数量将指示活检系统2的真空度。当然,除了或替代上升条,可以使用任何其它合适的视觉指示器(例如模拟针规、数字等等)来指示活检系统2内的真空度。
在状态屏幕图720上还设有“针孔”指示器728。如图所示,该实施例的“针孔”指示器728包括图标,该图标显示为带有发亮的切割器的针。该“针孔”指示器728可以用于指示在活检系统2的使用期间切割器50将缩回针部分10内的最大距离。例如,如以上在“位置”循环部分所述,用户可能希望限制切割器50向近侧的运动,以限制孔16在胸腔内张开的程度。在2006年9月7日公开的题为“Biopsy Device with Variable Side Aperture”,公开号为No.2006/0200040中的美国专利申请中描述了这样使用切割器50来改变为活检手术打开的孔16,该申请的内容通过引用接合入本文。当活检平面740处于活动状态时,用户可以调节该有效针孔16,如以下将要详细描述的。“针孔”指示器728中的图标的切割器部分相对于“针孔”指示器728中的图标的针部分的位置可以指示有用户设置的有效针孔16。当然,除了或替代针和切割器端部的渲染,可以使用任何其它合适的视觉指示器来指示由用户设置的有效针孔。
在状态屏幕图720上还设有“智能真空脉冲”指示器730,以指示活检系统2是否在如上详细描述的“智能真空”模式中。如图所示,该实施例的“智能真空脉冲”指示器730包括图标,该图标显示为校验标记,以指示“智能真空”模式被打开。可以使用带斜杠的圆或者其它指示器表示“智能真空脉冲”模式被关闭。在探头屏幕图740处于活动状态时,用户可以打开或关闭“智能真空”模式,如以下将详细描述的。当然,除了或替代带斜杠的圆和/或校验标记,可以使用任何其它合适的视觉指示器来指示“智能真空”模式的状态。
如上所述,本实施例的状态屏幕图720仅仅用于指示活检系统2内的若干变量的状态。该具体实施例的状态屏幕图720没有构造成接收用户输入来改变这些变量或者改变活检系统2的操作。当状态屏幕图720处于活动状态时,按钮710不可用。为了改变任何变量,用户必须启动状态屏幕图720中的上方按钮708,以便将活动屏幕图从状态屏幕图720切换到探头屏幕图740或系统屏幕图760,在这些屏幕图中用户然后可以提供输入来改变变量。但是,在其它实施方式中,状态屏幕图720可以允许用户改变那些状态在状态屏幕图720上被指示的变量的一些或全部。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可以用于提供状态屏幕图720或其它屏幕图的其它方式。另外,在一些实施方式中,状态屏幕图720简单地被省去(例如,使得仅仅使用探头屏幕图740和系统屏幕图760和/或其它屏幕图,等等)。
B.示例性的“探头”屏幕图
参照图67,仅仅是示例性的探头屏幕图740包括多个视觉指示器744、746、748、750。例如,“孔”指示器742指示在活检系统2的使用期间切割器50缩回针部分10内的最大距离。例如,如以上在“位置”循环部分所述,用户可能希望限制切割器50向近侧的运动,以限制孔16在胸腔内张开的程度。通过启动仅接着“孔”指示器742的按钮710,用户可以调节该有效的针孔16。每次用户启动该按钮710时,活检系统2将例如通过控制器480相应地调节有效针孔16。这样的调节可以是增量式的,例如提供张开50%、75%或100%的孔16,但是,也可以使用其它增量。另外,每次用户启动该按钮710是,“针孔”指示器742中的图标的切割器部分相对于“孔”指示器742中的图标的针部分运动。在图标的针部分的上方还显示了箭头,用于强调由用户选择的针的最大近侧位置。而且,可以包括文字表示(例如,“Sm”表示小孔16,“Lg”表示大孔,等等)以便进一步指示由用户选择的有效孔16的尺寸。
鉴于此处的教导应当理解,除了探头屏幕图740上的“孔”指示器742提供了关于由用户选择的有效孔16长度的信息外,探头屏幕图740上的“孔”指示器742类似于状态平面720上的“针孔”指示器728。而且,与本实施例中的状态屏幕图720不同,探头屏幕图740允许用户通过启动紧挨着“孔”指示器742的按钮710来调节有效孔16的长度。用户每次启动按钮710可以导致有效孔16的长度增量减少,直到该长度达到零,在达到零时,下一次启动按钮710可以导致长度“倒回”孔16的全长。作为允许有效孔16的长度的增量式变化的替代,用户界面700可以允许用户逐渐改变有效孔16的长度,例如通过使用滑尺、刻度盘、旋钮等等,包括通过使用这样的输入设备的触摸式虚拟显示(例如在触摸屏幕)上。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到使用户可以调节有效孔16的长度的其它方式。此外,除了或替代针和切割器端部的渲染,可以使用任何其它合适的视觉指示器指示由用户设置的有效针孔。
本实施例的探头屏幕图740还包括“察看样本”指示器746,其指示活检系统2是否在如上所述的“察看样本”模式。如图所示,该实施例的“察看样本”指示器746包括图标,该图标显示为带斜杠的圆,以表示“察看样本”模式被关闭。为了打开“察看样本”模式,用户可以启动紧挨着“察看样本”指示器746的按钮710。可以使用校验标记或其它图标或指示器替换带斜杠的圆,用以指示“察看样本”模式被打开。为了重新关闭“察看样本”模式,用户可以再次启动紧挨着“察看样本”指示器746的按钮710.
鉴于此处的教导应当理解,除了探头屏幕图740允许用户通过启动紧挨着“察看样本”指示器746的按钮710来打开或关闭“察看样本”模式外,探头屏幕图740上的“察看样本”指示器746类似于状态平面720上的“察看样本”指示器724。当然,除了或替代带斜杠的圆和/或校验标记,可以使用其它合适的视觉指示器来指示“察看样本”模式的状态。
该实施例的探头屏幕图740还包括“回转复位”指示器748,其指示紧挨着“回转复位”指示器748的按钮710可被启动以复位歧管144、366的位置。具体地,如上所述,在一些实施方式中,编码器轮292和传感器296用于在使用活检系统100、101期间追踪歧管144、366的旋转位置。当用户替换歧管144、366使得被活检系统2“认为”与切割器腔52对准的最后一个室166、388不再与切割器腔52对准时,用户可以启动紧挨着“回转复位”指示器748的按钮710以便向活检系统2指示新的歧管144、366已经与探头102、103连接。之后,活检系统2将“假设”预定的室166、388或通道158与切割器腔52对准。紧挨着“回转复位”指示器748的按钮710也可以在其他条件下被启动,例如当用户已经手动地旋转歧管144、366以使预定的室166、388与切割器腔52对准时。
本实施例的探头屏幕图740还包括“智能真空脉冲”指示器750,以指示活检系统2是否在如上详细描述的“智能真空”模式中。如图所示,该实施例的“智能真空脉冲”指示器750包括图标,该图标显示为校验标记,以指示“智能真空”模式被打开。可以使用带斜杠的圆或者其它指示器表示“智能真空脉冲”模式被关闭。为了关闭“智能真空”模式,用户可以启动紧挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710。可以使用带斜杠的圆或其他图标或指示器替代校验标记,用以指示“智能真空”模式被关闭。为了重新打开“智能真空”模式,用户可以再次启动紧挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710。
鉴于此处的教导应当理解,除了探头屏幕图740允许用户通过启动紧挨着“智能真空脉冲”指示器750的按钮710来打开或关闭“智能真空”模式外,探头屏幕图740上的“智能真空脉冲”指示器750类似于状态平面720上的“智能真空脉冲”指示器730。当然,除了或替代带斜杠的圆和/或校验标记,可以使用其它合适的视觉指示器来指示“智能真空”模式的状态。
C.实例性的“系统”屏幕图
参照图68,仅仅是示意性的系统屏幕图760包括若干视觉指示器764、766、768、770。例如,在系统屏幕图760上还设有“真空度”指示器764。如图所示,该实施例的“真空度”指示器764包括图标,该图标显示为一组上升条,用以表示活检系统2的真空度。为了调节活检系统2的真空度,用户可以启动紧挨着“真空度”指示器764的按钮710。每次用户启动该按钮710,活检系统2的真空度可以增量方式增加。可以通过照亮“真空度”指示器764的该组上升条中的其它条来指示真空度的递增。换句话说,“真空度”指示器764中被照亮的条的数量将指示活检系统2的真空度。
如果用户在所有条都被照亮(即表示真空度在其最高值)时启动按钮710,真空度可以显著地降低到其最低水平,使得该组条中仅有第一条被照亮。因此,用户可以通过反复启动紧挨着“真空度”指示器764的按钮710来循环通过递增的各种真空度,并且真空度的这些递增变换可以在“真空度”指示器764的该组上升条中示出。
应当理解,在由用户通过系统屏幕图760选择真空度时,真空度的控制可以各种方式实现。例如,可以通过操作真空泵440来实现选择的真空度。作为替代方式,当真空通过管402、404施加时,可以通过改变尖端476、478与管402、404脱开的程度来实现选择的真空度。例如,电磁线圈456可被启动以将尖端476、478仅仅从管稍微松开,使得尖端476、478在管402、404中形成限制,但不妨碍通过管402、404传送真空。在另一种变型中,位于任何合适位置的附加的阀(未示出)或其他组成元件被用于根据用户的选择改变真空度。
鉴于此处的教导应当理解,除了系统屏幕图750允许用户通过启动紧挨着“真空度”指示器764的按钮710来改变活检系统2的真空度外,系统屏幕图750上的“真空度”指示器764类似于状态平面720上的“真空度”指示器764。当然,除了或替代上升条,可以使用任何其它合适的视觉指示器(例如,模拟针规、数字等等)来指示活检系统2内的真空度。
该实施例的系统屏幕图760还包括“音量”指示器766。如图所示,该实施例的“音量”指示器766包括图标,该图标显示为扬声器和一组尺寸增大的条,用以表示扬声器706发出的音调的音量水平。为了调节该音量,用户可以启动紧挨着“音量”指示器766的按钮710。每次用户启动该按钮710,音量可以增量方式增加。可以通过照亮“音量”指示器766的该组上升条中的其它条来指示音量的递增。换句话说,“音量”指示器766中被照亮的条的数量将指示扬声器706发出的音调或其他声音的音量。因此,“音量”指示器766及其相关按钮710类似于“真空度”上述指示器764及其相关按钮710,除了前者与音量水平相关,而后者与真空度相关。当然,除了或替代扬声器和尺寸增大的条外,可以使用任何其它合适的视觉指示器(例如,模拟刻度盘、数字等等)来指示音量水平。
该实施例的系统屏幕图760还包括“待机”指示器768。如图所示,该实施例的“待机”指示器768包括图标,该图标显示星星和月亮。为了使活检系统2进入待机模式,用户可以启动紧挨着“待机”指示器768的按钮710。在待机模式的一种变型中,真空泵440被关闭,并且至少一些用户输入装置(例如机架202、302上的用户界面800、脚踏开关等)被禁用。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到待机模式的其他变型,为了使活检系统2从待机模式出来,用户可以启动用户界面700上的任何电容开关704、启动机架202、302上的任何开关或按钮、或执行一些其他动作。
该实施例的系统屏幕图760还包括“关机”指示器770.如图所示,该实施例的“关机”指示器包括代表电源按钮的图标。为了关掉活检系统2,用户可以启动紧挨着“关机”指示器770的按钮710。当然,可以各种其他方式允许用户关掉活检系统2。
虽然在附图中没有使出,但是应当理解,显示屏702可以显示以上没有明确描述的各种其他显示。仅仅作为示例,当电缆484没有连到端口482上时,显示屏702可以显示指示用户连接电缆484的消息。类似地,当真空罐500没有插入罐室458中时,或者如果在真空端口462、512之间没有令人满意的密封,显示屏702可以显示指示用户适当地将真空罐500插入罐室458中的消息。
VIII.示例性的机架上的用户界面
除了或替代由真空控制模块400提供的用户界面700,在活检装置100、101上可以设置用户界面800.例如,这样的用户界面800可以设置在探头102、103和/或机架202、302上。在该实施例中,在机架202上设有仅仅是示例性的用户界面800。同样在该实施例中,通过真空控制模块400的用户界面700提供的控制与活检系统2的设置更加相关,而通过机架202的用户界面800提供的控制与活检装置100的实际操作更加相关。但是,应当理解,所述角色可以颠倒或结合。例如,用户界面800可被构造成允许用户调节活检系统2的至少一些设置,和/或用户界面700可被构造成允许用户操作活检装置100。
参照图69,该实施例的用户界面800被设置成可固定到侧板214、216之一或两者上的隔膜。用户界面800也可被至少部分地设置内嵌装饰(IMD)。这种IMD构造可以提供机架202的密封,使得用户界面800的出现不会产生不期望的泄露点。但是,IMD构造可以提供用于用户输入的柔性区域,例如如下所述的按钮802、803、804、806、808。在其他实施方式中,用户界面800至少部分地通过双注塑工艺提供。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到提供用户界面800的其他方式。
该实施例的用户界面800包括五个按钮802、803、804、806、808(以下将对每一个进行详细描述),但是,可以使用任何其他合适数目的按钮。在一些实施方式中,按钮802、803、804、806被设置成作为隔膜的一部分的薄膜开关。在其他实施方式中,按钮802、803、804、806形成在待粘接隔膜的侧板214、216中。在其他实施方式中,按钮802、803、804、806包括电容开关。在该实施方式中,按钮802、803、804、806可被隔膜后的发光二极管或其他光源照亮。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可用于提供按钮802、803、804、806的其他方式。
该实施例的按钮802、803可以分别被致动以推进或回缩切割器50。如上所述,这样的推进或回缩可以用来在取样循环期间选择性地减少有效孔16的大小。作为替代,用户可能希望在抽吸的同时改变孔16的尺寸。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到用户可能希望通过启动按钮802、803来推进或缩回切割器50的其他情况。如以下详细所述,通过用户对按钮802、803的启动获得的切割器50的位置可以通过位于用户界面800上的切割器位置指示器810的离散的发光区812指示。
该实施例的按钮804可操作以初始化取样循环。以上详细描述了示例性的取样循环,因而在此不再详细说明。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到能将按钮804制造成可操作地初始化取样循环的适当方式。而且,在一些变型中,按钮804也执行上述按钮802的相同功能,使得按钮802可被省去。类似地,在一些变型中,按钮802执行与上述按钮804相同的功能,使得按钮804可被省去。
该实施例的按钮806可操作以初始化探头102内的横向真空。例如,致动按钮806可导致真空通过管402传送,管402又可以通过横向开口32传送。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到适当方式,按钮通过该方式可制造成可操作以初始化横向真空。
该实施例的按钮808可操作以初始化清洁探头循环。以上详细描述了示例性的清洁探头循环,因而再次不再详细描述。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可将按钮制造成可操作以初始化清洁探头循环的适当方式。
用户界面800还包括切割器位置指示器810,其包括由外套管12的远端和多个分散的发光段812组成的标记。仅仅作为示例,可以使用一个或多个发光二极管或其他光源来照亮分散段812。分散段812的发光可用于指示切割器50相对于孔16的位置。例如,被照亮的最后一个段812可表示切割器50的远端。在一些实施方式中,这些与切割器50的位置对应的分散段812被用一种颜色(例如红色)照亮,而其余的分散段812被用另一种颜色(例如黄色)照亮。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可将切割器位置指示器810用于指示切割器50的位置的其他方式。此外,存在各种方式将切割器50的位置数据有效地传送至切割器位置指示器810。仅仅作为示例,一个或多个传感器可以通信连接到切割器50、切割器旋转和移动机构120和/或切割器驱动机构270.
用户界面800还包括用于为扳机242指示针准备击发方向的图标814,以及用于指示扳机解锁方向的图标816。以上详细描述了可将扳机242用于准备好击发和击发针部分10的方式(例如结合按钮24的致动)。图标814、816可以简单地提供扳机旋转方向的视觉指示以实现这样的动作。
另外,用户界面800包括故障灯820。故障灯820可在各种条件下被有选择地照亮。例如,当组织堵塞切割器腔52或活检系统2内的任何其他地方时,故障灯820可被照亮。故障灯820还可以通过以与特定调节相关的特定顺序或图案闪烁来提供“障碍代码”。例如,在重复闪烁顺序之前,故障灯820闪烁的次数可根据故障条件变化。也应当理解,替代或补充故障灯820,用户界面800的其他组成元件可用于输送一个或多个故障状态。例如,切割器位置指示器810的分散段812可闪烁或可以一定图案或顺序照亮以便指示一定的故障状态。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可通过光或别的方式将故障状态输送给用户的其他方式。类似地,鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到用于检测故障状态的方式。
在机架202、302两侧都具有按钮802、803、804、806、808的情况下,活检系统2可被构造成将按钮802、803、804、806、808被启动的第一侧赋值成机架202、302的“活动”侧。同样,活检系统可将扳机242或按钮244被启动的第一侧赋值成机架202、203的“活动”侧。仅仅作为示例,在设有如上所述的“察看样本”模式的情况下,这样的“活动”侧的赋值可以指示最近获得的组织样本4是否出现在三点钟位置或九点种位置处。换句话说,如果用户首先启动位于组织样本保持器140、368对应于三点钟位置一侧上的按钮802、803、804、806、808或扳机242,歧管144、366可旋转以将最近获得的组织样本4在三点钟位置呈现给用户。作为替换,活检系统2可构造成根据“活动”侧的赋值来改变其他功能,或者可以简单地根本不赋值“活动”侧。
应当理解,各种组成元件可用于影响按钮802、803、804、806、808,被照亮的段812和故障光820。例如,一个或多个印刷电路版(未示出)可至少部分地与真空控制模块400连通,例如通过电缆或其他方式。鉴于此处的教导,本领域技术人员可以想到可将用户界面800结合到活检系统2中的其他方式,以及用户界面800的其他变型。
本发明的实施方式应用在常规内窥镜和开放式外科仪器以及用于机器人辅助的外科手术中。
本文公开的装置的实施方式可设计成在一次使用后丢弃,或者可设计成多次使用。在任意情况下或在两种情况下,实施方式可包括装置的拆卸步骤的组合,随后清洁或替换特定件,随后进行组装。具体地,装置的实施方式可以拆卸,并且可以任何结合的方式有选择地替换或拆下装置的任意数目的特定件或部件。随着对特定部件的清洁和/或替换,装置的实施方式可以在修复设施处或通过外科团队在即将进行外科手术之前组装以便随后使用。本领域技术人员应当理解,可以使用各种用于拆卸、清洁/替换和组装的技术来修复装置。这些技术的使用和所获得的修复好的装置全都在本发明范围内。
仅仅作为示例,本文所述的实施方式可在手术之前处理。首先,获得新的或用过的器械并且根据需要进行清洁。然后可以对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中,器械被放置在封闭的密封容器(例如塑料或TYVEK袋)中。之后,容器和器械可以被放置在能穿透容器的辐射区中,例如伽马辐射区、x射线区或高能电子区。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。灭菌器械随后可被存放在灭菌容器中。密封容器可保持器械无菌,直到容器在医疗设施中被打开。还可以使用本领域已知的其他技术(包括但不限于β或伽马辐射、乙撑氧或蒸汽)对装置进行灭菌。
虽然已经示出和描述了本发明的各种实施方式,但是在不脱离本发明范围的情况下,通过本领域技术人员的适当修改,可以完成对本文所述的方法和系统的进一步匹配。这些可能的修改中的若干个已经被提到,而其他的修改是本领域技术人员可以想到的。例如,上述的实施例、实施方式、几何图形、材料、尺寸、比率、步骤以及类似参数是示意性的而不是必须的。因此,本发明的范围应当用后附的权利要求书加以考虑,并且不应当被理解成限制到说明书和附图所示和所述的结构和操作的细节。
Claims (11)
1.一种活检装置,其中,所述活检装置包括:
(a)套管,其中,所述套管包括:
(i)组织穿刺尖端;和
(ii)形成于所述尖端近侧的横向开口;
(b)能相对于所述套管移动的切割器,其中该切割器被构造成切割穿过所述横向开口伸出的组织,所述切割器限定切割器腔;
(c)组织样本保持器,其包括罩杯、歧管和与所述歧管可拆卸地接合并且接收由所述切割器切断的组织的多个组织样本盘;
(d)切割器致动机构,其可操作地相对于所述套管移动所述切割器;和
(e)与所述切割器致动机构连接的用户界面,其中,所述用户界面包括用于可操作地启动取样循环的用户输入部件,其中,所述取样循环包括通过所述切割器腔抽真空并使所述切割器移动。
2.根据权利要求1所述的活检装置,其还包括机架部分和探头部分,其中,所述探头部分被构造成选择性地与所述机架部分连接,其中,所述套管从所述探头部分延伸。
3.根据权利要求2所述的活检装置,其中,所述用户界面位于所述机架部分上。
4.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述用户界面形成为内嵌装饰。
5.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括隔膜和薄膜开关。
6.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括多个按钮。
7.根据权利要求6所述的活检装置,还包括被构造成照亮所述按钮的多个发光二极管。
8.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述用户界面还包括指示所述切割器相对于所述横向开口的纵向位置的照明指示器。
9.根据权利要求8所述的活检装置,其中,所述照明指示器包括多个分离的发光部分。
10.根据权利要求9所述的活检装置,其中,所述多个分离的发光部分彼此相邻。
11.根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述用户界面包括一个或多个用户输入部件,其可操作地用于选择性地且递增地调整所述切割器在所述套管内的纵向位置。
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