CN104703549B - 活组织检查系统 - Google Patents

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Abstract

一种活组织检查系统包括各种特征件。所述系统的组织样本夹持器套装包括可转动构件,其具有被构造成接收组织样本托盘的组织接收特征件的腔室。所述系统的活组织检查装置包括布置在主体上的用户输入界面和用户反馈特征件。所述系统的用户界面包括组织样本夹持器的图形表示。所述系统的活组织检查部位标记物施用器包括与不同活组织检查装置构造相关的标记。所述活组织检查系统可以实施多步初始化过程。在操作时,所述活组织检查系统可以执行气动控制算法,所述气动控制算法包括使用真空、盐水和大气空气。

Description

活组织检查系统
背景
在各种医疗手术中已利用各种不同装置按照各种不同方式获得活组织检查样本。活组织检查装置可以在立体定位指导、超声波指导、MRI指导、PEM指导、BSGI指导或其它指导下使用。例如,一些活组织检查装置可以由用户用单手和通过单次插入完全操作以从患者捕获一个或多个活组织检查样本。此外,一些活组织检查装置可以拴系至真空模块和/或控制模块,如用于流体(例如,加压空气、盐水、大气空气、真空等)连通、用于电力连通和/或用于命令通信等。其它活组织检查装置可以在不与另一装置拴系或按照其它方式连接的情况下完全或至少部分操作。
仅为示例性的活组织检查装置和活组织检查系统组件公开于1996年6月18日提交的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利第5,526,822号;1999年7月27日提交的标题为“Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利第5,928,164号;2000年1月25日提交的标题为“Vacuum Control System and Method for Automated BiopsyDevice”的美国专利第6,017,316号;2000年7月11日提交的标题为“Control Apparatusfor an Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利第6,086,544号;2000年12月19日提交的标题为“Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device”的美国专利第6,162,187号;2002年8月13日提交的标题为“Method for Using a Surgical BiopsySystem with Remote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利第6,432,065号;2003年9月11日提交的标题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利第6,626,849号;2004年6月22日提交的标题为“Surgical Biopsy System withRemote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利第6,752,768号;2008年10月8日提交的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利第7,442,171号;2010年1月19日提交的标题为“Manually Rotatable Piercer”的美国专利第7,648,466号;2010年11月23日提交的标题为“Biopsy Device Tissue PortAdjustment”的美国专利第7,837,632号;2010年12月1日提交的标题为“Clutch andValving System for Tetherless Biopsy Device”的美国专利第7,854,706号;2011年3月29日提交的标题为“Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting anOperational Mode”的美国专利第7,914,464号;2011年5月10日提交的标题为“VacuumTiming Algorithm for Biopsy Device”的美国专利第7,938,786号;2011年12月21日提交的标题为“Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and TissueSample Holder”的美国专利第8,083,687号;和2012年2月21日提交的标题为“BiopsySample Storage”的美国专利第8,118,755号。每个上述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。
其它示例性活组织检查装置和活组织检查系统组件公开于2006年4月6日公开的标题为“Biopsy Apparatus and Method”的美国专利公开第2006/0074345号;2008年6月19日公开的标题为“Biopsy System with Vacuum Control Module”的美国专利公开第2008/0146962号;2008年9月4日公开的标题为“Presentation of Biopsy Sample by BiopsyDevice”的美国专利公开第2008/0214955号;2008年9月11日公开的标题为“Biopsy SampleStorage”的美国专利公开第2008/0221480号;2009年5月21日公开的标题为“GraphicalUser Interface For Biopsy System Control Module”的美国专利公开第2009/0131821号;2009年5月21日公开的标题为“Icon-Based User Interface on Biopsy SystemControl Module”的美国专利公开第2009/0131820号;2010年5月6日公开的标题为“BiopsyDevice with Rotatable Tissue Sample Holder”的美国专利公开第2010/0113973号;2010年6月17日公开的标题为“Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with PistolGrip”的美国专利公开第2010/0152610号;2010年6月24日公开的标题为“Biopsy Devicewith Central Thumbwheel”的美国专利公开第2010/0160819号;2010年6月24日公开的标题为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国专利公开第2010/0160824号;2010年12月16日公开的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利公开第2010/0317997号;2012年5月3日公开的标题为“Handheld BiopsyDevice with Needle Firing”的美国专利公开第2012/0109007号;2011年4月14日提交的标题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美国非临时专利申请第13/086,567号;2011年6月1日提交的标题为“Needle Assembly and Blade Assembly forBiopsy Device”的美国非临时专利申请第13/150,950号;2011年8月8日提交的标题为“Access Chamber and Markers for Biopsy Device”的美国非临时专利申请第13/205,189号;2011年8月26日提交的标题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with BulkChamber and Pathology Chamber”的美国非临时专利申请第13/218,656号;2011年12月5日提交的标题为“Biopsy Device With Slide-In Probe”的美国临时专利申请第61/566,793号;和2012年5月30日提交的标题为“Control for Biopsy Device”的美国非临时专利申请第13/483,235号。每个上述美国专利申请公开、美国非临时专利申请和美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
在一些情况中,希望标记活组织检查部位的位置以供将来参考。例如,可以在从活组织检查部位获取组织样本之前、期间或之后将一个或多个标记物存放在活组织检查部位。示例性标记物部署工具包括来自俄亥俄州辛辛那提的Devicor Medical Products,Inc.的MAMMOMARKTM和CORMARKTM品牌装置。用于标记活组织检查部位的其它示例性装置和方法公开于2009年8月20日公开的标题为“Biopsy Method”的美国公开第2009/0209854号;2009年10月29日公开的标题为“Devices Useful in Imaging”的美国公开第2009/0270725号;2010年2月25日公开的标题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国公开第2010/0049084号;2011年3月24日公开的标题为“Flexible Biopsy MarkerDelivery Device”的美国公开第2011/0071423号;2011年3月24日公开的标题为“BiopsyMarker Delivery Device”的美国公开第2011/0071424号;2011年3月24日公开的标题为“Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component”的美国公开第2011/0071391号;2001年5月8日提交的标题为“Devices for Marking and DefiningParticular Locations in Body Tissue”的美国专利第6,228,055号;2002年4月16日提交的标题为“Subcutaneous Cavity Marking Device and Method”的美国专利第6,371,904号;2006年1月31日提交的标题为“Tissue Site Markers for In Vivo Imaging”的美国专利第6,993,375号;2006年2月7日提交的标题为“Imageable Biopsy Site Marker”的美国专利第6,996,433号;2006年5月16日提交的标题为“Devices for Defining and MarkingTissue”的美国专利第7,044,957号;2006年5月16日提交的标题为“Tissue Site Markersfor In Vivo Imaging”的美国专利第7,047,063号;2007年6月12日提交的标题为“Methodsfor Marking a Biopsy Site”的美国专利第7,229,417号;和2008年12月16日提交的标题为“Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a SurgicalBiopsy Device”的美国专利第7,465,279号。每个上述美国专利和美国专利申请公开的公开内容以引用的方式并入本文。
虽然制造过几种系统和方法并用于获取活组织检查样本,但相信未有人在本发明人之前提出或使用随附权利要求中所描述的本发明。
附图简述
虽然本说明书通过特定指出并明确要求保护本技术的权利要求加以总结,但相信本技术将通过某些实例的以下描述或并结合附图而更为容易理解,在附图中类似参考数字表示相同元件且其中:
图1描绘示例性活组织检查系统的示意图;
图2描绘图1的活组织检查系统的示例性活组织检查装置的透视图,所述装置包括与示例性机壳耦接的示例性探针;
图3描绘图2的活组织检查装置的透视图,其中探针从机壳解耦;
图4描绘图2的活组织检查装置的探针的透视图;
图5描绘图4的探针的分解视图;
图6描绘图4的探针的针头总成的横截面视图;
图7描绘图4的探针的组件的部分俯视图,其中顶部外罩已被移除;
图8描绘沿图7的线8-8获取的图7的组件的横截面侧视图;
图9描绘图4的探针的组织样本夹持器总成的透视图;
图10描绘图9的组织样本夹持器总成的分解视图;
图11描绘图9的组织样本夹持器总成的横截面侧视图,其中组织样本腔室与刀具对齐;
图12描绘图9的组织样本夹持器总成的可转动组件的组件的分解视图
图13描绘图9的组织样本夹持器总成的可转动歧管的透视图;
图14描绘沿图13的线14-14取得的图13的歧管的横截面视图;
图15描绘图9的组织样本夹持器总成的组织样本托盘的透视图;
图16描绘图15的托盘的俯视图;
图17描绘沿图16的线17-17取得的图15的托盘的横截面视图;
图18描绘示例性另一组织样本托盘的俯视图;
图19描绘沿图18的线19-19取得的图18的托盘的横截面视图;
图20描绘图9的组织样本夹持器总成的横截面侧视图,其中插塞与刀具对齐;
图21描绘包括停靠棘爪的图4的探针的组件的透视图;
图22A描绘图2的活组织检查装置的机壳的示例性组件的基本块示意图;
图22B描绘图2的活组织检查装置的机壳的示例性组件的详细块示意图;
图23描绘图2的活组织检查装置的机壳的透视图;
图24描绘图23的机壳的另一透视图;
图25A描绘图23的机壳的侧视图,其中针头位于近端位置;
图25B描绘图23的机壳的侧视图,其中针头位于远端位置;
图26描绘图23的机壳的侧视图,其示出各个状态的用户界面特征件;
图27A描绘图1的活组织检查系统的真空控制模块的示例性组件的基本块示意图;
图27B描绘图1的活组织检查系统的真空控制模块的示例性组件的详细块示意图;
图28描绘图27的真空控制模块的示例性控制器架构的块示意图;
图29描绘图27的真空控制模块所采取的示例性形式的透视图
图30描绘图29的真空控制模块的另一透视图;
图31描绘图1的活组织检查系统的示例性阀总成和管组的透视图;
图32描绘图31的阀总成和管组的另一透视图;
图33A描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第一用户界面屏幕;
图33B描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第二用户界面屏幕;
图33C描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第三用户界面屏幕;
图33D描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第四用户界面屏幕;
图33E描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第五用户界面屏幕;
图33F描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第六用户界面屏幕;
图33G描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第七用户界面屏幕;
图33H描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第八用户界面屏幕;
图33I描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第九用户界面屏幕;
图33J描绘显示在图27的真空控制模块上的示例性第十用户界面屏幕;
图34A描绘显示在图33A的用户界面屏幕上的处于初始状态的组织样本夹持器控制区域的示例性图形表示;
图34B描绘处于第二状态的图34A的图形表示;
图34C描绘处于第三状态的图34A的图形表示;
图34D描绘处于第四状态的图34A的图形表示;
图34E描绘处于第五状态的图34A的图形表示;
图34F描绘处于第六状态的图34A的图形表示;
图34G描绘处于第七状态的图34A的图形表示;
图34H描绘处于第八状态的图34A的图形表示;
图35A描绘可用于支持图27的真空控制模块的示例性推车的透视图;
图35B描绘图35A的推车的另一透视图;
图36描绘可与图27的真空控制模块耦接的示例性远程控制的透视图;
图37描绘可与图27的真空控制模块耦接的示例性脚踏开关的透视图;
图38A-38B一起描绘示出在图1的活组织检查系统中实施的示例性初始化序列期间实施的基本步骤的流程图;
图39A-39B一起描绘示出在示例性装备初始化序列期间实施的步骤的流程图,所述装备初始化序列作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图40描绘示出在组合刀具和组织样本管理系统初始化序列期间实施的基本步骤的流程图,所述初始化序列作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图41A-41B一起描绘示出在示例性刀具初始化序列期间实施的步骤的流程图,所述刀具初始化序列作为图40的序列的一部分实施,图40的序列进一步作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图42A-42B一起描绘示出在示例性组织样本管理系统初始化序列期间实施的步骤的流程图,所述管理系统初始化序列作为图40的序列的一部分实施,所述图40的序列进一步作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图43A-43B一起描绘示出在示例性真空初始化序列期间实施的步骤的流程图,所述真空初始化序列作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图44描绘示出示例性盐水装填序列期间实施的步骤的流程图,所述盐水装填序列作为图38A-38B中所描绘的序列的一部分实施;
图45描绘示出示例性组织取样序列期间实施的步骤的流程图;
图46描绘示出在图45的组织取样序列期间在图1的活组织检查系统内各个示例性气动状态的图;
图47描绘示出在示例性探针清空循环期间在图1的活组织检查系统内各个示例性气动状态的图;
图48描绘示出在示例性组织样本呈现序列期间实施的步骤的流程图;
图49描绘示例性活组织检查部位标记物施用器的透视图;
图50描绘图49的标记物施用器的远端的透视图;
图51描绘图49的标记物施用器的近端的侧视图,其示出插入深度标记;且
图52描绘示出在示例性标记物施用循环期间在图1的活组织检查系统内各个示例性气动状态的图。
这些图不打算以任何方式加以限制,且预期本技术的各个实施方案可按照各种不同方式,包括不一定描绘在图中的那些方式实施。并入本说明书且形成其一部分的附图图示本技术的几个方面,并结合描述解释本技术的原理;然而,应理解本技术不限制于所示出的严格布局。
具体实施方式
本技术某些实例的以下描述不应用于限制其范围。根据采取说明方式(所预期的实施本技术的最优模式之一)的以下描述,本技术的其它实例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域技术人员而言将变得显而易见。如将理解的,本文描述的技术能够存在其它不同且明显的方面,所有这些方面不脱离本技术。因此,图和描述应视为本质上为说明性的而非限制。
I.示例性活组织检查系统的综述
图1描绘示例性活组织检查系统(2),其包括活组织检查装置(10)和真空控制模块(400)。这个实例的活组织检查装置(10)包括探针(100)和机壳(200)。针头(110)从探针(100)向远端延伸并插入患者组织以获取组织样本,如下文将更详细描述。将这些组织样本存放在探针(100)近端处的组织样本夹持器(300)中,如下文还将更详细描述。还应理解本文中所使用的术语“机壳”不应解读为要求探针(100)的任何部分插入机壳(200)的任何部分中。在本实例中,机壳(200)包括一组插脚(208),其被探针(100)的底座(106)接纳以将探针(100)可释放固定于机壳(200)。具体来说,将探针(100)首先放置在机壳(200)的顶部,刚好靠近其相对于机壳(200)的最终位置;随后使探针(100)向远端滑动以完全接合插脚(208)。探针(100)还包括一组弹性翼片(104),可将其向内按压以脱离插脚(208),以使用户可同时按下两个翼片(104)随后向后牵拉探针(100)并远离机壳(200)以使探针(100)从机壳(200)解耦。当然,可使用各种其它类型的结构、组件、特征件等(例如,插刀式机座、插销、夹子、弹片、卡扣配件等)以提供探针(100)与机壳(200)的可拆除耦接。此外,在一些活组织检查装置(10)中,探针(100)和机壳(200)可以是一体式或整体式构造,以使两个组件无法分离。只举例来说,在探针(100)和机壳(200)提供为可分离组件的形式中,探针(100)可以提供为一次性组件,而机壳(200)可以提供为可重复使用的组件。鉴于本文的教义,探针(100)与机壳(200)之间的其它合适结构和功能关系对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
活组织检查装置(10)的一些变化可以包括在探针(100)且/或在机壳(200)中的一个或多个传感器(未示出),其被构造成检测探针(100)何时与机壳(200)耦接。这种传感器或其它特征件还可以被构造成仅允许某些类型的探针(100)与机壳(200)耦接在一起。此外或替代地,这种传感器可以被构造成禁用探针(100)和/或机壳(200)的一种或多种功能直至合适探针(100)与机壳(200)耦接在一起。在一个仅说明性的实例中,探针(100)包括磁体(未示出),当探针(100)与机壳(200)耦接时所述磁体被机壳(200)中的霍尔效应传感器(未示出)或一些其它类型传感器检测到。如另一个仅说明性的实例,可以利用导电表面或电极之间的实体接触、利用RFID技术和/或按照鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的许多其它方式检测探针(100)与机壳(200)的耦接。当然,这种传感器和特征件可以根据需要改变或删除。
如下文将更详细描述的,真空控制模块(400)经阀总成(500)与探针(100)耦接,阀总成可操作以将真空、盐水、大气空气和通风选择性地提供给探针(100)。真空控制模块(400)经线缆(90)与机壳(200)耦接,所述线缆可操作以将电力传递给机壳(200)且还可操作以按照双向方式在机壳(200)与真空控制模块(400)之间传递诸如数据和命令等信号。这些组件一起合作以使得活组织检查装置(10)能够从患者,如从患者乳房或患者的解剖学结构的其他部分获取多个组织样本。
本实例的活组织检查装置(10)被构造成安装到桌子或固定装置,并在立体定位引导下使用。当然,活组织检查装置(10)可以另外在超声波引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它方式下使用。还应理解活组织检查装置(10)可以经过尺寸调整且构造以使活组织检查装置(10)可以由用户单手操作。具体来说,用户可以握持活组织检查装置(10),将针头(110)插入患者乳房并从患者乳房内收集一个或多个组织样本,所有这些只用单手实施。或者,用户可以用不止一只手且/或借助任何所需辅助握持活组织检查装置(10)。在一些情况中,用户可以通过将针头(110)单次插入患者乳房捕获多个组织样本。可以将这些组织样本气动存放在组织样本夹持器(300)中,且随后从组织样本夹持器(300)取回用于分析。虽然本文描述的实例通常是指从患者乳房获取活组织检查样本,但应理解活组织检查装置(10)可在用于各种其它目的的各种其它手术中和在患者的解剖学结构(例如,前列腺、甲状腺等)的多个其他部分使用。下文将更详细描述活组织检查装置(10)的各个示例性组件、特征件、构造和可操作性;同时鉴于本文的教义,其它合适的组件、特征件、构造和可操作性对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
II.示例性探针
如图1-6中所示,本实例的探针(100)包括向远端延伸针头(110)。探针(100)还包括牢固固定在一起的底座(106)和顶部外罩(102)。从图3可最清楚见到,齿轮(140)通过底座(106)中的开口(107)暴露且可操作以驱动探针(100)中的刀具促动机构。在图3中还可见,另一个齿轮(130)通过底座(106)暴露且可操作以转动针头(110),如下文将更详细描述。当探针(100)与机壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(140)与机壳(200)的暴露齿轮(230)啮合。类似地,当探针(100)与机壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(130)与机壳(200)的暴露齿轮(212)啮合。
A.示例性针头总成
本实例的针头(110)包括具有刺穿尖端(112)的插管(113)、位于靠近尖端(112)的横孔(114)和枢纽构件(120)。组织刺穿尖端(112)被构造成刺穿并刺入组织,不需要大量的力且不要求在插入尖端(112)前在组织中预先形成开口。或者,如果需要,那么尖端(112)可以是钝的(例如,圆形的、扁平的等)。仅举例来说,尖端(112)可以根据2011年6月1日提交的标题为“Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device”的美国非临时专利申请第13/150,950号中的任何教义构造,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。如另一仅说明性的实例,尖端(112)可以根据2011年12月5日提交的标题为“Biopsy Devicewith Slide-In Probe”的美国临时专利申请第61/566,793号中的至少一些教义构造,该申请公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,可用于尖端(112)的其它合适构造对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
横孔(114)经过尺寸调整以在装置(10)的操作期间接收脱垂组织。具有锋利远边缘(152)的空心管状刀具(150)位于针头(110)内。刀具(150)可操作以相对针头(110)转动且平移并经过横孔(114)以将组织样本从经由横孔(114)突出的组织割下。例如,刀具(150)可从伸展位置移动到缩回位置,从而“打开”横孔(114)以允许组织从中突出;随后从缩回位置返回伸展位置以割下突出组织。如下文更详细描述的,针头(110)可以转动以使横孔(114)围绕针头(110)的纵轴取向成任何所需角位置。在本实例中,针头(110)的这种转动通过枢纽构件(120)促进,下文将更详细描述。
在图6中可最清楚见到,针头(110)还包括从尖端(112)的近端部分向近端延伸的纵向壁(190)。虽然在这个实例中壁(190)并非沿插管(113)的整个长度延伸,但应理解如果需要,壁(190)可以延伸通过插管(113)的整个长度。壁(190)界定相对刀具(150)横向且平行的第二内腔(192)的远端部分。壁(190)向近端终结于一个纵向位置,当刀具(150)位于如图6中所示的最近位置时所述纵向位置正好靠近在刀具(150)的远刀刃(152)的位置。刀具(150)的外部和插管(113)的内部一起界定在针头(110)的长度上靠近壁(190)的近端的第二内腔(192)的近端部分。
壁(190)包括多个开口(194),其提供第二内腔(192)与在壁(190)上方且在横孔(114)下方的插管(113)内区域之间的流体连通。这还提供第二内腔(192)与由刀具(150)内部界定的内腔(151)之间的流体连通,如下文将更详细描述。开口(194)被布置以使至少一个开口(194)位于远离横孔(114)的远边缘的纵向位置。因此,刀具(150)的内腔(151)和第二内腔(192)可以甚至在刀具(150)被推进到其中刀具(150)的远刀刃位于远离横孔(114)的远边缘的纵向位置的纵向位置时保持流体连通。这一构造的实例公开于2011年4月5日提交的标题为“Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利第7,918,803号,其公开内容以引用的方式并入本文。当然,正如本文所描述的任何其它组件,可以使用任何其它合适构造。
多个外部开口(未示出)还可以在针头(110)中形成,且可以与第二内腔(192)流体连通。例如,这种外部开口可以根据2007年2月8日公开的标题为“Biopsy Device withVacuum Assisted Bleeding Control”的美国公开第2007/0032742号的教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。当然,正如本文所描述的其它组件,针头(110)中的这种外部开口只是任选的。
本实例的枢纽构件(120)围绕针头(110)包塑成形,以使枢纽构件(120)与针头(110)相互整体转动并平移。仅举例来说,针头(110)可以由金属形成,且枢纽构件(120)可以由塑料材料形成,塑料材料围绕针头(110)包塑成形以将枢纽构件(120)整体固定并成形于针头(110)。或者枢纽构件(120)和针头(110)可以由任何其它合适材料形成,且可以任何其它合适方式固定在一起。枢纽构件(120)包括环形凸缘(118)和指轮(116)。齿轮(130)可滑动且同轴安置在枢纽构件(120)的近端部分(150)上并键连到枢纽构件(120),以使齿轮(130)的转动将转动枢纽构件(120)和针头(110);而枢纽构件(120)和针头(110)仍然可以相对于齿轮(130)平移。齿轮(130)由齿轮(212)转动地驱动,如下文将更详细描述。或者,针头(110)可以通过转动指轮(116)而转动。鉴于本文的教义,可以提供手动转动针头(110)的各种其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解针头(110)的转动可以按照各种方式自动化,包括但不限制于在本文所引述的各个参考文献中描述的各种自动针头转动形式。如何使针头(110)相对于底座(106)和顶部外罩(102),尤其通过针头发射机构(224)纵向平移的实例将在下文更详细描述。
如图4-7中所示,在针头(110)的近端提供歧管(122)。歧管(122)界定空心内部(124)且包括与空心内部(124)流体连通的端口(126)。在图6中可最清楚见到,空心内部(124)还与针头(110)的第二内腔(192)流体连通。端口(126)与管(46)耦接,以使歧管(122)提供第二内腔(192)与管(46)之间的流体连通。歧管(122)还针对针头(110)的外部密封,如此一来,即使针头(110)相对于歧管(122)平移和/或转动,如分别在发射针头(110)或针头(110)重新取向期间,歧管(122)提供第二内腔(192)与管(46)之间的流体紧密耦接。
如图4中所示,针头(110)可以具有可移除封套(115)。本实例的封套(115)包括弹性偏置闩锁(117),其被构造成接合指轮(116),从而将封套(115)可移除地固定于针头(110)。封套(115)被构造成在闩锁(117)与指轮(116)接合时覆盖尖端(112),如此一来封套(115)保护活组织检查装置(10)的用户免遭不经意接触尖端(112)。封套(115)还可以包括在封套(115)近端和/或远端附近的一个或多个压力密封以针对插管(113)密封。仅举例来说,封套(115)可以根据美国临时专利申请第61/566,793号中的至少一些教义构造,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,封套(115)的各种其它合适构造对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。当然,封套(115)可以按需要简单地删除。还应理解,正如本文描述的其它组件,针头(110)可以按照各种不同方式变化、修改、替换或补充;且针头(110)可以具有各种不同的替代特征件、组件、构造和功能。例如,针头(110)可以根据美国公开第2008/0214955号的教义构造,其公开内容以引用的方式并入本文,且/或根据本文引述的任何其它参考文献的教义构造。
B.示例性刀具总成
如上所述,刀具(150)可操作以相对于针头(110)同时平移并转动以将组织样本从经由横孔(114)突出的组织割下。在图5和图7-8中可最清楚见到,刀具(150)包括整体固定于刀具(150)的包塑成形件(160)。包塑成形件(160)包括基本平滑且呈圆筒状的远端部分(166)、在包塑成形件(160)的中间区域中的螺纹(162)和沿包塑成形件(160)的近端部分延伸的一组六角形平面(164)。远端部分(166)延伸到歧管(122)中。歧管(122)针对远端部分(166)密封以使歧管(122)以使歧管(122)甚至在刀具(150)相对于歧管(122)平移和转动时维持第二内腔(192)与管(46)之间的流体紧密耦接。
齿轮(140)放置在平面(164)上且包括与平面(164)互补的一组内平面(未示出)。因此,当齿轮(140)转动时,齿轮(140)会转动包塑成形件(160)和刀具(150)。然而,包塑成形件(160)相对于齿轮(140)可滑动,如此一来刀具(150)可以相对于底座(160)平移,即使齿轮(140)相对于底座(160)纵向固定。如上所述且如下文更详细描述得,齿轮(140)由齿轮(230)转动。在图7-8中可最清楚见到,螺母(142)与包塑成形件(160)的螺纹(162)关联。具体来说,螺母(142)包括与包塑成形件(160)的螺纹(162)啮合的内螺纹(144)。螺母(142)相对于底座(160)牢固固定。因此,当齿轮(140)转动刀具(150)和包塑成形件(160)时,刀具(150)将由于螺纹(144、162)的啮合而同时平移。在一些形式中,以上刀具促动组件还根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。如又一仅说明性的实例,可以利用气动马达等转动且和/或平移刀具(150)。鉴于本文的教义,可以促动刀具(150)的另外其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
C.示例性组织样本夹持器总成
本实例的组织样本夹持器(300)提供多个离散腔室,其被构造成接收被刀具(150)割下的组织样本并经由刀具(150)的内腔(151)向近端传递。具体来说且如下文将更详细描述的,组织样本夹持器(300)包括与歧管(310)可移除地接合的组织接收托盘(330)。歧管(310)与转动构件(180)的握持特征件(184)可拆除接合。转动构件(180)相对于底座(106)纵向固定但相对于底座(106)可转动。转动构件(180)包括整体齿轮(182),当探针(100)与机壳(200)耦接在一起时,所述整体齿轮与机壳(200)的齿轮(240)啮合。齿轮(182、240)合作转动歧管(310)以指示组织腔室与刀具(150)的内腔(151)的相对位置,如下文将更详细描述。透明封套(302)围绕歧管(310)放置且可拆除固定于底座(106)。虽然卡销特征件提供封套(302)与底座(106)之间的耦接,但应理解可使用任何合适类型的耦接。歧管(310)在封套(302)内可自由转动。然而,歧管(310)与封套(302)接合以使当封套(302)从底座(106)移除时歧管(310)将相对于底座(106)解耦。换句话说,歧管(310)可以通过将封套(302)从底座(106)耦接和移除而选择性地相对于底座(106)耦接和移除。
1.示例性歧管
在图12-14中可最清楚见到,本实例的歧管(310)界定多个呈通道(312)形式的腔室,其纵向延伸穿过歧管(310)并围绕歧管(310)的中轴环形排列。在图14中可最清楚见到,横向凹槽(314)与每个通道(312)的远端部分关联。搁板(316)划分每个通道(312)与关联横向凹槽(314)之间的边界。如下文将更详细描述的,通道(312)接收托盘(330),而凹槽(314)提供气动通道。另一个通道(313)和凹槽(315)与插塞(370)关联,如下文将更详细描述。歧管(310)还包括中心轴杆(320),其被构造成可移除地接合握持特征件(184)。当如上所述封套(302)与底座(106)耦接时中心轴杆(320)与握持特征件(184)耦接。中心轴杆(320)与握持特征件(184)之间的接合提供当齿轮(182)转动时歧管(310)的转动。
在图10-11中可最清楚见到,将密封构件(170)提供在底座(106)的近端并与歧管(310)的远端面交界。在本实例中,密封构件(170)包括橡胶,但应理解可以使用任何其它合适材料。密封构件(170)包括纵向延伸刀具密封(172),其接收刀具(150)并针对刀具(150)的外部密封。刀具(150)的近端在刀具(150)行进全程保持在刀具密封(172)内。刀具密封(172)在这种移动的全程,包括在刀具(150)的转动和平移期间维持相对于刀具(150)的流体紧密密封。开口(174)位于刀具密封(170)的近端。这个开口(174)被构造成与处于12点钟位置的通道(312、313)对齐。另一开口(176)位于开口(174)下方。开口(176)被构造成与处于12点钟位置的凹槽(314、315)对齐。在图9和图11中可最清楚见到,开口(176)与端口(178)流体连通,端口与管(20)耦接。因此,密封构件(170)提供管(20)与处于12点钟位置的凹槽(314、315)之间的流体连通。如下文将更详细描述的,歧管(310)还提供这些凹槽(314、315)与处于12点钟位置的关联通道(312、313)之间的流体连通;且从而进一步到刀具(150)的内腔(151)的流体连通。换句话说,密封构件(170)与歧管(310)合作以经由处于12点钟位置的通道(312、313)和凹槽(314、315)提供管(20)与刀具(150)的内腔(151)之间的流体连通。应理解本实例的密封构件(170)甚至在歧管(310)相对于密封构件(170)转动时维持针对歧管(310)的远端面的流体紧密密封。
2.示例性组织夹持器托盘
如上所述,组织样本夹持器托盘(330)被构造成可移除地接合歧管(310)。在图15-17中可最清楚见到,本实例的每个组织样本夹持器托盘(330)包括把手(332)、近壁(334)和从近壁(334)向远端延伸的多个条材(340)。条材(340)经过尺寸调整并构造成用于插入歧管(310)的关联通道(312)。每个条材(340)包括一对侧壁(344)和底面(342)。每对侧壁(344)和底面(342)一起界定相应组织样本腔室(346)。开口(348)提供在每个组织样本腔室(346)的远端。开口经过尺寸调整并放置以与密封构件(170)的开口(174)对应。因此,刀具(150)的内腔(151)与插入处于12点钟位置的通道(312)的条材(340)的组织样本腔室(346)流体连通。在图11中可最清楚见到,条材(340)被构造成使每个条材(340)的远端部分接收来自歧管(310)的相应搁板(316)的支持。每个底面(342)包括多个开口(345),其提供条材(340)的组织样本腔室(346)和与条材(340)关联的通道(312)的横向凹槽(314)之间的流体连通。因此,经管(20)连通到开口(176)的真空、大气空气等经由横向凹槽(314)、开口(345)和组织样本腔室(346)进一步连通到刀具(150)的内腔(151)。在如下文将更详细描述的操作活组织检查装置(10)期间,被刀具(150)的远边缘(152)割下的组织样本经刀具(150)的内腔(151)向近端传递且随后存放在与刀具(150)的内腔(151)对齐的组织样本腔室(346)中。转动歧管(310)以将组织样本腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)相继对齐,从而使得能够在操作活组织检查装置(10)期间将几个组织样本单独存放在不同组织样本腔室(346)中。经内腔(151)抽出的体液和盐水等将通过组织样本夹持器(300)和管(20)并最终存放在真空罐(70)中。
每个条材(340)还包括一对压力密封(343、349),当条材(340)完全插入通道(312)时其针对通道(312)的内部密封。压力密封(343、349)提供组织样本腔室(346)的液密密封且还提供条材(340)从歧管(310)移除时的摩擦阻力。把手(332)被构造成促进将条材(340)从歧管(310)移除,如在活组织检查程序期间或之后以取回或以其他方式直接观察存放在组织样本腔室(346)中的组织样本。托盘(330)还包括与每个组织样本腔室(346)关联的数字标记(338)。此外,托盘(330)包括促进整平托盘(330)的夹紧区域(336)。具体来说,夹紧区域(336)提供充足灵活性以使托盘(330)形成用于插入歧管(310)的准确构造;同时还使托盘(330)形成基本平整的构造,如在将托盘(330)从歧管(310)移除后用于检查托盘(330)中的组织样本。
图18-19示出可移除地接合歧管(310)的示例性替代组织样本夹持器托盘(350)。这个实例的每个组织样本夹持器托盘(350)包括把手(352)、近壁(354)和从近壁(354)向远端延伸的多个条材(360)。条材(360)经过尺寸调整并构造成用于插入歧管(310)的关联通道(312)。每个条材(360)包括一对侧壁(364)和底面(362)。每对侧壁(364)和底面(362)一起界定相应组织样本腔室(366)。开口(368)提供在每个组织样本腔室(366)的远端。每个底面(362)包括多个开口(365),其提供条材(360)的组织样本腔室(366)和与条材(360)关联的通道(312)的横向凹槽(314)之间的流体连通。因此,经管(20)连通到开口(176)的真空、大气空气等经由横向凹槽(314)、开口(365)和组织样本腔室(366)进一步连通到刀具(150)的内腔(151)。
每个条材(360)还包括一对压力密封(363、369),当条材(360)完全插入通道(312)时其针对通道(312)的内部密封。压力密封(363、369)提供组织样本腔室(366)的流体紧密密封且还提供将条材(360)从歧管(310)移除时的摩擦阻力。把手(352)被构造成促进将条材(3460)从歧管(310)移除,如在活组织检查程序期间或之后以取回或以其他方式直接观察存放在组织样本腔室(366)中的组织样本。托盘(350)还包括与每个组织样本腔室(366)关联的数字标记(358)。此外,托盘(350)还包括促进整平托盘(350)的夹紧区域(356)。具体来说,夹紧区域(356)提供充足灵活性以使托盘(350)形成用于插入歧管(310)的准确构造;同时还使托盘(350)形成基本平整构造,如在将托盘(350)从歧管(310)移除后用于检查托盘(350)中的组织样本。
应从上文理解托盘(330)大体上类似于托盘(350)。然而,显著差异包括与底面(344)和侧壁(342)的构造相比的底面(364)和侧壁(362)的构造。具体来说,通过比较图18与图16可最清楚见到,与条材(340)相比,侧壁(362)沿条材(360)的长度形成相对侵袭性的锥形。这个锥形提供显著小于腔室(366)的远端宽度的腔室(366)的近端宽度。在图18中可最清楚见到,这个锥形还由底面(364)增大,底面沿条材(360)的长度向上成角。成角底面(364)在腔室(366)的近端提供一高度,其显著小于腔室(366)的远端处的高度。因此应理解底面(364)与侧壁(342)的成角取向提供沿腔室(366)的长度减小的腔室(366)横截面积,其中在腔室(366)的近端的腔室(366)横截面积显著小于在腔室(366)远端的横截面积。相比之下,托盘(330)中的腔室(346)横截面积沿其长度相对较一致。虽然壁(342)和底面(344)提供了微小锥形,但这个锥形远不及壁(362)和底面(364)所提供的锥形具侵袭性。
在一些形式中,托盘(330)与具有相对大直径的针头(110)的活组织检查装置(10)一起使用,而托盘(360)与具有相对小直径的针头(110)的活组织检查装置(10)一起使用。例如,托盘(330)可以被构造成与8号针头(110)一起使用,而托盘(350)被构造成与10号针头(110)一起使用。提供在腔室(366)内的相对侵袭性锥形在将相对薄的组织样本存放在腔室中时可以帮助保持相对薄的割下组织样本大体笔直。例如,当存放在腔室(366)中时,腔室(366)的侵袭性锥形可以帮助提供较平缓的组织样本减速,从而减小这些组织样本如果以相对较高速度进入腔室(346)时由于缺少这种侵袭性锥形而可能导致破碎、蜷缩或以其他方式损坏的趋势。
应理解歧管(310)和/或托盘(330、350)可以按照许多其它方式构造。仅举例来说,歧管(310)和/或托盘(330、350)可以根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。如另一仅说明性的实例,歧管(310)和/或托盘(330、350)可以根据美国专利公开第2010/0160824号的至少一些教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。还应理解组织样本夹持器(300)不一定需要将腔室(346、366)定位成与刀具(150)的内腔(151)同轴。组织样本夹持器(300)可以按照任何其它合适方式指示腔室(346、366)与刀具(150)的相对位置。例如,腔室(346、366)可以沿通常偏离内腔(151)轴的轴、沿相对于内腔(151)轴倾斜或垂直的轴或沿其它轴延伸。类似地,应理解歧管(310)可以围绕相对于内腔(151)轴倾斜或垂直的轴转动。鉴于本文的教义,另外其它合适的构造对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
3.示例性辅助腔室和插塞
在图12和图20中可最清楚见到且如上所述,本实例的组织样本夹持器(300)包括接收在歧管(310)的专属通道(313)中的插塞(370)。插塞(370)包括把手(372)和纵向延伸主体(374)。主体(374)延伸穿过通道(313)长度的一部分,向远端终止于与凹槽(315)的近端对应的纵向位置。插塞(370)包括一对密封(376、378),其当插塞(370)完全插入通道(313)时针对通道(313)的内部密封。当插塞(370)插入通道(313)时,密封(376、378)因此保持通道(313)液密。通道(313)被构造成接收活组织检查部位标记物施用器的轴杆,下文将更详细描述。通道(313)还可以接收用于将药物等递送到活组织检查部位的仪器。仅举例来说,通道(313)可以接收被构造成提供通道(313)与常规药物递送装置之间的接口的适配器。这种适配器的实例和通道形通道(313)的其它用途/构造描述于美国专利公开第2008/0221480号中,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。插塞(370)和/或通道(313)还可以根据美国非临时专利申请第13/205,189号的至少一些教义构造和操作,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,另外其它合适构造对本领域一般技术人员来说将是显而易见的。在一些其它形式中,简单地删除插塞(370)和/或通道(313)。
4.示例性停靠棘爪
在图3和图21中可最清楚见到,在底座(106)的近端提供尾板(105)。尾板(105)包括棘爪(108),其具有被构造成接合组织样本夹持器(300)的齿轮(182)的齿槽的齿条(109)。棘爪(108)弹性偏置以促使齿条(109)与齿轮(182)的齿槽接合。这种接合阻止齿轮(182)转动,从而大体上固定歧管(310)的转动位置。如图3和图23-24中所示,机壳(200)包括凸轮(209),其被构造成当探针(100)与机壳(200)耦接时使齿条(109)从齿轮(182)的齿槽脱出。当探针(100)与机壳(200)耦接时,歧管(310)因此在驱动齿轮(240)的影响下自由转动。鉴于本文的教义,可以选择性固定歧管(310)的转动位置的另外其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
III.示例性机壳
如图3和图23-26中所示,本实例的机壳(200)包括顶部外罩封套(202)、侧板(204)和外罩基座(206),它们牢固固定在一起。如上所述,齿轮(212、230)经由外罩封套(202)暴露且当探针(100)与机壳(200)耦接在一起时与探针(100)的齿轮(230、140)啮合。具体来说,齿轮(230、240)驱动刀具(150)的促动总成;而齿轮(212、130)用于转动针头(110)。齿轮(240)位于机壳(200)的近端且与探针(100)的齿轮(182)啮合以转动歧管(310)。机壳(200)还包括发射棒(226)和叉(222),其与针头(110)耦接并将针头(110)向远端发射,如下文将更详细描述。
如图22A中所示,机壳(200)还包括三个马达(242、244、246)。马达(242)可操作以驱动齿轮(240),从而驱动齿轮(182),从而转动组织样本夹持器(300)的歧管(310)。机壳(200)还可以包括编码器(未示出)和/或可操作以跟踪驱动齿轮(240、182)的驱动轴杆的移动和转动位置的一些其它类型特征件。仅举例来说,这些特征件和/或与驱动歧管(310)转动相关的其它特征件可以根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。马达(244)可操作以驱动齿轮(230),从而驱动齿轮(140),从而同时转动并平移刀具(150)。仅举例来说,这些特征件和/或与驱动刀具(150)转动和平移相关的其它特征件可以根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。马达(246)可操作以驱动发射棒(226),从而装备并发射针头(110),如下文将更详细描述。齿轮(212)通过旋钮(210)手动驱动以转动针头(110),如下文还将更详细描述。
本文中所指的所有马达(242、244、246)含于本实例的机壳(200)内且经由线缆(90)从真空控制模块(400)接收电力。此外,数据可经由线缆(90)在真空控制模块(400)与机壳(200)之间传递。在一些其它形式中,一个或多个马达(242、244、246)由位于机壳(200)和/或探针(100)内的一个或多个电池供能。因此应理解,正如本文描述的其它组件,线缆(90)只是任选的。如又一仅说明性的变型,马达(242、244、246)可气动供能,如此一来线缆(90)可以用将加压流体介质传递到机壳(200)的导管代替。如另外一个仅说明性的变型,线缆(90)可以包括一个或多个旋转驱动线缆,其由位于机壳(200)外部的马达(242、244、246)驱动。还应理解可以将马达(242、244、246)中的两个或三个组合成单个马达。鉴于本文的教义,可以驱动各个马达(242、244、246)的其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图22B示出提供在本实例的机壳(200)内的其它电气和机电组件。具体来说,图22B示出与马达(242、244、246)通信的微控制器、按钮(254、262、266、270、272)、用户界面特征件(250、256、258、260、264、268)、可操作以检测探针(100)与机壳(200)耦接的传感器、时钟、线缆(90)的耦接和各种其它组件。鉴于本文的教义,可用于微控制器且/或用于图22B中所示的其它组件的各类硬件对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。微控制器可以包括实施本文所描述功能的许多方面的控制逻辑。例如,温度传感器可以检测机壳(200)内的温度,且微控制器可以跟踪这些温度并在温度超过阈值时使机壳(200)至少部分不可操作。在活组织检查程序中途(例如,当刀具(150)处于移动中时)温度超过阈值的情况中,微控制器可以至少容许活组织检查程序的完成(例如,通过使刀具(150)完成切割行程),然后使机壳(200)至少部分不可操作。鉴于本文的教义,可以并入机壳(200)中的各种其它合适电气/机电组件,以及这些组件的不同布局和功能对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
A.示例性针头转动总成
如上所述,齿轮(212)的转动提供针头(110)相对于探针(100)的转动。在本实例中,齿轮(212)通过转动旋钮(210)转动。具体来说,旋钮(210)通过一系列齿轮(未示出)和轴杆(未示出)与齿轮(212)耦接,以使旋钮(210)的转动转动齿轮(212)。第二旋钮(210)从机壳(200)的另一侧延伸。仅举例来说,这种针头转动机构可以根据美国公开第2008/0214955号的教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。如另一仅说明性的实例,针头转动机构可以根据美国公开第2010/0160819号的教义构造,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。在一些其它形式中,针头(110)由马达转动。在另外其它形式中,针头(110)简单地通过转动指轮(116)转动。鉴于本文的教义,可以提供针头(110)转动的各种其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解一些形式可以不提供针头(110)的转动。
B.示例性针头发射总成
本实例的机壳(200)还包括针头发射机构,其可操作以将针头(110)从如图25A中所示的加载位置发射到如图25B中所示的发射位置。仅举例来说,这种发射可以用于其中活组织检查装置(10)被安装于立体定位台夹具或其它夹具,其中尖端(112)邻近患者乳房的情况中,如此一来,可以激活针头发射机构以驱动针头(110)进入患者乳房。针头发射机构可以被构造成驱动针头(110)在任何合适移动范围内移动,驱动尖端(112)到达相对于探针(100)的固定组件的任何合适距离。
本实例的针头发射机构通过按下装备按钮(270)装备;且通过同时按下发射按钮(272)和保险按钮(220)发射。装备按钮(270)和发射按钮(272)各自包括呈现在机壳(200)的侧面板(204)上的薄膜开关。在一些形式中,装备按钮(270)和发射按钮(272)在机壳(200)的两侧,而在其它形式中装备按钮(270)和发射按钮(272)在机壳(200)的仅一侧或位于其它位置(例如,远程用户界面、在真空源(400)处或其它位置等)。装备按钮(270)可操作以选择性激活马达(246),如下文将更详细描述。在本实例中保险按钮(220)还提供在机壳(200)的两侧且可相对于侧面板(204)横向机械移动。在一些形式中,每个保险按钮(220)包括提供与侧面板(204)液密密封的波纹。当然,任何一类按钮(270、272、222)可以具有各种其它组件、特征件、构造和可操作性。
在本实例中,针头发射机构经由发射棒(226)和发射叉(222)与针头(110)耦接。发射棒(226)和发射叉(222)整体地固定在一起。发射叉(222)包括一对插脚(224),两者之间接收针头(110)的枢纽构件(120)。插脚(224)位于环形凸缘(118)与指轮(116)之间,以使针头(110)将随着发射棒(226)和发射叉(222)整体平移。然而,插脚(224)可移除地接收枢纽构件(120),以使当探针(100)与机壳(200)耦接时叉(222)可以轻易固定于枢纽构件(120);且当探针(100)从机壳(200)解耦时枢纽构件(120)可以轻易从叉(222)移除。插脚(224)还被构造成容许枢纽构件(120)在插脚(224)之间转动,如当转动旋钮(320)转动时以改变横孔(114)围绕针头(110)所界定的轴的角取向。鉴于本文的教义,其它合适组件、构造和关系对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
本实例的针头发射机构的内部组件如,2011年4月14日提交的标题为“BiopsyDevice with Motorized Needle Firing”的美国非临时专利申请第13/086,567号所描述构造并排列,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。如那个参考文献中所描述,螺旋弹簧向远端弹性偏置发射棒(226)。当激活按钮(270)时,马达(246)向远端驱动发射管以压缩螺旋弹簧并接合发射棒(226)。在一些情况中,用户必须按住按钮(270)持续至少一时间段,马达(246)才开始向远端驱动发射管。LED(278)和/或马达(246)的声音可以向用户提供反馈,指示马达(246)正在激活。一旦发射管压缩螺旋弹簧并接合发射棒(226),马达(246)逆转方向以将发射管、螺旋弹簧和发射棒(226)向近端缩回到装备位置。在一些形式中,按钮(270)必须二次激活以逆转马达(246)转动的方向。在一些其它形式中,单次激活按钮(270)导致马达(246)向远端驱动发射管并在发射管达到远端位置时立即自动逆转。仅举例来说,可以使用编码器、近距离传感器、马达负荷检测算法和/或各种其它组件/技术以提供马达(246)的自动逆转。侧面板(204)处的LED(278)点亮以指示用户针头发射机构已到达装备构造。此外或替代地,机壳(200)和/或真空控制模块(400)中的音频装置可以提供音频指示:针头发射机构已到达装备构造。当针头发射机构处于从未装备构造向装备构造转变的过程中时LED(278)可以闪光。
发射管、螺旋弹簧和发射棒(226)处于如上所述的装备位置后,用户必须按下保险按钮(220)并同时按压发射按钮(272)以将针头(110)从装备位置发射。具体来说,与按钮(220)关联的交叉条防止发射管进一步向近端缩回直至按钮(220)被完全按下。当按钮(220)被完全按下时,移动交叉条以提供间隙供发射管进一步向近端缩回。提供这个间隙后,当压下按钮(272)时,马达(246)将进一步向近端缩回发射管。当发射管响应按钮(272)激活而进一步向近端缩回时,发射管释放发射棒(226)。释放发射棒(226)后,螺旋弹簧立即并有力地减压,从而向远端快速推动发射棒(226)和针头(110)。机壳(200)内的组件合作以阻止发射棒(226)在针头(110)的发射行程终点处向远端移动。
在一些形式中,除了或代替如上所述允许针头(110)快速发射,活组织检查装置(10)还容许用户“温柔发射(soft fire)”针头(110)。例如,在这样一些形式中,通过按压装备按钮(270)首先激活马达(246)以将发射管、螺旋弹簧和发射棒(226)向近端移动到如上所述的装备位置。如果用户在这个阶段未释放按钮(270),那么马达(246)将停止。当发射管、螺旋弹簧和发射棒(226)处于装备位置时,如果用户释放按钮(270)且随后再次按压按钮(270),那么马达(246)会逆转方向并向远端缓慢推进这些组件(和针头(110)),但不会将发射棒(226)从发射管释放。换句话说,螺旋弹簧在这个“温柔发射”针头(110)向远端移动期间保持压缩。应理解这种操作可允许选择性控制的叉(222)和针头(110)向远端平移的速度,且还可允许当叉(222)和针头(110)穿越向远端移动范围时中止、减慢或加快叉(222)和针头(110)向远端移动,或按照其它方式加以控制。当然,这种“温柔发射”控制可以通过一个或多个其它按钮和/或通过任何其它合适控制形式提供。应理解,在一些形式中,针头(110)的“温柔发射”发射对于患者来说听起来可以不如螺旋弹簧发射针头(110)响亮。如又一仅说明性的变型,马达可以用于提供针头(110)的快速发射,如此一来可以一并删除螺旋弹簧。这种发射的实例描述在2009年8月27日公开的标题为“Needle Tip for BiopsyDevice”的美国公开第2009/0216152号中,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,可以提供针头(110)发射的其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。此外,应理解一些形式可以简单地一并删除针头(110)的发射。
C.示例性用户界面
如上所述,本实例的机壳(200)包括用于发射针头(110)的按钮(220、270、272)。机壳(200)还包括其它按钮(254、262、266)和其它用户界面特征件(250、256、258、260、264、268)。按钮(254、262、266)可操作以触发活组织检查系统(2)内的各种功能,如下文将更详细描述。应理解,在一些情况中,在按压一个按钮(254、262、266)以触发一个功能后,可以按压另一个按钮(254、262、266)以终止那个功能(在再次按压那另一个按钮(254、262、266)前无需开启另一个功能)。其它用户界面特征件(250、256、258、260、264、268)给用户提供关于活组织检查系统(2)的操作状态的视觉反馈。具体来说,机壳(200)包括刀具位置指示器(250)。刀具位置指示器(250)包括针头(110)的远端(包括尖端(112)和横孔(114))的图形表示。刀具位置指示器(250)还包括邻近横孔(114)的图形表示的一排LED(252)。LED(252)被构造成对应刀具(150)的远边缘(152)的纵向位置实时点亮。例如,当刀具(150)在最远端位置时,整排LED(252)可以以第一颜色点亮。随着刀具(150)缩回,LED(252)可以沿排逐渐熄灭以实时指示刀具(150)的向近端移动。随着刀具(150)再次推进,LED(152)可以沿排以第一颜色逐渐再次点亮以实时指示刀具(150)向远端移动。
如下文将更详细描述的,活组织检查系统(2)容许用户选择性改变刀具(150)所缩回到的最近端位置从而改变孔(114)的有效尺寸。LED(252)还提供以第二颜色点亮以指示所选择的最近端位置。例如,四个最近端LED(252)可以以第二颜色点亮以指示用户选择12mm有效孔(114)尺寸。两个最近端LED(252)可以以第二颜色点亮以指示用户选择18mm有效孔(114)尺寸。当用户选择完全有效孔(114)尺寸时,刀具位置指示器(250)可以使LED(252)不以第二颜色点亮。在这种形式中,以第二颜色点亮的任何LED(252)可以在刀具(250)向近端缩回和向远端推进期间保持以第二颜色点亮。远离第二颜色LED(252)的LED(252)可以逐渐点亮/变暗以如上所述指示刀具(150)的位置。当然,可以使用各种其它类型的界面特征件指示刀具(150)的位置。此外,应理解刀具位置指示器(250)可以从机壳(200)删除且/或位于其它位置。
本实例的机壳(200)还包括具有关联LED指示器(256、258)的开/关按钮(254)。按钮(254)包括可操作以按照手动方式选择性推进且缩回刀具(150)的薄膜开关。在一些形式中,用户可以简单地按下并释放按钮(254)以向远端推进刀具(150)(如果刀具(150)已缩回)或向近端缩回刀具(150)(如果刀具(150)已推进),其中刀具(150)在用户释放按钮(254)后继续在远端或近端方向移动直至刀具(150)到达最远端或最近端位置。在一些其它形式中,用户必须持续按压按钮(254)以向远端推进刀具(150)或向近端缩回刀具(150),其中刀具(150)仅在用户按压按钮(254)时才在远端或近端方向移动。刀具(150)将在用户释放按钮(254)且/或刀具(150)到达最远端或最近端位置时立即停止这种移动。在一些形式中,当刀具(150)已在最远端位置且用户按下按钮(254)以缩回刀具(150)时,马达(242)可以自动转动歧管(310)以使通道(313)与内腔(151)对齐以促进活组织检查部位标记,如下文将更详细描述。
指示器(256)包括指向远端箭矢的表示,具有当刀具(150)在近端位置时点亮的LED,以指示按下按钮(254)将向远端推进刀具(150)。当刀具(150)响应按钮(254)按下而向远端推进时,指示器(256)可以闪光。指示器(258)包括指向近端箭矢的表示,具有当刀具(150)在远端位置时点亮的LED,以指示按下按钮(254)将向近端缩回刀具(150)。当刀具(150)响应按钮(254)按下而向近端缩回时,指示器(258)闪光。当然,按钮(254)和/或指示器(256、258)可以按照许多方式修改、取代或补充;或如果需要甚至可以一并删除。
本实例的机壳(200)还包括错误指示器(260)。错误指示器(260)包括解释点的图形表示,具有被构造成在存在错误情况时点亮和/或闪光的LED。仅举例来说,错误指示器(260)的LED可以按照某种模式闪光以指示某类错误,如此一来,闪光模式可以经过解释以识别错误类型或所需的纠正动作类型。当然,错误指示器(260)可以按照许多方式修改、取代或补充;或如果需要甚至可以一并删除。例如,除了或替代错误指示器(260),机壳(200)和/或真空控制模块(400)中的音频装置可以提供可听指示以识别错误情况和/或所需的纠正动作。
本实例的机壳(200)还包括活组织检查按钮(262)和关联的LED指示器(264)。按钮(262)包括可操作以起始活组织检查循环的薄膜开关。例如,用户可以简单地按下并释放按钮(262)以起始活组织检查循环,如下文将更详细描述。这可以导致刀具(150)移动通过向近端缩回和向远端推进的整个行程以捕获样本,其中刀具(150)停止移动,直至再次按下按钮(262)以捕获第二组织样本并以此类推。在一些形式中,用户还可以压住按钮(262)以按照连续方式捕获几个组织样本。在一些这样的情况中,刀具(150)将简单地重复上述切割行程直至用户释放按钮(262)。用户可以通过查看刀具位置指示器(250)监测刀具(150)的移动,且可以转动旋钮(210)以在每次切割行程之间重新定向针头(110)。指示器(264)可以包括当系统(2)准备好获取活组织检查样本时保持点亮的LED。指示器(264)可以在活组织检查样本过程中闪光以指示正在进行有效的活组织检查程序。当然,按钮(262)和/或指示器(264)可以按照许多方式修改、取代或补充;或如果需要甚至可以一并删除。例如,除了或替代指示器(264),机壳(200)和/或真空控制模块(400)中的音频装置可以提供可听指示:正在进行有效的活组织检查程序。
本实例的机壳(200)还包括真空按钮(266)和关联的LED指示器(268)。按钮(266)包括可操作以贯穿刀具(150)的内腔(151)且/或贯穿针头(110)的第二内腔(192)提供真空的薄膜开关。本实例的按钮(266)可操作以基于用户如何激活按钮(266)提供不同响应。如果用户按下并快速释放按钮(266),那么活组织检查系统(2)将起始探针清空序列(1300),如下文将参考图41更详细描述。如果用户按下并压住按钮(266),刀具(150)将部分缩回且真空将连通到内腔(151)和/或真空(192)。仅举例来说,可以提供另一真空以从活组织检查部位抽取另一份体液。指示器(268)可以包括当系统(2)准备好提供这个另一真空时保持点亮的LED。指示器(268)可以在施加这个另一真空期间闪光以指示正在向活组织检查部位提供另一真空。指示器(268)还可以在正在执行探针清空序列(1300)时闪光。当然,按钮(266)和/或指示器(268)可以按照许多方式修改、取代或补充;或如果需要甚至可以一并删除。例如,除了或替代指示器(268),机壳(200)和/或真空控制模块(400)中的音频装置可以提供可听指示:正在提供/执行另一真空和/或执行探针清空序列。
鉴于本文的教义,可以并入机壳(200)中的另外其它合适类型的用户界面特征件对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解上述用户界面特征件可以并入本实例中的机壳(200)的两个侧面板(204)中。在一些形式中,用户必须选择哪一个侧面板(204)的按钮有效;且另一个侧面板(204)的按钮在用户作出其选择后变为无效。例如,两个侧面板(204)上LED可以在用户给侧面板(204)之一指定活动状态时闪光。用户可以通过按下所选择的侧面板上的按钮(254、262、266、270、272)之一激活所选择的侧面板(204)。响应这种选择,在所选择的侧面板(204)上的LED中的至少一个可以保持稳定点亮,而在另一个侧面板(204)上的LED可以变暗。此外,所选择的侧面板上的按钮(254、262、266、270、272)可操作,而另一个侧面板上的按钮(254、262、266、270、272)不可操作。
为了改变所选择侧面板(204)的有效状态(例如,以选择另一侧面板(204)进行激活),用户可以按下两个侧面板(204)上的按钮(254、262、266、270、272)并维持这些按钮(254、262、266、270、272)被按下一时间段直至LED开始闪光。LED闪光指示机壳(200)准备好接受针对面板(204)的新激活任务。用户随后可以通过按下所选择侧面板(204)上的按钮(254、262、266、270、272)之一并按住这个按钮(254、262、266、270、272)直至LED停止闪光(例如,持续两秒)来选择所需的有效侧面板(204)。在一些其它形式中,用户可以只按住无效侧面板(204)上的至少一个按钮(254、262、266、270、272)持续一时间段以给那个侧面板(204)指派有效状态或重置机壳(200)以接受针对面板(204)的新激活任务。在一些其它形式中,将上述用户界面特征件中的一个或多个(和/或其它用户界面特征件)并入机壳(200)的仅一个侧面板(204)。还应理解按钮(254、262、266、270、272)的上述功能和选择性激活可以根据公开内容以引用方式并入本文的以下文献的至少一些教义提供:2011年2月24日公开的标题为“Multi-Button Biopsy Device”的美国专利公开第2011/0046513号;和/或2012年7月3日提交的标题为“Multi-Button Biopsy Device”的美国临时专利申请第61/667,577号,该公开和申请的公开内容以引用的方式并入本文。
IV.示例性控制模块
在本实例中,真空控制模块(400)向活组织检查装置(10)提供电力和控制功能;且还向活组织检查装置(10)提供规律气动。具体来说,真空控制模块(400)经由线缆(90)向活组织检查装置(10)提供电力和控制功能;并经由管(20、30、40)向活组织检查装置(10)提供规律气动。所述气动通过管组接口(500)调控,其如下文将更详细描述。
图27A-27C仅示出可以并入真空控制模块(400)中的示例性组件。具体来说,如图27A中所示,本实例的真空控制模块(27A)包括触摸屏(410)、第一马达(412)、第二马达(414)、机壳线缆插座(416)、电源按钮(418)、电力输入(420)、电力开关(422)、风扇(424)、远程控制输入(426)、真空泵(428)、真空接口(430)、存储器(432)和处理器(434)。触摸屏(410)、马达(412、414)、机壳线缆插座(416)、电源按钮(418)、电力开关(422)、风扇(424)、远程控制输入(426)、真空泵(428)和存储器(432)均与处理器(434)通信。存储器(432)储存由处理器(434)执行的控制算法。处理器(434)还可操作以将数据储存在存储器(432)上。在本实例中,存储器(432)包括非易失性存储器。存储器(432)和处理器(434)可以使用常规组件形成。图27B和图28示出可以与处理器(434)通信的其它组件和特征件。例如,图27B和图28示出用于调控来自真空泵(428)的真空水平的微比例阀(MPV)。如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员显而易见的是,在具有MPV的形式中,MPV可以由处理器(434)经由硬件接口控制。
触摸屏(410)用作与系统(2)用户的主要界面,从而将信息提供给用户并从用户接受输入。触摸屏(410)可以包括常规触摸屏技术,且可以将屏幕显示给用户,如下文将更详细描述。
马达(412、414)可操作以驱动管组接口(500)中的短管阀,如下文将更详细描述,从而通过闭合的回路位置控制执行气动控制算法以实现多个阀状态。在本实例中,马达(412、414)包括常规步进马达,但应理解可以使用任何其它合适类型的马达。换句话说,马达(412、414)不一定包括步进马达,且实际上可以包括非步进马达的一个或多个不同类型的马达。
插座(416)可操作以接收线缆(90)末端处的插头,从而将电力提供给机壳(200)并按照双向方式在机壳(200)与真空控制模块(400)之间传递数据/命令。虽然本实例中使用单个线缆(90)和插座(416),但应理解可以使用多于一个线缆(90)和插座(416)。此外,虽然在本实例中插座(416)和在线缆(90)末端处的插头具有专属构造,但这些组件可以另外具有常规构造。
电力输入(420)被构造成经由接线从常规壁装电源出口(例如,120V 60Hz)接收电力。还应理解电力输入(420)可以被构造成从一系列源(包括以120V-240V和50Hz-60Hz提供电力的那些源)接收电力从而在许多全局设置中工作而不需要用户重新构造且不需要重新构造系统本身以适应这些不同的电源。在一些其它形式中,真空控制模块(400)包括集成电源,如一个或多个电池。电力开关(422)可操作以选择性完整电力输入(420)与处理器(434)以及系统(2)的其它组件之间的电路,如此一来电力开关(422)用作一级电力开关。电源按钮(418)用作二级电力开关,且本质上使真空控制模块(400)在待机模式与有效模式之间转变。在一些形式中,简单地删除电源按钮(418)。还应理解,如果需要电源按钮(418)可以并入机壳(200)。
本实例的风扇(424)包括常规风扇,其可操作以将热抽离真空控制模块(400)的上述组件。在一些形式中,风扇(424)在真空控制模块处于有效模式时持续运行。在一些其它形式中,风扇(424)仅在真空控制模块(400)内的感测温度超过阈值时运行。如又一仅说明性的变型,风扇(424)可以被构造成在开始时在默认的相对低流速下运行;随后当真空控制模块(400)内的感测温度超过阈值时在较高流速下运行。
本实例的远程控制输入(426)包括插座,其可操作以接收远程手动控制(940)或脚踏开关(960)的插头(950、970),下文将更详细描述其实例。
本实例的真空泵(428)包括可操作以建立真空的常规真空泵。如本文所使用的“真空”不应解读为限制于特定水平,而应加以充分广义解读以涵盖至少一定水平的抽吸。真空泵(428)与真空接口(430)流体连通,以使真空泵(428)可操作以通过真空接口(430)连通真空。在本实例中,真空接口(430)包括常规挠性管(450),其可操作以与常规真空罐(例如,Bemis Manufacturing Company of Sheboygan Falls,Wisconsin的800cc真空罐)耦接。如下文更详细描述的,真空罐还经由管组接口(500)与活组织检查装置(10)连通。
图29示出真空控制模块(400)可以采取的示例性形式。具体来说,图29示出真空控制模块(400)包括后部把手(440)、前部把手(442)、管组接口插座(444)、真空罐受器(446)、盐水杆(448)和排气口(452)。把手(440、442)便于一名人员用双手提起并携带真空控制模块(400)。管组接口插座(440)被构造成与管组接口(500)耦接,如下文将更详细描述。管组接口插座(444)包括由马达(412、414)转动驱动的一对暴露主轴。真空罐受器(446)被构造成接收并固定常规真空罐。挠性管(450)经过尺寸调整并定位以与插入真空罐受器(446)中的真空罐耦接。盐水杆(448)包括被构造成固定常规盐水袋的挂钩。排气口(452)被构造成给由风扇(424)推动的加热空气提供出口。还如图所示,在这个实例中,触摸屏(410)、机壳线缆插座(416)和电源按钮(418)在真空控制模块(400)的前部;同时在这个实例中,电力输入(420)、电力开关(422)和远程控制输入(426)在真空控制模块(400)的背部。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是真空控制模块(400)可以具有各种不同的替代组件、特征件和构造;且可以另外采取各种不同的其它形式。
虽然未示出,但应理解真空控制模块(400)还可以包括外围输入/输出,可以包括一个或多个各类输入/输出端口。仅举例来说,这种外围输入/输出可以包括USB端口、以太网端口、无线适配器和/或任何其它合适类型的端口,包括它们的组合。这种外围输入/输出可操作以将固件更新和/或其它控制算法等传输给处理器(434)和存储器(432)。另外或替代地,外围输入/输出可操作以将数据从真空控制模块(400)传输到另一装置、固定设备的另一个零件、医院数据库、远程数据库等。这种传输数据可以与系统(2)的操作有关且/或这种数据可以与特定患者有关。鉴于本文的教义,可以提供并使用外围输入/输出的各种合适方式对于本领域一般技术人员将是显而易见的。
A.示例性管组接口
图31-32示出本实例的管组接口(500)。具体来说,管组接口(500)包括具有弹性锁片(504)的框架(502)。锁片(504)被构造成将框架(502)与管组接口插座(444)可释放地耦接。管组接口(500)还包括第一集成阀体(510)和第二集成阀体(520)。第一集成阀体(510)包括转动促动器(512),其可操作以转动阀体(510)内的短管阀从而改变贯穿阀体(510)的气动状态。转动促动器(512)被构造成在框架(502)与管组接口插座(444)耦接时接合由第一马达(412)驱动的主轴。类似地,第二集成阀体(520)包括转动促动器(522),其可操作以转动阀体(520)内的短管阀从而改变贯穿阀体(520)的气动状态。转动促动器(522)被构造成在框架(502)与管组接口插座(444)耦接时接合由第二马达(414)驱动的主轴。
阀体(510)还包括第一端口(514)、第二端口(516)和第三端口(518)。第一端口(514)与大气空气连通且包括过滤器。第二端口(516)与真空歧管(580)耦接。第三端口(518)与管(530)连通。管(530)包括水龙头(532),其可操作以选择性使鲁尔配件(leurfitting)(534)与管(530)或与鲁尔配件(536)连通。鲁尔配件(534)被构造成与管(20)耦接,如此一来管(530)可以最终与刀具(150)的内腔(151)连通。鲁尔配件(536)被构造成用作注射端口,从而能够通过刀具(150)的内腔(151)施用药物等。例如,当针头(110)插入患者乳房时,用户可以至少部分缩回刀具(150),将药物源与鲁尔配件(536)耦接,切换水龙头(536)以将鲁尔配件(536)与鲁尔配件(534)耦接,随后通过这些组件施用药物,从而经由横孔(114)到达患者乳房。当实施这个行为时,可能需要将夹子(48)固定于管(46),如图4中所示,以减少所注射药物通过管(46)反向泄漏。应理解可以在组织采样的实际活组织检查程序期间切换水龙头(532)以有效密封鲁尔配件(536)。根据下文描述的控制算法,阀体(510)内的短管阀可操作以基于短管阀的转动位置选择性将第三端口(518)与第一端口(514)、第二端口(516)或不与任一者(即,从而有效密封第三端口(518))耦接。
阀体(520)包括第一端口(524)、第二端口(526)、第三端口(528)、第四端口(527)和第五端口(529)。第一端口(524)与大气空气连通,且包括过滤器。第二端口(526)与管(550)耦接,管(550)又与鲁尔配件(552)耦接。第二端口(526)和管(550)被构造成基于阀体(520)内的短管阀的操作位置连通盐水。第三端口(528)与管(540)耦接,管(540)又与鲁尔配件(542)耦接。第三端口(528)和管(540)被构造成基于阀体(520)内的短管阀的操作位置连通真空。第四端口(527)与管(50)连通,管(50)又与盐水端口(570)连通。盐水端口(570)被构造成与盐水袋(80)耦接,如图1中所示。第五端口(529)与真空歧管(580)连通,真空歧管(580)与管(60)连通。管(60)与端口(560)连通,端口(560)被构造成与真空罐(70)耦接。根据下文描述的控制算法,阀体(520)内的短管阀可操作以基于短管阀的转动位置选择性将第二端口和第三端口(526、528)与第一端口(524)、第四端口(527)、第五端口(529)或不与以上任一个(即,从而有效密封第二端口(526)和/或第三端口(528))耦接。
鲁尔配件(552)被构造成与鲁尔配件(32)耦接,鲁尔配件(32)与管(30)耦接。如图4中所示,管(30)与Y型连接器(44)耦接,Y型连接器(44)又与管(46)耦接。如上所述,管(46)与歧管(122)耦接。因此,管(30、550)最终与针头(110)的第二内腔(192)流体连通。鲁尔配件(552)被构造成与鲁尔配件(42)耦接,鲁尔配件(42)与管(40)耦接。管(40)还与Y型连接器(44)耦接。因此,管(40、540)最终还与针头(110)的第二内腔(192)流体连通。
仅举例来说,管组接口(500)可以根据2012年2月15日提交的标题为“BiopsyDevice Valve Assembly”的美国临时专利申请第61/598,939号的至少一些教义构造,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,管组接口(500)的其它合适构造对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解可以将管组接口(500)的至少一些阀调功能并入活组织检查装置(10)且/或真空控制模块(400)。例如,阀调功能可以改由夹管阀系统中的螺线管与真空罐盖的组合提供,如美国专利公开第2008/0214955号所描述,该专利公开的公开内容以引用的方式并入本文。
B.示例性图形用户界面
如上所述,真空控制模块(400)包括触摸屏(410),其用作真空控制模块(400)的主要图形用户界面特征件。可以经触摸屏(410)显示的互动屏幕实例将在下文更详细描述,而鉴于本文的教义,其它实例对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解真空控制模块(400)还可以包括各种其它类型的用户界面特征件,包括但不限制于各类按钮、转盘、旋钮、滑块、麦克风、扬声器等。
1.示例性设置屏幕
图33A-33D示出在活组织检查系统(2)设置期间可以显示在触摸屏(410)上的示例性屏幕(600、620、640、660)。具体来说,图33A中所示的屏幕(600)包括机壳(200)的图形表示(602)和真空控制模块(400)的图形表示(604),以及将机壳(200)附接到真空控制模块(400)的文字指令(606)。屏幕(600)还包括音量调节按钮(608)、亮度调节按钮(610)和附件附接指示字段(612)。如果用户轻击音量调节按钮(608),将弹出子屏幕,使用户能够选择真空控制模块(400)所发出的音频反馈的音量水平。如果用户轻击亮度调节按钮(610),将弹出子屏幕,使用户能够选择触摸屏(410)的亮度水平。附件附接指示字段(612)提供附接到真空控制模块(400)的附件的视觉指示。在图33A所描绘的视图中,脚踏开关的图形表示(614)示于附件附接指示字段(612)中,指示将脚踏开关与远程控制输入(426)耦接。下文将更详细描述示例性脚踏开关(960)和其它示例性附件。
当用户将线缆(90)插入机壳线缆插座(416)时,触摸屏(410)自动转变为图33B中所示的屏幕(620)。因此应理解真空控制模块(400)包括电路系统,其被构造成感测线缆(90)何时插入机壳线缆插座(416)。鉴于本文的教义,这种电路系统可以采取的各种形式对于本领域一般技术人员将是显而易见的。屏幕(620)包括机壳(200)的图形表示(622)和探针(100)的图形表示(624),以及将探针(100)附接到机壳(200)的文字指令(626)。屏幕(600)还包括音量调节按钮(608)、亮度调节按钮(610)、附件附接指示字段(612)和设置调节按钮(616)。在本实例中附件附接指示字段(612)为空,说明既无脚踏开关,也无任何其它附件与控制输入(426)耦接。如果用户轻击设置调节按钮(616),将弹出子屏幕,使用户能够调节真空控制模块(400)的各个设置(例如,语言等)。
一旦用户将探针(100)附接到机壳(200),触摸屏(410)自动转变到屏幕(640)。如上所述,探针(100)中的磁体和机壳(200)中的相应传感器可操作以提供探针(100)与机壳(200)之间的附接感测,且这种感测经由线缆(90)传递到真空控制模块(400)。在一些情况中,探针(100)可以在线缆(90)与机壳线缆插座(416)耦接前已与机壳(200)耦接。在一些这样的情况中,真空控制模块(400)感测这种耦接并简单地跳过屏幕(620),直接从屏幕(600)转变至屏幕(640)。如图33C中所示,屏幕(640)包括与机壳(200)的图形表示耦接的探针(100)的图形表示(624),以及开始初始化的文字邀请(642)。当用户轻击文字邀请(642)时,活组织检查系统(2)运行初始化算法,如下文将更详细描述。
当那个初始化过程完成时,触摸屏(410)自动转变至屏幕(660)。如图33D中所示,屏幕(660)包括选择机壳(200)的特定侧进行激活的指令(662)。在这个阶段,用户必须选择哪一个侧面板(204)将具有如上所述的有效按钮(254、262、266、270、272)。例如,用户可以按下优选侧面板(204)上的按钮(254、262、266、270、272)中的一个或多个以选择优选侧面板(204)。在用户作出这种选择之前,两个侧面板(204)上的LED可以如上所述闪光。还如图33D中所示,屏幕(660)包括待机按钮(618),其可操作以使活组织检查系统(2)在有效模式与待机模式之间切换。应理解其它屏幕还可以包括待机按钮(618);或可以简单删除待机按钮(618)。
在用户选择特定侧面板(204)进行激活后,触摸屏(410)自动转变到屏幕(700)。如图33E中所示,屏幕(700)包括刀具控制区域(710)、组织样本夹持器控制区域(730)和真空控制区域(750)。区域(710、730、750)水平延伸且相互垂直堆叠,但应理解如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是区域(710、730、750)可以按照许多其它方式提供。区域(710、730、750)的示例性特征和可操作性将在下文参考图33E-33I更详细描述。在中断活组织检查程序的一些情况中,触摸屏(410)可以转变到图33J中所示的屏幕(840)。仅举例来说,屏幕(840)可以在用户轻击待机按钮(618)时显示。这个屏幕(840)大体上类似于图33C中示出的屏幕(640),但除了屏幕(840)包括返回活组织检查程序的邀请(642)之外。当用户轻击邀请(642)时,触摸屏(410)可以返回图33E中所示的屏幕(700)。
2.示例性刀具接口特征件
如图33E中所示,屏幕(700)的刀具控制区域(710)包括针头(110)远端的图形表示(712)、刀具(150)的图形表示(726)、“设置孔”按钮(714)、刀具速度调节按钮(716)。当用户轻击刀具速度调节按钮(716)时,弹出子菜单,使用户能够选择用于推进刀具(150)的可用速度。例如,子菜单可以使得能够选择慢速、标准速度和快速。仅举例来说,在刀具(150)推进期间当选择低速时,马达(244)可以在约20000RPM下转动且在刀具缩回期间当选择低速时在约12000RPM下转动。在刀具(150)推进期间当选择标准速度时马达(244)可以在约20000RPM下转动且在刀具缩回期间当选择标准速度时在约20000RPM下转动。在刀具(150)推进期间当选择快速时马达(244)可以在约25000RPM下转动且在刀具缩回期间当选择快速时在约25000RPM下转动。当然,可以使用任何其它合适速度。用户可以基于待活组织检查的组织的性质且/或基于其它考虑选择这些速度之一。
在一个仅说明性的替代形式中,当用户轻击刀具速度调节按钮(716)时,弹出子菜单,使用户能够从各种活组织检查模式进行选择,其中一些模式可以提供不同刀具速度、不同盐水用量和/或其它变化。例如,在一些形式中,活组织检查模式包括“低盐水”活组织检查模式、“标准”速度活组织检查模式和“高”速活组织检查模式。仅举例来说,在刀具(150)推进期间当选择“低盐水”活组织检查模式或“标准”速度活组织检查模式时,马达(244)可以在约20000RPM下转动;且在刀具(150)缩回期间当选择“低盐水”活组织检查模式或“标准”速度活组织检查模式时,在约20000RPM下转动。在刀具(150)推进期间当选择“高”速活组织检查模式时,马达(244)可以在约25000RPM下转动,且在刀具缩回期间当选择“高”速活组织检查模式时在约25000RPM下转动。当然,可以使用任何其它合适速度。用户可以基于待活组织检查的组织的属性且/或基于其它考虑选择这些速度之一。例如,可以选择“低盐水”活组织检查模式用于其它组织类型;“标准”速度活组织检查模式用于标准组织类型;且“高”速活组织检查模式用于提供相对高的刀具速度以在与其它模式相比的更短时间内获得更多组织样本。
当然,正如本文描述的真空控制模块(400)的其它特征件,如果需要,可以删除刀具速度调节按钮(716)。例如,一些形式可以仅采用一种速度提供刀具(150)推进。
当用户轻击“设置孔”按钮(714)时,触摸屏(410)转变到图33F中所示的屏幕(760)。屏幕(760)基本上类似于屏幕(700),除了区域(730、750)为暗色,按钮(714、716)为暗色且其它按钮(720、722、724)出现在针头(110)远端的图形表示(712)上。按钮(720、722、724)使用户能够设置活组织检查装置(100)操作期间刀具(150)的远边缘(152)的最近端位置。具体来说,按钮(720)确立活组织检查装置(100)操作期间刀具(150)的远边缘(152)的最近端位置,由此在刀具(150)向远端推进前横孔(114)被刀具(150)打开仅12mm。按钮(722)确立活组织检查装置(100)操作期间刀具(150)的远边缘(152)的最近端位置,由此在刀具(150)向远端推进前横孔(114)被刀具(150)打开仅18mm。按钮(724)确立活组织检查装置(100)操作期间刀具(150)的远边缘(152)的最近端位置,由此在刀具(150)向远端推进前横孔(114)被刀具(150)完全打开。当然,这些增量只是实例,且可以使用任何其它合适增量。在本实例中,在用户未通过屏幕(760)选择不同孔径的事件中,活组织检查系统(2)将默认为完全打开孔(114)。
当用户轻击特定按钮(720、722、724)时,通过放置刀具(150)的图形表示(726),以使图形表示(726)的远端与用户刚刚选择的位置对应而使屏幕(760)提供反馈。这样放置图形表示(726)可以持续直至随后用户改变放置。例如,图33I示出活组织检查装置(100)使用期间位于18mm位置的图形表示(726)。
仅举例来说,系统(2)可以根据以下申请的至少一些教义提供上述“可变孔”功能:2009年4月14日提交的标题为“Biopsy Device with Variable Side Aperture”的美国专利第7,517,322号,其公开内容以引用的方式并入本文;美国专利公开第2008/0214955号,其公开内容以引用的方式并入本文。在一些形式中,如上所述的刀具(150)的图形表示(726)以第一颜色提供;而刀具(150)的第二图形表示以第二颜色提供。这个第二图形表示可以实时示出刀具的实际位置。因此,图形表示(712、726)可以按照与机壳(200)上的刀具位置指示器(250)大体上类似的方式操作。
应理解与通过触摸屏(410)控制刀具(150)有关的以上特征件只是说明性的实例;且它们可以根据需要修改、取代、补充或删除。鉴于本文的教义,可以通过触摸屏(410)用于提供刀具(150)控制的各种其它特征件对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
3.示例性组织样本夹持器接口特征件
如图33E中所示,屏幕(700)的组织样本夹持器控制区域(730)包括组织样本夹持器(300)的图形表示(732)、“设置查看位置”按钮(734)和“推进腔室”按钮(736)。“设置查看位置”按钮(734)使用户可以选择每次获取组织样本时将被指定用于呈现组织样本的组织样本夹持器(300)侧面。具体来说,用户可以从用于组织样本呈现的四个位置选择—12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置。这些位置对应于围绕组织样本夹持器(300)的中轴的角位置。当然,可以提供任何其它合适位置选项。用户可以基于诸如用户关于活组织检查装置(10)的物理位置、邻近设备的位置等的考虑选择位置从而将割下的组织样本以最佳可见性提供给用户。应理解在用户未通过“设置查看位置”按钮(734)确切选择呈现位置的事件中,可以默认自动选择上列位置之一(或一些其它位置),如12点钟位置。下文将更详细描述组织样本呈现的其它细节。与组织样本呈现实例有关的其它细节描述于美国专利公开第2008/0214955号,其公开内容以引用的方式并入本文。
当用户轻击“设置查看位置”按钮(734)时,触摸屏(410)转变到图33G中所示的屏幕(780)。屏幕(780)基本上类似于屏幕(700),除了区域(710、750)为暗色,按钮(736)为暗色,且在组织样本夹持器(300)的图形表示(732)上出现四个加亮区(738)。这些加亮区(738)对应于12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置。在加亮区(738)点亮时,用户可以轻击加亮区(738)之一以选择希望用于活组织检查样本呈现的角位置。
在活组织检查装置(10)的操作期间,如图33I所示的屏幕(820)的组织样本夹持器控制区域(730)指示相继填充组织样本夹持器(300)的图形表示(732)中的每个腔室(346)。具体来说,图33I通过使图形表示(732)中的头六个腔室以相比于图示重置图形表示(732)中的腔室所使用的颜色不同的颜色点亮示出头六个腔室(346)为满载。因此,当获取每个组织样本时,图形表示(732)中的腔室相继变色以指示填充组织样本夹持器(300)。在使用“推进腔室”按钮(736)以跳过一个或多个腔室(346)的情况中,可以在图形表示(732)中使那些跳过的腔室以又一不同颜色点亮。换句话说,图形表示(732)可以用一种颜色示出可用腔室,用另一种颜色示出占用腔室并用又一种颜色示出跳过腔室。
如上所述,在一些情况中,用户可能希望跳过组织样本夹持器(300)中的腔室(346)(例如,以使第一组织样本存放在5点钟位置的腔室(346)中等)。为实现这个目的,用户可以轻击“推进腔室”按钮(736)以按照对应于一次一个腔室(346)的增量转动歧管(310)。换句话说,每次用户轻击“推进腔室”按钮(736)时,歧管(310)递增转动以使下一个腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)对齐。在一些形式中,轻击“推进腔室”按钮(736)将自动转动歧管(310)以使第七腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)对齐,而不论先前哪一个腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)对齐。例如,这种做法可能在以下情况中是合意的:在其中已获取少于六个组织样本的活组织检查程序中途,用户已从歧管(310)移出第一托盘(330)(提供头六个腔室(346));且用户希望从第七腔室(346)(可以是第二托盘(330)的第一腔室(346))开始继续活组织检查程序。
在活组织检查程序期间还有机会用户希望从探针(100)移除组织样本夹持器(300)并将新组织样本夹持器(300)与探针(100)耦接(例如,当针头(110)仍插在患者乳房中时)。当用户实施这种行为时,用户可以轻击如图33I中所示的“重置腔室”按钮(740)。当用户轻击“重置腔室”按钮(740)时,真空控制模块(400)重置组织样本夹持器(300)的图形表示(732)以示出所有腔室(346)为空。
应理解与通过触摸屏(410)控制组织样本夹持器(300)有关的以上特征件只是说明性的实例;且它们可以根据需要修改、取代、补充或删除。鉴于本文的教义,可以通过触摸屏(410)用于控制组织样本夹持器(300)的各种其它特征件对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
例如,图34A-34H示出可轻易并入以与屏幕(700)的组织样本夹持器控制区域(730)一起使用的另一个示例性图形表示(832)。图形表示(832)类似于图形表示(732),除了图形表示(832)包括在图形表示(832)的中心部分的计数器(838)以储存尝试的活组织检查样本总数之外。例如,图34A示出在尝试活组织检查样本前处于初始状态的图形表示(832)。在初始状态中,计数器(838)为空白以表示活组织检查装置(10)未曾尝试样本。腔室指示器(836)以第一颜色(例如,灰色)点亮以视觉指示组织样本夹持器(300)的腔室(346)为空。图34B示出正在收集一个活组织检查样本时,例如用户已按下活组织检查按钮(262)后的图形表示(832)。计数器(838)显示“1”以指示尝试第一活组织检查样本。计数器(838)可以用第一颜色显示以指示当前正在尝试第一活组织检查样本。腔室指示器(836)在屏幕(700)上随着组织样本夹持器(300)的歧管(310)转动而转动以提供歧管(310)的转动位置的视觉指示。在本实例中,腔室指示器(836)已逆时针转过单个腔室(346)。在组织样本的收集期间,对应于正接收组织样本的组织样本夹持器(300)的所选腔室(346)的腔室指示器(836)位于图形表示(832)的加亮区部分(834)下。加亮区部分(834)表示刀具内腔(151)关于歧管(310)的腔室(346)的角位置。
一旦装置(10)取得样本,腔室指示器(836)和计数器(838)可以变为第二颜色以指示已收集样本。图34C示出已收集两个组织样本后的图形表示(832)。腔室指示器(836)的两个腔室已变为第二颜色(例如,紫色)以指示相应腔室(346)含有样本。腔室指示器(836)还已转动以使第三腔室指示器(836)位于加亮区部分(834)下以指示下一空腔室(346)已被放置以接收尝试的下一个组织样本。计数器(838)显示“2”以示出由装置(10)已尝试两个组织样本。计数器(838)还已变为第二颜色以指示已尝试第二个组织样本。或者,屏幕(700)可以改变腔室指示器(836)和计数器(838)的亮度以指示是否已尝试组织样本。
在一些情况中,通过按下“推进腔室”按钮(736)使组织样本夹持器(300)的腔室(346)在未接收组织样本的情况下被推进。图34D示出组织样本夹持器(300)在未收集组织样本的情况下推进两个腔室(346)。腔室指示器(836)已转过两个腔室指示器(836)以使第五腔室指示器(836)位于加亮部分(834)下。第三和第四腔室指示器(836)保持第一颜色以指示组织样本夹持器(300)的相应腔室(346)未接收组织样本。计数器(838)也保持以第二颜色显示“2”以示出装置(10)已尝试两个组织样本。活组织检查装置(10)可以随后继续收集其它组织样本。图34E示出正在尝试另一组织样本时的图形表示(832)。已转动腔室指示器(836)以使第六腔室指示器(836)位于加亮部分(834)下。第五腔室指示器(836)已变为第二颜色以指示样本已收集于相应腔室(346)中。计数器(838)以第一颜色显示“4”以指示装置(10)当前正在尝试第四个总样本组织。图34F示出正在尝试第七个样本组织时的图形表示(832)。已转动腔室指示器(836)以使第九腔室指示器(836)在加亮部分(834)下对齐且对应于含有组织样本的腔室(346)的腔室指示器(836)已变为第二颜色。加亮部分(834)重新放置到图形表示(832)的底部以示出装置(10)已转动至相应位置。计数器(838)以第一颜色显示“7”以示出装置(10)当前正在尝试第七个组织样本。
在一些情况中,组织样本夹持器(300)的歧管(340)被排空且/或用新歧管(340)替换。在本实例中,歧管(340)已在装置(10)收集第七个组织样本后被替换,如图34G中所示。用户可以轻击“重置腔室”按钮(740)以将腔室指示器(836)重置到初始位置,以使腔室指示器(836)以第一颜色显示以示出相应腔室(346)为空。计数器(838)继续以第二颜色显示“7”以示出装置(10)已尝试共七个样本组织。装置(10)随后尝试两个其它组织样本,如图34H中所示。腔室指示器(836)转动以对应于歧管(340)的转动。第一和第二腔室指示器(836)变为第二颜色以示出相应腔室(346)含有组织样本。随后下一个可用腔室(346)对齐以接收下一个组织样本,如通过位于加亮部分(834)下的第三腔室指示器(836)所示。计数器(838)以第二颜色显示“9”以示出装置(10)已尝试共九个组织样本。
可以重置计数器(838)以重启组织样本的计数。例如,首先通过按下“重置腔室”按钮(740)将腔室指示器(836)手动重置到初始位置,如图34A中所示,以清除图形表示(832)上的“满载”腔室指示器(836)。用户随后触摸计数器(838)上的图形表示(832)的中心部分以清空计数器(838),如图34A中所示。用户可以轻击图形表示(832),或用户可以按住图形表示(832)一段预定时间以清空计数器(838)。清空计数器(838)后,计数器(838)被重置为显示“1”以供下一次尝试活组织检查样本使用。或者,当探针(100)从机壳(200)移除且重新耦接且/或替换探针(100)后计数器(838)可以自动重置。鉴于本文的教义,重置计数器(838)的其它合适方法对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
4.示例性真空接口特征件
如图33E中所示,屏幕(700)的真空控制区域(750)包括高度从左向右逐步增加的一组条柱(752)、“设置真空水平”按钮(754)和“稳定真空”按钮(756)。当用户轻击“设置真空水平”按钮(754)时,触摸屏(410)转变到图33H中所示的屏幕(800)。屏幕(800)基本上类似于屏幕(700),除了区域(710、730)为暗色且按钮(756)为暗色。按钮(754)使用户能够选择由真空泵(428)提供的真空量。具体来说,每次用户轻击按钮(754)时,真空水平将递增增大,这将通过每次轻击按钮(754)条柱(752)相继点亮来反映。如果用户在最右条柱(752)点亮时轻击按钮(754),那么条柱(752)将重置回到最左条柱,且真空水平将从最高水平转变回到最低水平。用户可以因此重复按下按钮(754)以循环到各个真空水平直至选择所需真空水平。如图33I中所示,屏幕(820)在活组织检查装置(10)使用期间通过条柱(752)持续显示选择的真空水平。
用户可以轻击“稳定真空”按钮(756)以触发“稳定真空”循环。下文将更详细描述这种循环的实例。用户随后可以再次轻击按钮(756)以停止“稳定真空”循环。另外或替代地,“稳定真空”循环可以在用户激活活组织检查按钮(262)或提供一些其它用户输入时自动终止。
应理解与通过触摸屏(410)控制真空有关的以上特征件只是说明性的实例;且它们可以根据需要修改、取代、补充或删除。鉴于本文的教义,可以用于通过触摸屏(410)提供真空控制的各种其它特征件对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。类似地,鉴于本文的教义,可以通过触摸屏(410)控制的系统(2)的各种其它特征件和可以通过触摸屏(410)控制这些特征件的方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
C.示例性控制模块附件
图34-37描绘可提供以与真空控制模块(400)一起使用的附件的实例。应理解真空控制模块(400)的操作不需要这些附件。还应理解其它类型附件可以与真空控制模块(400)一起使用。鉴于本文的教义,其它合适类型的附件,以及下述附件的变型对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图34-35示出可以与真空控制模块(400)一起使用的示例性推车(900)。这个实例的推车(900)包括平台(902)、探针坞(904)、机壳坞(906)和把手(908)。平台(902)被构造成接收真空控制模块(400)。在一些形式中,提供一个或多个锁定特征件以将真空控制模块(400)进一步固定于平台(902)。探针坞(904)被构造成可移除地固定探针(100);而机壳坞(906)被构造成可移除地固定机壳(200)。支架(910)放置在平台(902)下面且被构造成固定一定长度的盘绕线缆(90)。平台(902)放置在支柱(914)顶部,支柱(914)包括储存仓(912)和能够将线缆馈入支柱(914)的空心内部的线缆通孔(906)。底座架(918)放置在支柱(914)的底部。轮(920)为推车(900)提供移动性且包括选择性固定推车(900)的位置的锁定特征件。鉴于本文的教义,可通过推车(900)提供的另外其它合适特征件和功能对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图36示出可以与真空控制模块(400)一起使用的示例性远程手动控制(940)。这个实例的远程手动控制(940)包括活组织检查按钮(942)、真空按钮(944)和开/关按钮(946)。活组织检查按钮(942)与上述活组织检查按钮(262)功能等效。真空按钮(944)与上述真空按钮(266)功能等效。开/关按钮(946)与上述开/关按钮(254)功能等效。本实例的远程手动控制(940)还包括具有可操作以与真空控制模块(400)的远程控制输入(426)耦接的插头(950)的线缆(948)。插头(950)还包括指示器(952)以促进插头(950)与远程控制输入(426)的正确转动对齐。在一些其它形式中,远程手动控制(940)与真空控制模块(400)无线(例如,利用蓝牙协议等)通信。在本实例中,真空控制模块(400)在插头(950)插入远程控制输入(426)时发出可听音并在触摸屏(410)的附件附接指示字段(912)中显示远程手动控制(940)的图形表示。在一些形式中,当插头(950)插入远程控制输入(426)时,机壳(200)上的按钮(254、262、266)不可操作,而按钮(270、272)保持可操作。在一些其它形式中,即使插头(950)插入远程控制输入(426),但按钮(254、262、266)仍保持可操作。还应理解,刀具位置指示器(250)和错误指示器(260)不论插头(950)是否插入远程控制输入(426)也可以保持可操作。鉴于本文的教义,可以通过远程手动控制(940)提供的另外其它合适特征件和功能对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图37示出可以与真空控制模块(400)一起使用的示例性远程脚踏开关(960)。这个实例的远程脚踏开关(960)包括活组织检查踏板(962)、真空踏板(964)和开/关按钮(946)。活组织检查踏板(962)与上述活组织检查按钮(262)功能等效。真空踏板(964)与上述真空按钮(266)功能等效。开/关按钮(966)与上述开/关按钮(254)功能等效。本实例的远程脚踏开关(960)还包括具有可操作以与真空控制模块(400)的远程控制输入(426)耦接的插头(970)的线缆(968)。插头(970)还包括指示器(972)以促进插头(970)与远程控制输入(426)的正确转动对齐。在一些其它形式中,远程脚踏开关(960)与真空控制模块(400)无线(例如,利用蓝牙协议等)通信。在本实例中,真空控制模块(400)在插头(970)插入远程控制输入(426)时发出可听音并在如上所述的触摸屏(410)的附件附接指示字段(912)中显示远程脚踏开关(960)的图形表示(614)。在一些形式中,当插头(970)插入远程控制输入(426)时,机壳(200)上的按钮(254、262、266)不可操作,而按钮(270、272)保持可操作。在一些其它形式中,即使插头(970)插入远程控制输入(426),按钮(254、262、266)仍保持可操作。还应理解,刀具位置指示器(250)和错误指示器(260)不论插头(970)是否插入远程控制输入(426)也可以保持可操作。本实例的远程脚踏开关(960)还包括集成把手(974)以有利于远程脚踏开关(960)的携带。鉴于本文的教义,可以通过远程脚踏开关(960)提供的另外其它合适特征件和功能对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
V.示例性控制算法
活组织检查系统(2)可操作以运行各种不同的控制算法。这种控制算法可以储存在真空控制模块(400)中的存储器(432)上和/或其它地方。此外,这种控制算法可以至少部分通过处理器(434)执行。下文将更详细描述几种示例性控制算法,但鉴于本文的教义,其它控制算法对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。类似地,鉴于本文的教义,可用于储存并执行活组织检查系统(2)中的控制算法的各种硬件和技术对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
A.示例性初始化序列
图38A-38B一起示出在活组织检查程序前可以由活组织检查系统(2)实施的示例性初始化序列(1000)。图39A-44更详细描绘作为初始化序列(1000)的一部分实施的各个子序列。仅举例来说,在探针(100)与机壳(200)耦接且线缆(90)与机壳线缆插座(416)耦接后,初始化序列(1000)可以在用户轻击图40中所示的屏幕(640)中的文字邀请(642)时立即实施。在本实例中,初始化序列(1000)从装备初始化序列开始,所述装备初始化序列更详细示于图39A-39B且在下文更详细描述。初始化序列(1000)随后行进到实施组合刀具与组织样本管理系统初始化序列,并同时进行真空初始化序列。刀具与组织样本管理系统初始化序列更详细示于图40-42B且在下文更详细描述。真空初始化序列更详细示于图43A-43B且在下文更详细描述。初始化序列(1000)随后行进至实施装填序列,其更详细示于图44且在下文更详细描述。然后,初始化序列(1000)检查阀错误,随后检查机壳(200)的温度是否高于阈值,且随后完成。应理解如本文所述的初始化步骤和序列可以按照许多方式修改、取代、补充且/或删除。此外,所述序列可以按照任何合适布局重新排序,包括串行或并行运行不同序列等。
图39A-39B一起更详细示出示例性装备初始化序列。实施这个序列是为了初始化针头发射机构(224)的组件。具体来说,所述进程首先确定针头发射机构(224)是否处于装备状态(例如,针头(110)在如图25A所示的近端位置)。如果针头发射机构(224)处于装备状态,那么针头发射机构(224)将解除装备。否则,马达(246)被激活以向近端平移发射棒(226)直至其到达硬停止。这时间段内,处理器(434)跟踪马达电流以确定电流是否超过预定阈值。如果马达电流超过阈值,那么马达(246)停止。在其它情况中,处理器(434)还跟踪发射棒(226)的放置并确定发射棒(226)在到达硬停止前是否到达预定最大距离。如果未超过最大距离,那么马达(246)继续平移发射棒(226)直至到达硬停止或直至发射棒(226)到达预定最大距离。在到达最大距离或硬停止时,马达(246)停止且针头发射机构(224)转变为解除装备模式。具体来说,马达(246)的转动方向逆转以向远端平移发射棒(226)。再次,处理器(434)跟踪马达电流以确定电流是否超过预定阈值。如果马达电流超过阈值,那么马达停止。在其它情况中,处理器(434)还跟踪发射棒(226)的放置并确定发射棒(226)是否在到达硬停止前到达预定最大距离。如果未超过最大距离,马达(246)继续平移发射棒(226)直至到达硬停止或直至发射棒(226)到达预定最大距离。在到达最大距离或硬停止时,马达(246)停止。应理解在以上序列中可以通过马达电流超过限制检测硬停止。
在完成以上序列后,处理器(434)可以随后将硬停止位置储存在存储器(432)中。处理器(434)随后激活马达(246)以将针头(110)移向初始化位置。在这个移动期间,处理器(434)监测马达(246)的停转。如果马达(246)停转,那么马达(246)停止并生成错误消息。处理器(434)还监测马达电流以确定电流是否超过预定阈值。当超过电流阈值时,处理器(434)确定在移向初始化位置期间是否第一次发生超过阈值。如果是第一次,那么记录事件且处理器(434)随后确定是否已到达初始化位置。如果不是第一次,那么不记录且处理器(434)行进至确定是否已到达初始化位置。以上步骤不断循环直至针头(110)到达初始化位置,此时序列完成。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是以上步骤仅是说明性的,且以上序列可以按照许多方式修改。
图40更详细示出示例性组合刀具与组织样本管理系统初始化序列。如图40中所示,所述序列从刀具促动总成初始化序列开始,首先检查刀具促动总成中的错误和随后是刀具促动总成的故障。然后,所述序列检查组织样本管理系统中的错误和随后是组织样本管理系统中的故障。如图41A-41B所示,刀具促动总成初始化序列从处理器(434)激活马达(244)开始以将刀具(150)向远端向硬停止平移。在这时间段内,处理器(434)跟踪马达电流以确定电流是否超过预定阈值。如果马达电流超过阈值,那么马达(244)停止。在其它情况中,处理器(434)还跟踪刀具(150)的放置并确定刀具(150)在到达硬停止前是否到达预定最大距离。如果未超过最大距离,那么马达(246)继续平移刀具(150)直至到达硬停止或直至刀具(150)到达预定最大距离。在到达最大距离或硬停止时,马达(244)停止,且储存硬停止位置。
随后,处理器(434)激活马达(244)以向近端平移刀具(150)从而有效打开横孔(114)。在这个移动期间,处理器(434)监测马达(244)的停转。如果马达(244)停转,马达(244)停止并生成错误消息。处理器(434)还监测马达电流以确定电流是否超过预定阈值。当超过电流阈值时,处理器(434)确定在刀具(150)向打开位置移动期间是否第一次发生超过阈值。如果是第一次,那么记录事件且处理器(434)随后确定是否已到达打开位置。如果不是第一次,那么不记录且处理器(434)行进至确定是否已到达打开位置。以上步骤不断循环直至刀具(150)到达打开位置,此时马达(244)的转动方向逆转以向远端平移刀具(150)从而有效关闭横孔(114)。在这个移动期间,处理器(434)监测马达(244)的停转。如果马达(244)停转,马达(244)停止并生成错误消息。处理器(434)还监测马达电流以确定电流是否超过预定阈值。当超过电流阈值时,处理器(434)确定在刀具(150)向关闭位置移动期间是否第一次发生超过阈值。如果是第一次,那么记录事件且处理器(434)随后确定是否已到达关闭位置。如果不是第一次,那么不记录且处理器(434)行进至确定是否已到达关闭位置。以上步骤不断循环直至刀具(150)到达关闭位置,此时序列完成。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是以上步骤仅是说明性的,且以上序列可以按照许多方式修改。
图42A-42B一起更详细示出示例性组织样本管理系统初始化序列。如图42A-42B中所示,所述序列从储存歧管(310)的初始转动位置开始。随后,激活马达(242)以转动歧管(310)。在这个移动期间,处理器(434)监测马达(242)的停转。如果马达(242)停转,那么马达(242)停止并生成错误消息。否则,马达(242)继续转动且处理器(434)计算歧管(310)的转动次数。如果处理器(434)计得歧管(310)的三次完全转动,那么马达(242)停止并生成错误消息。否则,马达(242)继续转动且处理器(434)监测马达电流以确定电流是否超过预定阈值。当超过电流阈值时,处理器(434)确定在歧管(310)的这个首次转动期间是否第一次发生超过阈值。如果是第一次,那么记录事件且处理器(434)随后确定是否检测到标志脉冲(例如,来自与歧管(310)耦接的编码器等)。如果不是第一次,那么不记录且处理器(434)行进至确定是否检测到标志脉冲。以上步骤不断循环直至检测到标志脉冲。在检测到标志脉冲后,处理器(434)比较歧管(310)的位置与序列开始时储存的初始位置,以确定偏离标记位置。
以上确定的这个偏离使处理器(434)能够查找最靠近正确初始位置的通道(312)中心,从而使处理器(434)将那个通道(312)与刀具(150)最佳对齐。为实现这个目的,马达(242)继续转动歧管(310)直至歧管(310)到达使上述通道(312)与刀具(150)对齐的位置。在这个转动期间,处理器(434)监测马达(242)的停转。如果马达(242)停转,那么马达(242)停止并生成错误消息。处理器(434)还监测马达电流以确定电流是否超过预定阈值。当超过电流阈值时,处理器(434)确定在歧管(310)向纠正的初始位置移动期间是否第一次发生超过阈值。如果是第一次,那么记录事件且处理器(434)随后确定是否已到达纠正的初始位置。如果不是第一次,那么不记录且处理器(434)行进至确定是否已到达纠正的初始位置。以上步骤不断循环直至歧管(310)到达纠正位置,此时序列完成。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是以上步骤仅是说明性的,且以上序列可以按照许多方式修改。
图43A-43B一起更详细示出示例性真空初始化序列。实施这个序列是为了初始化真空泵(428)和相关气动组件。具体来说,所述序列从使用被放置以密封管(20、46)的促动器(512、522)激活真空泵(428)开始。激活真空泵(428)的一秒后,处理器(434)检查真空压力水平并将其储存在存储器(432)中。处理器(434)还检查以确定活组织检查装置(10)是否与真空控制模块(400)耦接。如果活组织检查装置(10)未与真空控制模块(400)耦接,那么处理器(434)终止序列。如果活组织检查装置(10)与真空控制模块(400)耦接,那么处理器(434)继续每100毫秒地检查真空压力水平直至取得二十个压力样本。一旦取得二十个压力样本,处理器(434)测定最后二十个压力变化是否在容限内。如果是,那么处理器开始如下所述的最大真空计算。如果最后二十个压力变化不在容限内,那么处理器(434)测定从取得第一个真空水平样本起是否已超过二十秒。如果已超过二十秒,那么开始如下所述的最大真空计算。如果未超过二十秒,处理器(434)继续获取真空压力样本。
如上所述,序列最终到达处理器(434)计算最大真空(由最后二十个压力样本的平均值表示)的阶段。处理器(434)随后确定这个最大真空值是否在预定范围内。在本实例中,那个范围介于21.3inHg与28inHg之间,但应理解可以使用任何其它合适范围。如果最大真空值在范围外,那么使真空泵(428)无效并提供故障消息。如果最大真空值在范围内,那么储存所述最大真空值并清空收集的压力样本值。处理器(434)随后使真空泵(428)无效,等待三秒,随后检查真空压力并储存值。处理器(434)每100毫秒重复这个取样直至取得十个压力样本值。处理器(434)随后确定是否泄漏超过1inHg的压力。通过从上述最大真空值减去十个压力样本值的平均值作出这个确定。如果处理器(434)确定泄漏超过1inHg压力,那么生成错误消息。否则,序列完成。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是以上步骤仅是说明性的,且以上序列可以按照许多方式修改。
图44更详细示出示例性盐水装填序列。执行这个序列是为了初始化管(46)。具体来说,所述序列从放置促动器(512、522)以将盐水提供给管(46)同时将真空提供给管(20)开始。激活真空泵(428)。维持这个状态2000毫秒。处理器(434)随后激活马达(412、414)以转动促动器(512、522)从而将大气空气提供给管(20、46)。维持这个状态500毫秒。处理器(434)随后激活马达(412、414)以转动促动器(512、522)从而密封管(20、46)。此时完成装填序列。当然,如鉴于本文的教义对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的是以上步骤仅是说明性的,且以上序列可以按照许多方式修改。
鉴于本文的教义,可以由活组织检查系统(2)执行的各种其它合适初始化序列对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。在一些其它形式中,活组织检查系统(2)简单地不执行初始化序列。
B.示例性取样序列
图45描绘可以在示例性取样序列(1100),如响应在针头(110)插入患者乳房后用户激活活组织检查按钮(262)而实施的基本步骤。具体来说,真空控制模块(400)首先将真空传递至探针(100),如块(1102)中所示。随后,机壳(200)驱动刀具(150)向近端缩回,从而至少部分打开横孔(114),如块(1104)中所示。刀具(150)随后停留在近端位置,如块(1106)中所示,从而促进组织下垂至横孔(114)中。机壳(200)随后驱动刀具(150)向远端推进,从而从下垂至横孔(114)中的组织割下组织样本,如块(1108)中所示。刀具(150)的内腔(151)内压力差随后提供割下组织样本通过内腔(151)向近端运输至组织样本夹持器(300)的标记腔室(346)中,如块(1110)中所示。取样序列(1100)可以重复多次以获得多个组织样本,其中歧管(310)在取样序列(1100)的每次重复之间转动以相对于刀具(150)的内腔(151)相继标记空腔室(346),从而分别接收每个取样序列(1100)中获得的组织样本。
当然,取样序列(1100)可以包括在上列步骤内的许多子步骤且/或可以包括除了或代替上列那些步骤的其它步骤。仅举例来说,一些变型可以包括一旦刀具(150)到达最远端位置刀具(150)的微小往复。这种微小往复可以包括在再次推进刀具(150)前仅微小地缩回刀具(150),而不显著打开横孔(114)。在刀具行程结束处的这种往复的实例描述于美国专利公开第2008/0214955号中,其公开内容以引用的方式并入本文。
图46描绘可在图45所描述的取样序列(1100)期间实施的示例性气动算法(1200)。具体来说,图46示出刀具(150)相对于针头(110)的移动,其由图形表示(1210)表示,包括横孔(114)的图形表示(1214)和壁(190)中的开口(194)的图形表示(1216)。刀具(150)的移动以三条不同的线(1250、1252、1254)示出。线(1250)表示当给刀具(150)选择完全行进范围时刀具(150)的行进。线(1252)表示当给刀具(150)选择中等行进范围(例如,18mm有效孔径)时刀具(150)的行进。线(1254)表示当给刀具(150)选择短行进范围(例如,12mm有效孔径)时刀具(150)的行进。区域(1220)表示在取样序列(1100)期间管(20)的气动状态,从而指示刀具(150)中的内腔(151)的气动状态。区域(1246)表示在取样序列(1100)期间管(46)的气动状态,从而指示针头(110)的第二内腔(192)的气动状态。图46中的术语“死头”意指相应管(20、46)相对于大气密封,且在那个阶段期间不向管(20、46)提供真空和盐水。
如图46中所示,在刀具(150)向近端缩回期间真空连通到两个内腔(151、192)。当刀具(150)停留在近端位置时,这个真空继续位于两个内腔(151、192)中,同时孔(114)至少部分打开。在这个阶段,连通到内腔(151、192)的真空协助将组织抽入孔(114)中。刀具(150)停留在近端位置的持续时间可以基于通过刀具速度调节按钮(716)所选择的刀具速度而变化。例如,当通过刀具速度调节按钮(716)选择慢刀具速度时,刀具(150)可以在近端位置停留约1000ms。当通过刀具速度调节按钮(716)选择标准刀具速度时,刀具(150)可以在近端位置停留约500ms。在一些其它形式中,当选择“低盐水”活组织检查模式或“标准”速度活组织检查模式时,刀具(150)可以在近端位置停留约500ms。当通过刀具速度调节按钮(716)选择快刀具速度或“高”速活组织检查模式时,刀具(150)可以在近端位置停留约0ms(即,完全无停留时间)。鉴于本文的教义,其它合适停留持续时间对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。此外,一些形式可以提供相同停留时间,不论是否选择不同的刀具速度或活组织检查模式。
还应理解在刀具(150)向近端缩回期间真空可以连通到两个内腔(151、192)。在一些形式中,当刀具(150)缩回到其近端位置时,这个真空继续在两个内腔(151、192)中,其中孔(114)至少部分打开。在这个阶段,连通到内腔(151、192)的真空协助将组织抽入孔(114)中。刀具(150)缩回到近端位置时真空继续存在的持续时间可以基于通过刀具速度调节按钮(716)所选择的刀具速度或活组织检查模式变化。例如,当通过刀具速度调节按钮(716)选择快刀具速度或“高”速活组织检查模式时,内腔(151、192)的真空可以在刀具(150)位于近端位置的约35%处时开始。对于内腔(151、192),触发点的真空可以独立。例如,当已通过刀具速度调节按钮(716)选择刀具速度或活组织检查模式时,刀具内腔(151)的真空可以在刀具(150)位于近端位置的约35%处时开始且第二内腔(192)的真空可以在刀具(150)位于近端位置的约75%处时开始。还可以向装置的其它功能添加停留时间,例如,如果刀具(150)完全位于近端且用户决定尝试活组织检查,那么可以添加停留时间。如果用户在装置在患者中或将装置发射到患者中时激活开放式刀具功能,那么刀具(150)在此时将完全位于近端,且如果用户尝试活组织检查,那么这将绕过系统参数。当在另一个功能后访问活组织检查功能时,可添加停留时间以按时维持常见真空。例如,当通过刀具速度调节按钮(716)选择快刀具速度或“高”速活组织检查模式时,刀具(150)可以在近端位置停留约500ms。时间和真空控制可以独立于内腔(151、192)。鉴于本文的教义,刀具(150)位置的其它合适真空触发点对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
当刀具(150)开始向远端推进以开始从突向孔(114)中的组织割下组织样本时,真空还继续位于两个内腔(151、192)中。一旦刀具(150)封闭孔(114)约70%,真空控制模块(400)中的马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从真空转变为来自第一端口(524)的大气空气,从而使第二内腔(192)向大气通气。在这个阶段,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。在这个实例中,“70%”意指当刀具(150)处于那个特定切割行程的最近端位置时孔(114)的有效尺寸的70%。因此,70%位置因每条线(1150、1152、1154)而不同,因为每条线(1150、1152、1154)的最近端位置不同。同一原理将适用于这个实例中提及的其它百分比值。
当刀具(150)到达使孔(114)封闭约80%的位置时,马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从大气空气转变至来自盐水袋(80)的盐水,从而将盐水提供给第二内腔(192)。在这个阶段,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。当刀具(150)到达使孔(114)封闭约90%的位置时,马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从盐水转变回到来自第一端口(524)的大气空气,从而使第二内腔(192)再次向大气通气。在这个阶段,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。当刀具(150)到达使孔(114)完全封闭的位置时,马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从大气空气转变回到来自盐水袋(80)的盐水,从而再次将盐水提供给第二内腔(192)。在这个阶段,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。
应理解,当刀具(150)推进时,连通到内腔(151、192)的真空协助将组织抽入孔(114)中,且内腔(151、192)将接收真空、通气或盐水序列以辅助通过刀具内腔(151)向近端运输组织。发生这些事件的持续时间可以基于通过刀具速度调节按钮(716)所选择的刀具速度或活组织检查模式变化。如上所述,第二内腔(192)的状态可以在刀具(150)推进全程变化,其中在刀具封闭约0至70%时为真空,在刀具封闭约70-80%时向大气通气,在刀具封闭约80-90%时为盐水且在刀具封闭约90-100%时向大气通气。另外或替代地,当通过刀具速度调节按钮(716)选择“低盐水”活组织检查模式速度时,盐水可以向第二内腔(192)连通约0ms,随后大气空气向第二内腔(192)连通约1500ms,同时刀具内腔(151)接收真空约1500ms。当通过刀具速度调节按钮(716)选择“标准”速度活组织检查模式或“高”速活组织检查模式时,盐水可以向第二内腔(192)连通约500ms,随后大气空气向第二内腔(192)连通约1000ms,同时刀具内腔(151)接收真空约1500ms。此外,阀调阶段事件可以重复第二次或更多次,或阀调阶段事件可以交替第二次或更多次。鉴于本文的教义,切割后阀调阶段的其它合适状态对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。应理解刀具内腔(151)可以在刀具(150)推进全程维持真空状态。鉴于本文的教义,根据刀具(150)位置的其它合适状态或触发点对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
当刀具(150)完全推进时,用于调控来自真空泵(428)的真空水平的MPV将封闭,从而给系统提供完全真空。系统完成活组织检查功能后,MPV将重置以使真空维持在用户设置的水平或通电时默认的水平。可控制MPV打开和关闭以在不同真空水平下和持续不同时间。鉴于本文的教义,根据刀具(150)位置的其它合适真空控制点对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
一旦刀具(150)如上所述完全封闭孔(114),刀具(150)的远边缘(152)从突出穿过孔(114)的组织完全割下组织样本。这个割下的组织样本被刀具(150)的内腔(151)捕获,且初始放置在内腔(151)的远端处。到达使孔(114)完全封闭的远端位置后,刀具(150)停留在这个远端位置。第二内腔(192)如上所述在这段停留时间的头约500ms接收盐水。在这个头500ms期间,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。经过这个头500ms后,马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从盐水转变回到来自第一端口(524)的大气空气,从而使第二内腔(192)再次向大气通气。这个通气持续约500ms的第二时间段。在这个第二500ms期间,真空控制模块(400)继续向内腔(151)提供真空。在这完整一秒(组合第一和第二500ms时段)内,通气和盐水的组合冲击被捕获在刀具(150)的内腔(151)内的割下组织样本的远端面。经管(20)提供给内腔(151)的真空牵拉被捕获在内腔(151)内的割下组织样本的近端面。因此,在刀具(150)完全封闭孔(114)后,割下的组织样本在这个完整一秒内在内腔(151)内经受压力差。这个压力差导致割下的组织样本向近端行进穿过内腔(151)并进入相对内腔(151)标记的组织腔室(346)。当然,在实际情况中组织样本实际上可以在经过完整一秒前到达腔室(346)。
在如上所述刀具(150)完全封闭孔(114)经过完整一秒后,真空控制模块(400)中的马达(414)促动转动促动器(522)以将管(46)从大气空气转变为“死头”,从而使第二内腔(192)相对于大气空气密封,相对于盐水袋(80)密封且不接收真空。同时,真空控制模块(400)中的马达(412)促动转动促动器(512)以将管(20)从真空转变为来自第一端口(514)的大气空气,从而使刀具(150)的内腔(151)(和组织样本夹持器(300)的内部等)向大气通气。这个通气持续约100ms。在经过那个100ms后,真空控制模块(400)中的马达(412)促动转动促动器(512)以将管(20)从大气空气转变为“死头”,从而使内腔(151)等相对于大气空气密封且不接收真空。在这时间段内,第二内腔(192)还保持“死头”。两个内腔(151、192)保持这个状态直至下一个活组织检查取样循环开始。
在活组织检查功能结束时,阀状态将在系统变为死头前通气以协助降低系统中的压力以便用户施予药物、施予标记物或移除样本管理总成。发生这些事件的持续时间可以基于泵的真空能力和系统的体积变化。例如,可以对两个内腔(151、192)激活通气约500ms,然后使系统变为死头。鉴于本文的教义,其它合适通气持续时间对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。以上取样序列(1100)和气动算法(1200)只是说明性的实例。再次,鉴于本文的教义,许多其它变型对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
C.示例性探针清空序列
图47示出可以在任何合适阶段的探针清空序列期间实施的示例性气动算法(1300)。仅举例来说,探针清空算法(1300)可以在组织堵塞刀具(150)的内腔(151)(又称为“干抽”)时执行。探针清空算法(1300)可以响应于用户如上所述按下并快速释放机壳(200)上的真空按钮(266)起始。另外或替代地,探针清空算法(1300)可以在检测到干抽时自动起始。例如,真空传感器可以检测累积在组织样本夹持器(300)或其它地方的过量真空,其中真空水平超过与干抽相关的阈值。这个检测可以自动触发探针清空算法(1300)。鉴于本文的教义,可以手动且/或自动触发探针清空算法(1300)的其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图47具体示出刀具(150)相对于针头(110)的移动,其由图形表示(1310)表示,包括横孔(114)的图形表示(1314)和壁(190)中的开口(194)的图形表示(1316)。线(1350)表示刀具(150)的行程。区域(1320)表示取样序列(1100)期间管(20)的气动状态,从而指示刀具(150)中的内腔(151)的气动状态。区域(1346)表示取样序列(1100)期间管(46)的气动状态,从而指示针头(110)的第二内腔(192)的气动状态。图41中的术语“闭合”类似于上文且在图46中提及的术语“死头”,且意指相应管(20、46)相对于大气密封且在那个阶段不向管(20、46)提供真空和盐水。
如图47中所示,在刀具(150)向近端缩回期间,真空连通到内腔(151)且内腔(192)向大气通气。刀具(150)最终到达部分缩回位置,随后逆转方向并向远端推进。在刀具(150)的这个向近端缩回期间和在刀具(150)向远端推进期间,内腔(151)接收真空。在刀具(150)向近端缩回期间和在刀具(150)逆转向远端推进后不久,内腔(192)向大气通气。然而,在刀具(150)开始向远端推进后不久,内腔(192)从大气转变为盐水。在一些其它形式中,内腔(192)大致在刀具(150)逆转平移方向的同时从大气转变为盐水。在另外一些其它形式中,内腔(192)在刀具(150)逆转平移方向前不久从大气转变为盐水。
当刀具(150)到达远端位置时,刀具(150)再次逆转方向并向近端缩回。内腔(151)继续接收真空。在刀具(150)到达远端位置前不久,内腔(192)从盐水转变回到大气。在一些其它形式中,内腔(192)大体上在刀具(150)从向远端推进逆转为向近端缩回的同时从盐水切换为大气。在另外一些其它形式中,内腔(192)在刀具(150)从向远端推进逆转为向近端缩回后立即从盐水切换为通气。
一旦刀具(150)再次到达部分缩回位置,刀具(150)再次逆转方向并向远端推进。内腔(151)继续接收真空。在刀具(150)第二次从向近端缩回逆转为向远端推进后不久,内腔(192)从大气转变回到盐水。在一些其它形式中,内腔(192)大体上在刀具(150)第二次从向近端缩回逆转为向远端推进的同时从大气切换为盐水。在另外一些其它形式中,内腔(192)先从通气切换为盐水,然后刀具(150)立即第二次从向近端缩回逆转为向远端推进。
一旦刀具(150)再次到达远端位置,刀具(150)保持在远端位置。内腔(151)在一定时间内继续接收真空。在刀具(150)第二次到达远端位置前不久,内腔(192)从盐水转变回到大气。在一些其它形式中,内腔(192)大体上在刀具(150)第二次到达远端位置的同时从盐水切换为大气。在另外一些其它形式中,内腔(192)在刀具(150)第二次到达远端位置后立即从通气切换为盐水。
当刀具(150)保持在远端位置时,内腔(151)最终从真空转变为通气。内腔(151、192)随后均继续向大气通气一时间段,直至两个内腔(151、192)最终同时密封。刀具(150)继续保持在远端位置直至由后续用户输入命令移动。
在以上实例中,刀具(150)在清空探针算法(1300)期间只往复两次。应理解可以使用任何其它合适的往复次数,包括一次、单次往复或多于两次往复。还应理解歧管(122)在清空探针算法(1300)期间静止。此外,在一些形式中,可以选择刀具(150)从向近端缩回逆转为向远端推进时的纵向位置以避免在清空探针算法(1300)期间切割组织样本。鉴于本文的教义,可以提供清空探针算法的另外其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
D.示例性空载真空
在一些情况中,可能需要在活组织检查部位提供持续抽吸。例如,在获得几个活组织检查样本后,用户可能希望从歧管(310)取出托盘(330)以视察其中的组织样本。用户可能希望在这时间段内保持针头(110)插在患者乳房中,特别是如果用户计划获得更多活组织检查样本。活组织检查装置(10)因此在这时间段内保持大体上空载。在这段空载时间内可能希望在活组织检查装置(10)内提供一些类型的气动流动。仅举例来说,在活组织检查部分大量流血的情况中可能希望在活组织检查部位提供抽吸,以使抽吸抽走血液。此外或替代地,维持贯穿活组织检查装置(10)的气动流动可以降低血液和/或其它体液在探针(100)的某些内部组件上凝固的可能性;且/或可以降低在活组织检查部位形成血肿的可能性。
在本实例中,真空控制模块(400)可操作以在上述空载时间内在活组织检查部位提供抽吸。在本实例中,这个空载真空序列响应于用户轻击触摸屏(410)上的“稳定真空”按钮(756)起始。另外或替代地,空载真空序列可以在活组织检查系统(2)连续一时间段未接收用户输入时自动起始。在空载真空序列开始时,刀具(150)向近端缩回到刚好足以稍稍打开孔(114)但未足以在随后向远端推进刀具(150)时割下可观组织样本。在一些形式中,将刀具(150)缩回到使孔(114)有效打开约52%的位置,但当然,可以使用任何其它打开程度。在使刀具(150)稍稍缩回后,经管(20)向内腔(151)提供持续低水平真空。同时,经管(46)使第二内腔(192)向大气通气。或者,第二内腔(192)可以经由管(46)从袋(80)接收盐水。如又一仅说明性的实例,马达(414)可以驱动转动促动器(522)以在向内腔(151)提供真空时向管(46)和第二内腔(192)交替提供大气空气和盐水。鉴于本文的教义,第二内腔(192)的其它合适序列对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。还应理解内腔(151)可以在空载真空序列期间接收脉冲真空和/或一些其它气动连通。
继续本实例,内腔(151)可以在空载真空序列期间无限期接收持续真空且第二内腔(192)可以无限期接收大气空气。所述序列可以在用户再次轻击“稳定真空”按钮(756)时结束。此外或替代地,空载真空序列可以在用户激活活组织检查按钮(262)或提供一些其它用户输入;和/或在经过预定时间段后自动终止。在空载真空序列结束时,将刀具(150)向远端推进以关闭孔(114)。
E.组织样本的示例性程序内呈现
如上所述,活组织检查系统可操作以在活组织检查程序期间将割下的组织样本呈现给用户。这个组织样本呈现过程(1400)的实例示于图48中。在图48所描绘的实例中,示出组织样本夹持器(300)具有十九个腔室(346)。应理解组织样本夹持器(300)可以具有任何合适数目的腔室(346)(例如,十二个、十三个等),且组织样本呈现过程(1400)可以用具有任何合适腔室(346)数目的组织样本夹持器(300)实施。
如块(1410)中所示,在活组织检查取样过程开始时,标记为“1”的第一组织样本腔室(346)在12点钟位置,与刀具(150)的内腔(151)对齐。如块(1420)中所示,割下组织样本腔室通过刀具(150)的内腔(151)向近端传递并如上所述进入第一组织样本腔室(346)。如块(1430)中所示,马达(240)随后转动歧管(310)以将第一组织样本腔室(346)放置在3点钟位置,从而将割下的组织样本呈现给用户以供通过透明歧管(310)和透明封盖(302)查看。在本实例中,活组织检查系统(10)在刀具(150)完成切割行程后立即从块(1420)转变为块(1430)。在一些其它形式中,活组织检查系统(10)等待一段预定时间,然后从块(1420)转变到块(1430)。如又一仅说明性的变型,活组织检查系统(10)可以需要不同用户输入以从块(1420)转变到块(1430)。
如上所述,触摸屏(410)中的“设置查看位置”按钮(734)使用户能够从组织样本呈现的四个位置——12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置选择。在图48所示的实例中,用户选择了3点钟位置,但类似于图48所示过程的组织样本呈现过程(1400)可以轻易地恰如用户选择不同的组织样本呈现位置时那样实施。
继续本实例,歧管(310)在块(1430)所示的呈现位置停留一段预定时间。仅举例来说,那段预定时间可以为约2秒或一些其它时间。此外或替代地,歧管(310)可以停留在组织呈现位置直至用户提供输入(例如,通过再次激活活组织检查按钮(262)等)。一旦经过预定时间段(或提供一些用户输入),马达(242)转动歧管(310)以将第二组织样本腔室(346)(在图48中标记为“2”)放置在12点钟位置,从而将第二腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)对齐,如块(1440)所示。在将第二组织样本传递到这个第二腔室(346)后,马达(242)转动歧管(310)以将第二腔室(346)放置于3点钟呈现位置,如块(1450)中所示。歧管(310)可以再次在这个位置停留预定时间段,然后沿另一方向回转以将第三组织样本腔室(346)(在图48中标记为“3”)放置在12点钟位置,从而将第三腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)对齐,如块(1460)中所示。可以在每次捕获活组织检查样本时重复以上过程。
应理解组织样本呈现过程(1400)可以按照任何所需方式修改,或甚至一并删除。仅举例来说,组织样本呈现过程(1400)可以根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义修改,该专利公开的公开内容以引用的方式并入本文。
VI.示例性活组织检查部位标记物施用器
图49-51描绘可以与活组织检查装置(10)一起使用的示例性标记物施用器(1500)。标记物施用器(1500)可以根据本文引述的各个相关参考的至少一些教义构造且/或操作。本实例的标记物施用器(1500)包括插管(1510),在插管(1510)的近端具有把手(1520)且在插管(1510)的远端具有尖端(1530)。将横孔(1514)放置成靠近尖端(1530)。柱塞(1540)放置在插管(1510)的内腔内且包括推杆(1542)、在推杆(1542)近端的拇指促动器(1544)和围绕推杆(1542)同轴布置的螺旋弹簧(1546)。螺旋弹簧(1546)被构造成在向远端推进柱塞(1540)时抵靠把手(1520);且从而向近端偏置柱塞(1540)。
插管(1510)被构造成接收标记物体(未示出)并将标记物体存放在活组织检查部位,如下文将更详细描述。本实例的尖端(1530)包括被构造成在用户希望将标记物体部署在活组织检查部位时防止标记物体不经意跌出横孔(1514)但仍经由横孔(1514)引导标记物体离开。具体来说,且在图50中可最清楚见到,尖端(1530)包括近端斜坡(1532)、纵向延伸平面(1534)和远端斜坡(1536),它们全部邻接横孔(1514)放置。近端斜坡(1532)和平面(1534)被构造成通过提供过盈协助将标记物体保留在插管(1510)内(例如,将标记物体放置成靠近斜坡(1532))。因此这些组件功能上类似(且可以构造成类似)于美国公开第2010/0049084号中所描述的类似组件,该公开的公开内容以引用的方式并入本文。当用户相对于把手(1520)向远端推动拇指促动器(1544)时,推杆(1542)的远端迫使标记物体通过斜坡(1532)和平面(1534)。当用户继续相对于把手(1520)向远端推动拇指促动器(1544)时,标记物体最终遇到斜坡(1536),其使标记物体向外偏转并穿过横孔(1514)。从而从插管(1510)部署标记物体。
在使用时,在从患者乳房获得至少一个组织样本后且在针头(110)仍插在乳房中时可以如下文更详细描述将插管(1510)插入穿过刀具(150)的内腔(151),以将横孔(1514)放置在针头(110)的横孔(114)正下方。在缩回刀具(150)以打开孔(114)(例如,通过如上所述按下按钮(254))后,用户可以相对于把手(1520)向远端推动拇指促动器(1544),从而将标记物体从插管(1510)逐出以供部署在活组织检查部位。标记物体本身随后可以在一些类型的成像模式(例如,X射线、超声波、MRI、PEM、BSGI等)下可见(或可以携带随后可见的某些物质),从而使医师能够随后重新定位活组织检查部位。一旦将标记物体部署在活组织检查部位,用户可以将标记物施用器(1500)从刀具(150)的内腔(151)撤出。在一些情况中,用户可以继续将拇指促动器(1544)固定在远端位置,同时将标记物施用器(1500)从内腔(151)撤出。通过使拇指促动器(1544)位于这个远端位置,可以将推杆(1542)的远端放置在尖端(1530)的凹槽(1538)内。这可以避免在从内腔(151)撤出标记物施用器(1500)时推杆(1542)的远端被刀具(150)的刀刃(152)刮到。当然,凹槽(1538)只是任选的且即使删除凹槽(1538),在从内腔(151)撤出标记物施用器(1500)时推杆(1542)的远端也不一定会被刀具(150)的刀刃(152)刮到。
可以按照至少两种不同方式将标记物施用器(1500)插入刀具(150)的内腔(151)中。在一个实例中,在组织样本夹持器(300)保持与探针(100)耦接的情况中,用户可以转动歧管(310)直至通道(313)与内腔(151)对齐。这可以通过重复轻击(或按住)“推进腔室”按钮(736)直至通道(313)与内腔(151)对齐来实现。在一些形式中,触摸屏(410)包括另一按钮(未示出),其专用于通过单次轻击所述专用按钮将通道(313)与内腔(151)对齐,而不管在轻击所述专用按钮前歧管(310)的转动位置。或者,处理器(434)可以命令马达(242)自动转动歧管(310)以响应用户如上所述按下按钮(254)将通道(313)与内腔(151)对齐。在任何这些情况中,一旦通道(313)与内腔(151)对齐,用户可以握住把手(372)并从通道(313)牵拉插塞(370)。如下所述,用户可以随后将尖端(1530)和插管(1510)插入通道(313)并向远端推进标记物施用器(1500)直至横孔(1514)到达与横孔(114)相关的纵向位置。在另一实例中,用户可以如下文所描述首先从探针移除组织样本夹持器(300),随后将尖端(1530)和插管(1510)插入刀具密封(170)的开口(174)中,并向远端推进标记物施用器(1500)直至横孔(1514)到达与横孔(114)相关的纵向位置。
应从上文理解当将插管(1510)插至使横孔(1514)到达与横孔(114)相关的纵向位置的深度时标记物施用器(1500)的一段近端长度将相对于针头(100)暴露。还应理解暴露的近端长度量将视插管(1510)插入探针(100)时组织样本夹持器(300)是否仍与探针(100)耦接而不同。具体来说,当插管(1510)完全插入探针(100)且组织样本夹持器(300)已从探针(100)移除时,将暴露更多近端长度。因此在一些情况中可能需要在插管(1510)上提供不同深度指示以在组织样本夹持器(300)与和不与探针(100)耦接下提供与正确插入深度相关的视觉指示。图51示出这种标记的实例,正如在附录结束处的材料。具体来说,图51示出在插管(1510)上的第一标记记(1516)和第二标记(1518)。第一标记(1516)与在不存在组织样本夹持器(300)下插管插入内腔(151)相关;而第二标记(1518)则与插管(1510)经由组织样本夹持器(300)插入内腔(1510)相关。
在使用时,当将组织样本夹持器(300)从探针(100)解耦时,用户可以将插管(1510)插入刀具密封(170)的开口(174),并向远端推进标记物施用器(1500)直至标记(1516)到达刀具密封(1710)的近端面。这将给用户提供视觉指示:横孔(1514)已到达与横孔(114)相关的纵向位置,如此一来用户可以停止插管(1510)进一步插入内腔(151)。类似地,当将组织样本夹持器(300)与探针(100)耦接且用户将插管(1510)插入通道(313)时,用户可以向远端推进标记物施用器(1500)直至标记(1518)到达歧管(310)的近端面。这将给用户提供视觉指示:横孔(1514)已到达与横孔(114)相关的纵向位置,如此一来用户可以停止插管(1510)进一步插入内腔(151)。
还存在各种活组织检查装置(10)具有不同长度和/或计量尺寸的针头(110)的情况。这些不同长度和/或计量尺寸也可以导致探针(100)的近端与横孔(114)之间的不同距离。为了促进标记物施用器(1500)在这些不同针头长度和/或计量尺寸下的可用性,插管(1510)可以包括不同的标记组(1516、1518),其中每对标记(1516、1518)与不同针头长度相关。例如,一对标记(1516、1518)可以与8号针头(110)相关,而另一对标记(1516、1518)与10号针头(110)相关。这些不同的标记对(1516、1518)可以通过颜色编码或按其它方式编码以提供用于轻易识别合适标记(1516、1518)的明显区别。鉴于本文的教义,可以将各种不同类型标记并入插管(1510)的另外其它合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
图52描绘在通过装置(10)(例如利用标记物施用器(1500))将标记物部署在活组织检查部位期间可以实施的示例性气动算法(1600)。具体来说,图52示出刀具(150)相对于针头(110)的移动,其由图形表示(1610)表示,包括横孔(114)的图形表示(1614)。刀具(150)的移动在刀具(150)进行全范围行进的情况下以线(1650)示出。线(1620)表示标记物序列期间管(20)的气动状态,从而指示刀具(150)中的内腔(151)的气动状态。线(1646)表示标记物序列期间管(46)的气动状态,从而指示针头(110)的第二内腔(192)的气动状态。图52中的术语“死头”意指相应管(20、46)相对于大气密封,且在那个阶段期间不向管(20、46)提供真空和盐水。
如图52中所示,在获取组织样本后,两个内腔(151、192)以“死头”状态被密封。在刀具(150)向近端缩回期间,通过管(46)将真空施加到针头(110)的第二内腔(192)并通过管(20)向刀具(150)的内腔(151)提供通气。当刀具(150)停留在近端位置且孔(114)打开时,继续提供横向真空和轴向通气。两个内腔(151、192)保持这种状态以使在缩回刀具(150)后可以通过横孔(114)将标记物部署到活组织检查部位。这可以帮助防止体液(例如,血液等)进入或截留在标记物施用器(1500)中。通过标记物施用器(1500)部署标记物后,向远端推进刀具(150)以重新封闭横孔(114)。在这个阶段,两个内腔(151、192)向大气通气以移除其中的残留压力。通气后,内腔(151、192)返回“死头”状态以密封内腔(151、192)。两个内腔(151、192)保持这个状态直至下一个活组织检查取样循环开始。
VII.示例性组合
以下实例是关于可以组合或应用本文教义的各种非排他性方式。应理解以下实例不打算限制本申请或本申请的后续申请中任何时候出现的任何权利要求的范围。不打算放弃权项。以下实例除了仅仅说明性于目的外不提供任何事物。预期本文中的各个教义可以按照许多其它方式排列和应用。还预期一些变型可以删除以下实例中提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征不应视为关键,除非发明人或发明人授意的继承人将来另外明确说明。如果在本申请或与本申请有关的后续申请中出现包括不属于下文所提及的其它特征的任何权利要求,那么不应假定出于与专利性有关的任何原因而添加了那些其它特征。
实例1
一种组织样本夹持器套装,其包括:(a)可转动构件,其中所述可转动构件包括多个腔室;和(b)包括多个组织接收特征件的第一组织样本托盘,其中每个组织接收特征件被构造成可移除地安装在所述可转动构件的所述多个腔室的相应腔室内,其中每个组织接收特征件被构造成接收组织样本。
实例2
根据以上或以下实例中任一个所述的组织样本夹持器套装,其中所述腔室包括贯穿所述可转动构件形成的通道。
实例3
根据以上或以下实例中任一个所述的组织样本夹持器套装,其还包括第二组织样本托盘,所述托盘包括多个组织接收特征件,其中每个组织接收特征件被构造成可移除地安装在所述可转动构件的所述多个腔室的相应腔室内,其中每个组织接收特征件被构造成接收组织样本。
实例4
根据实例3所述的组织样本夹持器套装,其中所述第二组织样本托盘的所述组织接收特征件相对于所述第一组织样本托盘的所述组织接收特征件不同地被构造。
实例5
根据实例4所述的组织样本夹持器套装,所述第一组织样本托盘的所述组织接收特征件包括由侧壁界定的条材,其中所述侧壁是大体上非锥形的。
实例6
根据实例5所述的组织样本夹持器套装,其中所述第二组织样本托盘的所述组织接收特征件包括由侧壁界定的条材,其中所述侧壁是大体上锥形的。
实例7
根据以上或以下实例中任一个所述的组织样本夹持器套装,其还包括活组织检查装置,其中所述可转动构件被构造成与所述活组织检查装置可转动地耦接。
实例8
根据实例7所述的组织样本夹持器套装,其中所述活组织检查装置包括针头和刀具,其中所述组织接收特征件被构造成接收由所述刀具割下的组织样本。
实例9
根据实例8所述的组织样本夹持器套装,其中所述可转动构件可转动以相对于所述刀具相继标记所述组织接收特征件。
实例10
根据实例8所述的组织样本夹持器套装,其中所述刀具包括管。
实例11
一种活组织检查装置,其包括(a)主体;(b)从所述主体向远端延伸的针头,其中所述针头包括组织接收特征件;(c)相对于所述针头可移动的刀具,其中所述刀具可操作以割下接收在所述组织接收特征件中的组织;和(d)布置在所述主体上的用户界面,其中所述用户界面包括多个用户输入特征件和多个用户反馈特征件。
实例12
根据以上或以下实例中任一个所述的活组织检查装置,其中所述用户输入特征件包括多个按钮,其中所述多个按钮中的第一按钮可操作以相对于所述针头移动所述刀具,其中所述多个按钮中的第二按钮可操作以相对于所述主体移动所述针头。
实例13
根据实例12所述的活组织检查装置,其中所述第一按钮可操作以触发组织取样序列,其中所述组织取样序列包括所述刀具相对于所述针头移动和相应的气动算法,其中所述气动算法包括在所述刀具的移动期间真空到所述刀具的连通和大气空气到所述针头的内腔的连通。
实例14
根据实例12所述的活组织检查装置,其中所述第二按钮可操作以触发针头发射序列,其中所述针头发射序列包括马达驱动的所述针头相对于所述主体的缩回。
实例15
根据实例14所述的活组织检查装置,其中所述针头发射序列包括弹簧偏压的所述针头相对于所述主体的向远端发射。
实例16
根据实例14所述的活组织检查装置,其中所述针头发射序列包括马达驱动的所述针头相对于所述主体的向远端推进。
实例17
根据实例12所述的活组织检查装置,其中所述多个按钮中的第三按钮可操作以将真空连通到所述针头并相对于所述针头移动所述刀具但不捕获组织样本。
实例18
根据实例17所述的活组织检查装置,其中所述第三按钮被构造成响应于快速按下并释放所述第三按钮而起始探针清空序列。
实例19
根据实例18所述的活组织检查装置,其中所述第三按钮被构造成响应于持续按住所述第三按钮而起始将所述刀具相对于所述针头的部分缩回,同时向所述刀具提供真空。
实例20
根据实例12所述的活组织检查装置,其中所述多个按钮中的第三按钮可操作以相对于所述针头移动所述刀具但不向所述刀具或所述针头提供真空。
实例21
根据以上或以下实例中任一个所述的活组织检查装置,其中所述用户反馈特征件包括与所述用户输入特征件相关的多个光源,其中每个光源被构造成保持点亮以指示与相应用户输入特征件相关的控制算法的可用性,其中每个光源被构造成在与所述相应用户输入特征件相关的所述控制算法的执行期间闪光。
实例22
根据以上或以下实例中任一个所述的活组织检查装置,其中所述用户反馈特征件包括所述针头的图形表示和所述刀具的图形表示,其中所述刀具的所述图形表示被构造成响应于所述刀具相对于所述针头的实际移动而相对于所述针头的所述图形表示移动。
实例23
一种用于活组织检查装置的控制器,其中所述活组织检查装置包括界定多个组织样本腔室的组织样本夹持器,其中所述控制器包括:(a)用户界面,其包括所述组织样本夹持器的图形表示,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括所述组织样本腔室的图形表示;和(b)可操作以控制所述活组织检查装置的一个或多个特征件的至少一个用户输入。
实例24
根据以上或以下实例中任一个所述的控制器,其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个离散地点亮以表示组织样本被接收到所述相应的组织样本腔室中。
实例25
根据以上或以下实例中任一个所述的控制器,其中所述组织样本夹持器可转动以将组织样本相继捕获到所述组织样本腔室中。
实例26
根据实例25所述的控制器,其中所述控制器可操作以执行控制算法,所述控制算法包括转动所述组织样本夹持器以在第一组织样本腔室中接收第一组织样本后将所述第一组织样本腔室放置在呈现位置,随后转动所述组织样本夹持器以放置用于接收第二组织样本的第二组织样本腔室。
实例27
根据实例26所述的控制器,其中所述至少一个用户输入包括可操作以确定所述呈现位置的输入。
实例28
根据实例27所述的控制器,其中所述呈现位置选自12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置。
实例29
根据以上或以下实例中任一个所述的控制器,其中所述至少一个用户输入包括可操作以按照单个腔室增量转动所述组织样本夹持器以跳过用于接收组织样本的组织样本腔室的输入。
实例30
根据以上或以下实例中任一个所述的控制器,其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个离散地点亮以表示跳过的组织样本腔室。
实例31
根据实例30所述的控制器,其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个以第一颜色离散地点亮以表示跳过的组织样本腔室,且其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个以第二颜色离散地点亮以表示在所述相应组织样本腔室中接收到组织样本。
实例32
根据以上或以下实例中任一个所述的控制器,其中所述至少一个用户输入包括可操作以使所述组织样本夹持器返回原位置的输入。
实例33
一种初始化活组织检查装置的方法,所述方法包括:(a)执行针头装备特征件的初始化过程;(b)执行刀具促动特征件的初始化过程;(c)执行组织样本夹持器促动特征件的初始化过程;(d)执行真空控制特征件的初始化过程;和(e)装填盐水线。
实例34
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其中执行针头装备特征件的初始化过程的动作包括:(i)激活马达直至针头平移特征件到达硬停止位置,(ii)确定在移向所述硬停止位置途中是否超过与所述马达相关的电流极限,和(iii)确定在移向所述硬停止位置途中是否超过最大距离。
实例35
根据实例34所述的方法,其中执行针头装备特征件的初始化过程的动作还包括:(i)激活所述马达以将所述针头平移特征件从所述硬停止位置移向初始化位置,(ii)确定在移向所述初始化位置途中所述马达是否停转,(iii)确定在移向所述初始化位置途中是否超过与所述马达相关的电流极限,和(iii)使所述针头平移特征件停止在所述初始化位置。
实例36
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其中执行刀具促动特征件的初始化过程的动作包括:(i)激活马达直至刀具到达硬停止位置,(ii)确定在移向所述硬停止位置途中是否超过最大距离,和(iii)确定在移向所述硬停止位置途中是否超过与所述马达相关的电流极限。
实例37
根据实例36所述的方法,其中执行刀具促动特征件的初始化过程的动作包括:(i)激活所述马达以将所述刀具从所述硬停止位置移向打开位置,(ii)确定在移向所述打开位置途中所述马达是否停转,(iii)确定在移向所述打开位置途中是否超过与所述马达相关的电流极限。
实例38
根据实例37所述的方法,其中执行刀具促动特征件的初始化过程的动作还包括:(i)激活所述马达以将所述刀具从所述打开位置移向闭合位置,(ii)确定在移向所述闭合位置途中所述马达是否停转,(iii)确定在移向所述闭合位置途中是否超过与所述马达相关的电流极限,和(iv)使所述刀具停止在所述闭合位置。
实例39
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其中执行组织样本夹持器促动特征件的初始化过程的动作包括:(i)储存组织样本夹持器的可转动特征件的初始转动位置,(ii)激活马达以转动所述可转动特征件,(iii)确定在所述可转动特征件的转动期间马达是否停转,(iv)确定在所述可转动特征件的转动期间所述可转动特征件是否已完成三次完整转数,(v)确定在所述可转动特征件的转动期间是否超过与所述马达相关的电流限制,和(vi)检测与所述可转动特征件相关的标志脉冲。
实例40
根据实例39所述的方法,其中执行组织样本夹持器促动特征件的初始化过程的动作包括:(i)储存与所述可转动特征件相关的偏置位置,(ii)至少基于所述储存的偏置位置、标记位置和所述储存的初始位置继续转动所述可转动构件直至所述可转动构件到达最靠近所述初始位置的狭槽。
实例41
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其中执行真空控制特征件的初始化过程的动作包括:(i)激活真空泵,(ii)测量一系列真空水平,(iii)基于所述测量值计算最大真空值,和(iv)确定所述最大真空值是否在预定范围内。
实例42
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其中装填盐水线的动作包括:(i)将盐水提供给第一内腔,同时将真空提供给第二内腔,(ii)使所述第一和第二内腔向大气通气,和(iii)密封所述第一和第二内腔。
实例43
一种操作活组织检查装置以获得组织样本的方法,其中所述活组织检查装置包括刀具和针头,其中所述刀具界定第一内腔,其中所述针头界定邻近所述刀具的第二内腔,其中所述刀具相对于所述针头可平移,其中所述方法包括:(a)将所述刀具向近端缩回到缩回位置;(b)将所述刀具从所述缩回位置推进到远端位置;(c)在缩回所述刀具的动作期间将真空连通到所述第一内腔;(d)在缩回所述刀具的动作期间将真空连通到所述第二内腔;(e)在推进所述刀具的动作期间将真空连通到所述第一内腔;(f)在推进所述刀具的动作期间将真空连通到所述第二内腔持续第一时间段;和(g)在推进所述刀具的动作期间将盐水或大气空气中的一种或两种连通到所述第二内腔持续第二时间段。
实例44
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其还包括从所述第一时间段转变到所述第二时间段后从真空转变为大气空气以连通到所述第二内腔。
实例45
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其还包括在所述第二时间段内将大气空气脉冲到所述第二内腔。
实例46
根据实例45所述的方法,其还包括在所述第二时间段内将盐水脉冲到所述第二内腔。
实例47
根据实例46所述的方法,其中在大气空气的脉冲之间提供所述盐水的脉冲。
实例48
根据以上或以下实例中任一个所述的方法,其还包括在所述刀具到达所述远端位置后将真空连通到所述第一内腔持续第三时间段。
实例49
根据实例48所述的方法,其还包括在所述刀具到达所述远端位置后将大气空气连通到所述第一内腔持续第四时间段。
实例50
根据实例49所述的方法,其还包括在所述第四时间段结束后密封所述第一内腔。
实例51
根据实例49所述的方法,其还包括在所述第三时间段内将盐水,然后大气空气连通到所述第二内腔。
实例52
根据实例51所述的方法,其还包括在所述第四时间段内且在所述第四时间段结束后密封所述第二内腔。
实例53
一种设备,其包括活组织检查部位标记物施用器,其中所述活组织检查部位标记物施用器包括:(i)界定标记物部署开口的插管,(ii)布置在所述插管中的至少一个标记物,和(iii)可操作以通过所述标记物部署开口部署所述至少一个标记物的推杆,其中所述插管包括与所述插管插入具有第一构造的活组织检查装置相关的第一标记,其中所述插管还包括与所述插管插入具有第二构造的活组织检查装置相关的第二标记。
实例54
根据以上或以下实例中任一个所述的设备,其中所述插管具有闭合远端,其中所述标记物部署开口包括位于靠近所述闭合远端处的横孔。
实例55
根据实例54所述的设备,其中所述第一和第二标记被构造成将所述插管的所述横孔放置到邻近活组织检查装置的相应横孔的位置。
实例56
根据以上或以下实例中任一个所述的设备,其还包括被构造成接收所述插管的活组织检查装置。
实例57
根据实例56所述的设备,其中所述活组织检查装置包括可移除组件,其中所述可移除组件包括被构造成接收所述插管的通道。
实例58
根据实例57所述的设备,其中所述可移除组件被构造成当所述可移除组件与所述活组织检查装置耦接时将所述活组织检查装置安置成所述第一构造;其中所述可移除组件被构造成当所述可移除组件从所述活组织检查装置移除时将所述活组织检查装置安置成所述第二构造。
实例59
根据实例57所述的设备,其中所述插管具有闭合远端,其中所述标记物部署开口包括位于靠近所述闭合远端处的横孔,其中所述第一和第二标记被构造成将所述插管的所述横孔放置到邻近活组织检查装置的相应横孔的位置,其中所述可移除组件被构造成增大离所述活组织检查装置的所述横孔的有效距离。
实例60
根据实例57所述的设备,其中所述可移除组件包括组织样本夹持器。
实例61
根据以上或以下实例中任一个所述的设备,其中所述插管还包括在所述插管的近端处的把手,其中所述第一标记靠近所述把手,其中所述第二标记远离所述第一标记。
实例62
根据以上或以下实例中任一个所述的设备,其中所述第一和第二标记经过颜色编码。
实例63
一种用于活组织检查装置的用户界面,其中所述活组织检查装置包括组织样本夹持器,其界定多个组织样本腔室,其中所述组织样本夹持器被构造成相对于所述活组织检查装置转动,其中所述用户界面包括所述组织样本夹持器的图形表示,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括所述组织样本腔室的图形表示,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示被构造成转动以指示所述组织样本夹持器的相应转动。
实例64
根据以上或以下实例中任一个所述的用户界面,其中所述活组织检查装置包括具有刀具内腔的刀具,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括加亮部分以指示所述刀具内腔相对于所述组织样本夹持器的所述组织样本腔室的相应位置。
实例65
根据以上或以下实例中任一个所述的用户界面,其中所述组织样本腔室的所述图形表示被构造成用第一颜色填充以指示所述相应组织样本腔室为空。
实例66
根据实例65所述的用户界面,其中所述活组织检查装置可操作以将组织样本存放在组织样本夹持器内,其中所述组织样本腔室的所述图形表示被构造成用第二颜色填充以指示所述活组织检查装置尝试将组织样本存放在所述相应组织样本腔室中。
实例67
根据以上或以下实例中任一个所述的用户界面,其中所述活组织检查装置可操作以收集组织样本,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括可操作以指示所述活组织检查装置尝试收集的组织样本数目的计数器。
实例68
根据实例67所述的用户界面,其中所述计数器被放置在所述组织样本夹持器的所述图形表示的中心部分内。
实例69
根据实例67所述的用户界面,其中所述计数器被构造成当所述活组织检查装置尝试收集组织样本时以第一颜色显示。
实例70
根据实例69所述的用户界面,其中所述计数器被构造成在所述活组织检查装置尝试收集组织样本后以第二颜色显示。
实例71
根据以上或以下实例中任一个所述的用户界面,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示被构造成被重置。
实例72
一种操作活组织检查装置以部署标记物的方法,其中所述活组织检查装置包括针头和刀具,其中所述刀具界定第一内腔,其中所述针头界定邻近所述刀具的第二内腔,其中所述针头包括横孔,其中所述刀具相对于所述针头可平移,其中所述方法包括以下步骤:(a)将所述刀具向近端缩回到缩回位置以使所述刀具靠近所述针头的所述横孔;(b)将大气空气连通到所述第一内腔;(c)将真空连通到所述第二内腔;和(d)通过所述针头的所述横孔部署标记物。
VIII.结论
可以与上述实例轻易合并的其它特征和功能示于所附的附录中。鉴于本文的教义,可以将本文教义与附录教义组合的各种合适方式对于本领域一般技术人员来说将是显而易见的。
应理解称为以引用方式并入本文的任何专利、公开或其它公开材料(全部或部分)仅以并入材料不与本公开中的已有的定义、声明或其它公开内容材料冲突的程度并入本文。因此且以必要的程度,如本文明确陈述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。称为以引用方式并入本文但与本文所述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的任何材料或其部分将仅以并入材料与已有公开内容材料之间不产生冲突的程度并入。
本发明的实施方案应用于常规内窥镜和开放手术仪器以及应用于机器人辅助手术。
仅举例来说,本文描述的实施方案可以在手术前进行。首先,可以获得新或用过的仪器且在需要时加以清洁。随后对仪器消毒。在一种消毒技术中,将仪器置于封闭且密封容器中,如塑料或TYVEK袋。随后可以将容器和仪器置于可穿透容器的辐射场中,如伽马辐射、x射线或高能电子。辐射可以杀灭仪器上和容器中的细菌。随后可以将消毒的仪器储存在无菌容器中。密封容器可以保持仪器无菌直至在医疗设施中打开。还可以利用本领域已知的任何其它技术对装置进行灭菌,包括但不限制于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
本文公开的装置的实施方案可在至少一次使用后加以修整以供再使用。修整可以包括拆卸装置,接着清洁或更换特定零件,且随后再组装步骤的任何组合。具体来说,本文公开的装置的实施方案可以被拆卸,且可以按照任何组合选择性更换或移除装置的特定零件或部件。清洁和/或更换特定部件后,装置的实施方案可以在即将手术前才在修整设施或由外科手术团队重新组装以供后续使用。本领域技术人员将明白装置修整可以采用各种不同的拆卸、清洁/更换和重新组装的技术。这些技术的使用和所获得的修整装置均在本申请的范围内。
通过示出并描述本发明的各个实施方案,本领域一般技术人员可以在不脱离本发明的范围的情况下通过适当修改完成本文描述的方法和系统的进一步调整。已提及这些可能修改中的几种,且其它修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如,上文讨论的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等为说明性的且不加以要求。因此,本发明的范围应依照以下权利要求进行考虑且不应理解为限于说明书和附图中示出并描述的结构和操作细节。

Claims (14)

1.一种设备,其包括用于活组织检查装置的控制器,其中所述活组织检查装置包括界定多个组织样本腔室的组织样本夹持器,其中所述控制器能够提供:
(a)用户界面,其包括所述组织样本夹持器的图形表示,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括所述组织样本腔室的图形表示;和
(b)可操作以控制所述活组织检查装置的一个或多个特征件的至少一个用户输入;
其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个离散地点亮以表示组织样本被接收到相应的所述组织样本腔室。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述控制器可操作以执行控制算法,所述控制算法包括转动所述组织样本夹持器以在第一组织样本腔室中接收到第一组织样本后将所述第一组织样本腔室放置在呈现位置,随后转动所述组织样本夹持器以放置用于接收第二组织样本的第二组织样本腔室。
3.根据权利要求2所述的设备,其中所述至少一个用户输入包括可操作以确定所述呈现位置的输入。
4.根据权利要求3所述的设备,其中所述呈现位置选自12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置。
5.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述至少一个用户输入包括可操作以按照单个腔室增量转动所述组织样本夹持器以跳过用于接收组织样本的组织样本腔室的输入。
6.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个离散地点亮以表示跳过的组织样本腔室。
7.根据权利要求6所述的设备,其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个以第一颜色离散地点亮以表示跳过的组织样本腔室,且其中所述用户界面还被构造成使所述组织样本腔室的所述图形表示中的每个以第二颜色离散地点亮以表示在相应的所述组织样本腔室中接收到组织样本。
8.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述至少一个用户输入包括可操作以使所述组织样本夹持器返回原位置的输入。
9.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述组织样本夹持器被构造成相对于所述活组织检查装置转动,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示被构造成转动以指示所述组织样本夹持器的相应转动。
10.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述活组织检查装置包括具有刀具内腔的刀具,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括加亮部分以指示所述刀具内腔相对于所述组织样本夹持器的所述组织样本腔室的相应位置。
11.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述组织样本腔室的所述图形表示被构造成用第一颜色填充以指示相应的所述组织样本腔室为空。
12.根据权利要求11所述的设备,其中所述活组织检查装置可操作以将组织样本存放在组织样本夹持器内,其中所述组织样本腔室的所述图形表示被构造成用第二颜色填充以指示所述活组织检查装置尝试将组织样本存放在相应的所述组织样本腔室中。
13.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述活组织检查装置可操作以收集组织样本,其中所述组织样本夹持器的所述图形表示包括可操作以指示所述活组织检查装置尝试收集的组织样本数目的计数器。
14.根据权利要求13所述的设备,其中所述计数器被构造成当所述活组织检查装置尝试收集组织样本时以第一颜色显示,并在所述活组织检查装置尝试收集组织样本后以第二颜色显示。
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