CN1689531A - 用于套管针密封组件的编织保护装置 - Google Patents

Abstract

一种与套管针组件一同使用的密封组件，包括一个适合对插入套管针组件中的器械进行密封的密封体。该密封组件也包括一个与密封体邻接的保护装置，用于保护密封体避免器械穿过密封体。该保护装置包括按非平面排列方式编织在一起的多个保护装置段。

Description

用于套管针密封组件的编织保护装置

参照的相关申请

本申请基于2003年9月30日申请的未决的美国临时专利申请No.60/506,782，其发明名称为“套管针密封组件的编织保护装置”。

发明背景

1.技术领域

本发明涉及与套管针密封组件共同使用的保护装置。尤其涉及与套管针密封组件共同使用的编织保护装置。

2.背景技术

套管针组件是一种用于获得进入体腔通道的手术器械，套管针组件通常包括两个主要部件，由套管针外壳和套管针套管组成的套管针套筒和套管针充填器。所述套管针套管中贯穿插入有套管针充填器，并且套管针套管被引导穿过皮肤进入体腔。一旦已经进入体腔，就可以执行腹腔镜或关节内窥镜外科手术和内窥镜检查操作。为了穿透皮肤，套管针套管远端抵着先前用手术刀切开的皮肤放置，然后，所述的套管针充填器用于穿透皮肤并进入体腔。通过向所述套管针充填器的近端施加压力，推动所述套管针充填器的尖端穿过皮肤，直到它进入体腔。套管针套管插入由套管针充填器形成的穿孔，并且所述套管针充填器被抽出，留下套管针套管作为通向体腔的通道。

套管针套管的近端部分通常连接到套管针外壳上，所述套管针外壳限定了一个具有开放远端部分的腔室，所述开放的远端部分与由套管针套管限定的内腔连通。套管针充填器，或其他细长手术器械或工具通过由套管针外壳限定的腔室的近端部分轴向延伸进入所述套管针套管，并从套管针套管中抽出。

与套管针套管和套管针外壳一同使用的密闭设备或密闭装置通常用来防止内窥镜检查期间液体或气体的泄漏。在内窥镜外科操作期间，必须维持内部气压确保成功完成操作。为了维持内部气压，在器械送进、取出位于腹腔的套管针组件的同时，穿过套管针套管的充填器和器械需要密封装置。

密封必须提供良好的抗扯性，抗阻碍和关于相关密封和外科器械插入或取出的低摩擦。器械关于套管针套管中心轴的成角度的插入，器械尖端锐度和末端更有效的几何形状是致使套管密封失败的因素。这三种因素能够导致密封材料的“隆起”。一旦出现隆起，穿刺器械连续的远端移动可能导致密封撕裂。

同样的，当填充器或器械穿过套管针套管时，需要能够保护密闭体的保护装置。本发明提供了这种保护装置。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种与套管针组件一同使用的密封组件。该密封组件包括一个密封体，所述密封体适合密封插入到套管针组件中的器械。该密封组件也包括一个紧邻密封体的保护装置，所述保护装置保护密封体不受穿过密封体的器械的影响。保护装置包括按非平面排列方式编织在一起的多个保护装置段。

本发明的另一个目的是提供一种带有套管针套管和套管针外壳的套管针组件，该套管针套管具有近端和远端，套管针外壳与套管针套管近端相连接，用于接收和引导充填器通过套管针套管。套管针外壳包括一个开放的近端部分，所述近端部分限定了提供近端密封组件和远端密封组件的开口。近端密封组件包括一个密封体和一个紧接密封体的保护装置，密封体适合密封插入到套管针组件中的器械，保护装置用于保护密封体不受穿过密封体的器械的影响。保护装置包括按非平面排列方式编织在一起的多个保护装置段。

结合描述本发明某些实施例的附图，通过下面详细的描述，本发明的其他目的和优点将变得很明显。

附图说明

图1是根据本发明的套管针组件的透视图。

图2是图1所示套管针组件的分解图。

图3是图1所示套管针组件的剖视图。

图4是图1所示套管针组件的分解剖视图。

图5是本套管针组件针使用的旋转闭锁机构的详细视图。

图6是根据本套管针组件的近端密封组件的分解视图。

图7是密封段的底部透视图。

图8是密封组件的顶视图。

图9是沿图8中直线IX-IX的剖视图。

图10是由图7，8，9所示的4个密封段组成的密封体。

图11是保护装置段的顶部透视图。

图12是保护装置段的底视图。

图13是由图11和12所示的4个保护装置段组成的保护装置。

图14是根据本发明的鸭嘴形密封组件的顶部透视图。

图15是沿图14中直线XV-XV的剖视图。

图16是沿图14中直线XV-XV的局部剖视图。

图17是根据本发明的套管针套筒的分解视图。

图18是根据本发明的套管针套筒的另一个分解视图。

图19是图17和18所示套管针套筒的装配透视图。

图20是图17和18中显示的套管针套筒的后部透视图。

图21是根据套管针套筒可替换实施方案的分解视图。

图22是根据图19所示套管针套筒可替换实施方案的局部分解视图。

图23和24是套管针套筒另一个实施方案的分解视图。

图25是内窥镜锁定机构的详细视图。

具体实施方式

这里公开了本发明详细的实施方案。但是，应当理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何制作和/或使用本发明的基础。

公开了一种用于根据本发明的套管针密封组件的保护装置。当填充器和工具通过套管针套管时，所述保护装置通过保护所述密封不与所述填充器和工具直接接触，提供了改善的抗扯性能。本领域技术人员一定能够理解，在不脱离本发明精神的范围内，本保护装置可以适用于各种套管针组件。

参考图1到5，套管针组件10通常包括套管针套管12、套管针充填器14、和套管针外壳(或手柄)16。套管针套管12限定了一个具有开放的远端部分20和开放的近端部分22的内腔18。近端部分22伸入并且固定到套管针外壳16的远端部分24里。套管针外壳16具有限定开口28的开放的近端部分26。所述开口28装备了根据本发明构造并在下文详细描述的近端密封组件30。开口28进一步装备了位于近端密封组件28下方的鸭嘴形密封组件32。尽管本密封组件是作为双密封系统的近端密封组件组成部分公开的，在不背离本发明精神的情况下，本密封组件可以应用在单密封系统中。

通常，套管针套筒44由套管针套管12和套管针外壳16组成。套管针外壳16包括第一外壳部件36和第二外壳部件38。第二外壳部件38最终由第二外壳部件盖38a和第二外壳部件座38b组成。尽管，外壳16作为两个部件公开，可以预见在不背离本发明精神的情况下，也能够使用单独的一个部件。图中显示了两部件外壳，用于辅助取出样本。

套管针充填器14能够在套管针套管12中滑进和撤出，而且经由近端密封组件30、鸭嘴形密封组件32和套管针外壳16的开口28，可以将套管针充填器14插入到套管针外壳16和套管针套管12中。在套管针充填器14近端提供了充填器手柄34，并且在它的远端形成尖端或刀刃(未示出)。正如本领域所公知的，近端密封组件30与延伸通过套管针套筒44的器械(比如，套管针充填器和其它适合与基于套管针的操作一起使用的工具)的外部相适应，以与其外表面密封地接合，从而阻止经由套管针外壳16的流体通路。

旋转卡合系统

对于套管针外壳16，参考图1到5，套管针外壳16由第一外壳部件36和第二外壳部件38构成，它们选择性地连接，其原因在下面会进行详细说明。第一和第二外壳部件36、38包括对齐的孔40、42，所述孔40、42的形状和尺寸设置为用于接收选择性地通过所述套管针外壳16的器械。

本领域技术人员一定能够理解，在套管针套筒44插入到腹腔壁期间，以及在正常的操作过程期间，第一和第二外壳部件36、38保持牢固连接是十分重要的。但是，在取出样本时，例如在从腹腔中取出样本时拆除第一外壳部件36也是合乎需要的。除去第一外壳部件36允许样本仅通过鸭嘴形密封组件32，而不是通过鸭嘴形密封组件32和近端密封组件30两者。这为在取出过程中更容易取出样本和对样本产生更小的损伤作准备。

第一外壳部件36支撑近端密封组件30，并放置在内部安装有鸭嘴形密封组件32的第二外壳部件38的顶部。第一外壳部件36包括其中贯穿的孔40。近端密封组件30被放置在第一外壳部件36的孔40内。

对于第二外壳部件38，第二外壳部件38包括从其中贯穿的孔42。鸭嘴形密封组件32被放置在第二外壳部件38的孔42内，邻接第二外壳部件38的上表面50。事实上，并且由于下面将要详细讨论的原因，鸭嘴形密封组件32的外周边缘52被放置在和第二外壳部件38的上表面50直接邻接的位置上，第二外壳部件38的上表面50用于和第一外壳部件36的下表面54接合。

由旋转卡合机构56简化了第一外壳部件36和第二外壳部件38间的连接。特别是，第一外壳部件36包括第一和第二向下延伸臂58。每一个向下延伸臂58包括朝下的凸轮表面60和朝外的卡合表面62。

第二外壳部件38同样包括具有第一和第二卡合部件66的卡合环64，第一和第二卡合部件分别与各自第一外壳部件36的第一和第二向下延伸臂58的卡合表面62啮合。卡合环64和套管针套筒44中心轴沿轴向对齐，并且位于绕鸭嘴形密封组件32周边的环形槽68中。尽管根据优选实施方案的卡合环64围绕套管针外壳16的中心轴转动，但是在不背离本发明精神的情况下，卡合环64可以围绕其他轴转动。卡合环64能够围绕套管针套筒44的中心轴转动，但是它通过弹簧70连接在套管针外壳16上。弹簧70用轻微的预负荷偏置将卡合环64保持在锁定位置。但是，在连接第一外壳部件36的时候，弹簧70允许卡合环64转动。第一和第二卡合部件66各自包括朝上的凸轮表面72，所述朝上的凸轮表面72与第一外壳部件36的第一和第二向下延伸臂58的朝下的凸轮表面60相接触。

每一个第一和第二卡合部件66包括朝上的凸轮表面72，其形状和尺寸设置为适于分别与向下延伸臂58的凸轮表面60啮合。同样，第一和第二卡合部件66包括朝内的卡合表面74，其形状和尺寸设置为与第一和第二向下延伸臂58的朝外的卡合表面62啮合。

实际上，通过将第一和第二向下延伸臂58穿过在第二外壳部件38上表面50上形成的孔76，实现第一和第二外壳部件36、38的卡合。因为第一和第二向下延伸臂58延伸穿过与卡合环64的第一和第二卡合部件66邻接的各孔76，所以各个第一和第二向下延伸臂58的凸轮表面60与第一和第二卡合部件66的凸轮表面72啮合。所述啮合导致卡合环64按允许第一和第二向下延伸臂58延伸通过第一和第二卡合部件66的方式转动。该转动抵抗弹簧70提供的偏置。

一旦第一和第二向下延伸臂58移动超出第一和第二卡合部件66的范围，对卡合环64进行偏置的弹簧70使卡合环64返回到它初始的位置，而且第一外壳部件36朝外的卡合表面62与第二外壳部件38朝内的卡合表面74啮合以牢固地连接第一外壳部件36和第二外壳部件38。通过连在卡合环64上的杆78的传动，第一和第二外壳部件36、38选择地脱离。杆78的转动引起卡合环64转动，移动第一和第二卡合部件66脱离与向下延伸臂58的啮合。

第二外壳部件38的上表面50包括允许第一外壳部件36的向下延伸臂58仅以很小间隙穿过的孔76。这种有限的间隙使得向下延伸臂58既在孔76的平面内运动极小也使得在弯曲方面的运动极小。因此，当第一外壳部件36被卡合到第二外壳部件38时，迫使第一和第二外壳部件36、38拆开的唯一方式是通过扭断第一和第二向下延伸臂58本身或者借助它们自身支脚(legs)上的纯张力。由于孔76尺寸的原因，第一和第二二臂58不能过度弯曲或滑动。这就创造了极其牢固的连接。通过推动杆78在水平方向上转动，引起卡合环64以克服弹簧弹力的方式围绕套管针套筒44的中心轴转动，套管针外壳16被拆卸。外科医生通过套管针外壳16侧面的槽操作杆78。当杆78被按压时，卡合环64的第一和第二卡合部件66转过第一和第二向下延伸臂58，并将第一外壳部件36从第二外壳部件38中释放出来。

通过旋转卡合机构56，第一外壳部件36被连接到第二外壳部件38上，并且为了维持注气，第一和第二外壳部件36、38之间需要密封。通过在第一外壳部件36的下表面54上使用向下延伸的法兰(flange)80压缩与第二外壳部件38的上表面50邻接的鸭嘴形密封组件32的一部分，从而实现密封。法兰80和鸭嘴形密封组件32包括相对的成角的表面。这提供了第一外壳部件36上的法兰80和第二外壳部件38的鸭嘴形密封组件32之间成角的(angular)接触面。这就提供了第一外壳部件36更简单的连接，并且允许超出密封所要求距离的垂直移动，而不影响鸭嘴形密封组件工作性能。事实上，这种超程是提供旋转卡合机构的工作可靠性所需要的。

第一外壳部件36的向下延伸法兰80包括一个成角的接触面，该接触面承受在鸭嘴形密封组件32上的径向分力。成角的接触面也产生转化为装配力的垂直分力。径向力胀大连接特征，即鸭嘴形密封组件32的外周边缘52。因为垂直力仅是全部法向力的一部分，所以作为接触面角度函数的装配力被减小。

除径向和垂直力之外，由于向下延伸法兰80和鸭嘴形密封组件32外周边缘52之间的相互作用，第一和第二外壳部件36、38之间的密封产生凸轮作用。鸭嘴形密封组件32外周边缘52的径向运动允许法兰80有小量的超程，这种很小的超程对鸭嘴形密封组件的密封能力没有副作用，和供正常操作使用的一样。

除了为超程作准备以外，鸭嘴形密封组件32外周边缘52的压缩存储了能量，以促使从第二外壳部件38中拆卸第一外壳部件36。在杆78的传动下，存储的能量导致第一外壳部件36稳妥地脱离第二外壳部件38。

尤其是，通过提供沿着第一外壳部件36的下表面54向下延伸的法兰80，可增强第一和第二外壳部件36、38的连接，第一外壳部件36的形状和尺寸设置为用于和鸭嘴形密封组件32的外周边缘52啮合。注意到，向下延伸的法兰80具有朝内的锥形，并且外周边缘52具有朝外的锥形。朝内和朝外的锥形相互作用，以允许第一和第二外壳部件36、38之间实现牢固连接。通过提供相对的锥形表面，尤其是通过在外周边缘52朝内的锥形表面上施加轻微的弹性向上的压力，提高了确保卡合机构连接所需的尺寸公差。

通过提供从第一外壳部件36下表面54向下延伸的定位销82和对准孔84，获得第一和第二外壳部件36、38之间正确的对齐，所述对准孔84的形状和尺寸设置为用于接收沿着第二外壳部件38上表面50形成的定位销82。提供定位销82和对准孔84确保第一和第二外壳部件36、38以需要的结构装配。可选择地，可以提供第二销以阻止相对的卡钩啮合。出于安全性的考虑，这是设计的一个整体部分。在一种结构中套管针充填器14仅能够被连接到第一外壳部件36上，并且在一种结构中第一外壳部件36仅能够被连接到第二外壳部件38上。

如上所述，用于连接第一外壳部件36和第二外壳部件38的旋转卡合机构56提供了相当多的优点。尤其是，旋转卡钩设计允许第一外壳部件36被牢固地连接到第二外壳部件38上，而卡钩没有任何滑脱的机会，同时允许第一外壳部件36极其容易地拆卸。事实上，第一外壳部件36的第一和第二向下延伸臂58所穿过的孔76不允许臂58产生任何不恰当的弯曲。此外，因为卡钩回复弹簧70的力矢量垂直于在使用期间施加的任何一个拆卸力，所以能够确定连接第一外壳部件36所需要的力不依赖任何指定的拆卸力。这和典型的卡钩设计相反，在典型的卡钩设计中，卡钩臂被弹性弯曲以与外部密封外壳连接和脱离。在这些类型的设计中，装配力和拆卸力通过卡合臂的弯曲特性彼此直接关联。最终，卡合机构很容易用单手操作。

对于第一外壳部件36向下延伸的法兰80和鸭嘴形密封组件32的外周边缘52之间成角的接触，这用于减小将第一外壳部件36连接到第二外壳部件38所需的的装配力。与平面密封相比，可以将第一外壳部件36压缩更大的距离并仍然获得相同的装配力。这对于特定压缩距离要求允许设计部件的公差更大。此外，为了径向偏转因此额外地减小装配力，允许鸭嘴形密封组件32上外周边缘52的凸起特性。

加强密封组件

参考图6到10，公开了近端密封组件30。所述密封组件通常包括盖86，齿冠88，用于径向密封运动的波纹管90，母定位环92，保护装置94，组成密封体98的多个加强密封段96，公定位环100和底座102。加强密封段96如下面详细描述的进行放置，并且被安装在定位环92、100之间用于产生根据本发明的密封组件30。

尤其参考图7到10，图中显示了加强密封段96。如下文详细描述地那样，近端密封组件30在形成完整密封体98中使用了多个加强密封段96。每一个加强密封段96具有部分圆锥体的形式，尤其是大约225度伸展的圆锥体。尽管根据本发明优选实施方案的部分圆锥体形状使用近似225度伸展的部分圆锥体，但是在不背离本发明精神的情况下，可以使用其他形状的部分圆锥体。尽管根据优选实施方案公开了圆锥体形密封段，但是在不背离本发明精神的情况下，能够使用平面密封段。

每一个加强密封段96优选由交联聚合物弹性体制造，例如聚异戊二烯或硅树脂，但不仅限于聚异戊二烯或硅树脂。但是，本领域技术人员能够理解，在不背离本发明精神的情况下也可以使用其它材料。

事实上，在创建其中可插入器械的密封体98时使用了一组加强密封段96。根据本发明的优选实施方案，四个加强密封段96被对齐并且相对于彼此依次偏移90度。密封段96按“编织”(woven)方式排列。即，每一个密封段96包括第一侧面104和第二侧面106，并且每一个密封段96的第一侧面104被放置在相邻密封段96的第二侧面106顶上，从而创建密封段96的“编织”组件。

加强密封段96沿着它们的外周边缘108被一起绑在公、母定位环94、100上，以创建完整的密封体98。作为加强密封段96部分锥形体外形及其相对旋转的结果，被绑定的密封段96创建了密封体98，其中在器械插入时，单个密封段96被往外推以创建器械通过的开口，并且在撤出器械时，向内弹性运动以关闭通道。参考图3，显示了加强密封段96的这种典型变形。所这种变形和插入其中的器械一同显示。

如上所述，每一个加强密封段96通常具有部分圆锥体被切除的锥体形。加强密封段96包括固定在中心密封部件110上的外周边缘108。外周边缘108基本上是平的，位于同一个平面内，同时中心密封部件110被形成部分圆锥体的形状。

通过在加强密封段96的中心位置包含增强垫112，中心密封部件110被增强。即，增强垫112被放置在中心密封部件110的外周边缘和自由边之间的位置上。尤其是，增强垫112被放置在由中心密封部件110限定的圆锥体尖端，增强垫112的边缘和中心密封部件110的自由边在圆锥体尖端对准。

增强垫112与中心密封部件110剩余部分的整体成型，但其厚度大约是中心密封部件110标称厚度的2.5倍。尤其是，中心密封部件110的的增强垫112的厚度近似为0.017英寸，而中心密封部件110的的剩余部分厚度近似为.007英寸。尽管根据本发明优选实施方案的上述厚度被公开，但在不背离本发明精神的情况下，可以采用不同的厚度。通过使位于增强垫112和中心密封部件110剩余部分厚度之间的中心密封部件110逐渐变薄，实现增强垫112和中心密封部件110剩余部分之间的过渡。可以进一步预料到在没有过渡区域的情况下也能够实现过渡；即，使用急速过渡。但是，优选实施方案没有应力上升而且允许密封装置更好地密封。也可以预料到能够用平坦而没有过渡的垫制作密封段。

如图7所示，并且根据本发明优选实施方案，通常沿着由加强密封段96限定的圆弧中心按三角形结构形成增强垫112。尤其是，增强垫112沿中心密封部件110占据大约90度的弧。本领域技术人员肯定能够理解，在不背离本发明精神的情况下，可以改变增强垫112的形状和尺寸以适应特定的需要。但是，增强垫112的形状和尺寸应设置为适于覆盖与穿过套管针组件10的器械相接触的区域。

增强垫112被放置在当外科手术器械插入到套管针套管12中时最有可能和外科手术器械直接接触的那部分中心密封部件110上。根据本发明优选实施方案，增强垫112被居中放置，因为大多数外科手术器械通过套管针外壳16和套管针套管12的中心插入。

应当注意在其他实施方案中，从增强垫112向中心密封部件110的标称厚度倾斜的倾斜表面能够被忽略，而且增强垫112能够通过平滑曲率被平滑地过渡到中心密封部件110的标称厚度。

近端密封组件30和插入器械间的之间的低曳力是理想的。当前近端密封组件30允许在不减小密封持久性的情况下产生低曳力。这通过减小密封厚度和结合应用上述增强垫112而实现。同样地，和现有技术的密封组件一样，厚度的减小(在和器械不接触的区域)并不伴随密封耐久性的减弱。

根据本发明，包括增强垫112的密封组件在器械插入或者撤出的过程中明显减小了划破和撕裂密封，而在整个密封段96中不需要额外的厚度。在增强垫112区域具有更大的厚度，防止器械和密封组件98相接触之处增强垫112处出现隆起。但是，围绕中心增强垫112的中心密封部件110上薄的部分考虑到中心密封部件110的剩余部分容易拉伸，因此将在移动的器械上的曳力保持在最小值。因为当使用器械时，最大张力沿着中心密封部件110的开口处出现，而且根据优选实施方案，加强密封段96应当在不与器械接触的所有区域内保持为薄的。这使得曳力最小化。

下面显示了在近端密封组件30处由当前增强垫112提供的有效保护。对于与器械尖端的最初接触导致近端密封组件30的既定偏差，由于增强垫112和中心密封部件110之间厚度不同，与围绕增强垫112的中心密封部件110更薄的部分相比，由近端密封组件30的增强垫112限定的区域将有相对低的张力。这种张力上的差异在近端密封组件30的开口处最大，在此处所有的张力均最高。当由于与器械接触导致力被施加到增强垫112上时，增强垫112增加的厚度将阻止隆起，同时未被增强垫112覆盖的中心密封部件110剩余部分的薄横截面将允许增强垫112毫不费力地向远侧偏转，允许器械尖端旋转进入近端密封组件30的中心。同现有技术的密封段相比，加强密封段96的抗撕裂性能被显著增加。

增强垫112允许加强密封段96不依赖其他外周保护装置，保护自身免受锋利器械影响。这种保护被整合到加强密封段96自身中。在关键位置(远离高张力区域，所述高张力直接位于锋利器械可能接触的点上)添加增强垫112也允许保护增强垫112防止刺穿，而对密封性能几乎或完全没有影响。它没有增大器械插入力和器械曳力的最大值。可以预见增强垫112的使用可以被扩展到定位在中心位置之外的范围，由此对器械插入力和器械曳力的最大值产生一定影响。但是，由于密封段96的特性和它们相对于标准的唇形密封明显减小的张力，这种影响将可能产生性能容易超过标准密封组件的设计。

编织密封保护装置

尽管如上所述，上述密封体98具有增强垫112，但仍需要为近端密封组件30提供保护装置92，如图13最佳地示出。根据本发明优选实施方案的保护装置92位于密封体98正上方。参考图6和11-13，保护装置92由多重叠保护装置段114组成，多重叠保护装置段114按编织排列方式装配以提供完整的保护装置92。通过编织排列方式形成保护装置92，添加附加的保护装置材料(作为重叠排列的结果)，使得当器械被插进所述密封中时，由于保护装置段114分开，密封体98额外的表面区域可以得到保护。

因为当前近端密封组件30具有以可靠和方便的方式延伸的小的中心开口，所以当器械穿过保护装置92和密封体98时，保护装置92必须设计为封闭保护装置段114之间的间隙。这就需要沿着保护装置92的开口添加材料。

根据本发明，通过编织多个保护装置段114，额外的材料被加到保护装置92上。通过编织保护装置段114，额外的材料被加到保护装置92上，以致于加宽每一个保护装置部件同时仍然允许保护装置安装在锥形体密封侧面内。在保护装置段114背面，额外的材料被覆盖在每一个保护装置段114的一侧。在没有器械插入时从上面观察保护装置段114，这种额外的材料是看不见的。

根据本发明优选实施方案的保护装置段114用模压弹性体制造，比如pellethane。但是，不试图将保护装置段114仅限制在弹性体，保护装置段114可以由包含实现此处描述的功能所需的属性和特征的任何类型的材料制造。

尤其是，排列四个保护装置段114以创建保护装置92。尽管根据本发明优选实施方案使用了四个保护装置段114，但是在不背离本发明精神的情况下，保护装置92可以由具有不同数目的保护装置段114最终形成。

每一个保护装置段114从上面观察时是半圆形，而且通常具有部分圆锥体的外形。这些保护装置段114中的每一个包括一个基本上是圆形的外周边缘116，一个从外周边缘116中伸出的支撑壁118和一个园锥体形保护装置部件120。与支撑臂118和外周边缘116相对的园锥体形保护装置部件120限定了直线形的边121。

根据本发明优选实施方案，园锥体形保护装置部件120跨越大约180度的弧，同时沿着园锥体形保护装置部件120的中心，支撑壁118和外周边缘116跨越大约120度的弧。正如下面将要详细讨论的，当器械移动经过近端密封组件30时，外周边缘116和支撑壁118跨越的有限弧减小不需要的力。

外部外周边缘116适合放置在第一外壳部件36里。外部外周边缘116进一步包括一组用作保护装置段114连接装置的孔122。根据下面的公开内容将显而易见的是，使用限定大约180度弧的多保护装置段114导致由保护装置92提供的圆周应力减小，保护装置92由一组保护装置段114组成，当器械被插入时，保护装置段114容易沿径向向内弯曲和向外弯曲。

每一个保护装置段114包括第一部分124和限定保护装置114对边的第二部分126。四个独立保护装置段114按编织排列方式结合以创建完整的保护装置92，所述完整的保护装置92充分保护下面的密封体98。即，通过把第一保护装置段114的第一部分124放置在第二保护装置段114的第二部分126之上来装配保护装置92。第二保护装置段114的第一部分124基本上被放在第三保护装置段114的第二部分126上，第三保护装置段114的第一部分124被放在第四保护装置段114的第二部分126上，第四保护装置段114的第一部分124被放在第一保护装置段114的第二部分126上，就像折叠箱盖的最后一个盖板一样。

通过使用齿冠88和母定位环94，保护装置段114最终被固定在一起。定位部件对本领域技术人员是公知常识，在本发明精神范围内可以使用各种定位部件。

本领域技术人员容易理解，园锥体形保护装置部件120相对于外周边缘116和支撑壁118的运动受到来自不同方向连接件的阻力。同样地，当器械通过近端密封组件30移动时，园锥体形保护装置部件120容易弯曲。

这种使移动阻力最小化应归因于上述外周边缘116和支撑壁118的有限弧。此外，通过形成带有外周边缘116和/或支撑壁118的中心凹槽128，阻力被进一步最小化。当保护装置部件120可以在较小阻力下移动同样的距离时，这种凹槽128用于减少弯曲。

通过编织保护装置92，额外的材料可以被加到每一个保护装置段114上，同时仍允许保护装置92的远端与锥体形密封体98的顶点相适合。这通过将加到保护装置段114上的额外材料覆盖在与之邻接的保护装置段114的背面而实现。这种额外的材料考虑到密封体98改善的覆盖范围，尤其是当器械相对于近端密封组件30以一定角度被插入时。最后，当器械移进或移出近端密封组件30时，即使对器械有影响，保护装置92的编织对器械曳力的影响也减至最小，这使得保护装置段114彼此间能够毫不费力地移动。

实际上，并且由于添加到每一个保护装置段114上的额外材料，当器械被插入到保护装置92时，保护装置段114展开，露出放置在相邻保护装置段114背面的额外保护装置材料。在保护装置段114相对于彼此弯曲时，这种额外的材料连续覆盖密封体98。暴露于插入器械的密封体98的材料越少，由本保护装置92提供的保护就越好。同时本保护装置92提供了良好的密封保护，能够添加额外的保护装置段114，尽管他们可能造成器械曳力的增加。但是，通过将保护装置段114变薄以使得它们更易弯曲，或通过在保护装置段114和/或密封体98上添加润滑剂，可以达到两者的折衷。

鸭嘴形密封组件

如上面所提到的，鸭嘴形密封组件32容纳在第二外壳部件38中，参考图14-16，公开了一种根据本发明优选实施例的鸭嘴形密封组件32。鸭嘴形密封组件32包括从环形法兰部件134中延伸的第一和第二密封体130，132，所述环形法兰部件134的形状和尺寸适于安装在所述第二外壳38中。

每个第一和第二密封体130，132包括上表面136，138和下表面140，142。所述上表面136、138和所述下表面140、142通常是镜像图象，因为除了沿着上表面136，138的加强肋之外，所述第一和第二密封体130，132沿着它的整个长度保持基本上一致的厚度。

第一和第二密封体130，132安装在套管针外壳16中，用于当器械通过它时移动。考虑到这一点，每个所述第一和第二密封体130，132的近端都通过环形法兰134连接到套管针外壳16上，而第一和第二密封体130，132的末端相交以限定接合面144。所述的接合面144通常设置在所述套管针外壳16中心，以允许其中形成器械通道，而在这种器械不存在时，接合面144通过第一和第二密封体130，132的弹力而关闭，这是因为在设置有套管针组件10的体腔内产生的压力下第一和第二密封体130，132产生偏移，例如，在由腹部吹入的气体压力下偏移。这种压力使得所述的鸭嘴形密封组件32移动到第一和第二密封体130，132的远端相接触的关闭位置。

本领域熟练技术人员一定会理解，密封体130，132的上表面136，138上形成有肋(未示出)，以便当与器械接触时增强密封体130，132的稳定性。当所述器械通过鸭嘴形密封组件32时，所述肋也提供了使器械在其上经过的路径。所述的肋也减小了当器械通过鸭嘴形密封组件32时的摩擦力，因此它提供了器械可以在其上经过的较小的表面积，并因此可以在所述密封体和所述器械之间施加较大的接触压力。

现在参考第一密封体130描述第一和第二密封体130，132。本领域熟练技术人员将理解，第一和第二密封体130，132是相同的，并且下面的描述同样涉及第二密封体132。密封体130形成有彼此相对呈角度定位的第一部分148和第二部分150，以及延伸穿过环形法兰134的横平面146。尤其是，所述横平面146基本上垂直于延伸穿过鸭嘴形密封组件32的纵轴。第一和第二部分148，150分别从所述密封体130的近端朝向密封体130的远端延伸。这样，第一部分148设置于邻近密封体130的近端，密封体130的近端与环形法兰134的壁和套管针外壳16相邻。当器械插入套管针内时，第一部分148仅仅轻微移动。第二部分150设置于相邻密封体130的远端并与接合面144相邻。当器械插入其中时，第二部分150自由地移动。

通常，所述第一和第二部分相对于横平面位于0度和90度之间的一个角度，假设横平面146位于水平面上，并且根据本发明的优选实施例，起始于密封体130近端的第一部分148相对于横平面146所在的水平平面近似成30度角。因此延伸到密封体130的远端的第二部分150相对于水平平面成45度角。本领域熟练技术人员将理解，在不脱离本发明精神的范围内，根据本发明优选实施例所公开的上述角度可以变化。所选择的角度是根据所述密封体的耐用性(在角度较大时仪器可能与所述密封体指向性地啮合，即角度较大时隆起的可能性不大)和所述密封体的高度(更大的角度指示更大的高度)之间折衷选择。例如，可以预料第二部分150可以在近似40度到近似50度角之间，同时为根据本发明的鸭嘴形密封组件32预期的许多优点作准备。正如尺寸的减小考虑到改进的器械能够进入，因此所述鸭嘴形密封组件32的高度或剖面是重要的，因为所述套管针外壳16的长度可以因此制作得较小些。较小的外壳为外科医生提供体腔内更大的通路，因此是非常理想的。

在实现本发明时，上述优选的实施例使用了第一和第二部分148，150，在不脱离本发明精神范围内可以使用其他部分。同样地，在不脱离本发明精神范围内，本发明中的鸭嘴形密封体130，132可以构造成具有无限个角，即，具有连续的弯曲表面。

不管所使用的壁的结构如何，所述壁的角度应保持较小(例如，30度)，在此处器械通常不与鸭嘴形密封组件32的密封体130，132接触，而增加到较大的值(例如，45度)，在此处器械通常与所述密封体130，132的壁表面接触。

通过这种方式对第一和第二部分148，150定位，即，通过沿着密封体130，132的范围内的改变壁角度，在不调整所述鸭嘴密封组件32的整体高度的情况下提高了抗扯力。通过在仪器通常不与密封体130，132接触的位置提供较小的壁角，鸭嘴形密封体32的整个高度以及最终套管针组件10都可以最小化，同时提供适当的密封功能。在器械通常与密封体130，132接触的位置使用较大的壁角使接触所述鸭嘴形密封体32的法向力最小化，并因此使鸭嘴形密封体32撕裂的可能性降至最小。

如上所述，由于套管针套筒44的高度对人体工程学有影响，因此套管针套筒44的高度是关键问题。同时，所述鸭嘴形密封体的曳力，耐用性和密封作用必须与最小化套管针套筒44的高度的需要相平衡。

为了提供根据本发明的鸭嘴形密封组件32更优的设计，通过使用两个壁角将鸭嘴形密封组件32的高度减至最小。沿着第一部分148的壁角较小以将高度减至最小。在给定的关键直径处，在所述第二部分150处的壁角变得较陡。这种较陡的壁对于插入的器械提供了较小的冲角(attack angle)，以获得最大的耐用性。同时，由于腹部空气压作用在所述第二部分上，所述第二部分与第一部分148的角度相比由于壁较陡而具有较小的冲角，由此产生更大的闭合压力，因此密封效果得到提高。

尽管这种多角设计提供了上述优点，在鸭嘴形密封组件32和所述器械之间的力仍然需要进一步减小。这通过对壁厚度，肋的几何形状和表面涂层的进行调整来提供。希望有较小的曳力以减小外科医生在从套管针套筒44中插入或取出器械所用的力。对于允许用单手插入和取出所述器械来说，需要减小所需的力。这也减小了套管针套筒44从套管针组件插入的患者身上被抽出的可能性。

如上所述，根据本发明的优选实施方式，在采用30和45度角时，由于需要直径较大的器械，因此也需要直径较大的鸭嘴形密封组件32。因为在阀应用中，空间通常是非常宝贵的，特别是对于在套管针组件中使用的鸭嘴形密封组件32，因此很需要将高度减至最小。密封耐用性是极为重要的，因此当插入或抽出器械时，采用45度的角度用于将密封体130，132的扯力减至最小。

根据优选实施例，所述鸭嘴形密封组件32是弹性体或交联聚合物，例如，但不限于聚异戊二烯或硅树脂。

内窥镜锁定组件

如上面本发明背景所描述的，通常希望将内窥镜锁定在相对于套管针组件10的位置，尤其是相对于充填器14的位置。根据本发明，提供这种内窥镜锁定组件152并将它显示在图3，4和25中。所述内窥镜锁定组件152通常包括在插入套管针组件10时将内窥镜保持在套管针套筒44和/或充填器14中的凸轮机构。所述机构使用凸轮朝向内窥镜压缩弹性块154。然后，所述弹性块154夹紧内窥镜，以避免在内窥镜组件插入时，外科医生观察组织层时内窥镜产生不希望的移动。凸轮结构为抵抗扭矩和轴向负载时保持内窥镜的能力作准备，为凸轮杆156重复摆动之后可接受的内窥镜保持力作准备，提供低的人体工程学力驱动凸轮杆156，提供与内窥镜尺寸大范围的兼容性，便于直觉的使用和具有长时间的保存期限稳定性。

使所述内窥镜保持在套管针组件10中的凸轮机构用凸轮表面158朝向内窥镜压缩弹性块154。然后，所述弹性块154夹紧内窥镜，以避免在内窥镜组件插入时，外科医生观察组织层时内窥镜产生不希望的移动。

锁定组件152包括外壳160，所述外壳160具有在其中延伸的管162，所述管162与其中延伸的开口对准。根据本发明，所述管形成有尖端并可作为充填器使用。所述管162和所述开口的形状和尺寸设置为可使内窥镜延伸穿过，另外，管162的形状和尺寸设置为能延伸穿过套管针套管12，使得锁定装置152，包括管162可以选择性地固定到套管针套筒44上用于使用内窥镜。

将锁定组件152接合在套管针第一外壳部件36上是通过配合卡钩164，166完成的，所述配合卡钩是在所述锁定组件外壳160的底部和第一外壳部件36的上表面168上形成的。所述卡钩164，166允许选择性地将锁定组件152连接到套管针外壳16上和从套管针外壳16上释放，本发明优选实施例已公开了一种特定的卡钩结构，在不脱离本发明精神的情况下可以使用其他卡钩结构。

锁定组件外壳160包括基于锁定机构的凸轮。所述锁定机构由凸轮杆156和弹性块154组成。凸轮杆156包括枢轴固定在所述外壳160上的第一端部170和适于使用者驱动的自由的第二端部172。在操作时，凸轮杆156可以在它向内旋转的锁定位置和它向外旋转的释放位置之间自由移动。

根据本发明，凸轮作用是由靠近凸轮杆156的第一端部170的凸轮表面158提供的。所述凸轮表面1 58的形状和尺寸设置为可啮合弹性块158，用于选择性地将内窥镜锁定在锁定组件152中。关于弹性块154，它装在锁定组件外壳160的腔体中，并包括前向凹壁174，所述凹壁174的形状和大小适于啮合穿过所述外壳开口的内窥镜。弹性块154进一步包括第一和第二侧壁176，178。其中每个侧壁176，178包括与在外壳160内形成的通道182啮合的凹口180。所述通道182和凹口180相互作用，以允许弹性块154侧向运动，所述侧向运动方式在将下面进行详细叙述。外壳160进一步包括上部和下部保持部件184，186，用于安全地阻止弹性块154在外壳160中向上或向下运动。最后，弹性块154包括与前向凹壁174相对的后向凹壁188。后向凹壁188的形状和尺寸设置为与凸轮杆156的凸轮表面158啮合。

弹性块154和凸轮表面158的形状设置为在内窥镜定位于锁定组件外壳160的开口内之前，能够消除力的接触，并且尤其消除在弹性块154和凸轮表面158之间的任何接触。正如下面详细描述的，当内窥镜放置在所述锁定组件外壳160的开口内时，弹性块154向凸杆156移动到使弹性块154进入凸轮表面158近端的程度，只要所述凸轮杆起动，就将内窥镜锁定在开口中。

在操作中，锁定组件152以下述方式使用。弹性块154位于锁定组件外壳160中凸轮杆156的底部，所述凸轮杆156在长时间储存期间或是打开或是闭合。在这一点处弹性块156特意地不与凸轮杆156接触，避免经过长时间储存后弹性块156上任何可能影响锁定组件152性能的负载。然后，如果凸轮杆156原本是闭合的，则外科医生打开凸轮杆。将内窥镜插入锁定组件154中，内窥镜碰到弹性块154凹壁174上的倒角表面190，这使弹性块154向上抬起进入凸轮156的近端。然后，弹性块154靠在内窥镜的顶部供以后使用。然后凸轮杆156起动，它将可压缩的瞄准锁(scope lock)压缩到内窥镜上。弹性块154的顺应性以及它的高摩擦系数，允许锁定组件152与大范围的内窥镜尺寸兼容，而将所需要的人体工程学力减至最少。然后，当向内窥镜施加轴向或扭转负荷时，弹性块154通过限制它运动的周围部件182，184，186避免过度的侧向或轴向运动。这种限制，与过中心(over center)凸轮设计一起，防止凸轮杆偶然自己意外开锁。在套管针组件10已经插入病人体内后，凸轮杆156然后打开，并且内窥镜被除去。如果外科医生后来想要重新插入内窥镜，弹性块154返回到锁定组件152内的原始位置。在从凸轮杆156除去负载后，顺应性的弹性块154具有足够的硬度回复到它的原始形状，这样在多杆驱动的过程中提供可接受的内窥镜保持力。

套管针套筒和活塞阀(stop-cock valve)结构

如上所述，套管针套筒44由套管针套筒外壳16和从套管针套筒外壳16中延伸出的套管针套管12组成。套管针套筒组件10也包括活塞阀192，用于允许和阻止吹入流体(例如二氧化碳)通过挠性管进入套管针外壳16和套管针套管12的一部分的通道。

参考附图，套管针套管12和套管针外壳16机械配合形成套管针套筒44。至少一部分套管针套管12位于第二外壳部件38的第二外壳部件座38b，第二外壳部件盖38a位于套管针套管12上用于将至少一部分套管针套管12固定在第二外壳座38b中。

套管针套管12的尺寸设置为套管针套管12的内径尺寸比套管针充填器14的中空杆的外径稍大，当套管针充填器14完全延伸穿过套管针套管12并超出时，通过活塞阀192和套管针外壳16吹入的流体能够通过在套管针套管12和套管针充填器14之间形成的环形开口。

本发明提供一种不需要粘合和/或固化技术，用于机械组装套管针套管12、套管针外壳16和活塞阀192的机构。尤其是，套管针外壳16的第二外壳部件38，套管针套管12和活塞阀192作为能够以方便和可靠的方式组装的独立部件成型。

尤其是，参考图17，18，19和20，公开了一种机械组装套管针套筒44的优选实施方式。当所述套管针套筒44完全组装好时，套管针套筒44包括活塞阀192，由第二外壳部件盖38a和第二外壳部件座38b组成的第二外壳部件38，以及套管针套管12。通过将套管针套筒44的各个部件按下面详细描述的方式进行机械组装。简单地说，套管针套管12安装在第二外壳部件座38b中，活塞阀192设置在它们中间。第二外壳部件盖38a安装在活塞阀192上，第二外壳部件座38b和套管针套管12将各个部分保持在一起，并提供可选择地安装第一外壳部件36的表面。

关于组成套管针套筒44的特定部件，并且根据本发明的优选实施例，活塞阀192包括对准翼194，流体开口196，和阀杆198。所述阀杆198包括止动卡钩200。第二外壳部件盖38a包括六角形孔202，盖缘204和第二外壳部件盖密封206。所述的第二外壳部件座38b包括摩擦柱208，轮叶210，外壳缘212，用于活塞阀192的空隙214，和对准翼194。第二外壳部件座38b进一步包括对准肋216和卡钩端面218，套管针套管12包括入口螺纹接套220，对准标记222和外壳密封224。

在操作时，活塞阀192插入第二外壳部件座38a的空隙214中。套管针套管12插入第二外壳部件座38b的开口。只要套管针套管12插入到第二外壳座38b内，对准标记222就与轮叶210邻接，所述轮叶210将套管针套管12固定在关于第二外壳部件座38b希望的方向上。

盖缘204与外壳缘212匹配。盖缘204也用于将阀杆198保持在活塞阀192上，也将活塞阀192和活塞杆198保持就位。

活塞杆198在最大流量允许的位置，即完全打开位置，止动卡钩200邻接在第二外壳部件座38b的卡合面218上。这意味着阀杆198的操作者能够通过邻接卡钩表面218感觉到何时所述阀杆198在完全打开的位置以及何时阀杆198处于完全打开的位置。操作者不必猜测阀杆198是在完全打开的位置，以及阀杆198停留在完全打开的位置。

所述套管针组件44的结构不需要连接活塞阀192和第二外壳部件盖38a、第二外壳部件座38b和套管针套管12的粘合剂，这是优于现有技术之处。

参考图21和22，公开了另一套管针套筒44’，根据这种可选择的实施例，套管针套筒44’包括活塞阀192’，第二外壳部件盖38a’，第二外壳部件座38b’。套管针套筒44’也包括套管针套管12’，它与根据前面实施例公开的套管针套管12基本上相似。

活塞阀192’包括一个阀管锥形锁延伸部226’，摩擦柱228’和阀杆198’。第二外壳部件座38b’包括延伸空隙230’，和一个摩擦柱六角钻孔232’。

活塞阀192’的阀管锥形延伸锁延伸部226’锁定到第二外壳部件座部38b’的延伸空隙230’内。所述活塞阀192’的摩擦柱228’安装到第二外壳部件座38b’的摩擦柱六角形钻孔230’内，确保活塞阀192’关于第二外壳部件座38b垂直对齐。

参见图23和24，它们公开了进一步的实施例。根据所述的进一步的实施例，套管针套筒44”包括第二外壳部件盖38a”，第二外壳部件座38b”，和活塞阀192”。所述套管针套筒44”也包括套管针套管12”，它与根据前面的实施例所公开的套管针套管12基本上相同。

活塞阀192”包括锁定槽突起(locking groove boss)234”，阀管延长部(valvetube extension)236”和锁定槽238”。另外，第二外壳部件盖38a”包括锁定舌键240”，第二外壳部件座38b”也包括阀管延长部开口242”和突起空隙244”。锁定阀192”的阀管延伸部236”通过摩擦配合或锥形锁定插入并锁定到第二外壳部件座38b”的阀管延伸部开口242”中。锁定阀192”的锁定槽突起234”锁定到突起空隙244”中，这用于帮助将活塞阀192”固定在第二外壳部件座38b”。

如上面所提到的，活塞阀192通过形状和尺寸设置为适于摩擦啮合的锥形表面机械地连接在套管针套筒44上。因此，所述活塞阀192的出口管250成型为沿着它的远端表面的锥形锁定表面。相似地，套管针套管12具有入口螺纹接套220，适于与活塞阀192的出口管250的锥形锁定表面牢固地连接。所述锥形锁定机构零件包括自保持2.0°±1.0°角。它牢固地固定在套管针外壳入口螺纹接套220内。这种机械连接的结果是对旋转和线性拉出力产生相当大的磨擦阻力。

上面所讨论的机械锁定可以通过提供双冗余特征得到提高。例如，通过柱体和六角形承窝联锁，企口联锁和/或卡扣联锁可以提供锥形锁定特征。

另外，根据上述实施例并参考图18，活塞阀192的旋转通过设置在第二外壳部件盖38a包含止动销204而减至最少，外壳部件盖38a向下延伸进入在阀杆198顶部形成的开口256中。止动销204使活塞阀192稳定，并且当活塞阀192的阀杆198起动时避免旋转。

如上面所描述的，套管针套筒包括活塞阀192。所述活塞阀192安装在套管针套筒44中形成的凹槽中。因此，活塞阀192凹进第二外壳部件座38b的外表面，并且最终凹进套管针外壳16中。阀杆198进一步设置在活塞阀192的上面，即，用于起动活塞阀192的阀杆198设置在活塞阀192的顶部表面，而不是像目前市场上的套管针组件那样位于下方。通过将阀杆198定位在凹进的活塞阀192的上方，本套管针组件10提供了从潜在阻碍的视角除去活塞阀192，而同时将阀杆198放置到非常容易获取的位置。

将活塞阀192凹进套管针套筒44的内部有以下几个优点，首先，这种定位使由于使用者抓住套管针组件10的活塞阀192插入时的阻塞减至最小。因此，当活塞阀192不再伸出套管针外壳16的表面时，提供了更舒适的手柄。当前的非显著轮廓活塞阀192结构进一步有助于避免对手的理想位置的折衷。当前活塞阀192的定位也有助于避免处理中的意外操作。套管针套筒44移动至患者接触的意外操作是常常发生的事情，这导致了体腔内流体的排出，并且当外科医生的视野受到阻挡时能够导致失败甚至危险的情况。

通过形成带有与套管针外壳16表面基本符合的弯曲表面的阀杆198，本发明的优点进一步增强。另外，沿着阀杆198的手柄部分的纵轴偏移枢轴点，所述阀杆198绕着所述枢轴点旋转，以便加强所述活塞阀192的凹进。通过将活塞阀192定位在套管针套筒44，尤其是套管针外壳16内形成的凹陷内而实现活塞阀192的阀杆198受控旋转。具体而言，并且参考图17、18、19和20，活塞阀192的阀杆198包括设置在阀198中的止动卡钩200，当阀杆198处于开放位置，即设置在阀杆198和阀体199的通孔对准时，它提供了接触反馈。这种设计特征与悬臂梁相似，所述悬臂梁位于所述阀杆198的与使用者端相反的一端。

当阀杆198从套管针组件10内的闭合位置旋转到开放位置时，悬臂杆旋转止动卡钩200与套管针外壳16相接触，套管针外壳16提供阀杆198处在完全开放的位置时的接触反馈。在所述完全开放的位置，阀杆198和阀体199通孔对准，允许最佳的CO₂流动。

悬臂旋转止动卡钩200的特点向外科医生提供接触反馈，以确保止动阀192处于开放的位置，这将在整个手术过程中提供最佳的CO₂流动。

本领域熟练技术人员应当理解，通过悬臂旋转止动卡钩200控制阀杆198有助于使通过孔196对准活塞阀192。通过孔196未能对准通常是由于外科医生缺少阀杆198在完全打开位置的触觉反馈。

另外，加强的角撑板264设置在悬臂旋转止动卡钩260的背面，通过使阀杆198弯曲以避免过度旋转阀杆198。这可以参见图17和18。过度旋转将使通过孔未能对准。

本领域技术人员一定会理解，上面所描述的设计提供了许多超过现有技术组件的优点。上面所描述的单独的套管针套管12的设计提供了可互换的外部外壳性能。因此，外部形状的工业设计在不改变所述套管针套筒的内部结构的情况下能够被容易地改变和更新。另外，将套管针套管12组装到套管针外壳16的连接系统上消除了超声焊接的需要，本装配方法通过将套管针套管12一体模压而使所述装置更坚固。本领域熟练技术人员一定会理解，现有设计使用超声焊接将套管针套管12组装到套管针外壳16上。本组装结构无需使用这种焊接，并且，因此不会发生超声焊接失败。

另外，套管针外壳16沿着它的内表面提供挤压肋266。这些挤压肋266使套管针套管12集中在套管针外壳16内。它们也产生公差范围内的小的变化，这种小的变化在制造套管针套管12的尺寸时显得不那么重要，同时在模压过程中也考虑了固有的变化。

挤压肋266进一步避免套管针套管12在套管针外壳16中旋转，这可以通过当挤压肋266延伸进入套管针套管12的侧面获得，从而在套管针套管12和套管针外壳16之间避免相对旋转。

因为套管针外壳16和套管针套管12在结构上相当简单，通过减少在注射模压工具上过量的核心零件细节，焊接过程得到简化。另外，与现有设计相比，所述系统的装配很容易，因为组成套管针套筒组件的所有部件能够以自顶而下的方式进行组装。

对于活塞阀192，带有双冗余锁定特征的锥形锁有助于避免活塞阀192从套管针套筒44上掉落。另外，锥形锁提供了气密的组件而不需要使用粘合剂或焊接。另外，活塞阀192提供有各种锁定表面，避免活塞阀192的旋转，例如，柱和槽，企口，肋上的翼等。除了锥形锁定零件，所述翼在套管针外壳16后面逐渐变形，消除了从套管针套筒44上移除活塞阀192的可能。另外，挤压肋266用于将翼牢固地保持在套管针套管12上。最后，非显著轮廓的活塞阀192具有设置在活塞阀192上面的活塞杆198的结构，这是考虑到活塞阀192的对准，以提供最佳的空气流动，并且向使用者提供最佳对准的触觉反馈。

以上显示和描述了优选的实施例，应当理解，以上公开的内容并不用于限制本发明，而是本发明的所有修改和可选择的结构都落入后附的权利要求所限定的精神和范围内。

Claims (6)

1.一种与套管针组件一同使用的密封组件，该密封组件包括：

适合对插入套管针组件中的器械进行密封的密封体；

与密封体邻接的保护装置，用于保护密封体避免器械穿过密封体，该保护装置包括按非平面排列方式编织在一起的多个保护装置段。

2.根据权利要求1所述的密封组件，其中每个保护装置段包括一个外周边缘和一个保护装置部件，每个保护装置段进一步包括在保护装置段相对侧的一个第一部分和一个第二部分，其中保护装置段按重叠编织排列方式装配，以提供第一部分放置在相邻保护装置段的第二部分之上的完整保护装置。

3.根据权利要求2所述的密封组件，其中所述保护装置段重叠，使得当器械被插入到所述保护装置时，所述保护装置段展开，露出位于相邻保护装置段背面的保护装置段的附加部分。

4.根据权利要求2所述的密封组件，其中装配四个保护装置段以构造所述保护装置。

5.根据权利要求2所述的密封组件，其中装配至少两个保护装置段以构造所述保护装置。

6.根据权利要求2所述的密封组件，其中每一个所述保护装置段基本上是半圆形。

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