CN1686427A - 一种治疗结肠炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结肠炎的药物组合物及其制备方法，该组合物是由威灵仙、山萸肉、吴茱芋、生山药、肉豆叩、五味子、补骨脂、木香、白术、生姜、大枣组成。本发明药物组合物具有补肾阳，健脾利湿，固大肠，宣通五脏，祛旧积之功效；对治疗结肠炎、慢性结肠炎、水泻、五更泻、过敏性结肠炎、里急后重、茶积泻、痔疮等效果显著。

Description

一种治疗结肠炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗结肠炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

结肠炎是一种顽固性的消化系统疾病，其病变以结肠不同程度的溃疡为主，多累及远端结肠，但也有遍及全部结肠者。临床特点是反复性腹泻腹痛，排稀便、粘液便或血性粘液便。病程长，病情轻重不一，有明显的反复发作趋势和恶性变趋势，常常导致病人不同程度的营养缺乏、体质下降和精神焦虑。近年来，随着脂肪、蛋白质摄入量的增加以及酒类消耗量的增大，慢性结肠炎的了病率有逐渐增高的趋势。目前对本病的治疗方法很多，但均不能根治，尤其是慢性非特异性溃疡性结肠炎，国内外均无特效疗法，所以此病对病人的威胁较大。在目前采用的方法，药物灌肠对病带来许多麻烦；激素疗法副作用很大；各种抗生素均无持久疗效，容易使病菌产生抗药性；一些强力杀菌药物，虽然短期疗效较好，但远期疗效不好，而且针对性不强，对体内维持正常生理平衡的微生物杀死过多，并对胃肠有刺激作用，结果容易导致便秘、腹胀、腹痛等并发症，并因此严重地减弱病人的体质，故不宜长期服用。中成药虽有一定疗效，但效果不显著。

技术内容

本发明目的在于提供一种对治疗结肠炎有显著效果的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供一种药物组合物的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：选取原料药

威灵仙5-100g重量份  山萸肉5-50重量份    吴茱芋5-60重量份

生山药5-60重量份    肉豆叩5-50重量份    五味子5-30重量份

补骨脂5-50重量份    木  香5-30重量份    白  术5-50重量份

生姜5-50重量份      大枣40-200重量份

本发明药物组合物的优选配比为：选取原料药

威灵仙52重量份    山萸肉28重量份    吴茱芋33重量份

生山药32重量份    肉豆叩27重量份    五味子18重量份

补骨脂28重量份    木香17重量份      白  术28重量份

生姜27重量份      大枣120重量份

本发明药物组合物制成口服液的制备方法为：将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水900-2700重量份，加温开锅3-6小时分离；分离后药液浓度如达不到50％可再回罐加温，浓缩到每10ml含纯药5g为准；高温灭菌制成口服液。

本发明组合物制成胶囊的制备方法为：将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水900-2700重量份，加温开锅3-6小时分离，将分离后的药液再加温熬至膏状加10-30重量份淀粉，烘干、粉碎、灭菌，装胶囊。

本发明药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床可接受的剂型，如片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任一种。

本发明药物组合物具有补肾阳，健脾利湿，固大肠，宣通五脏，祛旧积之功效；对治疗结肠炎、慢性结肠炎、水泻、五更泻、过敏性结肠炎、里急后重、茶积泻、痔疮等效果显著。

下面实验例用于进一步说明本发明：

一、临床观察：

结肠炎：中医称为泄泻或慢性腹泻

慢性腹泻是指大便次数增多，大便不成形，稀薄或有脓血、粘液相杂，间歇或反复持续两个月以上者。

本发明“灵仙肠康”治疗结肠炎、慢性结肠炎：是指内分泌代谢障碍疾病、糖尿病腹泻、药物性食物性过敏引起腹泻、痉栾性结肠炎、神经官能性腹泻、胃原性慢性腹泻、胰原性、肝胆道疾病所致的慢性腹泻、局限性肠炎、慢性结肠炎、结核性结肠炎等。

本发明“灵仙肠康”治疗结肠炎疾病100例，其中男72例，女28例。

二、诊断标准：

1、病史

2、症状与体征

3、实验室检查及X线检查，与常见疾病鉴别。

三、治疗方法

本发明处方组成：威灵仙52g，山萸肉28g，吴茱芋33g，生山药32g，肉豆叩27g，五味子18g，补骨脂28g，木香17g，白术28g，生姜27g，大枣120g。

将肉豆叩炒去油和其它原料药装入提取罐内加水1800毫升，加温开锅4-5小时分离；分离后药液浓度如达不到50％可再回罐加温，浓缩到每10ml含纯药5g为准。高温灭菌，按每支10ml包装。

服用方法：成人每次服2支，日服2次，饭前服用。一般服药3-4次可明显见效，泻泄较重者疗效更加明显。服用7天为1疗程，病程较长者2-3个疗程，基本达到治愈目的。服药期间与愈后随访，无任何毒副作用。普遍反映，服药后感觉腹部有舒适感，没有任何不良反应。

四、治疗结果：

本发明“灵仙肠康”治疗结肠炎、慢性结肠炎100例。其中显效60例，显效率为60％；有效34例，有效率34％；无效6例，无效率为6％；总有效率为96％。

五、病例

病例1：崔××，女，现年63岁，青龙县双山村人。2002年3月前来我诊所就诊，自述：患腹泻5年之久，清晨起床就往厕所跑，有里急后重感，有时要连续多次排泄。5年来，曾服过多种治疗结肠炎药物，均无明显疗效，本人十分痛苦。经诊明病情后，服本发明“灵仙肠康”方剂先给她开一剂汤药试服，服后至第二天上午10时未见腹泻，随后连服6剂，病症痊愈，至今未犯。

病例2：王××，男，现年68岁，青龙县茨榆山村人。2001年9月来我诊所就诊，自述：患腹泻水样便3年之久，日排便5-7次，经多方求医依然无效。经服“灵仙肠康”口服液，每次服2支，每日服2次，饭前服用服药2天，腹泻便停止，又连续服5天病症痊愈。

病例3：王××，女，现年32岁，青龙县七道河乡新桥村人。2005年1月来我诊所就诊，自述：6年前生小孩，在月子里出现腹泻，并未十分在意，后来便长期腹泻，每天都在5-6次之多，经服多种中西药物，从没见效。特别在2003年至2004年，只要在电视上看到广告药品，无论价格高低，都要买来服用，但疗效甚低。就诊后，服用本发明“灵仙肠康”胶囊，每日服2次，每次4-5粒，饭前服，3天见效，连服15天，病痛解除，近3个月来未见复发。

下面实施例用于进一步说明本发明：

实施例1：

威灵仙52kg    山萸肉28kg    吴茱芋33kg    生山药32kg

肉豆叩27kg    五味子18kg    补骨脂28kg    木香17kg

白  术28kg    生姜27kg      大枣120kg

将肉豆叩炒去油和其它原料药装入提取罐内加水1800 kg，加温开锅4-5小时分离；分离后药液浓度如达不到50％可再回罐加温，浓缩到每10ml含纯药5g为准。高温灭菌，按每支10ml包装。成人每次服2支，日服2次。

实施例2：

威灵仙15kg    山萸肉40kg    吴茱芋15kg    生山药50kg

肉豆叩15kg    五味子20kg    补骨脂15kg    木香20kg

白  术15kg    生姜40kg      大枣60kg

将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水1400kg，加温开锅4小时分离，将分离后的药液再加温熬至膏状加15kg淀粉，烘干、粉碎、灭菌，装入1号胶囊，每粒含生药0.5g，每日服2次，每次服4-5粒。

实施例3：

威灵仙80kg    山萸肉15kg    吴茱芋50kg    生山药15kg

肉豆叩40kg    五味子10kg    补骨脂40kg    木香10kg

白术40kg      生姜15kg      大枣180kg

将上述药物按常规工艺制成片剂。

实施例4：

威灵仙35kg    山萸肉35kg    吴茱芋25kg    生山药40kg

肉豆叩20kg    五味子25kg    补骨脂20kg    木香25kg

白术20kg      生姜45kg      大枣100kg

上述药物按常规工艺制成颗粒剂。

Claims (10)

1、一种治疗结肠炎的药物组合物，其特征在于该组合由如下原料制成：

威灵仙5-100g重量份    山萸肉5-50重量份    吴茱芋5-60重量份

生山药5-60重量份      肉豆叩5-50重量份    五味子5-30重量份

补骨脂5-50重量份      木香5-30重量份      白  术5-50重量份

生姜5-50重量份        大枣40-200重量份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合由如下原料制成：

威灵仙52重量份    山萸肉28重量份    吴茱芋33重量份

生山药32重量份    肉豆叩27重量份    五味子18重量份

补骨脂28重量份    木  香17重量份    白  术28重量份

生  姜27重量份    大  枣120重量份。

3、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合由如下原料制成：

威灵仙15重量份    山萸肉40重量份    吴茱芋15重量份

生山药50重量份    肉豆叩15重量份    五味子20重量份

补骨脂15重量份    木  香20重量份    白  术15重量份

生  姜40重量份    大  枣60重量份。

4、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合由如下原料制成：

威灵仙80重量份    山萸肉15重量份    吴茱芋50重量份

生山药15重量份    肉豆叩40重量份    五味子10重量份

补骨脂40重量份    木  香10重量份    白  术40重量份

生  姜15重量份    大  枣180重量份。

5、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合由如下原料制成：

威灵仙35重量份    山萸肉35重量份    吴茱芋25重量份

生山药40重量份    肉豆叩20重量份    五味子25重量份

补骨脂20重量份    木  香25重量份    白  术20重量份

生  姜45重量份    大  枣100重量份。

6、根据权利要求1、2、3、4或5所述的药物组合物，其特征在于药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床可接受的剂型，如片剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任一种。

7、根据权利要求1、2、3、4或5所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水900-2700重量份，加温开锅3-6小时分离；分离后药液浓度如达不到50％可再回罐加温，浓缩到每10ml含纯药5g为准；高温灭菌制成口服液。

8、根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：将肉豆叩炒去油和其它原料药装入提取罐内加水1800重量份，加温开锅4-5小时分离；分离后药液浓度如达不到50％可再回罐加温，浓缩到每10ml含纯药5g为准；高温灭菌制成口服液。

9、根据权利要求1、2、3、4或5所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水900-2700重量份，加温开锅3-6小时分离，将分离后的药液再加温熬至膏状加10-30重量份淀粉，烘干、粉碎、灭菌，装胶囊。

10、根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：将内豆叩炒去油和其它药物装入提取罐内加水1400重量份，加温开锅4小时分离，将分离后的药液再加温熬至膏状加15重量份淀粉，烘干、粉碎、灭菌，装胶囊。