CN1682764A - 壮骨口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种新的壮骨口服液，该壮骨口服液主要由以下重量份的原料制成：阿胶8～10份、葡萄糖酸钙5～8份、乳酸亚铁0.02～0.03份。制备本发明壮骨口服液的一种方法如下：向溶化后的阿胶水溶液中分别加入葡萄糖酸钙和乳酸亚铁，将其完全溶于阿胶水溶液中，将所得的混合溶液静置、离心、精滤、浓缩、分装、灭菌即得。本发明壮骨口服液具有改善营养性贫血与增加骨密度的保健功能。

Description

壮骨口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健品，尤其涉及一种具有改善营养性贫血与增加骨密度功能的壮骨口服液及其制备方法。

背景技术

钙元素和铁元素是人体所必须的营养元素，钙元素和铁元素的缺乏会直接导致人体出现骨质疏松症、幼儿佝偻病或营养性贫血等病症。目前，市场上销售的壮骨口服液主要有益肾壮骨口服液、龙牡壮骨口服液等类似产品，这些产品都单纯依靠钙剂进行补钙，不能从根本上解决人体对钙剂的吸收和利用所存在的一系列问题，此外，这些壮骨口服液营养成分比较单一，不能从根本上改善人体所出现的营养性贫血，从而不能真正有效的改善骨骼的生长和发育。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种具有改善营养性贫血与增加骨密度功能的壮骨口服液。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

本发明壮骨口服液，主要由下述重量份原料组成：

阿胶8～10份、葡萄糖酸钙5～8份、乳酸亚铁0.02～0.03份。

优选为：阿胶9份、葡萄糖酸钙6.5份、乳酸亚铁0.025份。

本发明壮骨口服液还可以由下述重量份原料组成：

阿胶8～10份、葡萄糖酸钙5～8份、乳酸亚铁0.02～0.03份、蜂蜜10～15份。

更优选为：阿胶9份、葡萄糖酸钙6.5份、乳酸亚铁0.025份、蜂蜜12.5份。

阿胶为哺乳纲奇蹄目马科动物驴的皮去毛熬制成的胶，阿胶具有补血作用的同时，还能改善动物体内钙平衡，能增加钙的吸收和在体内的潴留，使血钙略有升高，这种钙质的载运作用可能与阿胶中所含的甘氨酸有关，因此阿胶也是预防、治疗骨质疏松症的有效中药。

阿胶营养价值甚高，阿胶的主要成分为胶原蛋白的水解产物，含相当丰富的蛋白质、氨基酸和微量元素。阿胶中所含的蛋白质、氨基酸总量可达75％，其中氨基酸18种，并包括八种人体必需的氨基酸，占总氨基酸量的20.30％，甘氨酸占含量的12.3％，阿胶中含有对人体的多种大量元素和微量元素。其中9种为必需元素，在体内氨基酸和微量元素相互作用、相互结合，生成多种酶、激素、维生素，另外阿胶中还含有至今未知的功能成分或因子。这些营养物质成为提供人体造血的营养物质基础。

通过试验发现，在给模型动物服用东阿阿胶后，骨髓细胞的增殖指数、造血干细胞的百分率进一步增加，骨髓造血干细胞及骨髓全部细胞的凋亡减少，而且进一步试验推测并证实了阿胶含有间接作用于早期骨髓干细胞进一步分化的诱导物质，并通过改善人体造血系统中造血过程微环境来促进人体造血并达到生血效果的。

可见只要贫血的机体不是先天的骨髓造血障碍，那么在造血系统正常的情况下，补充造血的物质基础是很关键的，就红细胞成分来讲，血红蛋白为红细胞最主要成分，是一种结合蛋白质。其辅基部分为血红素，蛋白质部分为珠蛋白，亚铁离子是构成血红素必不可少的物质，当人体在膳食不均衡、厌食、偏食或铁元素摄入量偏少时，营养性贫血便会发生，尤其是缺铁性贫血。本发明人选用阿胶和铁剂配合，补血速度即快又巩固，首先阿胶中的胶原蛋白对造血干细胞的增殖发育肯定是有益的，并且含有机体可能直接吸收的一些生理活性上无种属特异性的有利于造血的大分子物质，只是其结构较复杂，效应更特化，人体利用相似相容的原理来吸收、运转、重组这些通用件，这也是与普通食物消化吸收的区别所在，阿胶改善造血微环境，即对人体造血链各个重要环节通过进行因子调节控制来达到保证人体造血系统正常运行的同时，也提供造血物质，并促进了铁的吸收和利用。

本发明选择乳酸亚铁作为铁剂，因为乳酸亚铁不但安全性好而且为有机铁，有机铁的吸收率要明显高于无机铁，更没有无机铁的胃肠道反应等副作用，乳酸亚铁与阿胶相配伍，可消除阿胶在促进人体改善贫血的进程中由于铁剂不足而造成补血速度相对缓慢的缺陷，从而使阿胶从整体上改善营养性贫血的保健功能更加完善与巩固且速度相对加快。

对于产品补钙来说，补钙的关键在于钙的吸收利用与储留，使其能够成为骨骼中的成分。本发明选用葡萄糖酸钙作为补钙剂，其含钙量为8.9％，能够满足钙每日供应量，而且在胃肠内消化分解为离子钙，便于和阿胶中富含的氨基酸结合，有利于人体对于钙的吸收利用与储留，达到增强了补钙的效果。

本发明口服液中还可以含有蜂蜜，蜂蜜气芳香、味纯甘，是众多甜味剂中十分优良甜味剂，蜂蜜的加入，对于口服液中原有苦涩味进行了有效矫正，使本发明的口感大为改善，本发明中蜂蜜虽是辅料，但起到了对人体和营卫、润脏腑、通三焦、调脾胃、益血脉的整体调理作用，并协和诸功效原料使两种保健功能得以充分发挥。

阿胶与葡萄糖酸钙、乳酸亚铁三者相互协同，在人体的吸收利用中又不相互干扰，功效原料两两相辅相成，相得益彰，共奏改善营养性贫血与增加骨密度的保健功能。

本发明所用原料的来源和规格：

阿胶：选用山东东阿阿胶股份有限公司生产的“东阿”牌阿胶，并符合《中华人民共和国药典》一部阿胶项下规定。

葡萄糖酸钙：符合《中华人民共和国药典》二部葡萄糖酸钙项下规定。

乳酸亚铁：符合GB6781的规定。

蜂蜜：符合《中华人民共和国药典》一部蜂蜜项下规定。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种制备本发明壮骨口服液的方法，步骤如下：

向溶化后的阿胶水溶液中分别加入葡萄糖酸钙和乳酸亚铁，将葡萄糖酸钙和乳酸亚铁完全溶于阿胶水溶液中，将所得的混合溶液静置、离心、精滤、浓缩、分装、灭菌即得。

用法与用量：

成人每日三次，每次10毫升，儿童酌减，采用吸管吸服。

以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。

具体实施方式

[实施例1]

1、阿胶溶化：

将9kg阿胶加入夹层锅(江苏瑰宝机械公司生产)中，加水为阿胶量的8倍，加热至沸，并不断搅拌至阿胶完全溶化为止。

2、葡萄糖酸钙溶化：

将热阿胶液内加入6.5kg葡萄糖酸钙，并不断搅拌至完全溶化为止。

3、乳酸亚铁溶化：

将热阿胶与葡萄糖酸钙溶液中加入0.025kg乳酸亚铁，不断搅拌至完全溶化为止。

4、静置：将以上三种配料的混合溶液进行调整体积，通过加水量达到高出成品量约30％后加热至沸，再将混合液静置24小时。

5、离心：

将沉淀后的混合液进行分离(离心机分离，离心机SBP-50(DBP-50)南京绿洲机械厂)，分离速度20-30L/分钟，15-20分钟排渣一次。

6、精滤：

混合液分离后输入周转桶内进行精滤，通过板框过滤机进行精滤，压力不超过0.2MPa(压力由低逐渐升高)，精滤后的药液进入贮液桶，用真空将贮液桶中的药液吸入浓缩锅罐中，经120目过滤器。

7、浓缩：

用加热器加热，进行减压浓缩，压力为0.07-0.1MPa，温度65-85℃，真空度约0.05-0.07MPa，然后取样检测，相对密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之间，合格后，加热至沸5-10分钟后将药液打入贮液桶，将药液灌装、灭菌即得。

[实施例2]

1、阿胶溶化：

将8.5kg阿胶加入夹层锅(江苏瑰宝机械公司生产)中，加水约为阿胶量的6倍，加热至沸，并不断搅拌至完全溶化为止。

2、葡萄糖酸钙溶化：

将热阿胶液内加入5kg葡萄糖酸钙，并不断搅拌至完全溶化为止。

3、乳酸亚铁溶化：

将热阿胶与葡萄糖酸钙溶液中加入0.02kg乳酸亚铁，不断搅拌至完全溶化为止。

4、静置：将以上三种配料的混合溶液进行调整体积，通过加水量达到高出成品量约30％后加热至沸，再将混合液静置24小时。

5、离心：

将沉淀后的混合液进行分离(离心机分离，离心机SBP-50(DBP-50)南京绿洲机械厂)，分离速度20-30L/分钟，15-20分钟排渣一次。

6、精滤：

混合液分离后输入周转桶内进行精滤，通过板框过滤机进行精滤，压力不超过0.2MPa(压力由低逐渐升高)，精滤后的药液进入贮液桶。

7、蜂蜜混合：

将10kg蜂蜜提前炼制，将炼制好的蜂蜜过200目筛后，加入混合液中，充分混合后，用真空将贮液桶中的药液吸入浓缩锅罐中，经120目过滤器。

8、浓缩：

用加热器加热，进行减压浓缩，压力为0.07-0.1MPa，温度65-85℃，真空度约0.05-0.07MPa，然后取样检测，相对密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之间，合格后，加热至沸5-10分钟，打入贮液桶，将药液灌装、灭菌即得。

[实施例3]

1、阿胶溶化：

将9.5kg阿胶加入夹层锅(江苏瑰宝机械公司生产)中，加水约为阿胶量的10倍，加热至沸，并不断搅拌至完全溶化为止。

2、葡萄糖酸钙溶化：

将热阿胶液内加入8kg葡萄糖酸钙，并不断搅拌至完全溶化为止。

3、乳酸亚铁溶化：

将热阿胶与葡萄糖酸钙溶液中加入0.03kg乳酸亚铁，不断搅拌至完全溶化为止。

4、静置：

将以上三种配料的混合溶液进行调整体积，通过加水量达到高出成品量约30％后加热至沸，再将混合液静置24小时。

5、离心：

将沉淀后的混合液进行分离(离心机分离，离心机SBP-50(DBP-50)南京绿洲机械厂)，分离速度20-30L/分钟，15-20分钟排渣一次。

6、精滤：

混合液分离后输入周转桶内进行精滤，通过板框过滤机进行精滤，压力不超过0.2MPa(压力由低逐渐升高)，精滤后的药液进入贮液桶。

7、蜂蜜混合：

将14.5kg蜂蜜提前炼制，将炼制好的蜂蜜过200目筛后，加入混合液中，充分混合后，用真空将贮液桶中的药液吸入浓缩锅罐中，经120目过滤器。

8、浓缩：

用加热器加热，进行减压浓缩，压力为0.07-0.1MPa，温度65-85℃，真空度约0.05-0.07MPa，然后取样检测，相对密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之间，合格后，加热至沸5-10分钟，打入贮液桶，将药液灌装、灭菌即得。

[试验例]本发明壮骨口服液疗效观察试验

一、一般资料

一共进行了87例疗效观察试验，其中，年龄最大者78岁，年龄最小者10个月；男40例，女，47例；87例患者中，其中患骨质疏松症者36例，幼儿佝偻病患者21例，营养不良性贫血患者18例，同时具有骨质疏松症和营养不良性贫血的患者12例。

二、治疗方法

服用本发明实施例所制备的口服液，成人每日三次，每次10毫升，儿童减半，采用吸管吸服，15天为一疗程，共服用四个疗程。

三、治疗结果

所观察的87例患者中，显效56例，有效26例，无效5例，总有效率为95.4％。

试验结果说明，本发明壮骨口服液具有改善营养性贫血与增加骨密度的保健功能。

Claims (5)

1、一种壮骨口服液，其特征是主要由下述重量份原料制成：阿胶8～10份、葡萄糖酸钙5～8份、乳酸亚铁0.02～0.03份。

2、按照权利要求1所述的壮骨口服液，其特征是各原料的重量份是：阿胶9份、葡萄糖酸钙6.5份、乳酸亚铁0.025份。

3、按照权利要求1所述的壮骨口服液，其特征是含有以下重量份的原料：蜂蜜10～15份。

4、按照权利要求3所述的壮骨口服液，其特征是各原料的重量份是：阿胶9份、葡萄糖酸钙6.5份、乳酸亚铁0.025份、蜂蜜12.5份。

5、制备权利要求1或2所述壮骨口服液的方法，包括以下步骤：

1)按下述重量份称取各原料：

阿胶8～10份、葡萄糖酸钙5～8份、乳酸亚铁0.02～0.03份。

2)向溶化后的阿胶水溶液中分别加入葡萄糖酸钙和乳酸亚铁，将葡萄糖酸钙和乳酸亚铁完全溶化后，将所得的混合溶液静置、离心、精滤、浓缩、分装、灭菌即得。