CN1679526A - 一种治疗皮肤色素减少症外用药物及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗皮肤色素减少症外用药物及其制造方法。该外用药物由二羟基丙酮、醋、酒精、水、香精，经过精制而成，该药具有见效快、疗效高、疗期短、无毒、无副作用、使用方便、药价低廉等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药物，特别是涉及治疗皮肤色素减少症外用药物及其制造方法。
背景技术
皮肤色素减少症是一种常见皮肤病，比较普遍，分布面广，发病率约占世界人口千分之七左右，近年来发病率有上升趋势，是国内外公认的一种疑难顽症。当今治疗该病的方法和药物虽然很多，但不能达到理想疗效，例如：“紫外线疗法”、“白癜净”药物等治疗方法及药物，不仅疗效差、见效慢、疗期长等缺点，而且还有不同程度的副作用。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述不足之处。经发明人多年精心研究和长期临床实践开发提供一种疗效快、疗期短、有效率和治愈率高、使用方便、无毒副作用，实用价值高的治疗皮肤色素减少症外用药物“消白王”及其制造方法。
本发明提供的治疗皮肤色素减少症外用药物“消白王”由下列原料组分及重量份经混配、过滤而成
二羟基丙酮 1-20 醋 10-80 酒精5-90
水 5-90 香精0.1-20。
本发明提供的皮肤色素减少症外用药物优选原料组分及重量份为：
二羟基丙酮 10-20 醋 30-80 酒精10-90
水 10-90 香精1.0-20。
本发明提供的皮肤色素减少症外用药物更优选原料组分及重量份为：
二羟基丙酮20 醋30 酒精20份
水50 香精1。
按照本发明提供的治疗皮肤色素减少症外用药物中，所述皮肤色素减少症如白癜风等。所用组分均为医药级符合卫生要求。
二羟基丙酮滋补肾脏，固本扶正气，增强人体免疫力；提高色素细胞生成。水为滋益肾阴，增强皮肤代谢功能。醋养肝，活血化瘀，软化血管。酒精为消毒，通经活血，促进皮肤微循环。香精为开窍，祛邪味，醒脑，可使用各种香精，只要对此外用药物及人体不产生不利影响都可使用。
由上述组分组成配方是全方配伍，配伍合理，相互促使，相互为用，互为一用，从而促进药效提高。
本发明提供的治疗色素减少症外用药物的制造方法包括下列步骤：
(1)混配
将上述配方中二羟基丙酮、醋、酒精、水、香精按所述重量份，装入无菌的容器内，盖紧密封后，置放在通风阴凉处5至10天，优选为七天，取出药液。
(2)过滤
将上述步骤(1)得到的药液用过滤设备，在无菌环境下将药液过滤成清纯药液。
(3)灌装
将上述步骤(2)得到的清纯药液用灌装设备，在无菌环境下装入10毫升的容器如塑料瓶内，密封瓶口，置放在通风阴凉处保存。
按照本发明提供的制造治疗皮肤色素减少症外用药物的方法中所述步骤(1)所述混配时间没有严格规定，但不宜过长或太少，通常5-10天，选为7天。所述“过滤设备”“灌装设备”，都是本领域中公知市售设备，其工作程序亦是规定公知的常规方法。
具体实施方式
本发明用下列实施例进一步说明本发明，但本发明的保护范围并不限于下列实施例。
实施例1
将医药级二羟基丙酮、醋、酒精、水、香精，按表1中所列的重量装入玻璃缸里混配放置7天，再用市售过滤设备在无菌环境下，将药液过滤得净纯药液30公斤。
实施例2
实施例2制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例2)所示，其中得到的净纯药液是65公斤。
实施例3
实施3制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例3)所示，其中得到的净纯药液是128公斤。
表1
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | |
| 二羟基丙酮(公斤) | 5 | 10 | 20 |
| 醋(公斤) | 10 | 20 | 30 |
| 酒精(公斤) | 5 | 10 | 20 |
| 水(公斤) | 10 | 25 | 50 |
| 香精(公斤) | 2 | 5 | 10 |
| 得到的净药液(公斤) | 30 | 65 | 128 |
本发明提供例3治疗皮肤色素减少症外用药物疗效的临床观察结果如下列所示：
2000年3月至2004年3月全国第六十九专科疾病研究所、河北省定州市白癜风医院二家医院使用外用药物“消白王”治疗皮肤色素减少病临床疗效观察总结如下表：
临床疗效观察
自2000年3月至2004年3月二家大型医院使用本发明消白王外用药物治疗皮肤色素减少症病360例
| 病例人数 | 性别 | 人数 | 各年龄段(岁) | 就诊前症状 | 治疗效果 | 平均年龄 | 平均治疗天数 | |||||
| 初期人数 | 中期人数 | 后期人数 | 有效症状消失36-94％ | 显效症状消失70-94％ | 治愈症状消失95-99％ | 无效症状消失35％ | ||||||
| 72 | 男 | 30 | 10-19 | 50 | 12 | 10 | 2 | 4 | 65 | 1 | ||
| 女 | 42 | |||||||||||
| 118 | 男 | 50 | 20-29 | 68 | 26 | 24 | 10 | 19 | 86 | 3 | ||
| 女 | 68 | |||||||||||
| 83 | 男 | 39 | 30-39 | 33 | 39 | 11 | 12 | 19 | 50 | 2 | ||
| 女 | 44 | |||||||||||
| 38 | 男 | 18 | 40-49 | 12 | 10 | 16 | 2 | 8 | 25 | 3 | ||
| 女 | 20 | |||||||||||
| 28 | 男 | 12 | 50-59 | 5 | 7 | 16 | 6 | 13 | 6 | 3 | ||
| 女 | 16 | |||||||||||
| 13 | 男 | 6 | 60-69 | 1 | 2 | 10 | 3 | 5 | 1 | 4 | ||
| 女 | 7 | |||||||||||
| 8 | 男 | 4 | 70-79 | 3 | 5 | 1 | 1 | 6 | ||||
| 女 | 4 | |||||||||||
| 男 | 80-89 | |||||||||||
| 女 | ||||||||||||
| 合计360 | 男女 | 159201 | 36 | 69 | 233 | 22 | 26.8 | 389.6 | ||||
疗效：有效率为93.8％±2.6治愈率为64.7％±7.5平均年龄26.8平均治疗天数389.6
表中本发明药物的疗效评定标准如下：
(1)有效：症状消失36-69％评定为有效。
(2)显效：症状消失70-94％评定为显效。
(3)治愈：症状消失95-99％评定为治愈。
(4)无效：症状消失36％以下评定为无效。
河北省定州市白癜风医院2003年6月到2004年6月治疗白癜风病两组对照观察结果如下：
(1)两组使用方法及药物分别为治疗组使用本发明提供例3的治疗皮肤色素减少症外用药，每日擦一次，每次按量使用。对照组使用市售白癜净酊剂外用药物。每日擦一次，每次按量使用。
(2)观察疗程，两组均以30天为一疗程连续观察12个疗程。
临床疗效对照观察
治疗组：
自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜风医院使用本发明消白王外用药物治疗白癜风病21例
| 病例人数 | 性别 | 人数 | 各年龄段(岁) | 就诊前症状 | 治疗效果 | 平均年龄 | 平均治疗天数 | |||||
| 初期人数 | 中期人数 | 后期人数 | 有效症状消失36-69％ | 显效症状消失70-94％ | 治愈症状消失95-99％ | 无效症状消失35％ | ||||||
| 男 | 10-19 | |||||||||||
| 女 | ||||||||||||
| 21 | 男 | 11 | 20-29 | 1 | 3 | 17 | 2 | 4 | 13 | 2 | 26.6 | 386.3 |
| 女 | 10 | |||||||||||
| 男 | 30-39 | |||||||||||
| 女 | ||||||||||||
| 合计 | 男女 | 2 | 4 | 13 | 386.3 | |||||||
有效率为90.5％±2.6 治愈率为61.9％±7.1 平均年龄26.6 平均治疗天数386.3
对照组：
自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜风医院使用市售白癜净药物治疗白癜风病21例
| 病例人数 | 性别 | 人数 | 各年龄段(岁) | 就诊前症状 | 治疗效果 | 平均年龄 | 平均治疗天数 | |||||
| 初期人数 | 中期人数 | 后期人数 | 有效症状消失36-69％ | 显效症状消失70-94％ | 治愈症状消失95-99％ | 无效症状消失35％ | ||||||
| 男 | 10-19 | |||||||||||
| 女 | ||||||||||||
| 21 | 男 | 11 | 20-29 | 1 | 3 | 17 | 1 | 3 | 9 | 8 | 26.3 | 568.6 |
| 女 | 10 | |||||||||||
| 男 | 30-39 | |||||||||||
| 女 | ||||||||||||
| 合计 | 男女 | |||||||||||
有效率为61.9％±1.8 治愈率为42.8％±4.9 平均治疗天数568.6河北省定州市白癜风医院进行两组比较结果如下：
治疗组和对照组均为7人一组，各分3组。病例来源；按患者就诊顺序先后排列，依次分配两组。
(一)治疗组：有效率为90.5％±2.6，治愈率为61.9％±7.1，平均年龄26.6岁，平均治疗天数386.3天。
(二)对照组：有效率为61.9％±1.8，治愈率为42.8％±4.9，平均年龄26.3岁，平均治疗天数568.6天。
治疗组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.6岁。对照组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.3岁。
根据以上两组治疗前的男性、女性和两组平均年龄，平均发病期，平均发病症状，通过就诊前这四项分析，两组之间差异无显著性意义，说明本试治分组比较合理、均衡，具有齐同可比性。两组对照疗效分析：治疗组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期短。
治疗组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期限短、效果快。两组差异均有显著性意义。监床观察表明：治疗组有效率高于对照组28.6，治疗组治愈率高于对照组19.1。治疗组平均治疗期低于对照组182.3天花板，治疗组无出现副作用对照组有3例出现副作用。
由上可见，经二家医院观察总结，本发明提供的“消白王”外用药物治疗白癜风病具有益肾固本，活血化瘀，通经活络，清热解毒之功效，能快速改善意微循环，增强免疫力。促进皮肤色素再生功能。其优点：疗效快，疗期短，疗效高，有效率93.8％、治愈率64.7％。无毒、无副作用使用方便，药价低廉，实用价值高。
Claims (4)
1、一种治疗皮肤色素减少症外用药物，其特征在于包括下列原料组分及重量份经混配、过滤制成
二羟基丙酮 1-20 醋 10-80 酒精5-90
水 5-90 香精0.1-20。
2、根据权利要求1的治疗皮肤色素减少症的外用药物，其特征在于所述原料组分及重量份为：
二羟基丙酮 10-20 醋 30-80 酒精10-90
水 10-90 香精1.0-20。
3、根据权利要求1的治疗皮肤色素减少症的外用药物，其特征在于所述原料组分及重量份为：
二羟基丙酮20 醋30 酒精20份
水50 香精1。
4、一种权利要求1-3任一的治疗皮肤色素减少症外用药物的制造方法包括下列步骤：
(1)混配
将二羟基丙酮、醋、酒精、水、香精按所述重量份，装入无菌的容器内，盖紧密封后，置放在通风阴凉处5-10天，取出药液；
(2)过滤
将上述步骤(1)得到的药液用过滤设备，在无菌环境下将药液过滤成清纯药液；
(3)灌装
将上述步骤(2)得到的清纯药液在无菌环境下灌装入10毫升的容器内，密封，置放在通风阴凉处保存。
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2005
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