CN1671334B - 用于最小侵入性乳房提升的系统和工具组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于最小侵入性乳房提升的系统、外科手术工具和工具组件，其中一个或多个固定件固定到身体组织上，且在期望的乳头高度上方，两个或多个易调节的悬挂件悬挂于该一个或多个固定件上，每个易调节的悬挂件均具有自由端，支撑部具有第一端和第二端并被构造成从下方支撑乳房，所述支撑部的第一端和第二端与相应的悬挂件的自由端是一体的或接合到所述自由端上，并且具有比所述两个或多个悬挂件中每个的宽度更大的宽度。

Description

用于最小侵入性乳房提升的系统和工具组件

技术领域

本发明通常涉及乳房形状矫正领域，且更具体地涉及乳房提升。

根据本发明的系统只可用于乳房提升的目的，其中改变或修整女性乳房的形状而不需进行外科手术，即，只作用于乳房的实际形状而不去除乳房组织也不增加(增加任何类型的植入物)。然而，该系统也可与乳房增加或乳房尺寸减小的外科手术结合应用。

背景技术

多年来，诸如怀孕、哺乳和重力的因素对女性的乳房产生影响。这种情况已知为下垂症并定义为这样的情况，其中乳头乳晕复合体隆起(nipple-areola complex projection)低于乳房下皱襞，即，乳头低于乳房下折痕(lower breast crease)。

当皮肤失去其弹性时，乳房常失去其形状和坚挺，并开始下垂，从而变成泪珠式形状而不是圆锥形形状。乳房提升也称为乳房固定术和乳房成形术，是一种这样的方法，其用于使下垂和松弛的乳房再成形，使乳头和乳晕升高到更高的高度，并因此使乳房恢复其以前的形状和坚挺，这可导致使体像重新散发活力，从而有助于女性自信。

多数女性使用上托胸罩以支撑她们的乳房。然而这么做有时会使人感觉不舒适且可能限制对衣服的选择。

根据现有技术的乳房固定方法包括减少下垂(在多种情况下由于乳房组织的大量减少，由松弛的皮肤导致乳房下垂)。在乳房提升过程中，沿着乳房的自然折痕以及在包围乳头(乳晕)的深色皮肤周围形成长的切口，还在乳晕上形成钥匙孔形的切口以限定乳头的新位置。从乳房的下部除去过多的皮肤，并且将乳晕、乳头和下面的乳房组织重新定位到更高的位置。移动乳头且用缝线缝合所述切口。

已知多种用于进行乳房固定的方法，且技术的选择主要取决于乳房和脂肪组织量、待除去的皮肤量、乳房体积与乳晕尺寸的相称、以及病人的选择和喜好。由于该方法涉及外科手术，因此其可以与乳房增加和使乳晕重新调整大小或重新定位到更美观宜人的位置相结合，并且通过放置乳房植入物可改善乳房隆起的形状。有时，只需要提升一侧乳房，而另一乳房处于胸部上的适当位置且不需要进行乳房提升。

授予Breiner的美国专利No.5,676,161披露了一种乳房固定方法，根据该方法形成锚状切口，其具有沿着乳房下皱襞的底线，使用圆形刀具来形成该切口的顶部以及在乳晕周围的切口以减少其直径。在乳房成形情况下，在除去切口内部过多的皮肤和乳房组织后，使乳晕、乳头和下面的乳房组织上升以将乳晕/乳头复合体定位于圆形顶部中，向下拉动形成在切口侧部上的皮肤的下垂部分且使其围绕乳晕并位于乳晕下方，而后缝合相邻的皮肤边缘以完成提升和重整形。

授予Pignataro的美国专利No.5,584,884披露了一种乳房假体，其包括由柔性生物相容材料制成的楔形板，其具有加强的上连接部和下连接部，用于通过骨头固定物(bone anchor)连接到病人的骨头上，且下连接部固定到一根或多根肋骨上。下连接部包括柔性低于板材的支撑件，其具有用于容纳骨头固定物缝线的缝线容纳开口。

授予Coggins等人的美国专利No.5,217,494披露了一种用于支撑组织的假体，在其他情况下其也可用于乳房提升手术，其中该假体的一端深深地植入到乳房组织中且相对端连接到锁骨或肋骨上。

通常在全身麻醉的情况下进行这些手术，但是有时局部麻醉就足够了，且根据外科手术的程度，它们可持续几个小时。

对于任何外科手术，总有可能出现并发症，例如麻醉的副作用、出血和感染(这可导致疤痕扩大)。乳房固定会留下明显永久的疤痕，尽管这些疤痕布置成由女性的胸罩或游泳衣遮盖。有人可能希望在大约一年后，这些疤痕将几乎不可见。从美观角度而言，也可能存在一些不尽人意的地方，这是因为最终的外观并不总是能满足病人的要求。而且，根据传统技术进行的乳房提升并不能永久地保持坚挺，重力作用、怀孕、衰老和体重波动将最终再次对其产生影响。

本发明的一个目的是提供一种用于乳房提升的新系统和方法，其中大大地减少或克服了上述缺点。根据本发明的系统和用于实现该系统的方法具有最小的侵入性，且可被认为是非外科手术，即，它们不涉及切口(但可能是两个或四个刺伤切口)和去除过多的皮肤，且它们也不需要缝合。然而，该系统还可与作为外科手术方法的乳房扩大(通过乳房固定术而使乳房增加)或乳房尺寸减少结合使用。

发明内容

本发明提供了一种用于最小侵入性乳房提升的系统，其中一个或多个固定件固定到身体组织上，在期望的乳头高度上方，两个或多个易调节的悬挂件悬挂于该一个或多个固定件，每个易调节的悬挂件均具有自由端，支撑部具有第一端和第二端并被构造成从下方支撑乳房，所述支撑部的第一端和第二端与相应的悬挂件的自由端是一体的或接合到所述自由端上，并且具有比所述两个或多个易调节的悬挂件中的每个悬挂件的宽度更大的宽度。

该身体组织优选地是骨头(肋骨或锁骨)，但是它也可以是肌肉组织(胸肌或肋间肌)。对于各乳房，根据病人的生理/解剖特征、乳房在提升前的形状和期望的提升结果，可将固定件固定在一个或多个身体组织上。固定件可以是：螺钉固定件或带螺纹的固定件(通常但并非限制于此，固定件可以为自攻螺钉)，用于螺纹固定到骨头中；悬挂钩，支撑于骨头上(即，附着于骨头上)；或者形成有钩的夹子，用于夹住软组织(肌肉)。或者，在身体组织是肌肉的情况下，所述悬挂件可通过缝合而固定到其上。根据又一方法，可通过拉紧或牵引悬挂件使其通过形成在骨头中的孔而将该悬挂件连接到骨头上。

根据本发明的悬挂件可以是腱式丝线或网型，其由有机材料(例如腱)或合成材料(例如，硅树脂、高得斯(Gortex^TM)等)制成。

根据本发明的优选实施例，该悬挂件分别形成有或包括支撑部或支撑件，其具有比悬挂件大的表面积，用于从下方支撑乳房且起到衬垫作用，所述支撑件为安装在丝线式悬挂件上的网眼、带或管状元件。

除了本发明是所谓的最小侵入过程的事实外，本发明的显著优点在于，在该过程中或者在该过程后的任何时间都可修改形成的美学外观以与用户的期望相匹配，即，如果再次出现下垂，则可在不久(通常为几年)后容易地进行矫正。

所提出的手术方法与其它医学方法相适应，且其可与乳房增大(增加)或乳房减小相结合。此外，此手术方法是完全可逆的。除了该手术方法快速且相对便宜外，病人在手术后不久就可以离开且基本不会留下疤痕。

这样实现根据本发明的手术方法，即通过将一工具朝向身体组织插入穿过在乳房底面处的一个或两个位置，从而使其穿过该乳房组织。该工具用于将固定件固定到该身体组织上，并且根据本发明的实施例，该工具也用于引导和操纵悬挂件，从而支撑乳房而后使该悬挂件张紧到所需的程度。

在一些情况下，根据乳房的尺寸，一个乳房可能需要两组这种系统，从而改善底部支撑。

根据本发明的另一方面，提供了一种用于乳房提升的方法，所述方法包括如下步骤：

a)穿过乳房引入至少一个固定件并将其固定到身体组织上；

b)牵引一悬挂件穿过乳房；所述悬挂件从所述至少一个固定件延伸并经过在乳房底部处的脂肪组织，从而支撑乳房；

c)张紧该悬挂件从而提升乳房；和

d)固定该悬挂件的长度。

另一方法包括如下步骤：

a)在乳房的底部牵引一悬挂件的支撑件穿过乳房，从而使其松弛端从乳房延伸；

b)将至少一个固定件固定到身体组织上，高于期望的乳头高度；

c)将一悬挂件连接到该至少一个固定件上；

d)将该支撑件的松弛端接合到该悬挂件上并固定地调节其长度。

根据优选实施例，两个固定件被固定到身体组织上，且从每个固定件上都伸出一悬挂件，从而该支撑件的松弛端与悬挂件的各相应端接合。优选地，修整悬挂件和支撑件的多余端部。

根据本发明的实施例的方法，还包括在悬挂件上装配一支撑件，用于从下方支撑乳房。根据一种应用，该支撑件为带状部分(可能是网状材料)，其从该悬挂件连续地延伸。根据不同的应用场合，该支撑件与一辅助件是一体的或者安装在其上，该辅助件固定地连接到悬挂件上，从而通过调节悬挂件和辅助件的相对长度来设置乳房的高度。

在该系统与乳房增大手术结合使用的情况下，该支撑部可直接支撑植入物。

本发明具有几个显著的优点，即：

a)所述切口仅仅是两个或四个刺伤切口，它们可快速愈合且基本不会留有疤痕；

b)与任何现有技术的过程相比，该手术过程相当短；

c)可在局部麻醉的情况下进行该手术过程，因此病人可在不久后离开；

d)该过程在任何时候都是可调节和可逆的；

e)与任何现有技术的手术过程相比，该手术过程相当便宜；和

f)该手术过程不会引起乳房或乳头过敏，也不会对母乳喂养有任何影响。

为了实现本发明的手术过程，提供了一种工具组件，根据该具体的手术过程，该工具组件将包括下列工具中的一个或多个：

a)用于刺伤乳房并穿过刺伤处引入支撑件的工具，从而使得该支撑件的自由端从乳房伸出；该工具还可用于穿过乳房形成用于悬挂件的通道；

b)用于配置固定件并将其固定到身体组织上的工具(在骨头身体组织的情况下进行螺栓或螺纹连接；在肌肉组织的情况下进行缝合)；该工具还用于牵引接合到固定件上的悬挂件；

c)用于将支撑件的端部接合并张紧到悬挂件上的工具，并且该工具用于调节长度、固定和修整多余的端部。

然而，根据不同的应用，可以不使用工具，手动张紧支撑件的松弛端和悬挂件的相应松弛端并使它们彼此接合，利用传统的方式来对它们的端部进行修整。

本发明还涉及用于乳房提升手术过程中的外科手术工具，所述工具适于张紧和夹紧支撑件和相应悬挂件，所述工具包括：壳体，其前端装配有索接收孔，用于接收两根或多根索；夹子，用于夹紧地接合所述至少两根索；张紧触发器；和索修整机构，用于修整邻近夹子的索。

根据本发明的另一方面，提供了一种工具组件，用于进行乳房提升手术过程，该工具组件包括至少一组悬挂件、用于将悬挂件固定到身体组织上的固定装置、和用于张紧并固定该悬挂件的装置。该工具组件还包括一个或多个乳房支撑/衬垫元件以及一个或多个工具，例如便于张紧、夹紧和修整悬挂件和支撑件的工具。

附图说明

为了理解本发明并明白实际上如何实现，下面将参考附图仅以非限制性示例的方式来描述一些实施例，其中：

图1是示出了直立、坚挺乳房的局部解剖侧视图；

图2是示出了下垂乳房的侧视图；

图3A至3H是根据本发明的第一实施例的用于进行乳房提升手术过程的连续步骤；

图4A至4G是根据本发明的第二实施例的用于进行乳房提升手术过程的连续步骤；

图5A是在乳房提升之前的下垂乳房的侧视图；

图5B是图5A中乳房在进行乳房提升之后的侧视图；

图6是女性身体的前视图，还示出了如何由两个悬挂件来支撑乳房；

图7A至7C是示出了固定装置的不同实施例的示意侧视图；和

图8A至8D示出了在四个连续操作位置用于进行乳房提升过程的外科手术工具。

具体实施方式

图1中所示的乳房10坚挺且直立，但其尺寸较小。人们可注意到乳头12面向前并且乳头乳晕复合体隆起高于乳房下皱襞16，即，乳头12高于乳房下皱襞16的高度。相反，图2的乳房20低垂且可注意到乳头22面向下，且在乳房下皱襞24的下方延伸。

转到图1，人们还可看到几根肋骨26、胸肌28、肋间肌30和脂肪组织34。

现在转到图3A至3H，示出了根据本发明的第一实施例的进行乳房提升的步骤序列。

在第一步，在对乳房40进行局部麻醉之后，利用外科手术工具44在乳房的底部形成两个刺伤切口42(图3A)。然后，使用另一工具45，在切口之间形成通道46，且利用该工具通过通道46引入支撑件48，从而使得其松弛端52延伸穿过切口42(图3B)。如图3B所示，支撑件48包括中央带状部分56和两根在其每侧延伸的纺线52，其中所述中央带状部分56适于从下方支撑并支持乳房。带状部分56以及纺线52可由诸如腱的有机材料或者诸如高得斯的合成材料等制成。

使用工具45，形成两个通道58(图3C)，这两个通道优选地从切口42延伸。然而，应注意通道58可在插入支撑件48之前形成。通过通道58施加固定工具64(图3D)，所述工具64事先装配有固定螺钉68(优选地为自攻螺钉)和为索70形式的悬挂件，索70连接到固定螺钉68上。通过工具64，将固定螺钉68螺纹连接到肋骨72上。通过两个通道58进行相同的过程，使悬挂件的松弛端76从切口42延伸。

使用不同的工具80(参考图8A至8D更详细地公开了该工具)，在两侧乳房同时使支撑件的松弛端52和悬挂件的相应松弛端76接合(图3E)。优选地，当病人处于直立状态时，通过反复地拉动触发器84，利用工具80开始张紧，直到乳房升高到期望的位置。这个操作为乳房的新形状和位置提供了实时表示，且因此病人可参与决定乳房的提升程度。

一旦乳房40具有期望的重新定位和形状时，通过工具80施加固定夹88(图3G)，并且通过进一步操作工具80的触发器84，修整支撑件的松弛端52和悬挂件的相应松弛端76(图3H)。

然后去除工具，之后不久病人就可以离开，且在几天之后如期完全愈合，基本上没有留下任何可见的疤痕。

根据不同的应用场合，不使用工具，可手动地张紧支撑件的松弛端52和悬挂件的相应松弛端76，并使它们彼此接合，采用在缝合技术中已知的传统的方式来修整它们的端部。

现在，进一步参考图4A至4G，示出了用于实现本发明的乳房提升的又一方法。

首先，在乳房98的底部形成两个刺伤切口94和96，并且形成相应的通道100和102，它们朝向适当的身体组织(在当前示例中为肋骨104)延伸(图4A)。在切口94和96之间形成横向通道109。然后，通过第一通道100引入类似螺丝刀的工具108，所述工具在其前端具有螺钉形式的固定件110，悬挂索112连接到该固定件上。该固定件固定到肋104上(图4B)，除去工具108使悬挂件的长的自由端114从切口94伸出(图4C)。优选地，工具108装配有螺钉保持件(未示出)，以防止螺钉110脱离工具的顶部。

然后将自由端114绕回通过切口94、通过横向通道109并通过第二切口96伸出，形成从第一切口94延伸的环形部分120(图4D)。然后设置第二固定件124，其包括用于滑动接收悬挂索112的孔眼，并且夹子128松弛地安装在悬挂索的两个叠置部分上(图4D)。使用同一工具108(在图4D中未示出)，通过第二通道102引入第二固定件124，而后将固定件124连接到肋104上，而悬挂索的松弛端130从切口96伸出(图4E)。

然后沿着箭头134的方向拉动松弛端130(图4F)，使环形部分120缩小并张紧悬挂索直到乳房变形且被提升到预定的程度。基于此，通过切口96引入夹紧工具136，以使夹子128收缩，从而使悬挂索的张力固定。

如结合图3的实施例所述，优选地在病人处于直立状态时进行张紧步骤(图4F)，从而可获得关于乳房的新形状和位置的真实指示，且因此病人可参与决定乳房的提升程度。

然后可使用工具136修整松弛端130(图4G)，这样该手术过程就完成了。在此后不久病人就可以离开，可在期望的天数内完全愈合，基本上不留下任何明显的疤痕。

现在转向图5A和5B，在图5A中示出了在进行乳房提升之前的乳房146，且可注意到乳头乳晕复合体148隆起低于乳房下皱襞150。然而，在图5B中用146′表示的经历了根据本发明的乳房提升过程的同一乳房，且在该图中乳头乳晕复合体148′隆起高于乳房下皱襞150′。在图5A中还注意到，螺钉式固定件154螺纹固定到肋156中，且索样悬挂件158连接到该固定件上。支撑件160延伸穿过乳房的脂肪组织162，从下方支撑乳房，通过夹子164张紧所述支撑件并接合到悬挂件上，因此提升了乳房且使其外观坚挺且直立。

在图6中，可看到女性的胸部170，其中左乳房172和右乳房174分别由两组乳房提升系统(用于右乳房的乳房提升系统176和178；和用于左乳房的乳房提升系统180和182)支撑，各乳房提升系统都基本与上面公开的系统相似。不同之处在于各乳房由两组乳房提升系统支撑，且应注意到在左乳房172中，各悬挂件通过两个不同的固定件(用于乳房提升系统176的固定件186；188，和用于乳房提升系统178的固定件190；192)固定，在右乳房174中，各悬挂件仅由一个共同的固定件(用于乳房提升系统180的固定件196，和用于乳房提升系统182的固定件198)固定。

图7A至7C示出了三个乳房，各个乳房都通过根据本发明的乳房提升系统提升，各个乳房都装配有不同的固定装置，用于将悬挂件连接到身体组织上。对于图7A的乳房199，固定件为螺纹固定件200，其螺纹连接到肋202中，且悬挂件204连接到该固定件上。可理解，该螺纹式固定件可以是自攻螺纹类型，即不需要在骨组织中预先钻孔，其可以是螺栓式固定件，即为可插入肋中预先钻出的孔中的类型。

图7B的乳房212由这样的系统支撑，其中支柱式固定件216例如通过螺钉等连接到两个相邻的肋218和220上，在图7C中的乳房224由根据本发明的系统支撑，其中该固定件为支撑于(附着于)肋230的悬挂钩228。然而，如上所述，例如还可通过缝合或通过扣件等将固定件连接到肌肉上。

在附图中示出的支撑件231可以例如是管状元件，其安装在悬挂件204上，用于增加其截面积。

根据本发明的另一方面，提出了一种用于实现参考图3A至3H公开的方法的外科手术工具。进一步参考图8A至8D更详细地示出了工具250。

工具250具有大体手枪形状，其具有装配有夹紧触发器256的握持部252，以及具有前端260的杆部258。至少将前端的尺寸设计成可插入穿过在例如图3E至3G所示的乳房中形成的刺伤切口。该前端260装配有容置环形锁定件266的夹紧单元插槽264(在图8D中清楚所示)，该锁定件266具有锯齿形内孔267，调整该内孔267的大小以接收穿过其中的支撑件52的一端和悬挂件76的相应端(见图3E)。杆部258包括容置细长插杆270的中央孔268，该插杆270从夹紧单元插槽264朝向杆部的后端272延伸，在该处它伸出并接合到触发器256的杆276上。插塞278通过撕裂区域279一体地连接到插杆270的前端上。插塞278为锯齿状并大小适于弹性锁定在锁定件266中。

修整件280同轴地容纳在中央孔268中，该修整件280在前端具有修整端282且在其后端具有推进部286，所述推进部包括两个孔287。两个孔288和290延伸穿过杆部258的一部分，用于容纳支撑件52的所述端和悬挂件76的相应端。

在使用时，支撑件52的所述端与悬挂件76螺纹穿过锁定件266，分别穿过孔288和290，然后延伸穿过后端274并穿过孔287(图8A)。以与图3E中示出的步骤相对应的步骤实现该步骤。然后，手动将支撑件52的端部和悬挂件76的端部张紧(图8A)到乳房的期望位置。

当按压触发器256时(图8B)，插杆270沿向后方向轴向移动，迫使插塞278与锁定件266接合，在支撑件52和悬挂件76处于它们的张紧位置时将它们之间夹紧。进一步按压触发器256，使得撕裂区域279断裂，从而形成由插塞278和锁定件266组成的夹紧单元300。

然后，沿箭头294所示的向前方向轴向按压推进部286，使得修整端282剪切支撑件52和悬挂件76(图8C)。而后可除去工具，卸下夹紧单元300并将其留在乳房(未示出)内。

工具250可以是一次性的，或者根据不同实施例其可由适于再使用(在消毒后)的材料制成，其中设有备用的插塞(以及与它们相关的插杆)。

尽管已经参考附图描述并显示了一些实施例，已作必要的修正，但是应理解在不脱离本发明的大体精神和范围的情况下可在其中作出各种修改。

Claims (20)

1.一种用于最小侵入性乳房提升的系统，该系统包括：

一个或多个固定件，其适于固定到身体组织上，且在期望的乳头高度上方；

两个或多个易调节的悬挂件，它们悬挂于该一个或多个固定件，每个易调节的悬挂件均具有自由端；以及

支撑部，该支撑部具有第一端和第二端并被构造成从下方支撑乳房，所述支撑部的第一端和第二端与相应的悬挂件的自由端是一体的或接合到所述自由端上，并且具有比所述两个或多个易调节的悬挂件中的每个悬挂件的宽度更大的宽度。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述支撑部为网状部分。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述固定件为螺栓固定件或带螺纹的固定件，其固定到肋骨或锁骨上。

4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，

所述固定件为自攻螺钉。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述固定件可缝合到肌肉上。

6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述固定件为用于夹住肌肉的夹子。

7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述固定件为支撑或附着于肋骨的悬挂钩。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述悬挂件和支撑部由有机或无机材料制成。

9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，

所述悬挂件和支撑部由腱制成。

10.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，

所述悬挂件和支撑部由高得斯制成。

11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述乳房由两个悬挂件提升。

12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

可使用所述一个或多个固定件和两个或多个悬挂件穿过形成在乳房底面处的刺伤切口。

13.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述系统在任何时候都是可调节的和可除去的。

14.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述悬挂件的各端都连接到一相应固定件上。

15.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

所述悬挂件的两端连接到同一个单个固定件上。

16.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，

一支撑部的各端固定地连接到两个单独的悬挂件的相应端上。

17.一种用于进行乳房提升手术过程的工具组件，该工具组件包括至少一组悬挂件、用于将悬挂件固定到身体组织上的固定装置、和用于张紧且固定该悬挂件的装置。

18.根据权利要求17所述的工具组件，其特征在于，还包括一个或多个乳房支撑元件或衬垫元件。

19.根据权利要求18所述的工具组件，其特征在于，还包括一个或多个外科手术工具，以便于张紧、夹紧和修整悬挂件和乳房支撑元件。

20.根据权利要求17所述的工具组件，其特征在于，还包括用于将固定件固定到身体组织上的工具，所述悬挂件悬挂于所述固定件。

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