CN1656932A - 一种复方叶酸营养素补充制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于保健食品领域。一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是它包括叶酸、维生素B6、维生素B12、维生素C、铁、锌和硒，各组份所占重量份数为：叶酸10－40，维生素B60.5－2，维生素B120.05－0.2，维生素C20－100，铁5－14，锌5－14，硒1.5－5.0。本发明具有综合性好、吸收率高的特点。适用于某些人群尤其是对于计划接受怀孕的妇女和妊娠期间上述营养素补充不足者，它不仅满足这些人群的营养需要，增强体质，减少怀孕的反应，并有助于其子代的发育、减少新生儿神经管畸型的先天缺陷。
Description
技术领域
本发明属于保健食品领域，具体涉及一种复方叶酸营养素补充制剂。
背景技术
由于饮食条件、生活习惯、环境等因素，部分人群某些营养素摄入不足，或由于特定期间身体需要的增加，造成体内某些营养素的相对低下。不仅产生对人体的不利影响，而且对下一代的发育有一定的影响。
大量的研究表明，生育年龄妇女叶酸的不足，可使孕妇先兆子痫、胎盘早剥的发生率增高。而且叶酸的缺乏还影响胎盘发育，导致自发性流产，引起胎儿宫内发育迟缓(IUCA)，出生低体重儿和神经管畸形等[荫士安，孕妇的微量营养素状况亟待关注，中华预防医学杂志，2001，35(6)：363-364页]。我国神经管畸形的发病率平均为0.274％，是一个相当严重的社会问题(顾景范，杜寿玢，查良锭，关桂梧。现代临床营养学，科学出版社，北京，2003，177页)。国外大量人群的研究表明，在准备接受怀孕和妊娠期间，尤其是妊娠初期，补充足够的叶酸，可以大幅度减少先天性神经管畸形胎儿的出现。我国近年亦开展类似的研究，取得类似的良好结果。补充足够的叶酸对于优化民族的体质、减少家庭和社会负担，都会带来十分良好的益处。
维生素B12在体内作为蛋氨酸合成酶的辅酶，蛋氨酸合成酶能控制叶酸进入细胞。维生素B12缺乏引起神经系统损害。
维生素B6是许多酶的重要辅酶，妇女怀孕之后不断降低。孕妇缺乏维生素B6将影响子代的脑部发育。婴儿可能由于母亲维生素B6摄入不足，导致乳中的维生素B6低下，可引起婴儿癫痫发作，而少量补充维生素B6则可以治疗。
矿物质硒除了抗氧化作用外，在人和动物的体内能保护组织免于有毒物质的侵害。
锌不仅影响性腺的发育，而且与胚胎的发育有明显的关系，严重缺锌在胚胎早期即可影响受精卵的卵裂。动物实验证明，妊娠全过程均严重缺锌的大鼠有50％流产，幸存的仔鼠其出生体重仅为正常的50％，而且90％伴有各种畸形。锌缺乏与胎儿的生长延迟、神经系统发育缓慢、先天畸形、免疫功能低下有密切关系(杨克敌，微量元素与健康，科学出版社，北京，2003，第118页)。
据调查，估计我国的育龄妇女约有30％缺铁或患有缺铁性贫血[荫士安，孕妇的微量营养素状况亟待关注。中华预防医学杂志，2001，35(6)：363-364。]，40-60％的孕妇存在铁的缺乏(杨克敌，微量元素与健康，科学出版社，北京，2003，第86页)现有大量证据表明，怀孕早期的铁缺乏与早产和低出生体重有关[荫士安，孕妇的微量营养素状况亟待关注。中华预防医学杂志，2001，35(6)：363-364。]。我国的饮食来源中铁的含量相当高，但因其食物结构，铁的生物吸收仅1-7％。单纯增加食量，难以纠正铁缺乏的状况。更加上孕妇往往存在偏食的情况，因而需要设法给予铁的额外补充。
目前，补充人体所需的保健食品虽很多，但缺乏一种综合性好、吸收率高的保健食品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种综合性好、吸收率高的复方叶酸营养素补充制剂。
为了实现上述目的，本发明的技术方案是：一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是它包括叶酸、维生素B6、维生素B12、维生素C、铁、锌和硒，各组份所占重量份数为：
叶酸 10-40，
维生素B6 0.5-2，
维生素B12 0.05-0.2，
维生素C 20-100，
铁 5-14，
锌 5-14，
硒 1.5-5.0；
所述的组份中根据不同的制剂，加入不同的稀释剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂，所占重量份数则根据制剂以及大小，按通用的制剂规程处理。
所述的组份中还可加入稀释剂、粘合剂和润滑剂，各组份所占重量份数为：稀释剂7×104-5×105、粘合剂5×103-5×104、润滑剂350-1×104，按常规方法制成片剂。
所述的组份中还可加入稀释剂、粘合剂和润滑剂，各组份所占重量份数为：稀释剂1×105-3×105、粘合剂8×103-4×104、润滑剂500-6×103，按常规方法制成硬胶囊。
所述的组份中还可加入稀释剂、粘合剂和矫味剂，各组份所占重量份数为：稀释剂1×105-5×105、粘合剂1×104-4×104、矫味剂8×105-9.8×106，按常规方法制成颗粒剂。
所述的组份中还可加入稀释剂和粘合剂，各组份所占重量份数为：稀释剂2×105-5×105、粘合剂500-1×104，按常规方法制成软胶囊。
所述的组份中还可加入稀释剂和矫味剂，各组份所占重量份数为：稀释剂5×106-3×107、矫味剂3×106-1.8×107，按常规方法制成口服液。
本发明针对我国某些人群需要，提供了一种含叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质的保健食品，叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质各成份之间的相互配比为人体最佳吸收值，其配比合理，有综合性好，具有综合性好、吸收率高的特点。以满足这些人的自身营养补充，改善体质。尤其是对于计划接受怀孕的妇女和妊娠期间上述营养素补充不足者，它不仅满足这些人群的营养需要，增强体质，减少怀孕的反应，并有助于其子代的发育、减少新生儿神经管畸型的先天缺陷。
本发明在配方中加入了维生素C，除了它为众人熟知的抗坏血病、抗氧化、解毒、防癌作用外。本发明着重于维生素C具有促进铁吸收的作用，当维生素C与铁的重量比值5-10∶1时，铁的吸收率可以提高3-6倍。而且应用维生素C能促进结缔组织的形成，促进神经递质的合成。
具体实施方式
实施例1：复方叶酸营养素补充片，
配方(每1000份用量)：
叶酸 10mg-40mg
维生素B6 0.5mg-2mg
维生素B12 0.05mg-0.2mg
维生素C 20mg-100mg
铁 5mg-14mg
锌 5mg-14mg
硒 1.5mg-5.0mg
稀释剂(如淀粉) 70g-500g
粘合剂(淀粉浆、糊精浆、淀粉糊精浆或0.5-2％的HPMC) 5g-50g
润滑剂(如硬脂酸镁) 0.35g-10g
其制备方法：
将叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质，按上述准确称取，并称取稀释剂(如淀粉)，置高速搅拌制粒机，混匀，边搅拌边喷入粘合剂[如淀粉浆、糊精浆、淀粉糊精浆或0.5-2％的HPMC(羟丙甲纤维素)]，制成软材，出料，置沸腾干燥机，沸腾干燥，进风温度控制在40至65℃，干燥时间15-25分钟，出料，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，检验合格，用高速压片机，制成1000份片子。
注：
本实施例中作为提供人体铁元素的常用的物质可以是硫酸亚铁、富马酸亚铁、EDTA铁钠、柠檬酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等国家允许作为铁补充剂的化合物。
作为提供人体锌元素的物质可以是硫酸锌、乳酸锌、葡萄糖酸锌等国家允许作为铁补充剂的化合物。
提供人体硒元素来源的物质可以是亚硒酸钠、富硒酵母、硒酸钠、硒化卡拉胶、半胱氨酸硒、硒代甲硫氨酸。
本实施例中的维生素C，易于受铁离子的影响，应设法给予保护；如采用其盐，即抗坏血酸钠、抗坏血酸钙；或单独制粒，分层压片。
实施例2：复方叶酸营养素补充硬胶囊，
配方(每1000份用量)：
叶酸 10mg-40mg
维生素B6 0.5mg-2mg
维生素B12 0.05mg-0.2mg
维生素C 20mg-100mg
铁 5mg-14mg
锌 5mg-14mg
硒 1.5mg-5.0mg
稀释剂(如淀粉) 100g-300g
粘合剂(淀粉浆、糊精浆、淀粉-糊精浆、0.5-2％的HPMC) 8g-40g
润滑剂(如硬脂酸镁) 0.5g-6g
其制备方法：将叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质，按上述配方准确称取，并称取稀释剂(如淀粉)，置高速搅拌制粒机内，搅拌混匀，再边搅拌边喷入粘合剂(如淀粉浆、糊精浆、淀粉-糊精浆、0.5-2％的HPMC)，制成软材，出料，置沸腾干燥机，沸腾干燥，进风温度控制在40至65℃，干燥时间18-22分钟，出料，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，检验合格，确定填装量，用胶囊填充机，制成1000份硬胶囊。
实施例3：复方叶酸营养素补充颗粒剂，
配方(每1000份用量)：
叶酸 10mg-40mg
维生素B6 0.5mg-2mg
维生素B12 0.05mg-0.2mg
维生素C 20mg-100mg
铁 5mg-14mg
锌 5mg-14mg
硒 1.5mg-5.0mg
稀释剂(如淀粉) 100g-500g
粘合剂(如淀粉、羧甲淀粉钠) 10g-40g
矫味剂(如蔗糖) 800g-9800g
其制备方法：
取上述稀释剂(如淀粉)和矫味剂(如蔗糖)置入槽式混合机中，按上述配方量准确称取，将叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质，放入槽式混合机中，搅拌均匀，加入粘合剂(可取稀释剂和矫味剂部分制成，如糖浆，或糖浆-淀粉浆；还可以兑入适当色素、香料，如橙浊香精)，制成软材，出料，用摇摆式制粒机制湿粒，干燥，出料，整粒。分包装，即成。
注：为便于使用者接受，本实施例中不宜采用口感不佳的硫酸亚铁、富马酸亚铁作为提供人体铁元素的物质，口感不佳的硫酸锌不宜作为提供人体锌元素的物质来源。
实施例4：复方叶酸营养素补充软胶囊，
配方(每1000份用量)：
叶酸 10mg-40mg
维生素B6 0.5mg-2mg
维生素B12 0.05mg-0.2mg
维生素C 20mg-100mg
铁 5mg-14mg
锌 5mg-14mg
硒 1.5mg-5.0mg
稀释剂(精炼食用植物油) 200g-500g
粘合剂(蜂蜡) 0.5g-10g
其制备方法：
将叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质，按上述配方准确称取，加入部分稀释剂(精炼食用植物油)中，搅拌均匀；剩余部分的稀释剂(精炼食用植物油)和蜂蜡，加热熔化，制成油-蜡混合物，加入上述含有各种物料的植物油中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气。按转模式软胶囊制作工艺，制成1000份软胶囊。
注：
作为稀释剂所用的精炼食用植物油的量，依据所希望制作的软胶囊大小而调整。
油-蜡混合物中可以加入氢化植物油、奶油，也可以加入一些矫味剂，如液状奶油香精。
所用的胶皮可以加入遮光剂，以提高软胶囊的稳定性。
实施例5：复方叶酸营养素补充口服液，
配方(每1000份用量)：
叶酸 10mg-40mg
维生素B6 0.5mg-2mg
维生素B12 0.05mg-0.2mg
维生素C 20mg-100mg
铁 5mg-14mg
锌 5mg-14mg
硒 1.5mg-5.0mg
稀释剂(纯化水) 5L-30L
矫味剂(包括蔗糖、甜味剂、香精、色素) 3kg-18kg
其制备方法：
纯化水煮沸，加入矫味剂(蔗糖、甜味剂、香精、色素)，取配方量的叶酸、维生素B6，维生素B12、维生素C及含铁、锌、硒的矿物质，调入其中，至完全溶解，灌封入适当的容器。必要时，灌封后可进行灭菌。
注：与实施例3同样原因，本处方不宜采用口感不佳的硫酸亚铁、富马酸亚铁作为提供人体铁元素的物质，口感不佳的硫酸锌不宜作为提供人体锌元素的物质来源。
Claims (6)
1.一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是它包括叶酸、维生素B6、维生素B12、维生素C、铁、锌和硒，各组份所占重量份数为：
叶酸 10-40，
维生素B6 0.5-2，
维生素B12 0.05-0.2，
维生素C 20-100，
铁 5-14，
锌 5-14，
硒 1.5-5.0。
2.根据权利要求1所述的一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是：所述的组份中还加入稀释剂、粘合剂和润滑剂，各组份所占重量份数为：稀释剂7×104-5×105、粘合剂5×103-5×104、润滑剂350-1×104，按常规方法制成片剂。
3.根据权利要求1所述的一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是：所述的组份中还加入稀释剂、粘合剂和润滑剂，各组份所占重量份数为：稀释剂1×105-3×105、粘合剂8×103-4×104、润滑剂500-6×103，按常规方法制成硬胶囊。
4.根据权利要求1所述的一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是：所述的组份中还加入稀释剂、粘合剂和矫味剂，各组份所占重量份数为：稀释剂1×105-5×105、粘合剂1×104-4×104、矫味剂8×105-9.8×106，按常规方法制成颗粒剂。
5.根据权利要求1所述的一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是：所述的组份中还加入稀释剂和粘合剂，各组份所占重量份数为：稀释剂2×105-5×105、粘合剂500-1×104，按常规方法制成软胶囊。
6.根据权利要求1所述的一种复方叶酸营养素补充制剂，其特征是：所述的组份中还加入稀释剂和矫味剂，各组份所占重量份数为：稀释剂5×106-3×107、矫味剂3×106-1.8×107，按常规方法制成口服液。
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