CN1647819A

CN1647819A - 活性酶及组合物在胃病的防治和化妆品领域中的应用

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Publication number: CN1647819A
Application number: CN 200410015977
Authority: CN
Inventors: 耿东进
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-01-19
Filing date: 2004-01-19
Publication date: 2005-08-03

Abstract

本发明涉及一组能够组成防治胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物、保健食品和含酶化妆品的活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)及组合物。本发明公开了能有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物配方，该类药物配方具有明显的杀菌、抑制胃酸分泌和修复胃粘膜等功能，使该类病人能得到有效的根治性的治疗。本发明还公开了既能营养和护理肌肤又能杀灭细菌预防细菌感染的含活性酶的化妆品组合。

Description

活性酶及组合物在胃病的防治和化妆品领域中的应用

技术领域：

本发明涉及一组能够组成防治胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物或保健食品和含酶化妆品的活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)及组合物。

背景技术：

胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎是常见的胃肠道疾患，以慢性单发者常见，部分病例有恶性倾向。其发病原因和发病机理比较复杂，迄今尚无定论。近一百年以来，世界各国对其发病原因和发病机理都在进行不断地研究和探讨，并已有数十种学说，但仍末取得一致的认识。主要的学说有：(1)创伤学说，(2)血管学说，(3)炎症学说，(4)消化学说，(5)植物神经不平衡学说，(6)皮层内脏学说，(7)感染学说(近年来认为细菌感染特别是幽门螺旋杆菌感染可能和部分胃及十二指肠溃疡有密切关系)，(8)其他学说。除上述几种学说外，有组织的酸中毒学说、维生素缺乏学说、神经营养学说、变态反应学说、遗传学说、内分泌学说等等。这些学说都有一定的根据，但也有很多片面之处。本人认为其发病原因并非单纯的某一种，而是有多种因素。

到目前为止，对胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的治疗主要停留在化学药物和中草药的应用基础上，并且至今还未发现能根治的药物。因此寻找能根治这些疾病的有效药物一直是科学家努力的方向。

本发明的目的之一是综合各家学说，提供能有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物配方，该类药物配方具有明显的杀菌、抑制胃酸分泌和修复胃粘膜等功能，使该类病人能得到有效的根治性的治疗。因此，该发明的优点是显而易见的。

人类的皮肤是由表皮、真皮皮下组织组成。表皮和真皮之间由基底膜带连接。除了本身结构外，尚有丰富的血管、淋巴管、神经、肌肉和各种皮肤附属器(包括毛发、毛、皮脂腺、小腺、顶泌腺、甲)。皮肤为人体最大的器官，其总重量约占体重的16％，成人皮肤的总面积约1.5平方米。表皮主要由角质形成细细胞和树枝状细胞组成，树枝状细胞包括黑素细胞、朗格汉斯细胞和Merkel细胞。真皮细胞主要由胶原纤维、网状纤维、弹力纤维、基质和细胞组成。皮肤有很多功能如防护、吸收、感觉、分泌和排泄、体温调节、代谢和免疫功能。皮肤需要营养和护理，特别需要预防细菌感染。如营养不足、护理不当或遭遇细菌感染皮肤就会变得干燥、发痒、剥落或形成粉刺、斑点、疮或其他病理性损害。虽然目前市场上化妆品很多，但效果特别是在预防细菌感染方面不太理想。本发明的另一个目的是提供既能营养和护理肌肤又能杀灭细菌预防细菌感染的含活性酶的化妆品。

发明概述：

本发明第一方面提供了一种全新的能有效防治胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)及其能使该类活性酶发挥最大活性的药物组合。

本发明第二方面根据病人的不同的症状提供含活性酶的不同药物组合，使胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的病人能得到更有效的治疗。

本发明第三方面提供了一种全新的含活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)化妆品，有效地将杀菌和增加皮肤的功能特别是再生功能结合在一起。

本发明第四方面根据人的不同皮肤提供含活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)的不同的化妆品组合使之更有效地美容皮肤。

发明详述：

一.活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)的来源及提取。

1.溶菌酶的来源及提取

溶菌酶具有多种功能特别是能够专一性地分解细菌细胞壁的能力，从而杀灭细菌。在自然界溶菌酶广泛存在，主要存在于鸡蛋清、鸭蛋清、人乳、牛奶、蜂蜜、蜂胶、蜂花、枫叶糖浆、牛胎盘、人胎盘、动物细胞、植物细胞(如：木瓜、无花果等)、昆虫细胞(如：蜗牛)等。目前提取溶菌酶的方法很多也较成熟。本发明所说的溶菌酶可以从上述来源的任何一种或多种物质中提取，也包括这些物质特别是鸡蛋清、鸭蛋清、牛奶、蜂蜜的低温冷冻干燥的浓缩物。

在制备含有溶菌酶时，目前使用的方法很多也很成熟，可以使用任何已知的方法。通过用常规方式从牛奶、鸡蛋和蜂蜜中过滤、在高真空超低温状态下使制品中的水分升华，脱水冷冻，干燥浓缩为优先使用方法。另外也可从商家购得。

近些年来，人类生物基因工程在突飞猛进的发展，用基因工程生产的重组溶菌酶也可以是我们的另一选择。例如可以提取人、鸡、牛溶菌酶基因cDNA，通过PCR方法扩增编码溶菌酶蛋白的基因，然后用已知的方法将其整合到酵母、哺乳动物细胞或昆虫细胞表达系统通过诱导生产基因工程溶菌酶，然后通过纯化而得到药用溶菌酶。

2.葡萄糖氧化酶的来源和提取

葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase，简称GOD)是一种需氧脱氢霉，它能专一地氧化β-D-葡萄糖成为葡萄糖酸和过氧化氢。1928年Muller首先从黑曲霉(Asperg-illus niger)的无细胞提取液中发现GOD。葡萄糖氧化酶广泛地存在于自然界。我们发现从蜂蜜、牛奶、枫叶、木瓜和蛋清中提取的葡萄糖氧化酶效果最好，为优先选择。采用膜过滤，低温冷冻干燥可制得到有活性的葡萄糖氧化酶。

用基因工程生产的重组葡萄糖氧化酶也可以是我们的另一选择。例如可以提取人、鸡、牛溶葡萄糖氧化酶基因cDNA，通过PCR方法扩增编码葡萄糖氧化酶基因，然后用已知的方法将其整合到细菌或酵母或哺乳动物细胞或昆虫细胞表达系统通过诱导生产葡萄糖氧化酶，然后通过纯化而得到药用葡萄糖氧化酶。

2.酪蛋白酶的来源及提取

本发明所使用的酪蛋白酶主要来自牛奶的乳清。采用膜过滤，低温冷冻干燥可制得到有活性的酪蛋白酶。

用基因工程生产的重组酪蛋白酶也可以是我们的另一选择。例如可以提取人、鸡、牛酪蛋白酶基因cDNA，通过PCR方法扩增编码酪蛋白酶的基因，然后用已知的方法将其整合到细菌或酵母或哺乳动物细胞或昆虫细胞表达系统通过诱导生产酪蛋白酶，然后通过纯化而得到药用酪蛋白酶。

有利的是本发明所使用的活性酶可以用牛奶、鸡蛋、鸭蛋和蜂蜜作为原料，因为这些物质来源较易且价廉。

另一个有利点是从牛奶、鸡蛋、鸭蛋和蜂蜜中提取的葡萄糖氧化酶、溶菌酶和酪蛋白酶具有高稳定性，能在不同的温度和pH值的条件下发挥活性作用。这些特点对药物的加工和储存都是有利的。

4.中草药有效成份提取

中草药所含成分十分复杂，既有有效成分，又有无效成分和有毒成分。为了提高中草药的治疗效果，就要尽最大限度提取有效成分，去除无效成分及有毒成分。因此，中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。本发明采用一些中草药的提取物作为组成治疗胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎的药物和组成化妆品具有显著作用。本发明用于组成治疗胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎的中草药提取物有：海螵蛸，吴茱萸三七、枸杞、茯苓、山楂、黄连、白芍、白芨、大枣、香附、砂仁、黄芪、陈皮、乌贼骨、蒲公英、桂枝、木香、砂仁、淮山、白术、巴戟、山萸肉、藿香、麝香、鸡内金、牵牛子、肉桂、紫河车。

本发明提取中草药所采用的技术为超临界流体萃取技术。超临界流体萃取(简称SCFE)是一种以超临界流体(简称SCF)代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行萃取和分离的新型技术，其原理是利用流体(溶剂)在临界点附近某区域(超临界区)内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动，利用这种SCF作溶剂，可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。常用的SCF为CO₂，因为CO₂无毒，不易燃易爆，价廉，有较低的临界压力和温度，易于安全地从混合物中分离出来。超临界CO₂萃取法与传统提取方法相比，最大的优点是可以在近常温的条件下提取分离，几乎保留产品中全部有效成分，无有机溶剂残留，产品纯度高，操作简单，节能。

本发明的活性酶可单独或与中草药提取物和常规添加剂一起作为药物组合物或保健食品以治疗或预防胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。采用常规的方法将活性酶单独或与添加剂或/和与中草药提取物一起形成口服给药的制剂，例如片剂，颗粒剂，粉剂，胶囊或液体制剂。添加剂可以是抗酸剂，胃酸分泌抑滞剂，也可以是保护胃粘膜的试剂。

本发明的活性酶可单独或与中草药提取物和/或常规添加剂一起作为美容化妆品。本发明用于组成化妆品的中草药提取物有：茶叶、茶籽、芦荟、果酸、葡萄籽、甘草、桑树、大黄、连翘、黄连、黄芩、甘草、紫草、冰片、银花、丹皮、赤芍、丹参、赤芍、连翘、大黄、薏米仁、白芷、白芍、白蒺藜、白附子、白僵蚕、白茯苓、白芨、白术、白薏米仁、密陀僧、滑石粉、柴胡、栀子、白花蛇舌草、薄荷、红花、绿豆粉、人参、珍珠等。本发明用于组成化妆品的常规添加剂有：油性原料(油、脂、蜡)、表面活性剂、保湿剂、香精、防腐剂等。采用常规的方法将活性酶单独或与添加剂或/和与中草药提取物一起形成化妆品例如：(1)清洁类、卫生类化妆品：如洗面奶、洁面奶、洁面水、洁面露、洁面霜、面膜、香波、磨面膏、洗手液、洗发膏、爽身粉、空气清新剂、去痱水、足粉、等。(2)护肤类化妆品(包括营养类和药物类)：如雪花膏、冷霜、营养霜、奶液、蜜、香脂、防裂油、精华素、美白露、防晒霜、防晒水、眼角霜、紧肤水、收敛水、保湿露等。(3)护发类化妆品：如护发素、头油、发乳、防晒香波、药性发乳、调理香波、等。(4)美容类化妆品：如胭脂、唇膏(变色和不褪色唇膏)、眼影粉、眼影膏、香水等。(5)美发类化妆品：如染发香波、染发膏、生发水等。(6)治疗类化妆品：如痤疮水、粉刺露、祛斑霜等。

下面的实施例子可进一步描述本发明，但本发明不仅限于实施例中列举的特定例子。

实施例一

用于治疗胃酸过多类型胃及十二指肠溃疡药物配方及应用。如无另外说明，所有的量均为重量百分比。

(1)配方1

溶菌酶 20

葡萄糖氧化酶 15

酪蛋白酶 15

氢氧化铝 20

碳酸氢钠 20

酵母 10

将上述配方单独或加入少量聚合物(如甘油)组合成胶囊或冲剂型制剂。

(2)配方2

含活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)蛋清、牛奶清、

蜂蜜和枫叶糖浆低温冷冻浓缩物 80

碳酸氢钠 10

碘甲基蛋氨酸 10

(3)配方3

含活性酶(溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶)蛋清、牛奶清、蜂蜜和

枫叶糖浆低温冷冻浓缩物 40

氢氧化铝 10

海螺蛸提取物 10

吴茱萸三七提取物 10

茯苓提取物 10

白芍提取物 10

白芨提取物 10

将100个胃、十二指肠球部溃疡病人随机分为四组，每25个病人随机为一组。第一组病人按配方1每天三次口服给药，第二组病人按配方2每天三次口服给药，第三组病人按配方3每天三次口服给药，第四组病人对照组每天三次口服安慰剂。服药后观察下列指标：症状的减轻或消失，胃幽门杆是否减少或杀灭，胃、十二指肠球部溃疡是否变小或愈合。服用三十天后结果如下表：

病人分组症状胃幽门杆菌溃疡

减轻或消失减少或消失变小或愈合

第一组 95％ 90％ 95％

第二组 90％ 95％ 95％

第三组 100％ 95％ 95％

第四组 10％无变化 10％

从我们的观察看本发明的药物配方对胃及十指肠球部溃疡治疗有效率达95％以上。

实施例二

活性酶单独或与添加剂或/和与中草药提取物一起形成化妆品配方及应用。如无另外说明，所有的量均为重量百分比。

(1)配方1皮肤保湿、杀菌、美容配方

溶液I：十八烷基醚-2 4

蜡 6

三乙醇胺 0.5

甘油 5

茶油 1

葡萄籽油 0.5

牛骨粉 10

磁粉 5

加水至 86.8

溶液II

溶菌酶 0.5

葡萄糖氧化酶 1

酪蛋白酶 1

防腐剂 0.5

香料 0.2

葡萄籽提取物 5

芦荟提取物 5

为生产此种皮肤美容液，将溶液I加热至70度，充分混均后冷却致37度，然后在搅拌的条件下加入溶液II直至获得均匀的混合物。

(2)配方2美容面膜配方

蜂蜜低温冷冻浓缩物 20

高岭土 10

滑石粉 20

锌白粉 20

中药提取物粉 30

^*中药提取物粉为葡萄籽、薄荷、白芷、白芍、白蒺藜、白附子、白茯苓、白芨、白术、白薏米仁、柴胡、栀子、、白花蛇舌草、红花。

为生产此种皮肤美容面膜，按上述配方比例用5％甘油加水搅拌直至获得均匀的混合物。

上述配方对皮肤每周一次护理，皮肤的美容作用是显而易见的。

Claims

1.活性酶及组合物，其特征在于能够组成防治胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物、保健食品和含酶化妆品。

2.根据权力要求1所说的活性酶为溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶。

3.根据权力要求2所说的含溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶的物质是来源于鸡蛋清、鸭蛋清、人乳、牛奶、蜂蜜、蜂胶、蜂花、枫叶糖浆、牛胎盘、人胎盘、动物细胞、植物细胞(如：木瓜、无花果等)、昆虫细胞(如：蜗牛)的提取物或低温冷冻干燥的浓缩物。

4.根据权力要求2所说的溶菌酶、葡萄糖氧化酶、酪蛋白酶可以是来源于相应基因cDNA在细菌、酵母菌、乳哺动物细胞或昆虫细胞表达通过诱导生产纯化所得。

5.用于治疗和/或预防胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物组合物和保健食品，包括权力要求1-4任一项所述的活性酶。

6.用于治疗和/或预防胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎的药物组合物，包括权力要求1-4任一项所述的活性酶和/或中药提取物和/或抑酸剂和/或胃酸分泌抑制剂。

7.用于组成化妆品组合物，包括权力要求1-4任一项所述的活性酶。

8.用于组成化妆品组合物，包括权力要求1-4任一项所述的活性酶和/或中药提取物和/或常规添加剂(油、脂、蜡)和/或表面活性剂和/或保湿剂和/或香精和/或防腐剂。