CN1640456A - 一种治疗慢性盆腔炎的中药及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗慢性盆腔炎中药的组成及其制备工艺。原料及其组份(g)为:柴胡450、白芍450、枳实360、川楝子300、桂枝300、败酱草450、大血藤450、虎杖300、乌药90、炙甘草180,将其十味中药制备成颗粒剂型。本发明药物具有抗炎、抑菌、解热、止痛、止痒、对慢性盆腔炎有很好的治疗作用,且本发明药物易于服用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药的组成及其制备工艺,尤其涉及一种治疗慢性盆腔炎中药的组成及其制备工艺。
背景技术
慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病,常因盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差,病延日久所致。本病病情顽固,缠绵难愈,甚至影响生育,给患者带来很大痛苦。因此积极寻求治疗慢性盆腔炎的良药很有必要。由于慢性盆腔炎病因复杂、病变部位特殊、病菌产生耐药性等特点,西药在治疗方面表现出疗效差或不稳定、副作用较大、长期服用会导致畜积作用而产生其它并发症。而中草药治疗在炎症吸收、病灶愈合及预后等方面对慢性病疗效均优于西药,能从根本上解决病因且效果显著,但传统的煎服疗法疗程较长,药苦难服,患者往往难以坚持而影响疗效。
发明内容
本发明针对现有治疗慢性盆腔炎的西药及中草药传统用药的不足,研制出疗效好,服用方便的治疗慢性盆腔炎中药。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种治疗慢性盆腔炎的中药,其特征在于药物的组份为柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草。
各组份的重量份为:柴胡400~550、白芍400~550、枳实300~500、川楝子240~360、桂枝250~350、败酱草400~500、大血藤400~510、虎杖260~350、乌药70~100、炙甘草160~210。
最优各组分的重量份为:柴胡450g、白芍450g、枳实360g、川楝子300g、桂枝300g、败酱草450g、大血藤450g、虎杖300g、乌药90g、炙甘草180g。
一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺,其特征在于按以下步骤制备:
(1)按上述重量取以上十味,加8~12倍量水,浸泡0.5~2小时,加热蒸馏2~6小时,收集挥发油;
(2)药液滤过,水溶液另装在其它器皿中保存;
(3)药渣加水煎煮2~3次,合并煎液,滤过得滤液;
(4)滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为100~120的清膏,加乙醇使含醇量达50%~65%,搅匀,冷藏20~30小时,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;
(5)取β~环糊精2%~6%浓度的水溶液,在每5~7克中加入1ml挥发油,于35~55℃搅拌1~3小时进行包和,冷藏20~30小时,滤过,包和物于35~45℃减压干燥,粉碎成细粉,得β~环糊精包和物;
(6)合并上述细粉,加入适量糊精,混匀,用65~90%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺,其特征在于按以下最优条件制备:
(1)按上述重量取以上十味,加10倍量水,浸泡1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油;
(2)药液滤过,水溶液另装在其它器皿中保存;
(3)药渣加水煎煮2次,合并煎液,滤过得滤液;
(4)滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.10的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,冷藏24小时,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;
(5)取β~环糊精4%浓度的水溶液,在每6克中加入1ml挥发油,于45℃搅拌2小时进行包和,冷藏24小时,滤过,包和物于40℃减压干燥,粉碎成细粉,得β~环糊精包和物;
(6)合并上述细粉,加入适量糊精,混匀,用80%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
药物的剂型还可为胶囊、片剂、丸剂、口服液。
本发明药物是治疗慢性盆腔炎的中药,具有疏肝和络,祛瘀解毒。用于慢性盆腔炎属气滞血瘀夹瘀毒证。症见妇女少腹隐痛或胀痛,腰骶部酸痛,月经期或劳累后加重,带下量多,色黄,大便燥结或不爽,舌质暗红,苔微黄而腻,脉弦细。慢性盆腔炎多由急性盆腔炎没有彻底治俞,或感染炎症不重,迁延日久,转化而来,常表现为下腹部钝痛,带下增多,腹部包块等,隶属中医“腹痛”、“带下”等范畴。其病机表现较为复杂,比较有代表性的看法有:以盆腔气滞血瘀为主或为湿热瘀阻;孙氏认为其主要病机为气滞血瘀,脉络受阻,多属气滞、血瘀、痰阻等型;罗氏认为此病多为气滞血瘀,脉络受阻;姚氏认为本病在发病学上,热毒湿邪虽为其主要原因,但气滞血瘀,虚实夹杂亦系其基本病理过程。罗氏认为由于本病病程长,影响身体较大,因而可出现气滞血瘀症、瘀血包块症、气虚寒湿症等不同类型。徐氏认为其病机主要在于温热邪毒蕴结下焦,气滞血瘀。有人在纵观各家所言后,认为盆腔炎总的来说以气滞血瘀为病机关键,药物常选用木香、川楝子、赤芍、丹参、红藤、败酱草、虎杖等。中医治疗效果上,其总有效率高达89.76%~97.3%,治愈率高达88%。治法用药上,对本病的治疗原则总以辨证论治为主,结合现代医学辨证论治。除从脏腑论治以外,主要是病因治疗,如行气导滞、理气化瘀、活血通络、破瘀消症、清热解毒、利湿止带、温阳化气、温经化瘀等法。本发明药物正是以上中医基础理论结合现代药理研究研制而成。本发明药物具有抗炎、抑菌、解热、止痛、止痒、对子宫内膜炎模型有很好的治疗作用,且本发明药物易于服用。
本发明通过了以下实验:
(1)稳定性试验
按质量标准对本品进行了3个月的恒温恒湿加速试验和室温留样试验,表明本品质量基本稳定。
(2)急性毒性试验
24小时内分2次灌胃给小鼠16ML最大浓度(333G生药/ML)本发明药物后,连续观察7日,小鼠未产生中毒反应和死亡。本发明药物的LD50>266.4g生药/kg。
(3)长期毒性试验
给WISTAR大鼠连续灌胃给本发明药物99.9、49.95和24.97g生药/kg(分别相当于临床人用量的100倍、50倍和25倍)24周,各大鼠活动自如,毛色有光泽,进食及大小便正常,体重自然增加,未发现明显的毒性反应,亦未出现大鼠死亡。血液学和血液生化指标均在正常范围,全身主要脏器的组织学检查,均未发现改变。24周结束,与对照组比较,差异无显著性(P>0.05)。停药后恢复期观察,组间差异无显著性(P>0.05)。
(4)主要药效学试验
本发明药物按3.1、7.7、23.1g生药/kg小鼠口服给药3天,结果显示,本发明药物能明显抑制二甲苯所致小鼠足跖肿胀的炎症反应,并对啤酒酵母对大鼠致热模型有解热作用;对大鼠子宫内放置异物所致炎症也有较好抑制作用。体外抑菌试验结果表明本品对金黄色葡萄球菌有较好的抑菌作用;说明本发明药物具有良好的抗炎、抑菌、解热、镇痛、抗过敏、活血化瘀等功能。
本发明为纯中药制剂,药效学试验表明具有抗炎、抑菌、解热、镇痛、抗过敏、活血化瘀等作用,毒理试验结果表明本品应用安全;质量标准中各项指标基本能控制本品质量,稳定性试验结果也表明本品稳定性能达到18个月要求。综上所述,本发明安全、有效、质量可控。
具体实施方式
实施例1:
本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成,分别按柴胡450g、白芍450g、枳实360g、川楝子300g、桂枝300g、败酱草450g、大血藤450g、虎杖300g、乌药90g、炙甘草180g称取。
按以下步骤制备:
(1)按上述重量取以上十味,加10倍量水,浸泡1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油;
(2)药液滤过,水溶液另装在其它器皿中保存;
(3)药渣加水煎煮2次,合并煎液,滤过得滤液;
(4)滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.10的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,冷藏24小时,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;
(5)取β~环糊精4%浓度的水溶液,在每6克中加入1ml挥发油,于45℃搅拌2小时进行包和,冷藏24小时,滤过,包和物于40℃减压干燥,粉碎成细粉,得β~环糊精包和物;
(6)合并上述细粉,加入适量糊精,混匀,用80%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
实施例2:
本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成,分别按柴胡400g、白芍400g、枳实300g、川楝子240g、桂枝250g、败酱草400g、大血藤400g、虎杖260g、乌药70g、炙甘草160g称取。
制备工艺同实施例1所述。
实施例3:
本发明由柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草十味中药组成,分别按柴胡550g、白芍550g、枳实500g、川楝子360g、桂枝350g、败酱草500g、大血藤510g、虎杖350g、乌药100g、炙甘草210g称取。
制备工艺同实施例1所述。
Claims (6)
1、一种治疗慢性盆腔炎的中药,其特征在于药物的原料组份为柴胡、白芍、枳实、川楝子、桂枝、败酱草、大血藤、虎杖、乌药、炙甘草。
2、根据权利要求1所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药,其特征在于各组份的重量份为:柴胡400~550、白芍400~550、枳实300~500、川楝子240~360、桂枝250~350、败酱草400~500、大血藤400~510、虎杖260~350、乌药70~100、炙甘草160~210。
3、根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药,其特征在于各组份的重量份为:柴胡450、白芍450、枳实360、川楝子300、桂枝300、败酱草450、大血藤450、虎杖300、乌药90、炙甘草180。
4、一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺,其特征在于按以下步骤制备:
(1)按上述重量取以上十味,加8~12倍量水,浸泡0.5~2小时,加热蒸馏2~6小时,收集挥发油;
(2)药液滤过,水溶液另装在其它器皿中保存;
(3)药渣加水煎煮2~3次,合并煎液,滤过得滤液;
(4)滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为100~120的清膏,加乙醇使含醇量达50%~65%,搅匀,冷藏20~30小时,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;
(5)取β~环糊精2%~6%浓度的水溶液,在每5~7克中加入1ml挥发油,于35~55℃搅拌1~3小时进行包和,冷藏20~30小时,滤过,包和物于35~45℃减压干燥,粉碎成细粉,得β~环糊精包和物;
(6)合并上述细粉,加入适量糊精,混匀,用65~90%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
5、根据权利要求4所述的一种治疗慢性盆腔炎中药的制备工艺,其特征在于按以下步骤制备:
(1)按上述重量取以上十味,加10倍量水,浸泡1小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油;
(2)药液滤过,水溶液另装在其它器皿中保存;
(3)药渣加水煎煮2次,合并煎液,滤过得滤液;
(4)滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为110的清膏,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,冷藏24小时,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩,干燥,粉碎成细粉;
(5)取β~环糊精4%浓度的水溶液,在每6克中加入1ml挥发油,于45℃搅拌2小时进行包和,冷藏24小时,滤过,包和物于40℃减压干燥,粉碎成细粉,得β~环糊精包和物;
(6)合并上述细粉,加入适量糊精,混匀,用80%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
6、根据权利要求1所述的一种治疗慢性盆腔炎的中药,其特征在于药物的剂型还可为胶囊、片剂、丸剂、口服液。
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