CN1586664A - 前列腺多模式联合治疗头 - Google Patents

Abstract

一种用于生物医学工程技术领域的前列腺多模式联合治疗头。包括：四腔五端口导管、扩张囊、射频电极、测温传感器、定位囊、连接电缆和电缆接头组成，定位囊套在四腔五端口导管的前端，其两端与四腔五端口导管连接在一起。射频电极位于定位囊的后面，套装在四腔五端口导管外固定。测温传感器分布在射频电极两端的内侧，扩张囊与射频电极的后端相邻，其套在四腔五端口导管的外面，两端与四腔五端口导管连接在一起。射频电极接收来自前列腺多模式联合治疗仪主机的射频能量，并向体外引导电极辐射，形成覆盖整个前列腺靶组织的强射频场，使整个前列腺靶组织得到平稳、均衡、持续的射频热疗。本发明结构紧凑，易于插入与定位，安全可靠，使用方便。

Description

前列腺多模式联合治疗头

技术领域

本发明涉及的是一种用于生物医学工程技术领域的前列腺治疗器械，特别是一种前列腺多模式联合治疗头。

背景技术

前列腺肿瘤是成年男性，特别是老年男性的常见疾病之一，由于前列腺特殊的解剖学、生理学、病理学因素，药物治疗和手术治疗的效果不尽人意。临床研究证明，对于前列腺癌等多种恶性肿瘤，根据1+1＞2或1+1+1＞3的肿瘤联合治疗增效原理，将热疗同时合并腔内放疗(热放疗)或热疗合并局部化疗(热化疗)，或将热疗、放疗和化疗三者同时作用于癌症病灶(三联治疗)，它们增敏互补，对肿瘤细胞协同杀伤，不仅能有效地提高疗效，而且可以减少放、化疗剂量，明显减低放、化疗的毒付作用。

经对现有技术的文献检索发现，公开号为CN 1189382A的中国发明专利《前列腺治疗仪的电极导尿管》，其主体中设有导气腔和导尿通道，导气腔设置独立于导尿管主体的腔接头，导尿管上固定有阳、阴两组金属环形电极，极性不同的电极相间设置，各电极的导线从导尿管端口引出，适用于电化学治疗。该电极导尿管作为一种前列腺治疗头，仅适用于电化学治疗，模式单一；且其两组电极均固定在导尿管上，治疗的有效区域基本上限定在与尿道相邻的那部分前列腺，很难深入到远离尿道而紧贴直肠的前列腺组织；其不能注入药物，也不能保持注入的药物不流失，因此，它不能与任何药物治疗同步进行，相辅相成。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种前列腺多模式联合治疗头。使其能对前列腺肿瘤实施热放疗，或者热化疗，或者三联治疗。此外，其还能将射频热疗与药物治疗相结合，用来治疗慢性前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾患。

本发明是通过以下技术方案实现的：本发明包括：四腔五端口导管、扩张囊、射频电极、测温传感器、定位囊、连接电缆和电缆接头组成，定位囊套在四腔五端口导管的前端，其两端与四腔五端口导管连接在一起。射频电极位于定位囊的后面，套装在四腔五端口导管外，借四腔五端口导管的张力牢固地固定。测温传感器有两个，分布在射频电极两端的内侧，嵌入在射频电极与四腔五端口导管之间固定。扩张囊与射频电极的后端相邻，其套在四腔五端口导管的外面，两端与四腔五端口导管连接在一起。带有电缆接头的连接电缆从四腔五端口导管引出。定位囊可深入膀胱，充气后轻轻上拉将紧紧地卡住在膀胱与尿道交接处，射频电极通过带有电缆接头的连接电缆，接收来自前列腺多模式联合治疗仪主机的射频能量，并向体外引导电极辐射，形成覆盖整个前列腺靶组织的强射频场，使整个前列腺靶组织得到平稳、均衡、持续的射频热疗。测温传感器能正确地感知尿道的温度，从而间接地知道前列腺靶组织的温度，它感知的温度信息经由带有电缆接头的连接电缆传送至前列腺多模式联合治疗仪主机，是前列腺多模式联合治疗仪智能化控制的主要依据。同时使用两个测温传感器，目的是确保治疗安全。扩张囊充气后能紧紧压住尿道内壁，于是，在它与定位囊之间的那段尿道就成为封闭区域，注入其中的药液就可以充盈该段尿道而不会泄漏，这不但能让药液充分发挥作用，而且可以防止灼伤其周围的组织。

所述四腔五端口导管是前列腺多模式联合治疗头的主体，由硅胶制成，设有扩张囊充气腔、定位囊充气腔、电极引线与排尿腔和药液注入腔。

电极引线与排尿腔有两个端口，一个是它的主管，用来连接带有电缆接头的连接电缆，另一个是它的支管——排尿管，其余各腔都只有一个端口。扩张囊充气腔端口处设有独立的扩张囊充气启闭阀门，便于充气装置的连接与操作；与扩张囊对应的腔体处开有一个气孔——扩张囊气孔，使扩张囊充气腔与扩张囊相通。定位囊充气腔端口处设有独立的定位囊充气启闭阀门，便于充气装置的连接与操作；与定位囊对应的腔体处开有一个气孔——定位囊气孔，使定位囊充气腔与定位囊相通。药液注入腔的端口是一个单向阀门，在位于射频电极两端外侧的腔体处分别开有药液注入孔，以使注入的药液能流向管外，充盈与前列腺靶组织相邻的那段尿道。电极引线与排尿腔开有一个射频电极馈线微孔，位于射频电极中间的腔体处，它让从电极引线与排尿腔的主管进入的射频电极馈线由此穿出，与射频电极相连；它还开有两个测温传感器引线微孔，分别位于射频电极两端内侧的腔体处，它让测温传感器引线由此穿入电极引线与排尿腔；电极引线与排尿腔的最前端开有导尿孔。

所述射频电极是一种金属环型电极，由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成，呈螺旋弹簧状，它套装在四腔五端口导管外，借硅胶管的张力牢固地固定，它的馈线由射频电极馈线微孔穿出后与它抵压连接。

所述测温传感器选用T型热电偶，被抵压在射频电极与四腔五端口导管之间，它的引线由测温传感器引线微孔穿入至电极引线与排尿腔。

所述连接电缆由射频电极的馈线和测温传感器的引线在四腔五端口导管外的部分加工而成，并通过电缆接头与前列腺多模式联合治疗仪的主机相连。

使用所述前列腺多模式联合治疗头时，首先将它经尿道插入体内，其定位囊应深入膀胱，充气后轻轻上拉，直到遇到阻力为止，再给扩张囊充气，直至其紧紧压住尿道内壁，这样一来，经由药液注入腔导入的化疗药物或液性放射性同位素药品就可以充盈扩张囊与定位囊之间的整段尿道而不会泄漏，这不但能让药液充分发挥作用，而且可以防止射频电极灼伤其周围的尿道组织。

本发明设计的前列腺多模式联合治疗头，能实现在热疗的同时合并腔内放疗形成热放疗，或者在热疗的同时合并局部化疗形成热化疗，也可将热疗、放疗和化疗三者同时作用于前列腺靶组织实施三联治疗。此外，它还能用来治疗慢性前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾患。所述治疗头仅有一个射频电极，它向体外引导电极辐射，形成覆盖整个前列腺靶组织的强射频场，使整个前列腺靶组织得到平稳、均衡、持续的射频热疗，其疗效和穿透能力远优于那些辐射、接收电极都在导管上的治疗头。

所述治疗头由于采用了独出心裁的扩张囊，使得在它与定位囊之间的那段尿道成为封闭区域，注入其中的药液就可以充盈该段尿道而不会泄漏，这不但能让药液充分发挥作用，而且可以防止射频电极灼伤其周围的组织。它结构紧凑，易于插入与定位，价格低廉，安全可靠，使用方便，有着广阔的应用前景和市场潜力。

附图说明

图1为本发明的结构示意图

图2为四腔五端口导管的结构示意图。

图3为四腔五端口导管的A-A截面结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图作进一步的详细描述：

如图1所示，本发明包括：四腔五端口导管1、扩张囊2、射频电极3、测温传感器4、定位囊5、连接电缆6和电缆接头7，定位囊5由乳胶制成，呈圆筒状，套在四腔五端口导管1前端的外面，其两端与四腔五端口导管1胶合在一起。射频电极3位于定位囊5的后面，呈螺旋弹簧状，套装在四腔五端口导管1外，借四腔五端口导管1的张力牢固地固定。两个测温传感器4分布在射频电极3两端的内侧，嵌入在射频电极3与四腔五端口导管1之间，借四腔五端口导管1的张力抵压固定。扩张囊2与射频电极3的后端相邻，它也由乳胶制成，呈圆筒状，长度短于定位囊5，其套在四腔五端口导管1的外面，两端与四腔五端口导管1胶合在一起。带有电缆接头7的连接电缆6从四腔五端口导管1引出。定位囊5可深入膀胱，充气后轻轻上拉将紧紧地卡住在膀胱与尿道交接处，这样一来，一则可以防止注入尿道的药液泄漏入膀胱，二则可将射频电极3定位，使它的辐射正确地朝向前列腺靶组织。射频电极3通过带有电缆接头7的连接电缆6，接收来自前列腺多模式联合治疗仪主机的射频能量，并向体外引导电极辐射，形成覆盖整个前列腺靶组织的强射频场，使整个前列腺靶组织得到平稳、均衡、持续的射频热疗。测温传感器4能正确地感知尿道的温度，从而间接地知道前列腺靶组织的温度，它感知的温度信息经由带有电缆接头7的连接电缆6传送至前列腺多模式联合治疗仪主机，是前列腺多模式联合治疗仪智能化控制的主要依据。同时使用两个测温传感器4，目的是确保治疗安全。扩张囊2充气后能紧紧压住尿道内壁，于是，在它与定位囊5之间的那段尿道就成为封闭区域，注入其中的药液就可以充盈该段尿道而不会泄漏，这不但能让药液充分发挥作用，而且可以防止灼伤其周围的组织。

如图2、3所示，所述四腔五端口导管1的结构，它是前列腺多模式联合治疗头的主体，由硅胶制成，设有扩张囊充气腔11、定位囊充气腔15、电极引线与排尿腔14和药液注入腔17，电极引线与排尿腔14有两个端口，一个是它的主管，用来连接带有电缆接头7的连接电缆6，另一个是它的支管——排尿管13，其余各腔都只有一个端口。扩张囊充气腔11端口处设有独立的扩张囊充气启闭阀门12，便于充气装置的连接与操作；与扩张囊2对应的腔体处开有一个气孔——扩张囊气孔9，使扩张囊充气腔11与扩张囊2相通。定位囊充气腔15端口处设有独立的定位囊充气启闭阀门16，便于充气装置的连接与操作；与定位囊5对应的腔体处开有一个气孔——定位囊气孔10，使定位囊充气腔15与定位囊5相通。药液注入腔17的端口是一个单向阀门，在位于射频电极3两端外侧的腔体处分别开有药液注入孔18，以使注入的药液能流向管外，充盈与前列腺靶组织相邻的那段尿道。电极引线与排尿腔14开有一个射频电极馈线微孔20，位于射频电极3中间的腔体处，它让从电极引线与排尿腔14的主管进入的射频电极馈线由此穿出，与射频电极3相连；它还开有两个测温传感器引线微孔19，分别位于射频电极3两端内侧的腔体处，它让测温传感器引线由此穿入电极引线与排尿腔14；电极引线与排尿腔14的最前端开有导尿孔8。

所述射频电极3是一种金属环型电极，由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成，呈螺旋弹簧状，它套装在四腔五端口导管1外，借硅胶管的张力牢固地固定，它的馈线由射频电极馈线微孔20穿出后与它抵压连接。

所述测温传感器4选用T型热电偶，偶丝直径为0.3±0.04mm，被抵压在射频电极3与四腔五端口导管1之间，它的引线由测温传感器引线微孔19穿入至电极引线与排尿腔14。

所述连接电缆6由射频电极的馈线和测温传感器的引线在四腔五端口导管1外的部分加工而成，并通过电缆接头7与前列腺多模式联合治疗仪的主机相连。

使用所述前列腺多模式联合治疗头时，首先将它经尿道插入体内，其定位囊5应深入膀胱，充气后轻轻上拉，直到遇到阻力为止，再给扩张囊2充气，直至其紧紧压住尿道内壁，这样一来，经由药液注入腔17导入的化疗药物或液性放射性同位素药品就可以充盈扩张囊2与定位囊5之间的整段尿道而不会泄漏，这不但能让药液充分发挥作用，而且可以防止射频电极3灼伤其周围的尿道组织。

Claims (8)

1.一种前列腺多模式联合治疗头，包括：射频电极(3)、测温传感器(4)、定位囊(5)、连接电缆(6)和电缆接头(7)，其特征在于，还包括：四腔五端口导管(1)、扩张囊(2)，定位囊(5)套在四腔五端口导管(1)前端的外面，其两端与四腔五端口导管(1)连接在一起，射频电极(3)位于定位囊(5)的后面，套装在四腔五端口导管(1)外固定，测温传感器(4)有两个，分布在射频电极(3)两端的内侧，嵌入在射频电极(3)与四腔五端口导管(1)之间固定，扩张囊(2)与射频电极(3)的后端相邻，其套在四腔五端口导管(1)的外面，两端与四腔五端口导管(1)连接在一起，带有电缆接头(7)的连接电缆(6)从四腔五端口导管(1)引出，定位囊(5)深入膀胱将射频电极(3)定位，射频电极(3)通过带有电缆接头(7)的连接电缆(6)，接收来自前列腺多模式联合治疗仪主机的射频能量，并向体外引导电极辐射，形成覆盖整个前列腺靶组织的强射频场，测温传感器(4)将温度信息经由带有电缆接头(7)的连接电缆(6)传送至前列腺多模式联合治疗仪主机。

2.如权利要求1所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的定位囊(5)由乳胶制成，呈圆筒状；扩张囊(2)由乳胶制成，呈圆筒状，长度短于定位囊(5)。

3.如权利要求1所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的四腔五端口导管(1)由硅胶制成，设有电极引线与排尿腔(14)，扩张囊充气腔(11)，定位囊充气腔(15)和药液注入腔(17)，电极引线与排尿腔(14)有两个端口，一端连接带有电缆接头(7)的连接电缆(6)，另一端连接排尿管(13)，其余各腔都只有一个端口，扩张囊充气腔(11)端口处设有独立的扩张囊充气启闭阀门(12)，与扩张囊(2)对应的腔体处开有扩张囊气孔(9)，使扩张囊充气腔(11)与扩张囊(2)相通，定位囊充气腔(15)端口处设有独立的定位囊充气启闭阀门(16)，与定位囊(5)对应的腔体处开有定位囊气孔(10)，使定位囊充气腔(15)与定位囊(5)相通，药液注入腔(17)的端口是一个单向阀门，在位于射频电极(3)两端外侧的腔体处分别开有药液注入孔(18)，电极引线与排尿腔(14)开有一个射频电极馈线微孔(20)，位于射频电极(3)中间的腔体处，它让电极引线与排尿腔(14)的主管进入的射频电极馈线由此穿出，与射频电极(3)相连；它还开有两个测温传感器引线微孔(19)，分别位于射频电极(3)两端内侧的腔体处，它让测温传感器引线由此穿入电极引线与排尿腔(14)；电极引线与排尿腔的最前端开有导尿孔(8)。

4.如权利要求1或者3所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的射频电极(3)套装在四腔五端口导管(1)外固定，它的馈线由射频电极馈线微孔(20)穿出后与它抵压连接。

5.如权利要求1或者3所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的测温传感器(4)被抵压在射频电极(3)与四腔五端口导管(1)之间，它的引线由测温传感器引线微孔(19)穿入至电极引线与排尿腔(14)。

6.如权利要求1所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的射频电极(3)是金属环型电极，由Φ0.3的不锈钢丝盘绕而成，呈螺旋弹簧状。

7.如权利要求6所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的测温传感器(4)选用T型热电偶，偶丝直径为0.3±0.04mm，

8.如权利要求1所述的前列腺多模式联合治疗头，其特征是，所述的连接电缆(6)是指在四腔五端口导管(1)外的射频电极(3)的馈线和测温传感器(4)的引线部分，并通过电缆接头(7)与前列腺多模式联合治疗仪的主机相连。

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