CN1579418A - 皮癣净制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用配制药品领域，特别涉及一种治疗皮肤浅部真菌疾病的外用药物。由于浅部真菌引起的体癣、股癣、手足癣等是一种较难根治，又易复发的皮肤传染病。综上因素，我们研制一种治疗浅部真菌疾病的外用制剂—皮癣净。由水杨酸、苯甲酸、硼酸、新洁尔灭、乙醇组成。本发明的优点是：为无色澄明液体，使用方便，增加病人的依从性，不污染衣物，具有杀灭各种细菌、真菌、病毒的作用，能迅速止痒、消炎、解除症状。临床用于治疗体股癣、花斑癣、手足癣，疗效好，疗程短、见效快，渗透力强，优于市场上的外用抗真菌制剂。制造工艺简单，且成本低，既具有抗真菌，又具有抗细菌双重作用，值得推广使用。

Description

皮癣净制剂及制备方法

本发明属于医用药品配制领域，特别涉及一种治疗皮肤浅部真菌疾病外用药物皮癣净的制剂及制备方法。

目前，市面上抗真菌的口服药很多，但副作用很大，价格昂贵，疗效亦不够理想，各种外用的抗真菌制剂，如：新脚气膏、脚气水、达克宁霜、孚琪乳膏、兰美抒乳膏等，对皮肤癣亦很难根治，并且软膏油腻、污染衣物渗透力差，只有抗真菌作用，而无抗细菌作用。

近年来实践证明“手足癣是由真菌和多种细菌引起的”。

本发明的目的是提供一种既具有抗真菌又具有抗细菌双重作用，治疗浅部真菌疾病的外用药物—皮癣净克服上述不足之处，对皮肤有强效渗透作用。并且使用过程中无毒副作用，无过敏反应，治愈率高。

本发明的目的是这样实现的：

本发明提供一种治疗浅部真菌的外用药物，皮癣净制剂是由水杨酸、苯甲酸、硼酸、新洁尔灭和乙醇组成，其中乙醇作为溶剂，其余各组份重量百分比为：

水杨酸    2-15           苯甲酸    0.1-15

硼  酸    1-5            新洁尔灭  0.01-0.2

本发明提供一种皮癣净制剂的制备方法如下：

根据上述制剂其处方为：

水杨酸  20-150克    苯甲酸  1.0-150克    硼酸  10-50克

新洁尔灭溶液(5％)2-40毫升  乙醇（75％)加至1000毫升

该制剂的制备方法是：取水杨酸20-150克，苯甲酸1.0-150克，溶于适量的乙醇（75％)，再加入硼酸10-50克溶解，最后添加新洁尔灭溶液(5％)2-40毫升、乙醇(75％)至1000毫升搅匀，即得。

以下对本发明作进一步说明：

1、硼酸：溶于水和乙醇，易溶于沸水、沸乙醇及甘油。

作用：消毒防腐剂。能与细菌蛋白中的氨基结合而发挥抑菌作用，无刺激性。2-4％水溶液用于皮肤、粘膜、伤口、角膜等冲洗和湿敷，4％乙醇溶液用于外耳道真菌病。

〖注〗水杨酸、苯甲酸等，均可增加硼酸在水中的溶解度。

在本发明中，硼酸为抗细菌主药。用量：按重量百分比：硼酸1％-5％，1000毫升皮癣净称取：硼酸10-50克。

2、新洁尔灭(苯扎溴铵)：易溶于水和乙醇，耐光、耐热，无挥发性，可长期贮存。在常温下为黄色胶状体，市售为：新洁尔灭溶液(5％)

作用：本品为阳离子表面活性剂，为消毒，防腐、杀菌、抗真菌剂。对革兰阳性菌的杀灭能力较对革兰阴性菌强，可改变细菌胞浆膜的通透性，使菌体物质外渗，阻碍其代谢而使细菌死亡。抗菌广谱、杀菌力强，去垢作用强而快，无刺激性。用于手、皮肤粘膜、泌尿、妇科、耳鼻喉各科消毒灭菌。0.1％酊剂用于皮肤创伤及真菌感染，0.02-0.2％用作去垢剂。

〖注〗本品忌与碘、蛋白质、水杨酸盐、硼酸(5％以上)…等配伍。

在本发明中，新洁尔为杀菌主药，抗真菌佐药。用量：按重量百分比：新洁尔灭0.01-0.2％，1000毫升皮癣净称取：新洁尔灭溶液(5％)2-40毫升。

3、水杨酸：本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中微溶。

本品可抑制细菌、真菌生长，有止痒作用，3％～％有抗真菌作用，常与苯甲酸合用，配成酊剂或软膏，局部应用尚有抑制汗腺分泌作用。

在本发明中，作为抗细菌、真菌主药。用量：按重量百分比：水杨酸2～15％。1000毫升皮癣净称取：水杨酸20克～150克。

4、苯甲酸：在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在水中微溶。消毒防腐、抗真菌药。0.1％的浓度即可抑制细菌和真菌生长，常用6％～12％的浓度，与水杨酸配成软膏或酊剂，用于表浅真菌病的治疗或角化慢性皮肤病。

在本发明中，为抗真菌的主药。用量：按重量百分比：苯甲酸0.1～15％。1000毫升皮癣净称取：苯甲酸1.0～150克。

5、乙醇：可与水、甘油、甲醇、氯仿等任意混合。

乙醇能溶解物碱、甙类、挥发油、树脂、有机酸、酯类、色素等溶剂、消毒防腐剂。抗菌作用，70％-75％的乙醇溶液穿透力最强，杀菌作用也最强，且能透入皮肤深处，使蛋白凝固变性而起杀菌作用，常用作酊剂的溶剂。有杀菌、止痒、冷却、敛汗、除脂及清洁等作用。

乙醇能溶解水中溶解的某些成分。当含量达20％以上时即能使药剂不至霉坏变质。当乙醇含量达40％时，能延缓许多药物的水解作用，而增加制剂的稳定性。

在本发明中，是皮癣净的溶剂、稳定剂、渗透剂和消毒防腐剂。作为溶剂，乙醇能溶解水杨酸、苯甲酸、硼酸(5％以下)、新洁尔灭，并且增加皮癣净制剂的稳定性。用量：根据各组份溶质量的多少，最后添加乙醇至足量(1000)毫升，即可。

以上见《新编皮肤科用药手册》(中国协和医科大学出版社)

《新编外用药物手册》(山东科学技术出版社)。

本发明的优点是：西药复方制剂，为无色澄明液体，使用方便，增加病人的依从性，不污染衣物，具有杀灭各种细菌、真菌、病毒、芽胞的作用，能迅速止痒、消炎、解除症状。临床用于治疗体股癣、花斑癣、手足癣，疗效好，疗程短、见效快，渗透力强，优于市场上的外用抗真菌制剂。

制造工艺简单，且成本低，既具有抗真菌，又具有抗细菌双重作用，值得推广使用。

下面描述一个最佳实施例处方如下：

水杨酸  30克      苯甲酸  100克    硼酸  30克

新洁尔灭溶液(5％)20毫升    乙醇(75％)加至1000毫升

制备方法：取水杨酸30克、苯甲酸100克，溶于适量乙醇(75％)中，加入硼酸30克溶解，最后添加新洁尔灭溶液(5％)20毫升，乙醇至1000毫升搅匀，即得。

Claims (3)

1、一种治疗皮肤浅部真菌疾病外用药物皮癣净，其特征在于该制剂是由水杨酸、硼酸、苯甲酸、新洁尔灭和乙醇组成，其中乙醇为溶剂，其余各组份的重量百分比为：

水杨酸2-15     苯甲酸  0.1-15

硼  酸1-5      新洁尔灭0.01-0.2

2、根据权利要求1所述的皮癣净制剂，其特征在于所述原料的重量百分比为：

水杨酸3        苯甲酸  10

硼  酸3        新洁尔灭0.1

其处方如下：

水杨酸30克       苯甲酸100克    硼酸30克

新洁尔灭溶液(5％)20毫升  乙醇(75％)加至  1000毫升

3、一种治疗皮肤浅部真菌疾病外用药物皮癣净制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

取水杨酸30克、苯甲酸100克，溶于适量乙醇(75％)中，加入硼酸30克溶解，最后添加新洁尔灭溶液(5％)20毫升，乙醇至1000毫升，搅匀，即得。